CN112274613A - 一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物 - Google Patents

一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗膝关节骨性关节炎的中药组合物，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝3‑10份、艾叶3‑10份、透骨草3‑10份、徐长卿3‑10份、羌活2‑6份、独活3‑10份、海桐皮2‑6份、豨莶草2‑6份、制川乌1.5‑5份、三棱2‑6份、莪术2‑6份、苏木2‑6份、伸筋草2‑10份、泽兰2‑6份、威灵仙5‑10份、细辛1‑5份、片姜黄4‑10份、制草乌1‑5份，处方组成独特，使用时将各组分研磨成粉，煎煮成药汁用于熏蒸，即可治疗膝关节骨性关节炎，缓解其疼痛、水肿，具有良好的治疗效果。

Description

一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物。
背景技术
《内经》最早提出了痹病名，并专辟“痹论”篇，对其病因、发病、证候分类及演变均有记载，为后世认识痹病奠定了基础。如《素问·痹论》：“风寒湿三气杂至，合而为痹”，“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”；论证候分类说：“其风气甚者为行痹；寒气甚者为痛痹；湿气甚者为着痹也”。仲景在《伤寒论》里对太阳风湿，在《金匮要略》里对湿痹、历节风进行了辨证论治，所创立的桂枝附子汤、桂枝芍药知母汤、乌头汤等至今仍为治痹的常用效方。隋·《诸病源候论》不仅对痹病的多种临床表现进行了描述，而且在病因学上提出了“由血气虚，则受风湿，而成此病”。唐·《千金要方》已认识到有些痹病后期可引起骨节变形，收集了许多治痹方剂，而且有药酒、膏摩等治法。金元时期，《丹溪心法》提出了“风湿与痰饮流注经络而痛”的观点，丰富了痹病的病机理论。明清时期，痹病的理论有较大发展和日臻完善。《医门法律》对痹病日久，主张治疗应“先养血气”。《医宗必读》对痹病治疗原则作了很好的概括，主张分清主次，采用祛风、除湿、散寒治疗，行痹应参以补血，痛痹应参以补火，着痹应参以补脾补气。
膝关节骨性关节炎在中医领域又称膝痹病，常见于40岁以上中老年患者，以关节软骨退行性变、关节间隙狭窄、破坏为主要病理改变，继发关节骨质增生、滑膜炎性改变，临床多表现为膝关节疼痛、肿胀、僵硬和活动困难。膝痹病为痹病中最常见分类之一，生活中有大量或轻或重、或趋风、或裹寒、或挟湿的患者，重者疼痛难忍，行走、下蹲等困难，严重影响生活。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物。
为了解决上述技术问题，本发明一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝3-10份、艾叶3-10份、透骨草3-10份、徐长卿3-10份、羌活2-6份、独活3-10份、海桐皮2-6份、豨莶草2-6份、制川乌1.5-5份、三棱2-6份、莪术2-6份、苏木2-6份、伸筋草2-10份、泽兰2-6份、威灵仙5-10份、细辛1-5份、片姜黄4-10份、制草乌1-5份。
优选地，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝10份、艾叶10份、透骨草10份、徐长卿10份、羌活6份、独活10份、海桐皮6份、豨莶草6份、制川乌5份、三棱6份、莪术6份、苏木6份、伸筋草10份、泽兰6份、威灵仙10份、细辛5份、片姜黄10份、制草乌5份。
所述的药物组合物在制备下述任一种药物中的应用：
1)治疗膝关节骨性关节炎的药物；
2)缓解膝关节骨性关节炎疼痛的药物；
3)缓解膝关节骨性关节炎水肿的药物。
本发明有益效果：本发明处方组成独特，使用时将各组分研磨成粉，煎煮成药汁用于熏蒸，即可治疗膝关节骨性关节炎，缓解其疼痛、水肿，具有良好的治疗效果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细描述。
实施例一
一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝3份、艾叶3份、透骨草3份、徐长卿3份、羌活2份、独活3份、海桐皮2份、豨莶草2份、制川乌1.5份、三棱2份、莪术2份、苏木2份、伸筋草2份、泽兰2份、威灵仙5份、细辛1份、片姜黄4份、制草乌1份。
使用时，上述药物打粉，煎药机熬煮30分钟取药汁于中药熏洗治疗仪(四肢款)行中药熏蒸治疗，每次25分钟，每日1次，7次1疗程。
实施例二
一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝5份、艾叶6份、透骨草6份、徐长卿6份、羌活4份、独活5份、海桐皮3份、豨莶草3份、制川乌2份、三棱3份、莪术3份、苏木3份、伸筋草3份、泽兰3份、威灵仙6份、细辛2份、片姜黄6份、制草乌2份。
使用时，上述药物打粉，煎药机熬煮30分钟取药汁于中药熏洗治疗仪(四肢款)行中药熏蒸治疗，每次25分钟，每日1次，7次1疗程。
实施例三
一种治疗膝关节骨性关节炎的药物组合物，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝10份、艾叶10份、透骨草10份、徐长卿10份、羌活6份、独活10份、海桐皮6份、豨莶草6份、制川乌5份、三棱6份、莪术6份、苏木6份、伸筋草10份、泽兰6份、威灵仙10份、细辛5份、片姜黄10份、制草乌5份。
为表明本发明药物的疗效，进行了如下临床对比试验。
1.资料与方法
1.1临床资料选取2019年5月至2020年5月本院收治的膝痹病(膝关节骨性关节炎)患者120例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各60例。两组在年龄、饮酒量、发病至就诊时间、关节疼痛及活动困难程度等基本资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。
纳入标准：患者符合2010年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中膝痹病的诊断标准；同时存在关节疼痛及活动受限；年龄大于40岁；膝关节X片检查见骨质增生改变；临床资料完整；无相关用药禁忌证；均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。
排除标准：精神疾病，意识不清，沟通障碍者；严重心脑血管疾病、血糖控制不佳(空腹＞8.0mmol/L)的糖尿病患者；无法耐受本研究治疗方式者；严重脏器病变者；家属或者患者治疗依从性差者。
1.2方法
对照组：采取中医针刺、灸法，配合西医抗炎止痛治疗。
观察组：在对照组治疗的基础上联合自制熏洗散局部外用熏蒸。药物组成如下：桂枝10g、艾叶10g、透骨草10g、徐长卿10g、羌活6g、独活10g、海桐皮6g、豨莶草6g、制川乌5g、三棱6g、莪术6g、苏木6g、伸筋草10g、泽兰6g、威灵仙10g、细辛5g、片姜黄10g、制草乌5g，上述药物在我院中药加工房打粉，煎药机熬煮30分钟取药汁于中药熏洗治疗仪(四肢款)行中药熏蒸治疗，每次25分钟，每日1次，7次1疗程。
1.3观察指标
比较两组患者治疗前后的膝关节疼痛VAS评分及膝关节功能评分(JOA)两项指标。评价时间分别为治疗前、治疗1疗程后、3月后随诊。并统计患者住院天数。
痊愈：患者膝关节疼痛完全消失，膝关节活动正常，且随访3月未见复发。显效：患者膝关节疼痛明显好转，膝关节活动大致正常，或活动稍困难，但不影响日常生活，随访3月膝关节未明显复发。有效：患者膝关节疼痛及膝关节活动困难情况均有改善，但仍影响日常生活，3月后随访膝关节疼痛复发加重。无效：患者膝关节疼痛及膝关节活动困难情况未见改善，3月后随访疼痛依旧，影响日常生活。
1.4统计学方法
采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计量资料以“x±s”表示，比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 1疗程后显效率
实验结果显示，实验组患者的1疗程后显效率(痊愈+显效)为50(83.33％)，对照组患者的1疗程后显效率(痊愈+显效)为45(75％)，实验组患者的1疗程后显效率明显优于对照组，组间差异具有统计学意义(P＜0.01)。详见表1
表1两组1疗程后显效率对比
组别 痊愈 显效 有效 无效 1疗程显效率
对照组(n＝60) 20 25 10 5 75.00％
实验组(n＝60) 24 26 6 4 83.33％
2.2平均住院天数
实验结果显示，实验组患者的平均住院天数为(8.1±1.0)天，对照组患者的平均住院天数为(10.4±2.1)天，实验组患者的平均住院天数明显少于对照组，组间差异具有统计学意义(P＜0.05)。详见表2
表2两组平均住院天数对比
组别 平均住院天数(天)
对照组(n＝60) 8.1±1.0
实验组(n＝60) 10.4±2.1
2.3总有效率
实验结果显示，实验组患者的总有效率(痊愈+显效+有效)为56(93.33％)，对照组患者的总有效率(痊愈+显效+有效)为55(91.67％)，实验组患者的总有效率与对照组比较，组间差异无明显统计学意义(P＞0.05)。详见表3
表3两组总有效率对比
组别 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
对照组(n＝60) 20 25 10 5 91.67％
实验组(n＝60) 24 16 6 4 93.33％
随着现代社会生活节奏加快，生活水平提高，长期不良生活习惯，甚至外伤等因素，使膝关节骨性关节炎患者呈上升趋势，通常患者症状为疼痛、肿胀、关节活动困难，病程稍长者多伴有关节畸形、行走不稳，甚至诱发骨盆旋移、脊柱不稳、脊柱前后及旋转移位等。目前治疗膝关节骨性关节炎的方法主要有针刺、灸法、关节腔内注射玻璃酸钠、物理治疗、药物治疗。
药物治疗通常适用于疼痛较为轻微患者，较为严重的患者使用药物治疗达不到治疗想要的效果，且长期服用某种药物会产生副作用、药物依耐性和抗药性，治疗效果大打折扣。中医针灸因其安全、简便、疗效切确目前广泛应用于膝痹病。
综上所述，自制熏洗散中药熏蒸与中医针灸在治疗膝痹病中，均能有效改善患者疼痛及活动困难等症，但结合自制熏洗散中药熏蒸治疗使治疗效果更明显，能明显缩短患者治疗过程，达到快速解除患者痛苦，对于患者康复及融入日常生活有积极意义，并且此法简便易行，费用低廉，按操作规程操作无不良反应，安全性得到有效保障，值得推广。
以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (3)

1.一种治疗膝关节骨性关节炎的中药组合物，其特征在于，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝3-10份、艾叶3-10份、透骨草3-10份、徐长卿3-10份、羌活2-6份、独活3-10份、海桐皮2-6份、豨莶草2-6份、制川乌1.5-5份、三棱2-6份、莪术2-6份、苏木2-6份、伸筋草2-10份、泽兰2-6份、威灵仙5-10份、细辛1-5份、片姜黄4-10份、制草乌1-5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的中药组合物，其特征在于，制成所述中药组合物的活性成分的原料由下述质量份的中药材组成：桂枝10份、艾叶10份、透骨草10份、徐长卿10份、羌活6份、独活10份、海桐皮6份、豨莶草6份、制川乌5份、三棱6份、莪术6份、苏木6份、伸筋草10份、泽兰6份、威灵仙10份、细辛5份、片姜黄10份、制草乌5份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物在制备下述任一种药物中的应用 ：
1）治疗膝关节骨性关节炎的药物；
2）缓解膝关节骨性关节炎疼痛的药物；
3）缓解膝关节骨性关节炎水肿的药物。
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