CN103610802B - 一种复方前胡清热镇咳胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种复方前胡清热镇咳胶囊，属于医药技术领域。本发明的一种复方前胡清热镇咳胶囊利用前胡为主要原料，辅配紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的清热镇咳效果，保质期长。本发明的复方前胡清热镇咳胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分，能满足不同消费者的健康需求。

Description

一种复方前胡清热镇咳胶囊及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种复方前胡清热镇咳胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术：

中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优秀文化的精华。我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，以及新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，竞争力的加强，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。

我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计，按来源来分类，中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种，分别有11146种、1581种和80种；按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种，分别有1200多种、4000多种和7000多种。近20年来，我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20%以上，年销售额已突破800亿美元。

但是，从总体情况来看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，占全世界人口25.22%的中国，医药产业仅占全球的7%，天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。2003年，全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27亿元，占医药工业总产值的26.11%，仅占GDP的0.69%。中医药产业总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击。

另外，由于众多野生动植物资源严重短缺，过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭。我国林麝、黑熊、马鹿等40个种类的药用动物资源显著减少，其中，麝香资源比上世纪50年代减少了70%；冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏，野生甘草蕴藏量减少了80%，常用药材人参、三七的野生个体已很难发现；大宗中药材品种的栽培管理粗放，单产低，质量差；对道地药材的研究和开发不充分；中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重，中药材质量的不稳定和品种的混乱，使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。

中药前胡为伞形科植物白花前胡(PeucedanumpreaeruptrnumDunn)或紫花前胡(Peucedanumde-cursivumMaxim.)的干燥根，其中白花前胡的使用最为广泛。体草纲目》记载前胡味苦，微寒，无毒，主治痰满、胸胁中痞等。在传统中医药中，前胡饮片有生前胡、炒前胡、竹沥前胡、姜前胡、蜜前胡等，现今常用的只有生前胡和蜜前胡两种，尤以蜜前胡为常见。没有针对前胡的特性而设计有针对性的工艺路线，大都利用普通制药工艺制备。

发明内容：

本发明提供一种复方前胡清热镇咳胶囊，以紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草为辅，采用软胶囊的方式。其可以满足生产，包装，储运的要求，同时药效口感俱佳。

本发明技术方案如下：

一种复方前胡清热镇咳胶囊，以重量百分比记，各成分如下：

前胡30%～65%

木糖醇5%～15%

紫苏子5%～15%

陈皮3%～15%

炒杏仁3%～15%

生甘草3%～10%

羧甲基纤维素钠0.2%～0.5%

木糖醇硬脂酸镁0.2%～0.5%

微粉硅胶0.2%～0.5%。

其制备方法如下：

1、原料优选

将前胡、紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60～95℃干燥。

2、灭菌、干燥、粉碎

将紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草四种打粉药材放入灭菌柜中100~105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。

3、前胡提取

将前胡投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤，合并滤液入贮罐。

4、药液浓缩

合并的水提药液，减压浓缩（65℃～75℃，-0.04~－0.08Mpa）至相对密度为1.25~1.30（60℃热测）的稠膏。

5、湿混

将紫苏子等四味生药粉与前胡的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥。

6、干燥

膏粉混合后进入真空干燥箱（60℃～70℃，-0.04～-0.08Mpa）干燥30~50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10~12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。

7、粉碎

将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。

8、总混

将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。

9、填充

取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26℃，湿度应控制在45-65%。

10、抛光

取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。

本发明的有益效果为：

本发明的一种复方前胡清热镇咳胶囊利用前胡为主要原料，辅配紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足，具有良好的清热镇咳功效。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。

本发明的一种复方前胡清热镇咳胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分。

具体实施方式：

为了更好地理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例作进一步详细描述，具体实施例不限制本发明。

实施实例1：

一种复方前胡清热镇咳胶囊，是由以下原料制得：

前胡30g、木糖醇5g、紫苏子5g、陈皮3g、炒杏仁3g、生甘草3g、羧甲基纤维素钠0.2g、木糖醇硬脂酸镁0.2g、微粉硅胶0.2g。

一种复方前胡清热镇咳胶囊的制备方法如下：

（1）、原料优选

将前胡、紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60～95℃干燥。

（2）、灭菌、干燥、粉碎

将紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草四种打粉药材放入灭菌柜中100~105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。

（3）、前胡提取

将前胡投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤，合并滤液入贮罐。

（4）、药液浓缩

合并的水提药液，减压浓缩（65℃～75℃，-0.04~－0.08Mpa）至相对密度为1.25~1.30（60℃热测）的稠膏。

（5）、湿混

将紫苏子等四味生药粉与前胡的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥。

（6）、干燥

膏粉混合后进入真空干燥箱（60℃～70℃，-0.04～-0.08Mpa）干燥30~50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10~12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。

（7）、粉碎

将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。

（8）、总混

将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。

（9）、填充

取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26℃，湿度应控制在45-65%。

（10）、抛光

取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。

实施实例2：

一种复方前胡清热镇咳胶囊，是由以下原料制得：

前胡47g、木糖醇10g、紫苏子10g、陈皮8g、炒杏仁9g、生甘草6g、羧甲基纤维素钠0.2g、木糖醇硬脂酸镁0.3g、微粉硅胶0.3g。

加工方法同实施例1。

实施实例3：

一种复方前胡清热镇咳胶囊，是由以下原料制得：

前胡65g、木糖醇15g、紫苏子15g、陈皮15g、炒杏仁15g、生甘草10g、羧甲基纤维素钠0.3g、木糖醇硬脂酸镁0.3g、微粉硅胶0.5g。

加工方法同实施例1。

Claims (2)

1.一种复方前胡清热镇咳胶囊，其特征在于，是以下原料经灭菌，提取，减压浓缩，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，以下百分比均为重量百分比：

前胡30%～65%

木糖醇5%～15%

紫苏子5%～15%

陈皮3%～15%

炒杏仁3%～15%

生甘草3%～10%

羧甲基纤维素钠0.2%～0.5%

硬脂酸镁0.2%～0.5%

微粉硅胶0.2%～0.5%。

2.一种复方前胡清热镇咳胶囊的制备方法，其特征在于步骤如下：

1）将前胡、紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草选出杂质，霉变品，并筛去灰屑，

清水迅速洗涤，60～95℃干燥；

2）将紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草四种打粉药材放入灭菌柜中100~105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目；

3）将前胡投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时，分次过滤，合并滤液入贮罐；

4）合并的水提药液，减压浓缩65℃～75℃，－0.04~－0.08Mpa至相对密度为1.25~1.30，60℃热测的稠膏；

5）将紫苏子等四味生药粉与前胡的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥；

6）膏粉混合后进入真空干燥箱60℃～70℃，－0.04～－0.08Mpa干燥30~50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10~12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序；

7）将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎80-100目；

8）将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验；其中各组分组成和含量为：前胡30g、木糖醇5g、紫苏子5g、陈皮3g、炒杏仁3g、生甘草3g、羧甲基纤维素钠0.2g、硬脂酸镁0.2g、微粉硅胶0.2g。