CN112074317B

CN112074317B - 导管以及用于导入治疗溶液的医疗装置

Info

Publication number: CN112074317B
Application number: CN201980030345.2A
Authority: CN
Inventors: N·德瓦尔; P·贾伊斯; A·德尼; T·庞布兰; J·迪沙托
Original assignee: Bordeaux Foundation, University of; Bordeaux University Medical Center; Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM; Universite de Bordeaux
Current assignee: Bordeaux Foundation, University of; Bordeaux University Medical Center; Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM; Universite de Bordeaux
Priority date: 2018-05-04
Filing date: 2019-05-02
Publication date: 2021-11-09
Anticipated expiration: 2039-05-02
Also published as: FR3080773A1; EP3787727A1; WO2019211363A1; FR3080773B1; US11173280B2; CN112074317A; US20210162186A1

Abstract

一种医疗装置(1)，包括：导管(10)，其特征在于所述导管(10)包括用于注射第一体积的治疗溶液(Sol₁)的第一内腔(LU₁)，所述第一内腔(LU₁)在所述导管(10)的远端开口；接合部件(20)，其在所述导管(10)的端部延伸所述第一内腔(LU₁)，所述接合部件(20)在其远端处的直径小于所述导管(10)的直径。

Description

导管以及用于导入治疗溶液的医疗装置

技术领域

本发明的领域涉及用于将溶液引入人体通道(更具体地是血管，尤其是马歇尔静脉)的装置。本发明的领域涉及用于治疗某些心脏疾病的装置。更具体地，本发明的领域涉及导管领域，所述导管包括用于将待注射的溶液引导到例如马歇尔静脉类的通道中的装置。

背景技术

目前，马歇尔静脉牵涉到心脏纤维性颤动类型(例如，心房纤维性颤动，称为AF)的心脏疾病的发生原因。马歇尔静脉是不需要先验知识的心脏静脉，但是由于其对于某些疾病的发生有影响，所以在心脏执行介入性心脏病学行为期间会对其进行治疗。

心房纤维性颤动AF是一种心房无序激活的心律失常。它是由引发多次可变折返的房性期前收缩所触发的。肺静脉是期前收缩的源头和折返的基质，其被认为是心房纤维性颤动发生和维持的基本结构。因此，肺静脉是消融术的主要目标。其他结构(上腔静脉、冠状窦和马歇尔韧带)也有类似的特点。虽然前两者可以通过消融术治疗，但是这种类型的治疗不容易对马歇尔韧带产生效果。

马歇尔韧带是左上腔静脉及其肌肉组织退化产生的胚胎残余。静脉肌肉组织的不完全凋亡导致了心内膜和心外膜之间一直存在若干肌肉连接。因此，马歇尔韧带由小口径的静脉网络组成，也称为“马歇尔静脉”，其与肌肉分枝密切相关。这种复杂的结构有利于通过-自动性和折返机制引发和维持心房纤维性颤动。马歇尔静脉在左肺静脉和左心房之间蜿蜒，与心大静脉相连，以汇入冠状窦。与所有静脉一样，其常常会受到解剖路径变化的影响。

由于很难通过心内膜消融术(特别是因为其在脂肪组织中是电性绝缘的)或心外膜消融术(其直径非常有限，使得消融导管无法插入)来治疗马歇尔静脉，因此已经对其他治疗技术进行了研究。

目前为止用来减少马歇尔静脉对心脏纤维性颤动的发生的影响的治疗方法之一是将酒精类型的溶液引入静脉。

目前，已经有了用于将治疗溶液引入马歇尔静脉的导管。现有的导管通常具有主内腔和被引导插入马歇尔静脉的第二内腔。然而，为了确保操作安全以及确保第二内腔确实被引入，外科医生或操作者必须将该内腔充分地插入到马歇尔静脉中。

这个操作导致无法用插入了该内腔的主静脉网络来治疗位于后者的吻合处的静脉区域。因此，马歇尔静脉只得到了部分治疗，并且大多数情况下症状只是被部分消除。

这个问题并不仅仅局限于马歇尔静脉的情况，因此需要这样一种导管和/或部件，其可以将治疗溶液引入到小直径的静脉中，并且通向另一根静脉，使得可以治疗血管41和血管42的吻合区。

发明内容

本发明的方法使得可以解决上述问题。

根据一个方面，本发明涉及一种医疗装置，包括：

导管，该导管包括用于注射第一体积的治疗溶液的第一内腔，所述第一内腔在导管的远端开口；以及

接合部件，在导管的端部处延伸第一内腔，所述接合部件的远端处的直径小于导管的直径。

一个优点是，实现了将一定体积的酒精引入马歇尔静脉内的局部区域及其吻合处，同时由于导管的接合部件，仍然保证了接受治疗的区域的密封性。

根据一个实施方式，导管可以是可变形的，并且变形可以被控制。

根据一个实施方式，所述接合部件用于与第一血管和第二血管的吻合区配合。该配合延伸，以尤其在接合部件和吻合区的壁之间形成密封接触。

根据一个实施方式，接合部件用于与两根血管的吻合区形成密封的外周接触。

根据一个实施方式，接合部件包括定位环，该定位环用于形成与吻合区接触的支承表面，定位环的直径大于导管的直径。

根据一个实施方式，接合部件包括设置在其远端的两个电极。

根据一个实施方式，导管的主体包括设置在其外周的至少一部分上的多个电极。

根据一个实施方式，所述装置包括第一定位球囊，该第一定位球囊设置在导管的壁上，并且用于与第一血管的壁形成第一密封边界。

根据一个实施方式，所述装置包括第二定位球囊，该第二定位球囊设置在导管的壁上，并且用于与第一血管的壁的一部分形成第二密封边界。

根据一个实施方式，接合部件的长度在2mm至2cm之间。一个优点是，可适应冠状窦和马歇尔静脉的不同吻合处几何形状和直径。

根据一个实施方式，接合部件包括具有外周边缘的部分，该外周边缘用于抵靠血管的壁。一个优点是，待治疗区域的密封性可以通过接合部件和血管或吻合区的壁之间的良好接触来改善。

根据一个实施方式，接合部件包括轮廓，该轮廓具有沿接合部件的远端的方向从导管的远端延伸的凹入或笔直的部分。

根据一个实施方式，接合部件包括具有大致圆锥形状的轮廓。一个优点是，这可以使导管的端部下沉，以适应所治疗血管的不同的几何形状。

根据一个实施方式，接合部件包括圆形远端。一个优点是，这确保了良好的密封性，同时仍然限制了对组织的损伤。

根据一个实施方式，接合部件由可变形材料制成，该可变形材料具有高于预定阈值的延展性。

根据一个实施方式，接合部件由可变形材料制成，该可变形材料具有高于预定阈值的弹性。

根据一个实施方式，接合部件包括直径变化的轮廓，从而当导管的远端定位成抵靠血管的壁时，在第一血管和第二血管之间形成密封壁。

根据一个实施方式，导管包括至少一个设置在导管主体的远端表面的电极，使得可以记录血管中的电活动。

根据一个实施方式，第一内腔的直径在2F和5F之间，优选为4F。

根据另一方面，本发明涉及将本发明的装置用于治疗马歇尔静脉及其吻合处的用途。该治疗尤其涉及在该区域注入酒精，尤其是为了进行化学消融术的目的。

附图说明

当参考附图阅读以下详细描述时，本发明的其他特征和优点将会显现，附图显示：

图1示出了沿本发明的装置的一个实施方式的纵向平面截取的横截面图；

图2示出了本发明的装置的一个实施方式的三维图；

图3A示出了设置在血管42和41的吻合处附近的本发明的装置的一个实施方式；

图3B示出了包括形成附件的末端的内腔的一个实施方式；

图4示出了沿本发明的装置的一个实施方式的横向平面截取的横截面图；

图5示出了表面显示有马歇尔静脉的心脏的三维图；

图6A、图6B、图6C示出了沿本发明的导管的远端延伸的接合部件的不同实施方式；

图7A、图7B示出了本发明的接合部件与导管之间的连接的一个实例；

图8示出了包括用于测量电场的远端电极的接合部件的一个实例；

图9示出了本发明的装置的一个实例，该装置包括接合部件，该接合部件包括用于测量第一电场的远端电极和位于导管主体的表面上的用于测量第二电场的电极；

图10示出了本发明的装置的一个实例，该装置包括侧向球囊，用于密封位于吻合区下游的血管区域的一吻合区；以及

图11示出了本发明的装置的一个实例，该装置包括侧向球囊，以便用于密封位于吻合区下游和上游的血管区域的吻合区。

具体实施方式

图1示出了沿纵向横截面截取的本发明的装置的一个实施方式。装置1包括设有第一内腔LU₁的导管10。纵向横截面示出了包括同轴内腔LU₁的导管10的实例。

内腔LU₁

图3A示意性地示出了设置在第一血管41中的本发明的装置。导管10包括内腔LU₁，该内腔LU₁使得可以输送例如一定体积的第一溶液SOL₁，该第一溶液SOL₁用于渗入第二血管42(例如，静脉)。当本发明应用于将一定体积的液体SOL₁引入马歇尔静脉42时，本发明是尤其有利的。本发明的装置1使得能够以足够的精度到达马歇尔静脉42的吻合处43，使得溶液SOL₁能够渗透到所述静脉中。图5示出了心肌表面的马歇尔血管42的三维图。在一个特定的应用情况下，血管41是冠状窦，而血管42是马歇尔静脉。

根据一个实施方式，注射的溶液SOL₁是酒精溶液。一个优点是，可以治疗靠近吻合处43的区域，该区域不能用针对心房纤维性颤动问题的解决方案来治疗。

根据另一个实例，注射的溶液SOL₁是碘溶液。一个优点是，可以提高通过医学成像系统获取的图像的质量。一个好处是，单个导管10就能够提供从导管10的定位到对待治疗区域的治疗的不同功能。

图1示出了注射器31，该注射器31包括用于注射到人体血管42中的溶液SOL₁。图中示出了活塞32，以便说明旨在将溶液SOL₁加入到内腔LU₁中的功能。在这个实例中，阀门30可以为待输送的一定体积的溶液SOL₁打开或关闭通道。此外，阀门30可以排除一定体积的空气和/或控制内腔LU₁内的压力。可以考虑其他实施方式，以便产生压力受控制的溶液SOL₁，使得其可以通过内腔LU₁和延伸于内腔LU₁的附件20被注射到待治疗区域43中。

根据另一个实例，第一内腔LU1允许引导导管10的引导件通过，直到其到达血管42的吻合处。一个优点是，例如，可以利用引导件到达马歇尔静脉的内部。

根据治疗方法的一个实例，本发明的导管10例如由于第二内腔LU₂(例如，血管成形术球囊)使得在吻合处43的第一治疗和在血管42内的第二治疗能够连续进行，第二内腔LU₂能够在第一内腔LU₁内移位并且其直径不超过附件20的直径。图3B示出了第二内腔LU₂包括末端的示例，该末端形成附件20(例如，具有圆锥形状或具有三角形截面的末端)。

根据一个实施方式，第一内腔LU₁是直径为4F的内腔。

图3A明确显示出马歇尔血管42通向血管41。将导管10插入血管41中，使得附件20远端的出口17与马歇尔静脉42吻合。为此，导管10被偏转并且具有能够利用近端手柄12控制的变形量。为了说明导管10的变形功能，导管10的未变形轨迹保留在图3A中。

当附件20的端部17相对于血管42的吻合处被适当定位时，即，可以确保其阻塞和密封，溶液SOL₁然后在马歇尔静脉42中流动。本发明的一个优点是，使得可以治疗血管42的近端(即，区域43，该区域43在导管10的部件的臂已经刺入到静脉42中的情况下将不会被治疗)。

接合部件

根据一个实施方式，装置1包括接合部件20，该接合部件20形成延伸于内腔LU₁的远端附件，内腔LU₁集成在导管10中。

接合部件20可以不同的方式固定到导管10上。例如，如果导管10的远端13能实现合适的紧固，其可以是螺纹连接或卡扣。根据另一个实施方式，附件被焊接或胶粘，以形成导管10的单个固定部分。

图7A示出了一个实施方式，其中接合部件20包括延伸于内腔LU₁的通道22。其还包括外周凹槽21，该外周凹槽21用于与图7B的导管10的远端13的内部凹槽130配合。在该实施方式中，接合部件20可以由可轻微变形的材料制成，以便能够被插入并实现阻塞和密封。根据该实施方式，可以增加密封件，并且可以进行胶粘，以便加强接合部件20和导管10之间的整体连接。

在本发明的框架内可以考虑其他实施方式。

根据不同的实施方式，接合部件20可以包括不同的形状，以便提供血管41和血管42之间的密封的第一功能，尤其是当治疗溶液被注射到血管42中时。一个好处是，可以保持导管10的远端13与血管42的吻合处接触。保持接触确保了溶液SOL₁不会回流到血管41中。

图6A示出了形状的一个实例，其中接合部件20具有S形轮廓。该形状可使接合部件20能够很好地插入到马歇尔静脉42中，同时仍然提供弯曲表面，以便能够紧贴吻合部43的形状。

图6B示出了接合部件20的轮廓形状的另一实例。在这种情况下，接合部件20具有线性减小的周长。附件20具有大致圆锥形的形状。该形状使得接合部件20在马歇尔静脉42中能够很好适配。马歇尔静脉吻合处的直径和位置会受到实质性的解剖变异的影响。因此，该解决方案使得可以获得能够适应不同吻合形态的末端。

图6C示出了附件20的轮廓的另一种可选形状。这种“双曲线”形状使得它可以插入导管20的远端部分。与图6A和图6B的情况相比，其可以实现将附件的更大部分插入马歇尔静脉42。例如，如果马歇尔静脉42是具有复杂、更大或异常的解剖结构，则该实施方式是适合的。

根据一个可选实施方式，接合部件20包括用于刺入血管42的部分25，该部分25具有与血管42接触的延伸超过1mm至2cm(优选为3mm至1cm)的接触表面。

根据一个实施方式，接合部件20的外径长度比导管10的外径小1mm至2cm(优选为3mm至1cm)。

根据一个实施方式，接合部件20包括圆形端部。该实施方式可以在其通过血管期间防止身体组织损伤或撕裂。

根据一个实施方式，接合部件20由柔性材料制成。根据一个实例，接合部件20可以变形，以适应马歇尔静脉42的吻合处43的几何形状。接合部件20可以由塑料或弹性材料制成。根据一个实施方式，接合部件20由聚合物材料或硅树脂组成。

根据一个实施方式，接合部件20的材料的弹性大于预定阈值。该阈值例如根据存在于心肌中的血管的表面上的组织(例如冠状窦的组织)的弹性的百分比来定义。根据一个实施方式，接合部件20的弹性基本上接近心肌组织的平均弹性。

根据一个实施方式，接合部件20的材料具有允许轻微变形的延展性，以便通过与吻合处的几何形状配合来确保密封接触。

根据另一实施方式，接合部件20由硬材料制成，以利于其插入。

导管的内腔

根据一个实例，内腔LU₁与导管10同轴。一个优点是，能够使例如确保导管10在血管41(例如，诸如冠状窦的静脉类血管)中的稳定性的引导件通过。一旦导管10被定位并稳定好，就可以抽回引导件，以在第二步骤中引入溶液SOL₁。

根据一个实施方式，可以使导管偏转。偏转由近端手柄控制。例如，可以利用近端手柄来引导导管，将此称为使导管可偏转。

导管10与能够在内腔中循环的不同类型的引导件兼容，所述内腔的直径适于其通过。

根据一个实施方式，引导件实际上可以适于在该目的中稳定导管10。

根据一个实施方式，由接合部件20形成的远端开口17的直径可适于引入酒精类的治疗溶液SOL₁和/或示踪剂和/或使引导件通过。

当引入示踪剂或标记物时，使得可以借助于医学成像系统(例如，X光成像系统)来提高导管10定位的可见性。举例来说，第一内腔LU₁可以用于在血管41内扩散一定体积的碘。一个优点是，改进了导管10的定位，使得附件的通道22可以精确地面向血管42外或血管42内开放的出口，例如如图3A的区域43所示。

有利的是，通过同轴内腔LU₁注射碘使得能够进行冠状窦的静脉造影，以便定位马歇尔血管42。该步骤可以在接合部件20相对于吻合处43(即，在血管42和血管41的孔口处)定位之前进行。然后，通过使用成像系统进行的视觉辅助，可以绝对安全地将酒精注射到所述静脉42中。

根据一个实施方式，第一内腔LU₁适于容纳用于血管成形术球囊通过的内部内腔LU₂。根据一个实例，可以认为内腔LU₂是小直径的导管，其可以插入到内腔LU₁中，以便在小口径的血管中刺得更远。

根据一个实施方式，内腔LU₁适于血管成形术球囊的通过。

根据一个实施方式，导管10的直径在6F和9F之间，允许其具有至少一个中心内腔LU₁，但根据另一个实施方式，允许其具有两个内腔LU₁、LU₃。图4示出了一个实施方式，其中导管10包括两个内腔LU₁、LU₃。将引导件G1插入内腔LU₃中，以便引导导管10并在将溶液SOL₁引入内腔LU₁期间将导管10保持在稳定位置。

根据一个实施方式，本发明的装置1包括其直径大于导管10直径的护套。有利的是，当需要对马歇尔静脉进行治疗时，护套使得导管10可以被引导至冠状窦。根据一个实施方式，护套是介入性心脏病学护套。

本发明的装置1的一个优点是，可以利用单个装置来确保若干个功能。引导功能、引入诸如碘的示踪剂的功能和引入诸如酒精的血管治疗溶液的引入功能。

根据一个实施方式，本发明涉及包括附件20的内腔，该附件20被制成用于在导管10内固定到同轴内腔LU₁中。图3B示出了包括附件20的这种内腔LU₂。内腔LU₂可以例如在插入导管10之前定位在导管10内。

根据一个实施方式，导管1包括设置在内腔LU₁内的一个或多个采集电极。电极被布置成具有相对于附件20的远端的开口17突出的导电部分。

根据一个实施方式，导管10包括在导管主体的远端表面上的电极，使得可以记录血管41中的电活动。

根据一个实施方式，可以使导管偏转。偏转由近端手柄控制。例如，可以利用近端手柄来引导导管。将此称为使导管可偏转，因此导管能够被定向以便于插入冠状窦，然后进入马歇尔静脉的孔口。

一个优点是，可以测量位于马歇尔静脉中的区域(尤其是在吻合处43)的电导率。电极可以从近端开口插入，并且例如可以通过在附件20的远端17处的引导件定位。

根据另一实例，附件20由可变形材料制成，并且在其插入期间可被导管10的近端压缩，以到达导管10的远端，在该处附件20钩住导管10的远端。

根据另一方面，本发明涉及马歇尔静脉的治疗方法。

该方法包括：

-将本发明的装置1插入冠状窦；

-引入示踪剂类溶液(例如，碘)，以提高由成像系统获取的图像的对比度，所述溶液通过第一内腔LU₁引入；

-对导管10进行定位，以将接合部件20的远端出口17定位在马歇尔静脉42的吻合处43；

-对出口17的定位进行控制，使其在马歇尔静脉42的吻合处开出；

-将治疗溶液SOL₁引入到第一内腔LU₁中，使得其被输送到吻合区43和马歇尔静脉42内。

根据一个实施方式，治疗溶液SOL₁是酒精溶液。根据一个实施方式，在引入治疗溶液SOL₁之前将测试液体(例如，碘溶液)引入到第一内腔LU₁中，以检验附件20与冠状窦41的壁、血管42的壁或形成马歇尔静脉(血管42)的吻合处的区域之间的接触密封性。

根据一个实施方式，通过将内部内腔LU₂插入第一内腔LU₁，可以输送示踪剂类溶液，作为其通过中心内腔LU₁输送的可选方案。在第二步骤中，将其抽回以释放第一内腔LU₁，以便引入治疗溶液SOL₁。

本发明的导管10的优点是，便于对包括马歇尔静脉吻合处的区域和静脉本身进行化学消融术。实际上，导管10使得可以破坏与马歇尔静脉相关的肌肉传导组织。如上所述，马歇尔静脉及其肌肉分枝以多种方式参与心房纤维性颤动的过程。

本发明涉及用于对马歇尔静脉注射酒精的导管的用途。为此，将导管10插入马歇尔静脉42的吻合处43，然后将远端附件20定向成与吻合区处的冠状窦壁配合。然后，通道23的出口相对于马歇尔静脉42的吻合处43定向。附件和血管壁之间在区域43处的接触在将一定体积的酒精引入第一内腔LU₁以便引入马歇尔静脉42期间实现密封。一旦导管10被定位，就将一定体积的酒精引入内腔LU₁。一种可选手段是采用具有上述现有技术缺点的血管成形术材料。

以补充和可选的方式，可以将第二体积的酒精从插入第一内腔LU₁的装置引入马歇尔血管42。该实施方式使得可以在血管42内注射一定体积的酒精，从而直接超出吻合区43附近的区域。例如，插入的装置可以是血管成形术球囊。

图8示出了接合部件20，其在通道22的远端17处包括开口，该开口在其外围上设有至少两个电极210、211。根据一个实例，电极210、211形成一对电极，即：参考电极210和工作电极211。两个电极210、211例如通过电绝缘部分213、212彼此分开。在电极在通道22的远端处形成圆弧的情况下，绝缘部分213、212也可以形成圆形部分。电极210、211可以通过至少一个导电部件在导管10内延伸。导电部件可以例如在导管10内由内腔(未示出)引导。这样，可以使用导管10的近端连接器来测量电势。

根据一个实例，形成电极210、212的近端材料可以是抛光金属，以防止伤害组织。其也可以由聚合物材料制成，其中注入了导电粉末。根据本发明的其他实施方式，可采用其它导电材料。

这种构造的优点是，可以测量吻合区43处的血管41、42的壁上的电势或直接测量血管41或42的壁的一部分上的电势。导管10可从近端控制变形，可以对导管10进行定向，以在血管壁和其远端之间建立接触。一个优点是，能够在一系列心跳期间检验血管41中的电活动。该检验可以验证是否要对所述血管41进行治疗。

接合部件20包括轮廓215，该轮廓215适于与吻合区43的形状配合，以便当导管10被定位时实现有利于该区域相对于血管41的上游和下游区域密封的边界。根据一个实施方式，接合部件20包括定位环216，该定位环216的圆周的半径可以大于导管10的半径。定位环216的优点是，可以在吻合区43处形成密封接触。有利的是，密封接触在血管42的吻合处周围形成圆环。这样，定位环216可以确保必须用溶液SOL₁治疗的吻合区43的密封性。

根据一个实施方式，定位环216是在导管10的远端的外周上形成圆形边缘的唇缘。唇缘的轮廓是凸起的，从而在接合部件20沿血管42的方向插入到吻合区43中的期间首先有利于该部分的接触。定位环216可形成套环类型的冠部。根据一个实施方式，套环216是可以移动的。在这种情况下，其可适应吻合区43的几何形状。这样，例如通过MRI或通过扫描仪对待治疗的区域预先采集的图像使得在其可移动时可以选择接合部件20，或者在其可移动时可以选择圆环216。

根据一个实施方式，定位环216是可膨胀的。例如，利用导管10内部的内腔(未示出)来进行膨胀。这样，优选地，膨胀为远程进行。根据一个实施方式，导管10的壁上的侧向开口可以输送一定体积的液体或气体以膨胀该定位环216。当定位环216是球囊时，后者可以卷曲在导管10的凹槽中，可选地，球囊可以胶粘或热粘合在导管10的壁上。可以通过熔化导管主体中球囊材料来进行胶粘。

根据一个实施方式，接合部件20的直径减小到小于定位环216。一个优点是，可以治疗吻合区43，而不用使导管过度刺入血管42。因此，治疗不仅在血管42中有效，而且在吻合区有效。

根据方案，导管10定位在吻合区43处。对定位环216进行膨胀，并且在这个阶段通过注射一定体积的溶液SOL₁来对该区域进行治疗。然后，在第二步骤中，使定位环216收缩，并且导管10刺入血管42中，以便用溶液SOL₁治疗血管42的内部。当吻合区43和血管42相继完成处理时，抽回导管10。

图9示出了在其远端设有接合部件20的导管10。然后，操作者可以控制导管10的定向，以实现足够的曲率来相对于吻合区43定位接合部件20，直到在吻合区43与血管41、42的壁接触。在图9的实例中，导管10的主体设有电极19以测量吻合区43附近的电活动。一个好处是，可以根据导管10进入血管41的方式来检验吻合区43下游或上游的血管41的电导率。

图10示出了设有第一侧向球囊50的导管10的实例。侧向球囊50从导管10的第一侧向开口和从设置在导管10内部并通向所述侧向开口的第一内腔(未示出)膨胀。根据一个可选方案，可以从导管10外部的第一内腔进行膨胀。使球囊50膨胀直到在吻合区43的下游区域和吻合区43之间形成密封的边界。可以对球囊50进行膨胀直到血管41被阻塞。

第一球囊50可以改善血管41的一部分相对于待治疗的吻合区43的密封性。对第一球囊50进行膨胀直到血管41轻微变形，此处在部分411上可见。导管41的变形可以改善由于施加在导管41的壁上的压力而形成的边界密封。此外，当接合部件20支承在血管的壁上(尤其是在吻合区43中)时，球囊50可以使导管10的定位稳定。

图11示出了设有第一侧向球囊50和第二侧向球囊51的导管10的实例。侧向球囊51从导管10的第二侧向开口和从设在导管10内部的第二内腔(未示出)膨胀。根据一个可选方案，可以从导管10外部的第二内腔进行膨胀。使球囊膨胀直到在上游区域和吻合区43之间形成密封的边界。用于使第二球囊51膨胀的导管的第二侧向开口的定位优选地设置在沿近端方向上的第一开口的上游。优选地，该第二开口设置成与导管10的壁上的第一开口基本上成180°。

因此，使用两个球囊50、51可以一方面相对于吻合区43的下游区域以及另一方面相对于吻合区43的上游区域在吻合区43限定密封区域。

第二球囊51可以改善血管41的一部分相对于待治疗的吻合区43的密封性。此外，当接合部件20支承在血管41、42的壁上(尤其是在吻合区43中)时，第二球囊51可以使导管10的定位稳定。

球囊50、51可以固定到导管10的表面。根据一种构造，导管10的外壁的一部分形成膨胀体积的壁。根据一个实例，球囊是圆周的并且围绕导管10形成环或圆环。这对于球囊51来说是特别有意义的，使得其完全阻塞吻合区43下游的血管41。根据另一个实例，球囊在导管10的主体的外周部分地延伸。

在图11的示例中，位于吻合区43上游的血管41的部分410变形，并且位于吻合区43下游的血管41的区域411也变形。该变形旨在加强包括吻合区43的治疗区的密封性。为了实现血管的轻微变形，对球囊进行充分膨胀，以获得该结果。

Claims

1.一种医疗装置(1)，其特征在于，所述医疗装置(1)包括：

可变形的导管(10)，并且所述导管(10)的变形可被控制，所述导管(10)包括用于注射第一体积的治疗溶液(Sol₁)的第一内腔(LU₁)，所述第一内腔(LU₁)在所述导管(10)的远端(13)开口；

接合部件(20)，所述接合部件(20)在所述导管(10)的端部延伸所述第一内腔(LU₁)，所述接合部件(20)的远端处的直径小于所述导管(10)的直径，所述接合部件(20)用于与第一血管(41)和第二血管(42)的吻合区(43)配合；

所述医疗装置的特征在于，所述接合部件(20)用于与所述吻合区配合以形成密封接触。

2.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)用于与所述两个血管(41、42)的吻合区(43)形成密封的外周接触。

3.根据权利要求2所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)包括定位环(216)，所述定位环(216)用于形成与所述吻合区(43)接触的支承表面，所述定位环(216)的直径大于所述导管(10)的直径。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)包括设置在其远端(17)的两个电极(210、211)。

5.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述导管(10)的主体包括设置在所述导管(10)的外周的至少一部分上的多个电极(19)。

6.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述医疗装置(1)包括第一定位球囊(50)，所述第一定位球囊(50)设置在所述导管(10)的壁上，并且用于与第一血管(41)的壁形成第一密封边界。

7.根据权利要求6所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述医疗装置(1)包括第二定位球囊(51)，所述第二定位球囊(51)设置在所述导管(10)的壁上，并且用于与所述第一血管(41)的壁的一部分形成第二密封边界。

8.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)包括具有外周边缘的部分(25)，所述具有外周边缘的部分(25)用于抵靠第二血管(42)的壁。

9.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)包括轮廓，所述轮廓具有沿所述接合部件(20)的远端(17)的方向从所述导管(10)的远端(13)延伸的凹入或笔直部分。

10.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)包括具有大致圆锥形状的轮廓。

11.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)包括圆形远端。

12.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述接合部件(20)包括直径变化的轮廓，从而当所述导管(10)的远端(13)抵靠第一血管(41)的壁定位时，在第一血管(41)和第二血管(42)之间形成密封壁。

13.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述导管(10)包括至少一个设置在所述导管(10)主体的远端表面的电极，使得能够记录所述第一血管(41)中的电活动。

14.根据权利要求1所述的医疗装置(1)，其特征在于，所述第一内腔(LU₁)的直径在2F和5F之间。