CN111821504B - 一种银离子消毒凝胶及其制备方法 - Google Patents

一种银离子消毒凝胶及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种银离子消毒凝胶及其制备方法。本发明提供的银离子消毒凝胶由海藻酸钠、纳米氧化银、明胶、偶联剂、山梨酸、硫酸钠、抑菌剂、保湿剂、卡卡杜李提取物和水制备而成。本发明提供的银离子消毒凝胶透气性良好，能够在4分钟之内有效杀菌，且能够持久地保持在伤口表面保持长效杀菌，加速伤口的愈合速度。另外，本发明提供的银离子消毒凝胶以海藻酸钠球状胶囊体为银离子的载体形成凝胶，有效控制银离子的释放速率，从而达到快速而均匀的杀菌效果。

Description

一种银离子消毒凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种银离子消毒凝胶及其制备方法。
背景技术
目前医疗机构针对创伤，采用先以碘酒等消毒，再以普通敷料或功能敷料贴敷表面治疗。而碘酒、双氧水、酒精等一类消毒剂快速消毒时有刺激性，患者感觉伤口疼痛加剧，且以上消毒剂杀菌持续时间较短，没长效性。再贴敷普通敷料或功能敷料需要一定时间才能使伤口愈合。
敷料可以改善创面微环境，对创面愈合起着至关重要的作用，理想的创面敷料应具有无毒、生物相容性好、加速创面愈合、防止创面感染等特性。目前临床上普遍采用的是含抗生素药物的敷料，但抗生素的长期使用会使细菌产生耐药性。敷料的使用是维持伤口良好愈合环境的重要手段。传统的敷料用于伤口主要发挥隔离和抑菌作用，但常常导致伤口干燥、破坏健康的生长因子且容易粘连在新生组织上，在敷料去除时会导致伤口的二次创伤。
目前市场现有的医用敷料大都是加入一些能够促伤口愈合的活性物质，和/或具有抗菌效果的中药提取成分，如藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、皂角苷、桉树脑、生育酚等等。虽然这些新型的医用敷料能够促进创面组织的愈合，具有一定的杀菌作用，但是杀菌效果较差，伤口愈合时间较长，伤口容易感染，引发二次伤害。
专利公开号为CN111097067A的专利文本公开了一种促伤口愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法，此医用敷料由血管内皮生长因子、丝素蛋白水溶液、海藻酸盐、透明质酸钠、抗菌药物、聚乙二醇、卡波姆和水制备而成。此专利文本制得的促伤口愈合的抗菌性医用敷料虽然具有一定的抗菌性，但是促进伤口愈合的作用较差。专利公开号为CN110478517A的专利文本公开了一种负载纳米银和生物活性因子的医用敷料，该负载纳米银和生物活性因子的医用敷料由纳米材料、基质和生物活性因子按适当比例混合而成。其纳米材料为纳米银抑菌组合物颗粒，基质为壳聚糖及其衍生物与海藻酸钠按一定比例混合，壳聚糖衍生物选用羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖或壳聚糖季铵盐中的一种。此负载纳米银和生物活性因子的医用敷料的主要作用是抗菌，但是不能够促进伤口愈合。
综上所述，现有技术中存在杀菌效果差，伤口愈合时间长，伤口易感染，容易引发二次伤害等技术缺陷。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种银离子消毒凝胶及其制备方法与应用。本发明提供的银离子消毒凝胶透气性良好，能够在4分钟之内有效杀菌，且能够持久地保持在伤口表面保持长效杀菌，加速伤口的愈合速度。另外，本发明提供的银离子消毒凝胶以海藻酸钠球状胶囊体为银离子的载体形成凝胶，有效控制银离子的释放速率，从而达到快速而均匀的杀菌效果。
为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：
一种银离子消毒凝胶，包括以下成分及其重量份数：
海藻酸钠14-36份、纳米氧化银2-8份、明胶40-50份、偶联剂15-31份、山梨酸25-35份、硫酸钠10-20份、抑菌剂20-35份、保湿剂5-15份、卡卡杜李提取物5-10份、水50-70份。
进一步的，所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠14-36份、纳米氧化银2-8份、明胶40-50份、偶联剂15-31份、山梨酸25-35份、硫酸钠10-20份、抑菌剂20-35份、保湿剂5-15份、卡卡杜李提取物5-10份、水50-70份。
进一步的，所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为5-75nm。
进一步的，所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为9-11:3-7:1-5组成。
进一步的，所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为9-13:4-7:11-16组成。
进一步的，所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为4-7:10-15:1-3组成。
进一步的，所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物的制备方法为：将清洗后的卡卡杜李果放在阴凉通风处自然风干，粉碎至8-10nm，加入8倍量去离子水，浸泡36h后放入超声装置中进行超声处理，离心分离，取上层清液进行减压浓缩，即得。
更进一步的，所述银离子消毒凝胶中卡卡杜李提取物的制备方法中超声处理的时间为0.5h，超声频率为50-65kHz，超声温度为60℃。
本发明还提供了所述银离子消毒凝胶的制备方法，具体包括以下步骤：
S1、将海藻酸钠、纳米氧化银混合，放在圆盘式研磨机中，在转速为400rpm的条件下，研磨0.5h，制得混合粉料；
S2、将明胶、偶联剂和山梨酸混合，搅拌均匀，放置于3℃下静置2h，加入硫酸钠和水，搅拌均匀，在25℃的条件下静置3天，制得水凝胶；
S3、将步骤S1制得的混合粉料、抑菌剂、保湿剂和卡卡杜李提取物加入步骤S2制得的水凝胶中，搅拌均匀并均质2h，即得。
本发明提供的银离子消毒凝胶中的纳米氧化银具有较大的比表面积，在水溶液中水解出的二价银离子能够与细菌中酶蛋白的巯基迅速结合，使一些必要的酶丧失活性，从而达到杀菌的作用。此外，银离子还对微生物具有吸附作用，微生物被银离子吸附后，起到呼吸作用的酶失去功效，微生物会迅速死亡，因而银离子具有抑菌作用。但是银离子的杀菌作用强，杀菌时间快，容易造成杀菌不均匀，不利于伤口的全面愈合。本发明配方中加入的海藻酸钠与纳米氧化银共同研磨的过程中海藻酸钠和纳米氧化银会相互吸附，形成复合物，从而控制纳米氧化银的水解速度，控制银离子的生成量，有效避免因银离子释放过快造成的杀菌不均匀。
银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按一定的质量比组成，其中金花茶多糖具有抗菌消炎的作用，苯扎氯铵具有抑菌防感染的作用，丁香精油可以消肿抗炎，促进伤口愈合。本发明通过反复研究发现，抑菌剂通过三种组分按一定比例配合后能与配方中的银离子起到协同增效作用，从而有效增加银离子消毒凝胶的杀菌和抑菌效果。丁香精油的加入还可以赋予银离子消毒凝胶一定的香氛，使其具有良好的感官效果。
本发明配方中的保湿剂中的保湿因子能够均匀分散在伤口表面，使皮肤表皮层及角质层具有吸湿性，缓和外界物质对伤口创面的伤害，对受损的伤口皮肤具有较好的协助修复作用。此外，伤口创面湿润状态有助于伤口的愈合，本发明配方中的保湿剂能够保持创面的湿润，且乳酸钠对皮肤酸碱值具有调节功能，透明质酸能够在伤口表面控制水分挥发，具有保水、维持细胞外空间、促进细胞修复的作用，从而提高了抑菌组分的生物利用度，减轻对皮肤的刺激。
本发明配方中的卡卡杜李提取物中含有丰富的维生素C，是一种天然的抗氧化剂和抑菌剂，能够恢复肌肤天然屏障，防止和治疗伤口痤疮，增强肌肤弹性，平衡暗沉肤色，避免伤口留疤。此外，卡卡杜李提取物在本发明配方中还具有天然防腐剂的作用。
与现有技术相比，本发明提供的银离子消毒凝胶及其制备方法与应用具有如下有点：
(1)本发明提供的银离子消毒凝胶的杀菌时间短，4分钟之内即可有效杀菌，有效促进伤口愈合；
(2)本发明提供的银离子消毒凝胶使用海藻酸钠球状胶囊体作为银离子的载体，有效控制银离子的释放速率，伤口表面的杀菌效果均匀；
(3)本发明提供的银离子消毒凝胶保湿效果好，为创面愈合提供湿润的环境，有效防止伤口收到外界物质伤害；
(4)本发明提供的银离子消毒凝胶具有良好的生物相容性，对皮肤无刺激；
(5)本发明提供的银离子消毒凝胶可放在创可贴或伤口敷料中间贴于伤口表面，使用方便，消毒效果良好。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。本领域技术人员根据本发明的基本思路，可以做出各种修改，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
本实施方式中所述银离子消毒凝胶的制备方法，具体包括以下步骤：
S1、将海藻酸钠、纳米氧化银混合，放在圆盘式研磨机中，在转速为400rpm的条件下，研磨0.5h，制得混合粉料；
S2、将明胶、偶联剂和山梨酸混合，搅拌均匀，放置于3℃下静置2h，加入硫酸钠和水，搅拌均匀，在25℃的条件下静置3天，制得水凝胶；
S3、将步骤S1制得的混合粉料、抑菌剂、保湿剂和卡卡杜李提取物加入步骤S2制得的水凝胶中，搅拌均匀并均质2h，即得。
实施例1、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠14份、纳米氧化银2份、明胶40份、偶联剂15份、山梨酸25份、硫酸钠10份、抑菌剂20份、保湿剂5份、卡卡杜李提取物5份、水50份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为5-75nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为9:3:1组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为9:4:11组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为4:10:1组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物的制备方法为：将清洗后的卡卡杜李果放在阴凉通风处自然风干，粉碎至8nm，加入8倍量去离子水，浸泡36h后放入超声装置中进行超声处理0.5h，超声频率为50kHz，超声温度为60℃，离心分离，取上层清液进行减压浓缩，即得。
实施例2、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠23份、纳米氧化银8份、明胶43份、偶联剂31份、山梨酸30份、硫酸钠20份、抑菌剂25份、保湿剂15份、卡卡杜李提取物6份、水55份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为20-75nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为11:7:5组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为13:7:16组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为7:15:3组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物的制备方法为：将清洗后的卡卡杜李果放在阴凉通风处自然风干，粉碎至9nm，加入8倍量去离子水，浸泡36h后放入超声装置中进行超声处理0.5h，超声频率为55kHz，超声温度为60℃，离心分离，取上层清液进行减压浓缩，即得。
实施例3、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠27份、纳米氧化银5份、明胶48份、偶联剂19份、山梨酸27份、硫酸钠14份、抑菌剂27份、保湿剂7份、卡卡杜李提取物8份、水60份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为15-70nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为10:5:4组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为11:6:14组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为5:12:2组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物的制备方法为：将清洗后的卡卡杜李果放在阴凉通风处自然风干，粉碎至8nm，加入8倍量去离子水，浸泡36h后放入超声装置中进行超声处理0.5h，超声频率为60kHz，超声温度为60℃，离心分离，取上层清液进行减压浓缩，即得。
实施例4、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠36份、纳米氧化银6份、明胶50份、偶联剂25份、山梨酸35份、硫酸钠18份、抑菌剂35份、保湿剂9份、卡卡杜李提取物10份、水70份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为25-75nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为11:6:3组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为10:5:13组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为6:13:2组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物的制备方法为：将清洗后的卡卡杜李果放在阴凉通风处自然风干，粉碎至10nm，加入8倍量去离子水，浸泡36h后放入超声装置中进行超声处理0.5h，超声频率为65kHz，超声温度为60℃，离心分离，取上层清液进行减压浓缩，即得。
对比例1、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：纳米氧化银7份、明胶48份、偶联剂19份、山梨酸27份、硫酸钠14份、抑菌剂27份、保湿剂7份、卡卡杜李提取物8份、水60份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为10-50nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为10:5:4组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为11:6:14组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为5:12:2组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物及银离子消毒凝胶的制备方法与实施例3类似。
本对比例与实施例3的区别为：本对比例中未添加海藻酸钠。
对比例2、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠27份、纳米氧化银7份、明胶48份、偶联剂19份、山梨酸27份、硫酸钠14份、抑菌剂27份、保湿剂7份、卡卡杜李提取物8份、水60份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为10-50nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为10:5:4组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为1:1:1组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为5:12:2组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物及银离子消毒凝胶的制备方法与实施例3类似。
本对比例与实施例3的区别为：本对比例中抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为1:1:1组成。
对比例3、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠27份、纳米氧化银7份、明胶48份、偶联剂19份、山梨酸27份、硫酸钠14份、抑菌剂27份、保湿剂7份、卡卡杜李提取物8份、水60份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为10-50nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为10:5:4组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵按质量比为11:6组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为5:12:2组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物及银离子消毒凝胶的制备方法与实施例3类似。
本对比例与实施例3的区别为：本对比例中抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵按质量比为11:6组成。
对比例4、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠27份、纳米氧化银7份、明胶48份、偶联剂19份、山梨酸27份、硫酸钠14份、抑菌剂27份、保湿剂7份、卡卡杜李提取物8份、水60份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为10-50nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为10:5:4组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为11:6:14组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为1:1:1组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物及银离子消毒凝胶的制备方法与实施例3类似。
本对比例与实施例3的区别为：本对比例中保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为1:1:1组成。
对比例5、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠27份、纳米氧化银7份、明胶48份、偶联剂19份、山梨酸27份、硫酸钠14份、抑菌剂27份、卡卡杜李提取物8份、水60份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为10-50nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为10:5:4组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为11:6:14组成。
所述银离子消毒凝胶中的卡卡杜李提取物及银离子消毒凝胶的制备方法与实施例3类似。
本对比例与实施例3的区别为：本对比例中未添加保湿剂。
对比例6、一种银离子消毒凝胶
所述银离子消毒凝胶包括以下成分及其重量份数：海藻酸钠27份、纳米氧化银7份、明胶48份、偶联剂19份、山梨酸27份、硫酸钠14份、抑菌剂27份、保湿剂7份、水60份。
所述银离子消毒凝胶中的纳米氧化银的粒径为10-50nm。
所述银离子消毒凝胶中的偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为10:5:4组成。
所述银离子消毒凝胶中的抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为11:6:14组成。
所述银离子消毒凝胶中的保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为5:12:2组成。
所述银离子消毒凝胶的制备方法与实施例3类似。
本对比例与实施例3的区别为：本对比例未添加卡卡杜李提取物。
试验例一、银离子消毒凝胶抑菌杀菌效果测试
试样样品：实施例1-4、对比例1-6制得的银离子消毒凝胶；
试验方法：取1g试验样品溶胀于50g无菌水中作为实验组，pH为5.5；将市售可吸收氧化纤维素1g溶胀于50g无菌水中作为对照组，pH为7.6；用无菌吸管向培养皿中注入金黄色葡萄球菌菌悬液0.5mL，再向各培养皿内注入15ml-20ml的熔化状琼脂培养基(约45℃)，将菌液与培养基混合均匀，待其冷却。用无菌镊子将直径为0.5cm无菌圆片滤纸在试验组和对照组中浸渍片刻，取出置于带菌培养基平板的中央，置37℃温度下，培养72h，观察测量滤纸片圆片周围抑菌圈的有无及大小。每组试验重复三次，记录其平均值，分别编号为实施例1-4、对比例1-6及对照组；
试验结果：试验结果如表1所示。
表1银离子消毒凝胶抑菌杀菌效果测试
Figure BDA0002621119950000101
Figure BDA0002621119950000111
由表1可知，本发明提供的银离子消毒凝胶具有良好的杀菌抑菌效果，4分钟内有效杀菌，杀菌效果持久，能够有效降低感染的发生率，减少抗生素的应用，为创面愈合提供良好的环境。其中实施例3杀菌抑菌效果最好，为本发明最佳实施例。
与实施例3相比，对比例1-6制得的银离子消毒凝胶的杀菌抑菌效果明显下降，这说明本发明配方中海藻酸钠的加入能够有效控制银离子的释放速率，从而控制杀菌效果；本发明配方中的抑菌剂能够与银离子起到协同增效作用，更改抑菌剂的配比或用量都会影响银离子杀菌凝胶的杀菌抑菌效果；保湿剂在本发明配方中起到了不可替代的作用，且本发明配方中的保湿剂用量比已达到最优化，更改配比会减缓伤口的愈合速度，降低抑菌组分的生物利用度。对比例6制得的银离子消毒凝胶的杀菌抑菌效果变差说明卡卡杜李提取物在本发明配方中能够起到抗氧化剂和抑菌剂的作用，对伤口创面的愈合起到了积极的促进作用。
试验例二、伤口愈合试验
试样样品：实施例1-4、对比例1-6制得的银离子消毒凝胶；
试验方法：将50只Wistar大鼠分为10组，每组5只，分别对应于实施例1-4和对比例1-6。每只大鼠按1.5ml/kg经腹腔注射10％水合氯醛进行麻醉，除去背毛后，皮肤用75％乙醇和安尔碘III消毒。在每一只大鼠背后去毛处切除出一个面积为1cm2大小的完整厚度伤口。将试验样品分别涂于每一只大鼠身上，每天在伤口处局部换药，分别于第2、4、6、8天观察大鼠伤口愈合情况。用半透明称量纸描记伤口大小，精确称重，根据单位面积称量纸的重量折算成伤口面积，并记录每组大鼠的创面愈合率的平均值。创面愈合率＝(术后伤口面积-第n天伤口面积)/术后伤口面积×100％；
试验结果：试验结果如表2所示。
表2银离子消毒凝胶对伤口的促愈合作用
Figure BDA0002621119950000121
由表2可知，本发明提供的银离子消毒凝胶对大鼠背部伤口具有明显的促进愈合作用，8天后的愈合率达到94％以上，其中实施例3制得的银离子消毒凝胶8天后的伤口愈合率达到97.59％，为本发明最佳实施例。
与实施例3相比，对比例1-6制得的银离子消毒凝胶的对伤口愈合的促进作用明显下降，这说明本发明配方中抑菌剂、保湿剂和卡卡杜李提取物三种成分的用量及配比已达到最优化，在本发明配方范围内应用可在促进创面肉芽组织快速生长方面具有协同增效作用，能够明显缩短伤口的愈合时间，创面愈合率在8天可接近100％，进而实现快速愈合的目的。
试验例三、刺激性测试
试验样品：实施例1-4、对比例4-5制得的银离子消毒凝胶；
试验方法：选取30只健康的白色家兔，随机分成6组，每组5只，试验前24h，剪去所有实验白兔背部脊柱两侧的毛，不损伤表皮，去毛范围左右各为3cm×3cm。取试验样品0.5g加于2.5cm×2.5cm的4层纱布上，贴于一侧皮肤，用一层油纸覆盖后，用胶布固定，另一侧为空白对照。封闭4h后去除受试物，并用清水洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24、48h观察受试部位皮肤局部反应，与对照组部位对比，并按下列评分标准打分，记录每组评分的平均值；
评分标准：0：无红斑、水肿；1：勉强可见红斑、水肿；2：明显红斑、皮肤隆起轮廓清楚；3：中等-严重红斑、水肿隆起约1mm；4：紫红色红斑并有焦痂形成、水肿隆起超过1mm，范围扩大。
皮肤刺激强度评价标准：0-0.4：无刺激性；0.5-2.9：轻刺激性；3.0-5.9：中等刺激性；6.0-8.0：强刺激性；
试验结果：试验结果见表3。
表3银离子消毒凝胶刺激性测试
组别 1h 24h 48h
实施例1 0 0 0.3
实施例2 0 0 0.3
实施例3 0 0 0
实施例4 0 0.2 0.3
对比例4 0.5 0.5 0.6
对比例5 3.0 3.1 3.1
由表3可知，本发明提供的银离子消毒凝胶温和无刺激。对比例4和对比例5与实施例3相比，改变了润湿剂的用量比及用量，但是制得的银离子消毒凝胶具有较轻的刺激性，这说明保湿剂的各组分按照本发明提供的比例范围加入配方中能够均匀分散在伤口表面，使皮肤表层及角质层具有吸湿性，从而有效缓和外界物质对伤口创面的伤害，减轻凝胶对伤口的刺激性。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及功效，而并非限制本发明。本领域任何熟悉此技术的认识皆不可在违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修改。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所提供的技术思想下完成的一切等效修饰或改变，仍由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (6)

1.一种银离子消毒凝胶，其特征在于，包括以下成分及其重量份数：
海藻酸钠14-36份、纳米氧化银2-8份、明胶40-50份、偶联剂15-31份、山梨酸25-35份、硫酸钠10-20份、抑菌剂20-35份、保湿剂5-15份、卡卡杜李提取物5-10份、水50-70份；
所述抑菌剂由金花茶多糖、苯扎氯铵、丁香精油按质量比为9-13:4-7:11-16组成；所述保湿剂由乳酸钠、甘油和透明质酸按质量比为4-7:10-15:1-3组成。
2.根据权利要求1所述银离子消毒凝胶，其特征在于，所述纳米氧化银的粒径为5-75nm。
3.根据权利要求1所述银离子消毒凝胶，其特征在于，所述偶联剂由乙烯基三乙氧基硅烷、氯甲基三乙氧基硅烷和β-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷按质量比为9-11:3-7:1-5组成。
4.根据权利要求1所述银离子消毒凝胶，其特征在于，所述卡卡杜李提取物的制备方法为：将清洗后的卡卡杜李果放在阴凉通风处自然风干，粉碎至8-10nm，加入8倍量去离子水，浸泡36h后放入超声装置中进行超声处理，离心分离，取上层清液进行减压浓缩，即得。
5.根据权利要求4所述银离子消毒凝胶，其特征在于，所述卡卡杜李提取物的制备方法中超声处理的时间为0.5h，超声频率为50-65kHz，超声温度为60℃。
6.一种根据权利要求1-5任一项所述的银离子消毒凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将海藻酸钠、纳米氧化银混合，放在圆盘式研磨机中，在转速为400rpm的条件下，研磨0.5h，制得混合粉料；
S2、将明胶、偶联剂和山梨酸混合，搅拌均匀，放置于3℃下静置2h，加入硫酸钠和水，搅拌均匀，在25℃的条件下静置3天，制得水凝胶；
S3、将步骤S1制得的混合粉料、抑菌剂、保湿剂和卡卡杜李提取物加入步骤S2制得的水凝胶中，搅拌均匀并均质2h，即得。
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