CN112022951A - 一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开的属于关节炎治疗与预防技术领域，具体为一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，包括黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照配方具体搭配比例，直接服用或者涂抹在关节处，用于治疗和预防关节炎，其结构合理，通过将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒与饮用酒混合泡制，适用范围较广，服用方便，既可以内服，同时可以外敷，见效快，疗效稳，作用持久，不易复发，无毒副作用，对腰腿疼痛、关节肿胀、类风湿等病有显著疗效，药性平合，无毒副作用，对治疗关节炎针对性很强，有效率95％以上。

Description

一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物
技术领域
本发明涉及关节炎治疗与预防技术领域，具体为一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物。
背景技术
据报道，从黄芪中分离出的异黄酮类单体calycosin具有抗肿瘤，抗发炎和成骨特性，但其对破骨细胞分化的影响尚不清楚。在这项研究中，我们检查了calycosin对RANKL诱导的破骨细胞生成的影响。结果表明，calycosin显着抑制了RANKL诱导的原代骨髓巨噬细胞(BMM)的破骨细胞形成。Calycosin还可以剂量依赖性地抑制成熟破骨细胞形成的骨吸收凹坑。此外，钙蛋白酶可以显著抑制与骨形成发生相关基因的表达，包括组织蛋白酶K(CtsK)，抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)和MMP-9。此外，结果表明，calycosin通过抑制NF-κB和MAPK的活化而下调了NFATc1和c-Fos的表达水平。我们的结果表明，calycosin通过防止破骨细胞形成及其骨吸收活性，对骨质流失具有抑制作用。因此，calycosin可用作骨丢失相关疾病的治疗剂。
关节炎作为与软骨相关疾病的代表，大致分为类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis)和退变性关节炎(degenerative arthritis，osteoarth ritis)，也经常发现由于交通事故或过度运动而引起的膝关节软骨被损伤的情况。
退变性骨关节炎(osteoarthritis)作为关节软骨被磨损而出现局部的退变性变化的疾病，也称作骨关节炎(osteoarthritis)或骨关节症。骨关节炎作为与老龄化密切相关的代表性的退变性疾病，全人口的10～15％左右患有其病，尤其，在65岁以上的高龄人口中60～80％左右患有其病。退变性关节炎的原因与衰老现象或过多的体重关系很大，随着年龄的增加，在女性中出现的更多且更严重，早期症状表现为一个或两个关节僵硬的同时如刺痛似的疼痛，若长期化，则会造成关节的变形等。
近年大量相关研究表明,破骨细胞(OC)在骨破坏的病理过程中起关键作用。多种细胞因子参与了对OC生成、活化的调控。其中起正调控作用的主要有IL-1、TNFα、RANKL、M-CSF、IL-6、IL-8、IL-17、IL-7、IL-11、IL-15等,起负调控作用的有OPG、IL-4、IL-10、IL-12、IL-13、IL-18、IFN-λ等。破骨细胞及其调控因子的研究为关节炎骨破坏的治疗提供了一些潜在的靶点,具有重要的理论意义和实用价值。
黄芪(Astragalus membranaceus(Fisch)Bunge.)作为属于豆科的多年生草本植物，主根为深而长的杆形且略带有木质。茎是直立的且上部多被分枝，光滑、有光泽或由一些毛覆盖。黄芪的主要成分为多糖(polysaccharide)和皂素(saponin)，此外含有蔗糖(sucrose)、β-谷甾醇(β-sitosterol)、毛蕊异黄酮(calycosin)、刺芒柄花素(formonetin)、β-氨基丁酸(β-aminobutyric acid)等。并且据报告，作为黄芪的生理活性具有细胞性及体液性免疫增强效果、抗氧化作用、抗老化作用、抗炎症作用、利尿作用、降血压作用等。黄芪从很久以前就作为保护身体的药材，在中草药中的黄芪建中汤、十全大补汤、黄芪桂枝五物汤，防己黄芪汤等的很多重要处方中，黄芪作为人参之后的补气药来所使用的材料，已确认对人体的稳定性。
为此我们提出一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，从天然产物中分离防治关节炎的先导化合物或药物组合将为开发作用机制明确、安全可靠、具有完全自主知识产权的新药提供重要价值，同时围绕北方天然药用资源的深层次合理开发与利用，根据传统中医药学理论，通过对防治关节炎的新药研究，避免不足，将中药的治本、副作用低的优势发挥出来，为中药现代化科技产业提供新技术、新工艺和新产品来治疗和预防关节炎。
发明内容
本部分的目的在于概述本发明的实施方式的一些方面以及简要介绍一些较佳实施方式。在本部分以及本申请的说明书摘要和发明名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和发明名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本发明的范围。
因此，本发明的目的是提供一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，能够实现在使用的过程中，通过内服或者外敷的方式治疗关节炎。
为解决上述技术问题，根据本发明的一个方面，本发明提供了如下技术方案：
一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，其包括黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照配方具体搭配比例，直接服用或者涂抹在关节处，用于治疗和预防关节炎；
其中，
黄芪提取物粉末按照重量份计由以下成分例制成：黄芪提取物粉末30-50份；
药草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：丹参10-20份、山矾10-20份、怀牛膝10-15份、朱砂8-10份、枯矾8-10份、威灵仙5-10份、独活10-20份、生芍10-15份、川断10-15份、川足10-15份、儿茶10-15份、透骨草10-20份、骨碎补10-20份；
虫草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：蜈蚣段50-80份、杜仲10-20份、麻黄10-20份、乌蛇10-20份、红花10-20份、川乌10-20份、草乌10-20份、桂子10-20份、川芎10-20份、当归10-20份、甘草10-20份、麦门冬10-20份、细辛10-20份；
饮用泡酒按照重量份计由以下成分例制成：饮用酒300份、冰糖20份、山楂20份、话梅20份、枸杞30份。
作为本发明所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物的一种优选方案，其中：所述饮用酒为白酒或者黄酒其中的一种。
作为本发明所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物的一种优选方案，其中：无添加剂。
作为本发明所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物的一种优选方案，其中：药草颗粒制备工艺例为：将丹参、山矾份、怀牛膝、朱砂、枯矾、威灵仙、独活、生芍、川断、川足、儿茶、透骨草、骨碎补芪等中药材晒干、净制、炮灸、灭菌、切制后混合。
作为本发明所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物的一种优选方案，其中：将虫草颗粒制备工艺例为：蜈蚣段、杜仲、麻黄、乌蛇、红花、川乌、草乌、桂子、川芎、当归、甘草、麦门冬、细辛等虫草药材晒干、净制、炮灸、灭菌、切制后混合。
作为本发明所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物的一种优选方案，其中：制备工艺例如下
按照配方具体搭配比例称取黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒→将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒放入泡酒坛中→向泡酒坛中倒入饮用酒→浸泡两周后即可服用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：通过该一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物的设置，结构设计合理，通过将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒与饮用酒混合泡制，适用范围较广，服用方便，既可以内服，同时可以外敷，见效快，疗效稳，作用持久，不易复发，无毒副作用，对腰腿疼痛、关节肿胀、类风湿等病有显著疗效，药性平合，无毒副作用，对治疗关节炎针对性很强，有效率95％以上。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施方式的技术方案，下面将结合附图和详细实施方式对本发明进行详细说明，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。其中：
图1为本发明利用全骨髓细胞进行体外破骨细胞诱导培养，通过TRAP染色，观察到黄芪提取物有抑制破骨细胞增殖分化作用图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本发明的具体实施方式做详细的说明。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施方式的限制。
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的实施方式作进一步地详细描述。
实施例1
一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，包括黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照配方具体搭配比例，直接服用或者涂抹在关节处，用于治疗和预防关节炎；
其中，
黄芪提取物粉末按照重量份计由以下成分例制成：黄芪提取物粉末30-50份；
药草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：丹参10-20份、山矾10-20份、怀牛膝10-15份、朱砂8-10份、枯矾8-10份、威灵仙5-10份、独活10-20份、生芍10-15份、川断10-15份、川足10-15份、儿茶10-15份、透骨草10-20份、骨碎补10-20份；
虫草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：蜈蚣段50-80份、杜仲10-20份、麻黄10-20份、乌蛇10-20份、红花10-20份、川乌10-20份、草乌10-20份、桂子10-20份、川芎10-20份、当归10-20份、甘草10-20份、麦门冬10-20份、细辛10-20份；
饮用泡酒按照重量份计由以下成分例制成：饮用酒300份、冰糖20份、山楂20份、话梅20份、枸杞30份。
饮用时，将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照质量比1:4:4:100的比例搭配，其中饮用酒选用白酒。
实施例2
一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，包括黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照配方具体搭配比例，直接服用或者涂抹在关节处，用于治疗和预防关节炎；
其中，
黄芪提取物粉末按照重量份计由以下成分例制成：黄芪提取物粉末30-50份；
药草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：丹参10-20份、山矾10-20份、怀牛膝10-15份、朱砂8-10份、枯矾8-10份、威灵仙5-10份、独活10-20份、生芍10-15份、川断10-15份、川足10-15份、儿茶10-15份、透骨草10-20份、骨碎补10-20份；
虫草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：蜈蚣段50-80份、杜仲10-20份、麻黄10-20份、乌蛇10-20份、红花10-20份、川乌10-20份、草乌10-20份、桂子10-20份、川芎10-20份、当归10-20份、甘草10-20份、麦门冬10-20份、细辛10-20份；
饮用泡酒按照重量份计由以下成分例制成：饮用酒300份、冰糖20份、山楂20份、话梅20份、枸杞30份。
饮用时，将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照质量比1:4:4:100的比例搭配，其中饮用酒选用黄酒。
实施例3
一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，包括黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照配方具体搭配比例，直接服用或者涂抹在关节处，用于治疗和预防关节炎；
其中，
黄芪提取物粉末按照重量份计由以下成分例制成：黄芪提取物粉末30-50份；
药草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：丹参10-20份、山矾10-20份、怀牛膝10-15份、朱砂8-10份、枯矾8-10份、威灵仙5-10份、独活10-20份、生芍10-15份、川断10-15份、川足10-15份、儿茶10-15份、透骨草10-20份、骨碎补10-20份；
虫草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：蜈蚣段50-80份、杜仲10-20份、麻黄10-20份、乌蛇10-20份、红花10-20份、川乌10-20份、草乌10-20份、桂子10-20份、川芎10-20份、当归10-20份、甘草10-20份、麦门冬10-20份、细辛10-20份；
饮用泡酒按照重量份计由以下成分例制成：饮用酒300份、冰糖20份、山楂20份、话梅20份、枸杞30份。
饮用时，将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照质量比1:4:4:60的比例搭配，其中饮用酒选用白酒。
实施例4
一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，包括黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照配方具体搭配比例，直接服用或者涂抹在关节处，用于治疗和预防关节炎；
其中，
黄芪提取物粉末按照重量份计由以下成分例制成：黄芪提取物粉末30-50份；
药草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：丹参10-20份、山矾10-20份、怀牛膝10-15份、朱砂8-10份、枯矾8-10份、威灵仙5-10份、独活10-20份、生芍10-15份、川断10-15份、川足10-15份、儿茶10-15份、透骨草10-20份、骨碎补10-20份；
虫草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：蜈蚣段50-80份、杜仲10-20份、麻黄10-20份、乌蛇10-20份、红花10-20份、川乌10-20份、草乌10-20份、桂子10-20份、川芎10-20份、当归10-20份、甘草10-20份、麦门冬10-20份、细辛10-20份；
饮用泡酒按照重量份计由以下成分例制成：饮用酒300份、冰糖20份、山楂20份、话梅20份、枸杞30份。
饮用时，将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照质量比1:4:4:60的比例搭配，其中饮用酒选用黄酒。
将实施例1-4制成的预防或治疗用药学组合物选取200位关节炎患者进行测试，结果显示其中190例患者临床症状全部消失，关节功能活动恢复正常，能参加正常的工作，10例主要症状明显减轻，关节功能明显进步，工作能力和生活能力有所改善，测试结果显示药物见效快，疗效稳，作用持久，不易复发，无毒副作用，对腰腿疼痛、关节肿胀、类风湿等病有显著疗效，药性平合，无毒副作用，对治疗关节炎针对性很强，有效率95％以上；
其中，患者服用1周-4周的痛感阈值具体参见下列图表
Figure BDA0002627408660000091
其中，患者每次服用50ml-120ml的痛感阈值具体参见下列图表
Figure BDA0002627408660000092
Figure BDA0002627408660000101
Calycosin是黄芪中的主要异黄酮，可通过抑制NF-B激活和MAPKs磷酸化而发挥抗肿瘤和抗发炎作用，作为雌激素受体调节剂(SERM)。速溶蛋白也被证明对当归补血汤的成骨能力至关重要。当归补血汤是一种含有黄芪和当归的中草药汤，但其对破骨细胞分化的影响尚不清楚。在这项研究中，我们调查了calycosin对RANKL诱导的破骨细胞形成和骨吸收活性的影响，并进一步阐明了calycosin抑制RANKL诱导的破骨细胞形成的潜在机制。
对比实施例1-6发现，Calycosin抑制RANKL诱导的破骨细胞形成；Calycosin减少破骨细胞引起的RANKL诱导的骨吸收；Calycosin抑制RANKL诱导的破骨细胞标记基因表达；Calycosin抑制RANKL诱导的c-Fos和NFATc1表达；Calycosin抑制RANKL诱导的NF-B激活；Calycosin抑制RANKL诱导的MAPK磷酸化，结果表明，calycosin具有治疗骨丢失相关疾病的潜力。
虽然在上文中已经参考实施方式对本发明进行了描述，然而在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，本发明所披露的实施方式中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。因此，本发明并不局限于文中公开的特定实施方式，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。

Claims (6)

1.一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，包括黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒按照配方具体搭配比例，直接服用或者涂抹在关节处，用于治疗和预防关节炎；
其中，
黄芪提取物粉末按照重量份计由以下成分例制成：黄芪提取物粉末30-50份；
药草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：丹参10-20份、山矾10-20份、怀牛膝10-15份、朱砂8-10份、枯矾8-10份、威灵仙5-10份、独活10-20份、生芍10-15份、川断10-15份、川足10-15份、儿茶10-15份、透骨草10-20份、骨碎补10-20份；
虫草颗粒按照重量份计由以下成分例制成：蜈蚣段50-80份、杜仲10-20份、麻黄10-20份、乌蛇10-20份、红花10-20份、川乌10-20份、草乌10-20份、桂子10-20份、川芎10-20份、当归10-20份、甘草10-20份、麦门冬10-20份、细辛10-20份；
饮用泡酒按照重量份计由以下成分例制成：饮用酒300份、冰糖20份、山楂20份、话梅20份、枸杞30份。
2.根据权利要求1所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，其特征在于：所述饮用酒为白酒或者黄酒其中的一种。
3.根据权利要求1所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，其特征在于：无添加剂。
4.根据权利要求1所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，其特征在于：药草颗粒制备工艺例为：将丹参、山矾份、怀牛膝、朱砂、枯矾、威灵仙、独活、生芍、川断、川足、儿茶、透骨草、骨碎补芪等中药材晒干、净制、炮灸、灭菌、切制后混合。
5.根据权利要求1所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，其特征在于：将虫草颗粒制备工艺例为：蜈蚣段、杜仲、麻黄、乌蛇、红花、川乌、草乌、桂子、川芎、当归、甘草、麦门冬、细辛等虫草药材晒干、净制、炮灸、灭菌、切制后混合。
6.根据权利要求1所述的一种包含黄芪的提取物的关节炎的预防或治疗用药学组合物，其特征在于：制备工艺例如下
按照配方具体搭配比例称取黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒和饮用泡酒→将黄芪提取物粉末、药草颗粒、虫草颗粒放入泡酒坛中→向泡酒坛中倒入饮用酒→浸泡两周后即可服用。
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