CN112245390B - 一种巢蜜舒咽喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种巢蜜舒咽喷雾剂，它由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜提取物4～60份，润湿剂0.2～4份，防腐剂0.02～0.4份，增稠剂0.4～4份，水100～500份，本发明还公开了该喷雾剂的制备方法。该巢蜜舒咽喷雾剂具有易携带、易给药、口感好、无刺激、咽部停留时间长等优点。

Description

一种巢蜜舒咽喷雾剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种巢蜜舒咽喷雾剂及其制备方法。
背景技术
急性咽炎是一种发生在咽粘膜及粘膜下组织的急性非特异性炎症，以咽红、肿、痛为特征，最常见的症状是发热、喉痛、头痛、口干，常伴有吞咽困难，且易引发呼吸系统感染。我国的一项流行病学调查显示，急性咽炎的发病率高达17.6％，是临床常见病和多发病。若急性咽炎不能及时治疗，将可能发展成为慢性咽炎。急性咽炎多由溶血性链球菌引发，然而，目前急性咽炎的抗生素处方率约为60％，远远超过了临床合理水平，副作用大，极易出现滥用现象。经研究发现约50％的鼻窦炎病例和约33％的咽炎病例使用了错误的抗生素剂量，因此，亟待开发出一种可以替代抗生素的，并且安全有效的产品。
目前市场上也存在其他咽炎喷雾剂，但大多由抗生素和风味物质复配而成，未解决抗生素滥用问题，小部分咽炎喷雾剂由中药提物物制成，可能存在副作用，其安全性尚未可知。巢蜜是在封盖的蜜脾内贮存的蜂蜜，由蜂巢和蜂蜜两部分组成，是自然成熟的，其蜜液浓度高，营养物质全面丰富，花香、蜜香浓郁，具有天然纯净无污染，营养价值高、活性高的特点，而且富含活性酶、溶菌酶、蜂胶类黄酮、葡萄糖、果糖、氨基酸、维生素、矿物质、微量元素等物质，有抑菌消炎、利尿降压、润肠通便、清咽利喉等作用。部分食用巢蜜人群的反馈巢蜜具有改善急性咽炎的作用，但巢蜜体积较大，不便携带和食用，在将巢蜜切成小块食用时，蜂蜜易受挤压流出，易沾染刀具、冰箱等，且蜂蜜十分粘稠，不卫生且不易清洁，造成浪费。因此，本专利针对巢蜜的食用价值和缺点，经过提取处理等加工工艺，将巢蜜开发成一种天然、安全、易携带、易给药、口感好、延长咽部停留时间的巢蜜咽喷雾剂。
发明内容
本发明的目的在于克服现有巢蜜制备喷雾剂技术之缺陷，提供了一种巢蜜舒咽喷雾剂及其制备方法，该巢蜜舒咽喷雾剂易携带、易给药、口感好、无刺激、咽部停留时间长。
本发明是这样实现的：
本发明目的之一在于提供一种巢蜜舒咽喷雾剂，由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜提取物4～60份，润湿剂0.2～4份，防腐剂0.02～0.4份，增稠剂0.4～4份，水100～500份。
优选地，所述的巢蜜舒咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜提取物8～40份，润湿剂0.4～2份，防腐剂0.04～0.2份，增稠剂0.4～2份，水200～300份。
更为优选地，所述的巢蜜舒咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜提取物16份，润湿剂0.8份，防腐剂0.16份，增稠剂1.2份，水200份。
进一步地，所述润湿剂为吐温-80。
进一步地，所述防腐剂为山梨酸钾。
进一步地，所述增稠剂为羧甲基纤维素钠或卡波姆。
所述巢蜜提取物的制备方法为：
(1)将巢蜜切成3cm×3cm的小块，置于一次性纱布中，用纱布将蜂蜜过滤至500mL烧杯中，将纱布中蜂巢用刀切碎后与烧杯中蜂蜜混合，40℃水浴2h至巢蜜稀软，用粉碎机低速搅打6min，重复水浴加热与搅打3遍，使巢蜜样品混匀，呈糊状；
(2)称取处理后的巢蜜样品，按1：5料液比加入甲醇，40℃下超声辅助提取(功率600W)30min，布氏漏斗抽滤，弃滤渣，得滤液，40℃下用真空旋蒸浓缩蒸发溶剂，得到原料巢蜜提取物。
本发明的目的之二在于提供一种巢蜜舒咽喷雾剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：
步骤1、将处方量纯化水加入处方量的增稠剂，溶胀后用玻璃棒边搅拌边水浴加热，得到混悬基质；
步骤2、将所述步骤1得到的混悬基质冷却至常温后，取处方量的巢蜜提取物，搅拌均匀使之溶解得到样品溶液；
步骤3、将所述步骤2得到的样品溶液加入处方量的润湿剂，搅拌均匀后冷却至室温，再加入处方量的防腐剂，搅拌均匀，静置，得到巢蜜喷雾溶液；
步骤4、将喷雾瓶及泵头洗净烘干，将所述步骤2得到的巢蜜喷雾溶液灌装至喷雾瓶中即得巢蜜咽喷雾剂。
与现有技术相比，本发明具有如下优点和效果：
本发明提供的一种巢蜜舒咽喷雾剂，选用羧甲基纤维素钠为增稠剂，且巢蜜提取物4～60份，润湿剂0.2～4.0份，防腐剂0.02～0.40份，增稠剂0.4～4.0份：该巢蜜舒咽喷雾剂易携带、易给药、口感好、无刺激、咽部停留时间长。
具体实施方式
实施例1
巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物8g，润湿剂吐温-80为0.8g，防腐剂山梨酸钾为0.16g，增稠剂羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.8g。
1将巢蜜切成3cm×3cm的小块，置于一次性纱布中，用纱布将蜂蜜过滤至500mL烧杯中，将纱布中蜂巢用刀切碎后与烧杯中蜂蜜混合，40℃水浴2h至巢蜜稀软，用粉碎机低速搅打6min，重复水浴加热与搅打3遍，使巢蜜样品混匀，呈糊状。
2称取处理后的巢蜜样品，按1：5料液比加入甲醇溶液，40℃下超声辅助提取(功率600W)30min。布氏漏斗抽滤，弃滤渣，得滤液，40℃下用真空旋蒸浓缩蒸发溶剂，得到原料巢蜜提取物。
3将200mL超纯水加入0.8g羧甲基纤维素钠，溶胀30min，用玻璃棒边搅拌边75℃水浴加热30min，得到混悬基质。
4将混悬基质冷却至常温后，取8g原料巢蜜提取物，搅拌均匀使之溶解，再加入0.8g的吐温-80，搅拌均匀后若不能溶解可再次水浴，冷却至室温后，再加入0.16g的山梨酸钾，搅拌均匀，静置30min，得到巢蜜喷雾溶液。
5将喷雾瓶及泵头洗净，60℃烘干5小时，将巢蜜喷雾溶液灌装至喷雾瓶中即得巢蜜咽喷雾剂。
实施例2
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例3
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物24g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例4
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物32g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例5
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物40g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例6
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.4g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例7
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为1.2g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例8
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为1.6g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例9
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为2.0g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例10
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.04g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例11
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.08g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例12
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.12g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例13
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.20g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例14
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.4g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1
实施例15
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na1.2g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例16
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na1.6g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实施例17
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na2.0g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例1
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为石油醚。巢蜜提取物8g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例2
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为乙酸乙酯。巢蜜提取物8g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例3
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为正丁醇。巢蜜提取物8g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，羧甲基纤维素钠CMC-Na0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例4
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物8g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，卡波姆0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例5
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，卡波姆0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例6
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物24g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，卡波姆0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例7
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物32g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，卡波姆0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
对比例8
该实施例的巢蜜咽喷雾剂由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜100g，提取溶剂为甲醇。巢蜜提取物40g，吐温-80为0.8g，山梨酸钾为0.16g，卡波姆0.8g，所述的巢蜜咽喷雾的制备方法如实施例1。
实验例
测定实验例1以及对比例1-3的得率、pH值和粘度等，如表1-表2所示。
1.不同提取溶剂对巢蜜提取物提取得率的影响
表1不同提取溶剂对巢蜜提取物提取得率的影响
Figure BDA0002732824550000071
2.不同提取溶剂对喷雾剂质量的影响
表2不同提取溶剂对喷雾剂质量的影响
Figure BDA0002732824550000072
由表1和表2可知：
当提取溶剂为甲醇时，巢蜜提取物的得率最高，且溶解度最好，在加入润湿剂等辅料后，能形成喷雾剂溶液，当提取溶剂为石油醚、乙酸乙酯和正丁醇三种时，由于巢蜜提取物难溶于水，在水中形成大块沉淀，且在加入润湿剂等辅料后，仍有大量沉淀，不能形成喷雾剂溶液，因此提取溶剂选择甲醇溶液。
测定实验例1-17以及对比例4-8的pH值和粘度等，表1-表4所示。
3、不同原料添加量对喷雾剂质量的影响
表3不同原料添加量对喷雾剂质量的影响
Figure BDA0002732824550000081
由表3可知：
(1)原料添加量：由实施例1-5结果来看，实施例1中基础配方中原料添加量为8g时，pH值最高(6.34)；粘度也最高(23.90)，由于巢蜜提取物本身呈弱酸性，因此添加量越高，其pH值越低，且巢蜜提取物含有水分，加入增稠剂混悬基质后，相当于增稠剂浓度降低，因此粘度也有所下降。
(2)增稠剂种类：：选用卡波姆为增稠剂时(对比例1-6)，其pH值低于4.5，且粘度低于15mPa·s，喷雾剂酸度过高，粘附效果差，在16g以上原料的添加量的喷雾剂中，出现溶液轻微浑浊现象。选用CMC-Na为增稠剂时，pH值均在5.28以上，粘度均在16.27mPa·s以上，溶液澄清，酸度适宜，粘附效果好，易于制成巢蜜咽喷雾剂，因此选用CMC-Na作为本发明的增稠剂。
4、不同吐温-80、山梨酸钾、CMC-Na的添加量对喷雾剂质量的影响
表4不同吐温-80添加量对喷雾剂质量的影响
Figure BDA0002732824550000082
Figure BDA0002732824550000091
表5不同山梨酸钾添加量对喷雾剂质量的影响
Figure BDA0002732824550000092
表6不同CMC-Na添加量对喷雾剂质量的影响
Figure BDA0002732824550000093
由表4-表6可知：
(1)吐温-80、山梨酸钾、CMC-Na添加量三因素对巢蜜咽喷雾剂的质量影响如表，可以看到吐温-80添加量对巢蜜咽喷雾剂，随着吐温-80添加量的增加，巢蜜咽喷雾剂pH值下降缓慢，溶液粘度在0.4g-1.2g添加量时粘度稳定，但在1.2g-2.0g时，粘度由18.37mPa·s下降至17.10mPa·s，吐温-80添加量增大，对pH值影响不大，粘度降低，喷雾剂的粘附效果下降，综合pH值和粘度的结果，选定0.8g-1.2g为吐温-80的最佳添加量。
(2)山梨酸钾作为防腐剂，是一种强碱弱酸盐，在溶液中呈弱碱性，因此含量增加到一定量时会引起pH值增加。山梨酸钾在0.04g-0.12g添加量范围内，喷雾剂pH值无显著变化，粘度由19.03mPa·s下降至17.40mPa·s；山梨酸钾在0.12g-0.20g添加量范围内，pH值由5.74上升至5.96，粘度由先升后降，说明山梨酸钾添加量增加时pH值缓慢增高，但其粘度先降后升再降低，说明山梨酸钾添加量对粘度的影响可能是呈波动的。综合pH值和粘度的结果，山梨酸钾添加量为0.16g时，可能是波动的最高点，因此选定0.04g和0.16g为山梨酸钾的最佳添加量。
(3)随着羧甲基纤维素钠添加量的增加，喷雾剂pH值稳定在6以上，而在0.4g-1.6g添加量时，粘度由7.32mPa·s稳定上升至41.40mPa·s，在羧甲基纤维素钠添加量达到2.0g时，溶液粘度剧烈上升至103.60mPa·s，说明羧甲基纤维素钠添加量增加时对pH值几乎无影响，但其粘度显著升高。由于羧甲基纤维素钠添加量为1.6g-2.0g时，粘度过高，导致喷雾剂不易喷出，极难喷射形成雾状。因此综合pH值和粘度的结果，选定羧甲基纤维素钠的最佳添加量为1.2g。
综上可知，实施例15为最佳实施例，即原料巢蜜提取物16g，吐温-80为0.8，山梨酸钾为0.16，羧甲基纤维素钠CMC-Na1.2g。
所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种巢蜜舒咽喷雾剂，其特征在于由以下重量份数的原料制备而成：巢蜜提取物16份，吐温-80 0.8份，山梨酸钾0.16份，羧甲基纤维素钠1.2份，水200份，所述巢蜜提取物的制备方法为：
（1）将巢蜜切成3cm×3cm的小块，置于一次性纱布中，用纱布将蜂蜜过滤至500mL烧杯中，将纱布中蜂巢用刀切碎后与烧杯中蜂蜜混合，40℃水浴2h至巢蜜稀软，用粉碎机低速搅打6min，重复水浴加热与搅打3遍，使巢蜜样品混匀，呈糊状；
（2）称取处理后的巢蜜样品，按1：5料液比加入甲醇，40℃下超声辅助提取30min，布氏漏斗抽滤，弃滤渣，得滤液，40℃下用真空旋蒸浓缩蒸发溶剂，得到原料巢蜜提取物。
2.一种制备权利要求1所述巢蜜舒咽喷雾剂的方法，其特征在于包括如下步骤：
步骤1、将处方量纯化水加入处方量的羧甲基纤维素钠，溶胀后用玻璃棒边搅拌边水浴加热，得到混悬基质；
步骤2、将所述步骤1得到的混悬基质冷却至常温后，取处方量的巢蜜提取物，搅拌均匀使之溶解得到样品溶液；
步骤3、将所述步骤2得到的样品溶液加入处方量的吐温-80，搅拌均匀后冷却至室温，再加入处方量的山梨酸钾，搅拌均匀，静置，得到巢蜜喷雾溶液；
步骤4、将喷雾瓶及泵头洗净烘干，将所述步骤3得到的巢蜜喷雾溶液灌装至喷雾瓶中即得巢蜜咽喷雾剂。
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