CN111588786A - 一种半夏曲的炮制方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种半夏曲的炮制方法，包括以下步骤：按下述重量份要求称取各原料药：法半夏20‑22、苦杏仁3‑4kg、赤小豆3‑4kg、面粉95‑105kg、鲜辣寥6‑8kg、鲜苍耳6‑8kg、鲜青蒿6‑8kg；取赤小豆加工成粗粉，加水煎煮2小时成状粥状，发酵2天，备用；取原料分别粉碎成粗粉混合并搅拌均匀备用；粗粉与面粉、赤小豆粥混合并搅拌均匀，制成握之成团、掷之即散的软材；置适宜容器内，上盖麻布，保持温度30～35℃、湿度70％～80％，发酵2～3天，待表面生出白霉衣时，取出，除去麻布；搓条，切成圆形或6～9mm立方块，70～75℃烘干至水分不超过11.0%，既得成品。本品表面呈淡黄色或灰黄色，微有裂隙，粗糙。质地松脆易碎。降逆止呕，止咳化痰。用于恶心呕吐，食欲不振，咳嗽痰壅。

Description

一种半夏曲的炮制方法

技术领域

本发明涉及中药材的炮制方法，更具体地说，涉及半夏曲的炮制方法。

背景技术

半夏曲是我国中药发酵炮制品中常用品种，是利用自然环境中的微生物进行固态发酵而成。具有降逆止呕，止咳化痰的功效，临床用于恶心呕吐，食欲不振，咳嗽痰壅。由于历史原因，各地炮制半夏曲的发酵处方和炮制工艺各不相同。《中药炮炙经验集成》中收载了半夏曲的现代炮制经验，其发酵处方有漂半夏，姜半夏加生姜和面粉；半夏，法半夏或姜半夏加面粉；法半夏加杏仁、红小豆、麻叶、廖子、面粉，法半夏加甘草等；炮制工芝有发醇与不发酵及麸炒和蜜麸炒等。

通过市场调研发现，市售的半夏曲处方主要源自《中药成方制剂第十册》和《全国中药炮制规范》，且市售的半夏曲只有按《中药成方制剂第十册》生产的半夏曲才可能有生产批文和质量标准。

《中药成方制剂第十册》收载的半夏曲，其发酵处方为清半夏、面粉、生姜汁、白矾、六神曲，近年来研究较多。《全国中药炮制规范》收载的半夏曲，其发酵处方与全国大多数地方炮制品种的发酵处方相似，辅料中皆含有赤小豆、苦杏仁、鲜青蒿、鲜辣蓼、鲜苍耳草，是地方品种的代表。但《全国中药炮制规范》中对半夏曲的炮制工艺描述甚为简单，对于规范炮制有一定难度。因此，本发明将对半夏曲的质量情况进行进一步研究，完善和补充质量标准，以期为今后科学评价和合理控制半夏曲的质量提供依据。

发明内容

本发明克服了现有技术中的不足，提供了一种半夏曲的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种半夏曲的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按下述重量份要求称取各原料药：

法半夏20-22、苦杏仁3-4kg、赤小豆3-4kg、面粉95-105kg、鲜辣寥6-8kg、鲜苍耳6-8kg、鲜青蒿6-8kg；

（2）取赤小豆加工成粗粉，加水煎煮2小时成状粥状（约24kg），发酵2天，备用；

（3）取法半夏、苦杏仁、青蒿、辣蓼、苍耳秧分别粉碎成粗粉混合并搅拌均匀备用；

（4）将（3）中粗粉与面粉、赤小豆粥混合并搅拌均匀，制成握之成团、掷之即散的软材；

（5）置适宜容器内，上盖麻布，保持温度30～35℃、湿度70％～80％，发酵2～3天，待表面生出白霉衣时，取出，除去麻布；

（6）搓条，切成圆形或6～9mm立方块，70～75℃烘干至水分不超过11.0%，既得成品。

本发明中各味药的药理作用：

法半夏：燥湿化痰。用于湿痰咳嗽、胃脘痞满，痰涎凝聚，咯吐不出。

面粉：面粉味甘，性凉，入心、脾、肾经；养心，益肾，除热，止渴；主治脏躁、烦热、消渴、泄痢、痈肿、外伤出血及烫伤等。

赤小豆：利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。

苦杏仁：降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。

鲜辣蓼：解毒，祛湿，散瘀，止血。用于痢疾，泄泻，乳蛾，疟疾，风湿痹痛，跌打肿痛，崩漏，痈肿疔疮，瘰疬，毒蛇咬伤，湿疹，脚癣，外伤出血。

鲜青蒿：清虚热，除骨蒸，解暑热，截疟，退黄。用于温邪伤阴，夜热早凉，阴虚发热，骨蒸劳热，暑邪发热，疟疾寒热，湿热黄疸。

鲜苍耳：散风寒，通鼻窍，祛风湿。用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻渊，风疹瘙痒，湿痹拘挛。

【性状】本品为立方形小块或圆柱条形的段。表面呈淡黄色或灰黄色，微有裂隙，粗糙。质地松脆易碎。气微，味微辛。

【鉴别】本品粉末呈黄白色至淡黄色。淀粉粒甚多，单粒类圆形、半圆形或圆多角形，直径2～20μm，脐点裂缝状、人字状或星状；复粒由2～6分粒组成。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶鞘纤维；草酸钙针晶成束，或随处散在，针晶长20～144μm；种皮栅状细胞红色，表面观呈多角形，直径6～13μm，壁甚厚，胞腔细小如星状，侧面观排成一列，长2～9μm。

【性味与归经】苦、辛，平。归牌、胃、肺经。

【功能与主治】降逆止呕，止咳化痰。用于恶心呕吐，食欲不振，咳嗽痰壅。

【用法与用量】9～15g。

【贮藏】密封，置干燥处，防潮，防蛀。

本发明的有益效果如下：

（1）大大缩短了生产周期，生产一批半夏曲的周期为2-3天；

（2）制定了显微鉴别、水份、总灰度、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素的内控标准，确保了产品质量稳定；

（3）采用70-75℃烘干，使药材有效成分不受破坏，确保了产品疗效；

（4）可机械化批量生产、效率高。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

根据半夏曲的加工、生产、贮藏等过程的特点，本发明选择水分、灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素作为检查项目。

1.水分。参照《中国药典》2015年版四部水分测定（通则0832第二法）对半夏曲进行测定，每批平行测2次，计算供试品中含水量（%）。

2.灰度。参照《中国药典》2015年版四部灰分测定法（通则2302）对半夏曲进行总灰分、酸不溶性灰分测定，每批平行测2次，计算供试品中总灰分、酸不溶性灰分的含量（%）。

3.黄曲霉毒素。采用《中国药典》2015年版四部黄曲霉素测定法（通则2351）第二法（高效液相色谱-串联质谱法）对半夏曲进行黄曲霉素检查实验。

4.含量测定。取半夏曲粉末（过四号筛）约2.5g，精密称定，置锥形瓶中，加入乙醇50ml，回流提取1h，再重复提取2次，放冷，滤过，合并滤液，蒸干，精密加入氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10mL，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，转移至50mL的容量瓶中，加新沸的冷水至刻度，摇匀，精密量取25mL置烧杯中，照电位滴定法（通则0701）测定，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当5.904mg的琥珀酸（C4H6O4）。

实施例1：

一种半夏曲的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按下述重量份要求称取各原料药：

法半夏20kg、苦杏仁4kg、赤小豆4kg、面粉100kg、鲜辣寥7kg、鲜苍耳7kg、鲜青蒿7kg；

（2）取赤小豆加工成粗粉，加水煎煮2小时成状粥状（约24kg），发酵2天，备用；

（3）取法半夏、苦杏仁、青蒿、辣蓼、苍耳秧分别粉碎成粗粉混合并搅拌均匀备用；

（4）将（3）中粗粉与面粉、赤小豆粥混合并搅拌均匀，制成握之成团、掷之即散的软材；

（5）置适宜容器内，上盖麻布，保持温度30～35℃、湿度70％～80％，发酵60h，待表面生出白霉衣时，取出，除去麻布；

（6）搓条，切成圆形或6～9mm立方块，70～75℃烘干，既得成品。

本实施例中，半夏曲水分含量为7.4%；总灰分含量1.72%，酸不溶性灰分0.11%；每1000g含黄曲霉毒素B1不超过５μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素B1的总量不超过10μg；总有机酸以琥珀酸（C4H6O4）计，含量0.46%。

实施例2：

一种半夏曲的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按下述重量份要求称取各原料药：

法半夏21kg、苦杏仁3kg、赤小豆3kg、面粉95kg、鲜辣寥6kg、鲜苍耳6kg、鲜青蒿6kg；

（2）取赤小豆加工成粗粉，加水煎煮2小时成状粥状（约24kg），发酵2天，备用；

（3）取法半夏、苦杏仁、青蒿、辣蓼、苍耳秧分别粉碎成粗粉混合并搅拌均匀备用；

（4）将（3）中粗粉与面粉、赤小豆粥混合并搅拌均匀，制成握之成团、掷之即散的软材；

（5）置适宜容器内，上盖麻布，保持温度30～35℃、湿度70％～80％，发酵2天，待表面生出白霉衣时，取出，除去麻布；

（6）搓条，切成圆形或6～9mm立方块，70～75℃烘干，既得成品。

本实施例中，半夏曲水分含量为9.7%；总灰分含量1.56%，酸不溶性灰分0.15%；每1000g含黄曲霉毒素B1不超过５μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素B1的总量不超过10μg；总有机酸以琥珀酸（C4H6O4）计，含量0.42%。

实施例3：

一种半夏曲的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按下述重量份要求称取各原料药：

法半夏22、苦杏仁4kg、赤小豆4kg、面粉100kg、鲜辣寥8kg、鲜苍耳8kg、鲜青蒿8kg；

（2）取赤小豆加工成粗粉，加水煎煮2小时成状粥状（约24kg），发酵2天，备用；

（3）取法半夏、苦杏仁、青蒿、辣蓼、苍耳秧分别粉碎成粗粉混合并搅拌均匀备用；

（4）将（3）中粗粉与面粉、赤小豆粥混合并搅拌均匀，制成握之成团、掷之即散的软材；

（5）置适宜容器内，上盖麻布，保持温度30～35℃、湿度70％～80％，发酵3天，待表面生出白霉衣时，取出，除去麻布；

（6）搓条，切成圆形或6～9mm立方块，70～75℃烘干至水分不超过11.0%，既得成品。

本实施例中，半夏曲水分含量为7.0%；总灰分含量1.71%，酸不溶性灰分0.12%；每1000g含黄曲霉毒素B1不超过５μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素B1的总量不超过10μg；总有机酸以琥珀酸（C4H6O4）计，含量0.54%。

实施例4：

一种半夏曲的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按下述重量份要求称取各原料药：

法半夏20kg、苦杏仁4kg、赤小豆4kg、面粉100kg、鲜辣寥6kg、鲜苍耳6kg、鲜青蒿6kg；

（2）取赤小豆加工成粗粉，加水煎煮2小时成状粥状（约24kg），发酵2天，备用；

（3）取法半夏、苦杏仁、青蒿、辣蓼、苍耳秧分别粉碎成粗粉混合并搅拌均匀备用；

（4）将（3）中粗粉与面粉、赤小豆粥混合并搅拌均匀，制成握之成团、掷之即散的软材；

（5）置适宜容器内，上盖麻布，保持温度30～35℃、湿度70％～80％，发酵60h，待表面生出白霉衣时，取出，除去麻布；

（6）搓条，切成圆形或6～9mm立方块，70～75℃烘干，既得成品。

本实施例中，半夏曲水分含量为6.1%；总灰分含量1.56%，酸不溶性灰分0.13%；每1000g含黄曲霉毒素B1不超过５μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素B1的总量不超过10μg；总有机酸以琥珀酸（C4H6O4）计，含量0.87%。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (1)

1.一种半夏曲的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按下述重量份要求称取各原料药：

法半夏20-22、苦杏仁3-4kg、赤小豆3-4kg、面粉95-105kg、鲜辣寥6-8kg、鲜苍耳6-8kg、鲜青蒿6-8kg；

（2）取赤小豆加工成粗粉，加水煎煮2小时成状粥状（约24kg），发酵2天，备用；

（3）取法半夏、苦杏仁、青蒿、辣蓼、苍耳秧分别粉碎成粗粉混合并搅拌均匀备用；

（4）将（3）中粗粉与面粉、赤小豆粥混合并搅拌均匀，制成握之成团、掷之即散的软材；

（5）置适宜容器内，上盖麻布，保持温度30～35℃、湿度70％～80％，发酵2～3天，待表面生出白霉衣时，取出，除去麻布；

（6）搓条，切成圆形或6～9mm立方块，70～75℃烘干至水分不超过11.0%，既得成品。