CN111603448A - 一种复方盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种复方盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法，按照重量份数计，由5‑15份盐酸多西环素、67‑73份乳糖、2‑3份氨茶碱、10‑15份黄芪提取物、1‑2份硫代硫酸钠组成。相对于现有技术，本发明中乳糖作为填充剂，同时具有甜味，可以掩盖药物的苦味。氨茶碱具有平喘功能。黄芪提取物具有抗菌、提高免疫力的作用，其可以对盐酸多西环素起到增效作用，抗菌性能更佳，缩短药物使用时间，提高痊愈率和有效率，同时其为植物天然成分（具有提高免疫力、对肠胃无副作用等功能），与其它组分协同作用，有助于增加动物采食量，实现动物增重，防止动物因药物和疾病而采食量明显下降。硫代硫酸钠具有抗氧化作用，可以防止药物的其它组分被氧化而导致药物失效。

Description

一种复方盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种复方盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法。
背景技术
盐酸多西环素(Doxycycline Hydrochloride，又名盐酸强力霉素)是一种淡蓝色或黄色结晶性粉末，无臭味苦，有吸湿性，易溶于水和甲醇，微溶于乙醇和丙酮。其抗菌谱广，对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌有效。抗菌作用比四环素约强10倍，对四环素耐药菌仍有效。主要用于呼吸道感染，慢性支气管炎、肺炎和泌尿系统感染等，也可用于斑疹、伤寒、和支原体肺炎。
猪链球菌感染是猪养殖过程中的常见病，盐酸多西环素可治疗此疾病，但抗生素使用广泛易产生耐药性，药物稳定性不佳造成药物部分失效，且治疗延长并造成采食量下降，因此有必要研发一种成分和功效多样的复方盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法。
发明内容
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种复方盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法，使药物更稳定(不被氧化失效)，具有抗菌作用、平喘作用，能提高机体免疫力。
为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：一种复方盐酸多西环素可溶性粉，其特征在于，按照重量份数计，由5-15份盐酸多西环素、67-73份乳糖、2-3份氨茶碱、10-15份黄芪提取物、1-2份硫代硫酸钠组成。
优选的，前述的复方盐酸多西环素可溶性粉，按照重量份数计，由10份盐酸多西环素、70份乳糖、3份氨茶碱、15份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠组成。
乳糖作为填充剂，同时具有甜味，可以掩盖药物的苦味。氨茶碱具有平喘功能。黄芪提取物具有抗菌、提高免疫力的作用，其可以对盐酸多西环素起到增效作用，抗菌性能更佳，提高痊愈率和有效率，同时其为植物天然成分(具有提高免疫力、对肠胃无副作用等功能)，与其它组分协同作用，有助于增加动物采食量，实现动物增重，防止动物因药物和疾病而采食量明显下降。硫代硫酸钠具有抗氧化作用，可以防止药物的其它组分被氧化而导致药物失效。
本发明还提供一种复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，包括如下步骤：
1)制备黄芪提取物，过40-60目筛，备用；
2)将盐酸多西环素、乳糖、氨茶碱、硫代硫酸钠分别粉碎并过40-60目筛，备用；
3)10份盐酸多西环素、67-73份乳糖、2-3份氨茶碱、10-15份黄芪提取物、1-2份硫代硫酸钠充分混合，过40-60目筛，得到复方盐酸多西环素可溶性粉。
步骤1)具体过程为：取干燥的黄芪粉碎并过30-40目筛，再用14-16倍质量的70％乙醇浸提4-5小时(指70％乙醇的质量是黄芪质量的14-16倍)，浸提过程中前半时间浸提温度为65-69℃，后半时间浸提温度为60-64℃，过滤，滤液减压浓缩后喷雾干燥以得到黄芪提取物，过40-60目筛，备用。
黄芪提取物的制备过程中，首先将黄芪粉碎，有助于黄芪有效成分黄芪皂苷、黄芪多糖的溶出；采用温度稍高和温度稍低的两种提取温度，有助于后期对溶出的有效成分黄芪皂苷、黄芪多糖的活性的保持，均衡了提取效率和提取温度之间的关系。采用14-16倍质量的70％乙醇浸提，更大的料液比促进了有效成分的充分溶出。
本发明的又一个目的是提供前述的复方盐酸多西环素可溶性粉在制备兽用抗菌药物中的用途，以及前述的制备方法在制备兽用抗菌药物中的用途。
相对于现有技术，本发明的有益之处在于：乳糖作为填充剂，同时具有甜味，可以掩盖药物的苦味。氨茶碱具有平喘功能。黄芪提取物具有抗菌、提高免疫力的作用，其可以对盐酸多西环素起到增效作用，抗菌性能更佳，缩短药物使用时间，提高痊愈率和有效率，同时其为植物天然成分(具有提高免疫力、对肠胃无副作用等功能)，与其它组分协同作用，有助于增加动物采食量，实现动物增重，防止动物因药物和疾病而采食量明显下降。硫代硫酸钠具有抗氧化作用，可以防止药物的其它组分被氧化而导致药物失效。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。
实施例1
一种复方盐酸多西环素可溶性粉，按照重量份数计，由10份盐酸多西环素、70份乳糖、3份氨茶碱、15份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠组成。
复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法包括如下步骤：
1)取干燥的黄芪粉碎并过40目筛，再用15倍质量的70％乙醇浸提4小时，浸提过程中前半时间(即前面的2h)浸提温度为68℃，后半时间(即后面的2h)浸提温度为62℃，过滤，滤液减压浓缩，喷雾干燥以得到黄芪提取物，过40目筛，备用；
2)将盐酸多西环素、乳糖、氨茶碱、硫代硫酸钠分别粉碎并过40目筛，备用；
3)10份盐酸多西环素、70份乳糖、3份氨茶碱、15份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠充分混合，过40目筛，得到复方盐酸多西环素可溶性粉。
实施例2
一种复方盐酸多西环素可溶性粉，按照重量份数计，由10份盐酸多西环素、71份乳糖、3份氨茶碱、15份黄芪提取物、1份硫代硫酸钠组成。
复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法包括如下步骤：
1)取干燥的黄芪粉碎并过40目筛，再用15倍质量的70％乙醇浸提4小时，浸提过程中前半时间(即前面的2h)浸提温度为68℃，后半时间(即后面的2h)浸提温度为62℃，过滤，滤液减压浓缩，喷雾干燥以得到黄芪提取物，过40目筛，备用；
2)将盐酸多西环素、乳糖、氨茶碱、硫代硫酸钠分别粉碎并过40目筛，备用；
3)10份盐酸多西环素、71份乳糖、3份氨茶碱、15份黄芪提取物、1份硫代硫酸钠充分混合，过40目筛，得到复方盐酸多西环素可溶性粉。
实施例3
一种复方盐酸多西环素可溶性粉，按照重量份数计，由10份盐酸多西环素、71份乳糖、2份氨茶碱、15份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠组成。
复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法包括如下步骤：
1)取干燥的黄芪粉碎并过40目筛，再用15倍质量的70％乙醇浸提4小时，浸提过程中前半时间(即前面的2h)浸提温度为68℃，后半时间(即后面的2h)浸提温度为62℃，过滤，滤液减压浓缩，喷雾干燥以得到黄芪提取物，过40目筛，备用；
2)将盐酸多西环素、乳糖、氨茶碱、硫代硫酸钠分别粉碎并过40目筛，备用；
3)10份盐酸多西环素、71份乳糖、2份氨茶碱、15份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠充分混合，过40目筛，得到复方盐酸多西环素可溶性粉。
实施例4
一种复方盐酸多西环素可溶性粉，按照重量份数计，由10份盐酸多西环素、71份乳糖、3份氨茶碱、14份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠组成。
复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法包括如下步骤：
1)取干燥的黄芪粉碎并过40目筛，再用15倍质量的70％乙醇浸提4小时，浸提过程中前半时间(即前面的2h)浸提温度为68℃，后半时间(即后面的2h)浸提温度为62℃，过滤，滤液减压浓缩，喷雾干燥以得到黄芪提取物，过40目筛，备用；
2)将盐酸多西环素、乳糖、氨茶碱、硫代硫酸钠分别粉碎并过40目筛，备用；
3)10份盐酸多西环素、71份乳糖、3份氨茶碱、14份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠充分混合，过40目筛，得到复方盐酸多西环素可溶性粉。
对比例1
10份盐酸多西环素和90份乳糖充分混合，粉碎后过40目筛，备用。
对比例2
黄芪提取时，用10倍质量的70％乙醇浸提，浸提温度始终为60℃，其余同实施例1。
对比例3
不加入黄芪提取物，其余同实施例1。
应用例：疗效实验
某猪养殖场自然发病，病猪162头(每只体重20kg左右)，诊断为链球菌感染，患病猪隔离单独饲养，选取140头病猪平均分为七组(每组20只)进行治疗处理，第一至第四组分别服用实施例1、2、3、4的药物，第五组服用对比例1的药物，第六组服用对比例2的药物，第七组服用对比例3的药物。
第一组选用实施例1的复方盐酸多西环素可溶性粉加入水中，搅拌均匀做成混悬液，浓度为5mg/mL，第二组用实施例2制备的复方盐酸多西环素可溶性粉加入水中溶解，药物有效浓度也为5mg/mL，第三-第七组也用相同方法溶解，分别以20mg/kg体重的量给病猪灌服，每天早晚各一次，连用4天，观察结果并记录，停药后观察4天；评价标准分别为死亡、无效(用药后，试验动物未出现死亡，但发病症状和体征未有改善)、有效(用药后，试验动物取得了一定效果，处于康复期)、痊愈(用药四天后症状消失，停药后未复发)。同时观察8天内的病猪增重率，以不生病的猪的正常采食量为参考(不生病的猪的正常采食量为1，那么0.50指的是对比例1的病猪的平均采食量为正常采食量的一半)。
痊愈率(％) 有效率(％) 死亡率(％) 采食量
实施例1 70 95 0 0.98
实施例2 70 100 0 1.02
实施例3 75 95 0 0.99
实施例4 65 95 0 0.96
对比例1 45 70 5 0.50
对比例2 65 90 0 0.89
对比例3 50 80 5 0.60
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。

Claims (6)

1.一种复方盐酸多西环素可溶性粉，其特征在于，按照重量份数计，由5-15份盐酸多西环素、67-73份乳糖、2-3份氨茶碱、10-15份黄芪提取物、1-2份硫代硫酸钠组成。
2.根据权利要求1所述的一种复方盐酸多西环素可溶性粉，其特征在于，按照重量份数计，由10份盐酸多西环素、70份乳糖、3份氨茶碱、15份黄芪提取物、2份硫代硫酸钠组成。
3.一种复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1）制备黄芪提取物，过40-60目筛，备用；
2）将盐酸多西环素、乳糖、氨茶碱、硫代硫酸钠分别粉碎并过40-60目筛，备用；
3）10份盐酸多西环素、67-73份乳糖、2-3份氨茶碱、10-15份黄芪提取物、1-2份硫代硫酸钠充分混合，过40-60目筛，得到复方盐酸多西环素可溶性粉。
4.根据权利要求3所述的一种复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于，步骤1）具体过程为：取干燥的黄芪粉碎并过30-40目筛，再用14-16倍质量的70%乙醇浸提4-5小时，浸提过程中前半时间浸提温度为65-69℃，后半时间浸提温度为60-64℃，过滤，滤液减压浓缩后喷雾干燥以得到黄芪提取物，过40-60目筛，备用。
5.权利要求1或2所述的复方盐酸多西环素可溶性粉在制备兽用抗菌药物中的用途。
6.权利要求3或4所述的复方盐酸多西环素可溶性粉的制备方法在制备兽用抗菌药物中的用途。
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