CN103585315B - 一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂。制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝10-20份、赤芍10-20份、当归10-20份、土鳖虫10-20份、水蛭3-5份、穿山甲3-5份、川芎10-20份、桃仁10-20份、红花10-20份、乳香10-20份、没药10-20份、茯苓10-20份。本发明药物本身没有毒副作用、安全可靠、药品效果明显，同时其生产方法简单易行，常规加工方法用于本发明提供的原料药的生产中，不会导致有效成分的丢失，并且该发明制剂中，原料亦容易得到。

Description

一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂

技术领域

本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂。

背景技术

下肢深静脉血栓形成是指血液在深静脉腔内不正常地凝结，阻塞静脉管腔，导致静脉回流障碍，引起下肢肿胀、疼痛、静脉瓣膜损害等临床症状的疾病，是血管外科常见病、多发病。据统计，在我国下肢深静脉血栓形成的患病率及确诊率近年来呈逐年递增的趋势。由于年龄、制动、创伤及手术(尤其盆腔或骨科手术)、妊娠及分娩等常见的诱发因素逐年增多，下肢深静脉血栓形成临床日益多见，可见下肢深静脉血栓形成引起的危害范围广而严重。因此需要采取有效的防治措施进行干预。

目前虽然治疗该病的药物较多，但却普遍存在疗效不太理想的问题，并且现有的治疗药物大多数为西药，这些西药虽然有一定的疗效，但其存在毒副作用也比较明显。

发挥中医的优势，可以对下肢深静脉血栓形成进行干预治疗。但现有治疗下肢深静脉血栓形成的中成药较少且多为单方，如β-七叶皂甙钠等，缺乏复方中药相互作用、加强疗效、监制毒性的优势，因此能够有效治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂尚很缺乏。

发明内容

本发明针对上述现有技术的不足，提供一种治疗效果好、无毒副作用、疗效确切的治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝10-20份、赤芍10-20份、当归10-20份、土鳖虫10-20份、水蛭3-5份、穿山甲3-5份、川芎10-20份、桃仁10-20份、红花10-20份、乳香10-20份、没药10-20份、茯苓10-20份。

进一步，最佳的制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝10份、赤芍10份、当归10份、土鳖虫10份、水蛭5份、穿山甲5份、川芎10份、桃仁10份、红花10份、乳香10份、没药10份、茯苓10份。

本发明的理论依据：传统医学认为下肢深静脉血栓形成属祖国医学痹”、“瘀血流注”等范畴。由外伤及湿热流注于血脉经络，气滞血凝，瘀阻血脉经络而成。瘀阻是本病变化的根本，所以活血化瘀、破血逐瘀是其基本治疗法则，这是本发明的辩证基础。本发明由12味中药构成，其中川牛膝、当归活血行气；桃仁、红花、川芎破血逐瘀；乳香、没药、赤芍活血止痛；土鳖虫、水蛭、穿山甲可破血逐瘀、消癥通脉；茯苓健脾渗湿消肿。本发明配方相辅相成，优势互补，起到活血化瘀、破血逐瘀、消癥通脉、消肿之功效。

本发明中药制剂为任何一种药剂学上所说的剂型，如胶囊制剂、颗粒冲剂、片剂、汤剂、丸剂、口服液制剂等，利用制药行业的常规技术制成即可。

服用方法如下：

胶囊制剂的服用方法：将本发明原料按照重量配比称重，以千克为重量单位加工成细粉，过100目筛，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，按常规工艺制成胶囊，每粒重0.5克，每日早晚各服1次，每次4-6粒，温开水送服，连续服半个月。

颗粒冲剂的服用方法：将本发明原料按照重量配比称重，再将本发明配方与水以重量比为1∶5混合，充分混合成药液后，将药液煎熬成膏，浓缩成颗粒，装袋，每袋重3克，早晚各服1袋，温开水送服，连续服半个月。

片剂的服用方法：将本发明原料按照重量配比称重，以千克为重量单位加工成细粉，再按常规片剂制作工艺，将药粉压成每粒0.3克的片剂，每日早晚各服1次，每次3-4片，温开水送服，连续服半个月。

汤剂的服用方法：将本发明原料按照重量配比称重，按常规汤剂制作工艺，煎制成汤剂服用，每日一剂，每日早晚各服1次，连续服半个月。

丸剂的服用方法：将本发明原料按照重量配比称重，按常规工艺煎制浓缩、蜜炼成丸，每丸重0.5克，每日早晚各服1次，每次6丸，连续服半个月。

口服液制剂的服用方法：将本发明原料按照重量配比称重，再将本发明配方与水以重量比为1∶(9-10)混合，充分混合成药液后，再按常规口服液制作工艺，将药液煎熬浓缩至200ml，每日早晚各服1次，每次10-20ml，温开水送服，连续服半个月。

1临床资料：

1.1一般资料

随机选取124例下肢深静脉血栓形成患者，男性78例、女性46例，年龄31-69岁，平均年龄57岁；其中有手术史者25例，外伤22例，长期卧床15例妊娠21例，无明显诱因者41例，血液流变学检查异常者97例、经多普勒超声检查证实患肢深静脉完全或部分阻塞。124例下肢深静脉血栓形成患者随机分为治疗组62例，对照组62例.两组间性别、年龄，病情等临床资料经统计学处理差异无显著性(P＞005)，具有可比性。

1.2治疗方法

对照组给予各项常规治疗，包括抗凝、抗感染、制动患肢及其他对症治疗，不使用本发明煎剂。治疗组常规治疗同对照组，另予本发明配方煎服，临床运用时由煎药系统统一煎制，每剂药煎成250ml，分两袋包装，早晚各服1袋，半个月为1疗程，两组各观察半个月。治疗前及治疗过程中监测血常规、出血及凝血时间、血液流变学、凝血酶及凝血酶原时间、纤维蛋白原等。同时在用药过程中观察并记录各种可能与用药有关的药物副反应，包括皮疹、肝肾功能损害等。

1.3疗效判断标准

两组用药后下肢深静脉血栓恢复情况疗效判断标准见表1。

表1下肢深静脉血栓恢复情况疗效判断标准

疗效	标准
		痊愈	患肢无疼痛，肿胀完全消失，彩色多普勒显示深静脉主干完全通畅
显效	患肢肿胀明显减轻，久立后下肢肿痛，彩色多普勒显示深静脉主干部分通畅
		有效	症状有一定程度减轻，但有轻度后遗症，彩色多普勒显示深静脉无血流信号
无效	症状无明显减轻，甚至有加重趋势

1.4统计学方法

采用SPSS13.0软件对数据进行统计学分析。所有数据均以表示，组内比较采用前后对比t检验，组间比较采用单因素方差分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

总疗效比较见表2。

表2两组用药后治疗效果比较

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	62	39	17	6	0	100％
对照组	62	23	12	11	16	74.19％

治疗效果：治疗组总有效率100％，对照组总有效率74.19％，两组治疗效果差异显著，发明组明显优于对照组(P＜0.01)，见表2。

由以上实验数据可得出，本发明的治疗效果显著高于对照组，证明治疗数百名下肢深静脉血栓形成患者，取得很好的疗效。本发明药物本身没有毒副作用、安全可靠、药品效果明显，同时其生产方法简单易行，常规加工方法用于本发明提供的原料药的生产中，不会导致有效成分的丢失，并且该发明制剂中，原料亦容易得到。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，其中制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝10份、赤芍10份、当归10份、土鳖虫10份、水蛭5份、穿山甲5份、川芎10份、桃仁10份、红花10份、乳香10份、没药10份、茯苓10份。

实施例2

一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，其中制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝16份、赤芍15份、当归15份、土鳖虫15份、水蛭4份、穿山甲4份、川芎14份、桃仁15份、红花15份、乳香15份、没药15份、茯苓15份。

实施例3

一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，其中制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝20份、赤芍20份、当归20份、土鳖虫18份、水蛭5份、穿山甲5份、川芎17份、桃仁20份、红花15份、乳香20份、没药20份、茯苓20份。

实施例4

一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，其中制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝18份、赤芍10份、当归12份、土鳖虫15份、水蛭3份、穿山甲3份、川芎12份、桃仁10份、红花10份、乳香12份、没药12份、茯苓12份。

本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制本发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变，都应认为是包括在权利要求书的范围内。

Claims (3)

1.一种治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，其特征在于，制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝10-20份、赤芍10-20份、当归10-20份、土鳖虫10-20份、水蛭3-5份、穿山甲3-5份、川芎10-20份、桃仁10-20份、红花10-20份、乳香10-20份、没药10-20份、茯苓10-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，其特征在于，制成有效成分的原料组成及重量配比为：川牛膝10份、赤芍10份、当归10份、土鳖虫10份、水蛭5份、穿山甲5份、川芎10份、桃仁10份、红花10份、乳香10份、没药10份、茯苓10份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗下肢深静脉血栓形成的中药制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊制剂、颗粒冲剂、片剂、汤剂、丸剂、口服液制剂。