CN112245332A - 一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，属于海洋生物技术领域。所述湿疹凝胶的组分包括：褐藻寡糖0.01‑10%、红藻提取物0.01‑10%、透明质酸0.01‑10%、醋酸氯己定0.01‑1%、卡波姆10‑15%、甘油10‑15%、防腐剂0.2‑0.5%、维生素C 5‑10%，渗透促进剂2‑8%、余量为无菌去离子水。本发明湿疹凝胶是一种新型的护肤产品，同时兼具药物治疗功效，克服了现存治疗湿疹药剂的不足，采用源自海洋的寡糖，成分天然，药效稳定，不仅可以有效的治疗湿疹，还可以促进皮肤的修复，防治皮肤湿疹的反复发作。

Description

一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶

技术领域

本发明涉及一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，尤其涉及一种以海洋寡糖为核心成分的天然活性湿疹凝胶，属于海洋生物技术领域。

背景技术

湿疹是由多种内外因素引起的一种，具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应，也属于过敏反应。湿疹的病因很复杂，常见的外界刺激如日光、紫外线、寒冷、干燥、摩擦、搔抓、化学物质等。内因比如免疫力低下、消化系统疾病、精神紧张、疲劳过度等都可以诱发湿疹。湿疹可以分为急性、亚急性和慢性三期。急性湿疹皮疹多为密集的粟粒大的丘疹、丘疱疹或水疱，可以继发糜烂和渗出。慢性湿疹，因为不同程度的搔抓，可以出现皮肤增厚、浸润和苔藓样改变。湿疹可以发生于身体各个部位，最常见于小腿、手足、肘窝、外阴、肛门等处。无论急性、亚急性或者慢性湿疹，病程不定，易复发，而且可以互相转换，经久不愈，自觉瘙痒剧烈。饮酒、搔抓、肥皂和热水洗烫等，均可以使皮损加重，痒感增剧，严重者可以影响患者的生活质量。

目前治疗湿疹的方法主要有：内服中成药、外涂药物、针灸等，其中外涂药物是治疗湿疹的最有效手段之一，但是现存外涂药物疗效未尽人意，有许多副作用及不良反应，皮质激素类药物见效快，但是停药后易复发，还有一些含铅、硼酸制剂有中毒、影响生育的副作用，故急需开发有效、无毒副作用的湿疹药物

海洋寡糖是由海洋生物多糖降解获得的，其分子由 2-10 个糖单位的糖苷键链接而成。研究发现海洋寡糖在抗炎、抗肿瘤、促生长、增强免疫等方面均表现出良好的生物活性。其中褐藻寡糖具有增强免疫功能、抗炎、诱导细胞活性、抗自由基、保湿、抑菌等生物活性，褐藻寡糖能刺激各种免疫活性细胞(如巨噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞等)的分化、成熟、繁殖，使机体的免疫系统得到恢复和加强，并能通过免疫调节作用发挥多种生理活性。红藻提取物提取自角叉菜属、麒麟菜属、沙菜属等红藻中，大量研究表明，红藻提取物不仅成分天然、使用安全，而且在抗病毒的同时还能起到抗炎作用，增强机体免疫，阻止病毒侵入细胞组织，具有显著的抗病毒、抗炎功效，另外红藻提取物具有一定的紫外线防护效果，可以有效的保护皮肤不受紫外线刺激，其良好的抗氧化性能，可起到促进胶原蛋白生产，防止皮肤老化的作用。目前关于海洋生物寡糖在湿疹防治与治疗中的应用报道较少，制约了海洋寡糖在皮肤护理，尤其是湿疹防治中的应用。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，该湿疹凝胶主要活性成分源于海洋，高效，易吸收，能够有效地祛除湿疹且不对皮肤造成刺激和损伤。

为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：

一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，按照质量百分数，湿疹凝胶的组分包括：褐藻寡糖0.01-10%、红藻提取物0.01-10%、透明质酸0.01-10%、醋酸氯己定0.01-1%、卡波姆10-15%、甘油10-15%、防腐剂0.2-0.5%、维生素C 5-10%，渗透促进剂2-8%、余量为无菌去离子水。

优选的，一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，按照质量百分数，湿疹凝胶的组分包括：褐藻寡糖6.5-9.5%、红藻提取物5-8%、透明质酸2.5-5.5%、醋酸氯己定0.2-0.8%、卡波姆10-13%、甘油12-15%、防腐剂0.2-0.5%、维生素C 6-9%，渗透促进剂4-7%、余量为无菌去离子水。

最优的，一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，按照质量百分数，湿疹凝胶的组分包括：褐藻寡糖6.5%、红藻提取物5%、透明质酸2.5%、醋酸氯己定0.2%、卡波姆10%、甘油15%、防腐剂0.2%、维生素C 6%，渗透促进剂4%、余量为无菌去离子水。

进一步，所述褐藻寡糖选用酶解褐藻寡糖，分子量在1000-2000Da之间。

进一步，所述红藻提取物通过如下工艺制备：

1）将藻类原料先用清水清洗，晾干，粉碎，混匀，加入原料重量3-5倍量的醋酸水溶液在室温下浸泡8-12h，过滤除去残渣，得到滤液；

2）往步骤1)中的滤液中加入5-10倍量的蒸馏水，搅拌混匀，转移到超高压提取罐中，在常温条件下，加压到100-300MPa，保压5-10min后，在2-3s内卸压，取出提取液；

3）向将步骤2)得到的提取液中加入活性炭脱色，过滤后，将滤液以转速5000-10000r/min离心10-20min，取上清液，在20-40bar，温度10-30℃的条件下进行纳滤脱盐处理，再将滤液真空浓缩到1g/20ml，得红藻提取物。

优选的，上述红藻为角叉菜属、麒麟菜属、沙菜属红藻中的一种。

优选的，所述防腐剂为羟苯乙酯，所述渗透促进剂为丙二醇。

本发明还提供一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶的制备方法，具体包括如下步骤：按所述比例精密称量褐藻寡糖、红藻提取物、透明质酸溶解于无菌去离子水中，搅拌让其溶解均匀，然后加入卡波姆，搅拌，羟苯乙酯在甘油中加热溶解后搅拌加入，然后再加入醋酸氯己定、维生素C及丙二醇，加无菌去离子水至全量，搅匀，即得。

本发明具有如下的有益效果：

1、本发明湿疹凝胶是一种新型的护肤产品，同时兼具药物治疗功效，克服了现存治疗湿疹药剂的不足，采用源自海洋的寡糖，成分天然，药效稳定，不仅可以有效的治疗湿疹，还可以促进皮肤的修复，防治皮肤湿疹的反复发作。在本发明中，通过添加褐藻寡糖、红藻提取物等海洋功能活性成分，显著提升了产品的去除湿疹保健功效，其中褐藻寡糖具有增强免疫功能、抗炎、诱导细胞活性、抗自由基、保湿、抑菌等生物活性，褐藻寡糖能刺激各种免疫活性细胞(如巨噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞等)的分化、成熟、繁殖，使机体的免疫系统得到恢复和加强，并能通过免疫调节作用发挥多种生理活性；红藻提取物在抗病毒的同时还能起到抗炎作用，增强机体免疫，阻止病毒侵入细胞组织，具有显著的抗病毒、抗炎功效；实验结果表明褐藻寡糖和红藻提取物间的协同增效作用对湿疹凝胶的功效起着决定性的作用。此外，在湿疹凝胶中添加了透明质酸，能够渗透表皮，直达真皮，能促进皮肤修复、抑制瘢痕形成及提高皮肤免疫防止痤疮和皮炎湿疹的反复发作等功能；

2、该湿疹凝胶中使用的活性物质主要是从海洋天然物质中提取得到，不会像抗生素等化学药物一样产生耐药性和副作用，产品对人体健康也非常安全。

具体实施方式

在下述实施例及对比例中，红藻提取物通过如下步骤制备：

1）将角叉菜原料先用清水清洗，晾干，粉碎，混匀，加入原料重量4倍量的醋酸水溶液在室温下浸泡10h，过滤除去残渣，得到滤液；

2）往步骤1)中的滤液中加入8倍量的蒸馏水，搅拌混匀，转移到超高压提取罐中，在常温条件下，加压到200MPa，保压8min后，在2.5s内卸压，取出提取液；

3）向将步骤2)得到的提取液中加入活性炭脱色，过滤后，将滤液以转速8000r/min离心15min，取上清液，在30bar，温度20℃的条件下进行纳滤脱盐处理，再将滤液真空浓缩到1g/20ml，得红藻提取物。

在下述实施例及对比例中，所述褐藻寡糖选用酶解褐藻寡糖，分子量在1500Da。

在下述实施例及对比例中，所述含有海洋寡糖的湿疹凝胶通过如下步骤制备：按所述比例精密称量褐藻寡糖、红藻提取物、透明质酸溶解于无菌去离子水中，搅拌让其溶解均匀，然后加入卡波姆，搅拌，羟苯乙酯在甘油中加热溶解后搅拌加入，然后再加入醋酸氯己定、维生素C及丙二醇，加无菌去离子水至全量，搅匀，即得。

实施例1-4的原料配方比例如下表所示：

表1 实施例1-4原料配方

原料	实施例1（%）	实施例2（%）	实施例3(%)	实施例4（%）
					褐藻寡糖	6.5	7.5	8，5	9.5
红藻提取物	5	6	7	8
					透明质酸	2.5	3.5	4.5	5.5
醋酸氯己定	0.2	0.4	0.6	0.8
					卡波姆	10	11	12	13
甘油	15	14	13	12
					羟苯乙酯	0.2	0.3	0.4	0.5
丙二醇	4	5	6	7
					维生素C	6	7	8	9
无菌去离子水	余量	余量	余量	余量

1、稳定性试验

本发明提供的湿疹凝胶具有很好的稳定性，本发明提供的湿疹凝胶分别在高温50℃、常温25℃及冷藏4℃进行稳定性考察3个月，分别于0、1、2、3个月取样测定褐藻寡糖、红藻提取物、透明质酸、醋酸氯己定等有效成分的含量，基本无变化，

2、急性毒性试验

健康SD大鼠40只，雌雄各半，试验前将大鼠背部脊柱两侧剪毛，脱毛面积约40cm².,脱毛后24h后随机将动物分为4组，每组10只，完整皮肤组两组，破损皮肤组2组，其中完整皮肤组A使用本发明的实施例2凝胶，完整皮肤组B不使用药剂；破损皮肤组于动物去毛区皮肤用消毒针头划破至渗血，C组于破损处涂抹本发明的实施例2凝胶，用保鲜膜覆盖，胶布固定，D组不使用药剂，其中抹药剂量为2g，保持药物与皮肤接触24h，然后用温水洗去残留药物，观察全身反应情况，连续观察7天，观察大鼠的行为活动、呼吸、毛发、食欲、体重、眼睛及粘膜等有无异常，记录毒性表现。结果显示，相当人体用药等量剂量50倍大鼠无毒性反应，皮肤无水肿、红肿及过敏现象。

3、湿疹凝胶影响实验

实验材料：实施例1、实施例2、实施例3、实施例4所述湿疹凝胶及对比例1-4湿疹凝胶，其中：对比例1中原料褐藻寡糖用无菌去离子水替代，其余原料同实施例1；对比例2中原料红藻提取物用无菌去离子水替代，其余原料同实施例1；对比例3中原料褐藻寡糖和红藻提取物用无菌去离子水替代，其余原料同实施例1；对比例4治疗湿疹的药剂丁苯羟酸乳膏；

实验对象：健康大鼠80只，体重20g,雌雄各半

建立小鼠湿疹模型后，分别涂抹实施例1、实施例2、实施例3、实施例4以及对比例1-4所述凝胶于小鼠背部的患处，每天涂抹3次，涂抹3天，对治疗情况及复发情况进行观察，实验结果如下表所示：

组别	治愈时间(h)
		实施例1	43
实施例2	49
		实施例3	46
实施例4	50
		对比例1	72
对比例2	85
		对比例3	94
对比例4	55

实施案例1-4对湿疹模型的治愈时间≤50h,其治疗效果好于丁苯羟酸乳膏，治愈后继续观察发现，实施例1-4的小鼠无红斑、肿胀的现象，说明本发明提供的湿疹凝胶可以抑制湿疹的复发。

以上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其进行限制；尽管参照前述实施例对被发明进行了详细的说明，但对于本领域的普通技术人员来说，依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而对这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，湿疹凝胶的组分包括：褐藻寡糖0.01-10%、红藻提取物0.01-10%、透明质酸0.01-10%、醋酸氯己定0.01-1%、卡波姆10-15%、甘油10-15%、防腐剂0.2-0.5%、维生素C 5-10%，渗透促进剂2-8%、余量为无菌去离子水。

2.根据权利要求1所述的一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，所述湿疹凝胶的组分包括：褐藻寡糖6.5-9.5%、红藻提取物5-8%、透明质酸2.5-5.5%、醋酸氯己定0.2-0.8%、卡波姆10-13%、甘油12-15%、防腐剂0.2-0.5%、维生素C 6-9%，渗透促进剂4-7%、余量为无菌去离子水。

3.根据权利要求1所述的一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，所述湿疹凝胶的组分包括：褐藻寡糖6.5%、红藻提取物5%、透明质酸2.5%、醋酸氯己定0.2%、卡波姆10%、甘油15%、防腐剂0.2%、维生素C 6%，渗透促进剂4%、余量为无菌去离子水。

4.根据权利要求1所述的一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，所述褐藻寡糖选用酶解褐藻寡糖，分子量在1000-2000Da之间。

5.根据权利要求1所述的一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，所述红藻提取物通过如下工艺制备：

1）将藻类原料先用清水清洗，晾干，粉碎，混匀，加入原料重量3-5倍量的醋酸水溶液在室温下浸泡8-12h，过滤除去残渣，得到滤液；

2）往步骤1)中的滤液中加入5-10倍量的蒸馏水，搅拌混匀，转移到超高压提取罐中，在常温条件下，加压到100-300MPa，保压5-10min后，在2-3s内卸压，取出提取液；

3）向将步骤2)得到的提取液中加入活性炭脱色，过滤后，将滤液以转速5000-10000r/min离心10-20min，取上清液，在20-40bar，温度10-30℃的条件下进行纳滤脱盐处理，再将滤液真空浓缩到1g/20ml，得红藻提取物。

6.根据权利要求1所述的一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，所述红藻为角叉菜属、麒麟菜属、沙菜属红藻中的一种。

7.根据权利要求1所述的一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，所述防腐剂为羟苯乙酯，所述渗透促进剂为丙二醇。

8.根据权利要求1所述的一种含有海洋寡糖的湿疹凝胶，其特征在于，所述湿疹凝胶通过如下步骤制备：按所述比例精密称量褐藻寡糖、红藻提取物、透明质酸溶解于无菌去离子水中，搅拌让其溶解均匀，然后加入卡波姆，搅拌，羟苯乙酯在甘油中加热溶解后搅拌加入，然后再加入醋酸氯己定、维生素C及丙二醇，加无菌去离子水至全量，搅匀，即得。