CN1167455C - 治疗痤疮的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗痤疮的药物，特别是指一种以中草药为原料制成的药剂，它是由下述重量配比的原料制成的：黄芩15-26、金银花14-25、西红花0.3-1.5、枇杷叶15-26、甘草14-25、夏枯草25-42、桑白皮15-26、薏苡仁4-10、海浮石40-60。本发明还涉及该药物的制备方法：①将西红花干燥、粉碎、灭菌后备用；②将其余的原料粉碎、混合、加水煎煮、静置、过滤、浓缩、干燥、粉碎后备用；③将上述①和②两个步骤中制得的粉末均匀混合后即得本发明所述治疗痤疮的药物。本发明药物对轻中重症痤疮均有疗效、其治愈率高、复发率低、疗程短、毒副作用小；本发明方法制备工艺简单易行、药效成份保留全。
Description
技术领域：本发明涉及一种治疗痤疮的药物，特别是指一种以中草药为原料制成的药剂；本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：痤疮在祖国中医学中被谓之“痤”或“痤核”，俗称粉刺、肺风粉刺，是一种毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，多于青春期发病，一般采用西医、中医或中西医结合的方法来治疗；在我国医院中用于治疗痤疮的中药多偏于单方、验方等自制制剂，复方口服制剂较少，只有如现已取得生产批准权的用于治疗痤疮的复方口服制剂‘复方珍珠暗痤片’、‘一清胶囊’等，它们在作用功效上的共同特点是偏重于清泻肺热、凉血解毒，仅对轻症痤疮有一定的疗效，且复发率高，其对重症痤疮的疗效甚微。
发明内容：本发明的目的是提供一种对轻中重症痤疮均有显著疗效、治愈后复发率低、疗程短、毒副作用小、价格低廉的用于治疗痤疮的药物。
本发明的另一个目的是提供一种制备工艺简单易行、药效成份保留全的治疗痤疮的药物的制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗痤疮的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
黄芩15-26 金银花14-25 西红花0.3-1.5
枇杷叶15-26 甘草14-25 夏枯草25-42
桑白皮15-26 薏苡仁4-10 海浮石40-60。
在本发明药物中，各原料的优选重量配比范围是：
黄芩18-25 金银花17-23 西红花0.85-1.15
枇杷叶18-25 甘草17-23 夏枯草30-42
桑白皮18-25 薏苡仁5-9 海浮石40-58。
将上述各原料组份制成本发明所述治疗痤疮的药物的方法如下：
①将西红花干燥、粉碎、灭菌后备用；
②将其余的原料粉碎、混合、加水煎煮、静置、过滤、浓缩、干燥、粉碎后备用；
③将上述①和②两个步骤中制得的粉末均匀混合后即得本发明所述治疗痤疮的药物；将该药物进行常规的后加工处理后可以制成颗粒剂、片剂、胶囊或口服液等剂型。
本发明是对中医认为是因热、湿、痰、瘀、毒互结为一体所致的各型痤疮综合运用清热解毒、淡渗利湿、化瘀散结、活血化淤为一体的治疗方则进行科学配伍后制成的；其中黄芩具有清热燥湿、泻火解毒之功效，桑自皮具有泻喘平喘和利水消肿之作用，枇杷叶、金银花具有清肺泻热、解毒疗疮之作用，薏苡仁具有健脾、渗湿、清肺排脓的作用，夏枯草、海浮石为散结之要药，西红花具有活血化瘀、凉血解毒、祛瘀生新之功效，甘草既可清热解毒、又可起调和诸药的作用，以上诸药的组合物具有清热泻火、凉血解毒、散结消痤等功效。本发明药物的临床使用结果表明，其有下述优点：对轻中重症痤疮均有疗效、其治愈率高、复发率低、疗程短、毒副作用小；本发明所公开的治疗痤疮的药物按中成药命名原则所确定的学名为‘芩桑消痤颗粒’。
为表明本发明药物对痤疮的治疗效果，本发明所述药物进行了临床对比试验；该临床试验的对象为门诊患者，共160例，随机将其分配成治疗组和对照组两组，其中治疗组120例，对照组40例；治疗组最大年龄33岁，最小年龄12岁，对照组最大年龄32岁，最小年龄23岁。
临床试验中药物的服用方法：治疗组患者服用芩桑消痤颗粒，其剂型为颗粒剂，一日三次，口服一次一包5克，一个月为一个疗程，随访。对照组患者服用复方珍珠暗疮片，一日三次，口服一次四片，一个月为一个疗程，随访。
治疗组和对照组的基本情况统计
性别 民族 证侯 分度 病史
男 女 汉 其他 肺经 肠胃 血瘀 I° II° III° IV° 初 复
风热 湿热 痰湿 发 发
治疗组 52 68 116 4 28 64 28 52 52 16 56 64
对照组 24 16 36 4 12 20 8 4 12 20 4 32 8
合 计 76 84 152 8 40 84 36 4 64 72 20 88 72
上表中：I°-轻度；黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹散发。
II°-中度；I°加浅在性脓疮，炎症皮疹数目增加，局限于颜面。
III°-重度；II°加深在性炎症皮疹，结节发于颜面、颈部、胸背部。
IV°-重度-集簇性；III°加囊肿，易形成疤痕，发生于上半身。
治疗组和对照组服药前后疗效比较
例数 百分率
合计 治愈 显效 有效 无效 治愈 显效 有效 无效 总有效
治疗组 120 48 44 28 40 36.7 23.3 100
对照组 40 16 20 4 40 50 10 90
合 计 160 48 60 48 4 30 37.3 30 2.5 97.5
X2＝4.48 P＜0.05
上表中：治愈---皮损消退，自觉症状消失。
显效---皮损消退50％以上，自觉症状明显减轻。
有效---皮损消退30％以上，自觉症状明显减轻。
无效---皮损及症状均无改善或皮损消退不足30％。
从上表中可以看出，本发明确有明显的治疗效果，其总有效率为100％，尤其是其治愈率和显效率达到76.7％，明显高于对照组，且有显著性差异P＜0.05。
治疗组不同分度患者疗效比较
例数 百分率
合计 治愈 显效 有效 治愈* 显效** 有效
I°
II° 52 28 16 8 53.8 30.8 15.4
III° 52 16 20 16 30.8 38.4 30.8
IV° 16 4 8 4 25.0 50.0 25.0
合计 120 58 44 28 40.0 36.7 23.3
*X2＝1.87 P＞0.05 **X2＝1.3 P＞0.05
从上表中可以看出，治疗组中不同分度患者的总有效率、治愈率、显效率均无明显差异，p＞0.05。
从上述临床试验的结果可以得知本发明对轻中重度痤疮确有很好的治疗作用，其总有效率为100％，治愈、显效率达76.7％，与已经批准生产上市的疗效确切的复方珍珠暗疮片比较有显著差异性p＜0.05；本发明的适应面广，对西医不同分度患者的治疗也无明显差异性p＞0.05，并且本发明在服用期间未观察到有毒副不良反应。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述，一种治疗痤疮的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
黄芩15-26 金银花14-25 西红花0.3-1.5
枇杷叶15-26 甘草14-25 夏枯草25-42
桑白皮15-26 薏苡仁4-10 海浮石40-60。
在本发明药物中，各原料的优选重量配比范围是：
黄芩18-25 金银花17-23 西红花0.85-1.15
枇杷叶18-25 甘草17-23 夏枯草30-42
桑白皮18-25 薏苡仁5-9 海浮石40-58。
将上述各原料组份制成本发明所述治疗痤疮的药物的方法如下：
①将西红花干燥、粉碎、灭菌后备用；
②将其余的原料粉碎、混合、加水煎煮、静置、过滤、浓缩、干燥、粉碎后备用；
③将上述①和②两个步骤中制得的粉末均匀混合后即得本发明所述治疗痤疮的药物；将该药物进行常规的后加工处理后可以制成颗粒剂、片剂、胶囊或口服液等剂型。
将上述各原料组份制成本发明所述治疗痤疮的药物的具体方法如下：
①将西红花在50-60℃的温度下进行干燥，将干燥后的西红花粉碎后过80目筛，将过筛后的西红花粉用辐射剂量为6KGY的钴-60进行25-40分钟的辐射灭菌后备用；
②将其余的原料粉碎混合均匀后，加水煎煮3次，每次加水量为原料总重的20倍，每次煎煮3小时；合并煎煮液并静置12-24小时后过滤，所得滤液在600mmHg的压力和60-70℃的温度下浓缩成黏度值d＝1.25-1.28的湿浸膏；然后将所得的湿浸膏进行真空干燥制成干浸膏，再将干浸膏研成细粉并过80目筛后备用；
③将上述①和②两个步骤中制得的粉末均匀混合后即得本发明所述治疗痤疮的药物；将该药物进行常规的后加工后可以制成颗粒剂、片剂、胶囊或口服液等剂型。
将上述第③步骤所得药物制成颗粒剂或胶囊剂的方法可以如下：将第③步骤所得药物∶乳糖∶甘露醇＝1∶1.6∶0.4的比例称取并混合均匀后，用适量的75％的乙醇溶液作为湿润剂，将上述混合物做成软材，用14目筛将软材制成湿颗粒；将湿颗粒在60-70度的温度下进行干燥；将干燥后的物料用12目和16目筛筛选后所得颗粒即为颗粒剂；也可以将该颗粒装入胶囊中，即得胶囊剂。
将上述第③步骤所得药物制成片剂的方法可以如下：将第③步骤所得药物加入适量的肠溶性片剂辅料，压制后即得肠溶性片剂。
下表为具体的实施例：
| 实施例 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 黄芩枇杷叶桑白皮金银花甘草薏苡仁西红花夏枯草海浮石 | 151515141440.32540 | 20.520.520.519.519.570.933.550 | 2626262525101.54260 | 181818171750.853040 | 21.521.521.52020713649 | 252525232391.154258 |
Claims (4)
1.一种治疗痤疮的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
黄芩 15-26 金银花 14-25 西红花 0.3-1.5
枇杷叶 15-26 甘草 14-25 夏枯草 25-42
桑自皮 15-26 薏苡仁 4-10 海浮石 40-60。
2.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的药物，其特征在于其中各原料的重量配比是：
黄芩 18-25 金银花 17-23 西红花 0.85-1.15
枇杷叶 18-25 甘草 17-23 夏枯草 30-42
桑白皮 18-25 薏苡仁 5-9 海浮石 40-58。
3.一种制作权利要求1或2所述治疗痤疮的药物的方法，其特征在于其包括以下步骤：
①将西红花干燥、粉碎、灭菌后备用；
②将其余的原料粉碎、混合、加水煎煮、静置、过滤、浓缩、干燥、粉碎后备用；
③将上述①和②两个步骤中制得的粉末均匀混合，按常规方法制成颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。
4.根据权利要求3所述的一种治疗痤疮的药物的制备方法，其特征在于其包括以下步骤：
①将西红花在50-60℃的温度下进行干燥，将干燥后的西红花粉碎后过80目筛，将过筛后的西红花粉用辐射剂量为6KGY的钴-60进行25-40分钟的辐射灭菌后备用；
②将其余的原料粉碎混合均匀后，加水煎煮3次，每次加水量为原料总重的20倍，每次煎煮3小时；合并煎煮液并静置12-24小时后过滤，所得滤液在600mmHg的压力和60-70℃的温度下浓缩成黏度值d＝1.25-1.28的湿浸膏；然后将所得的湿浸膏进行真空干燥制成干浸膏，再将干浸膏研成细粉并过80目筛后备用；
③将上述①和②两个步骤中制得的粉末均匀混合，按常规方法制成颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。
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