CN111658696A - 一种用于治疗血栓的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药制剂及其制备技术领域，公开了一种用于治疗血栓的中药制剂及其制备方法。该制剂通过以黄芪、金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫作为君药；以赤芍、川芎、丹参作为臣药；以制乳香、制没药、王不留行、土贝母、炒杜仲、桃仁、红花和甘草作为佐药；以当归尾作为使药引诸药下行直达病灶区域。各原料之间协同增效的作用下，无任何毒副作用，保证了高治愈率，风险性低。该制剂能够用于下肢动、静脉血栓的治疗，同时治疗脉管炎，腰椎尖盘突出，风湿、类风湿和痛风等疾病，适用于所有具有适应症的病患。该制剂制备流程简单，工艺便捷，在保证将每一味药材的效果发挥到更大的同时实现多种原料之间的协同增效，促使药物穿透能力有效的增强。

Description

一种用于治疗血栓的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药制剂及其制备技术领域，具体涉及一种用于治疗血栓的中药制剂及其制备方法。

背景技术

血栓，血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型(variable flow dependent patterns)中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。

血栓形成是由一组遗传和环境因素相互作用、相互影响的多因素变化过程。临床常见的血栓患者，最主要的特点有家族遗传性，反复发作性，症状严重性，血栓形成部位异常性，以及发病时间年轻化。

怀疑动脉或静脉血栓形成或血栓栓塞需客观依据。血管造影是诊断的参照标准，但由娴熟技巧操作的超声检测，对浅表血管和心脏也可进行检查。

在静脉造影证明为自发性深静脉血栓形成患者中，25％～50％病例存在遗传素质。一种先天性抗凝机制缺陷(如因子Ⅴ抗激活的蛋白C，高半胱氨酸血症，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗凝血酶缺乏，纤维蛋白溶解功能不全)存在时，当结合一种血栓形成的刺激(如外科手术，妊娠，服用避孕药，抗磷脂抗体)足以发生静脉血栓栓塞。早期曾有多部位血栓形成的患者，其发作的频率和严重性较单个血栓形成的要显著增加。抗血栓疗法是运用溶栓药物，抗血小板药物和抗凝剂。在制定抗血栓形成的治疗策略时，首先要注意到溶栓药物治疗，由于溶栓药物可去除一个已形成的血栓.抗血栓形成治疗要多样化，这取决于受累的部位是静脉或是动脉循环系统，血管受累的程度与部位，血栓形成的扩展，栓塞或复发的危险性，以及抗血栓形成治疗与出血的相对利弊。恢复血管通畅的人工机械方法有球囊导管术和外科栓子切除术；其指征和并发症与特殊病种(如心肌梗死，静脉血栓形成，肺梗塞，脑血管意外，修复的心脏瓣膜，动脉栓塞)抗血栓形成的治疗方案有关。

目前，治疗动脉、静脉血栓，西医通常诊疗手法是进行CT造影，检查血管狭窄程度和血栓的部位，然后采取手术、溶栓、介入或者给药等几种常规治疗手段。对于堵塞面积小、部位浅、病程短的患者疗效还可以。对于堵塞面积大、部位深、血管走行复杂和多发性栓塞则疗效甚微。而投放血管支架也只能崭缓病情而不能根治。中医将此类疾病分为血虚、水湿和血瘀几大类。以活血化瘀、祛风胜湿、和补气养血为治疗方案。对于轻症还有疗效，重症则罕见痊愈者。

现有的治疗技术通常分为以下几种：一、手术，是西医治疗此类疾病的主要手段之一，手术的目的是取出血栓，然而，旧的血栓取出来，过不了多久又会形成新的血栓。二、溶栓治疗，融栓药物副作用很大，有对肝、肾损伤的风险，其次是药量不好掌握，还会对其它部位血管间接造成伤害。三、血管支架，典型的治标不治本，只能临时使血通过，不能改变血栓再次形成。四、输液，破坏血管，无法解决动、静脉狭窄问题，毒副作用明显。

以上几种治疗手段的共同缺点是：治标不治本；风险高；治愈率低；毒、副作用大。

动、静脉血栓的救治是一种十分凶险的疾病，也是中、西医临床共同面临的一个重大疑难课题。治疗失误就会导致由此相关联的器官堵塞，情况特殊严重者还有致命危险，由此导致的截肢的风险也很高。至今，动、静脉血栓在临床治疗中特效治疗方法还不常见。因此对于一种既简单、又具有显著疗效、毒副作用小且治愈率高的中药制剂成了重点关注的问题。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种用于治疗血栓的中药制剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：一种用于治疗血栓的中药制剂，该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪30-120份、金银花15-60份、乌蛇5-15份、地龙10-25份、丹参9-30份、全蝎5-12份、土鳖虫3-9份、赤芍8-15份、川芎6-12份、桃仁6-10份、红花5-10份、制乳香5-9份、制没药5-9份、土贝母10-15份、炒杜仲10-25份、王不留行3-12份、甘草3-9份和当归尾6-15份；

优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪56-110份、金银花28-55份、乌蛇7-13份、地龙16-22份、丹参14-25份、全蝎7-11份、土鳖虫4-8份、赤芍10-14份、川芎7-10份、桃仁7-9份、红花6-9份、制乳香6-8份、制没药6-8份、土贝母11-13份、炒杜仲14-22份、王不留行5-10份、甘草4-8份和当归尾8-12份；

进一步优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪80份、金银花40份、乌蛇10份、地龙20份、丹参20份、全蝎9份、土鳖虫6份、赤芍12份、川芎8份、桃仁8份、红花8份、制乳香7份、制没药7份、土贝母12份、炒杜仲18份、王不留行8份、甘草6份和当归尾10份。

上述该用于治疗血栓的中药制剂是根据气行血通的组方配置理念，通过以黄芪、金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫作为君药，用于推动血液循环，促进人体新陈代谢，增加机体免疫力，降低胆固醇，防止全身血管老化瘀堵；以赤芍、川芎、丹参作为臣药，用于活血益气行百脉，通行十二经；以制乳香、制没药、王不留行、土贝母、炒杜仲、桃仁、红花和甘草作为佐药，用于活血化瘀，通经络，化瘀排脓，强壮筋骨；以当归尾作为使药引诸药下行直达病灶区域。该制剂中通过具有活血化瘀、清热解毒，疏通经络、利水消炎退肿等功效的各原料之间协同增效的作用下，不仅无任何毒副作用，而且在保证了较高治愈率的情况下，风险性低。该制剂不仅能够用于下肢动、静脉血栓的治疗，同时还可以治疗脉管炎，腰椎尖盘突出，风湿、类风湿和痛风等疾病，适用于所有具有适应症的病患。

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花、乌蛇、地龙、全蝎、土鳖虫和浸润剂混合浸泡后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪、丹参、赤芍、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、土贝母、炒杜仲、王不留行、甘草、当归尾和溶剂混合浸泡后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合煎煮，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

上述提供的该用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备流程简单，工艺便捷，在保证将每一味药材的效果发挥到更大的同时实现多种原料之间的协同增效，促使药物穿透能力有效的增强。

优选地，步骤(1)中浸润剂包括水和/或黄酒，

优选地，浸润剂中水的质量与黄酒的质量比为1-2:2-3。

黄酒，用谷物作原料，用麦曲或小曲做糖化发酵剂制成的酿造酒。黄酒香气浓郁，甘甜味美，风味醇厚，并含有氨基酸、糖、醋、有机酸和多种维生素等，因而有多种功效，如促进血液循环，补血养颜等。黄酒中已检测出的无机盐有l8种之多，包括钙、镁、钾、磷等常量元素和铁、铜、锌、硒等微量元素。其中镁既是人体内糖、脂肪、蛋白质代谢和细胞呼吸酶系统不可缺少的辅助因子。也是维护肌肉神经兴奋性和心脏正常功能，保护心血管系统所必需的。黄酒含有丰富的营养，含有20种氨基酸，而人体中8中必需氨基酸黄酒都具备。黄酒气味苦、甘、辛。冬天温饮黄酒，可活血祛寒、通经活络，有效抵御寒冷刺激，预防感冒。适量常饮有助于血液循环，促进新陈代谢，并可补血养颜。对于一些刚刚生产完的产妇而言，少量饮用此酒可祛风活血、避邪逐秽，同时还有利于恶露的排出、促进子宫收缩，特别是对产后受风等有舒经活血之用。在黄酒中放入桂圆或荔枝、红枣、核桃、人参同煮，不仅味美，同时还具有很好的益补气血功效。烫热喝的黄酒，能驱寒怯湿，对腰背痛、手足麻木和震颤、风湿性关节炎及跌打损伤患者有益。

黄酒作为浸润剂进行浸泡，是通过利用酒精将中药内的有效成分溶解出来，进而促使各类动物性中药材在药方配置中达到其最大使用功效及最大的药用价值。

优选地，步骤(1)中所述浸润剂的质量与金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫的总质量比为3-5:1-2。

优选地，步骤(1)中浸润剂浸泡时长为3-12小时，优选为5-10小时，进一步优选为6-8小时。

优选地，步骤(2)中溶剂包括水，所述溶剂的质量与黄芪、丹参、赤芍、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、土贝母、炒杜仲、王不留行、甘草和当归尾的总质量比为3-12:2-5。

优选地，步骤(2)中溶剂浸泡时长为2-8小时，优选为3-7小时，进一步优选为4-6小时。

优选地，步骤(3)中煎煮温度为80-150摄氏度，优选为100-120摄氏度，进一步优选为105-110摄氏度。

优选地，步骤(3)中煎煮时长为0.5-1.5小时，优选为0.8-1.2小时，进一步优选为1.0小时。

上述提供的该用于治疗血栓的中药制剂中对于浸润剂与各动物性及植物性原料之间的浸泡质量及浸泡时长进行设定，是用于保证在有限的时间及原料用量的基础上，最大限度的促使各原料中的有效成分得到析出并相互融合，同时也节约了能耗，提高了药剂的效能。

优选地，步骤(3)中成品为口服剂。

本发明的有益效果为：

本发明提供了一种用于治疗血栓的中药制剂，该制剂是根据气行血通的组方配置理念，通过以黄芪、金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫作为君药，用于推动血液循环，促进人体新陈代谢，增加机体免疫力，降低胆固醇，防止全身血管老化瘀堵；以赤芍、川芎、丹参作为臣药，用于活血益气行百脉，通行十二经；以制乳香、制没药、王不留行、土贝母、炒杜仲、桃仁、红花和甘草作为佐药，用于活血化瘀，通经络，化瘀排脓，强壮筋骨；以当归尾作为使药引诸药下行直达病灶区域。该制剂中通过具有活血化瘀、清热解毒，疏通经络、利水消炎退肿等功效的各原料之间协同增效的作用下，不仅无任何毒副作用，而且在保证了较高治愈率的情况下，风险性低。该制剂不仅能够用于下肢动、静脉血栓的治疗，同时还可以治疗脉管炎，腰椎尖盘突出，风湿、类风湿和痛风等疾病，适用于所有具有适应症的病患。该制剂制备流程简单，工艺便捷，在保证将每一味药材的效果发挥到更大的同时实现多种原料之间的协同增效，促使药物穿透能力有效的增强。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花15克、乌蛇5克、地龙10克、全蝎5克、土鳖虫3克和浸润剂(黄酒114克)114克混合浸泡3小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪30克、丹参9克、赤芍8克、川芎6克、桃仁6克、红花5克、制乳香5克、制没药5克、土贝母10克、炒杜仲10克、王不留行3克、甘草3克、当归尾6克和水159克混合浸泡2小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在80-85摄氏度下煎煮0.5小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

实施例2：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花15克、乌蛇5克、地龙10克、全蝎5克、土鳖虫3克和浸润剂(温水95克)95克混合浸泡12小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪30克、丹参9克、赤芍8克、川芎6克、桃仁6克、红花5克、制乳香5克、制没药5克、土贝母10克、炒杜仲10克、王不留行3克、甘草3克、当归尾6克和水254克混合浸泡8小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在145-150摄氏度下煎煮1.5小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

上述该实施例2在制备备用物A时选用的浸润剂为温水(30-50摄氏度)，温水能够有助于各类动物性中药材经过浸泡后最大程度的析出有效成分，进而降低药用成分的挥发率。对于上述浸润剂的选用上述提供的并不属于仅限的选择。

实施例3：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花60克、乌蛇15克、地龙25克、全蝎12克、土鳖虫9克和浸润剂(温水363克)363克混合浸泡3小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪120克、丹参30克、赤芍15克、川芎12克、桃仁10克、红花10克、制乳香9克、制没药9克、土贝母15克、炒杜仲25克、王不留行12克、甘草9克、当归尾15克和水437克混合浸泡2小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在80-85摄氏度下煎煮0.5小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

实施例4：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花60克、乌蛇15克、地龙25克、全蝎12克、土鳖虫9克和浸润剂(黄酒303克)303克混合浸泡12小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪120克、丹参30克、赤芍15克、川芎12克、桃仁10克、红花10克、制乳香9克、制没药9克、土贝母15克、炒杜仲25克、王不留行12克、甘草9克、当归尾15克和水698克混合浸泡8小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在145-150摄氏度下煎煮1.5小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

实施例5：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花28克、乌蛇7克、地龙16克、全蝎7克、土鳖虫4克和浸润剂(温水62克和黄酒124克)186克混合浸泡5小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪56克、丹参14克、赤芍10克、川芎7克、桃仁7克、红花6克、制乳香6克、制没药6克、土贝母11克、炒杜仲14克、王不留行5克、甘草4克、当归尾8克和水231克混合浸泡3小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在95-100摄氏度下煎煮0.8小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

上述该实施例中选用温水和黄酒混合作为浸润剂，对于浸润剂的选用本实施例中是为了显著地提高各动物性中药材内部有效成分的最大析出量。

实施例6：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花28克、乌蛇7克、地龙16克、全蝎7克、土鳖虫4克和浸润剂(温水55克和黄酒100克)155克混合浸泡10小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪56克、丹参14克、赤芍10克、川芎7克、桃仁7克、红花6克、制乳香6克、制没药6克、土贝母11克、炒杜仲14克、王不留行5克、甘草4克、当归尾8克和水370克混合浸泡7小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在115-120摄氏度下煎煮1.2小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

实施例7：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花55克、乌蛇13克、地龙22克、全蝎11克、土鳖虫8克和浸润剂(温水109克和黄酒218克)327克混合浸泡5小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪110克、丹参25克、赤芍14克、川芎10克、桃仁9克、红花9克、制乳香8克、制没药8克、土贝母13克、炒杜仲22克、王不留行10克、甘草8克、当归尾12克和水387克混合浸泡3小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在95-100摄氏度下煎煮0.8小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

实施例8：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花55克、乌蛇13克、地龙22克、全蝎11克、土鳖虫8克和浸润剂(温水53克和黄酒220克)273克混合浸泡10小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪110克、丹参25克、赤芍14克、川芎10克、桃仁9克、红花9克、制乳香8克、制没药8克、土贝母13克、炒杜仲22克、王不留行10克、甘草8克、当归尾12克和水619克混合浸泡7小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在115-120摄氏度下煎煮1.2小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

实施例9：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花40克、乌蛇10克、地龙20克、全蝎9克、土鳖虫6克和浸润剂(温水85克和黄酒170克)255克混合浸泡6小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪80克、丹参20克、赤芍12克、川芎8克、桃仁8克、红花8克、制乳香7克、制没药7克、土贝母12克、炒杜仲18克、王不留行8克、甘草6克、当归尾10克和水306克混合浸泡4小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在100-105摄氏度下煎煮1.0小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

实施例10：

一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花40克、乌蛇10克、地龙20克、全蝎9克、土鳖虫6克和浸润剂(温水43克和黄酒170克)213克混合浸泡8小时后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪80克、丹参20克、赤芍12克、川芎8克、桃仁8克、红花8克、制乳香7克、制没药7克、土贝母12克、炒杜仲18克、王不留行8克、甘草6克、当归尾10克和水489克混合浸泡6小时后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合在105-110摄氏度下煎煮1.0小时，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

服用方式：每剂服用两天，每天两次，每次200-300ml。

治疗方式：每个患者根据不同年龄、体质，均按疗程辨症施治，第一阶段每人每方以3至5付药为一疗程。第二阶段，根据患者临床症状以7剂药为一小疗程。一个月为一大疗程。

症状及疗效：一般1至3疗程即有明显效果。最明显的是所有患者患肢均出现类似烧红铁丝鉆烫血管的痛感级别，同时症状出现的愈来愈明显。如果3个疗程没此反应则证明患肢已经坏死质有放弃服药治疗改用手术。临床中所治六十余例患者都有此反应。第二阶段根据患者临床症状以7剂药为一小疗程。一个月为一大疗程。患肢肿胀逐渐消退，瘀青逐渐变浅，疼痛逐渐减轻，麻木逐渐好转，生活能半自理或全自理。第三阶段7至35付药，所有患者从轮椅或单、双拐过度到乘车、步行到门诊看病取药。患肢肿痛半消或全消，痛感有或全无，但对天气变化非常敏感。第四个疗程必须结合医院光学检查最终确定治疗结果。

药理学作用实验：

上述该中药制剂在实验室中均用无菌蒸溜水稀释成生药浓度1g/ml。经临床几百例患者实验证实，对以下疾病都有治疗作用。心脑血管病，神经系统疾病，呼吸系统疾病，泌尿系统疾病，内分泌、代谢性疾病，免疫系统疾病，并在妇科、五官科、皮肤科等方面取得一定疗效。因为此方安全、高效、服药后嘱病人化验血常规，证明对心、脑、肝、肾等重要器官均无伤害，因此每于临床加减治疗各种疑难杂症，多取得了显著疗效。

根据南京中医药大学实验室对本方各药的研究数据如下：黄芪、当归、川芎、红花、赤芍、桃仁、丹参、炒杜仲、制乳香、制没药、土贝母、王不留行等各药的微量原素的含量测试，发现赤芍含铁量最高。红花含锰，铜、镍最高，根据各元素的生理功能推测，本方对中风和各种血管瘀堵疾病的治疗及预防作用都有疗效。可能与方中各药所含的微量原素有关。

药理研究分析：抑制血小板聚集，抗血栓形成和溶血栓。

(1)上述制剂所属药汤剂2克，灌胃给药，能显著抑制大鼠体内血栓形成。(2)用上述制剂所属药汤剂灌流人的脐静脉，结果表明，对凝血酶和凝血酶凝固纤维蛋白的活性有抑制作用。(3)灌胃家兔用本方2g/kg可显著增强其实验性肺小动脉血栓的溶解作用。(4)用比浊法体外试验，本方c40/5iu有非常显著的抑制ADp诱导血小板聚集作用，对照组聚集率为59.45％，给药组为41.55％。(5)扩张脑血管，能增加脑血管流量。以家兔脑电图和前肢电阻图为标准指标，静脉注射本方1.5nu/kg给药5～10分钟，脑电阻图和肢体阻图波幅明显增高，与给药前有非常显著的差异。给家兔静脉注射去甲肾上腺素0.05mg/kg，待其波幅达最低值时，按前法注射本方1.5mg/kg，波幅明显提高。提示上述制剂所属药汤剂不仅有扩张家兔脑血管的作用，切能对抗去甲肾上腺素收缩脑血管的作用。(6)给麻醉犬静脉注射本方0.25～0.5g/kg能显著持久地增加脑血管流量。作用维持一小时以上，同时还降低了脑血管的阻力。(7)改善血液流变性，由复制法复制家兔脑梗死模型，灌服本方7.5k/日只，连续20天能显著降低模型动物全血高、低，切粘度和血浆比粘稠度，还能降低血清胆固醇含量。(8)用DpH荧光探剂标记红细胞膜脂区，观察本方对小鼠红细胞膜流动性的影响，小鼠灌胃本方7g/kg联续10天采用荧光偏振技术，发现本方能显著提高红细胞膜的流动性。(9)改善微循环，实验证明，本方能改善小白鼠耳廓微循环，由高分子右旋糖酐所造成的障碍，使血流量形态、血细胞颜色得到改善，使血管分布恢复正常。

实验例

随机选取11名男性(年龄在30-60岁之间)，11名女性(年龄在30-50岁之间)患有下肢动脉血栓的患者作为实验对象。将上述实验对象分为11组，每组为一名男性患者和一名女性患者，编号为1-11。将其中1-10号作为实验组，11号作为对照组。

实验试剂：实验组选用上述各实施例制备得到相应的产品。对照组选用华法林钠片(规格：3mg*100片，剂型为片剂，用法用量为口服抗凝治疗目标INR(国际标准化比值)范围：人造心脏瓣膜患者预防血栓栓塞并发症：INR2.5～3.5，其他适应症：INR2.0～3.0。适应症：预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞。预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症(卒中或体循环栓塞)。预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞。并发症(卒中或体循环栓塞))。

服用剂量：实验组每日服用两次，每次500ml。对照组服用对照组产品每日三次，每次3片。

检测指标：查看患者服用各药剂后14天的症状：下肢疼痛感、肿胀及皮肤创面的青黑程度。

检测结果：

实验组1对应服用的实施例1的产品：患者下肢疼痛感、肿胀及皮肤创面的青黑程度。

实验组2对应服用的实施例2的产品：患者下肢疼痛感稍有减轻、肿胀略微消失，皮肤创面的青黑程度较高。

实验组3对应服用的实施例3的产品：患者下肢疼痛感减轻、肿胀出现消失症状，皮肤创面的青黑程度逐渐降低。

实验组4对应服用的实施例4的产品：患者下肢疼痛感稍有减轻、肿胀略微消失，皮肤创面的青黑程度较高。

实验组5对应服用的实施例5的产品：患者下肢疼痛感减轻、肿胀出现消失症状，皮肤创面的青黑程度逐渐降低。

实验组6对应服用的实施例6的产品：患者下肢疼痛感明显减轻、肿胀显著消失，皮肤创面的青黑程度得到明显改善。

实验组7对应服用的实施例7的产品：患者下肢疼痛感明显得到了缓解、肿胀显著消失，皮肤创面的青黑程度得到明显改善，皮肤创面向微红色发展。

实验组8对应服用的实施例8的产品：患者下肢疼痛感明显得到了缓解、肿胀显著消失，皮肤创面的青黑程度得到明显改善，皮肤创面向微红色发展。

实验组9对应服用的实施例9的产品：患者下肢疼痛感消失、肿胀消失，皮肤创面的青黑程度消失，恢复至正常皮肤状态。

实验组10对应服用的实施例10的产品：患者下肢疼痛感消失、肿胀消失，皮肤创面的青黑程度消失，恢复至正常皮肤状态。

对照组对应服用的对照组的产品：患者下肢疼痛感明显得到了缓解、肿胀显著消失，皮肤创面的青黑程度消失，恢复至正常皮肤状态。待断药15天后，具有偶发性肿胀感及皮肤创面状态暗灰。

通过上述各实验对象的结果显示，上述各实施例中，实施例7-10制备得到的该治疗血栓的中药制剂治疗效果为最佳，其余各实施例治疗效果同样具有作用。对照组同样具有治疗效果，但是在后续治疗结束时再次出现病症。

临床案例：

患者1：男，59岁。

患病情况：2004年8月1日来诊。患肢膝盖下百分之九十坏死。医院曾放支架8个，承德附属医院拟截肢。由于本人不愿意手术抱最后一线希望于中医。

治疗方式与结果：经给与此方治疗七天后患肢出现与烧红铁丝穿烫时会存在的痛感。医院遂改手术为住院观察。一疗程使用7剂药，第二疗程14剂药时疼痛阵发性加重有时不可忍受，下肢大部分青黑、肿胀逐渐消退，患肢有触痛感觉。第三疗程21剂药，疼痛在夜间明显，白天很轻或无。从坐轮椅到双拐到单拐至步行，最后稍微瘸腿。经CT检查大部分血管都畅通，部分动、静脉中还有血栓，继续治疗4个月后彻底康复。

患者2：女36岁，北京昌平人。

患病情况：与2005年9月来诊，患者抛腹产后瘀血进入右下肢，四分之三坏死后内侧肌肉溃烂，面积约16×5.8厘米，打针输液吃各类西药不见好转，全腿肿胀不能触碰，从剧痛到麻木不痛，再到无知觉，四处求医无效。

治疗方式与结果：经四诊合参诊断为下肢动、静脉血栓。遂投以全方，先从小剂量开始7剂水煎服。第二天患者打来电话诉有火烧穿肌肉血管的感觉。二诊，患者溃疡面缩小，脓血已经很少。第二疗程14剂药煎服。疼痛有增无减，夜间尤甚。嘱：隔两小时适当口服西药止痛剂缓解疼痛。三诊，全腿血肿消除大半，溃疡面收口不见脓血。患肢曲伸受意识支配，疼痛在局部出现。四疗程28剂药，服完做仪器检查百分之七十良好。又服两月中药得以康复至今再未犯。

患者3：女41岁，内蒙人。

患病情况：2007年4月来诊，患者长年骑马放牧导致左下肢内侧动脉血栓。多方治疗不见效果。

治疗方式与结果：第一疗程给带药30剂。一疗程后主诉除腿青黑消退一部分外，其它不见好转。第二疗程加大药量，配30剂。嘱：每剂水煎后从3～2天分服。无副作用后再改每天一剂，效果比较明显，疼痛和肿胀基本消失。第三疗程根据患者要求配药90剂，服后进行检查至今没复发。

患者4：男，30岁。承德市双滦区人。小学教师。

患病情况：患者喜欢下河网鱼。常年累月不分冬春，后导致动、静脉血栓。曾在北京、上海、广州大医院治疗时好时坏。只是疼痛不可忍受，无血肿溃烂。

治疗方式与结果：经本方7～15～21～30～15剂治疗。22剂后基本无痛感，第三疗程后无症状未就诊做最后的诊断，两月后复发又来。一次开30剂后医院检查痊愈。怕再次复发又取药15剂用于巩固疗效。

患者5：女，54岁，承德市水泉沟人。

患病情况：2019年3月来诊。右腿动脉血栓。主诉从2016年右腿下肢冷痛几次住院，经中、西医采取溶栓、通络、针刺、艾灸、泥灸、放血、按摩、埋线等各种治疗非但无效，反而症状加重，痛不欲生，不能穿裤子，一碰即疼痛钻心，满身大汗。

治疗方式与结果：经诊属动、静脉血栓。遂开主方5剂为一疗程。不见好转，第二疗程加大药量后疼痛稍减，夜间能睡一小觉。第三～第七疗程逐渐好转。但疼痛起来还是不能忍受。第八～十二疗程期间生活可以自理，能穿裤子走路，夜间疼痛有缓解，能正常交流病情。第十二～十八诊谈笑风生。嘱去医院做光学检查，同时又开五剂巩固疗效，治愈后再无复发。

本发明提供了一种用于治疗血栓的中药制剂，该制剂是根据气行血通的组方配置理念，通过以黄芪、金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫作为君药，用于推动血液循环，促进人体新陈代谢，增加机体免疫力，降低胆固醇，防止全身血管老化瘀堵；以赤芍、川芎、丹参作为臣药，用于活血益气行百脉，通行十二经；以制乳香、制没药、王不留行、土贝母、炒杜仲、桃仁、红花和甘草作为佐药，用于活血化瘀，通经络，化瘀排脓，强壮筋骨；以当归尾作为使药引诸药下行直达病灶区域。该制剂中通过具有活血化瘀、清热解毒，疏通经络、利水消炎退肿等功效的各原料之间协同增效的作用下，不仅无任何毒副作用，而且在保证了较高治愈率的情况下，风险性低。该制剂不仅能够用于下肢动、静脉血栓的治疗，同时还可以治疗脉管炎，腰椎尖盘突出，风湿、类风湿和痛风等疾病，适用于所有具有适应症的病患。该制剂制备流程简单，工艺便捷，在保证将每一味药材的效果发挥到更大的同时实现多种原料之间的协同增效，促使药物穿透能力有效的增强。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于解释权利要求书。

Claims (10)

1.一种用于治疗血栓的中药制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪30-120份、金银花15-60份、乌蛇5-15份、地龙10-25份、丹参9-30份、全蝎5-12份、土鳖虫3-9份、赤芍8-15份、川芎6-12份、桃仁6-10份、红花5-10份、制乳香5-9份、制没药5-9份、土贝母10-15份、炒杜仲10-25份、王不留行3-12份、甘草3-9份和当归尾6-15份；

优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪56-110份、金银花28-55份、乌蛇7-13份、地龙16-22份、丹参14-25份、全蝎7-11份、土鳖虫4-8份、赤芍10-14份、川芎7-10份、桃仁7-9份、红花6-9份、制乳香6-8份、制没药6-8份、土贝母11-13份、炒杜仲14-22份、王不留行5-10份、甘草4-8份和当归尾8-12份；

进一步优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪80份、金银花40份、乌蛇10份、地龙20份、丹参20份、全蝎9份、土鳖虫6份、赤芍12份、川芎8份、桃仁8份、红花8份、制乳香7份、制没药7份、土贝母12份、炒杜仲18份、王不留行8份、甘草6份和当归尾10份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取金银花、乌蛇、地龙、全蝎、土鳖虫和浸润剂混合浸泡后，得到备用物A；

(2)按照相应比例选取黄芪、丹参、赤芍、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、土贝母、炒杜仲、王不留行、甘草、当归尾和溶剂混合浸泡后，得到备用物B；

(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合煎煮，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。

3.根据权利要求2所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中浸润剂包括水和/或黄酒，

优选地，所述浸润剂中水的质量与黄酒的质量比为1-2:2-3。

4.根据权利要求2所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中所述浸润剂的质量与金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫的总质量比为3-5:1-2。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中浸润剂浸泡时长为3-12小时，优选为5-10小时，进一步优选为6-8小时。

6.根据权利要求4所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中溶剂包括水，所述溶剂的质量与黄芪、丹参、赤芍、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、土贝母、炒杜仲、王不留行、甘草和当归尾的总质量比为3-12:2-5。

7.根据权利要求4所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中溶剂浸泡时长为2-8小时，优选为3-7小时，进一步优选为4-6小时。

8.根据权利要求4所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中煎煮温度为80-150摄氏度，优选为100-120摄氏度，进一步优选为105-110摄氏度。

9.根据权利要求8所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中煎煮时长为0.5-1.5小时，优选为0.8-1.2小时，进一步优选为1.0小时。

10.根据权利要求4所述的一种用于治疗血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中成品为口服剂。