CN106074654A - 一种用于调节肠道菌群紊乱的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于调节肠道菌群紊乱的中药组合物及其制备方法和用途。本发明改善肠道菌群紊乱的中药组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蒲公英1～2份、马齿苋1～2份。本发明中药组合物可以提高益生菌的数量，减少有害菌的数量，效果优越，可用于各种原因导致的动物肠道紊乱，临床应用前景良好。

Description

一种用于调节肠道菌群紊乱的中药组合物及其制备方法和 用途
技术领域
本发明涉及一种用于调节肠道菌群紊乱的中药组合物及其制备方法和用途，属药物领域。
背景技术
肠道是人体重要的消化器官，也是一个由定植于肠道的大量固有菌群、肠道上皮细胞及肠道局部粘膜免疫系统组成的肠道微生态系统，它在人体的代谢、免疫系统的发育、成熟等过程中均起着非常重要的作用，因此功能完善并且微生物区系正常的肠道微生态系统对于机体的健康十分重要。
正常情况下，肠道各菌种与宿主相互依存、相互制约，维持一种动态的生态平衡，一旦受到宿主及外环境变化的影响，平衡状态就会被打破，有害菌数量上升，有益菌数量显著下降，形成破坏生理性组合、生成病理性组合，从而造成肠道菌群紊乱。引起肠道菌群紊乱的原因复杂多样，主要包括药物、饮食、年龄、肠道动力异常及免疫功能障碍等，如，仔猪断奶和抗生素的长期滥用是导致仔猪肠道菌群失调的主要原因。肠道菌群紊乱主要表现为腹泻(稀水便或黏液便，有时带有脓)、腹痛、腹胀、肠鸣，可伴有发热、恶心、呕吐、水电解质紊乱、低蛋白血症，重症患者可出现休克症状，甚至导致死亡，对动物的危害巨大。
目前，肠道菌群紊乱的治疗药物通常包括微生态制剂，如双歧杆菌，以及抗生素，效果不佳，很大程度依赖于机体自身的恢复，需要开发新的药物。
蒲公英，为菊科植物蒲公英TaraxacMm mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。【性昧与归经】苦、甘，寒。归肝、胃经。【功能与主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。石丹，“蒲公英多糖对小鼠肠道微生态的调节作用”，微生物学免疫学进展2016年6月第44卷第3期公开了蒲公英可以改善林可霉素致小鼠肠道菌群失调。
马齿苋，为马齿宽科植物马齿觅Portulaca oleracer L.的干燥地上部分。夏、秋二季采收，除去残根和杂质，洗净，略蒸或烫后晒干。【性味与归经】酸，寒。归，肝、大肠经。【功能与主治】清热解毒，凉血止血，止痢。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。胡新俊等，“马齿苋多糖对肠道微生态失调小鼠的调整作用研究”，中国微生态学杂志2010年9月第22卷第9公开了；马齿苋多糖具有扶植肠道正常菌群生长,调整菌群失调,防治感染的作用,是理想的中药微生态调节剂。
未见将蒲公英和马齿苋组合使用的报道。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种调节肠道菌群紊乱的中药组合物及其制备方法和用途。
本发明改善肠道菌群紊乱的中药组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蒲公英1～2份、马齿苋1～2份。
优选地，所述中药组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蒲公英1份、马齿苋1份。
优选地，所述中药组合物是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
优选地，所述制剂是口服制剂。进一步优选地，所述口服制剂是散剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
本发明还提供了一种制备前述中药组合物的方法，它包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各原料；
(2)取原料药的药粉或者原料药的水或有机溶剂提取物，加药品中常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
本发明还提供了前述中药组合物在制备改善肠道菌群紊乱或者预防/治疗腹泻的药物中的用途。所述“预防/治疗”指的是预防和/或治疗。
其中，所述药物是改善抗生素或者断奶引起的肠道菌群紊乱的药物。
断奶是使仔猪的食物由母乳突变为非乳固体饲料，这是一个强应激刺激，这一刺激会导致各种消化酶的活性降低，肠道微生态系统紊乱，造成肠绒毛损伤、萎缩，导致仔猪发生腹泻，进而可能继发病原性腹泻。
其中，所述药物是改善头孢拉定和硫酸庆大霉素引起的肠道菌群紊乱的药物。
其中，所述药物是提高肠道的乳酸菌数量、提高肠道的双歧杆菌数量和/或降低肠道的大肠杆菌的药物。
本发明中药组合物配方精当，各个药物配合能发挥协同增效作用，可以提高益生菌的数量，减少有害菌的数量，效果优越，能用于各种原因导致的动物肠道紊乱，有较好的防治腹泻和促进微生态平衡的功能，同时兼具促生长的作用，同时药味较少，成本较低，临床应用前景优良。
以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。
具体实施方式
实施例1本发明药物的制备
1、处方：蒲公英20g、马齿苋10g。
2、取处方量的蒲公英、马齿苋，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次2小时，然后过滤浓缩为1g/ml原生药材提取物，封装后105℃灭菌15min，即得。
实施例2本发明药物的制备
1、处方：蒲公英10g、马齿苋10g。
2、取处方量的蒲公英、马齿苋，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次2小时，然后过滤浓缩为1g/ml原生药材提取物，封装后105℃灭菌15min，即得。
实施例3本发明药物的制备
1、处方：蒲公英10g、马齿苋20g。
2、取处方量的蒲公英、马齿苋，粉碎，分装，即可。
以下通过具体实验证明本发明的有益效果。
实验例1本发明药物的效果实验
1药物制备
本发明药物的制备：取蒲公英、马齿苋药材(蒲公英、马齿苋的重量比分别为2:1、1:1和1:2)，加入20倍量蒸馏水煎煮2次，每次2小时，然后过滤浓缩为1g/ml原生药材提取物，封装后105℃灭菌15min即得。
2对小鼠肠道紊乱的效果
小鼠肠道紊乱模型使用头孢拉定和硫酸庆大霉素，根据供试小鼠的体质量，每日每只给药量分别为40mg和30mg，按用药量配成混合溶液后给药0.3mL/只，每日灌胃2次，造成小鼠肠道菌群紊乱，模型组都连续处理7d。
正常组灌胃等量蒸馏水，模型组按造模方法处理，给药组分为3组，在造模的同时灌胃给予本发明药物2:1、1:1和1:2的药物2g/kg体重，每组10只小鼠。
试验第7天处死小鼠，无菌采取回肠和盲肠内容物梯度稀释至10-9分别吸取100微升接种于选择性培养基上，分别计数总菌落、大肠杆菌、乳酸菌和双歧杆菌的数量，并做统计分析，结果见表1。
表1不同处理对小鼠肠道微生物菌群的影响
分组 总菌落 大肠杆菌 乳酸菌 双歧杆菌
正常组 7.43* 8.00* 6.20* 7.53*
模型组 6.90 9.12 5.13 6.39
蒲公英单用组 7.21 9.04 5.21 6.72
马齿苋单用组 7.13 9.11 5.32 6.64
2:1 8.74* 8.94 5.33 6.84
1:1 9.12* 7.03* 6.77* 7.90*
1:2 8.03* 7.63* 6.30* 6.44
*与模型组比较差异显著
实验结果说明，本发明中药组合物可以提高益生菌的数量，减少有害菌的数量，可以改善肠道菌群紊乱，治疗抗生素引起的肠道菌群紊乱，其中，蒲公英、马齿苋的重量比为1:1的时候，效果最佳。同时，与蒲公英、马齿苋单独使用相比，本发明药物组合物的疗效显著提高，说明本发明药物组合物的各组分发挥了协同增效作用。
3对仔猪断奶腹泻的效果
仔猪于断奶前七天饲喂含本发明药物的饲料，比例按原生药物计算为3％，将药物与饲料混合均匀，饲喂断奶前至断奶后共14d，与断奶后分别统计各组仔猪的腹泻率，并采取粪便拭子做菌群培养，方法同上，结果见表2。
分为空白组、阳性药物组(金霉素，成都乾坤动物药业股份有限公司，批号20160501)0.015％拌料和药物组(蒲公英、马齿苋的重量比为1:1)，每组20头。
表2药物对断奶仔猪腹泻率和微生物菌群的影响
项目 腹泻率 总菌落 大肠杆菌 乳酸菌 双歧杆菌
空白 50％ 8.47 7.52 9.03 8.56
阳性药物 40％ 8.24 7.96 6.54* 7.01*
蒲公英单用组 30％ 8.13 7.67 7.56* 8.24
马齿苋单用组 40％ 8.25 7.75 6.82* 8.12
药物1:1 10％ 8.66 7.02* 8.92 8.76
*与正常组比较差异显著
实验结果说明，本发明药物可以提高益生菌的数量，减少有害菌的数量，改善肠道菌群紊乱，降低腹泻率，有较好的防治断奶腹泻和促进微生态平衡的功能。同时，与蒲公英、马齿苋单独使用相比，本发明药物组合物的疗效显著提高，说明本发明药物组合物的各组分发挥了协同增效作用。
综上，本发明药物可以提高益生菌的数量，减少有害菌的数量，改善肠道菌群紊乱，有较好的防治断奶腹泻和促进微生态平衡的功能，具有广阔的市场前景。

Claims (10)

1.一种改善肠道菌群紊乱的中药组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蒲公英1～2份、马齿苋1～2份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蒲公英1份、马齿苋1份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述制剂是口服制剂。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂是散剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
6.一种制备权利要求1-5任意一项所述中药组合物的方法，它包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各原料；
(2)取原料药的药粉或者原料药的水或有机溶剂提取物，加药品中常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
7.权利要求1-5任意一项所述中药组合物在制备改善肠道菌群紊乱或者预防/治疗腹泻的药物中的用途。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是改善抗生素或者断奶引起的肠道菌群紊乱的药物。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是改善头孢拉定和硫酸庆大霉素引起的肠道菌群紊乱的药物。
10.根据权利要求7～9任意一项所述的用途，其特征在于：所述药物是提高肠道的乳酸菌数量、提高肠道的双歧杆菌数量和/或降低肠道的大肠杆菌的药物。
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