CN111743962A - 一种苦酒汤及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药技术领域，公开了一种苦酒汤及其制备方法，所述苦酒汤由半夏、苦酒(米醋)和鸡子制备而成；所述苦酒汤的制备方法包括：制备原料药苦酒汤、将苦酒汤做成目的剂型‑冰剂。本发明将苦酒汤制成冰剂形式供患者服用，冰剂的质量较稳定，不易变质和遭受污染，增长了药物的有效期；药物溶解，吸收较普通口服固体制剂快，生物利用度高，且服用方便；通过制成冰剂可以增大药物浓度，减少服用剂量；掩盖药物刺激气味，降低苦味药的使用感受，对吞咽困难者及老年、儿童患者用药非常适宜；同时做成冰剂对咽炎患者使用能够产生一定舒适感，缓解疼痛感等这些是其他剂型药物无法比拟的优点。

Description

一种苦酒汤及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种苦酒汤及其制备方法。

背景技术

目前，关于慢性咽炎的常用药当中有的对孕妇、儿童不宜服用或是有部分患者对某种治疗成分会发生过敏反应等等。苦酒汤，见于《伤寒论》312条，由苦酒、半夏、鸡子等组成。主治“少阴病，咽中伤，生疮，不能语言，声不出者”。原作制备方法为：“半夏(洗，破如枣核)十四枚，鸡子一枚(去黄，内上苦酒，着鸡子壳中)。上二味，内半夏著苦酒中，以鸡子壳置刀环中，安火上，令三沸，去滓，少少含咽之”。苦酒汤作为治疗慢性咽炎的经典方剂，原方选材制作表达模糊，现代应用无法做到用量精确、选材得当。

冰剂作为一种新型的剂型，少有文献提到，对其制剂更是没有任何相关规定要求。冰剂作为食品和饮料的方式是被广大群众所接受和认可的，目前其制作工艺也比较成熟，1.因苦酒汤在《伤寒杂病论》原方中表述的语焉不详，所以后世对于苦酒汤的研究相对较少。目前在医药领域中也无完整成型的苦酒汤成药。2.冰剂作为药物使用的一种方式，目前关于它的质量标准、制作流程、储存方式方法等并没有明确具体的说明以及规定要求，也是结合药物与疾病之间关系进行思考如何能够更好的起到治疗作用。(注：苦酒汤用于治疗慢性咽炎，将药物制成冰剂用药不仅仅能够起到治疗作用，同时增加患者用药的舒适感，减轻疼痛感。)但现有将冰剂与苦酒汤相结合的技术还尚未见报道。因此，亟需一种将苦酒汤与冰剂相结合的新技术。该技术目前存在的不足主要在于：现有技术对药物在存储上要求较高，需要低温保存。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

(1)现有关于慢性咽炎的常用药当中有的对孕妇、儿童不宜服用或是有部分患者对某种治疗成分会发生过敏反应等等。

(2)原方选材制作表达模糊，现代应用无法做到用量精确、选材得当。

(3)现有将冰剂与苦酒汤相结合的技术还尚未见报道。

解决以上问题及缺陷的难度为：

(1)不同的个体具有一定的差异性，因此保证每个人用药都不发生过敏反应这几乎是无法实现的，解决方法：在使用时注明药物成份，过敏患者禁用。

(2)对于古籍原方中未明确具体说明的只能根据现有的文献进行整理分析，总结有效可靠的制作步骤并进行相关实验验证找到最佳选材和用量。

(3)将冰剂与苦酒汤相结合的技术目前还尚未见报道，属于新方法，是一种创新的体现，主要难度在于能够参考借鉴的资料较少或没有，需要思考、探究并摸索。

解决以上问题及缺陷的意义为：

(1)苦酒汤是以半夏、苦酒和鸡子组成，用药材料简单且常见易懂，能够很好降低发生过敏反应的概率，保证患者能够安全用药。

(2)原方选材制作表达模糊是一个无法改变的问题，但通过现代的医学实验研究摸索能够更好的验证并探索苦酒汤的用途及药效，保证临床疗效。

(3)将冰剂与苦酒汤相结合的方式是不影响苦酒汤药效的情况下通过药物剂型的改变达到药物使用上舒适感，老人和小孩都能顺利用药，对临床用药具有很大的推进意义。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种苦酒汤及其制备方法。

本发明是这样实现的，一种苦酒汤，所述苦酒汤由半夏、苦酒(米醋)和鸡子组成；苦酒：半夏：鸡子质量比例为5：3：2。

本发明的另一目的是提供一种苦酒汤的制备方法，所述苦酒汤的制备方法包括以下步骤：

步骤一，半夏拣选、除杂的干净中药材，分别将半夏切片，粉碎研磨成粉两种形态。

步骤二，将鸡子壳中的鸡子清倒入烧杯中备用，再将半夏加入鸡子壳中，用移液枪分别在鸡子壳中加入鸡子清与适量米醋，三者混合，均匀加热，煮三沸，去滓，冷却至室温即得苦酒汤原料药。

步骤三，将制备好的苦酒汤原料药用超纯水稀释成所需药物浓度，混合均匀，将模具洗净、擦干后倒入配好的药物，倾入模具中至模具表面，冷冻15min。

步骤四，待冷冻成型后，用刀刮去溢出部分，重新冷冻，存放1h小时后将药物从模具中取出，包装好放于冷冻室存放，以不使制剂融化为基本原则。

进一步，步骤二中，所述蛋清与醋比例分别为1:1、1:2、1:3、1:4。

结合上述的所有技术方案，本发明所具备的优点及效果为：本发明将苦酒汤制成冰剂形式供患者服用，冰剂的质量较稳定，不易变质和遭受污染，增长了药物的有效期；药物溶解，吸收较普通口服固体制剂快，生物利用度高，且服用方便；通过制成冰剂可以增大药物浓度，减少服用剂量；掩盖药物刺激气味，降低苦味药的使用感受，对吞咽困难者及老年、儿童患者用药非常适宜；同时做成冰剂对咽炎患者使用能够产生一定舒适感，缓解疼痛感等这些是其他剂型药物无法比拟的优点。

本发明旨在探究出苦酒汤的现代制作工艺与合适的药物及用量，做出适用于临床的苦酒汤制剂，并通过抑菌实验等手段分析出苦酒汤治疗咽中伤的药理作用机制。

本发明旨在将苦酒汤制成冰剂形式用药，冰剂的质量较稳定，不易变质和遭受污染，增长了药物的有效期；药物溶解，吸收较普通口服固体制剂快，生物利用度高，且服用方便；通过制成冰剂可以增大药物浓度，减少服用剂量；掩盖药物刺激气味，降低苦味药的使用感受，对吞咽困难者及老年、儿童用药非常适宜。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的苦酒汤的制备方法流程图。

图2是本发明实施例提供的不同蛋清与醋比例的苦酒汤示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种苦酒汤及其制备方法，下面结合附图对本发明作详细的描述。

本发明实施例提供的苦酒汤由半夏、苦酒(米醋)和鸡子组成。苦酒：半夏：鸡子质量比例为5：3：2。

如图1所示，本发明实施例提供的苦酒汤的制备方法包括以下步骤：

S101，半夏拣选、除杂的干净中药材，分别将半夏切片，粉碎研磨成粉两种形态。

S102，将鸡子壳中的鸡子清倒入烧杯中备用，再将半夏加入鸡子壳中，用移液枪分别在鸡子壳中加入鸡子清与适量米醋，三者混合，均匀加热，煮三沸，去滓，冷却至室温即得苦酒汤原料药。

S103，将制备好的苦酒汤原料药用超纯水稀释成所需药物浓度，混合均匀，将模具洗净、擦干后倒入配好的药物，倾入模具中至模具表面，冷冻15min。

S104，待冷冻成型后，用刀刮去溢出部分，重新冷冻，存放1h小时后将药物从模具中取出，包装好放于冷冻室存放，以不使制剂融化为基本原则。

本发明实施例提供的步骤S102中，蛋清与醋比例分别为1:1、1:2、1:3、1:4。

本发明提供的苦酒汤的制备方法业内的普通技术人员还可以采用其他的步骤实施，图1的本发明提供的苦酒汤的制备方法仅仅是一个具体实施例而已。

本发明的方中苦酒：性味酸涩、温，具有散瘀止痛，消癥散结、消毒、消痈肿；鸡子清：含丰富蛋白质和钙、磷等物质，能润肺利咽，清热解毒；苦酒(米醋)：醋是生活中必备的调味剂，同时醋还是一味重要的中药，在众多经典方剂中被应用。本发明中苦酒汤中的醋度数为9度，醋作为重要的溶媒，具有解毒消肿的作用，清热解毒、消肿止痛的药理作用。三药配伍，能够起到润肺利咽，活血散瘀，消炎止痛，解痉，保护黏膜完整性等药理作用。

下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步的描述。

实施例1：苦酒汤制成冰剂的技术方案

1.1制备原料药苦酒汤

实验材料：半夏、苦酒(米醋)、鸡子。

实验过程：半夏拣选、除杂的干净中药材，分别将半夏切片，粉碎研磨成粉两种形态用于实验。将鸡子壳中的鸡子清倒入烧杯中备用，再将半夏加入鸡子壳中，用移液枪分别在鸡子壳中加入鸡子清与适量米醋，三者混合，均匀加热，煮三沸，去滓，冷却至室温即得苦酒汤原料药。

1.2将苦酒汤做成目的剂型-冰剂

实验过程：将制备好的苦酒汤原料药用超纯水稀释成所需药物浓度，混合均匀，将模具洗净、擦干后倒入配好的药物，倾入模具中至模具表面，冷冻15min左右，待成型后，用刀刮去溢出部分，重新冷冻，存放1h小时后将药物从模具中取出，包装好放于冷冻室存放，以不使制剂融化为基本原则。

实施例2：苦酒汤研究方法与实验方案

1、研制苦酒汤制备方法

1.1实验材料：半夏、苦酒(米醋)、鸡子。

1.2实验过程：半夏拣选、除杂的干净中药材，分别将半夏切片，粉碎研磨成粉两种形态用于实验。将鸡子壳中的鸡子清倒入烧杯中备用，再将半夏加入鸡子壳中，用移液枪分别在鸡子壳中加入鸡子清与适量米醋(蛋清与醋比例分别为1:1、1:2、1:3、1:4等)，三者混合，均匀加热，煮三沸，去滓。

不同蛋清与醋比例的苦酒汤如图2所示。

1.3将制备好的苦酒汤制备成目的剂型。

2、药效与机制研究

2.1体外抑菌试验：

2.1.1实验材料：非传染性菌细胞。

2.1.2培养基：普通营养琼脂培养基、血琼脂基础培养基、营养肉汤培养基、改良马丁琼脂培养基、改良马丁培养基。

2.1.3实验试剂与仪器：血琼脂平板、0.9％氯化钠生理盐水、鼓风干燥箱、高压蒸汽灭菌器、生化培养箱、无菌操作台、一次性真空滤膜、无菌试管等。

2.1.4实验药品：自制成型苦酒汤药品。

2.1.5实验过程：

(1)血琼脂培养基的制备。

(2)制备菌悬液、采取连续稀释法测定MIC、MBC值确定苦酒汤对各个菌的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度。

(3)采用纸片法检测，验证苦酒汤的抑菌作用。

3、苦酒汤制成冰剂的有益效果

目前在治疗慢性咽炎常用药中，有的对孕妇、儿童不宜服用或是部分患者对某种治疗成分发生过敏反应等等。苦酒汤作为治疗慢性咽炎的经典方剂，本发明将苦酒汤制成冰剂供患者服用，药物做成该剂型后不仅能掩盖药物成分的不良气味，方便儿童患者用药，同时做成冰剂对咽炎患者使用能够产生一定舒适感，缓解疼痛感等这些是其他剂型药物无法比拟的优点。

实施例3：

1.在制作苦酒汤原料药的过程中对加热的要求：选择水浴加热、明火直接加热、三者混合放于烧杯中、放于鸡子壳中等四种加热方式以及对加热温度进行了实验考量。

2.对于制作成型的苦酒汤冰剂的要求：在制作过程中加入添加剂，目的：保证苦酒汤在使用过程中可以缓慢融化，在咽喉部达到充分吸收，达到治疗效果。

3.进行苦酒汤治疗慢性咽炎的临床实验研究

3.1.样本资料

选择与学校“三服务三提升”项目合作的社区居民，以自愿服用药物为原则。

3.2.治疗方法

对照组：患者自行服用临床常用于治疗咽炎的消炎药。7天为一个疗程，两个疗程结束后统计疗效。

治疗组：使用本项目研制出的苦酒汤制剂，7天为一个疗程，两个疗程结束后统计疗效。

33.3.疗效指标

试验开始及结束各检查患者咽部症状：患者咽部黏膜水肿、充血、分泌物等症状。

3.4对比分析

根据疗效指标分析对比分析苦酒汤与其他临床用于治疗慢性咽炎的药物的功效差异，并进行统计学分析。

本发明的苦酒汤在仲景方中表述语焉不详，所以在制作苦酒汤原料药我们对方中半夏，鸡子清的用量；苦酒(米醋)的度数；半夏研制出粉过筛的目数、加热的方式以及加热温度等因素都进行了一个实验筛选、寻找最佳制备工艺保证药效。药效物质分析：苦酒汤作为治疗慢性咽炎的经典方，其治疗作用以及疗效是毋庸置疑的。为进一步研究该经方，对苦酒汤进行了成分分析以及含量测定。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种苦酒汤，其特征在于，所述苦酒汤由半夏、苦酒和鸡子组成；苦酒：半夏：鸡子质量比例为5：3：2。

2.一种如权利要求1所述的苦酒汤的制备方法，其特征在于，所述苦酒汤的制备方法包括：

步骤一，半夏拣选、除杂成干净中药材，分别将半夏切片，粉碎研磨成粉两种形态；

步骤二，将鸡子壳中的鸡子清倒入烧杯中备用，再将半夏加入鸡子壳中，用移液枪分别在鸡子壳中加入鸡子清与适量米醋，三者混合，均匀加热，煮三沸，去滓，冷却至室温即得苦酒汤原料药；

步骤三，将制备好的苦酒汤原料药用超纯水稀释成所需药物浓度，混合均匀，将模具洗净、擦干后倒入配好的药物，倾入模具中至模具表面，冷冻；

步骤四，待冷冻成型后，用刀刮去溢出部分，重新冷冻，存放后将药物从模具中取出，包装好放于冷冻室存放。

3.如权利要求2所述的苦酒汤的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述蛋清与醋比例分别为1:1、1:2、1:3、1:4。

4.如权利要求2所述的苦酒汤的制备方法，其特征在于，步骤三，倾入模具中至模具表面，冷冻15min。

5.如权利要求2所述的苦酒汤的制备方法，其特征在于，步骤四，待冷冻成型后，用刀刮去溢出部分，重新冷冻，存放1h小时后将药物从模具中取出，包装好放于冷冻室存放。

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