CN111871326A - 一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法 - Google Patents

一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法 Download PDF

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CN111871326A CN202010459653.1A CN202010459653A CN111871326A CN 111871326 A CN111871326 A CN 111871326A CN 202010459653 A CN202010459653 A CN 202010459653A CN 111871326 A CN111871326 A CN 111871326A
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Abstract

本发明提供的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法，乳糖原料从α/β比例调控单元上部投进料并在超声、控温条件下进行α/β‑乳糖的比例调控，定比例α/β‑乳糖溶液在喷雾及无水乳糖粗粒分离单元中完成喷雾干燥造粒及喷雾乳糖粗粒分离，喷雾乳糖细粒在无水乳糖细粒分离单元中得到分离，收集得到的喷雾乳糖粗、细粒，随后在无水乳糖微晶生长单元中完成与有机溶剂的混合，形成定制α/β比例的无水乳糖微晶，输送出料后干燥成型。本发明基于α/β‑乳糖溶解度随温度和浓度的变化，在预处理中控制了α/β比例，同时在喷雾造粒基础上融合了溶剂微晶生长工艺，得到了理化性质稳定的定制α/β比例的无水乳糖微晶。

Description

一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法
技术领域
本发明涉及无水乳糖微晶制备技术领域，尤其涉及一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法。
背景技术
无水乳糖比一水乳糖有更高的固有溶解度，它能提高药品对水份敏感的活性成分的稳定性和分散性，广泛应用于制药领域。目前，无水乳糖微晶主要依靠喷雾造粒法制备，制备出来的无水乳糖微晶存在理化性质不稳定的缺陷。
因此，我们提出了一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法用于解决上述问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的无水乳糖微晶理化性质不稳定的缺点，而提出的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法。
一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备，包括α/β比例调控单元、喷雾及无水乳糖粗粒分离单元、无水乳糖细粒分离单元、无水乳糖微晶生长单元；
所述α/β比例调控单元出液口与喷雾及无水乳糖粗粒分离单元的加热喷头连接，所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元的旋风上部出风口与所述无水乳糖细粒分离单元的进风口连通，所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元的旋风下部收集器与所述无水乳糖微晶生长单元的输送进料道连接。
优选的，所述α/β比例调控单元包括α/β比例调控室、加热器、超声助溶设备、进料装置、定速出液管道；所述加热器安装于所述α/β比例调控室的底部，所述超声助溶设备设置在所述α/β比例调控室的上侧，且其探头伸入所述α/β比例调控室的内部，所述进料装置固定安装在所述α/β比例调控室的顶部且其下端伸入所述α/β比例调控室的内部，所述定速出液管道固定在所述α/β比例调控室的底部并与其内腔连通。
优选的，所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元包括加热喷头、高压充气装置、干燥室、恒温壁、智能控温装置、旋风分类器、旋风下部收集器、旋风上部出风口；所述加热喷头安装在所述干燥室的顶部，所述定速出液管道和高压充气装置均与所述加热喷头密封连接，所述干燥室的侧壁为恒温壁，所述智能控温装置的探头伸入干燥室的内腔底部，所述旋风分类器的进料口与所述干燥室的出料口固定连接，所述旋风下部收集器的进料口与在所述旋风分类器的出料口固定连接，所述旋风上部出风口固定在所述旋风分类器的顶部并与其内腔连通。
优选的，所述无水乳糖细粒分离单元主要包括进风口、纳米过滤布袋、出粉漏斗、细粒出料管道、出气口、抽气泵；所述纳米过滤布袋固定安装在出粉漏斗内部，所述进风口固定在出粉漏斗的顶部且与其内腔连通，所述旋风上部出风口的出口端与所述进风口的入口端固定连接，所述细粒出料管道固定连接在所述出粉漏斗的底部并与其内腔连通，所述抽气泵的吸入端通过出气口与所述纳米过滤布袋连接。
优选的，所述无水乳糖微晶生长单元主要包括输送进料道、有机溶剂室、搅拌器、输送出料道；所述搅拌器设置在所述有机溶剂室的上侧，且其搅拌头伸入所述有机溶剂室的内部，所述输送进料道固定连接在所述有机溶剂室的上侧并与其内腔相连通，所述旋风下部收集器的出口端与所述输送进料道的入口端固定连接，所述细粒出料管道的出口端伸入所述有机溶剂室的内部，所述输送出料道固定连接在所述有机溶剂室的底部并与其内腔连通。
一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，包括以下步骤：
S1、乳糖原料从α/β比例调控单元上部投进料并在超声、控温条件下进行α/β-乳糖的比例调控；
S2、定比例α/β-乳糖溶液在喷雾及无水乳糖粗粒分离单元中完成喷雾干燥造粒及喷雾乳糖粗粒分离；
S3、喷雾乳糖细粒在无水乳糖细粒分离单元中得到分离，收集得到的喷雾乳糖粗、细粒；
S4、喷雾乳糖粗、细粒在无水乳糖微晶生长单元中完成与有机溶剂的混合，形成定制α/β比例的无水乳糖微晶，输送出料后干燥成型。
优选的，所述α/β比例调控单元中的α/β比例调控室中装填乳糖水溶液或混悬液，加热器的温度为0～100℃，超声助溶设备的超声强度为0～100Hz，定速出液管道的出料速度为0～50L/h。
优选的，所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元中加热喷头将物料加热至80-150℃，高压充气装置的气体流速为200～800L/h，恒温壁将温度下降控制在0～50℃以内，智能控温装置反馈调整干燥室内部的温度，旋风分类器将大于1微米的无水乳糖粗粒分离后，粗粒在旋风下部收集器得到收集，小于1微米的无水乳糖细粒随气流从旋风上部出风口排往无水乳糖细粒分离单元。
优选的，所述无水乳糖细粒分离单元中小于1微米的无水乳糖细粒在纳米过滤布袋上被捕集，通过清扫掉落从下部排往无水乳糖微晶生长单元，系统中的气体从出气口排出，抽气泵的气流量设定为30～200m3/h。
优选的，来自所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元的粗粒乳糖和来自所述无水乳糖细粒分离单元的细粒乳糖在有机溶剂室与溶剂混合，选用的溶剂为无水乙醇、丙酮、甲醇、四氯化碳、三氯甲烷、四氢呋喃的一种或几种，溶剂与固体粉末的质量比为0.5～20，制得的产品随输送出料道输送送出，并在5～50℃下常压或减压干燥至无残留溶剂。
本发明的有益效果是：
1、本发明基于α/β-乳糖溶解度随温度和浓度的变化，在预处理中控制了α/β比例。
2、本发明在喷雾造粒基础上融合了溶剂微晶生长工艺，克服了喷雾乳糖的不稳定性，得到理化性质稳定的定制α/β比例的无水乳糖微晶。
附图说明
图1为本发明提出的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备及方法的设备结构示意图。
图中：
1α/β比例调控单元、2喷雾及无水乳糖粗粒分离单元、3无水乳糖细粒分离单元、4无水乳糖微晶生长单元、1-1α/β比例调控室、1-2加热器、1-3超声助溶设备、1-4进料装置、1-5定速出液管道、2-1加热喷头、2-2高压充气装置、2-3干燥室、2-4恒温壁、2-5智能控温装置、2-6旋风分类器、2-7旋风下部收集器、2-8旋风上部出风口、3-1进风口、3-2纳米过滤布袋、3-3出粉漏斗、3-4细粒出料管道、3-5出气口、3-6抽气泵、4-1输送进料道、4-2有机溶剂室、4-3搅拌器、4-4输送出料道
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。
一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备，主要包括α/β比例调控单元1、喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2、无水乳糖细粒分离单元3、无水乳糖微晶生长单元4；
α/β比例调控单元1出液口与喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2的加热喷头连接，喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2的旋风上部出风口与无水乳糖细粒分离单元3的进风口连通，喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2的旋风下部收集器与无水乳糖微晶生长单元4的输送进料道连接。
α/β比例调控单元1主要包括α/β比例调控室1-1、加热器1-2、超声助溶设备1-3、进料装置1-4、定速出液管道1-5；加热器1-2安装于α/β比例调控室1-1的底部，超声助溶设备1-3设置在α/β比例调控室1-1的上侧，且其探头伸入α/β比例调控室1-1的内部，进料装置1-4固定安装在α/β比例调控室1-1的顶部且其下端伸入α/β比例调控室1-1的内部，定速出液管道1-5固定在α/β比例调控室1-1的底部并与其内腔连通。
喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2主要包括加热喷头2-1、高压充气装置2-2、干燥室2-3、恒温壁2-4、智能控温装置2-5、旋风分类器2-6、旋风下部收集器2-7、旋风上部出风口2-8；加热喷头2-1安装在干燥室2-3的顶部，定速出液管道1-5和高压充气装置2-2均与加热喷头2-1密封连接，干燥室2-3的侧壁为恒温壁2-4，智能控温装置2-5的探头伸入干燥室2-3的内腔底部，旋风分类器2-6的进料口与干燥室2-3的出料口固定连接，旋风下部收集器2-7的进料口与在旋风分类器2-6的出料口固定连接，旋风上部出风口2-8固定在旋风分类器2-6的顶部并与其内腔连通。
无水乳糖细粒分离单元3主要包括进风口3-1、纳米过滤布袋3-2、出粉漏斗3-3、细粒出料管道3-4、出气口3-5、抽气泵3-6；纳米过滤布袋3-2固定安装在出粉漏斗3-3内部，进风口3-1固定在出粉漏斗3-3的顶部且与其内腔连通，旋风上部出风口2-8的出口端与进风口3-1的入口端固定连接，细粒出料管道3-4固定连接在出粉漏斗3-3的底部并与其内腔连通，抽气泵3-6的吸入端通过出气口3-5与纳米过滤布袋3-2连接。
无水乳糖微晶生长单元4主要包括输送进料道4-1、有机溶剂室4-2、搅拌器4-3、输送出料道4-4；搅拌器4-3设置在有机溶剂室4-2的上侧，且其搅拌头伸入有机溶剂室4-2的内部，输送进料道4-1固定连接在有机溶剂室4-2的上侧并与其内腔相连通，旋风下部收集器2-7的出口端与输送进料道4-1的入口端固定连接，细粒出料管道3-4的出口端伸入有机溶剂室4-2的内部，输送出料道4-4固定连接在有机溶剂室4-2的底部并与其内腔连通。
一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，包括以下步骤：
S1、乳糖原料从α/β比例调控单元1上部投进料并在超声、控温条件下进行α/β-乳糖的比例调控；
S2、定比例α/β-乳糖溶液在喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2中完成喷雾干燥造粒及喷雾乳糖粗粒分离；
S3、喷雾乳糖细粒在无水乳糖细粒分离单元3中得到分离，收集得到的喷雾乳糖粗、细粒；
S4、喷雾乳糖粗、细粒在无水乳糖微晶生长单元4中完成与有机溶剂的混合，形成定制α/β比例的无水乳糖微晶，输送出料后干燥成型。
α/β比例调控室1-1中装填的是的乳糖水溶液或混悬液，加热器1-2的温度为0～100℃，超声助溶设备1-3的超声强度为0～100Hz，定速出液管道1-5的出料速度为0～50L/h；α-乳糖和β-乳糖在α/β比例调控单元1中的转化与析出遵循其溶解度随温度和浓度的变化，其中α-乳糖在0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100℃时水中的溶解度分别为50、70、90、110、150、210、280、400、560、780、1200g/L，β-乳糖在0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100℃时水中的溶解度分别为400、450、490、540、580、630、670、720、760、810、860g/L。
加热喷头2-1将物料加热至80-150℃，高压充气装置2-2的气体流速为200-800L/h；恒温壁2-4将温度下降控制在0～50℃以内，智能控温装置2-5反馈调整干燥室2-3内部的温度；旋风分类器2-6将大于1微米的无水乳糖粗粒分离后，粗粒在旋风下部收集器2-7得到收集，小于1微米的无水乳糖细粒随气流从旋风上部出风口2-8排往无水乳糖细粒分离单元3。
小于1微米的无水乳糖细粒在纳米过滤布袋3-2上被捕集，通过清扫掉落从下部排往无水乳糖微晶生长单元4；系统中的气体从出气口3-5排出，抽气泵3-6的气流量设定为30～200m3/h。
来自喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2的粗粒乳糖和来自无水乳糖细粒分离单元3的细粒乳糖在有机溶剂室4-2与溶剂混合，溶剂作用令乳糖结晶生长，选用的溶剂为无水乙醇、丙酮、甲醇、四氯化碳、三氯甲烷、四氢呋喃的一种或几种，溶剂与固体粉末的质量比为0.5～20；制得的产品随输送出料道4-4输送送出，并在5～50℃下常压或减压干燥至无残留溶剂。
本发明制得的无水乳糖微晶的尺寸在0.5～50微米，乳糖纯度在98.75％以上，含α-乳糖和β-乳糖，且α：β的比例为99：1～15：85。
实施例一：
一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，包括以下步骤：
S1、乳糖原料从α/β比例调控单元1上部投进料并在超声、控温条件下进行α/β-乳糖的比例调控；
S2、定比例α/β-乳糖溶液在喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2中完成喷雾干燥造粒及喷雾乳糖粗粒分离；
S3、喷雾乳糖细粒在无水乳糖细粒分离单元3中得到分离，收集得到的喷雾乳糖粗、细粒；
S4、喷雾乳糖粗、细粒在无水乳糖微晶生长单元4中完成与有机溶剂的混合，形成定制α/β比例的无水乳糖微晶，输送出料后干燥成型。
α/β比例调控室1-1中装填的是的乳糖水溶液或混悬液，加热器1-2的温度为40℃，超声助溶设备1-3的超声强度为50Hz，定速出液管道1-5的出料速度为10L/h；α-乳糖在40℃时水中的溶解度分别为150g/L，β-乳糖在40℃时水中的溶解度分别为580g/L。
加热喷头2-1将物料加热至130℃，高压充气装置2-2的气体流速为400L/h；恒温壁2-4将温度下降控制在0～50℃以内，智能控温装置2-5反馈调整干燥室2-3内部的温度；旋风分类器2-6将大于1微米的无水乳糖粗粒分离后，粗粒在旋风下部收集器2-7得到收集，小于1微米的无水乳糖细粒随气流从旋风上部出风口2-8排往无水乳糖细粒分离单元3。
小于1微米的无水乳糖细粒在纳米过滤布袋3-2上被捕集，通过清扫掉落从下部排往无水乳糖微晶生长单元4；系统中的气体从出气口3-5排出，抽气泵3-6的气流量设定为100m3/h。
来自喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2的粗粒乳糖和来自无水乳糖细粒分离单元3的细粒乳糖在有机溶剂室4-2与溶剂混合，溶剂作用令乳糖结晶生长，选用的溶剂为无水乙醇，溶剂与固体粉末的质量比为10；制得的产品随输送出料道4-4输送送出，并在35℃下减压干燥至无残留溶剂。
制得的无水乳糖微晶的尺寸在2.3微米，乳糖纯度为98.95％，含α-乳糖和β-乳糖，且α：β的比例为2:8。
实施例二：
一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，包括以下步骤：
S1、乳糖原料从α/β比例调控单元1上部投进料并在超声、控温条件下进行α/β-乳糖的比例调控；
S2、定比例α/β-乳糖溶液在喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2中完成喷雾干燥造粒及喷雾乳糖粗粒分离；
S3、喷雾乳糖细粒在无水乳糖细粒分离单元3中得到分离，收集得到的喷雾乳糖粗、细粒；
S4、喷雾乳糖粗、细粒在无水乳糖微晶生长单元4中完成与有机溶剂的混合，形成定制α/β比例的无水乳糖微晶，输送出料后干燥成型。
α/β比例调控室1-1中装填的是的乳糖水溶液或混悬液，加热器1-2的温度为50℃，超声助溶设备1-3的超声强度为50Hz，定速出液管道1-5的出料速度为10L/h；α-乳糖在50℃时水中的溶解度分别为210g/L，β-乳糖在50℃时水中的溶解度分别为630g/L。
加热喷头2-1将物料加热至130℃，高压充气装置2-2的气体流速为400L/h；恒温壁2-4将温度下降控制在0～50℃以内，智能控温装置2-5反馈调整干燥室2-3内部的温度；旋风分类器2-6将大于1微米的无水乳糖粗粒分离后，粗粒在旋风下部收集器2-7得到收集，小于1微米的无水乳糖细粒随气流从旋风上部出风口2-8排往无水乳糖细粒分离单元3。
小于1微米的无水乳糖细粒在纳米过滤布袋3-2上被捕集，通过清扫掉落从下部排往无水乳糖微晶生长单元4；系统中的气体从出气口3-5排出，抽气泵3-6的气流量设定为100m3/h。
来自喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2的粗粒乳糖和来自无水乳糖细粒分离单元3的细粒乳糖在有机溶剂室4-2与溶剂混合，溶剂作用令乳糖结晶生长，选用的溶剂为无水乙醇，溶剂与固体粉末的质量比为10；制得的产品随输送出料道4-4输送送出，并在35℃下减压干燥至无残留溶剂。
本发明制得的无水乳糖微晶的尺寸在2.5微米，乳糖纯度为99.34％，含α-乳糖和β-乳糖，且α：β的比例为3：7。
实施例三：
一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，包括以下步骤：
S1、乳糖原料从α/β比例调控单元1上部投进料并在超声、控温条件下进行α/β-乳糖的比例调控；
S2、定比例α/β-乳糖溶液在喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2中完成喷雾干燥造粒及喷雾乳糖粗粒分离；
S3、喷雾乳糖细粒在无水乳糖细粒分离单元3中得到分离，收集得到的喷雾乳糖粗、细粒；
S4、喷雾乳糖粗、细粒在无水乳糖微晶生长单元4中完成与有机溶剂的混合，形成定制α/β比例的无水乳糖微晶，输送出料后干燥成型。
α/β比例调控室1-1中装填的是的乳糖水溶液或混悬液，加热器1-2的温度为80℃，超声助溶设备1-3的超声强度为50Hz，定速出液管道1-5的出料速度为10L/h；α-乳糖在80℃时水中的溶解度分别为560g/L，β-乳糖在80℃时水中的溶解度分别为760g/L。
加热喷头2-1将物料加热至130℃，高压充气装置2-2的气体流速为400L/h；恒温壁2-4将温度下降控制在0～50℃以内，智能控温装置2-5反馈调整干燥室2-3内部的温度；旋风分类器2-6将大于1微米的无水乳糖粗粒分离后，粗粒在旋风下部收集器2-7得到收集，小于1微米的无水乳糖细粒随气流从旋风上部出风口2-8排往无水乳糖细粒分离单元3。
小于1微米的无水乳糖细粒在纳米过滤布袋3-2上被捕集，通过清扫掉落从下部排往无水乳糖微晶生长单元4；系统中的气体从出气口3-5排出，抽气泵3-6的气流量设定为100m3/h。
来自喷雾及无水乳糖粗粒分离单元2的粗粒乳糖和来自无水乳糖细粒分离单元3的细粒乳糖在有机溶剂室4-2与溶剂混合，溶剂作用令乳糖结晶生长，选用的溶剂为无水乙醇，溶剂与固体粉末的质量比为10；制得的产品随输送出料道4-4输送送出，并在35℃下减压干燥至无残留溶剂。
本发明制得的无水乳糖微晶的尺寸在2.3微米，乳糖纯度为98.77％，含α-乳糖和β-乳糖，且α：β的比例为5：5。
实验数据：
Figure BDA0002510548010000091
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备，其特征在于：
包括α/β比例调控单元(1)、喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)、无水乳糖细粒分离单元(3)、无水乳糖微晶生长单元(4)；
所述α/β比例调控单元(1)出液口与喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)的加热喷头连接，所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)的旋风上部出风口与所述无水乳糖细粒分离单元(3)的进风口连通，所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)的旋风下部收集器与所述无水乳糖微晶生长单元(4)的输送进料道连接。
2.根据权利要求1所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备，其特征在于，所述α/β比例调控单元(1)包括α/β比例调控室(1-1)、加热器(1-2)、超声助溶设备(1-3)、进料装置(1-4)、定速出液管道(1-5)；所述加热器(1-2)安装于所述α/β比例调控室(1-1)的底部，所述超声助溶设备(1-3)设置在所述α/β比例调控室(1-1)的上侧，且其探头伸入所述α/β比例调控室(1-1)的内部，所述进料装置(1-4)固定安装在所述α/β比例调控室(1-1)的顶部且其下端伸入所述α/β比例调控室(1-1)的内部，所述定速出液管道(1-5)固定在所述α/β比例调控室(1-1)的底部并与其内腔连通。
3.根据权利要求2所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备，其特征在于，所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)包括加热喷头(2-1)、高压充气装置(2-2)、干燥室(2-3)、恒温壁(2-4)、智能控温装置(2-5)、旋风分类器(2-6)、旋风下部收集器(2-7)、旋风上部出风口(2-8)；所述加热喷头(2-1)安装在所述干燥室(2-3)的顶部，所述定速出液管道(1-5)和高压充气装置(2-2)均与所述加热喷头(2-1)密封连接，所述干燥室(2-3)的侧壁为恒温壁(2-4)，所述智能控温装置(2-5)的探头伸入干燥室(2-3)的内腔底部，所述旋风分类器(2-6)的进料口与所述干燥室(2-3)的出料口固定连接，所述旋风下部收集器(2-7)的进料口与在所述旋风分类器(2-6)的出料口固定连接，所述旋风上部出风口(2-8)固定在所述旋风分类器(2-6)的顶部并与其内腔连通。
4.根据权利要求3所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备，其特征在于，所述无水乳糖细粒分离单元(3)主要包括进风口(3-1)、纳米过滤布袋(3-2)、出粉漏斗(3-3)、细粒出料管道(3-4)、出气口(3-5)、抽气泵(3-6)；所述纳米过滤布袋(3-2)固定安装在出粉漏斗(3-3)内部，所述进风口(3-1)固定在出粉漏斗(3-3)的顶部且与其内腔连通，所述旋风上部出风口(2-8)的出口端与所述进风口(3-1)的入口端固定连接，所述细粒出料管道(3-4)固定连接在所述出粉漏斗(3-3)的底部并与其内腔连通，所述抽气泵(3-6)的吸入端通过出气口(3-5)与所述纳米过滤布袋(3-2)连接。
5.根据权利要求4所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的设备，其特征在于，所述无水乳糖微晶生长单元(4)主要包括输送进料道(4-1)、有机溶剂室(4-2)、搅拌器(4-3)、输送出料道(4-4)；所述搅拌器(4-3)设置在所述有机溶剂室(4-2)的上侧，且其搅拌头伸入所述有机溶剂室(4-2)的内部，所述输送进料道(4-1)固定连接在所述有机溶剂室(4-2)的上侧并与其内腔相连通，所述旋风下部收集器(2-7)的出口端与所述输送进料道(4-1)的入口端固定连接，所述细粒出料管道(3-4)的出口端伸入所述有机溶剂室(4-2)的内部，所述输送出料道(4-4)固定连接在所述有机溶剂室(4-2)的底部并与其内腔连通。
6.一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，其特征在于,包括以下步骤：
S1、乳糖原料从α/β比例调控单元(1)上部投进料并在超声、控温条件下进行α/β-乳糖的比例调控；
S2、定比例α/β-乳糖溶液在喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)中完成喷雾干燥造粒及喷雾乳糖粗粒分离；
S3、喷雾乳糖细粒在无水乳糖细粒分离单元(3)中得到分离，收集得到的喷雾乳糖粗、细粒；
S4、喷雾乳糖粗、细粒在无水乳糖微晶生长单元(4)中完成与有机溶剂的混合，形成定制α/β比例的无水乳糖微晶，输送出料后干燥成型。
7.根据权利要求6所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，其特征在于,所述α/β比例调控单元(1)中的α/β比例调控室(1-1)中装填乳糖水溶液或混悬液，加热器(1-2)的温度为0～100℃，超声助溶设备(1-3)的超声强度为0～100Hz，定速出液管道(1-5)的出料速度为0～50L/h。
8.根据权利要求6所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，其特征在于,所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)中加热喷头(2-1)将物料加热至80-150℃，高压充气装置(2-2)的气体流速为200～800L/h，恒温壁(2-4)将温度下降控制在0～50℃以内，智能控温装置(2-5)反馈调整干燥室(2-3)内部的温度，旋风分类器(2-6)将大于1微米的无水乳糖粗粒分离后，粗粒在旋风下部收集器(2-7)得到收集，小于1微米的无水乳糖细粒随气流从旋风上部出风口(2-8)排往无水乳糖细粒分离单元(3)。
9.根据权利要求6所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，其特征在于,所述无水乳糖细粒分离单元(3)中小于1微米的无水乳糖细粒在纳米过滤布袋(3-2)上被捕集，通过清扫掉落从下部排往无水乳糖微晶生长单元(4)，系统中的气体从出气口(3-5)排出，抽气泵(3-6)的气流量设定为30～200m3/h。
10.根据权利要求6所述的一种定制α/β比例来制备无水乳糖微晶的方法，其特征在于,来自所述喷雾及无水乳糖粗粒分离单元(2)的粗粒乳糖和来自所述无水乳糖细粒分离单元(3)的细粒乳糖在有机溶剂室(4-2)与溶剂混合，选用的溶剂为无水乙醇、丙酮、甲醇、四氯化碳、三氯甲烷、四氢呋喃的一种或几种，溶剂与固体粉末的质量比为0.5～20，制得的产品随输送出料道(4-4)输送送出，并在5～50℃下常压或减压干燥至无残留溶剂。
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