CN103720835A - 一种复方三七平肝活血胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种复方三七平肝活血胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的复方三七平肝活血胶囊利用三七为主要原料，辅配白芍、丹皮、炒栀子、柴胡而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分。
Description
技术领域：
本发明涉及一种复方三七平肝活血胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
我国幅员辽阔植物资源十分丰富，而利用率缺相对较低。在这些丰富的植物中，许多种类具有重要食用、药用价值，同时它们的作用随着科学技术的进步和研究的不断深入被发现。随着人类生活水平的不断提高，世界人口的持续增长，粮食、医药和工业原料需求量日益增多。据初步统计，目前我国作为主要商品进行国际贸易的工业原料植物不过100种左右。世界卫生组织正式确定的药用植物20000种，但只有200种作过较详尽的研究，而我国中草药种类在6000种以上。
中药三七为多年生草本；根状茎短，竹鞭状，横生，有2至几条肉质根；肉质根圆柱形，长约2-4厘米，直径约1厘米，干时有纵皱纹。地上茎单生，高约40厘米，有纵纹，无毛，基部有宿存鳞片。三七有“止血神药”之称，散瘀血，止血而不留瘀，对出血兼有瘀滞者更为适宜。三七具有较强的止血作用，对不同动物，不同给药途径，不同制剂，均显示明显止血作用。麻醉大灌胃三七粉后，颈动脉血体外凝血时间和凝血酶原时间缩短。如事先结扎门静脉，则止血作用消失，推测三七口服后，必需经肝脏代谢才能产生止血作用。三七注射液给家兔静脉注射，可缩短凝血时间，凝血酶原时间和凝血酶时间，同时增加血小板数，提高血小板的粘附性。三七注射液腹腔注射，或三七溶液灌胃，均能使小鼠出血时间和凝血时间缩短。三七止血活性成分为三七氨酸。利用尾静脉切断法测定出血时间，三七氨酸溶液给小鼠腹腔注射，能使出血时间缩短，并可增加血小板数。用高分子右旋糖酐与凝血活酶联合给家兔静脉注射，可引起家兔肺间质及肺泡内有不同程度的出血，同时又有小血管及毛细血管内小血栓形成，造成出血与瘀血并存的病理模型。该模型动物用三七注射液治疗后，肺出血显著减轻，血栓也显著减少，与三七止血而不留瘀的中药理论极其相符。
三七具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。三七抗血栓形成作用环节包括了抗血小板聚集、抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解过程。
随着生活水平和健康意识的提高，对十健康的支出也越来越多，由此可见，一种具有平肝活血增强免疫力功能的良好保健品蕴含着广阔的市场。我国人民的生活节奏和人口老龄化进程的加快，免疫力低下的人群不断加大。根据国家人口和计划生育委员会的工作网站公布的信息，到2004年底，我国60岁及以上老年人口已达到1.43亿。随着我国经济的发展、社会竞争的激烈，业健康也越来越多地引起人们的关注，长期处十业健康状态，会使人体的免疫功能明显下降。WHO报道，全世界约有70%以上的人处十业健康状态，在我国处十业健康状态的人已超过7亿。业健康在我国也称为次健康、灰色状态、病前状态、业临床期、潜病期等。有调查资料表明，国人处十业健康状态的比例正在急剧攀升，适应人群数量的庞大，决定了此类产品的市场潜力巨大。
发明内容：
本发明提供一种复方三七平肝活血胶囊，以白芍、丹皮、炒栀子、柴胡为辅，采用软胶囊的方式。其可以满足生产，包装，储运的要求，同时药效口感俱佳。
本发明技术方案如下：
一种复方三七平肝活血胶囊，以重量百分比记，各成分如下：
其制备方法如下：
1、原料优选
将白芍、丹皮、炒栀子、柴胡选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60～95℃干燥。
2、灭菌、干燥、粉碎
将白芍、丹皮、炒栀子、柴胡四种打粉药材放入灭菌柜中100～105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。
3、三七提取
将三七投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤，合并滤液入贮罐。
4、药液浓缩
合并的水提药液，减压浓缩（65℃～75℃，-0.04～-0.08Mpa）至相对密度为1.25～1.30（60℃热测）的稠膏。
5、湿混
将白芍等四味生药粉与三七的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥。
6、干燥
膏粉混合后进入真空干燥箱（60℃～70℃，-0.04～-0.08Mpa）干燥30～50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10～12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。
7、粉碎
将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。
8、总混
将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。
9、填充
取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26℃，湿度应控制在45-65%。
10、抛光
取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。
本发明的有益效果为：
本发明的复方三七平肝活血胶囊利用三七为主要原料，辅配白芍、丹皮、炒栀子、柴胡而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。
本发明的复方三七平肝活血胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分。
具体实施方式：
为了更好地理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例作进一步详细描述，具体实施例不限制本发明。
实施实例1：
一种复方三七平肝活血胶囊，是由以下原料制得：
三七40g、白芍5g、木糖醇5g、丹皮5g、炒栀子3g、柴胡2g、羧甲基纤维素钠0.2g、
木糖醇硬脂酸镁0.2g、微粉硅胶0.2g。
白附子复方胶囊的制备方法如下：
1、原料优选
将白芍、丹皮、炒栀子、柴胡选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60～95℃干燥。
2、灭菌、干燥、粉碎
将白芍、丹皮、炒栀子、柴胡四种打粉药材放入灭菌柜中100～105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。
3、三七提取
将三七投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时。分次过滤，合并滤液入贮罐。
4、药液浓缩
合并的水提药液，减压浓缩（65℃～75℃，-0.04～-0.08Mpa）至相对密度为1.25～1.30（60℃热测）的稠膏。
5、湿混
将白芍等四味生药粉与三七的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥。
6、干燥
膏粉混合后进入真空干燥箱（60℃～70℃，-0.04～-0.08Mpa）干燥30～50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10～12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。
7、粉碎
将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。
8、总混
将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。
9、填充
取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26℃，湿度应控制在45-65%。
10、抛光
取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。
实施实例2：
一种复方三七平肝活血胶囊，是由以下原料制得：
三七65g、白芍15g、木糖醇15g、丹皮15g、炒栀子10g、柴胡5g、羧甲基纤维素钠0.5g、木糖醇硬脂酸镁0.5g、微粉硅胶0.5g。
加工方法同实施例1。
Claims (2)
1.一种复方三七平肝活血胶囊，其特征在于，是以下原料经灭菌，提取，减压浓缩，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份数均为重量份：
2.权利要求1所述的一种复方三七平肝活血胶囊的制备方法，步骤如下：
1）、将白芍、丹皮、炒栀子、柴胡选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑；清水迅速洗涤，60～95℃干燥；
2）、将白芍、丹皮、炒栀子、柴胡四种打粉药材放入灭菌柜中100～105℃灭菌1小时，转置热风循环烘箱中65～75℃干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目；
3）、将三七投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取1小时；分次过滤，合并滤液入贮罐；4）、合并的水提药液，减压浓缩（65℃～75℃，-0.04～-0.08Mpa）至相对密度为1.25～1.30（60℃热测）的稠膏；
5）、将白芍等四味生药粉与三七的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥；
6）、膏粉混合后进入真空干燥箱（60℃～70℃，-0.04～-0.08Mpa）干燥30～50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10～12小时后,取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序；
7）、将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)；
8）、将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验；
9）、取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异，充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除，温度应控制在18-26℃，湿度应控制在45-65%；
10）、取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。
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| CN201310681092.XA CN103720835A (zh) | 2013-12-12 | 2013-12-12 | 一种复方三七平肝活血胶囊及其制备方法 |
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN106215124A (zh) * | 2016-08-31 | 2016-12-14 | 单晓春 | 平肝胶囊及其制备方法和应用 |
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2013
- 2013-12-12 CN CN201310681092.XA patent/CN103720835A/zh active Pending
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 陈士铎: "《外经微言、脉诀阐微、辨证玉函》", 31 May 2011, 山西科学技术出版社 * |
Cited By (1)
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| CN106215124A (zh) * | 2016-08-31 | 2016-12-14 | 单晓春 | 平肝胶囊及其制备方法和应用 |
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