CN102440384A - 参蜂聚胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种参蜂聚胶囊及其制备方法。人参20-40％、蜂王浆10-20％、五味子10-20％、蜂胶2-3％、马鹿茸0.5-1.5％、淀粉20-45％；将人参、五味子和马鹿茸中药材，分别干燥、粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，混合物再与配方量的淀粉充分混合，加入蜂胶的乙醇溶液，制成适宜软材，14目尼龙筛制粒，60℃通风干燥，14目筛整粒，加入蜂王浆经生物因子冻干技术制备的蜂王浆冻干颗粒，混合均匀，化验合格后，装入1号胶囊内。功能性实验证明：本品具有免疫调节、延缓衰老的保健功能。参蜂聚胶囊服用方便，保健功能确切，其有效成分人参总皂苷含量达到34.78mg/100g，10-羟基-2癸烯酸含量达到483.0mg/100g。

Description

参蜂聚胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品，本发明也涉及一种保健食品的制备方法。

背景技术

人体在免疫力差、抵抗力弱的情况下，容易引发大小不等病状，经常发作的感染有感冒、咳嗽、扁桃体发炎、哮喘、鼻炎、腹泻、尿路感染、霉菌性阴道炎等等。除了经常发生的感染外，免疫力低下还会让人处于亚健康状态，疲乏感明显，反应迟钝，体力下降等。

据资料统计，全世界约有70％以上的人处于亚健康状态，我国有60％-70％的人处于亚健康状态。此外，免疫力低下还可能引发肿瘤。现代人繁杂事务过多，事事要求速成，饮食、运动、作息经常违背自然运转，例如营养过剩或失衡、舍弃自然空间而每天到健身房对着电视做运动、长期睡眠不足等等，逐渐造成免疫力失衡，抵抗疾病能力变弱。故如感觉有此类症状，应该注意增强机体免疫力。

从医学上看，人体免疫系统的首要任务是抵抗病毒入侵。免疫系统能辨识、记忆、对抗、消灭引发疾病的不正常细胞或感染源。当免疫力发挥正常功能，身体可免于许多疾病威胁，若免疫力差，许多疾病易上身。

中医认为免疫力与中医的“正气”互为一体，与人体肺、脾、肾脏器功能密不可分。造成免疫功能变差的原因，大致有下列几点：

1、营养失衡。尤其是动、植物蛋白质搭配失衡。当前，主要是偏食、膳食搭配不合理造成的。比如蛋白质摄取失衡，过多或过少都会损害免疫功能。值得注意的是，现代人的动物蛋白质摄取量，经常远超过身体所需。

2、气候不适。非其时而有其气，都可降低人体免疫力，比如：严冬、酷暑、春寒、秋燥时节，上呼吸道感染多见。

3、心理因素。人在精神紧张、抑郁时，会分泌肾上腺皮质素，使得体内发炎物质的浓度上升，导致肿、痛，甚至引发自体免疫问题，且往往出现神经、内分泌调节紊乱，这也是降低免疫力的因素。

4、药物的不良反应。已经证实，环磷酰胺等抗癌药、强力霉素等多种抗生素、皮质激素等多种药物都有降低免疫力的副作用或诱导免疫缺陷。不合理用药、滥用药物、随意用药都会伤害免疫功能。

5、生活不规律。熬夜少眠、饮食不周或大量饮酒、过度劳累、缺少运动锻炼会使体质下降，也降低了免疫力。在这样的情况下易患感冒、咽炎、结膜炎、疱疹病等等。人的睡眠质量与抵抗力息息相关。国外研究指出，良好睡眠质量可促使血液中的淋巴细胞显著提升，当淋巴细胞数量正常提升时，抵抗力也会加强。

6.运动品质不高。不运动或者只躲在健身房里运动，都不是好习惯。过度运动会产生过量的过氧化物质，反而会破坏免疫功能。

7、饮凉茶不当。漫无目的且长时间地喝大量凉茶，也会抑制免疫力。专家说，不少人以为自己很上火，不对症地频繁喝凉茶，这其实不可取。

此外，早产、出生低体重(出生时体重低于2500克)的人，或者年幼、年老之人，免疫力也会较低弱。而在患急性病时暂时处于免疫能力降低，也是导致并发症而病上加病的主要原因。慢性病时则长期处于免疫能力低下，使得病程延长，经久不愈，还会导致凶险的并发症。没有按规定接种疫苗，也是造成免疫力低下的原因。如果没按规定接种这些适宜的疫苗，会缺乏对疫苗可预防疾病的免疫力。

另外，我国已处于老龄化社会，从今年开始，我国老龄化进入快速发展阶段，老年人口将年均增加800万-900万人；到2020年，我国老年人口将达到2.48亿，老龄化水平将达到17％。预计到2050年进入重度老龄化阶段，届时我国老年人口达到4.37亿，占总人口30％以上，三四个人中就有一个老人。针对日益增长的老龄化人口，以及当前我国人口中不断加剧的免疫力低下人群，需要一种保健食品可以提供增强免疫力、延缓衰老的保健功能，对我国现阶段的免疫力低下者，以及中老年人群给予帮助。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有增强免疫力、延缓衰老保健功能，适宜人群为免疫力低下者以及中老年人的参蜂聚胶囊。本发明的目的还在于提供一种参蜂聚胶囊的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

本发明的参蜂聚胶囊由重量百分比为人参20-40％、蜂王浆10-20％、五味子10-20％、蜂胶2-3％、马鹿茸0.5-1.5％和淀粉20-45％制成。

将人参、五味子和马鹿茸中药材，分别干燥、粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，混合物再与配方量的淀粉充分混合，加入蜂胶的乙醇溶液，制成适宜软材，14目尼龙筛制粒，60℃通风干燥，14目筛整粒，加入蜂王浆经生物因子冻干技术制备的蜂王浆冻干颗粒，混合均匀，化验合格后，装入1号胶囊内，检验，包装，制备成具有免疫调节、延缓衰老的保健食品。

本发明的参蜂聚胶囊的制备方法为：

原料的重量百分比组成为人参20-40％、蜂王浆10-20％、五味子10-20％、蜂胶2-3％、马鹿茸0.5-1.5％、淀粉20-45％；

将人参、五味子和马鹿茸，分别干燥、粉碎成细粉，过80目筛；

蜂王浆经生物因子冻干技术，低温冷冻干燥，粉碎成14目的蜂王浆冻干颗粒；

蜂胶碎断成小块，用8-10倍量乙醇溶解，制成蜂胶醇溶液；

人参粉、五味子粉和马鹿茸粉混合均匀，混合物再与淀粉充分混合，加入蜂胶的乙醇溶液，制成适宜软材，14目尼龙筛制粒，60℃通风干燥，14目筛整粒，加入蜂王浆冻干颗粒，混合均匀，包装。

本发明提供了一种保健食品，规格为0.19g/粒，一天两次的食用量，早饭前、晚饭后各一次，减少食用次数，改善保健食品食用的顺应性，并具有免疫调节、延缓衰老的保健功能。本发明中的参蜂聚胶囊由于避免高温生产环节，使其有效成分人参总皂苷含量达到34.78mg/100g，10-羟基-2癸烯酸含量达到483.0mg/100g。

本发明中的人参、蜂王浆、五味子、马鹿茸、蜂胶为主要原料，可提供免疫调节、延缓衰老的保健功能，淀粉为填充剂。

本发明的方法的主体是采用国际先进的生物因子冻干技术，在恒定低温条件下，去除王浆水分，保留100％极品王浆精华，并保持了蜂王浆原有的生物活性，质量稳定、活性持久，其特点如下：

1、纯天然无污染：本品选用无污染的新鲜蜂王浆和蜂胶，并对质量进行严格检测，保证所用原料的纯天然的活性成分。

2、本发明中的人参是精选长白山6年以上鲜人参，并对原料质量进行严格检测，从源头抓起，确保产品质量达到欧美标准。

3、本发明的参蜂聚胶囊，为保留有效成分的生物学活性，采用国际先进的生物因子冻干技术，在恒定低温条件下，去除王浆水分，保留100％极品王浆精华，并保持了蜂王浆原有的生物活性，所制备的蜂王浆冻干颗粒，质量稳定、活性持久，使蜂王浆有效成分10-羟基-2癸烯酸含量可达到5.5％以上，部分批次可达到6.0％以上。

4、本品生产制备工艺避免高温生产环节，从而保证本产品的功效成分不减失不破坏，持续恒定。使该产品中人参皂苷等有效活性成分自由度更高，更活跃，更易于人体各器官的多弹头靶向吸收。

本发明的参蜂聚胶囊是由人参、蜂王浆、五味子、马鹿茸、蜂胶为主要原料制成的保健食品，诸药合用，具有协同作用。经国家指定检验机构检验，本品无任何毒性，安全可靠；功能实验证明本品具有免疫调节，延缓衰老的保健功能。凭借以上特点，使本品所含的活性成分和物质位于同类产品之首。

本发明的参蜂聚胶囊的功效成分为人参总皂苷、10-羟基-2癸烯酸，其测定法采用高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录XD)，测定功效成分含量。

人参总皂苷的含量测定：照高效液相色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05％磷酸溶液(100∶400)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品12.5mg、人参皂苷Re对照品10mg，加甲醇分别制成每1ml含人参皂苷Rg10.5mg、人参皂苷Re 0.4mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品50粒，取其内容物研细，精密称取3.8g，置索氏提取器中，加氯仿80ml，加热回流3小时，弃去氯仿液，药渣挥去氯仿，连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，滤过，精密量取续滤液25ml，置分液漏斗中，以2％氢氧化钠溶液20ml洗涤一次，弃去氢氧化钠溶液，取正丁醇液水浴蒸干，残渣加水10ml使溶解，水液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm，长15cm)，以水50ml洗脱，弃去水液。再用20％乙醇50ml洗脱，弃去20％乙醇洗脱液，继用80％乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

10-羟基-2-癸烯酸的含量测定：照高效液相色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XD)测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.001M硫酸溶液(1∶1)为流动相，柱温40℃，检测波长210nm。理论板数按10-羟基-2-癸烯酸峰计算应不低于1900，供试品中10-羟基-2-癸烯酸峰起始处高度应不大于该峰高度的3.5％。

对照品溶液的制备：精密称取10-羟基-2-癸烯酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品10粒，取其内容物研细，精密称取0.76g，置具塞三角烧瓶中，加入2.5ml磷酸，摇匀，精密加入甲醇50ml，超声振荡15分钟，放冷至室温，静置，离心，取上清液，备用。

测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5μl注入液相色谱仪，测定含量按外标法由峰面积计算，即得。

经上述含量测定方法检验，本发明参蜂聚胶囊中有效成分人参总皂苷含量大于等于34.78mg/100g，10-羟基-2癸烯酸含量大于等于483.0mg/100g。

本发明的参蜂聚胶囊是由人参、蜂王浆、五味子、马鹿茸、蜂胶为主要原料制成的保健食品，为保证产品安全有效，在产品质量标准中，对砷、铅、汞、六六六、滴滴涕的含量进行了规定，具体指标如下表：

项目	指标
		砷(以As计)，mg/kg≤	1.0
铅(以Pb计)，mg/kg≤	1.5
		汞(以Hg计)，mg/kg≤	0.3
六六六，mg/kg    ≤	0.5
		滴滴涕，mg/kg    ≤	0.2

本发明的参蜂聚胶囊经口急性毒性试验属实际无毒物质；Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验检测均为阴性；30天喂养试验未见其对动物有任何毒性损害作用。

具体实施方式

下面举例对本发明做更详细地描述：

实施方式一：

原料配比：

制备方法：

将人参、五味子和马鹿茸中药材，分别干燥、粉碎成细粉，过80目筛，备用。

取蜂王浆75g经生物因子冻干技术，低温冷冻干燥，粉碎成14目颗粒约25g，备用。

取蜂胶5g碎断成小块，用50ml乙醇溶解，制成10％蜂胶醇溶液，备用。

取人参粉50g、五味子粉25g和马鹿茸粉2g、混合均匀，混合物再与淀粉83g充分混合，加入蜂胶的乙醇溶液，制成适宜软材，14目尼龙筛制粒，60℃通风干燥，14目筛整粒，加入蜂王浆经生物因子冻干技术制备的蜂王浆冻干颗粒，混合均匀，化验合格后，装入1号胶囊内，制成1000粒，检验，包装。

实施方式二：

原料配比：

制备方法同具体实施方式一。

实施方式三：

原料配比：

制备方法同具体实施方式一。

三个实施例制备的参蜂聚胶囊，功效成分含量为：

Claims (2)

1.一种参蜂聚胶囊，其特征是：由重量百分比为人参20-40％、蜂王浆10-20％、五味子10-20％、蜂胶2-3％、马鹿茸0.5-1.5％和淀粉20-45％制成。

2.一种参蜂聚胶囊的制备方法，其特征是：

原料的重量百分比组成为人参20-40％、蜂王浆10-20％、五味子10-20％、蜂胶2-3％、马鹿茸0.5-1.5％、淀粉20-45％；

将人参、五味子和马鹿茸，分别干燥、粉碎成细粉，过80目筛；

蜂王浆经生物因子冻干技术，低温冷冻干燥，粉碎成14目的蜂王浆冻干颗粒；

蜂胶碎断成小块，用8-10倍量乙醇溶解，制成蜂胶醇溶液；

人参粉、五味子粉和马鹿茸粉混合均匀，混合物再与淀粉充分混合，加入蜂胶的乙醇溶液，制成适宜软材，14目尼龙筛制粒，60℃通风干燥，14目筛整粒，加入蜂王浆冻干颗粒，混合均匀，包装。