EP3787732A1 - Cathéter, ballon gonflable pour cathéther - Google Patents

Cathéter, ballon gonflable pour cathéther

Info

Publication number
EP3787732A1
EP3787732A1 EP19721606.2A EP19721606A EP3787732A1 EP 3787732 A1 EP3787732 A1 EP 3787732A1 EP 19721606 A EP19721606 A EP 19721606A EP 3787732 A1 EP3787732 A1 EP 3787732A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
balloon
catheter
channel
opening
vessel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP19721606.2A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Nicolas DERVAL
Pierre Jais
Arnaud Denis
Thomas PAMBRUN
Josselin Duchateau
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Universite de Bordeaux
Fondation Bordeaux Universite
Original Assignee
Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Universite de Bordeaux
Fondation Bordeaux Universite
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Universite de Bordeaux, Fondation Bordeaux Universite filed Critical Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Publication of EP3787732A1 publication Critical patent/EP3787732A1/fr
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1045—Balloon catheters with special features or adapted for special applications for treating bifurcations, e.g. balloons in y-configuration, separate balloons or special features of the catheter for treating bifurcations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/105—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1052—Balloon catheters with special features or adapted for special applications for temporarily occluding a vessel for isolating a sector
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/08—Other bio-electrical signals

Definitions

  • the field of the invention relates to devices for introducing a solution into a channel of the human body, more particularly vessels and in particular the Marshall vein.
  • the field of the invention relates to devices for the treatment of certain cardiac pathologies. More particularly, the field of the invention relates to that of catheters comprising means for directing a solution to be injected into a channel, for example of the Marshall vein type.
  • Marshall's vein is involved in the causes of cardiac fibrillation-like heart disease such as atrial fibrillation, called FA.
  • Marshall's vein is a vein of the heart that is not a priori necessary, but because of its involvement in the occurrence of certain pathologies, it is treated when performing an interventional cardiology act at the level of the heart. heart.
  • AF atrial fibrillation is an arrhythmia defined by chaotic activation of the atria. It is triggered by atrial extrasystoles initiating multiple and variable reentries.
  • the pulmonary veins, a source of extrasystoles and a substrate for reentry, are recognized as the fundamental structures for the initiation and maintenance of atrial fibrillation. They are therefore the main target of ablation.
  • Other structures have similar characteristics: superior vena cava, coronary sinus, Marshall's ligament. If the first two can be treated by ablation, Marshall's ligament is hardly accessible by this type of treatment.
  • Marshall's ligament is an embryonic vestige resulting from the involution of the left superior vena cava and its musculature. Incomplete apoptosis of the venous musculature leads to the persistence of several muscle connections between the endocardium and the epicardium. Marshall's ligament thus consists of a small venous network, also called "Marshall's vein", closely associated with an arborization muscular. This complex structure is conducive to initiation and maintenance of atrial fibrillation through automaticity and reentry mechanisms. Walking between the left pulmonary veins and the left auricle, Marshall's vein joins the large cardiac vein to collapse into the coronary sinus. However, like all veins, it is subject to anatomical variations of path.
  • the invention relates to a medical device comprising a catheter and a balloon arranged on a portion of the distal end of the catheter,
  • a first injection lumen of a first volume of a treatment solution the first lumen opening laterally on a first distal opening of the catheter;
  • a second injection light for conveying a second volume comprising a gas or a liquid for inflating the balloon;
  • ⁇ said balloon comprising:
  • an opening intended to cooperate with a distal opening of the second lumen to allow the entry of the second volume into the balloon to ensure its inflation and; o a channel opening laterally vis-à-vis the longitudinal axis of the catheter, the channel being intended to cooperate with the first opening of the catheter to allow the entry of the first volume in said channel.
  • One advantage is to allow the introduction of a volume of alcohol in a localized region inside the Marshall vein and its engagement while ensuring a seal of the treated area by inflating the balloon.
  • said balloon is intended to make a sealed contact with the wall of a vessel.
  • the channel opens laterally vis-à-vis the longitudinal axis of the catheter in the extension of a lateral opening of said catheter.
  • a portion of the body of the catheter forms a wall of the volume obtained after inflation of the balloon.
  • the balloon comprises at least two channels opening laterally vis-à-vis the longitudinal axis of the catheter in the extension of a lateral opening of said catheter, each channel being intended to cooperate with a first opening of the catheter. catheter for allowing entry of the first volume into at least one channel, each first opening cooperating with a lumen of the catheter.
  • the balloon comprises at least one stiffening element for preforming at least one channel.
  • the balloon has a circumferential lip arranged at the distal end of the channel, said lip making it possible to achieve a local increase in the thickness of the balloon.
  • the channel has a flared opening whose opening angle is greater than 90 °.
  • the balloon is attached to a movable portion of the catheter, said movable portion being rotatably mounted about the main axis of the catheter.
  • the catheter has a second opening cooperating on the one hand with the distal end of the second lumen and on the other hand with the opening of the balloon, the catheter comprising the second lumen.
  • One advantage is to allow the inflation of the balloon when the latter is well positioned. Inflation can then be performed from a catheter integrated lumen.
  • the invention allows the introduction of a single catheter body performing the functions to perform all stages of alcoholization of the Marshall's vein and its engagement.
  • the device comprises a third lumen adapted to the passage of a guide or a liquid solution, said third lumen opening on a distal opening of the catheter.
  • the first lumen comprises a diameter between 2F and 5F, preferably 4F, and;
  • the second lumen comprises a diameter of between 1 and F 1, 5F, preferably 1, 2F.
  • One advantage is that the dimensions respect the dimensional and physiological constraints of the vessels of the region of the coronary sinus and the Marshall's vein while allowing the introduction of the elements allowing the guiding of the catheter, the inflation of the balloon and the introduction of a treatment solution.
  • the opening lateral channel is flared so that the average diameter of the lateral opening is greater than the average diameter of the inlet of the channel.
  • One advantage is to promote flow of an alcohol solution in the area of the Marshall vein.
  • the balloon has an outer diameter adapted to form a sealed contact with a wall of a first vessel when the balloon is inflated to seal between the channel and the inlet of a second vessel and for delivering, at a stopping of a second vessel with the first vessel, a first volume of a solution.
  • One advantage is to seal the treated area with other areas of the coronary sinus.
  • the catheter has at least one electrode disposed on the surface of the distal end of the catheter body for recording electrical activity in the vessel.
  • One advantage is to allow the control of an electrical response of a tissue at the beginning of treatment to validate an area to be treated.
  • Another advantage may be to control at the end of treatment that the region has been treated.
  • the invention in another aspect, relates to an inflatable balloon having an inner surface for extending over a portion of the circumference of a catheter and an outer surface defining its largest diameter when inflated, said balloon comprising a side channel passing through the balloon and opening laterally to the longitudinal axis of the catheter.
  • the balloon is intended to make a sealed contact with the wall of a vessel.
  • the lateral channel passing through the balloon opens laterally to the longitudinal axis of the catheter in the extension of a lateral opening of said catheter.
  • the inflatable balloon has an inflated predefined shape defining the shape of the lateral channel.
  • the balloon has a generally substantially cylindrical hollow or toric shape.
  • the channel defines a substantially conical shape.
  • the balloon has a locating pin at the entrance of the channel intended to cooperate with the output of a catheter lumen when the balloon is arranged on the distal end of the catheter.
  • the balloon has two openings arranged on the inner surface of the balloon, the first opening defining the inlet of the lateral channel and the second opening defining an inflation inlet.
  • the catheter has a second opening cooperating on the one hand with the distal end of the second lumen and on the other hand with the opening of the balloon, the catheter comprising the second lumen.
  • the balloon has a preformed shape. When inflated, the balloon recovers a predefined shape.
  • the invention relates to a use of a device of the invention for the treatment of the Marshall's vein and its stoma.
  • the treatment concerns in particular the alcoholization of this region with a view to performing a chemical ablation.
  • FIG. 1 a sectional view along a longitudinal plane of an embodiment of a device of the invention
  • FIG. 2 is a 3D view of an embodiment of a device of the invention.
  • ⁇ Figure 3 a sectional view according to a side plane of an embodiment of a device of the invention
  • ⁇ Figure 4 a sectional view according to a side plane of an embodiment of a balloon of the invention
  • FIG. 5 shows a 3D view of an embodiment of a balloon of the invention
  • FIG. 6 a representation of an embodiment of a device arranged close to the anastomosis of vessels 42 and 41;
  • FIG. 7 is a representation of an embodiment of a device of the invention comprising a sheath
  • FIG. 8 a three-dimensional representation of a heart on the surface of which the Marshall vein is represented;
  • FIG. 9 an embodiment of the device of the invention wherein the balloon is crimped to the catheter surface
  • Figure 10 an embodiment of the device embodiment of the invention of Figure 9 wherein the balloon is expanded over a greater length of the catheter;
  • Figure 1 1 one embodiment of the inventive device in which the ball has two channels for supplying a treatment liquid in one or the other channel;
  • Figure 12 a variant of the embodiment of Figure 1 1, wherein the device of the invention comprises a balloon having three channels for potentially convey a treatment liquid;
  • Figure 13 an example of preformed channel with at least one mechanical element forming a ring to constrain the shape of the channel during inflation of the balloon;
  • FIG. 14 an example of a balloon of the invention having reinforcing lip seal with a channel having a reduced circumference
  • FIG. 15 an example of a balloon of the invention comprising a reinforcing lip seal with a channel having a tapered opening;
  • FIG. 16 a sectional view according to a side plane of an embodiment of a balloon of the invention having a tapered channel
  • FIG. 17 a catheter according to an embodiment having a rotatable portion on which the ball is arranged.
  • Figure 1 shows an embodiment of a device of the invention for longitudinal sectional view.
  • the device 1 comprises a catheter 10 and a balloon 20.
  • the longitudinal section illustrates a catheter 10 having a plurality of lights LUi, LU2, LU3 and the balloon 20 associated with the catheter 10 in the device 1.
  • the catheter 10 comprises a LU1 light for conveying for example a volume of a first SOL1 solution for entering a vessel 42, such as a vein.
  • the invention is particularly advantageous when it is applied to the introduction of a volume of SOL1 liquid in the Marshall vein, since the device 1 of the invention makes it possible to reach the mouth 43 of the Marshall vein 42 with sufficient accuracy for the solution to penetrate into said vein as shown in Figure 6.
  • Figure 8 shows a three-dimensional view of the Marshall vein 42 on the surface of the myocardium.
  • the SOL1 solution injected is an alcohol solution.
  • One advantage is to treat the area near the mouth 43 in the solutions addressed to the problem of AF.
  • the solution SOL1 injected is an iodine solution.
  • One advantage is to improve the quality of images acquired by a medical imaging system.
  • FIG. 1 represents an injector 31 comprising a SOL1 solution to be injected into a channel 42 of the human body.
  • a piston 32 is shown to illustrate the function to engage the SOL1 solution in the LU1 light.
  • a valve 30 allows in this example to open or not the passage to a volume of SOL1 solution to be transmitted. In addition, the valve can make it possible to evacuate a volume of air and / or to control the pressure inside the light LU1. Other embodiments are conceivable in order to generate a controlled pressure of the solution SOL1 so that it can be ejected towards the zone to be treated via the lateral channel 23 extending the light LU1.
  • the first light LU1 allows the passage of a guide to reach an area of the vessel 42.
  • the first light LU1 can be sized to allow the passage an angioplasty balloon, such as a small balloon to inject distally into the vein 42.
  • An advantage is to allow to reach, for example, the interior of the Marshall's vein from a guide while for successively treating the zone 43 forming a mouth of the vessel 42 with the vessel 41 by injecting an alcohol solution SOLi.
  • the vessel 41 is the coronary sinus and the vessel 42 is the Marshall vein.
  • the first light LUi is a light of diameter 4F.
  • the device 1 of the invention comprises a balloon 20 arranged at the distal end 13 of the catheter 10.
  • the balloon 20 is fixed to the external surface of the catheter 10 so as to cooperate an outlet 21 'of the light LUi with a channel 23 formed by the balloon 20.
  • the channel 23 has at its ends an inlet 21 disposed opposite the outlet 21 'of the first light LUi and a lateral opening 22.
  • the channel 23 is designed to direct the volume of a SOLi solution injected from the first light LUi to the lateral opening 22 of the balloon 20.
  • One of the advantages of the invention is that it can direct a flow laterally to the direction of the catheter.
  • the minimum diameter of the channel 23 can be sized for the passage of an operator guide to allow the insertion of a guide in the vessel 42.
  • the opening of the channel 23 allows to inject a SOLi solution and / or a guide.
  • FIG. 6 represents, in fact, a Marshall's vein 42 opening onto a vein 41.
  • the catheter 10 is introduced into the vein 41 so as to present the lateral opening 22 of the balloon vis-à-vis the mouth 43 of the Marshall vein 42.
  • the SOLi solution then flows into the vein of Marshall 42 to perform a treatment.
  • An advantage of the invention is to allow treatment of zone 43 which would not have been if an arm of an organ of a prior art catheter had penetrated into vein 42.
  • the balloon 20 forms an inflatable member extending circumferentially on a portion of the surface of the catheter 10.
  • the balloon 20 may comprise, according to the embodiments, a toric shape as shown in FIG. Figure 5.
  • the balloon 20 may have a hollow cylindrical shape, as shown in FIG. 2, to form a hollow central channel for passage of the catheter 10.
  • the balloon 20 has a shape extending progressively from the circumference of the catheter to its maximum radius. An example is shown in FIG. 6.
  • the balloon 20 can therefore comprise different shapes so that it provides a first sealing function vis-à-vis the wall of the vessel 41 in which the catheter 10 is introduced and a second duct function to reach the engagement of a second vessel 42.
  • the balloon 20 may comprise different three-dimensional shapes, preferably with symmetries of revolution.
  • the balloon 20 comprises an elastic or plastic material making it possible to obtain a very good adaptation of the shape of the balloon 20 in contact with the wall of the vessel 41.
  • the wall of the balloon 20 is made of polymer material.
  • the channel 23 has a flared shape whose outer output diameter is greater than the input diameter cooperating with the output of the light LUi.
  • the shape of the channel 23 may for example be conical.
  • the channel 23 forms a symmetrical cylinder whose output diameter is substantially equal to the input diameter.
  • the balloon 20 has a positioning pin 27 for securing the opening 21 of the balloon 20 with the outlet 21 'of the first light LUi.
  • a positioning pin 27 is shown in FIG. 3. It is then arranged so as to be introduced into the outlet mouth of the first light LU 1, thus the positioning pin makes it possible to keep the channel 23 in position. the continuity of the first light LUi.
  • the positioning pin 28 is arranged in continuity with the first lumen and forms a projection outside the surface of the catheter 10.
  • the first lumen LU 1 comprises then in its extension a termination forming the positioning pin 28.
  • Another advantage is to provide a consumable balloon adaptable to a given catheter.
  • the positioning pin makes it possible to define an adjustable junction element that can absorb a certain amount of play.
  • the interface 21 -21 ' is directly ensured by a continuity between the output 21' of the first light LU1 and the input 21 This embodiment is advantageous when the balloon 20 is directly attached to the surface of the catheter 10, for example, by gluing.
  • the balloon 20 is preformed so as to draw the shape of the channel 23 when the balloon 20 is inflated.
  • a deformable mechanical element is sewn into the balloon so as to define a predefined shape of the channel 23 when the balloon 20 is inflated.
  • the deformable mechanical element is glued or welded.
  • the channel 23 is stiffened by a material or a stiffening element. This makes it possible to prevent the closure of the channel 23 during inflation of the balloon 20.
  • the balloon 20 can be in two states:
  • Figure 7 shows an embodiment
  • ⁇ an inflated state, for example, used during an injection operation of a volume or the passage of a guide in the channel 23.
  • An interest in the use of the balloon 20 is to limit the reflux of alcohol introduced to treat Marshall's vein 42 which would likely return to the vessel.
  • the balloon 20 then forms a sealing element ensuring that the SOLi alcohol solution is not diffused into other vessels than the Marshall's vein 42, in particular in the vessel 41 into which the catheter 10 is introduced.
  • Second light LU2 Second light LU2
  • the balloon 20 is inflatable via a second light LU2.
  • the second light LU2 is integrated with the catheter 10, according to another mode, the light LU2 can be arranged on the outer surface of the catheter 10.
  • the second light LU2 has an inlet 35 so as to interface with a pressurized gas injector, for example air or a liquid for inflation.
  • a pressurized gas injector for example air or a liquid for inflation.
  • the solution injected to inflate the balloon is called SOL2.
  • the light LU2 has an outlet 25 'cooperating with an inlet 25 of the balloon 20.
  • the cooperation of the interface 25-25 ' is made at the surface of the catheter 10, so that the second lumen LU2 opens laterally to the hollow interior surface of the balloon.
  • the interface 25-25 ' is formed on a proximal surface of the balloon 20 so as to allow inflated from outside the catheter 10.
  • the LU2 lumen extends, for example, along the catheter 10 to which it is attached.
  • a guide rail makes it possible to maintain the second light LU2 to the catheter 10.
  • the second light LU2 comprises a positioning pin or a connecting element making it possible to ensure that the volume SOL2 introduced is directed towards the inside of the balloon 20.
  • the pin of FIG. positioning of the second light LU2 may be of the type cooperating with the interface 21 -21 '.
  • the positioning pin if necessary, can be arranged on the interface 25 of the balloon 20.
  • the second light LU2 has a diameter of between 1 and 1.5 F.
  • the catheter 10 includes a third lumen LU3. According to one example, this light can be coaxial with An advantage is that it can pass, for example, a guide ensuring the stability of the catheter 10 in a vessel 41, for example a blood vessel such as the coronary sinus.
  • the third lumen LU3 opens onto a distal opening 17 of the catheter 10.
  • the diameter of the opening 17 can be adapted to the introduction of a solution such as a contrast medium and / or in passing of a guide.
  • a guide can indeed be adapted for the purpose of stabilizing the catheter 10.
  • the third light LU3 makes it possible to be used in order to deliver a so-called "radiopaque" developer or marker in order to improve the visibility of the positioning of the catheter 10 by means of an imaging system
  • the third light LU3 can be used to diffuse a volume of iodine within a vessel 41.
  • One advantage is to improve the positioning of the catheter 10 so that the channel 23 is precisely opposite the exit opening of the vessel 42, as illustrated in the zone 43, FIG. 6.
  • the inflation of the balloon 20 and the injection of iodine by the LU3 coaxial light make it possible to perform a venography of the coronary sinus to locate the Marshallian vein 42.
  • This step can be carried out prior to the positioning of the channel 23 of the balloon 20 next to the mouth 43, that is to say the ostium of the vessel 42. Then, the injection of alcohol in said vein 42 can be conducted safely.
  • Another advantage of inflating the balloon 20 is to block the flow of the vessel 41 which can no longer flow into the coronary sinus.
  • the catheter 10 then allows the introduction of a volume of alcohol at the level of the mouth 43 of the Marshall's vein 42 without being affected by the flow of the vessel 41. The operation is thus facilitated by the presence of the balloon 20.
  • the third light LU3 is a light whose diameter is 2.5 F.
  • the catheter 10 has a diameter of 7-9 F allowing it to have three lights LU1, LU2, LU3. According to one embodiment, the latter may be provided with a sheath January 1 to be guided.
  • the device of the invention 1 further comprises a gainel 1 of larger diameter than that of the catheter 10. The sheath 1 1 keeps the balloon 20 deflated on the surface of the catheter 10 during its guidance at the level of the engagement of the vessel 42.
  • FIG. 7 represents an exemplary embodiment, in which the sheath 11 makes it possible to keep the balloon in a reduced space on the surface of the catheter 10. When the sheath 11 is introduced, to the vessel 42, it is then removed to release the balloon 20 so that it can be inflated.
  • the sheath 1 1 allows the guiding of the catheter 10 to the coronary sinus when it comes to the treatment of the Marshall vein.
  • the sheath 11 is an interventional cardiology sheath.
  • An advantage of the device 1 of the invention is to allow to perform several functions with a single device.
  • the catheter 10 has electrodes arranged and attached to the distal surface of the catheter body for recording electrical activity in the vessel 41.
  • the electrical signals collected by the electrodes are transmitted by means of a connector through the catheter 10, for example in one of the available lights.
  • the electrical connection is integrated in the body of the catheter 10.
  • the catheter 10 is deflectable.
  • the deflection is controlled by a proximal handle 12.
  • the catheter 10 may be, for example, guided from a proximal handle 12. It is referred to catheter made deflectable and therefore orientable to facilitate introduction into the coronary sinus and then to ostium of Marshall's vein.
  • the invention relates to an application of an inflatable balloon 20 of the invention to form a Marshall vein treatment device.
  • the invention relates to a use of the catheter of the invention to alcoholise the region of the Marshall's vein, more particularly within the Marshall vein and in the area. corresponding to the opening of the latter with the coronary sinus. This use can then be a preliminary step to the ablation of atrial fibrillation by radiofrequency.
  • the invention relates to a method of treating the Marshall vein.
  • the method comprises:
  • inflating the balloon 20 of the invention said balloon cooperating with: an opening of the catheter to extend the distal end of the first lumen LU1 in a lateral channel 23;
  • the treatment solution is an alcohol solution.
  • a test liquid is introduced before the treatment solution in the first lumen LU1 in order to verify the tightness of the balloon 20 with the wall of the coronary sinus 41.
  • the test liquid is a radiopaque contrast medium.
  • An advantage of the catheter 10 of the invention is to facilitate the ablation of AF. Indeed, the catheter 10 provides a destruction of the conduction muscle tissue associated with the Marshall vein. As previously stated, Marshall's vein and its muscular arborization are involved in several ways in the process of atrial fibrillation.
  • the alcoholization of the Marshall's vein 42 by means of the device of the invention makes it possible to carry out a chemical ablation.
  • the catheter 10 is introduced up to the mouth 43 of the Marshall's vein 42, the inflation of the balloon is then engaged to guide the outlet of the channel 23 with respect to the mouth 43 of the vein of Marshall 42.
  • the balloon 20 is inflated so as to be in contact with the wall of the vessel 41, the coronary sinus.
  • a second volume of alcohol can be introduced into the Marshall vein 42 from a device introduced into the first light LUi.
  • This embodiment makes it possible to inject a volume of alcohol into the vein 42 and to go beyond the zone directly in the vicinity of the stitching area 43.
  • the introduced device is a balloon angioplasty.
  • FIG. 9 illustrates an alternative embodiment in which the balloon 20 is crimped onto the body of the catheter 10.
  • the balloon 20 is crimped on the circumference of the catheter 10.
  • the junction 16 between the balloon 20 and the catheter 10 forms a ring.
  • This junction is, for example, made from a tubular concentric clamping element.
  • the clamping of this tubular element is achieved by exposing said element to a physical field which may for example be thermal.
  • the balloon 20 is heat fused welded II is for example heat sealed. Other methods of attaching the balloon to the catheter 10 may alternatively or jointly be performed.
  • the balloon 20 is glued or joined from an adhesive.
  • the volume inflated by a pressurized gas or liquid exerts a pressure on the wall of the balloon to inflate it and on the outer wall of the catheter 10.
  • a portion of the body of the catheter 10 forms a wall of the inflated volume obtained after inflation.
  • Figure 10 shows a variant in which the balloon 20 extends over a longer distance along the catheter 10.
  • One advantage is to make a border with the vessel 41 longer. Consequently, this configuration ensures a good seal between the treated zone and the upstream and downstream parts of the vessel 41.
  • the balloon is inflated until it reaches the wall of the vessel 41 in order to make a tight connection.
  • the channel 23 is preformed to obtain a directive shape during inflation of the balloon 20 in order to direct the flow of the solution SOLi in the engagement zone 43.
  • the channel 23 is formed solely by inflating the balloon 20. Because of its fixation around the opening 21, the inflation of the balloon makes it possible to draw a channel 23 naturally.
  • the balloon 20 is fixed on the wall of the catheter 10 at two positions distant from the length of the balloon.
  • the fixations are preferably annular when the balloon is arranged all around the circumference of the catheter 10.
  • the channel 23 is preferably centered between the two zones for fixing the balloon on the catheter.
  • the second light LU2 opens onto a lateral opening 25 'of the catheter 10 in order to deliver a flow of a gas or liquid SOL2 for inflation.
  • the gas or the inflation liquid is dispersed between the wall of the catheter 10 and the wall of the balloon 20.
  • the first light LU1 opens onto a lateral opening 21 'of the catheter 10 and cooperates with the inlet 21 of the channel 23.
  • Figure 1 1 shows a section of a device 1 of the invention wherein the balloon 20 has two channels 23, 23 '.
  • the two channels 23, 23 ' are positioned within the balloon 20 at two opposite peripheral positions.
  • two lights LU1, LU- can be arranged to route SOL1 solution.
  • a single LU1 light is arranged within the catheter 10 and is configured to address the SOL1 solution either in the channel 23, or in the channel 23 '.
  • a means for directing the SOL1 solution is activated to orient the output of the light LU1 in one or other of the channels 23, 23 '.
  • the LU1 light is possibly orientable and can be attached to an outlet of the catheter 10 by a distal control.
  • the second light LU2 is not shown. It can be arranged in a plane other than the section plane of FIG. This configuration makes it possible to facilitate the orientation of the catheter 10 so as to position a channel 23 or 23 'in front of the engagement zone 43.
  • FIG. 12 represents a variant of FIG. 11, in which three channels 23, 23 'and 23 "are arranged within the balloon 20.
  • three lights LUi, LU-, LUi " possibly deliver a solution SOLi in one of the channels 23, 23 'or 23 ".
  • a single light LUi is configured to deliver a solution SOLi in one of the channels 23, 23 ', 23 ".
  • either the light LUi is orientable, or an activation means can be set up to direct the output of the light LUi to one of the three inputs of the channels 23, 23 'or 23 ".
  • the channels 23, 23 'and 23 " are preformed with a more or less directive opening.
  • the channel 23 is more flared than the channel 23 '.
  • the channel 23 ' is more flared than the channel 23 ".
  • the channel 23 ' makes it possible to direct the treatment liquid SOLi in a very localized manner in the engagement zone 43.
  • An advantage of this configuration is to choose the channel 23, 23 'or 23 "most suited to the geometry of the staging area.
  • the balloon 20 may comprise a plurality of channels 23.
  • their main orientation is preferably spaced at least 45 ° vis-à-vis another channel.
  • the balloon 20 may comprise channels 23 arranged in different parallel and intersecting planes to the axis of the catheter 10.
  • Each secant plane is preferably perpendicular to the axis Ac of the catheter 10.
  • FIG. 13 represents an exemplary case of a channel 23 comprising a preformed geometry constraining the inflation geometry of the balloon 1 at the level of the channel 23.
  • the preformed channel 23 can be obtained by rings 24 forming a mechanical reinforcement imposing a cone-shaped channel 23.
  • the sections perpendicular to the main axis Av of the channel 23 are circles. According to other examples, the sections may be conical, oval or any form generating a substantially tubular shape.
  • the stiffening elements have an elasticity.
  • This elasticity allows a control of the deformation of the channel 23 as a function of the pressure inside the balloon 20. Consequently, the opening of the channel 23 can be controlled by an adjustment of the internal pressure of the balloon 20.
  • the deformation of the stiffening elements evolves according to a scale dependent on a predefined pressure range.
  • the invention makes it possible to establish a link or a correspondence between a given pressure and a deformation of the given channel. Consequently, the invention makes it possible to modulate the volume of the channel 23.
  • One advantage is to configure the directivity of the channel 23 to diffuse the solution SOLi in the stopping zone 43.
  • the stiffening elements comprise an elasticity which depends on their distance from the surface of the catheter 10.
  • the stiffening elements comprise an elasticity which depends on their distance from the surface of the catheter 10.
  • a role of the balloon 20 is to form a sealed boundary against the wall of the vessel 41 so that the solution SOLi does not flow upstream or downstream of the vessel 41.
  • the solution SOL 1 is generally a toxic alcohol solution for the vessels, the balloon 20 must therefore be inflated sufficiently to provide a sealed zone around the engagement zone 43.
  • FIG. 14 represents an example of a device 1 of the invention comprising a balloon 20 having a circumferential lip 210 at the end 22 of the channel 23.
  • the circumferential lip 210 forms a ring around the outlet 22 of the channel 23.
  • the lip 210 is formed by a portion of the surface of the balloon 20.
  • the balloon 20 may be preformed with a portion wider 210 to strengthen the seal when the balloon is inflated.
  • the wider portion of the balloon 20 corresponds to a lateral extra thickness of the balloon 20.
  • An advantage of this configuration is to increase the thickness of the balloon 20 around the engagement zone 43 which ensures contact with a portion of the vessel 41 which is located near Commencement Zone 43 or in Commencement Zone 43.
  • FIG. 15 represents an example of a device of the invention comprising a balloon 20 having a flared channel 23.
  • the opening angle 29 may be greater than 90 ° as shown in Figure 15.
  • the channel 23 substantially forms a cone forming the flared opening.
  • a circumferential lip 210 may be produced at the outlet of the channel 23 on a circumferential portion surrounding the outlet 22 of the channel 23.
  • a flared opening may be made without a lip being necessarily performed.
  • An advantage of a flared opening 22 is to increase the area reached by the SOLi solution discharged at the engagement zone 43.
  • the channel 23 is formed by the shape of the balloon 20.
  • the balloon 20 is, for example, crimped, glued or fixed around the opening 21 of the catheter 10. When it does not include a reinforcement allowing to realize the shape of the channel 23, it is the inflation which forms the channel 23.
  • Figure 1 6 shows a cross section of the device 1 of the invention in which a section of the catheter 10 and a section of the balloon 20 are shown.
  • the opening of the channel 23 is flared so that the liquid SOLi introduced into the light LUi reaches the entire landing zone 43.
  • the angle 29 can be, for example, between 90 ° and 180 ° for a flared shape.
  • the balloon 20 is attached to the catheter 10 at the junctions 27 to form a channel 23.
  • One advantage is to allow diffusion throughout the engagement zone 43 while maintaining a sealed contact between the balloon 20 and the vessel wall 41,
  • the balloon 20 is inflated to provide a sealed boundary with the wall of a vessel 41.
  • This tight border makes it possible, when inflated, to ensure the tightness of a landing zone 43 of two vessels 41, 42.
  • the staging zone 43 is reached by the channel 23 and a SOLi solution can be injected .
  • the engagement zone 43 and the vessel 42 then extend the channel 23.
  • the zone thus formed preserves the zones of the vessel 41 situated upstream and downstream of the balloon 20 of the SOLi solution.
  • FIG. 17 shows an embodiment of a balloon 20 removably mounted on a portion of a catheter 10 whose wall 28 is pivotable by a predefined angle.
  • the light LUi opens, for example, on an opening of the body of the catheter 10 having a shape of a circular arc.
  • Other embodiments of the catheter 10 are also possible in this embodiment of a pivotable portion 28.
  • the body 28 of the catheter 10 may comprise in its thickness a reservoir to allow significant pivoting without having to perform a opening too important.
  • An advantage of this configuration is to simply orient the channel 23 vis-à-vis the stitching zone 43.
  • the steering of the orientation can be achieved from an electromagnetic control.
  • the pivotable element 28 can be actuated by an electromagnet to determine a given angle vis-à-vis an angular reference.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Dispositif (1) médical comportant : ▪ Un cathéter (10) caractérisé en ce qu'il comprend une première lumière (LU1) d'injection d'un premier volume d'une solution de traitement (Sol1) et une seconde lumière d'injection (LU2) d'un second volume comportant d'un gaz ou d'un liquide de gonflage (Sol2) d'un ballon (20); ▪ Un ballon (20) fixé sur une portion de l'extrémité distale du cathéter (1), ledit ballon (20) comportant une ouverture (21) pour permettre l'entrée du second volume (Sol2) afin d'assurer son gonflage via la seconde lumière (LU2) et comportant une forme prédéfinie de gonflage définissant un canal débouchant latéralement vis-à-vis de l'axe principal du cathéter (1).

Description

CATHETER, BALLON GONFLABLE POUR CATHETHER
DOMAINE
Le domaine de l’invention concerne les dispositifs d’introduction d’une solution dans un canal du corps humain, plus particulièrement des vaisseaux et notamment de la veine de Marshall. Le domaine de l’invention concerne les dispositifs pour le traitement de certaines pathologies cardiaques. Plus particulièrement, le domaine de l’invention concerne celui des cathéters comportant un moyen pour diriger une solution à injecter dans un canal par exemple de type veine de Marshall.
ETAT DE L’ART
Aujourd’hui, la veine de Marshall est impliquée dans les causes de la survenance de pathologies cardiaques de type fibrillation cardiaque telle que la fibrillation atriale, nommée FA. La veine de Marshall est une veine du cœur qui n’est à priori pas nécessaire, mais du fait de sa mise en cause dans la survenance de certaines pathologies, elle est traitée lors de la réalisation d’un acte de cardiologie interventionnelle au niveau du cœur.
La fibrillation atriale FA est une arythmie définie par une activation chaotique des oreillettes. Elle est déclenchée par des extrasystoles atriales initiant des réentrées multiples et variables. Les veines pulmonaires, source d’extrasystoles et substrat pour les réentrées, sont reconnues comme les structures fondamentales à l’initiation et au maintien de la fibrillation atriale. Elles sont donc la cible principale de l’ablation. D’autres structures possèdent des caractéristiques similaires : veine cave supérieure, sinus coronaire, ligament de Marshall. Si les deux premières peuvent être traitées par l’ablation, le ligament de Marshall est, lui, difficilement accessible par ce type de traitement.
Le ligament de Marshall est un vestige embryonnaire résultant de l’involution de la veine cave supérieure gauche et de sa musculature. L’apoptose incomplète de la musculature veineuse conduit à la persistance de plusieurs connexions musculaires entre l’endocarde et l’épicarde. Le ligament de Marshall est donc constitué d’un réseau veineux de petit calibre, appelé également « veine de Marshall », étroitement associé à une arborisation musculaire. Cette structure complexe est propice à l’initiation et au maintien de la fibrillation atriale par le biais de mécanismes d’automaticité et de réentrées. Cheminant entre les veines pulmonaires gauches et l’auricule gauche, la veine de Marshall se joint à la grande veine cardiaque pour s’aboucher dans le sinus coronaire. Cependant, comme toutes les veines, elle est sujette à des variations anatomiques de trajet.
Du fait qu’il est difficile de traiter la veine de Marshall par ablation endocavitaire - notamment parce qu’elle est isolée électriquement dans une masse graisseuse - ou épicardique (son diamètre très limité ne permet pas l’introduction de cathéter d’ablation), d’autres techniques de traitement ont été investiguées.
Une des méthodes de traitement employée à ce jour pour réduire la mise en cause de la veine de Marshall dans l’apparition de fibrillation cardiaque est l’introduction d’une solution de type alcool dans la veine.
Actuellement, il existe des cathéters pour introduire une solution de traitement dans la veine de Marshall. Les cathéters existants possèdent généralement une lumière principale et une seconde lumière guidée pour s’introduire dans la veine de Marshall. Or pour sécuriser la manipulation et s’assurer que la seconde lumière est bien introduite, il est nécessaire qu’un chirurgien ou un opérateur introduise suffisamment la lumière à l’intérieur de la veine de Marshall.
Cette action a pour conséquence une impossibilité de traitement de la zone de la veine située à l’abouchement de cette dernière avec la veine principale du réseau dans laquelle la lumière est introduite. En conséquence, la veine de Marshall est partiellement traitée et le plus souvent les symptômes ne sont que partiellement évacués.
Ce problème n’est pas localisé au seul cas de la veine de Marshall, il existe un besoin d’un cathéter et/ou d’un élément permettant l’introduction d’une solution de traitement dans des veines de faibles diamètres et débouchant sur une veine d’accès permettant de traiter la zone d’abouchement du vaisseau 41 et du vaisseau 42.
RESUME DE L’INVENTION
Le procédé de l’invention permet de résoudre les problèmes précités. Selon un aspect, l’invention concerne un dispositif médical comportant un cathéter et un ballon agencé sur une portion de l’extrémité distale du cathéter,
■ le dispositif comprenant :
o une première lumière d’injection d’un premier volume d’une solution de traitement, la première lumière débouchant latéralement sur une première ouverture distale du cathéter ; o une seconde lumière d’injection afin d’acheminer un second volume comportant un gaz ou un liquide de gonflage du ballon ;
■ ledit ballon comportant :
o une ouverture destinée à venir coopérer avec une ouverture distale de la seconde lumière pour permettre l’entrée du second volume dans le ballon afin d’assurer son gonflage et ; o un canal débouchant latéralement vis-à-vis de l’axe longitudinal du cathéter, le canal étant destiné à venir coopérer avec la première ouverture du cathéter pour permettre l’entrée du premier volume dans ledit canal.
Un avantage est de permettre l’introduction d'un volume d’alcool dans une région localisée à l’intérieur de la veine de Marshall et à son abouchement tout en garantissant une étanchéité de la zone traitée grâce au gonflage du ballon.
Selon un mode de réalisation, ledit ballon est destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d’un vaisseau.
Selon un mode de réalisation, le canal débouche latéralement vis- à-vis de l’axe longitudinal du cathéter dans le prolongement d’une ouverture latérale dudit cathéter.
Selon un mode de réalisation, une portion du corps du cathéter forme une paroi du volume obtenu après gonflage du ballon.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte au moins deux canaux débouchant latéralement vis-à-vis de l’axe longitudinal du cathéter dans le prolongement d’une ouverture latérale dudit cathéter, chaque canal étant destiné à venir coopérer avec une première ouverture du cathéter pour permettre l’entrée du premier volume dans au moins un canal, chaque première ouverture coopérant avec une lumière du cathéter. Selon un mode de réalisation, le ballon comporte au moins un élément de rigidification pour préformer au moins un canal.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte une lèvre circonférentielle agencée à l’extrémité distale du canal, ladite lèvre permettant de réaliser une augmentation locale de l’épaisseur du ballon.
Selon un mode de réalisation, le canal comporte une ouverture évasée dont l’angle d’ouverture est supérieur à 90°.
Selon un mode de réalisation, le ballon est fixé sur une portion mobile du cathéter, ladite portion mobile étant monté rotative autour de l’axe principal du cathéter.
Selon un mode de réalisation, le cathéter comporte une seconde ouverture coopérant d’une part avec l’extrémité distale de la seconde lumière et d’autre part avec l’ouverture du ballon, le cathéter comprenant la seconde lumière. Un avantage est de permettre le gonflage du ballon lorsque ce dernier est bien positionné. Le gonflage peut alors être effectué depuis une lumière intégrée au cathéter. Ainsi, l’invention permet l’introduction d’un unique corps de cathéter remplissant les fonctions permettant de réaliser toutes les étapes de l’alcoolisation de la veine de Marshall et de son abouchement.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend une troisième lumière adaptée au passage d’un guide ou d’une solution liquide, ladite troisième lumière débouchant sur une ouverture distale du cathéter. Un avantage est de permettre l’introduction d’un guide dans un même corps de cathéter. Cette solution améliore le guidage et le positionnement du dispositif comportant le ballon.
Selon un mode de réalisation :
■ la première lumière comprend un diamètre compris entre 2F et 5F, préférentiellement de 4F, et ;
■ la seconde lumière comprend un diamètre compris entre 1 F et 1 ,5F, préférentiellement de 1 ,2F.
Un avantage est que les dimensions respectent les contraintes dimensionnelles et physiologiques des vaisseaux de la région du sinus coronaire et de la veine de Marshall tout en permettant l’introduction des éléments permettant le guidage du cathéter, le gonflage du ballon et l’introduction d’une solution de traitement. Selon un mode de réalisation, le canal latéral débouchant est évasé de sorte que le diamètre moyen de l’ouverture latérale est plus grand que le diamètre moyen de l’entrée du canal. Un avantage est de favoriser d’écoulement d’une solution d’alcool dans la zone d’abouchement de la veine de Marshall.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte un diamètre extérieur adapté pour former un contact étanche avec une paroi d’un premier vaisseau lorsque le ballon est gonflé de manière à assurer l’étanchéité entre le canal et l’entrée d’un second vaisseau et permettant de délivrer, au niveau d’un abouchement d’un second vaisseau avec le premier vaisseau, un premier volume d’une solution. Un avantage est d’assurer l’étanchéité de la région traitée avec les autres régions du sinus coronaire.
Selon un mode de réalisation, le cathéter comporte au moins une électrode agencée à la surface de l’extrémité distale du corps du cathéter permettant d’enregistrer l’activité électrique dans le vaisseau. Un avantage est de permettre le contrôle d’une réponse électrique d’un tissu en début de traitement pour valider une zone à traiter. Un autre avantage peut être de contrôler en fin de traitement que la région a été traitée.
Selon un autre aspect, l’invention concerne un ballon gonflable comportant une surface intérieure destinée à s’étendre sur une portion de la circonférence d’un cathéter et une surface extérieure définissant son plus grand diamètre lorsqu’il est gonflé, ledit ballon comprend un canal latéral traversant le ballon et débouchant latéralement à l’axe longitudinal du cathéter. Un avantage est d’adapter un ballon à un cathéter existant afin de proposer un nouveau dispositif médical permettant le traitement de vaisseaux par l’introduction d’un volume d’alcool ou toute autre solution de traitement devant être localement introduite.
Selon un mode de réalisation, le ballon est destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d’un vaisseau.
Selon un mode de réalisation, le canal latéral traversant le ballon débouche latéralement à l’axe longitudinal du cathéter dans le prolongement d’une ouverture latérale dudit cathéter.
Selon un mode de réalisation, le ballon gonflable a une forme prédéfinie gonflée définissant la forme du canal latéral. Selon un mode de réalisation, le ballon comporte une forme générale sensiblement cylindrique creuse ou torique.
Selon un mode de réalisation, le canal définit une forme sensiblement conique.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte un ergot de positionnement à l’entrée du canal destiné à coopérer avec la sortie d’une lumière d’un cathéter lorsque le ballon est agencé sur l’extrémité distale du cathéter. Un avantage est de permettre d’améliorer le maintien entre le cathéter et le ballon.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte deux ouvertures agencées sur la surface intérieure du ballon, la première ouverture définissant l’entrée du canal latéral et la seconde ouverture définissant une entrée de gonflage.
Selon un mode de réalisation, le cathéter comporte une seconde ouverture coopérant d’une part avec l’extrémité distale de la seconde lumière et d’autre part avec l’ouverture du ballon, le cathéter comprenant la seconde lumière.
Selon un mode de réalisation, le ballon comporte une forme préformée. Lorsqu’il est gonflé, le ballon récupère une forme prédéfinie.
Selon un autre aspect, l’invention concerne une utilisation d’un dispositif de l’invention pour le traitement de la veine de Marshall et de son abouchement. Le traitement concerne notamment l’alcoolisation de cette région en vue de réaliser une ablation chimique.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront à la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent :
■ figure 1 : une vue de coupe selon un plan longitudinal d’un mode de réalisation d’un dispositif de l’invention ;
■ figure 2 : une vue 3D d’un mode de réalisation d’un dispositif de l’invention ;
■ figure 3 : une vue de coupe selon un plan latéral d’un mode de réalisation d’un dispositif de l’invention ; ■ figure 4 : une vue de coupe selon un plan latéral d’un mode de réalisation d’un ballon de l’invention ;
■ figure 5 : une vue 3D d’un mode de réalisation d’un ballon de l’invention ;
■ figure 6 : une représentation d’un mode de réalisation d’un dispositif agencé à proximité de l’abouchement des vaisseaux 42 et 41 ;
■ figure 7 : une représentation d’un mode de réalisation d’un dispositif de l’invention comportant une gaine ;
■ figure 8 : une représentation tridimensionnelle d’un cœur à la surface duquel la veine de Marshall est représentée ;
■ figure 9 : un mode de réalisation du dispositif de l’invention dans lequel le ballon est serti à la surface du cathéter ;
■ figure 10 : une variante de réalisation du dispositif de l’invention de la figure 9 dans lequel le ballon est étendu sur une longueur plus importante du cathéter ;
■ figure 1 1 : un mode de réalisation du dispositif de l’invention dans lequel le ballon comporte deux canaux pour acheminer un liquide de traitement dans l’un ou dans l’autre des canaux ;
■ figure 12 : une variante du mode de réalisation de la figure 1 1 , dans lequel le dispositif de l’invention comporte un ballon ayant trois canaux pour acheminer potentiellement un liquide de traitement ;
■ figure 13 : un exemple de canal préformé avec au moins un élément mécanique formant un anneau pour contraindre la forme du canal lors du gonflage du ballon ;
■ figure 14 : un exemple de ballon de l’invention comportant des lèvres renforçant l’étanchéité avec un canal présentant une circonférence réduite ;
■ figure 15 : un exemple de ballon de l’invention comportant une lèvre renforçant l’étanchéité avec un canal présentant une ouverture évasée ;
■ figure 16 : une vue de coupe selon un plan latéral d’un mode de réalisation d’un ballon de l’invention présentant un canal évasé,
■ figure 17 : un cathéter selon un mode de réalisation comportant une partie rotative sur laquelle le ballon est agencé. DESCRIPTION
La figure 1 représente un mode de réalisation d’un dispositif de l’invention en vue de coupe longitudinale. Le dispositif 1 comporte un cathéter 10 et un ballon 20. La coupe longitudinale illustre un cathéter 10 comportant une pluralité de lumières LUi, LU2, LU3 ainsi que le ballon 20 associé au cathéter 10 dans le dispositif 1 .
Lumière LUi
Le cathéter 10 comporte une lumière LU1 permettant d’acheminer par exemple un volume d’une première solution SOL1 destinée à pénétrer dans un vaisseau 42, tel qu’une veine. L’invention est particulièrement avantageuse lorsqu’elle est appliquée à l’introduction d’un volume de liquide SOL1 dans la veine de Marshall, puisque le dispositif 1 de l’invention permet d’atteindre l’abouchement 43 de la veine de Marshall 42 avec une précision suffisante pour que la solution puisse pénétrer dans ladite veine telle que cela est représenté en figure 6. La figure 8 représente une vue tridimensionnelle de la veine de Marshall 42 à la surface du myocarde.
Selon un mode de réalisation, la solution SOL1 injectée est une solution d’alcool. Un avantage est de traiter la zone proche de l’abouchement 43 dans les solutions adressées au problème de la FA.
Selon un autre exemple, la solution SOL1 injectée est une solution d’iode. Un avantage est de permettre d’améliorer la qualité des images acquises par un système d’imagerie médicale.
La figure 1 représente un injecteur 31 comportant une solution SOL1 à injecter dans un canal 42 du corps humain. Un piston 32 est représenté afin d’illustrer la fonction visant à engager la solution SOL1 dans la lumière LU1. Une vanne 30 permet dans cet exemple d’ouvrir ou non le passage à un volume d’une solution SOL1 à transmettre. En outre, la vanne peut permettre d’évacuer un volume d’air et/ou de contrôler la pression à l’intérieur de la lumière LU1. D’autres modes de réalisation sont envisageables afin de générer une pression contrôlée de la solution SOL1 afin qu’elle puisse être éjectée vers la zone à traiter par l’intermédiaire du canal latéral 23 prolongeant la lumière LU1.
Selon un autre exemple, la première lumière LU1 permet le passage d’un guide afin d’atteindre une zone du vaisseau 42. Selon un autre exemple, la première lumière LU1 peut être dimensionnée pour permettre le passage d’un ballon d’angioplastie, tel qu’un petit ballon pour injecter distalement dans la veine 42. Un avantage est de permettre d’atteindre, par exemple, l’intérieur de la veine de Marshall à partir d’un guide tout en permettant de traiter successivement la zone 43 formant une embouchure du vaisseau 42 avec le vaisseau 41 par l’injection d’une solution SOLi de type alcool. Dans un cas d’application en particulier, le vaisseau 41 est le sinus coronaire et le vaisseau 42 est la veine de Marshall.
Selon un exemple de réalisation, la première lumière LUi est une lumière de diamètre 4F.
Ballon
Selon un mode de réalisation, le dispositif 1 de l’invention comprend un ballon 20 agencé à l’extrémité distale 13 du cathéter 10. Le ballon 20 est fixé à la surface externe du cathéter 10 de sorte à faire coopérer une sortie 21’ de la lumière LUi avec un canal 23 formé par le ballon 20. Le canal 23 présente à ses extrémités une entrée 21 disposée en regard de la sortie 21’ de la première lumière LUi et une ouverture latérale 22. Le canal 23 est conçu pour diriger le volume d’une solution SOLi injectée depuis la première lumière LUi vers l’ouverture latérale 22 du ballon 20. Un des avantages de l’invention est de pouvoir diriger un flux latéralement à la direction du cathéter.
Selon un autre mode de réalisation, le diamètre minimal du canal 23 peut être dimensionné pour le passage d’un guide opérateur afin de permettre l’insertion d’un guide dans le vaisseau 42. Dans un mode particulier, l’ouverture du canal 23 permet d’injecter une solution SOLi et/ou un guide.
La figure 6 représente, en effet, une veine de Marshall 42 débouchant sur une veine 41 . Le cathéter 10 est introduit dans la veine 41 de telle sorte à présenter l’ouverture latérale 22 du ballon en vis-à-vis de l’abouchement 43 de la veine de Marshall 42. La solution SOLi s’écoule alors dans la veine de Marshall 42 pour effectuer un traitement. Un avantage de l’invention est de permettre de traiter la zone 43 qui ne l’aurait pas été si un bras d’un organe d’un cathéter de l’art antérieur avait pénétré dans la veine 42.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 forme un élément gonflable s’étendant de manière circonférentielle sur une portion de la surface du cathéter 10. Le ballon 20 peut comprendre, selon les modes de réalisation, une forme torique comme cela est représenté à la figure 5. Selon un autre exemple, le ballon 20 peut avoir une forme cylindrique creuse, comme cela est représenté à la figure 2, afin de former un canal central creux pour le passage du cathéter 10.
Selon un autre mode de réalisation, le ballon 20 a une forme s’étendant progressivement de la circonférence du cathéter vers son rayon maximal. Un exemple est représenté à la figure 6. Le ballon 20 peut donc comprendre différentes formes de sorte qu’il assure une première fonction d’étanchéité vis-à-vis de la paroi du vaisseau 41 dans lequel le cathéter 10 est introduit et une seconde fonction de conduit pour atteindre l’abouchement d’un second vaisseau 42.
Selon d’autres exemples, le ballon 20 peut comprendre différentes formes tridimensionnelles, de préférence à symétries de révolution. Selon un mode de réalisation, le ballon 20 comporte une matière élastique ou plastique permettant d’obtenir une très bonne adaptation de la forme du ballon 20 en contact avec la paroi du vaisseau 41 . Selon un mode de réalisation, la paroi du ballon 20 est en matière polymère.
Selon un mode de réalisation, le canal 23 comporte une forme évasée dont le diamètre extérieur de sortie est plus grand que le diamètre d’entrée coopérant avec la sortie de la lumière LUi. La forme du canal 23 peut être par exemple conique.
Selon un autre exemple de réalisation, le canal 23 forme un cylindre symétrique dont le diamètre de sortie est sensiblement égal au diamètre d’entrée.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 comporte un ergot de positionnement 27 permettant de solidariser l’ouverture 21 du ballon 20 avec la sortie 21’ de la première lumière LUi. Un exemple d’ergot de positionnement 27 est représenté à la figure 3. Il est alors agencé de sorte à s’introduire dans l’embouchure de sortie de la première lumière LUi, ainsi l’ergot de positionnement permet de maintenir le canal 23 dans la continuité de la première lumière LUi .
Selon un autre exemple de réalisation tel qu’illustré sur la figure 4, l’ergot de positionnement 28 est agencé dans la continuité de la première lumière et forme une saillie à l’extérieur de la surface du cathéter 10. La première lumière LUi comprend alors dans son prolongement une terminaison formant l’ergot de positionnement 28. Un avantage de la présence de l’ergot de positionnement 27 ou 28 est d’assurer la bonne continuité de la première lumière LUi vers le canal 23. En outre, l’ergot améliore l’étanchéité de conduit formé par le canal 23 et la première lumière LU1 . Enfin, il permet de contrôler la bonne orientation du canal 23 lors du gonflage du ballon 20.
Un autre avantage est de permettre de disposer d’un ballon consommable adaptable à un cathéter donné. L’ergot de positionnement permet de définir un élément de jonction ajustable et pouvant absorber un certain jeu.
Selon un mode de réalisation, il n’y a pas d’ergot de positionnement 27, 28. L’interface 21 -21’ est directement assurée par une continuité entre la sortie 21’ de la première lumière LU1 et par l’entrée 21 du canal 23. Ce mode de réalisation est avantageux lorsque le ballon 20 est directement fixé à la surface du cathéter 10, par exemple, par collage.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 est préformé de manière à dessiner la forme du canal 23 lorsque le ballon 20 est gonflé. Selon un autre exemple, un élément mécanique déformable est cousu dans le ballon de sorte à définir une forme prédéfinie du canal 23 lorsque le ballon 20 est gonflé. Selon un autre exemple, l’élément mécanique déformable est collé ou soudé. Selon un mode de réalisation, le canal 23 est rigidifié par un matériau ou un élément de rigidification. Ceci permet d’empêcher l’obturation du canal 23 lors du gonflage du ballon 20.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 peut être dans deux états :
■ un état dégonflé, par exemple utilisé pour faciliter le passage du cathéter 10 jusqu’à la veine de Marshall, la figure 7 représente un exemple de réalisation ;
■ un état gonflé, par exemple, utilisé lors d’une opération d’injection d’un volume ou du passage d’un guide dans le canal 23. Un intérêt de l’utilisation du ballon 20 est de limiter les reflux d’alcool introduit pour traiter la veine de Marshall 42 qui serait susceptible de revenir dans le vaisseau 41 . Le ballon 20 forme alors un élément d’étanchéité assurant que la solution d’alcool SOLi ne soit pas diffusée dans d’autres vaisseaux que la veine de Marshall 42, notamment dans le vaisseau 41 dans lequel est introduit le cathéter 10. Seconde lumière LU2
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 est gonflable par l’intermédiaire d’une seconde lumière LU2. Selon un mode de réalisation, la seconde lumière LU2 est intégrée au cathéter 10, selon un autre mode, la lumière LU2 peut être agencée à la surface extérieure du cathéter 10.
La seconde lumière LU2 comporte une entrée 35 de manière à présenter une interface avec un injecteur de gaz sous pression, par exemple d’air ou d’un liquide pour le gonflage. La solution injectée pour gonfler le ballon est dénommée SOL2. La lumière LU2 comporte une sortie 25’ coopérant avec une entrée 25 du ballon 20.
Selon un mode de réalisation, la coopération de l’interface 25-25’ est réalisée au niveau de la surface du cathéter 10, de telle sorte que la seconde lumière LU2 débouche latéralement vers la surface intérieure creuse du ballon.
Selon un autre mode de réalisation, lorsque la seconde lumière LU2 est agencée à l’extérieur du cathéter 10 comme cela est représenté sur la figure 2, l’interface 25-25’ est réalisée sur une surface proximale du ballon 20 de sorte à permettre un gonflage depuis l’extérieur du cathéter 10. La lumière LU2 s’étend, par exemple, le long du cathéter 10 auquel elle est fixée. Selon un exemple de réalisation, un rail de guidage permet de maintenir la seconde lumière LU2 au cathéter 10.
Selon un mode de réalisation, la seconde lumière LU2 comporte un ergot de positionnement ou un élément de jonction permettant d’assurer que le volume SOL2 introduit est bien dirigé vers l’intérieur du ballon 20. Selon un exemple de réalisation, l’ergot de positionnement de la seconde lumière LU2 peut être du type de celui coopérant avec l’interface 21 -21’. Selon un autre mode de réalisation, l’ergot de positionnement, le cas échéant, peut-être agencé sur l’interface 25 du ballon 20.
Selon un exemple, la seconde lumière LU2 a un diamètre compris entre 1 et 1 ,5 F.
Troisième lumière, LU3
Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 comprend une troisième lumière LU3. Selon un exemple, cette lumière peut être coaxiale au cathéter 10. Un avantage est de pouvoir faire passer par exemple un guide assurant la stabilité du cathéter 10 dans un vaisseau 41 , par exemple un vaisseau sanguin tel que le sinus coronaire.
Selon un mode de réalisation, la troisième lumière LU3 débouche sur une ouverture distale 17 du cathéter 10. Le diamètre de l’ouverture 17 peut être adapté à l’introduction d’une solution telle qu’un produit de contraste et/ou au passage d’un guide. Un guide peut, en effet, être adapté dans l’objectif de stabiliser le cathéter 10.
Selon un autre mode de réalisation, la troisième lumière LU3 permet d’être utilisée afin de délivrer un révélateur ou un marqueur dit « radio- opaque » afin d’améliorer la visibilité du positionnement du cathéter 10 au moyen d’un système d’imagerie médicale, tel qu’un système d’imagerie à rayons X. À titre d’exemple, la troisième lumière LU3 peut être utilisée pour diffuser un volume d’iode au sein d’un vaisseau 41 . Un avantage est d’améliorer le positionnement du cathéter 10 de sorte que le canal 23 soit précisément en regard de la sortie débouchant du vaisseau 42, comme cela est illustré dans la zone 43, figure 6.
Avantageusement, le gonflage du ballon 20 puis l’injection d’iode par la lumière coaxiale LU3 permettent de réaliser une veinographie du sinus coronaire pour localiser la veine de Marshall 42. Cette étape peut être réalisée au préalable du positionnement du canal 23 du ballon 20 en regard de l’abouchement 43, c’est-à-dire à l’ostium du vaisseau 42. Ensuite, l’injection d’alcool dans ladite veine 42 peut être conduite en toute sécurité.
Un autre intérêt du gonflage du ballon 20 est de bloquer le flux du vaisseau 41 qui ne peut plus s’écouler dans le sinus coronaire. Le cathéter 10 permet alors l’introduction d’un volume d’alcool au niveau de l’abouchement 43 de la veine de Marshall 42 sans être affecté par l’écoulement du vaisseau 41 . L’opération est ainsi facilitée par la présence du ballon 20.
Selon un autre mode de réalisation, la troisième lumière LU3 est une lumière dont le diamètre est de 2,5 F.
Cathéter
Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 a un diamètre de 7-9 F lui permettant de disposer de trois lumières LU1 , LU2, LU3. Selon un mode de réalisation, ce dernier peut être muni d’une gaine 1 1 afin d’être guidé. Selon un exemple de réalisation, le dispositif de l’invention 1 comprend en outre une gainel 1 de plus grand diamètre que celui du cathéter 10. La gaine 1 1 permet de maintenir le ballon 20 dégonflé à la surface du cathéter 10 lors de son guidage au niveau de l’abouchement du vaisseau 42. La figure 7 représente un exemple de réalisation, dans lequel la gaine 1 1 permet de maintenir le ballon dans un espace réduit à la surface du cathéter 10. Lorsque la gaine 1 1 est introduite jusqu’au vaisseau 42, elle est ensuite retirée afin de libérer le ballon 20 pour qu’il puisse être gonflé.
Avantageusement, la gaine 1 1 permet le guidage du cathéter 10 jusqu’au sinus coronaire lorsqu’il s’agit du traitement de la veine de Marshall. Selon un mode de réalisation, la gaine 11 est une gaine de cardiologie interventionnelle.
Un avantage du dispositif 1 de l’invention est de permettre d’assurer plusieurs fonctions avec un seul dispositif. La fonction de guidage, d’introduction d’un révélateur tel que l’iode, l’introduction d’une solution de traitement d’un vaisseau, tel que l’alcool, ou activer le gonflage ou le dégonflage d’un ballon d’angioplastie.
Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 comporte des électrodes agencées et fixées à la surface distale du corps du cathéter permettant d’enregistrer l’activité électrique dans le vaisseau 41. Selon un mode de réalisation, les signaux électriques collectés par les électrodes sont transmis au moyen d’une connectique traversant le cathéter 10, par exemple dans l’une des lumières disponibles. Selon un autre mode, la connectique électrique est intégrée au corps du cathéter 10.
Selon un mode de réalisation, le cathéter 10 est déflectable. La déflexion est pilotée par une poignée proximale 12. Le cathéter 10 peut être, par exemple, guidé à partir d’une poignée proximale 12. On parle de cathéter rendu déflectable et donc orientable pour faciliter l’introduction dans le sinus coronaire puis à l’ostium de la veine de Marshall.
Selon un autre aspect, l’invention concerne une application d’un ballon gonflable 20 de l’invention pour former un dispositif de traitement de la veine de Marshall.
Selon un aspect, l’invention concerne une utilisation du cathéter de l’invention afin d’alcooliser la région de la veine de Marshall, plus particulièrement à l’intérieur de la veine de Marshall et dans la zone correspondant à l’abouchement de cette dernière avec le sinus coronaire. Cette utilisation peut alors être une étape préliminaire à l’ablation de la fibrillation auriculaire par radiofréquence.
Selon un autre aspect, l’invention concerne un procédé de traitement de la veine de Marshall.
Le procédé comprend :
- une introduction d’un dispositif de l’invention dans le sinus coronaire ;
- une introduction d’une solution de type révélateur, par exemple d’iode, afin d’améliorer les contrastes des images acquises par un système d’imagerie, ladite solution étant introduite par l’intermédiaire de la troisième lumière Llh ;
- un positionnement du cathéter 10 de manière à positionner la sortie du ballon 20 sensiblement au niveau de l’abouchement de la veine de Marshall ;
- un gonflage du ballon 20 de l’invention, ledit ballon 20 coopérant avec : o une ouverture du cathéter 10 afin de prolonger l’extrémité distale de la première lumière LU1 dans un canal latéral 23 ;
o l’extrémité distale d’une seconde lumière LU2 pour gonfler le ballon 20,
- un contrôle du positionnement du canal 23 afin qu’il soit débouchant au niveau de l’abouchement de la veine de Marshall ;
- une introduction d’une solution de traitement dans la première lumière afin qu’elle soit guidée dans la zone d’abouchement et à l’intérieur de la veine de Marshall.
Selon un mode de réalisation, la solution de traitement est une solution d’alcool. Selon un mode de réalisation, un liquide de test est introduit préalablement avant la solution de traitement dans la première lumière LU1 afin de vérifier l’étanchéité du ballon 20 avec la paroi du sinus coronaire 41. Selon un exemple, le liquide de test est un produit de contraste radio-opaque.
Un avantage du cathéter 10 de l’invention est de faciliter l’ablation de la FA. En effet, le cathéter 10 permet d'obtenir une destruction du tissu musculaire de conduction associé à la veine de Marshall. Comme précisé précédemment, la veine de Marshall et son arborisation musculaire sont impliquées de plusieurs façons dans le processus de fibrillation atriale. L’alcoolisation de la veine de Marshall 42 au moyen du dispositif de l’invention permet de réaliser une ablation chimique . A cette fin, le cathéter 10 est introduit jusqu’à l’abouchement 43 de la veine de Marshall 42, le gonflage du ballon est alors engagé jusqu’à orienter la sortie du canal 23 au regard de l’abouchement 43 de la veine de Marshall 42. Le ballon 20 est gonflé de sorte à être au contact de la paroi du vaisseau 41 , le sinus coronaire. Le contact assure l’étanchéité lors de l’introduction d’un volume d’alcool dans l’abouchement 43 et dans la veine de Marshall. Une fois le ballon gonflé, le cathéter 10 positionné, un volume d’alcool est introduit dans la lumière LUi. Un moyen alternatif est d’utiliser un matériel d’angioplastie avec les inconvénients précités dans l’état de l’art.
De manière complémentaire et optionnelle, un second volume d’alcool peut être introduit au sein de la veine de Marshall 42 à partir d’un dispositif introduit dans la première lumière LUi. Ce mode de réalisation permet d’injecter un volume d’alcool à l’intérieur la veine 42 et afin d’aller au- delà de la zone directement à proximité de la zone d’abouchement 43. Par exemple, le dispositif introduit est un ballon d’angioplastie.
La figure 9 illustre une variante de réalisation dans laquelle le ballon 20 est serti sur le corps du cathéter 10. Le ballon 20 est dans cet exemple serti sur la circonférence du cathéter 10. La jonction 16 entre le ballon 20 et le cathéter 10 forme un anneau. Cette jonction est, par exemple, réalisée à partir d’un élément tubulaire de serrage concentrique. Dans un exemple, le serrage de cet élément tubulaire est réalisé par l’exposition dudit élément à un champ physique qui peut-être par exemple thermique. Dans un autre exemple, le ballon 20 est soudé par fusion thermique II est par exemple thermocollé. D’autres méthodes de fixation du ballon 20 sur le cathéter 10 peuvent alternativement ou conjointement être réalisées. Selon d'autres exemples, le ballon 20 est collé ou joint à partir d’un adhésif.
Dans le cas de la figure 9, le volume gonflé par un gaz ou un liquide sous pression exerce une pression sur la paroi du ballon pour le gonfler et sur la paroi extérieure du cathéter 10. Dans ce cas, une portion du corps du cathéter 10 forme une paroi du volume gonflé obtenu après gonflage.
La figure 10 représente une variante dans laquelle le ballon 20 s’étend sur une plus longue distance le long du cathéter 10. Un avantage est de réaliser une frontière avec le vaisseau 41 plus longue. En conséquence, cette configuration assure une bonne étanchéité entre la zone traitée et les parties amont et aval du vaisseau 41 .
Dans les modes de réalisation de la figure 9 et de la figure 10 et dans les précédents modes, le ballon est gonflé jusqu’à atteindre la paroi du vaisseau 41 afin de réaliser une liaison étanche. Selon un exemple, le canal 23 est préformé pour obtenir une forme directive lors du gonflage du ballon 20 afin d’orienter le flux de la solution SOLi dans la zone d’abouchement 43. Selon un autre exemple, le canal 23 est uniquement formé par le gonflage du ballon 20. Du fait de sa fixation autour de l’ouverture 21 , le gonflage du ballon permet de dessiner un canal 23 naturellement.
Selon un mode de réalisation, le ballon 20 est fixé sur la paroi du cathéter 10 en deux positions distantes de la longueur du ballon. Les fixations sont préférentiellement annulaires lorsque le ballon est agencé sur toute la circonférence du cathéter 10. Dans ce cas le canal 23 est préférentiellement centré entre les deux zones de fixation du ballon sur le cathéter. Cette solution assure une symétrie de gonflage. La seconde lumière LU2 débouche sur une ouverture latérale 25’ du cathéter 10 afin de délivrer un flux d’un gaz ou d’un liquide SOL2 de gonflage. Lors du gonflage, le gaz ou le liquide de gonflage est dispersé entre la paroi du cathéter 10 et la paroi du ballon 20. Dans cette configuration, comme dans les précédents modes, la première lumière LU1 débouche sur une ouverture latérale 21’ du cathéter 10 et coopère avec l’entrée 21 du canal 23.
La figure 1 1 représente une coupe d’un dispositif 1 de l’invention dans laquelle le ballon 20 comporte deux canaux 23, 23’. Les deux canaux 23, 23’ sont positionnés au sein du ballon 20 sur deux positions périphériques opposées. Dans ce cas de figure, deux lumières LU1, LU- peuvent être agencées pour acheminer la solution SOL1. Selon un autre cas, une seule lumière LU1 est agencée au sein du cathéter 10 et est configurée pour adresser la solution SOL1 soit dans le canal 23, soit dans le canal 23’. Selon un premier exemple, un moyen pour diriger la solution SOL1 est activé pour orienter la sortie de la lumière LU1 dans l’un ou l’autre des canaux 23, 23’. Selon un second exemple, la lumière LU1 est possiblement orientable et peut être fixée à une sortie du cathéter 10 par une commande distale. Dans le cas de la figure 1 1 , la seconde lumière LU2 n’est pas représentée. Elle peut être agencée dans un plan autre que le plan de coupe de la figure 1 1 . Cette configuration permet de faciliter l’orientation du cathéter 10 de manière à positionner un canal 23 ou 23’ en face de la zone d’abouchement 43.
La figure 12 représente une variante de la figure 1 1 , dans laquelle trois canaux 23, 23’ et 23” sont agencés au sein du ballon 20. Dans ce mode de réalisation, trois lumières LUi, LU- , LUi” délivrent possiblement une solution SOLi dans l’un des canaux 23, 23’ ou 23”. Selon une autre configuration, une seule lumière LUi est configurée pour délivrer une solution SOLi dans l’un des canaux 23, 23’, 23”. Dans ce dernier cas, soit la lumière LUi est orientable, soit un moyen d’activation peut être mis en place pour diriger la sortie de la lumière LUi vers l’une des trois entrées des canaux 23, 23’ ou 23”.
Dans le cas de la figure 12, les canaux 23, 23’ et 23” sont préformés avec une ouverture plus ou moins directive. Le canal 23 est plus évasé que le canal 23’. Le canal 23’ est plus évasé que le canal 23”. Dans ce cas de figure, le canal 23’ permet de diriger le liquide de traitement SOLi de manière très localisée dans la zone d’abouchement 43.
Un avantage de cette configuration est de choisir le canal 23, 23’ ou 23” le plus adapté à la géométrie de la zone d’abouchement.
Un autre avantage est de concevoir un ballon 20 configurable selon les cas d'usages, la physionomie et le protocole de traitement. En outre, un tel ballon 20 comportant plusieurs canaux dont les orientations principales sont espacées de 120° à 180° préserve une zone d’étanchéité importante entre les trois ouvertures latérales 22 du ballon 20. Selon d’autres configurations, le ballon peut comprendre une pluralité de canaux 23. Lorsqu’ils sont positionnés selon un même plan sécant de l’axe principal du cathéter, leur orientation principale est préférentiellement espacée d’au moins 45° vis-à-vis d’un autre canal.
Selon une autre configuration, le ballon 20 peut comprendre des canaux 23 agencés selon différents plans parallèles et sécants à l’axe du cathéter 10. Chaque plan sécant est préférentiellement perpendiculaire vis-à- vis de l’axe Ac du cathéter 10.
Les modes de réalisation des figures 1 1 et 12 sont compatibles de tous les modes de réalisation du dispositif 1 de l’invention. La figure 13 représente un cas d’exemple d’un canal 23 comportant une géométrie préformée contraignant la géométrie du gonflage du ballon 1 au niveau du canal 23.
Le canal préformé 23 peut être obtenu par des anneaux 24 formant un renfort mécanique imposant une forme de cône au canal 23. Dans cet exemple, les coupes perpendiculaires à l’axe principal Av du canal 23 sont des cercles. Selon d’autres exemples, les coupes peuvent être des coniques, des ovales ou toute forme génératrice d’une forme sensiblement tubulaire.
Selon un autre mode de réalisation, les éléments de rigidification ont une élasticité. Cette élasticité permet un contrôle de la déformation du canal 23 en fonction de la pression à l’intérieur du ballon 20. En conséquence, l’ouverture du canal 23 peut être contrôlée par un ajustement de la pression intérieure du ballon 20. La déformation des éléments de rigidification évolue selon une échelle dépendante d’une gamme de pression prédéfinie. L’invention permet d’établir un lien ou une correspondance entre une pression donnée et une déformation du canal donné. En conséquence, l’invention permet de moduler le volume du canal 23. Un avantage est de configurer la directivité du canal 23 pour diffuser la solution SOLi dans la zone d’abouchement 43.
Selon un exemple, les éléments de rigidification comprennent une élasticité qui dépend de leur distance à la surface du cathéter 10. Ainsi, il est possible de consolider la base du canal 23 et de configurer la dispersion du liquide en sortie du canal 23. Lorsque l’élasticité des éléments de rigidification est plus faible en bordure extérieure du ballon 20, le gonflage agit sur la forme du canal 23 en sortie qui sera plus ou moins évasée selon la pression de gonflage.
Un rôle du ballon 20 est de former une frontière étanche contre la paroi du vaisseau 41 de manière à ce que la solution SOLi ne s’écoule pas en amont ou en aval du vaisseau 41 . La solution SOLi est généralement une solution d’alcool toxique pour les vaisseaux, le ballon 20 doit donc être gonflé suffisamment pour réaliser une zone étanche autour de la zone d’abouchement 43.
La figure 14 représente un exemple d’un dispositif 1 de l’invention comportant un ballon 20 présentant une lèvre circonférentielle 210 à l’extrémité 22 du canal 23. La lèvre circonférentielle 210 forme un anneau autour de la sortie 22 du canal 23. La lèvre 210 est formée par une portion de la surface du ballon 20. Afin de réaliser une lèvre circonférentielle 210 autour de l’axe Av du canal 23, le ballon 20 peut être préformé avec une portion plus large 210 permettant de renforcer l’étanchéité lorsque le ballon est gonflé. La portion plus large du ballon 20 correspond à une surépaisseur latérale du ballon 20. Un avantage de cette configuration est d’augmenter l’épaisseur du ballon 20 autour de la zone d’abouchement 43 qui assure un contact avec une portion du vaisseau 41 qui est située à proximité de la zone d’abouchement 43 ou dans la zone d’abouchement 43.
La figure 15 représente un exemple d’un dispositif de l’invention comportant un ballon 20 présentant un canal 23 évasé. L’angle d’ouverture 29 peut être supérieur à 90° comme cela est représenté sur la figure 15. Le canal 23 forme sensiblement un cône formant l’ouverture évasée.
Selon un mode de réalisation, une lèvre circonférentielle 210 peut être réalisée à la sortie du canal 23 sur une portion circonférentielle entourant la sortie 22 du canal 23. Selon un autre cas, une ouverture évasée peut être réalisée sans qu’une lèvre ne soit nécessairement réalisée.
Un avantage d’une ouverture 22 évasée est d’augmenter la zone atteinte par la solution SOLi déversée au niveau de la zone d’abouchement 43.
Selon un mode de réalisation, le canal 23 est formé par la forme du ballon 20. Le ballon 20 est, par exemple, serti, collé ou fixé autour de l’ouverture 21 du cathéter 10. Lorsqu’il ne comporte pas de renfort permettant de réaliser la forme du canal 23, c’est le gonflage qui forme le canal 23.
La figure 1 6 représente une coupe transversale du dispositif 1 de l’invention dans laquelle une coupe du cathéter 10 et une coupe du ballon 20 sont représentées. Dans cette réalisation, l’ouverture du canal 23 est évasée de sorte que le liquide SOLi introduit dans la lumière LUi atteigne toute la zone d’abouchement 43. L’angle 29 peut être, par exemple, compris entre 90° et 180° pour une forme évasée. Le ballon 20 est fixé au cathéter 10 aux jonctions 27 afin de former un canal 23. Un avantage est de permettre une diffusion dans toute la zone d’abouchement 43 tout en maintenant un contact étanche entre le ballon 20 et la paroi des vaisseaux 41 ,
Dans tous les modes, le ballon 20 est gonflé pour réaliser une frontière étanche avec la paroi d’un vaisseau 41 . Cette frontière étanche permet d’assurer, lorsqu’il est gonflé, l’étanchéité d’une zone d’abouchement 43 de deux vaisseaux 41 , 42. Ainsi, la zone d’abouchement 43 est atteinte par le canal 23 et une solution SOLi peut être injectée. La zone d’abouchement 43 et le vaisseau 42 prolongent alors le canal 23. La zone ainsi formée préserve les zones du vaisseau 41 situées en amont et en aval du ballon 20 de la solution SOLi
La figure 17 représente un mode de réalisation d’un ballon 20 monté amovible sur une portion d’un cathéter 10 dont la paroi est 28 peut pivoter d’un angle prédéfini. Dans cette réalisation, la lumière LUi débouche, par exemple, sur une ouverture du corps du cathéter 10 ayant une forme d’arc de cercle. D’autres réalisations du cathéter 10 sont également possibles dans ce mode de réalisation d’une portion pivotable 28. Par exemple, le corps 28 du cathéter 10 peut comprendre dans son épaisseur un réservoir pour permettre de réaliser des pivotements importants sans avoir à réaliser une ouverture trop importante. Un avantage de cette configuration est d’orienter simplement le canal 23 en vis-à-vis de la zone d’abouchement 43. Le pilotage de l’orientation peut être réalisé à partir d’une commande électromagnétique. En effet, l’élément pivotable 28 peut être actionné par un électro aimant afin de déterminer un angle donné vis-à-vis d’une référence angulaire.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif (1 ) médical comportant un cathéter (10) et un ballon (20) agencé sur une portion de l’extrémité distale (13) du cathéter (10), ledit ballon (20) étant destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d’un vaisseau (41 ), ledit dispositif (1 ) étant caractérisé en ce que :
■ le dispositif (1 ) comprenant :
o une première lumière (LUi) d’injection d’un premier volume d’une solution de traitement (Sol-i), la première lumière (LUi) débouchant latéralement sur une première ouverture (21’) distale du cathéter (10)
o une seconde lumière d’injection (LU2) afin d’acheminer un second volume comportant un gaz ou un liquide de gonflage (S0I2) du ballon (20) ;
■ ledit ballon (20) comportant :
o une ouverture (25) destinée à venir coopérer avec une ouverture distale (25’) de la seconde lumière (LU2) pour permettre l’entrée du second volume (S0I2) dans le ballon (20) afin d’assurer son gonflage et ;
o un canal (23) débouchant latéralement vis-à-vis de l’axe longitudinal (Ac) du cathéter (10) dans le prolongement d’une ouverture latérale dudit cathéter (10), le canal (23) étant destiné à venir coopérer avec la première ouverture (21’) du cathéter (10) pour permettre l’entrée du premier volume dans ledit canal (23).
2. Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu’une portion du corps du cathéter (10) forme une paroi du volume obtenu après gonflage du ballon (20).
3. Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le ballon comporte au moins deux canaux (23, 23’) débouchant latéralement vis- à-vis de l’axe longitudinal (Ac) du cathéter (10) dans le prolongement d’une ouverture latérale dudit cathéter (10), chaque canal (23, 23’) étant destiné à venir coopérer avec une première ouverture (21’) du cathéter (10) pour permettre l’entrée du premier volume dans au moins un canal (23, 23’), chaque première ouverture (21’) coopérant avec une lumière (LUi, LUi’) du cathéter (10).
4. Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le ballon (20) comporte au moins un élément de rigidification (24) pour préformer au moins un canal (23).
5. Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le ballon (20) comporte une lèvre (210) circonférentielle agencée à l’extrémité distale du canal (23), ladite lèvre (210) permettant de réaliser une augmentation locale de l’épaisseur du ballon (20).
6. Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le canal (23) comporte une ouverture évasée (22) dont l’angle d’ouverture (29) est supérieur à 90°.
7. Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le ballon (20) est fixé sur une portion mobile (28) du cathéter (10), ladite portion mobile (28) étant monté rotative (ROTi) autour de l’axe principal (Ac) du cathéter (10).
8. Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte une seconde ouverture (25) coopérant d’une part avec l’extrémité distale (25’) de la seconde lumière (LU2) et d’autre part avec l’ouverture du ballon (20), le cathéter (10) comprenant la seconde lumière (LU2).
9. Dispositif (1 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu’il comprend une troisième lumière (Llh) adaptée au passage d’un guide ou d’une solution liquide, ladite troisième lumière (LU3) débouchant sur une ouverture distale (17) du cathéter (10).
10. Dispositif (1 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce : ■ la première lumière (LUi) comprend un diamètre compris entre 2F et 5F, préférentiellement de 4F, et ;
■ la seconde lumière (LU2) comprend un diamètre compris entre 1 F et 1 ,5F, préférentiellement de 1 ,2F.
1 1 . Dispositif (1 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le ballon (20) comporte un diamètre extérieur adapté pour former un contact étanche avec une paroi d’un premier vaisseau (41 ) lorsque le ballon est gonflé de manière à assurer l’étanchéité entre le canal (23) et l’entrée d’un second vaisseau (42) et permettant de délivrer, au niveau d’un abouchement d’un second vaisseau (42) avec le premier vaisseau (41 ), un premier volume d’une solution (SOL1).
12. Dispositif (1 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le cathéter (10) comporte au moins une électrode agencée à la surface de l’extrémité distale du corps du cathéter (10) permettant d’enregistrer l’activité électrique dans le vaisseau (41 ).
13. Ballon gonflable (20) destiné à réaliser un contact étanche avec la paroi d’un vaisseau (41 ), caractérisé en qu’il comporte une surface intérieure destinée à s’étendre sur une portion de la circonférence d’un cathéter (10) et une surface extérieure définissant son plus grand diamètre lorsqu’il est gonflé, ledit ballon (20) comprend un canal latéral (23) traversant le ballon (20) et débouchant latéralement à l’axe longitudinal du cathéter (10) dans le prolongement d’une ouverture latérale dudit cathéter (10).
14. Ballon gonflable (20) selon la revendication 13, caractérisé en ce qu’il comprend une forme prédéfinie gonflée définissant la forme du canal latéral (23).
15. Ballon (20) selon la revendication 14, caractérisé en ce qu’il comporte une forme générale sensiblement cylindrique creuse ou torique.
16. Ballon (20) selon la revendication 14, caractérisé en ce que le canal (23) définit une forme sensiblement conique.
17. Ballon (20) selon l’une quelconque des revendications 13 à 16, caractérisé en ce qu’il comporte un ergot de positionnement (28) à l’entrée du canal (23) destiné à coopérer avec la sortie d’une lumière (LUi) d’un cathéter (10) lorsque le ballon est agencé sur l’extrémité distale (13) du cathéter.
18. Ballon (20) selon l’une quelconque des revendications 13 à 16, caractérisé en ce qu’il comporte deux ouvertures (21 , 25) agencées sur la surface intérieure du ballon, la première ouverture (21 ) définissant l’entrée du canal latéral (23) et la seconde ouverture (25) définissant une entrée de gonflage.
EP19721606.2A 2018-05-04 2019-05-02 Cathéter, ballon gonflable pour cathéther Pending EP3787732A1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1800428A FR3080774B1 (fr) 2018-05-04 2018-05-04 Catheter, ballon gonflable pour cathether
PCT/EP2019/061209 WO2019211362A1 (fr) 2018-05-04 2019-05-02 Catheter, ballon gonflable pour cathether

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP3787732A1 true EP3787732A1 (fr) 2021-03-10

Family

ID=63722433

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP19721606.2A Pending EP3787732A1 (fr) 2018-05-04 2019-05-02 Cathéter, ballon gonflable pour cathéther

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20210236779A1 (fr)
EP (1) EP3787732A1 (fr)
JP (1) JP2021522018A (fr)
CN (1) CN112074318B (fr)
AU (1) AU2019263638A1 (fr)
CA (1) CA3097085A1 (fr)
FR (1) FR3080774B1 (fr)
WO (1) WO2019211362A1 (fr)

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4351342A (en) * 1981-06-10 1982-09-28 Wiita Bruce E Balloon catheter
US4696304A (en) * 1984-09-10 1987-09-29 Thomas J. Fogarty Thermodilution flow-directed catheter assembly and method
JPH01145074A (ja) * 1987-12-01 1989-06-07 Terumo Corp バルーンカテーテル
US5306250A (en) * 1992-04-02 1994-04-26 Indiana University Foundation Method and apparatus for intravascular drug delivery
US5746716A (en) * 1995-07-10 1998-05-05 Interventional Technologies Inc. Catheter for injecting fluid medication into an arterial wall
US5833658A (en) * 1996-04-29 1998-11-10 Levy; Robert J. Catheters for the delivery of solutions and suspensions
US7758541B2 (en) * 2004-08-17 2010-07-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Targeted drug delivery device and method
WO2007002423A2 (fr) * 2005-06-24 2007-01-04 Abbott Laboratories Catheter a ballonnet
US9867530B2 (en) * 2006-08-14 2018-01-16 Volcano Corporation Telescopic side port catheter device with imaging system and method for accessing side branch occlusions
TWI517833B (zh) * 2009-03-31 2016-01-21 東麗股份有限公司 附有氣球之電燒導管用軸及附有氣球之電燒導管系統
US10058675B2 (en) * 2009-09-21 2018-08-28 Cook Regentec Llc Infusion catheter tip for biologics with reinforced external balloon valve
JP2012205697A (ja) * 2011-03-29 2012-10-25 Terumo Corp カテーテル及びその製造方法
CN104665922B (zh) * 2015-02-26 2017-01-18 首都医科大学附属北京安贞医院 Marshall韧带无水乙醇消融系统
US20210077182A1 (en) * 2015-10-05 2021-03-18 Autonomix Medical, Inc. Smart Torquer and Methods of Using the Same
US10136945B2 (en) * 2015-12-09 2018-11-27 Biosense Webster (Israel) Ltd. Ablation catheter with light-based contact sensors

Also Published As

Publication number Publication date
FR3080774A1 (fr) 2019-11-08
FR3080774B1 (fr) 2022-07-15
US20210236779A1 (en) 2021-08-05
JP2021522018A (ja) 2021-08-30
CA3097085A1 (fr) 2019-11-07
WO2019211362A1 (fr) 2019-11-07
AU2019263638A1 (en) 2020-11-12
CN112074318A (zh) 2020-12-11
CN112074318B (zh) 2022-10-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2307735C (fr) Catheter universel
US4964853A (en) Catheter equipped with expansible member
EP2170448B1 (fr) Dispositif d'introduction d'un fil de guidage de cathéter dans un vaisseau
WO2018145518A1 (fr) Dispositif de perforation et dispositif d'ancrage
FR2704434A1 (fr) Ensemble intravasculaire à cathéter.
US20050228452A1 (en) Steerable catheters and methods for using them
EP0366535A2 (fr) Appareillage pour la réalisation d'une angioplastie prolongée
FR2701849A1 (fr) Cathéter à ballonnet et procédé d'utilisation de ce cathéter.
CA2127112A1 (fr) Catheter de dilatation
EP1233731A1 (fr) Dispositif de remplacement d'une valve cardiaque par voie percutanee
FR2705242A1 (fr) Dispositif à sonde médicale avec possibilité de vision optique.
FR3000405A1 (fr) Catheter a ballonnet ayant un trou de purge
EP2981321B1 (fr) Catheter bi-fonctionnel a deux gaines coulissantes
WO2019211362A1 (fr) Catheter, ballon gonflable pour cathether
FR2651669A1 (fr) Catheter d'observation et/ou d'intervention dans un conduit du corps humain parcouru par un liquide opaque.
FR2961683A1 (fr) Canule pour la realisation d'une circulation extracorporelle regionale
WO2019211363A1 (fr) Catheter, dispositif medical pour l'introduction d'une solution de traitement
FR2607706A1 (fr) Dispositif d'obturation vasculaire percutane permettant des perfusions medicamenteuses et procede d'obturation vasculaire percutane mettant en oeuvre ledit dispositif
EP0360717B1 (fr) Cathéter tournable par le raccord
EP3923827A1 (fr) Implant hydraulique
FR2632531A1 (fr) Sonde monocanaliculaire pour pathologie lacrymale
CN115414577B (zh) 一种药物球囊导管
JP2001212241A (ja) カテーテル
US20190313975A1 (en) Imaging catheter assembly
FR3018183A1 (fr) Dispositif pour realiser une derivation sur un vaisseau sanguin

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20201203

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: EXAMINATION IS IN PROGRESS

17Q First examination report despatched

Effective date: 20240320