CN103735758A - 一种复方白附子胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种复方白附子胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的白附子复方胶囊利用白附子为主要原料，辅配紫苏子、莱菔子、白芷、枳椇子而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。本发明的佘干子复方胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分，能满足不同消费者的健康需求。

Description

一种复方白附子胶囊及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种复方白附子胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术：

人们已逐渐从野生植物中开发出许多优良的食用、药用、油料、工业原料和观赏植物，例如：中华猕猴桃、刺梨、沙棘、越橘、白附子、金银花、绞股蓝、沙打旺等都是众所周知的。药食两用植物资源潜在利用价值很大，合理保护和开发利用这些植物具有重要的科研和实际意义。不但能够解决我国的资源利用率低的矛盾，同时又满足广大民众日益提高的消费需求。

中药白附子为天南星科犁头尖属植物独角莲Ty—phonium giganteumEng.的干燥块茎。又名禹白附(奶白附、鸡心白附)。其味辛、甘，性温，有毒；归胃、肝经；有祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛之功效。一般生品外用，制品内服。带根块茎作种栽种的当年可收获，不带根的多种1年。冬季倒苗后，挖起块茎，小的作种，大的加工作药。

白附子块茎呈椭圆形或卵圆形，长2至5厘米，直径1至3厘米。表面白色或黄白色，有环纹及根痕，顶端具茎痕或芽痕。质坚硬，断面类白色，富粉性。无臭，叶淡，嚼之麻辣刺舌。以个大、质坚实，色白、粉性足者为佳。具有祛风痰，通经络，镇痉止痛，散结解毒的功效；主治中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，破伤风，头痛，风湿痹痛，肢体麻木，瘰疬结核，阴疽肿毒辣，毒蛇咬伤。

现有技术对白附子的利用一般制成颗粒或者咀嚼片，且配比单一多以白附子为主，不能够很好的发挥白附子的药效。同时白附子含油量较大，普通咀嚼片或者颗粒存放时间较长后，所制得药物容易变质，不利于储存。没有针对白附子的特性而设计有针对性的工艺路线，大都利用普通制药工艺制备。

发明内容：

本发明提供一种复方白附子胶囊，以紫苏子、莱菔子、白芷、枳椇子为辅，采用软胶囊的方式。其可以满足生产，包装，储运的要求，同时药效口感俱佳。

本发明技术方案如下：

一种复方白附子胶囊，以重量百分比记，各成分如下：

其制备方法如下：

1、原料优选

将白附子、紫苏子、莱菔子、白芷、枳椇子选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60～95℃干燥。

2、灭菌、干燥、粉碎

将白附子、紫苏子、莱菔子、枳椇子四种打粉药材放入灭菌柜中100～105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。

3、白芷提取

将白芷投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤，合并滤液入贮罐。

4、药液浓缩

合并的水提药液，减压浓缩（65℃～75℃，-0.04～－0.08Mpa）至相对密度为1.25～1.30（60℃热测）的稠膏。

5、湿混

将白附子等四味生药粉与白芷的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥。

6、干燥

膏粉混合后进入真空干燥箱（60℃～70℃，-0.04～-0.08Mpa）干燥30～50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10～12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。

7、粉碎

将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。

8、总混

将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。

9、填充

取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26℃，湿度应控制在45-65%。

10、抛光

取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。

本发明的有益效果为：

本发明的白附子复方胶囊利用白附子为主要原料，辅配紫苏子、莱菔子、白芷、枳椇子而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。

本发明的白附子复方胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分。

具体实施方式：

为了更好地理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例作进一步详细描述，具体实施例不限制本发明。

实施实例1：

一种白附子复方胶囊，是由以下原料制得：

白附子45g、木糖醇15g、紫苏子11g、莱菔子11g、白芷9g、枳椇子8g、羧甲基纤维素钠0.3g、木糖醇硬脂酸镁0.2g、微粉硅胶0.5g。

白附子复方胶囊的制备方法如下：

（1）、原料优选

将白附子、紫苏子、莱菔子、白芷、枳椇子选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，75℃干燥。

（2）、灭菌、干燥、粉碎

将白附子、紫苏子、莱菔子、枳椇子四种打粉药材放入灭菌柜中100～105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中70℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。

（3）、白芷提取

将白芷投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤，合并滤液入贮罐。

(4)、药液浓缩

合并的水提药液，减压浓缩（70℃，-0.06Mpa）至相对密度为1.30（60℃热测）的稠膏。

(5)、湿混

将白附子等四味生药粉与白芷的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合35分钟搅拌混匀后进行干燥。

(6)、干燥

膏粉混合后进入真空干燥箱（70℃，-0.08Mpa）干燥50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。

(7)、粉碎

将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(90目)。

(8)、总混

将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合23分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。

(9)、填充

取化验合格的总混药粉用NJP-1200型全自动胶囊充填机按《NJP-1200型全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在22℃，湿度应控制在55%。

（10）、抛光

取填充好的胶囊用YPJ－Ⅱ型药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。通过检验符合药物的要求，且口感良好。

实施实例2：

一种白附子复方胶囊，是由以下原料制得：

白附子60g、木糖醇10g、紫苏子8g、莱菔子8g、白芷6g、枳椇子6.5g、羧甲基纤维素钠0.5g、木糖醇硬脂酸镁0.5g、微粉硅胶0.5g。

加工方法同实施例1。

Claims (6)

1.一种复方白附子胶囊，其特征在于，是以下原料经灭菌，提取，减压浓缩，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份数均为重量份：

2.权利要求1所述的一种复方白附子胶囊的制备方法，步骤如下：

1）将白附子、紫苏子、莱菔子、白芷、枳椇子选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑，清水迅速洗涤，60～95℃干燥；

2）将白附子、紫苏子、莱菔子、枳椇子四种打粉药材放入灭菌柜中100～105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目；

3）将白芷投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时。

3.分次过滤，合并滤液入贮罐；

4）合并的水提药液，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃热测）的稠膏；

5）将白附子等四味生药粉与白芷的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥；

6）膏粉混合后进入真空干燥箱干燥30～50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10～12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序；

7）将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎；

8）将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀；

9）取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机进行充填，充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除，温度应控制在18-26℃，湿度应控制在45-65%；

10）取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余粉末，并选出不合格品。

4.如权利要求2所述的一种复方白附子胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤4）减压浓缩温度：65℃～75℃，压力：-0.04～－0.08Mpa。

5.如权利要求2所述的一种复方白附子胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤6）中干燥温度：60℃～70℃，压力：-0.04～-0.08Mpa。

6.如权利要求2所述的一种复方白附子胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤7）中粉碎目数为：80～100目。