CN105362830A - 一种治疗牙龈出血的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗牙龈出血的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽、牡丹皮。本发明中药制剂所需药材药味精简，药味无奇缺，所需药材来源广泛。与现有技术相比本发明具有疗程短，有效率高，不产生耐药性的优点，可修复受损的牙龈，促进牙龈组织再生，改善牙龈指数和菌斑指数。

Description

一种治疗牙龈出血的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口腔问题的中药，具体涉及一种治疗牙龈出血的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
牙龈出血属中医牙痛、牙痈、齿衄等范畴是由于不注意口腔卫生及细菌感染引起的牙龈出血症，表现为牙龈红肿，溃疡出血，伴有疼痛、口臭及流涎等。根据祖国医学理论,认为其发病以火邪炽盛为主，为阳明胃经实火或少阴肾经阴虚火亢，虚火上炎或两者兼有。
随着人们对中医药的回归，中医治疗牙龈出血的研究也逐年增加，然现有的治疗药物大多药味繁多，且很多药味不易获得，药物的配方难度较大，药物的安全性有待进一步研究。
发明内容：
针对传统中药存在的缺点，本发明目的是提供一种治疗牙龈出血的中药制剂及其制备方法。本发明中药具有益气健脾、消炎杀菌、解毒敛疮、止痛生肌的功效，能够修复并活化口腔内受损细胞，减少口腔内细菌数量，不产生耐药性。
为实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：
一种治疗牙龈出血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽、牡丹皮。
其中，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针10-30、淡竹叶1-9、金银花1-6、槐花1-12、马齿苋1-4、山豆根3-12、鱼腥草1-6、没药3-12、麦芽3-12、牡丹皮1-6。
其中，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针20、淡竹叶8、金银花6、槐花6、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草2、没药4、麦芽6、牡丹皮4。
其中，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针24、淡竹叶6、金银花4、槐花4、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草6、没药4、麦芽12、牡丹皮4。
其中，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针12、淡竹叶4、金银花2、槐花2、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草4、没药8、麦芽6、牡丹皮6。
本发明所选药材及药理如下：
两面针：
性味归经：苦，温。归肝、肾经。
功能主治：活血续伤，补肾强骨。主要用于跌打损伤或创伤、筋骨损伤、瘀滞疼痛、肾虚腰痛脚弱、耳鸣耳聋、牙痛、久泻等。
淡竹叶：
性味归经：甘，微温。归脾、肺经。
功能主治：补气升阳，生血行滞，益卫固表，托疮生肌，利尿消肿，生津止渴。主要用于脾气虚弱，中气下陷，血虚发热，萎黄心悸，失血崩漏，气虚血滞，风湿痹痛，半身不遂，表虚自汗，阴虚盗汗，尿少水肿，疮疡不溃，久溃不敛等。
金银花：
性味归经：辛，平。归肺经。
功能主治：清热解毒，利咽，止血。主要用于咽喉肿痛、咳嗽失音，吐血衄血、外伤出血等。西医诊为急性扁桃腺炎、上呼吸道感染、流行性感冒属于风热表证者，支气管炎、支气管扩张、肺炎等属于肺热壅盛者，上消化道出血、呼吸道出血、创伤出血属于血热妄行者。
槐花：性味归经：苦，微寒。归肝、大肠经。
功能主治：凉血止血，清肝泻火。主要用于血热迫血妄行的各种出血证，肝火上炎所致的目赤、头胀头痛及眩晕等。西医诊为上消化道出血、支气管扩张出血、功能性子宫出血、外科皮肤感染属血热迫血妄行，泌尿系感染及出血属膀胱蕴湿结热、灼伤血络者，慢性直肠炎属大肠湿热下注，高血压属肝火上炎等。
马齿苋：性味归经：酸，寒。归肝、大肠经。
功能主治：清热解毒，凉血止血，止痢。主要用于热毒血痢，热毒疮疡，崩漏，便血等。西医诊为细菌性痢疾、阿米巴痢疾、溃疡性结肠炎、急慢性肠炎、单纯疱疹、带状疱疹、皮肤化脓性感染等属于热毒壅滞者。
山豆根：性味归经：苦，寒；有毒。归肺、胃经。
功能主治：清热解毒，利咽消肿。主要用于治疗咽喉肿痛、牙龈肿痛等。西医诊为急性扁桃腺炎、急性咽炎、支气管炎、支气管扩张、肺炎属于肺热壅盛者，牙龈出血属于胃火上炎者。
鱼腥草：性味归经：辛，微寒。归肺经。功能主治：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。主要用于肺痈吐脓，肺热咳嗽，热毒疮毒，湿热淋证等。
没药：性味归经：辛、苦，平。归心、肝、脾经。
功能主治：活血止痛，消肿生肌。主要用于瘀血阻滞所致的跌打损伤，瘀滞肿痛、痈疽肿痛、疮疡溃后久不收口，胸痛、胁痛、心腹痛、痛经、产后腹痛、风湿痹痛，癥瘕积聚等。
麦芽：性味归经：甘，平。归脾、胃、肝经。
功能主治：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。主要用于食积不消、不饥食少、胃脘胀满、回乳断奶、乳汁郁积等。西医诊为消化不良及其他胃机能之疾患属食积证者。
牡丹皮：性味归经：苦、甘，微寒。归心、肝、肾经。
功能主治：清热凉血，活血祛瘀。主要用于治疗温毒发斑、血热吐衄，温病伤阴、阴虚发热、夜热早凉、无汗骨蒸，血滞经闭、痛经、跌打伤痛，痈肿疮毒等。
中医认为“肾主骨生髓”，而“齿为骨之余”，两面针性温能补，入肝、肾二经，又能温补肾阳，强筋骨，益虚损，正如《本草纲目》所言“治耳鸣及肾虚久泻，牙痛”，故取两面针为本方之君药。淡竹叶味甘能补，性温能升，为补气升阳之要药，气旺血生，故有补气生血之功，且淡竹叶还能温养脾胃而生肌，补益气血而托毒，故淡竹叶为本方之臣药。山豆根清热解毒，利咽消肿，为治疗咽喉肿痛的要药，且山豆根入胃经，善清胃火，可治疗因胃火上炎引起的牙龈肿痛、口舌生疮，故取其与淡竹叶共为臣药。金银花味辛质轻，入肺经，长于解毒利咽，为治咽喉肿痛的常用药，且能散瘀滞、去瘀血、生新血、敛溢血，取其止血之功。槐花为凉血止血之佳品，可用治血热妄行所致的各种出血证。马齿苋具有清热解毒，凉血消肿之功，故可用于痈肿疮毒。鱼腥草既能清热解毒，又能消痈排脓，故善治湿热蕴结之疮痈肿痛。没药既能活血散瘀，消肿止痛，又能活血消痈，生肌敛疮。长于活血散瘀而破癥积，通血脉，止疼痛。麦芽“宽中，下气，止呕吐，消食，止吞酸吐酸，止泻，消胃宽膈”，尤善“消化一切米、面、诸果食积”。麦芽消中能补兼有健脾开胃之功。牡丹皮能清营、血分实热，有凉血止血之功，故用于治血滞经闭、癥瘕，以及跌打损伤，瘀肿疼痛。全方共用可相互协同相互作用，共同发挥解毒敛疮、消肿止痛，化腐生肌，收敛止血之功效。
本发明的另一目的是提供一种治疗牙龈出血的中药制剂的制备方法，其特征在于包含以下步骤：
1)称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮，粉碎，混匀，备用；
2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加6-12倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第二次加4-8倍量水，煎煮，滤过，第三次加3-6倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液；
3)将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60-70℃时1.10-1.15的浸膏；
4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入药用辅料，制备成口服制剂。
以上所述的口服制剂可以为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口含片、喷雾剂、口服液，优选为口含片。
本发明治疗牙龈出血的中药制剂与现有药物相比取得了以下意料不到的技术效果：
1、本发明组方药味精简，药味无奇缺，所需药材来源广泛。
2、临床实验证实本发明具有疗程短，有效率高，不产生耐药性的优点，可修复受损的牙龈，促进促进牙龈组织再生，改善牙龈指数和菌斑指数。
3、本发明经过动物
具体实施方式：
以下将通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应该理解，本发明具体实施例并不以任何方式限制本发明。在本发明基础上任何等同替换均落入本发明的保护范围之内。
实施例1口含片的制备
原料组成及重量份：
两面针10-30、淡竹叶1-9、金银花1-6、槐花1-12、马齿苋1-4、山豆根3-12、鱼腥草1-6、没药3-12、麦芽3-12、牡丹皮1-6。
制备方法：
1)称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮，粉碎，混匀，备用；
2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡6小时，煎煮2小时，滤过，第二次加6倍量水，煎煮1小时，滤过，第三次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，废弃药渣，合并滤液；
3)将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60℃时1.15左右的浸膏；
4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入阿司帕坦，聚维酮，制粒，加入硬脂酸镁，压片，得口含片，每片含生药0.5g。
实施例2口服液的制备
原料组成及重量份：
两面针20、淡竹叶8、金银花6、槐花6、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草2、没药4、麦芽6、牡丹皮4。
制备方法：
1)称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮，粉碎，混匀，备用；
2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡6小时，煎煮2小时，滤过，第二次加6倍量水，煎煮1小时，滤过，第三次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，废弃药渣，合并滤液；
3)将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60℃时1.15左右的浸膏；
4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入矫味剂，防腐剂制备成口服液，使毫升含生药0.1g。
实施例3胶囊剂的制备
原料组成及重量份：
两面针24、淡竹叶6、金银花4、槐花4、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草6、没药4、麦芽12、牡丹皮4。
制备方法：
1)称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮，粉碎，混匀，备用；
2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡6小时，煎煮2小时，滤过，第二次加6倍量水，煎煮1小时，滤过，第三次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，废弃药渣，合并滤液；
3)将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60℃时1.15左右的浸膏；
4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入淀粉，混匀，装填胶囊，每粒含生药0.5g。
实施例4喷雾剂的制备
原料组成及重量份：
两面针10-30、淡竹叶1-9、金银花1-6、槐花1-12、马齿苋1-4、山豆根3-12、鱼腥草1-6、没药3-12、麦芽3-12、牡丹皮1-6。
制备方法：
1)称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮，粉碎，混匀，备用；
2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡6小时，煎煮2小时，滤过，第二次加6倍量水，煎煮1小时，滤过，第三次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，废弃药渣，合并滤液；
3)将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60℃时1.15左右的浸膏；
4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入矫味剂，纯化水，装入医用喷雾器中，制成喷雾剂。
实施例5临床实验
1.1诊断标准
参照曹采方主编的《牙周病学》中有关牙龈出血的诊断标准。
1.2纳入和排除标准
凡符合上述诊断标准,选择急性龈乳头炎、急性多发性龈脓肿和慢性龈缘炎、青春期龈炎；年龄在18-65岁；中医证候属胃火炽盛或肾阴亏虚、虚火上炎者；就诊前1周未使用过抗菌消炎药物者,作为观察对象。而合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重器质性疾病；孕妇及哺乳期妇女；患有其它疾病,需使用抗生素或精神病患者以及未按规定用药、随访不易者均不作为观察对象。
1.3一般资料
遴选符合要求的210例患者参加临床实验,其中急性75例，慢性龈炎135例；辨证分型属胃火炽热型118例,肾阴亏虚型92例。将210患者随机分为两组，治疗组和对照组各105例。两组对比经统计学验证具有可比性。
1.4治疗方法
采用临床随机对照试验进行临床观察。
治疗组给予本发明实施例1制备的口含片治疗，每天4-6次，每2-3小时一次，每次1片，在口中慢慢溶解。
对照组给予西吡氯铵含片每天4-6次，每3小时一次，每次1片，在口中慢慢溶解，或遵医嘱。
在治疗前以及用药后第3、5、7、10、14d观察记录。治愈患者跟踪回访6个月。
1.5观察指标
临床症状：牙龈局部疼痛、出血、颜色、肿胀以及溢脓情况。
局部检查：包括菌斑指数、龈沟出血指数。
治疗过程中随时记录不良反应。
1.6疗效标准
参照曹采方主编的《牙周病学》拟定为：
治愈:疼痛消失,菌斑指数及龈沟出血指数均下降到0，牙龈脓肿消退，外观恢复正常；
显效:疼痛缓解,菌斑指数及龈沟出血指数均下降到1,牙龈脓肿消退,外观基本恢复正常；
有效:疼痛减轻,菌斑指数及龈沟出血指数均下降到2或3,外观有所改善；
无效:症状和体征无明显变化。
1.7结果
结果见表1。
表1两组临床疗效比较
组别 例数 治愈(治愈率) 显效 有效 无效 总有效率
对照组 105 15(14.3％) 28 39 23 78.1％
治疗组 105 55(52.4％) 37 10 3 97.1％
实验结果表明本发明中药制剂治疗牙龈出血可修复受损的牙龈，促进促进牙龈组织再生，改善牙龈指数和菌斑指数，具有疗程短，有效率高的优点。
在整个治疗观察过程中,两组所有病人均未出现毒副反应。6个月回访显示治疗组治愈患者，无一例复发，复发率为0，而对照组治愈患者复发率约为30％。
所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：
两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽、牡丹皮。
2.根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针10-30、淡竹叶1-9、金银花1-6、槐花1-12、马齿苋1-4、山豆根3-12、鱼腥草1-6、没药3-12、麦芽3-12、牡丹皮1-6。
3.根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针20、淡竹叶8、金银花6、槐花6、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草2、没药4、麦芽6、牡丹皮4。
4.根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针24、淡竹叶6、金银花4、槐花4、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草6、没药4、麦芽12、牡丹皮4。
5.根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
两面针12、淡竹叶4、金银花2、槐花2、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草4、没药8、麦芽6、牡丹皮6。
6.一种如权利要求1-5所述的治疗牙龈出血的中药制剂的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
1)称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮，粉碎，混匀，备用；
2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加6-12倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第二次加4-8倍量水，煎煮，滤过，第三次加3-6倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液；
3)将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60-70℃时1.10-1.15的浸膏；
4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入药用辅料，制备成口服制剂。
7.根据权利要求6所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，所述的口服制剂可以为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口含片、喷雾剂、口服液。
8.根据权利要求7所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，所述的口服制剂为口含片。
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