CN211409192U - 一种扩张器及房间隔穿刺系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及到一种扩张器，用于房间隔穿刺术，其特征在于，包括设有内腔的扩张管，设于所述扩张管上的球囊，所述内腔设有球囊腔，所述球囊腔连通所述球囊，用于向所述球囊输送液体或回抽液体，以使得所述球囊可扩张或可收缩。本实用新型涉及到一种应用扩张器的房间隔穿刺系统。本申请提供的扩张器和房间隔穿刺系统，能在完成房间隔穿刺术的前提下，降低操作难度，提高手术可靠度，减少手术并发症。

Description

一种扩张器及房间隔穿刺系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种扩张器及房间隔穿刺系统。

背景技术

随着心血管介入诊疗领域的发展，在左心房进行各种介入诊疗操作的技术越来越多，比如，左侧旁道消融、心房颤动导管消融、左房房速与房扑导管消融、.左室有关心律失常消融的替代途径和补充、二尖瓣球囊2扩张、左心耳封堵等等。理论上，进入左心房的途径有两个：经右心房穿刺房间隔和经左室逆行至左房，但后者需要穿刺股动脉后逆行经过主动脉瓣和二尖瓣，导管操作困难，风险较大。

经股静脉顺行到右心房再经房间隔至左心房，通常会选择的介入诊疗途径。房间隔穿刺技术也由此成为完成这些介入手术的关键步骤。由于房间隔穿刺位置很局限、左房空间小、房顶与左心耳薄、升主动脉后压比邻等特点，房间隔穿刺技术难度较大，容易引起心肌穿孔、心包填塞、穿入主动脉内、体循环血栓或空气栓塞等严重并发症。

市面上出现了用于房间隔穿刺术的扩张器，该扩张器虽然能勉强通过房间隔，但是外管通过困难，有时是对于多次消融的房颤、外科术后或房间隔缺损封堵的患者，由于对房间隔进行过多次干预，瘢痕形成明显或封堵伞较厚，常规房间隔穿刺成功后，扩张器尽管能够勉强通过房间隔，但是外鞘通过更加困难，如果强行推进，可能会在突破房间隔后因瞬间失去阻力而惯性穿刺到左心房壁或左心耳，造成严重并发症。

实用新型内容

解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种扩张器及房间隔穿刺系统，在完成房间隔穿刺术的前提下，降低操作难度，提高手术可靠度，减少手术并发症。本实用新型的另一个目的在于提供一种房间隔穿刺系统，应用了上述扩张器，同样具有上述效果。

本实用新型的技术方案如下：

一种扩张器，用于房间隔穿刺术，包括设有内腔的扩张管，设于所述扩张管上的球囊，所述内腔设有球囊腔，所述球囊腔连通所述球囊，用于向所述球囊输送液体或回抽液体，以使得所述球囊可扩张或可收缩。

优选地，所述扩张管远离所述球囊的一端设有Y型接头，所述Y型接头包括第一通道和第二通道，所述第一通道与所述球囊腔连通，所述第二通道与所述内腔连通。

一种房间隔穿刺系统，包括上述的扩张器，以及设于所述扩张器内部的穿刺针，所述穿刺针端部设有尖状结构，套设于所述扩张管外的外鞘，所述外鞘配合扩张器用于向卵圆窝输送穿刺针，

优选地，所述扩张器包括可穿过所述扩张器内腔的导丝。

优选地，所述导丝呈J型。

优选地，所述穿刺针包括，与所述尖状结构连接的针管，远离所述尖状结构的针座，所述针管可穿过所述扩张器内腔。

优选地，所述针管靠近所述尖状结构处呈弯曲状。

优选地，所述穿刺针包括，设于所述针管上，且靠近所述针座的指向片，所述指向片用于反应所述针管转动的角度以及空间位置。

优选地，所述外鞘远离所述球囊的一侧设有鞘管接头。

本实用新型提供的一种扩张器，用于房间隔穿刺术，包括设有内腔结构的扩张管，设于扩张管上的球囊，扩张管内腔设有球囊腔，球囊腔连通球囊，用于向球囊输送液体，以使得球囊可扩张或可收缩。在扩张管上设有球囊，当带有球囊的扩张器穿过房间隔时，球囊进行扩张，这样对卵圆窝穿刺形成的孔洞进行扩张，扩张完成后，球囊收缩，这样对伴有房间隔瘢痕或房间隔封堵伞的患者大大缩短手术时间和增加手术的成功率。同时也减少并发症。

本实用新型提供一种房间隔穿刺系统，应用了上述扩张器，同样能达到上述效果。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实施例中扩张器结构示意图；

图2为本实施例中扩张器穿刺时的结构示意图；

图3为本实施例中房间隔穿刺系统扩张时状态示意图；

图4为本实施例中房间隔穿刺系统扩张时局部放大示意图；

图5为现有技术中穿刺针结构示意图；

图6为本实施例中穿刺针尖状结构示意图。

附图中的标号说明：1、扩张管；11、内腔；2、球囊；21、球囊腔；3、Y型接头；31、第一通道；32、第二通道；4、穿刺针；41、尖状结构；42、针管；43、针座；44、指向片；5、外鞘；51、鞘管接头；6、导丝；7、延长管；8、注射器。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”等指示方位或者位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的组件或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

本说明书中各实施例采用递进方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同或相似部分互相参见即可。

人类的心脏包括右心室、右心房、左心室和左心房，右心房与上静脉腔和下静脉腔相连接，三尖瓣将右心房与右心室分隔开，右心房由房间隔与左心房分隔开。现已经发展了很多种介入心脏病学的诊断和治疗技术，利用辅助工具可以进入不同的血管和心腔中的不同位置，但辅助工具进入左心房是最困难的。通过肺动脉进入左心房是不可能的，从左心室逆向进入左心房通常也比较困难。因而，进入左心房使用的最普通的方法是通过房间隔的穿刺。辅助工具进入左心房的目的，既可以是诊断也可以是治疗。例如，左心房的消融。导管消融涉及通过导管将能量(常用的是射频能量传输到心脏的不同位置，以便消除导致心律失常的不适当的电通路。当这些不正常的电通路位于左心房时，通常通过房间隔穿刺的方法将传输射频能量的导管放置于左心房。

近半个世纪前曾有人设计发明了一种房间隔穿刺工具，一直沿用至今，这种房间隔穿刺工具为导管经房间隔进入左心房提供了可行性，但使用这种房间隔穿刺工具进行房间隔穿刺导致的风险仍是不可避免的，有时是致命的。

既往房间隔穿刺的主要并发症及穿刺工具的设计缺陷如下：

房间隔穿刺的主要并发症发生的原因是定位不准确和穿刺时造成左心房及其邻近解剖结构的损伤。由于定位不准确，可以造成误穿右心房后壁、主动脉，同时由于穿刺工具自身的设计缺陷，也增加了左心房损伤的发生。

穿刺困难造成的左心房损伤：在房间隔穿刺时常常由于房间隔较厚、较韧或穿刺针4较钝，造成穿刺困难，这时常需要增加穿刺的力量，但穿刺针4突然穿破房间隔后，穿刺针4的阻力突然消失，但向前推送针的力量不能立即消失或即使立即停止推送针的力量，但针将由于惯性而继续向前运动，可以导致左心房损伤。

同时，有时是对于多次消融的房颤、外科术后或房间隔缺损封堵的患者，由于对房间隔进行过多次干预，瘢痕形成明显或封堵伞较厚，常规房间隔穿刺成功后，扩张鞘尽管能够勉强通过房间隔，但是外鞘5通过更加困难，

请如图1至图6所示，本实用新型提供的一种扩张器，用于房间隔穿刺术，包括设有内腔11结构的扩张管1，设于扩张管1上的球囊2，扩张管1内腔11设有球囊腔21，球囊腔21连通球囊2，用于向球囊2输送液体，以使得球囊2可扩张或可收缩。在扩张管1上设有球囊2，当带有球囊2的扩张器穿过房间隔时，球囊2进行扩张，这样对卵圆窝穿刺形成的孔洞进行扩张，将房间隔扩开，使得扩张后的通道理想，使得房间隔穿刺术的其他辅助工具能顺利通过房间隔，避免忽然突破房间隔后因瞬间失去阻力而惯性穿刺到左心房壁或左心耳所造成的严重并发症，大大缩短手术时间和增加手术的成功率。扩张完成后，球囊2收缩。

本实用新型提供的实施例中，扩张管1远离球囊2的一端设有Y型接头3，Y型接头3包括第一通道31和第二通道32，第一通道31与球囊腔21连通，第二通道32与内腔11连通。第二通道32与内腔11连通，形成导引腔，用于导引其他介入器械，到达指定的位置。第一通道31与球囊腔21连通，第一通道31轴线与第二通道32轴线成锐角，第一通道31用于注射液体。较佳地，第一通道31连接有延长管7，延长管7上连接一个注射器8，使用注射器8向第一通道31和球囊2内注射液体，使得球囊2进行扩张，注射液体的多少会直接影响到球囊2充盈的大小，注射器8回抽，可以将球囊2收缩到充盈前的状态，使用这种方法可使球囊2具有两种状态，分别为扩张状态和收缩状态。

本实用新型提供一种房间隔穿刺系统，包括上述的扩张器，以及设于扩张器内部的穿刺针4，穿刺针4端部设有尖状结构41，套设于扩张管1外的外鞘5，外鞘5配合扩张器用于向卵圆窝输送穿刺针4。进行房间隔穿刺时，外鞘5和扩张器将穿刺针4送到右心房的卵圆窝，继续推送穿刺针4，穿刺针4端部的尖状结构41刺破卵圆窝进入左心房。

本实用新型提供的实施例中，扩张器包括穿过扩张器内腔11的导丝6。当穿刺针4端部的尖状结构41刺破卵圆窝进入左心房，使扩张器前端经过房间隔到左心房内，再退出穿刺针4，交换插入导丝6到左上肺静脉，沿导丝6送入外鞘5和扩张器，并沿扩张器向前完全推进外鞘5到左心房内，最后退出扩张器和导丝6。其中，外鞘5远离球囊2的一侧设有鞘管接头51。

其中，导丝6呈J型。

本实用新型提供的实施例中，穿刺针4包括，与尖状结构41连接的针管42，远离尖状结构41的针座43，针管42可穿过扩张器内腔11。针座43的设置，方便穿刺针4从扩张器内退出。

本实用新型提供的实施例中，针管42靠近尖状结构41处呈弯曲状。穿刺针4根据心脏的解剖学特性，将穿刺针4预弯呈带有弧形的弯曲形状，其弯曲形状的弯形按照人体心脏的解剖结构的形状设计。使得穿刺针4更实用。

其中，穿刺针4包括设于针管42上，且靠近针座43的指向片44，指向片44用于放映针管42转动的角度以及空间位置。针管42呈弯曲状，针管42上的尖状结构41与指向片44的尖点连成直线，且与指向片44垂直，通过观察指向片44转动幅度，指向片44上尖点的位置，操作人员就可以大体判断出尖状结构41转动的角度和空间位置，进而辅助操作人员确定穿刺点和穿刺方向，使用起来较为方便。

为了更清楚的说明扩张器以及房间隔穿刺系统的工作原理，现结合两者较佳实施例予以说明，当进行房间隔穿刺时，外鞘5和扩张器将穿刺针4送到右心房的卵圆窝，扩张管1上设有球囊2，通过第一通道31，向球囊腔21内注射液体，球囊2在液体压力下进行扩张，当带有球囊2的扩张器穿过房间隔时，对卵圆窝穿刺形成的孔洞进行扩张，扩张完成后，注射器8回抽，对球囊2进行排气，然后将外鞘5和扩张器一起往前推送穿过房间隔，使扩张器前端经过房间隔到左心房内，再退出穿刺针4，交换插入导丝6到左上肺静脉，沿导丝6送入外鞘5和扩张器，并沿扩张器向前完全推进外鞘5到左心房内，最后退出扩张器和导丝6。这样将大大缩短患者手术时间，增加患者手术的成功率。同时也减少手术并发症。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种扩张器，用于房间隔穿刺术，其特征在于，包括设有内腔(11)的扩张管(1)，

设于所述扩张管(1)上的球囊(2)，

所述内腔(11)设有球囊腔(21)，所述球囊腔(21)连通所述球囊(2)，用于向所述球囊(2)输送液体或回抽液体，以使得所述球囊(2)可扩张或可收缩。

2.如权利要求1所述的扩张器，其特征在于，所述扩张管(1)远离所述球囊(2)的一端设有Y型接头(3)，

所述Y型接头(3)包括第一通道(31)和第二通道(32)，

所述第一通道(31)与所述球囊腔(21)连通，

所述第二通道(32)与所述内腔(11)连通。

3.一种房间隔穿刺系统，其特征在于，包括权利要求1-2任一项所述的扩张器，

以及设于所述扩张器内部的穿刺针(4)，所述穿刺针(4)端部设有尖状结构(41)，

套设于所述扩张管(1)外的外鞘(5)，所述外鞘(5)配合扩张器用于向卵圆窝输送穿刺针(4)。

4.如权利要求3所述的房间隔穿刺系统，其特征在于，所述扩张器包括可穿过所述扩张器内腔(11)的导丝(6)。

5.如权利要求4所述的房间隔穿刺系统，其特征在于，所述导丝(6)呈J型。

6.如权利要求3所述的房间隔穿刺系统，其特征在于，所述穿刺针(4)包括，

与所述尖状结构(41)连接的针管(42)，

远离所述尖状结构(41)的针座(43)，

所述针管(42)可穿过所述扩张器内腔(11)。

7.如权利要求6所述的房间隔穿刺系统，其特征在于，所述针管(42)靠近所述尖状结构(41)处呈弯曲状。

8.如权利要求7所述的房间隔穿刺系统，其特征在于，所述穿刺针(4) 包括，设于所述针管(42)上，且靠近所述针座(43)的指向片(44)，

所述指向片(44)用于反应所述针管(42)转动的角度以及空间位置。

9.如权利要求3所述的房间隔穿刺系统，其特征在于，所述外鞘(5)远离所述球囊(2)的一侧设有鞘管接头(51)。

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