CN112587595A - 一种清热解表中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种清热解表中药组合物及其制备方法，包括以下步骤：取广藿香、薄荷提取挥发油，得挥发油，蒸馏后的水溶液留用；取菊花、连翘加乙醇水溶液浸泡，超声提取，滤过，药渣留用，滤液回收乙醇，得清膏；取大青叶、地黄、白薇、地骨皮、处方量75～85％的石膏以及上述的药渣，加乙醇水溶液加热回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后与上述水溶液和清膏合并，浓缩为稠膏；取上述的挥发油制备挥发油包合物；取余量石膏、板蓝根粉碎成细粉，得药材细粉，灭菌后备用；取上述药材细粉与辅料混匀，加入稠膏，混匀，制颗粒，干燥后加入挥发油包合物，混匀，即得。本发明提高了产品中连翘苷、菊花总黄酮含量，提高了产品的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种清热解表中药组合物及其制备方法。
背景技术
小儿感冒颗粒处方收载于《中国药典》2020年版一部，是中药制剂，含有广藿香、连翘、板蓝根、菊花、大青叶、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏等十味中药，具有疏风解表，清热解毒的作用，主要治疗小儿风热感冒，症见发热，头胀痛，咳嗽痰粘，咽喉肿痛，流感等方面疗效显著。其制备工艺为：取石膏25g、板蓝根粉碎成细粉；地黄、白薇、地骨皮、石膏100g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；菊花、大青叶热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与以上二液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的清膏；取清膏1份、蔗糖粉2份、糊精1份，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，即得。
方中连翘、菊花为臣药，从连翘中提取的连翘苷为其主要活性成份，从菊花中提取的黄酮类、挥发油为其主要活性成分，连翘苷、菊花黄酮类、挥发油的含量多少与药效密切相关，目前市面上的产品的制备方法中连翘蒸馏提取挥发油、菊花多为水提，产品中的连翘苷、菊花黄酮类的含量普遍较低，导致药效慢，治疗效果不够好。
发明内容
鉴于此，本发明针对原小儿感冒颗粒的不足，进行合理的改革，提供一种药效好的小儿感冒颗粒及其制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种清热解表中药组合物的制备方法，所述中药组合物的原料包括以下组分：广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷和石膏，其特征在于，包括以下步骤：
R1、分别取广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷，净选，干燥；
R2、按处方量称取组分：广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏；
R3、取广藿香、薄荷提取挥发油，得挥发油，蒸馏后的水溶液留用；
R4、取菊花、连翘加乙醇水溶液浸泡，超声提取，滤过，药渣留用，滤液回收乙醇，得清膏；
R5、取大青叶、地黄、白薇、地骨皮、处方量75～85％的石膏以及步骤R4的药渣，加乙醇水溶液加热回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后与步骤R3的水溶液、步骤R4的清膏合并，浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的稠膏；
R6、取步骤R3所得的挥发油制备挥发油包合物；
R7、取处方余量石膏、板蓝根粉碎成细粉，灭菌后备用；
R8、取步骤R7的药材细粉与辅料混匀，加入步骤R5的稠膏，混匀，制颗粒，干燥后加入步骤R6得到的挥发油包合物，混匀，制得目标产品。
进一步的，步骤R3中，所述挥发油提取方法为加5～8倍量水提取挥发油1～3小时。
进一步的，步骤R4中，所述乙醇水溶液的体积浓度为55～65％，加入量为10～20倍量，浸泡时间为0.5～1小时，超声提取时间为1～2小时。更优选地，所述乙醇水溶液的体积浓度为60％。
进一步的，步骤R5中，所述回流提取为加10～15倍量15-25％v/v乙醇水溶液加热回流提取2次以上，每次1～2小时。更优选地，所述乙醇水溶液的体积浓度为20％。
进一步的，步骤R6中，所述制备挥发油包合物的方法为：取挥发油重量8～10倍量的羟丙基-β-环糊精，加水制成饱和溶液，在40℃～50℃恒温搅拌下，加入挥发油，继续恒温搅拌1～2小时，抽滤，包结物置35～40℃真空干燥，制得挥发油包结物。
进一步的，步骤R8中，所述辅料包括蔗糖、糊精和硬脂酸镁。
进一步的，按重量份计，所述中药组合物的原料各组分的处方量为：广藿香75份、菊花75份、连翘75份、大青叶125份、板蓝根75份、地黄75份、地骨皮75份、白薇75份、薄荷50份、石膏125份。
一种清热解表中药组合物，由本发明任一项所述的清热解表中药组合物的制备方法制得。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)本发明提高了产品中连翘苷、菊花总黄酮等主要成分的含量，提高了产品的疗效，经临床试验结果表明，本发明产品经药理实验结果表明其在止咳、祛痰和抑菌等方面均略优于传统方法制备的产品，经临床试验结果表明，其在治疗儿童感冒的总有效率在93％以上，明显高于传统制备方法生产的产品。
(2)本发明将广藿香和薄荷挥发油制成包结物，可有效减少成品在储存、运输等过程中挥发油的损失，提高了产品的稳定性，从而保证了药效。而且，利用羟丙基-β-环糊精包结工艺，制得挥发油包结物效果优。
(3)本发明利用部分石膏药材细粉作为制粒工艺的赋形剂，减少原辅料的加入，节约了生产成本。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
一、提取工艺的研究
主要对菊花、连翘、大青叶、地黄、白薇、地骨皮、石膏(4/5量)等药材的提取工艺进行了筛选。
1.连翘、菊花的提取工艺
本发明曾考察了乙醇浓度、提取方式、提取时间对菊花总黄酮提取率、连翘苷的影响。
1.1提取方式
(1)方法1：取连翘、菊花各50g，加10倍量60％(v/v)乙醇水溶液浸泡1h后超声1h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏。
(2)方法2：取连翘、菊花各50g，加10倍量水浸泡1h后加超声1h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏。
(3)方法3：取连翘、菊花各50g，加10倍量60％(v/v)乙醇水溶液浸泡1h后加热回流提取1h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏。
(4)方法4：取连翘、菊花各50g，加10倍量水浸泡1h后加热回流提取1h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏。
分别取以上方法所得稠膏，测定其得膏率及总黄酮、连翘苷的含量，结果见表1。
表1不同提取方法对连翘、菊花提取结果
由表1可知，方法2、4的提膏率均较高，但是总黄酮、连翘的含量均较低，方法3得膏率较高，总黄酮含量、连翘苷含量较低，方法1得膏率低，但总黄酮含量、连翘苷含量较高，而且乙醇溶液超声提取更为安全，综合考虑，本发明优选超声提取。
1.2乙醇浓度
在以上对比实验结果的基础上，还对乙醇浓度进行了筛选试验，利用方法1，对比了50％(v/v)乙醇、60％(v/v)乙醇、70％(v/v)乙醇，分别测定所得稠膏总黄酮、连翘苷的含量，结果见表2。
表2不同浓度乙醇水溶液对连翘、菊花提取结果
由表2可知，60％(v/v)乙醇做为提取溶媒时，总黄酮、连翘苷的含量均较高，因此，本发明优选60％(v/v)乙醇作为提取溶媒。
2.大青叶、地黄、白薇、地骨皮、石膏(4/5量)的提取工艺
传统工艺中，大青叶、地黄、白薇、地骨皮、石膏(4/5量)为水提，因此，本发明对比了以水、20％(v/v)乙醇水溶液、40％(v/v)乙醇水溶液为提取溶媒时的提取效果。
方法1：分别取大青叶10g、地黄10g、白薇10g、地骨皮10g、石膏13g，加10倍量水加热回流提取2次，每次1小时，滤过，滤液离心，取上清液。
方法2：分别取大青叶10g、地黄10g、白薇10g、地骨皮10g、石膏13g，加10倍量20％(v/v)乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，滤液离心，取上清液。
方法3：分别取大青叶10g、地黄10g、白薇10g、地骨皮10g、石膏13g，加10倍量40％(v/v)乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，滤液离心，取上清液。
分别取以上方法所得提取液100μl，进行金黄色葡萄球菌、肺炎球菌的抑菌圈试验，结果见表3。
表3不同提取溶媒提取物对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌的抑菌效果
由表3可知，三种方法的提取液均对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用，其中方法2的提取液的抑菌作用最强，因此，本发明优选20％(v/v)乙醇水溶液作为提取溶媒。
二、清热解表中药组合物的制备方法
实施例1
R1、分别取广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷，净选，干燥；
R2、按以下重量份称取组分：广藿香75g、连翘75g、板蓝根75g、菊花75g、大青叶125g、地黄75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g；
R3、取广藿香、薄荷加5倍量水提取挥发油3小时提取挥发油，得挥发油，蒸馏后的水溶液留用；
R4、取菊花、连翘加10倍量60％(v/v)乙醇水溶液浸泡0.5小时，超声提取2小时，滤过，药渣留用，滤液回收乙醇，得清膏；
R5、取大青叶、地黄、白薇、地骨皮、100g的石膏以及步骤R4的药渣，加10倍量20％(v/v)乙醇水溶液加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后与步骤R3的水液、步骤R4的清膏合并，浓缩至60℃相对密度为1.25的稠膏；
R6、取步骤R3所得的挥发油重量8倍量的羟丙基-β-环糊精，加水制成饱和溶液，在40℃恒温搅拌下，加入挥发油，继续恒温搅拌2小时，抽滤，包结物置35℃真空干燥，即得挥发油包结物；
R7、取石膏25g、板蓝根粉碎成细粉，灭菌后备用；
R8、取步骤R7的药材细粉与蔗糖、糊精、硬脂酸镁辅料混匀，加入步骤R5的稠膏，混匀，制颗粒，干燥后加入步骤R6得到的挥发油包合物，混匀，分装，即得。
实施例2
R1.分别取广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷，净选，干燥；
R2.按以下重量份称取组分：广藿香75g、连翘75g、板蓝根75g、菊花75g、大青叶125g、地黄75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g；
R3、取广藿香、薄荷加8倍量水提取挥发油1小时提取挥发油，得挥发油，蒸馏后的水溶液留用；
R4、取菊花、连翘加20倍量60％(v/v)乙醇水溶液浸泡1小时，超声提取1小时，滤过，药渣留用，滤液回收乙醇，得清膏；
R5、取大青叶、地黄、白薇、地骨皮、100g的石膏以及步骤R4的药渣，加15倍量20％(v/v)乙醇水溶液加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后与步骤R3的水液、步骤R4的清膏合并，浓缩至60℃相对密度为1.30的稠膏；
R6、取步骤R3所得的挥发油重量10倍量的羟丙基-β-环糊精，加水制成饱和溶液，在50℃恒温搅拌下，加入挥发油，继续恒温搅拌1小时，抽滤，包结物置40℃真空干燥，即得挥发油包结物；
R7、取石膏25g、板蓝根粉碎成细粉，灭菌后备用；
R8、取步骤R7的药材细粉与蔗糖、糊精、硬脂酸镁辅料混匀，加入步骤R5的稠膏，混匀，制颗粒，干燥后加入步骤R6得到的挥发油包合物，混匀，分装，即得。
实施例3
R1.分别取广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷，净选，干燥；
R2.按以下重量份称取组分：广藿香75g、连翘75g、板蓝根75g、菊花75g、大青叶125g、地黄75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g；
R3、取广藿香、薄荷加6倍量水提取挥发油2小时提取挥发油，得挥发油，蒸馏后的水溶液留用；
R4、取菊花、连翘加15倍量60％(v/v)乙醇水溶液浸泡0.5小时，超声提取1.5小时，滤过，药渣留用，滤液回收乙醇，得清膏；
R5、取大青叶、地黄、白薇、地骨皮、100g的石膏以及步骤R4的药渣，加12倍量20％(v/v)乙醇水溶液加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后与步骤R3的水液、步骤R4的清膏合并，浓缩至60℃相对密度为1.28的稠膏；
R6、取步骤R3所得的挥发油重量9倍量的羟丙基-β-环糊精，加水制成饱和溶液，在45℃恒温搅拌下，加入挥发油，继续恒温搅拌1.5小时，抽滤，包结物置38℃真空干燥，即得挥发油包结物；
R7、取石膏25g、板蓝根粉碎成细粉，灭菌后备用；
R8、取步骤R7的药材细粉与蔗糖、糊精、硬脂酸镁辅料混匀，加入步骤R5的稠膏，混匀，制颗粒，干燥后加入步骤R6得到的挥发油包合物，混匀，分装，即得。
对比例1(传统方法)
R1.分别取广藿香、连翘、板蓝根、菊花、大青叶、地黄、地骨皮、白薇、薄荷，净选，干燥；
R2.按以下重量份称取组分：广藿香75g、连翘75g、板蓝根75g、菊花75g、大青叶125g、地黄75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g；
R3、取石膏25g、板蓝根粉碎成细粉；
R4、地黄、白薇、地骨皮、石膏100g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；
R5、菊花、大青叶热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；
R6、广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与以上二液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的清膏；
R7、取清膏1份、蔗糖粉2份、糊精1份，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，即得。
四、药理试验
目的：通过考察本发明产品的止咳、祛痰及抑菌作用，为临床用药提供实验依据。
1试验材料
样品：本发明实施例3、对比例1样品。
实验动物：昆明种小鼠，清洁级，雌雄兼用，体质量20±2g，由广西医科大学动物室提供。
2方法与结果
2.1小鼠浓氨水致咳实验
取昆明种小鼠50只，随机分成5组：实施例3样品高(12g/kg)、中(6g/kg)、低(3g/kg)三个剂量组，空白对照组(给同体积0.9％生理盐水)，对比例1样品(6g/kg)。灌胃给药，1次/d，连续7d。末次给药后lh，将小鼠逐一放入4L密闭干燥容器内，恒压喷入25％浓氨水气雾，喷雾5s引咳，观察其咳嗽潜伏期及咳嗽次数(每2min)。
致咳后各组小鼠均出现不同程度的嘴巴张开，腹肌收缩等咳嗽现象，与空白对照组相比，本发明实施例3样品高剂、中、低量组和对比例1样品能显著延长小鼠咳嗽的潜伏期(P＜0.01或P＜0.05)，并减少咳嗽次数(P＜0.01或P＜0.05)。结果表明，随着本发明实施例3样品剂量的增加，各组小鼠咳嗽的潜伏期有所延长，咳嗽次数有所减少，本发明实施例3样品具有一定的止咳作用，且作用优于对比例1(传统方法制备)样品。具体见表4。
表4对浓氨水致小鼠咳嗽反应
注：与空白对照组比：*P＜0.05，**P＜0.01
2.3小鼠气管段酚红排泌实验
取昆明种小鼠50只，随机分成5组：样品高(12g/kg)、中(6g/kg)、低(3g/kg)三个剂量组，空白对照组(给同体积0.9％生理盐水)，对比例1样品(6g/kg)。灌胃给药，1次/d，连续7d。末次给药后30min，每只小鼠腹腔注射2.5％酚红NaHCO3溶液0.02ml/g体质量，30min后处死小鼠，解剖分离气管，将各气管段放入预先盛有1.5ml 5％NaHCO3溶液的试管中，超声波清洗，使气管段中的酚红完全释放，清洗液离心，取上清液于全波长酶标仪546nm处比色，测定吸光度(A)值，代入酚红标准曲线，计算酚红含量。
与空白对照组比较，本发明实施例3样品高、中剂量组和对比例1(传统方法制备)样品组的酚红分泌量显著增加(P＜0.05或P＜0.01)，本发明实施例3样品低剂量组酚红分泌量虽然有一定程度地增加，但差异无统计学意义(P＞0.05)。结果表明，本发明实施例3样品高、中剂量组有一定的祛痰作用。具体见表5。
表5对小鼠气管段酚红排泄量的影响
注：与空白对照组比：*P＜0.05，**P＜0.01
2.4抑菌作用
取一定数量的小试管，分为10组，每组10支，分别于各组各管分别加入营养肉汤培养基1ml。1～5组第一个小试管加入本发明实施例3样品溶液(1.0g/ml)1mL，6～10组第一个试管加入对比例1样品(1.0g/ml)1mL，各组混匀后各吸出1mL加入各自第二个小试管中，依次重复进行递减稀释到第九管，第九管混匀后，吸出1mL混合液弃去，第十管不加药液，然后吸取培养24小时稀释至10-3的菌悬液(每1mL含菌数约为1亿cfu)，各组从第一管到第八管分加紧加入0.1mL，第十管亦加入菌液0.1mL，第九管加药不加菌作为阴性对照，第十管加菌液不加药作为阳性对照。将上述制备好的小试管置培养箱中36℃培养24～48小时，用肉眼观察各管有无细菌生长，结果详见表6。
表6对实验菌株的抑菌效价
表6结果表明，本发明实施例3样品和对比例1样品体外对金色葡萄球菌、感冒嗜血杆菌、肺炎球菌和铜绿假单胞菌均有抑制作用，实施例3样品的抑菌结果优于对比例1样品。表明本发明实施例3样品对呼吸道常见致病菌有较强的抑菌作用。
以上药效学试验结果表明，本发明实施例3样品经口服给药，对氨水引起的小鼠咳嗽次数明显减少，表明有一定的止咳作用；对小鼠肺内酚红排出量有增加的作用，表明有一定的祛痰作用；体外抑菌实验证明，本发明实施例3样品对金色葡萄球菌、感冒嗜血杆菌、肺炎球菌和铜绿假单胞菌均有一定的抑制作用。综合上述结果认为，本发明实施例3样品具有止咳、祛痰和抑菌作用，且作用效果优于传统方法生产的小儿感冒颗粒(对比例1样品)，说明本发明产品制备方法有效提高了有效性。
五、临床试验
1.资料与方法
1.1一般资料
选取120例感冒风热证儿童患者，随机分成2组，即试验组与对照组，每组60例。其中试验组男33例，女27例，年龄17月～8岁，平均(5.2±0.8)岁，病程1～2d；对照组男31例，女29例，年龄18月～8岁，平均(5.5±0.6)岁，病程1～2d。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.5)，具有可比性。
1.2病例选择
上述病例均符合《中医儿科学(2007年第2版)》中小儿感冒风热证的相关标准。临床症状为：高热，恶寒，少汗，鼻塞或流浊涕，喷嚏，咳嗽痰黄，咽喉红肿，燥热口干，舌质红，苔薄黄，脉浮数或指纹浮紫。血常规检查：外周血细胞正常或减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增加；排除肺炎、支气管炎。
1.3.治疗方法
试验组采用本发明实施例1样品治疗，口服，一至三岁一次6～12g，四于七岁一次12～18g，八岁一次24g，一日2次，连续服用5日。对照组采用本发明对比例1样品治疗，口服，一至三岁一次6～12g，四于七岁一次12～18g，八岁一次24g，一日2次，连续服用5日。
1.4疗效评价
观察两组治疗效果以及不良反应情况。疗效评价标准为：
(1)痊愈：体温恢复正常，感冒症状全部消除；
(2)显效：体温恢复正常，感冒症状基本消除；
(3)有效：体温有所下降，但未恢复正常，感冒症状大部分消除；
(3)无效：体温未恢复或升高，感冒症状无改善。
1.5统计学处理
采用SPSS 22.0统计软件进行数据处理和分析，同时采用t检验，当P<0.05时，表明差异有统计学意义。
2.结果
2.1不良反应和安全性评价
治疗过程中，两组患者均未出现不良反应。
2.2临床疗效比较
见表7。
表7两组临床疗效比较(例)
3.结论
以上临床试验结果表明，经本发明制备方法生产的实施例1样品在儿童感冒效果上优于传统方法生产的小儿感冒颗粒(对比例1样品)，说明其提高了有效性，且服用安全可靠，无不良反应副作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
R1、分别取广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷，净选，干燥；
R2、按处方量称取组分：广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏；
R3、取广藿香、薄荷提取挥发油，得挥发油，蒸馏后的水溶液留用；
R4、取菊花、连翘加乙醇水溶液浸泡，超声提取，滤过，药渣留用，滤液回收乙醇，得清膏；
R5、取大青叶、地黄、白薇、地骨皮、处方量75～85％的石膏以及步骤R4的药渣，加乙醇水溶液加热回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后与步骤R3的水溶液、步骤R4的清膏合并，浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的稠膏；
R6、取步骤R3所得的挥发油制备挥发油包合物；
R7、取处方余量石膏、板蓝根粉碎成细粉，灭菌后备用；
R8、取步骤R7的药材细粉与辅料混匀，加入步骤R5的稠膏，混匀，制颗粒，干燥后加入步骤R6得到的挥发油包合物，混匀，制得目标产品。
2.根据权利要求1所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤R3中，所述挥发油提取方法为加5～8倍量水提取挥发油1～3小时。
3.根据权利要求1所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤R4中，所述乙醇水溶液的体积浓度为55～65％，加入量为10～20倍量，浸泡时间为0.5～1小时，超声提取时间为1～2小时。
4.根据权利要求1所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤R5中，所述回流提取为加10～15倍量15-25％v/v乙醇水溶液加热回流提取2次以上，每次1～2小时。
5.根据权利要求1所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤R6中，所述制备挥发油包合物的方法为：取挥发油重量8～10倍量的羟丙基-β-环糊精，加水制成饱和溶液，在40℃～50℃恒温搅拌下，加入挥发油，继续恒温搅拌1～2小时，抽滤，包结物置35～40℃真空干燥，制得挥发油包结物。
6.根据权利要求3所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤R4中，所述乙醇水溶液的体积浓度为60％。
7.根据权利要求4所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤R5中，所述乙醇水溶液的体积浓度为20％。
8.根据权利要求1所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤R8中，所述辅料包括蔗糖、糊精和硬脂酸镁。
9.根据权利要求1所述的清热解表中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量份计，各组分处方量为：广藿香75份、菊花75份、连翘75份、大青叶125份、板蓝根75份、地黄75份、地骨皮75份、白薇75份、薄荷50份、石膏125份。
10.一种清热解表中药组合物，其特征在于，由权利要求1-9任一项所述的清热解表中药组合物的制备方法制得。
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