一种复方肉桂胶囊及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种复方肉桂胶囊及其制备方法,属于医药技术领域。
背景技术:
人们已逐渐从野生植物中开发出许多优良的食用、药用、油料、工业原料和观赏植物,例如:中华猕猴桃、刺梨、沙棘、越橘、肉桂、金银花、绞股蓝、沙打旺等都是众所周知的。药食两用植物资源潜在利用价值很大,合理保护和开发利用这些植物具有重要的科研和实际意义。不但能够解决我国的资源利用率低的矛盾,同时又满足广大民众日益提高的消费需求。
中药肉桂为天南星科犁头尖属植物独角莲Ty—phonium giganteumEng.的干燥块茎。又名禹白附(奶白附、鸡心白附)。其味辛、甘,性温,有毒;归胃、肝经;有祛风痰,定惊搐,解毒散结止痛之功效。一般生品外用,制品内服。带根块茎作种栽种的当年可收获,不带根的多种1年。冬季倒苗后,挖起块茎,小的作种,大的加工作药。
肉桂块茎呈椭圆形或卵圆形,长2至5厘米,直径1至3厘米。表面白色或黄白色,有环纹及根痕,顶端具茎痕或芽痕。质坚硬,断面类白色,富粉性。无臭,叶淡,嚼之麻辣刺舌。以个大、质坚实,色白、粉性足者为佳。具有祛风痰,通经络,镇痉止痛,散结解毒的功效;主治中风痰壅,口眼歪斜,半身不遂,破伤风,头痛,风湿痹痛,肢体麻木,瘰疬结核,阴疽肿毒辣,毒蛇咬伤。
现有技术对肉桂的利用一般制成颗粒或者咀嚼片,且配比单一多以肉桂为主,不能够很好的发挥肉桂的药效。同时肉桂含油量较大,普通咀嚼片或者颗粒存放时间较长后,所制得药物容易变质,不利于储存。没有针对肉桂的特性而设计有针对性的工艺路线,大都利用普通制药工艺制备。
发明内容:
本发明提供一种复方肉桂胶囊,以紫苏子、莱菔子、白蒺藜、枳椇子为辅,采用软胶囊的方式。其可以满足生产,包装,储运的要求,同时药效口感俱佳。
本发明技术方案如下:
一种复方肉桂胶囊,以重量百分比记,各成分如下:
其制备方法如下:
1、原料优选
将肉桂、紫苏子、莱菔子、白蒺藜、枳椇子选出杂质,霉变品等,并筛去灰屑。清水迅速洗涤,60~95℃干燥。
2、灭菌、干燥、粉碎
将肉桂、紫苏子、莱菔子、枳椇子四种打粉药材放入灭菌柜中100~105℃灭菌1小时,转置热风循环烘箱中65~75℃干燥,将干燥后的药材用粉碎机粉碎,粉碎目数不低于100目。
3、白蒺藜提取
将白蒺藜投入多功能提取罐中,第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时,第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤,合并滤液入贮罐。
4、药液浓缩
合并的水提药液,减压浓缩(65℃~75℃,-0.04~-0.08Mpa)至相对密度为1.25~1.30(60℃热测)的稠膏。
5、湿混
将肉桂等四味生药粉与白蒺藜的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥。
6、干燥
膏粉混合后进入真空干燥箱(60℃~70℃,-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小时,取出浸膏进行敲碎,浸膏块继续进入真空干燥10~12小时后,取出放冷至室温或接近室温时,转入粉碎工序。
7、粉碎
将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。
8、总混
将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀,混匀后转入中间库待验。
9、填充
取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填,控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压,粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26℃,湿度应控制在45-65%。
10、抛光
取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光,去掉胶囊壳外多余的粉末,并选出不合格品。
本发明的有益效果为:
本发明的肉桂复方胶囊利用肉桂为主要原料,辅配紫苏子、莱菔子、白蒺藜、枳椇子而成。多种药材复配互相促进提高药效,补充单一药材的不足。产品口感良好,具有明显的效果,保质期长。
本发明的肉桂复方胶囊生产工艺科学有效,简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯,最大限度的保留的有效成分。
具体实施方式:
为了更好地理解本发明的技术方案,以下通过具体的实施例作进一步详细描述,具体实施例不限制本发明。
实施实例1:
一种肉桂复方胶囊,是由以下原料制得:
肉桂45g、木糖醇15g、紫苏子11g、莱菔子11g、白蒺藜9g、枳椇子8g、羧甲基纤维素钠0.3g、木糖醇硬脂酸镁0.2g、微粉硅胶0.5g。
肉桂复方胶囊的制备方法如下:
(1)、原料优选
将肉桂、紫苏子、莱菔子、白蒺藜、枳椇子选出杂质,霉变品等,并筛去灰屑。清水迅速洗涤,75℃干燥。
(2)、灭菌、干燥、粉碎
将肉桂、紫苏子、莱菔子、枳椇子四种打粉药材放入灭菌柜中100~105℃灭菌1小时,转置热风循环烘箱中70℃干燥,将干燥后的药材用粉碎机粉碎,粉碎目数不低于100目。
(3)、白蒺藜提取
将白蒺藜投入多功能提取罐中,第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时,第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤,合并滤液入贮罐。
(4)、药液浓缩
合并的水提药液,减压浓缩(70℃,-0.06Mpa)至相对密度为1.30(60℃热测)的稠膏。
(5)、湿混
将肉桂等四味生药粉与白蒺藜的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合35分钟搅拌混匀后进行干燥。
(6)、干燥
膏粉混合后进入真空干燥箱(70℃,-0.08Mpa)干燥50小时,取出浸膏进行敲碎,浸膏块继续进入真空干燥10小时后,取出放冷至室温或接近室温时,转入粉碎工序。
(7)、粉碎
将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(90目)。
(8)、总混
将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合23分钟混合均匀,混匀后转入中间库待验。
(9)、填充
取化验合格的总混药粉用NJP-1200型全自动胶囊充填机按《NJP-1200型全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填,控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压,粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在22℃,湿度应控制在55%。
(10)、抛光
取填充好的胶囊用YPJ-Ⅱ型药品抛光机进行抛光,去掉胶囊壳外多余的粉末,并选出不合格品。通过检验符合药物的要求,且口感良好。
实施实例2:
一种肉桂复方胶囊,是由以下原料制得:
肉桂60g、木糖醇10g、紫苏子8g、莱菔子8g、白蒺藜6g、枳椇子6.5g、羧甲基纤维素钠0.5g、木糖醇硬脂酸镁0.5g、微粉硅胶0.5g。
加工方法同实施例1。