CN1119159C - 一种治疗口腔溃疡的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及以中草药为原料治疗口腔溃疡的中成药，它是由粉碎成细粉的冰片、儿茶、薄荷、硼砂、黄柏、青黛按照冰片50-60、儿茶10-20、薄荷10-15、硼砂10-20、黄柏10-25、青黛10-15的重量份数混配制成，这种治疗口腔溃疡的药物，疗效显著，无任何毒付作用。

Description

一种治疗口腔溃疡的药物

本发明涉及以中草药为原料治疗口腔溃疡的中成药。

人体口腔内一旦患有口疮、口舌溃烂、口腔扁平台癣、口腔炎、鹅口疮、红白口疮等疾患，便反复发作，一次比一次严重，并导致饮食困难及人体的多种并发症，直接影响患者的身体健康。目前，对口腔溃疡的治疗，主要有以下几种方法：

1、西药治疗，临床上通常选用青霉素、链霉素针剂来控制症状，但难以根治，更有少数对青、链霉素过敏者，无法用青霉素、链霉素针剂治疗；

2、中成药治疗，最常用的中成药是桂林三金药业集团公司生产的桂林西瓜霜，选用西瓜霜、黄莲、黄芩、黄柏、贝母、木汉果、广豆根、梅片制备而成，其不足是疗效低；专利申请号为97103933的口腔溃疡康复剂，是由血竭、冰片、硼砂、珍珠、明矾、二茶、没药等中草药制备而成，该药中的血竭为君药、没药为使药，应该是用来治疗跌打损伤、骨折，具有化瘀止痛、止血的功效，用血竭来治疗口腔溃疡，属于未对症用药，既然君药未对症，那么臣药无论怎么样配置，其治疗效果也就不会好；专利申请号为97118982的牙疼口腔溃疡软膏，它是由朱砂、硼砂、黄莲、大黄、黄柏、甘草、冰片、黄腊、香油配制而成，在该药中，朱砂、硼砂为君药，主要起镇静安神、解毒的作用，而口腔溃疡是由人体的内热引起的表症，应该表本兼顾治疗才能得到最佳疗效，黄莲、大黄、黄柏为臣药，臣药在佐君的作用下有清热燥湿、泻火解毒、活血化瘀的作用，由于口腔溃疡是上气之火，而该臣药是泻中气之火，故作用不大，甘草、冰片为佐药，是按常规用药量用药，止痛缓慢。由上所述，选用中成药治疗口腔溃疡，效果不明显，疗效低。

本发明的目的是提供一种疗效显著的治疗口腔溃疡的药物。

这种治疗口腔溃疡的药物，是由下列组分按重量份数制成的：

        冰片50-60             儿茶10-20

        薄荷10-15             硼砂10-20

        黄柏10-25             青黛10-15。

制备这种治疗口腔溃疡的药物，各组分的优选重量份数范围是：

        冰片50-55             儿茶10-18

        薄荷10-12             硼砂10-15

        黄柏10-20             青黛10-12  。

制备这种治疗口腔溃疡的药物，各组分的最佳重量份数是：

        冰片50                儿茶10

        薄荷10                硼砂10

        黄柏10                青黛10。

这种治疗口腔溃疡的药物的制备方法是：

a、分别将去杂质、并经在阴凉通风环境中进行干燥处理的儿茶、薄荷、硼砂和黄柏粉碎成粒度在80目以上的细粉，按照儿茶、薄荷、硼砂和黄柏在该药物中的重量份数，取儿茶细粉、薄荷细粉、硼砂细粉和黄柏细粉，混合均匀后，制得混合细粉，再在100°±2℃的温度下，将混合细粉灭菌处理30-35分钟；

b、先分别将冰片、青黛粉碎成粒度在80目以上的细粉，再在-10°--15℃的温度下分别将该两种细粉灭菌处理40-45分钟；

c、按照冰片、青黛在该药物中的重量份数，取经灭菌处理后的冰片细粉和青黛细粉，与经灭菌处理后的混合细粉混合均匀，制得本发明所述的药物，并储存在干燥通风阴凉处。

本发明所述的治疗口腔溃疡的药物，是以祖传秘方为基础，依据中医学对口腔溃疡病症机理的认识及治疗原则，参考现代药物研究成果，从中药宝库中，筛选出清热解毒、行气散瘀、疏散热风、清热收敛、泻火毒、敛疮、止血、止痛的中草药，按中医理论配伍，从而使该药物充分发挥杀菌败火、止疼痛、加速疮口愈合、杜绝并发证的发生的功效。根据中医理论，口腔溃疡是由于脾胃积热、风热蕴毒、虚火上炎引起，因此在本药物分组中，将具有清热止痛、开诸窍、入脾胃经的冰片作为君药，并突出加重冰片的用量，其用意是以降火为先，再配以具有清热、敛疮、止血、入肺经的儿茶和具有疏散风热、清头目、利咽喉、入肺、肝经的薄荷两味药作为臣药，助冰片泻火清热、止痛；硼砂具有清热解毒的药效，入肺、胃经，将其作为佐药，助君臣降火、止痛、杀菌，以治其本；黄柏具有清热燥湿、泻火解毒、退虚热之药效，入肾经，青黛具有凉血清斑、清热解毒、吸湿敛疮之药效，入肝经，将黄柏和青黛作为使药，与上述的君、臣、佐药配伍，使泻火不伤阴、标本兼顾。

为了标明本发明所述的药物治疗口腔溃疡的效果，临床选择了年令在1-70的480例口腔溃疡患者，随机分为两组，其中治疗组320例，对照组160例，在治疗组中，男性220例，女性100例，在对照组中，男性120例，女性40例，治疗情况如下：

1、给药方法及用药量：治疗组用本发明所述的药物，直接吹于患处或用棉棒涂于患处，以药物覆盖患面为准，一日三次，其中夜晚用药，效果最佳；对照组选用桂林西瓜霜，吹或涂患处，一日数次，每次适量；两组均三天一个疗程，期间均停用其它药物。

2、观察项目：

(1)疗效指标：观察脏腑积热、白色念珠、火毒而发的改善情况；

(2)安全性指标：进行血常规、尿常规和肝功的检查及有无不良反应。

3、疗效评定标准：

(1)显效：症状明显改善或消失；

(2)有效：症状有较大改善；

(3)无效：症状无改善。

4、疗效分析：

由下表可知，治疗组使用本发明所述的药物，对脏腑积热、白色念珠和火毒而发的口腔溃疡的显效率、总有效率优于使用桂林西瓜霜的对照组。

           480例患者症状疗效分析表(n＝例)

症状	组别	显效n％	有效n％	无效n％	总有效n％	P值
							脏腑积热	试验组n＝192对照组n＝70	134 707  10	58 3023 33	0   040  51	192    10030    43	P＜0.05
白色念珠	试验组n＝236对照组n＝110	168 8010  9	68 2034 31	0   066  60	236   10044     40	P＜0.05
							火毒而发	试验组n＝295对照组n＝108	101 3513  11	194 6538  32	0   069  57	295   10051    43	P＜0.05

5、毒付作用及不良反应：

试验组320例子用药前后常规检查血、尿、肝功，均未发现异常，临床亦未发现其他毒付作用及不良反应。

由上述的临床数据证实，本发明的药物治疗口腔溃疡，总有效率达95％以上，疗效显著，并且无任何毒付作用。

实施例

a、先分别将儿茶、薄荷、硼砂和黄柏去杂，并在阴凉通风的环境中进行干燥处理，然后分别粉碎成粒度在80目以上的细粉，按照儿茶10、薄荷10、硼砂10、黄柏10的重量份数，取该四种细粉，混合均匀后，制取混合细粉，在100℃的温度下，将混合细粉灭菌处理30分钟；

b、分别将冰片、青黛粉碎成粒度在80目以上的细粉，再在-10℃的温度下，分别将该两种细粉灭菌处理45分钟；

c、按照冰片50、青黛10的重量份数，取经灭菌处理的冰片细粉和青黛细粉，与经灭菌处理后的混合细粉混合均匀，制得本发明所述的药物，储存在干燥通风阴凉处。

Claims (3)

1、一种治疗口腔溃疡的药物，其特征是由下列组分按重量份数制成的：

冰片50-60           儿茶10-20

薄荷10-15           硼砂10-20

黄柏10-25           青黛10-15。

2、根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物，其特征是各组分的优选重量份数范围是：

冰片50-55           儿茶10-18

薄荷10-12           硼砂10-15

黄柏10-20           青黛10-12。

3、根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物，其特征是各组分的最佳重量份数是：

冰片50              儿茶10

薄荷10              硼砂10

黄柏10              青黛10。