CN112074318B - 导管以及用于导管的可膨胀球囊 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置(1)包括：导管(10)，其特征在于，所述导管包括用于注射第一体积的治疗溶液(Sol₁)的第一内腔(LU₁)和用于注射包括用于膨胀球囊(20)的气体或液体的第二体积(Sol₂)的第二内腔(LU₂)；以及球囊(20)，其固定在所述导管(1)的远端的一部分上，所述球囊(20)包括开口(21)以允许所述第二体积(Sol₂)进入以确保其经由所述第二内腔(LU₂)膨胀，并且所述球囊(20)包括限定通道的预定膨胀形状，所述通道相对于所述导管(1)的主轴线横向开放。

Description

导管以及用于导管的可膨胀球囊

技术领域

本发明的领域涉及用于将溶液引入人体通道(更具体地是血管，尤其是马歇尔静脉)的装置。本发明的领域涉及用于治疗某些心脏疾病的装置。更具体地，本发明的领域涉及导管领域，所述导管包括用于将待注射的溶液引导到例如马歇尔静脉类的通道中的装置。

背景技术

目前，马歇尔静脉牵涉到心脏纤维性颤动类型(例如，心房纤维性颤动，称为AF)的心脏疾病的发生原因。马歇尔静脉是不需要先验的心脏静脉，但是由于其在某些疾病发生中的影响，在心脏执行介入性心脏病学行为期间会对其进行治疗。

AF是一种心房无序激动的心律失常。其由引发多次可变折返的房性期前收缩触发。肺静脉是期前收缩的源头和折返的基质，其被认为是心房纤维性颤动发生和维持的基本结构。因此，肺静脉是消融术的主要目标。其他结构(上腔静脉、冠状窦和马歇尔韧带)也有类似的特点。虽然前两者可以通过消融术治疗，但是这种类型的治疗不容易对马歇尔韧带产生效果。

马歇尔韧带是左上腔静脉及其肌肉组织退化产生的胚胎残余。静脉肌肉组织的不完全凋亡导致心内膜和心外膜之间的若干肌肉连接一直存在。因此，马歇尔韧带由一个小口径的静脉网络组成，也称为“马歇尔静脉”，其与肌肉分枝密切相关。这种复杂的结构有利于通过自律性和折返机制引发和维持心房纤维性颤动。马歇尔静脉在左肺静脉和左心房之间蜿蜒，与心大静脉相连，以汇入冠状窦。然而，与所有静脉一样，其会受到解剖路径变化的影响。

由于很难通过心内膜消融术(特别是因为其在脂肪组织中是电性绝缘的)或心外膜消融术(其直径非常有限，使得消融导管无法插入)来治疗马歇尔静脉，因此已经对其他治疗技术进行了研究。

目前为止，用来减少马歇尔静脉在心脏纤维性颤动发生中的影响的治疗方法之一是将酒精类型的溶液引入静脉。

目前，已经有了用于将治疗溶液引入马歇尔静脉的导管。现有的导管通常具有主内腔和被引导插入马歇尔静脉的第二内腔。然而，为了确保操作安全以及确保第二内腔确实被插入，外科医生或操作者必须将该内腔充分插入马歇尔静脉。

这个操作导致无法治疗位于静脉与插入了该内腔的网络的主静脉的吻合处的静脉区域。因此，马歇尔静脉只得到了部分治疗，并且大多数情况下症状只是被部分消除了。

这个问题并不仅仅局限于马歇尔静脉的情况，因此需要这样一种导管和/或部件，其可以将治疗溶液引入到小直径的静脉中，并且通向通道静脉，使得可以治疗血管41和血管42的吻合区。

发明内容

本发明的方法使得可以解决上述问题。

根据一个方面，本发明涉及一种医疗装置，包括导管和设置在导管远端的一部分上的球囊，

该装置包括：

第一内腔，用于注射第一体积的治疗溶液，第一内腔横向通向导管的第一远端开口；

第二内腔，用于注射，以便输送包括用于使球囊膨胀的气体或液体的第二体积；

所述球囊包括：

开口，用于与第二内腔的远端开口配合，以允许第二体积进入球囊，以便确保球囊膨胀；以及

通道，相对于导管的纵向轴线横向开放，该通道用于与导管的第一开口配合，以确保第一体积进入所述通道。

一个优点是，实现了将一定体积的酒精引入马歇尔静脉内的局部区域及其吻合处，同时由于球囊的膨胀，仍然保证了被治疗区域的密封性。

根据一个实施方式，所述球囊用于与血管壁形成密封接触。

根据一个实施方式，通道相对于导管的纵向轴线在所述导管的侧向开口的延伸部分中横向开放。

根据一个实施方式，导管主体的一部分形成球囊膨胀后得到的空间的壁。

根据一个实施方式，球囊包括至少两个通道，所述通道在所述导管的侧向开口的延伸部分中相对于导管的纵向轴线横向开放，每个通道用于与导管的第一开口配合，以允许第一体积进入至少一个通道，每个第一开口与导管的一个内腔配合。

根据一个实施方式，球囊包括至少一个加强部件以预成型至少一个通道。

根据一个实施方式，球囊包括设置在通道远端的外周唇缘，所述唇缘使得可以局部增加球囊的厚度。

根据一个实施方式，通道包括喇叭形开口，开口的孔径角大于90°。

根据一个实施方式，球囊固定在导管的可移动部分上，所述可移动部分围绕导管的主轴线可旋转地安装。

根据一个实施方式，导管包括第二开口，该第二开口一方面与第二内腔的远端配合，另一方面与球囊的开口配合，导管包括第二内腔。一个优点是，当球囊被正确定位时，可实现球囊的膨胀。然后可以从集成在导管中的内腔进行膨胀。因此，本发明实现了单个导管主体的插入，该导管主体实现了能够执行马歇尔静脉及其吻合处酒精注入的所有步骤的功能。

根据一个实施方式，该装置包括适于引导件或液体溶液通过的第三内腔，所述第三内腔通向导管的远端开口。一个优点是，实现了在同一导管主体中插入引导件。该解决方案改善了包括球囊的装置的引导和定位。

根据一个实施方式：

第一内腔的直径在2F和5F之间，优选为4F；并且

第二内腔的直径在1F和1.5F之间，优选为1.2F。

一个优点是，这些尺寸考虑到了冠状窦和马歇尔静脉区域的血管的尺寸和生理限制，同时仍然实现了可以引导导管、膨胀球囊和引入治疗溶液的部件的插入。

根据一个实施方式，开放的侧向通道是喇叭形的，使得侧向开口的平均直径大于通道入口的平均直径。一个优点是，有利于酒精溶液在马歇尔静脉吻合区的流动。

根据一个实施方式，球囊包括外直径。当球囊膨胀时，该外直径适于与第一血管的壁形成密封接触，从而确保通道和第二血管的入口之间的密封性，并使得在第二血管与第一血管的吻合处输送第一体积的溶液成为可能。一个优点是，确保了被治疗的区域与冠状窦的其他区域之间的密封性。

根据一个实施方式，导管包括至少一个设置在导管主体远端表面的电极，使得可以记录血管中的电活动。一个优点是，实现了治疗开始时组织的电响应的控制，以便确认待治疗的区域。另一个优点可以是，在治疗结束时控制已经接受了治疗的区域。

根据另一方面，本发明涉及一种可膨胀球囊，包括内表面和外表面；所述内表面用于在导管的外周的一部分上延伸；当可膨胀球囊膨胀时，所述外表面限定其最大直径。所述球囊包括穿过球囊并在导管的纵向轴线处横向开放的侧向通道。一个优点是，使球囊适应于现有的导管，以便提出一种新的医疗装置，该医疗装置可实现通过引入一定量的酒精或任何其它必须局部引入的治疗溶液来治疗血管。

根据一个实施方式，球囊用于与血管壁形成密封接触。

根据一个实施方式，穿过球囊的侧向通道在所述导管的侧向开口的延伸部分中沿着导管的纵向轴线横向开放。

根据一个实施方式，可膨胀球囊具有限定侧向通道形状的预定膨胀形状。

根据一个实施方式，球囊包括大致中空或环形的圆柱形状。

根据一个实施方式，通道限定了大致圆锥形的形状。

根据一个实施方式，球囊包括位于通道入口处的定位销，当球囊设置在导管的远端上时，该定位销用于与导管的一个内腔的出口配合。一个优点是，可以改善导管和球囊之间的保持。

根据一个实施方式，球囊包括设置在球囊内表面上的两个开口，第一开口限定了侧向通道的入口，第二开口限定了充入口。

根据一个实施方式，导管包括第二开口，该第二开口一方面与第二内腔的远端配合，另一方面与球囊的开口配合，导管包括第二内腔。

根据一个实施方式，球囊包括预成型的形状。当球囊膨胀时，球囊恢复到预定的形状。

根据另一方面，本发明涉及本发明的装置在马歇尔静脉及其吻合处治疗中的用法。该治疗尤其涉及为了进行化学消融术而对该区域注入酒精。

附图说明

当参考附图阅读以下详细描述时，本发明的其他特征和优点将会显现，其中：

图1示出了沿着本发明的装置的一个实施方式的纵向平面的横截面图；

图2示出了本发明的装置的一个实施方式的三维图；

图3示出了沿着本发明的装置的一个实施方式的横向平面的横截面图；

图4示出了沿着本发明的球囊的一个实施方式的横向平面的横截面图；

图5示出了本发明的球囊的一个实施方式的三维图；

图6示出了设置在血管42、41的吻合处附近的装置的一个实施方式的示意图；

图7示出了本发明包括护套的装置的一个实施方式的示意图；

图8示出了表面显示有马歇尔静脉的心脏的三维图；

图9示出了本发明的装置的一个实施方式，其中球囊被卷曲至导管的表面；

图10示出了图9的本发明的装置的另一个实施方式，其中球囊在导管的更大长度上延伸；

图11示出了本发明的装置的一个实施方式，其中球囊包括两个通道，用于将治疗液体输入两个通道之一中；

图12示出了图11的实施方式的可选方案，其中本发明的装置包括球囊，该球囊具有三个可能用于输送治疗液体的通道；

图13示出了具有至少一个形成圆环以在球囊膨胀期间限定通道形状的机械部件的预成型通道的实例；

图14示出了本发明的球囊的一个实例，其包括唇缘，这些唇缘增强了与周长缩小的通道的密封性；

图15示出了本发明的球囊的一个实例，其包括唇缘，该唇缘增强了与具有喇叭状开口的通道的密封性；

图16示出了沿着本发明具有喇叭状通道的球囊的一个实施方式的横向平面的横截面图；并且

图17示出了根据一个实施方式的导管，该导管包括其上设置有球囊的旋转部分。

具体实施方式

图1以纵向横截面示出了本发明的装置的一个实施方式。装置1包括导管10和球囊20。纵向横截面显示，导管10包括多个内腔LU₁、LU₂、LU₃以及与装置1中的导管10相关联的球囊20。

内腔LU1

导管10包括内腔LU₁，该内腔LU₁使得可以输送例如一定体积的第一溶液SOL₁，该第一溶液SOL₁用于渗入血管42(例如，静脉)。当本发明应用于将一定体积的液体SOL₁引入马歇尔静脉时，本发明尤其有利，因为本发明的装置1使得可以以足够的精度到达马歇尔血管42的吻合处43，使得溶液能够渗透到所述静脉中，如图6所示。图8示出了心肌表面的马歇尔血管42的三维图。

根据一个实施方式，注射的溶液SOL₁是酒精溶液。一个优点是，在针对心房纤维性颤动问题的解决方案中可以治疗靠近吻合处43的区域。

根据另一个实例，注射的溶液SOL₁是碘溶液。一个优点是，可以提高通过医学成像系统获取的图像的质量。

图1示出了注射器31，包括待注射到人体通道42中的溶液SOL₁。图中示出了活塞32，以便说明旨在将溶液SOL₁加入内腔LU1的功能。在这个实例中，阀门30可以为待输送的一定体积的溶液SOL₁打开或关闭通道。此外，该阀门可以排除一定体积的空气和/或控制内腔LU₁内的压力。可以考虑其他实施方式，以便产生受控制的溶液SOL₁压力，从而可以通过延伸内腔LU₁的侧向通道23将溶液SOL₁注射到待治疗的区域中。

根据另一个实例，第一内腔LU₁允许引导件通过，以便到达血管42的某个区域。根据另一个实例，第一内腔LU₁的尺寸可以被设定为允许血管成形术球囊(例如，用于向血管42进行远端注射的小球囊)通过。一个优点是，可以使用引导件到达例如马歇尔静脉的内部，同时仍然可以通过注射酒精类溶液SOL₁来连续治疗与血管41形成血管42开口的区域43。在一个特定的应用情况下，血管41是冠状窦，而血管42是马歇尔静脉。

根据一个实施方式，第一内腔LU₁是直径为4F的内腔。

球囊

根据一个实施方式，本发明的装置1包括设置在导管10的远端13处的球囊20。球囊20固定在导管10的外表面上，使得内腔LU1的出口21’与由球囊20形成的通道23配合。通道23的端部具有面向第一内腔LU1的出口21’设置的入口21和侧向开口22。通道23设计成将从第一内腔LU1注射的一定体积的溶液SOL₁引导至球囊20的侧向开口22。本发明的优点之一是，能够沿着导管的方向横向引导流体。

根据另一个实施方式，通道23的最小直径可以设置成让操作者的引导件通过，以便允许引导件插入血管42中。在一个特定实施方式中，通道23的开口使得可以注射溶液SOL₁和/或插入引导件。

图6明确显示出马歇尔血管42通向血管41。将导管10插入血管41中，使得球囊的侧向开口22与马歇尔血管42的吻合处43相对。然后溶液SOL₁流入马歇尔血管42以进行治疗。本发明的一个优点是，使得可以治疗区域43，而如果现有技术的导管的一个部件的一个臂已经刺入血管42，则该区域43不会被治疗到。

根据一个实施方式，球囊20形成可膨胀部件，所述可膨胀部件在导管10的表面的一部分上向外周延伸。根据实施方式，球囊20可以包括如图5所示的环形形状。根据另一个实例，球囊20可以具有中空的圆柱形形状(如图2所示)，从而形成用于导管10通过的中央中空通道。

根据另一个实施方式，球囊20具有从导管的外周逐渐延伸到其最大半径的形状。图6示出了一个实例。因此，球囊20可以包括不同的形状，使得其确保了相对于导管10被插入其中的血管41的壁密封的第一功能和为了到达第二血管42的吻合处而输送的第二功能。

根据其他实例，球囊20可以包括不同的三维形状，优选具有旋转对称性。根据一个实施方式，球囊20包括弹性或塑性材料，该弹性或塑性材料使得与血管41的壁接触的球囊20的形状能够获得非常好的适应性。根据一个实施方式，球囊20的壁由聚合物材料制成。

根据一个实施方式，通道23包括喇叭形形状，其外出口直径大于与内腔LU₁的出口配合的入口直径。例如，通道23的形状可以是圆锥形。

根据另一个实施方式，通道23形成对称的圆柱体，其出口直径基本上等于入口直径。

根据一个实施方式，球囊20包括定位销27，使得可以将球囊20的开口21与第一内腔LU₁的出口21’固定。图3示出了定位销27的一个实例。然后，对其进行设置，以便将其插入第一内腔LU₁的出口，这样定位销可以保持通道23与第一内腔LU₁的连通。

根据如图4所示的另一个实施方式，定位销28设置成与第一内腔连通，并在导管10的表面外部形成突起。然后，第一内腔LU₁的延伸部分包括形成定位销28的末端。

定位销27或28的存在的优点是，确保第一内腔LU₁与通道23的良好连通性。此外，定位销改善了由通道23形成的导管和第一内腔LU₁的密封性。最后，其使得可以在球囊20膨胀期间控制通道23的正确方向。

另一个优点是，可以具有可适用于给定导管的可消耗球囊。定位销可以限定可调节的接合部件，并且可以吸收一定的间隙。

根据一个实施方式，定位销27、28不存在。第一内腔LU₁的出口21’和通道23的入口21之间的连通直接形成接口21-21’。当球囊20例如通过胶粘直接固定到导管10的表面时，该实施方式是有利的。

根据一个实施方式，预成型球囊20，使得当球囊20膨胀时能够形成通道23的形状。根据另一个实例，在球囊中缝上可变形机械部件，使得当球囊20膨胀时能够限定通道23的预定形状。根据另一个实例，可变形机械部件被胶合或焊接。根据一个实施方式，通道23通过材料或加强部件变硬。这可以在球囊20膨胀期间防止通道23堵塞。

根据一个实施方式，球囊20可以处于两种状态：

收缩状态，该状态例如用于使导管10便于通过马歇尔静脉，图7示出了一个实施方式；

膨胀状态，该状态例如用在注射一定体积的操作过程中或者引导件在通道23中通过的过程中。

使用球囊20的一个好处在于限制被引入来治疗马歇尔血管42的酒精的回流，酒精会返回到血管41中。然后，球囊20形成密封部件，该密封部件确保酒精溶液SOL₁不会扩散到除马歇尔血管42之外的血管中，尤其是插入了导管10的血管41中。

第二内腔LU₂

根据一个实施方式，球囊20可以通过第二内腔LU₂膨胀。根据一个实施方式，第二内腔LU2与导管10集成。根据另一个实施方式，内腔LU₂可以设置在导管10的外表面上。

第二内腔LU2包括入口35，以便具有与用于膨胀的加压气体(例如，空气或液体)的注射器连接的接口。为了膨胀球囊而注射的溶液称为SOL₂。内腔LU2包括与球囊20的入口25配合的出口25’。

根据一个实施方式，接口25-25’的配合在导管10的表面上进行，使得第二内腔LU₂横向与球囊的内部中空表面连通。

根据另一个实施方式，当第二内腔LU₂如图2所示设置在导管10的外部时，接口25-25’在球囊20的近端表面上实现，以便允许从导管10的外部进行膨胀。例如，内腔LU₂沿着它所固定的导管10延伸。根据一个实施方式，导轨使得可以将第二内腔LU₂保持在导管10上。

根据一个实施方式，第二内腔LU₂包括定位销或接合部件，该定位销或接合部件可以确保引入的体积SOL₂确实被导入球囊20的内部。根据一个实施方式，第二内腔LU₂的定位销可以是与接口21-21’配合的类型。根据另一个实施方式，如果适用的话，定位销可以设置在球囊20的接口25上。

根据一个实例，第二内腔LU₂的直径在1F和1.5F之间。

第三内腔LU₃

根据一个实施方式，导管10包括第三内腔LU₃。根据一个实例，该内腔可以与导管10同轴。一个优点是，能够使例如确保导管10进入血管41(例如，诸如冠状窦的血管)的稳定性的引导件通过。

根据一个实施方式，第三内腔LU₃通向导管10的远端开口17。开口17的直径可以适合于诸如造影产品的溶液的引入和/或引导件的通过。实际上，为了使导管10稳定，可以采用引导件。

根据另一个实施方式，第三内腔LU₃可以用于输送示踪剂或所谓的“不透射线的”标记物，以便通过医学成像系统(例如，X光成像系统)来提高导管10定位的可视性。举例来说，第三内腔LU₃可以用于扩散血管41内的一定体积的碘。一个优点是，改进了导管10的定位，使得通道23精确地面向血管42的出口，如图6中的区域43所示。

有利的是，球囊20的膨胀以及随后通过同轴内腔LU₃注射碘使得能够进行冠状窦的静脉造影，以便定位马歇尔血管42。该步骤可以在将球囊20的通道23朝向吻合处43(即，在血管42的开口处)定位之前进行。然后，可以绝对安全地将酒精注射到所述血管42中。

球囊20膨胀的另一个好处在于阻断血管41的流体，流体不能再在冠状窦中流动。然后，导管10可以在马歇尔血管42的吻合处43处引入一定体积的酒精，而不受血管41的流体的影响。因此，球囊20的存在便于操作。

根据另一个实施方式，第三内腔LU₃是直径为2.5F的内腔。

导管

根据一个实施方式，导管10的直径为7F至9F，该直径允许其具有三个内腔LU₁、LU₂、LU₃。根据一个实施方式，后者可以设置有护套11以便被引导。

根据一个实施方式，本发明的装置1还包括直径大于导管10直径的护套11。导管10在血管42的吻合处被引导的过程中，护套11可以保持在导管10的表面上收缩的球囊20。图7示出了一个实施方式，其中护套11可以将球囊保持在导管10表面上减小的空间中。当护套11插入到血管42中时，护套11随后被抽回，以便释放球囊20以使其膨胀。

有利的是，当需要对马歇尔静脉进行治疗时，护套11使得导管10可以被引导至冠状窦。根据一个实施方式，护套11是介入性心脏病学护套。

本发明的装置1的一个优点是，可以利用单个装置来确保几个功能。引导、引入诸如碘之类的示踪剂、引入诸如酒精之类的血管治疗溶液、或启动血管成形术球囊的膨胀或收缩的功能。

根据一个实施方式，导管10包括设置并固定到导管主体的远端表面的电极，使得可以记录血管41中的电活动。根据一个实施方式，由电极收集的电信号通过穿过导管10的连接器传输，例如在一个可用的内腔中。根据另一个实施方式，电连接器被集成在导管10的主体中。

根据一个实施方式，导管10可以偏转。偏转由近端手柄12控制。例如，可以使用近端手柄12来引导导管10。导管10被称为可偏转的导管，因此导管能够被定向以便于插入冠状窦，然后进入马歇尔静脉的开口。

根据另一方面，本发明涉及本发明的可膨胀球囊20的应用，以形成用于治疗马歇尔静脉的装置。

根据一个方面，本发明涉及本发明的导管的用法，以便将甲醇注入马歇尔静脉的区域，更具体地说，将甲醇注入马歇尔静脉内部以及对应于马歇尔静脉与冠状窦的吻合处的区域。然后，这种用法可以作为射频消融心房纤维性颤动的预备步骤。

根据另一方面，本发明涉及马歇尔静脉的治疗方法。

该方法包括：

-将本发明的装置插入冠状窦；

-引入示踪剂类溶液(例如，碘)，以提高由成像系统获取的图像的对比度，所述溶液通过第三内腔LU₃引入；

-对导管10进行定位，使得球囊20的出口被基本定位在马歇尔静脉的吻合处；

-使本发明的球囊20膨胀，所述球囊20与以下部分进行配合：

导管10的开口，以便在侧向通道23中延伸第一内腔LU₁的远端；以及

第二内腔LU₂的远端，以使球囊20膨胀；

-对通道23的定位进行控制，使其在马歇尔静脉的吻合处开放；

-将治疗溶液引入第一内腔，使其被导入吻合区和马歇尔静脉。

根据一个实施方式，治疗溶液是酒精溶液。根据一个实施方式，在治疗溶液进入第一内腔LU₁之前，引入测试液体，以验证球囊20与冠状窦41的壁的密封性。根据一个实例，测试液体是不透射线的显影产品。

本发明的导管10的一个优点是，便于对心房纤维性颤动进行消融。实际上，导管10使得可以破坏与马歇尔静脉相关的肌肉传导组织。如上所述，马歇尔静脉及其肌肉分枝以多种方式参与心房纤维性颤动的过程。

通过本发明的装置向马歇尔血管42注入酒精，就可以进行化学消融术。为此，将导管10插入马歇尔血管42的吻合处43，然后使球囊膨胀，直到其相对于马歇尔血管42的吻合处43对通道23的出口进行定向。使球囊20膨胀，以便与血管41(即，冠状窦)的壁接触。在将一定体积的酒精引入吻合处43和马歇尔静脉的过程中，该接触提供了密封。一旦球囊膨胀，导管10就被定位，并将一定体积的酒精引入内腔LU₁。一种可选方法是采用具有上述现有技术缺点的血管成形术材料。

以补充和任选的方式，可以将第二体积的酒精从插入第一内腔LU₁的装置引入马歇尔血管42。该实施方式使得有可能在血管42内注射一定体积的酒精，从而直接超出吻合区43附近的区域。例如，插入的装置是血管成形术球囊。

图9示出了一个可选实施方式，其中球囊20被卷曲到导管10的主体上。在这个实例中，球囊20被卷曲在导管10的外周上。球囊20和导管10之间的接合部16形成一个圆环。例如，该接合部是使用具有同心夹紧作用的管状部件来实现的。在一个实例中，该管状部件的夹紧是通过将所述部件暴露于例如热的物理场来实现的。在另一个实例中，球囊20通过热熔焊接。例如，其是热粘合的。用于将球囊20紧固在导管10上的其他方法可以可选地或共同地实施。根据其他实例，球囊20使用粘合剂粘合或结合。

在图9的情况中，由压力下的气体或液体膨胀的体积在球囊的壁上施加压力以使其膨胀，并在导管10的外壁上施加压力。在这种情况下，导管10的主体的一部分形成膨胀后获得的膨胀体积的壁。

图10示出了一种可选方案，其中球囊20沿着导管10延伸更长的距离。一个优点是，实现了与较长血管41之间的边界。因此，这种构造在被治疗区域和血管41的上下游部分之间提供了良好的密封性。

在图9和图10的实施方式以及在上述实施方式中，使球囊膨胀直到到达血管41的壁，从而形成密封连接。根据一个实例，预成形通道23以在球囊20膨胀期间获得定向形状，从而对吻合区43中溶液SOL₁的流动进行定向。根据另一个实例，通道23仅由球囊20的膨胀形成。由于其是围绕开口21紧固的，所以求囊的膨胀使得可以自然形成通道23。

根据一个实施方式，球囊20在远离球囊长度的两个位置固定在导管10的壁上。当球囊设置在导管10的整个外周上时，紧固件优选是环形的。在这种情况下，通道23优选位于导管上球囊的两个紧固区域之间的中心。该解决方案实现了膨胀的对称性。第二内腔LU₂通向导管10的侧向开口25’，以便输送用于膨胀的气体流或液体流SOL₂。在膨胀过程中，用于膨胀的气体或液体在导管10的壁和球囊20的壁之间分散。在这种构造中，如在上述实施方式中一样，第一内腔LU₁通向导管10的侧向开口21’，并与通道23的入口21配合。

图11示出了本发明装置1的横截面，其中球囊20包括两个通道23、23’。两个通道23、23’位于球囊20内两个相对的外围位置。在这种情况下，可以设置两个内腔LU₁、LU₁’来输送溶液SOL₁。根据另一种情况，单个内腔LU₁设置在导管10内，并且用于在通道23中或者在通道23’中处理溶液SOL₁。根据第一实例，启动用于引导溶液SOL₁的装置，以便将内腔LU1的出口引导至通道23、23’之一中。根据第二个实例，内腔LU₁可以被定向，并且可以通过远端控制被固定到导管10的出口。在图11的情况中，未示出第二内腔LU₂。其可以设置在不同于图11的剖切面的平面中。

这种构造可以便于导管10的定向，以便将通道23或23’定位成面向吻合区43。

图12示出了图11的可选方案，其中三个通道23、23’和23”设置在球囊20内。在该实施方式中，三个内腔LU1、LU1’、LU1”可能将溶液SOL1输送到通道23、23’、23”之一中。根据另一种构造，单个内腔LU1用于在通道23、23’、23”之一中输送溶液SOL₁。在后面这种情况下，可以对内腔LU1进行定向，或者可以设置启动装置，以将内腔LU₁的出口导向通道23、23’、23”的三个入口之一。

在图12的情况中，通道23、23’、23”预成型有或多或少的定向开口。通道23比通道23’张开得更开。通道23’比通道23”张开得更开。在这种情况下，通道23’可以在吻合区43中以高度局部化的方式引导治疗溶液SOL1。

这种构造的优点是，可以选择最适合吻合区几何形状的通道23、23’或23”。

另一个优点是，可以设计能根据使用情况、外形和治疗方案使用的球囊20。此外，这种球囊20包括几个通道，这些通道的主方向间隔120°至180°，在球囊20的三个侧向开口22之间保持了基本密封的区域。根据其他构造，球囊可以包括多个通道23。当它们根据导管主轴线的同一正切平面定位时，它们的主方向优选相对于另一个通道间隔至少45°。

根据另一种构造，球囊20可以包括通道23，通道23根据与导管10的轴线平行和正切的不同平面设置。每个正切平面优选地垂直于导管10的轴线Ac。

图11和12的实施方式与本发明的设备1的所有实施方式兼容。

图13示出了通道23的一个例子，该通道包括预成形的几何形状，该几何形状限定了球囊1在通道23处膨胀的几何形状。

预成型通道23可以通过圆环24获得，圆环24形成机械加强件，该机械加强件使通道23形成圆锥形状。在该实例中，垂直于通道23的主轴线Av的横截面是圆形。根据其他实例，横截面可以是圆锥形、椭圆形或形成基本管状的任何形状。

根据另一个实施方式，硬化部件具有弹性。该弹性实现了根据球囊20内部的压力来控制通道23的变形。因此，可以通过调节球囊20的内部压力来控制通道23的开放。硬化部件的变形量根据取决于预定压力范围的比例而变化。本发明可以在给定压力和给定通道的变形量之间建立联系或对应关系。因此，本发明可以调节通道23的体积。一个优点是，可以配置通道23的方向性，以便在吻合区43中扩散溶液SOL₁。

根据一个实例，硬化部件具有弹性，该弹性取决于它们在导管10表面的距离。这样，可以加固通道23的底部，并在通道23的出口处使液体分散。当硬化部件的弹性在球囊20的外边缘较低时，膨胀在出口处对通道23的形状产生作用，通道23根据膨胀压力会或多或少地张开。

球囊20的作用是形成抵靠血管41壁的密封边界，使得溶液SOL₁不会从血管41向上游或下游流动。溶液SOL₁通常是对血管有毒的酒精溶液，因此球囊20必须充分膨胀以在吻合区43周围形成密封区。

图14示出了本发明的装置1的一个实例，该装置包括在通道23的端部22具有外周唇缘210的球囊20。外周唇缘210形成围绕通道23的出口22的圆环。唇缘210由球囊20的表面的一部分形成。为了实现围绕通道23的轴线Av的外周唇缘210，球囊20可以预成形有较宽部分210，该较宽部分可以在球囊膨胀时加强密封性。球囊20的较宽部分对应于球囊20的横向额外厚度。这种构造的优点是，增加了吻合区43周围的球囊20的厚度，这确保了与位于吻合区43附近或吻合区43内部的血管41的一部分接触。

图15示出了本发明的装置1的一个实例，装置1包括具有喇叭状通道23的球囊20。孔径角29可以大于90°，如图15所示。通道23基本上形成圆锥体，该圆锥体形成喇叭形开口。

根据一个实施方式，外周唇缘210可在通道23的出口处在围绕通道23的出口22的外周部分上实现。根据另一种情况，喇叭形开口可以在不必实现唇缘的情况下实现。

喇叭形开口22的优点是，增加了在吻合区43处注入的溶液SOL₁所到达的区域。

根据一个实施方式，通道23由球囊20的形状形成。例如，球囊20围绕导管10的开口21卷曲、粘合或固定。当其不包括可以实现通道23的形状的任何加强件时，通道23由膨胀形成。

图16示出了本发明的装置1的横截面，其中示出了导管10的横截面和球囊20的横截面。在该实施方式中，通道23的开口成喇叭状，使得引入到内腔LU₁中的液体SOL₁能到达整个吻合区43。对于喇叭形形状，角度29可以例如在90°至180°之间。球囊20在接合部27与导管10固定，从而形成通道23。一个优点是，实现了在整个的吻合区43中扩散，同时仍然保持球囊20和血管41的壁之间的密封接触。

在所有实施方式中，使球囊20膨胀以实现与血管41的壁之间的密封边界。该密封边界可以在其膨胀时确保两根血管41、42的吻合区43的密封性。这样，通道23到达吻合区43，并且可以注射溶液SOL₁。然后，吻合区43和血管42延伸通道23。如此形成的区域保留了位于溶液SOL₁的球囊20的上游和下游的血管41的区域。

图17示出了可移动地安装在导管10的一部分上的球囊20的实施方式，该球囊的壁28能够以预定角度枢转。在该实施方式中，内腔LU₁例如通向具有圆弧形状的导管10的主体的开口。导管10的其它实施方式在可枢转部分28的该实施方式中也是可行的。例如，导管10的主体28可以在其厚度中包括贮存器，以便可以进行实质上的枢转而不必进行过度实质上的开放。这种构造的优点是，能够相对于吻合区43简单地定向通道23。可以利用电磁控制来进行定向控制。实际上，可枢转部件28可由电磁体来致动，以便确定相对于角度基准的给定角度。

Claims (22)

1.一种医疗装置（1），包括导管（10）和设置在所述导管（10）的远端（13）的一部分上的球囊（20），所述球囊（20）用于与第一血管（41）的壁形成密封接触，所述装置（1）的特征在于：

所述装置（1）包括：

第一内腔（LU₁），用于注射第一体积的治疗溶液（Sol₁），所述第一内腔（LU₁）横向通向导管（10）的第一远端开口（21’）；以及

第二内腔（LU₂），用于注射，以便输送包括用于使所述球囊（20）膨胀的第二体积（Sol₂）的气体或液体；

所述球囊（20）包括：

开口（25），用于与所述第二内腔（LU2）的远端开口（25’）配合，以允许所述第二体积（Sol₂）进入所述球囊（20），以便确保所述球囊膨胀；以及

通道（23），在所述导管（10）的侧向开口的延伸部分中相对于所述导管（10）的纵向轴线（Ac）横向开放，所述通道（23）用于与所述导管（10）的第一开口（21’）配合，以确保所述第一体积的治疗溶液（Sol₁）进入所述通道（23）；

其中，所述球囊（20）包括外直径，当所述球囊膨胀时，所述外直径适于与第一血管（41）的壁形成密封接触，从而确保所述通道（23）和第二血管（42）的入口之间的密封性，并使得可以在所述第二血管（42）与所述第一血管（41）的吻合处输送第一体积的治疗溶液（Sol₁）。

2.根据权利要求1所述的装置（1），其特征在于所述导管（10）的主体的一部分形成所述球囊（20）膨胀后得到的空间的壁。

3.根据权利要求1所述的装置（1），其特征在于所述球囊包括至少两个通道（23, 23’），所述通道（23、23’）在所述导管（10）的侧向开口的延伸部分中相对于所述导管（10）的纵向轴线（Ac）横向开放，每个所述通道（23、23’）用于与所述导管（10）的第一开口（21’）配合，以允许所述第一体积进入至少一个通道（23、23’），每个所述第一开口（21’）与所述导管（10）的一个内腔（LU₁、LU₁’）配合。

4.根据权利要求1所述的装置（1），其特征在于所述球囊（20）包括至少一个加强部件（24）以预成型至少一个通道（23）。

5.根据权利要求1所述的装置（1），其特征在于所述球囊（20）包括设置在所述通道（23）远端的外周唇缘（210），所述唇缘（210）使得可以局部增加所述球囊（20）的厚度。

6.根据权利要求1所述的装置（1），其特征在于所述通道（23）包括喇叭形开口（22），所述开口（22）的孔径角（29）大于90°。

7.根据权利要求1所述的装置（1），其特征在于所述球囊（20）固定在所述导管（10）的可移动部分（28）上，所述可移动部分（28）围绕所述导管（10）的主轴线（Ac）可旋转地安装（ROT₁）。

8.根据权利要求1所述的装置（1），其特征在于所述导管（10）包括第二开口（25），所述第二开口（25）一方面与所述第二内腔（LU2）的远端（25’）配合，另一方面与所述球囊（20）的开口配合，所述导管（10）包括所述第二内腔（LU₂）。

9.根据权利要求1-8中任意一项所述的装置（1），其特征在于所述装置包括适于引导件或液体溶液通过的第三内腔（LU₃），所述第三内腔（LU₃）通向所述导管（10）的远端开口（17）。

10.根据权利要求1-8中任意一项所述的装置（1），其特征在于：

所述第一内腔（LU₁）的直径在2F和5F之间；并且

所述第二内腔（LU₂）的直径在1F和1.5F之间。

11.根据权利要求9中所述的装置（1），其特征在于：

所述第一内腔（LU₁）的直径在2F和5F之间；并且

所述第二内腔（LU₂）的直径在1F和1.5F之间。

12.根据权利要求10所述的装置（1），其特征在于，所述第一内腔（LU₁）的直径为4F，并且所述第二内腔（LU₂）的直径为1.2F。

13.根据权利要求11所述的装置（1），其特征在于，所述第一内腔（LU₁）的直径为4F，并且所述第二内腔（LU₂）的直径为1.2F。

14.根据权利要求1-8和11-13中任意一项所述的装置（1），其特征在于所述导管（10）包括至少一个设置在所述导管（10）的主体远端表面的电极，使得可以记录所述血管（41）中的电活动。

15.根据权利要求9所述的装置（1），其特征在于所述导管（10）包括至少一个设置在所述导管（10）的主体远端表面的电极，使得可以记录所述血管（41）中的电活动。

16.根据权利要求10所述的装置（1），其特征在于所述导管（10）包括至少一个设置在所述导管（10）的主体远端表面的电极，使得可以记录所述血管（41）中的电活动。

17.一种可膨胀球囊（20），用于与血管的壁形成密封接触，其特征在于：所述可膨胀球囊（20）包括外直径、内表面和外表面，所述内表面用于在导管（10）的外周的一部分上延伸；所述可膨胀球囊（20）包括在所述导管（10）的侧向开口的延伸部分中穿过所述可膨胀球囊（20）并在所述导管（10）的纵向轴线处横向开放的侧向通道（23）；当所述可膨胀球囊（20）膨胀时，所述外表面限定所述外直径，且所述外直径适于与第一血管（41）的壁形成密封接触，从而确保所述侧向通道（23）和第二血管（42）的入口之间的密封性，并使得可以在所述第二血管（42）与所述第一血管（41）的吻合处输送第一体积的溶液（Sol₁）。

18.根据权利要求17所述的可膨胀球囊（20），其特征在于所述可膨胀球囊（20）包括膨胀的预定形状，所述膨胀的预定形状限定所述侧向通道（23）的形状。

19.根据权利要求18所述的可膨胀球囊（20），其特征在于所述可膨胀球囊（20）包括大致中空或环形的大致圆柱形形状。

20.根据权利要求18所述的可膨胀球囊（20），其特征在于所述侧向通道（23）限定大致圆锥形形状。

21.根据权利要求17-20中任意一项所述的可膨胀球囊（20），其特征在于所述可膨胀球囊（20）包括位于所述侧向通道（23）入口处的定位销（28），当所述可膨胀球囊设置在所述导管（10）的远端（13）上时，所述定位销（28）用于与所述导管（10）的内腔（LU₁）的出口配合。

22.根据权利要求17-20中任意一项所述的可膨胀球囊（20），其特征在于所述可膨胀球囊（20）包括设置在所述可膨胀球囊内表面上的第一开口（21）和第二开口（25），所述第一开口（21）限定了所述侧向通道（23）的入口，所述第二开口（25）限定了充入口。

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