CN111566158B - 用于膜和胶囊的基于角叉菜胶的组合物 - Google Patents

用于膜和胶囊的基于角叉菜胶的组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN111566158B
CN111566158B CN201880085578.8A CN201880085578A CN111566158B CN 111566158 B CN111566158 B CN 111566158B CN 201880085578 A CN201880085578 A CN 201880085578A CN 111566158 B CN111566158 B CN 111566158B
Authority
CN
China
Prior art keywords
composition
carrageenan
starch
capsule
equal
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201880085578.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111566158A (zh
Inventor
托马斯·沃尔姆
J·E·特鲁德索
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cp Kaico
Original Assignee
Cp Kaico
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=67140593&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CN111566158(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Cp Kaico filed Critical Cp Kaico
Publication of CN111566158A publication Critical patent/CN111566158A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111566158B publication Critical patent/CN111566158B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L5/00—Compositions of polysaccharides or of their derivatives not provided for in groups C08L1/00 or C08L3/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J5/00—Manufacture of articles or shaped materials containing macromolecular substances
    • C08J5/18—Manufacture of films or sheets
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00—Use of organic ingredients
    • C08K5/0008—Organic ingredients according to more than one of the "one dot" groups of C08K5/01 - C08K5/59
    • C08K5/0016—Plasticisers
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00—Use of organic ingredients
    • C08K5/04—Oxygen-containing compounds
    • C08K5/05—Alcohols; Metal alcoholates
    • C08K5/053—Polyhydroxylic alcohols
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L3/00—Compositions of starch, amylose or amylopectin or of their derivatives or degradation products
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2303/00—Characterised by the use of starch, amylose or amylopectin or of their derivatives or degradation products
    • C08J2303/02—Starch; Degradation products thereof, e.g. dextrin
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2305/00—Characterised by the use of polysaccharides or of their derivatives not provided for in groups C08J2301/00 or C08J2303/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2403/00—Characterised by the use of starch, amylose or amylopectin or of their derivatives or degradation products
    • C08J2403/02—Starch; Degradation products thereof, e.g. dextrin
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2405/00—Characterised by the use of polysaccharides or of their derivatives not provided for in groups C08J2401/00 or C08J2403/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L3/00—Compositions of starch, amylose or amylopectin or of their derivatives or degradation products
    • C08L3/02—Starch; Degradation products thereof, e.g. dextrin

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Grain Derivatives (AREA)
  • Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
  • Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)

Abstract

公开了基于角叉菜胶的组合物，所述基于角叉菜胶的组合物包含角叉菜胶、淀粉、增塑剂、水和任选的缓冲剂，其中角叉菜胶具有小于4wt.％的钾含量和被配置成在无压力旋转模具设备上生产胶囊的粘度两者。膜和胶囊可以由基于角叉菜胶的组合物形成。

Description

用于膜和胶囊的基于角叉菜胶的组合物
相关申请的引用
本申请要求2018年1月10日提交的美国临时申请序号62/615,460和2018年10月25日提交的美国申请号16/170,120的权益，这些申请的公开内容通过引用以其整体并入本文。
发明领域
本发明涉及包含角叉菜胶、淀粉、增塑剂和水的组合物，以及由基于角叉菜胶的组合物制备的膜、胶囊和其它制造的物品。
发明背景
软明胶胶囊(soft gelatin capsule)通常被用于封装用于口服施用的固体和液体物质，例如营养品或药品。在WO 98/42294中描述了用于明胶封装的典型方法和设备。然而，使用明胶来形成胶囊具有缺点，缺点包括高成本、常常不充足的供应以及交联的趋势。
因此，需要下述的组合物：所述组合物模拟哺乳动物明胶的行为和特性，并且可以被用于有效地生产软胶囊，同时克服明胶的缺点。因此，本发明主要涉及的是这些目标。
发明概述
提供本概述来以简化形式介绍概念的选择，概念在下文在详述中被进一步描述。本概述不意图确定要求保护的主题的所需的或必要的特征。本概述也不意图用于限制要求保护的主题的范围。
本文公开并且描述了包含角叉菜胶、淀粉、增塑剂、水和任选的缓冲剂的组合物。角叉菜胶可以具有小于或等于约4wt.％的钾含量并且可以通过从约10cP至约55cP的粘度来表征。角叉菜胶还可以具有在从约0.5wt.％至约2wt.％的范围内的钾含量并且可以通过从约25cP至约45cP的粘度来表征。该粘度是包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃的粘度。此外，角叉菜胶还可以通过包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液(没有氯化钠)在75℃的粘度来表征，该粘度通常落在从约30cP至约80cP、或从约35cP至约80cP的范围内。
通常，角叉菜胶可以包括ι角叉菜胶(iota carrageenan)，并且组合物可以包含从约2.5wt.％至约10wt.％的角叉菜胶、或从约4wt.％至约9wt.％的角叉菜胶(或以干基计(on a dry basis)，从约8wt.％至约17wt.％的角叉菜胶)。在组合物中，淀粉通常以大于角叉菜胶的量的量存在；例如，淀粉:角叉菜胶的重量比可以在从约1.5:1至约5:1的范围内。
本文还公开了包含角叉菜胶组合物的制造的物品，例如膜或胶囊。
前述概述和以下详述两者均提供实例且仅是解释性的。因此，前述概述和以下详述不应被认为是限制性的。此外，可以提供除了本文陈述的那些特征或变化形式之外的特征或变化形式。例如，某些方面可以涉及详述中描述的各种特征组合和子组合。
定义
为了更清楚地定义本文使用的术语，提供以下定义。除非另外指示，否则以下定义适用于本公开内容。如果术语在本公开内容中被使用但没有在本文具体地定义，可以应用来自IUPAC Compendium of Chemical Terminology第2版(1997)的定义，只要该定义不与本文应用的任何其它公开内容或定义相冲突、或致使应用该定义的任何权利要求不确定或无效。在由通过引用并入本文的任何文件提供的任何定义或用法与本文提供的定义或用法相冲突的方面来说，以本文提供的定义或用法为准。
在本文中，描述了主题的特征，使得在特定方面中，可以设想不同特征的组合。对于本文公开的每个(each and every)方面和每个特征，考虑了不会不利地影响本文描述的设计、组合物、工艺或方法的所有组合，并且所述所有组合可以互换，无论是否明确描述特定的组合。因此，除非另外明确地叙述，否则本文公开的任何方面或特征可以被组合以描述与本公开内容一致的发明设计、组合物、工艺或方法。
当本文以“包含”各种组分或步骤的措辞来描述组合物和方法时，除非另外说明，否则所述组合物和方法还可以“基本上由各种组分或步骤组成”或“由各种组分或步骤组成”。
除非另外指定，否则术语“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”意图包括复数替代方案，例如，至少一个。
通常，元素的族使用Chemical and Engineering News,63(5),27,1985中公布的元素周期表版本中指示的编号方案来指示。在一些情况下，元素的族可以使用指派给该族的常用名来指示；例如，用于第1族元素的碱金属，用于第2族元素的碱土金属等等。
虽然在本发明的实践或测试中可以使用与本文描述的任何方法和材料相似或等效的任何方法和材料，但本文描述了典型的方法和材料。
本文提到的所有出版物和专利为了描述和公开的目的通过引用并入本文，例如出版物中描述的构造和方法学可以与目前描述的发明结合使用。
在本发明中公开了若干类型的范围。当公开或要求保护任何类型的范围时，意图是单独地公开或要求保护这样的范围可以合理地涵盖的每一个可能的数，包括范围的端点以及范围中涵盖的任何子范围和子范围的组合。作为代表性的实例，在本发明的多个方面中，角叉菜胶的粘度可以在某些范围内。通过角叉菜胶的粘度(在包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液中在75℃测量的)在从约10cP至约55cP的范围内的公开内容，意图是叙述粘度可以是在该范围内的任何粘度，并且例如，可以等于约10cP、约15cP、约20cP、约25cP、约30cP、约35cP、约40cP、约45cP、约50cP或约55cP。此外，粘度可以在从约10cP至约55cP的任何范围内(例如，从约25cP至约45cP)，并且这还包括在约10cP和约55cP之间的范围的任何组合(例如，粘度可以在从约10cP至约20cP或从约25cP至约40cP的范围内)。此外，在所有情况下，当“约”特定值被公开时，则该值本身被公开。因此，从约10cP至约55cP的粘度范围的公开内容也公开了从10cP至55cP的粘度范围(例如，从25cP至45cP)，并且这还包括在10cP和55cP之间的范围的任何组合(例如，粘度可以在从10cP至20cP或从25cP至40cP的范围内)。类似地，本文公开的所有其它范围应以与此实例相似的方式被解释。
术语“约”意指量、尺寸、制剂、参数和其它数量和特性不是精确的且不需要是精确的，但是如所期望的可以是近似的，包括更大或更小，反映了公差、转换因子、四舍五入、测量误差等，以及本领域技术人员已知的其它因素。通常，量、尺寸、制剂、参数或其它数量或特性是“约”或“近似的”，无论是否明确地说明是这样的。术语“约”还涵盖由于由特定的初始混合物产生的组合物的不同平衡条件而不同的量。无论是否被术语“约”修饰，权利要求书包括与数量等效的内容。术语“约”可以意指在报告的数值的10％内，优选地在报告的数值的5％内。
发明详述
本文公开了包含角叉菜胶、淀粉、增塑剂、水和任选的缓冲剂的组合物。角叉菜胶可以具有小于或等于约4wt.％(或从约0.5wt.％至约3wt.％)的钾含量，并且可以通过从约10cP至约55cP、或从约25cP至约45cP的粘度(如在包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液中在75℃测量的)来表征，和/或可以通过从约30cP至约80cP、或从约35至约80cP的粘度(如在包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液中在75℃测量的)来表征。通常，基于组合物的总重量，该组合物可以包含以在从约2.5wt.％至约10wt.％角叉菜胶、或从约4wt.％至约9wt.％角叉菜胶的范围内的量的ι角叉菜胶(或以干基计，从约8wt.％至约17wt％的角叉菜胶)。
有益地，这些组合物可以被转化成膜或胶囊，并且可以被用作传统的基于明胶的胶囊制剂的“直接(drop in)”替代品，而不必改变胶囊形成设备或操作参数。因此，有益地，所公开的组合物和膜可以在标准的无压力旋转模具设备上被加工以生产软胶囊。
基于角叉菜胶的组合物
本文公开和描述的组合物可以包含角叉菜胶、淀粉、增塑剂和水。这样的基于角叉菜胶的组合物可以被配置成在无压力旋转模具设备上生产胶囊。角叉菜胶可以具有相对低的钾含量(例如，小于或等于约4wt.％)，并且可以通过被配置成在无压力旋转模具设备上生产胶囊的粘度(例如，对于包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃从约10cP至约55cP的粘度，和/或对于包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液在75℃从约30cP至约80cP的粘度)来表征。这样的基于角叉菜胶的组合物还可以具有下文提供的特性或性质中的任一种以及以任何的组合。
角叉菜胶可以包括ι角叉菜胶(或基本上由ι角叉菜胶组成、或由ι角叉菜胶组成)。角叉菜胶还可以包括κ角叉菜胶(kappa carrageenan)(或基本上由κ角叉菜胶组成、或由κ角叉菜胶组成)。因此，本文公开的组合物可以包含ι角叉菜胶；可选择地，κ角叉菜胶；或可选择地，ι角叉菜胶和κ角叉菜胶的混合物或组合。
通常，角叉菜胶具有相对低的钾含量，该钾含量通常小于或等于约4wt.％。虽然不希望受以下理论束缚，但据信，具有较高钾含量的角叉菜胶—例如超过4wt.％—导致具有太高的熔化温度(以及熔体温度和胶凝温度(gel temperature)；下文进一步讨论)的组合物，并且阻止组合物被用作基于明胶的胶囊制剂的“直接”替代品。因此，角叉菜胶的合适的钾含量可以包括但不限于小于或等于约3.5wt.％、小于或等于约3wt.％、小于或等于约2wt.％、小于或等于约1.5wt.％、小于或等于约1.3wt.％、小于或等于约1wt.％，或者小于或等于约0.5wt.％。根据本公开内容，钾含量的其它合适的范围是容易明白的。
例如，并且不希望受理论束缚，还据信钾的最低水平，例如0.5wt.％，可以有益于与淀粉、增塑剂和水生产一致的或均匀的组合物(例如，没有块状物)。因此，对于角叉菜胶的钾含量的说明性的且非限制性的范围可以包括从约0.5wt.％至约4wt.％、从约0.5wt.％至约3.5wt.％、从约0.5wt.％至约3wt.％、从约0.5wt.％至约2wt.％、从约0.5wt.％至约1.5wt.％、从约1wt.％至约1.5wt.％或从约1.2wt.％至约1.3wt.％。
角叉菜胶通常包含低水平的钙和镁两者。虽然不限于此，但角叉菜胶的钙含量通常可以小于或等于约3wt.％、小于或等于约1.5wt.％、小于或等于约0.7wt.％、小于或等于约0.2wt.％、小于或等于约0.05wt.％或者小于或等于约0.02wt.％。类似地，角叉菜胶的镁含量通常可以小于或等于约2wt.％、小于或等于约1wt.％、小于或等于约0.7wt.％、小于或等于约0.2wt.％、小于或等于约0.08wt.％或者小于或等于约0.03wt.％。根据本公开内容，钙含量和镁含量的其它合适的范围是容易明白的。
通常，角叉菜胶的粘度被选择为使得基于角叉菜胶的组合物可以在无压力旋转模具设备上生产胶囊，该设备通常加工基于明胶的制剂。虽然不希望受理论束缚，但据信，高粘度角叉菜胶(例如，对于包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃超过约55cP-60cP的粘度，和/或对于包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液在75℃超过约85cP-100cP的粘度)导致不能在无压力旋转模具设备上工作的制剂。
通常，角叉菜胶的粘度可以落在从约10cP至约55cP、从约10cP至约50cP、从约12cP至约45cP、从约12cP至约40cP、或从约18cP至约33cP的范围内。该粘度是包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃的粘度。然而，虽然不希望受以下理论束缚，但据信，如果角叉菜胶的粘度太低，则可能难以与淀粉、增塑剂和水形成一致的或均匀的组合物(例如，没有块状物)。此外，为了补偿低粘度(例如，较低的分子量)，可能需要增加量的角叉菜胶，以便形成适合于无压力胶囊形成的组合物。因此，在这样的情况下，角叉菜胶的粘度通常落在从约20cP至约55cP、从约22cP至约50cP、从约25cP至约45cP、从约25cP至约40cP、或从约32cP至约33cP的范围内。根据本公开内容，对于包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃的粘度的其它合适的范围是容易明白的。
另外或可选择地，角叉菜胶的粘度可以落在从约30cP至约80cP、从约35cP至约80cP、从约30cP至约75cP、从约35cP至约75cP、从约30cP至约60cP、从约35cP至约60cP、从约30cP至约50cP、从约35cP至约50cP或从约39cP至约44cP的范围内，以及类似范围内。该粘度是包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液(没有氯化钠)在75℃的粘度。根据本公开内容，对于包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液在75℃的粘度的其它合适的范围是容易明白的。
基于角叉菜胶的组合物可以包含任何合适的量的角叉菜胶，例如从约2.5wt.％至约10wt.％、从约4wt.％至约9wt.％、从约5wt.％至约9wt.％、从约4.5wt.％至约8.5wt.％、从约5wt.％至约8.5wt.％、从约5.5wt.％至约8.5wt.％、从约6.5wt.％至约7.5wt.％、或从约6.8wt.％至约7.1wt.％的角叉菜胶。这些重量百分比是基于组合物的总重量。换句话说，以干基计，组合物中的角叉菜胶的量通常可以在从约8wt.％至约17wt.％、从约9wt.％至约16wt.％、从约10wt.％至约15wt.％、从约11wt.％至约14wt.％、或从约12wt.％至约14wt.％角叉菜胶的范围内。这些重量百分比是基于不包含水的组合物的总重量。根据本公开内容，对于组合物中的角叉菜胶的量的其它合适的范围是容易明白的。
在本文公开的组合物中可以使用任何合适的淀粉组分，使得可以由该组合物形成膜、胶囊和其它制造的物品。可以使用的淀粉材料的说明性的且非限制性的实例可以包括马铃薯淀粉、预胶化改性玉米淀粉(pre-gelatinized modified corn starch)、预胶化酸稀化改性玉米淀粉(pre-gelatinized acid thinned modified corn starch)、酸改性羟丙基化玉米淀粉(acid modified hydroxypropylated corn starch)、速干酸改性天然玉米马齿型淀粉(flash dried acid modified native corn dent starch)、羟丙基化酸改性木薯淀粉、改性玉米淀粉、改性高直链玉米淀粉及类似淀粉、以及其任何组合。
“淀粉”组分涵盖例如化学改性淀粉，诸如羟丙基化淀粉、酸稀化淀粉及类似淀粉。多种可商购的淀粉可以被用作所公开的组合物中的淀粉组分，并且代表性的实例包括但不限于PURE-COTE B760和B790(酸改性羟丙基化玉米淀粉)、PURE-COTE B793(预胶化改性玉米淀粉)、PURE-COTE B795(预胶化改性玉米淀粉)和PURE-DENT B890(改性玉米淀粉)，它们从Grain Processing Corporation可获得。
基于角叉菜胶的组合物可以包含任何合适的量的淀粉，例如从约10wt.％至约32wt.％、从约12wt.％至约32wt.％、从约14wt.％至约30wt.％、从约15wt.％至约28wt.％、从约17wt.％至约25wt.％、或从约21wt.％至约22wt.％的淀粉。这些重量百分比是基于组合物的总重量。换句话说，以干基计，组合物中的淀粉的量通常可以在从约20wt.％至约55wt.％、从约25wt.％至约50wt.％、从约22wt.％至约46wt.％、从约28wt.％至约48wt.％、从约33wt.％至约43wt.％、或从约38wt.％至约41wt.％淀粉的范围内。这些重量百分比是基于不包含水的组合物的总重量。根据本公开内容，对于组合物中的淀粉的量的其它合适的范围是容易明白的。
虽然不是必需品，但组合物中的淀粉的量通常大于组合物中角叉菜胶的量。在这样的情况下，淀粉:角叉菜胶的重量比可以落在从约1:1至约6:1、从约1.5:1至约6:1、从约1:1至约5:1、从约1.5:1至约5:1、从约2:1至约6:1、从约2:1至约5:1、或从约2.5:1至约3.5:1的范围内。根据本公开内容，对于组合物中的淀粉:角叉菜胶的重量比的其它合适的范围是容易明白的。
如同淀粉组分一样，在本文公开的组合物中可以使用任何合适的增塑剂组分，使得可以由该组合物形成膜、胶囊和其它制造的物品。可以使用的增塑剂材料的说明性的且非限制性的实例可以包括甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇及类似增塑剂、以及其任何组合。在本发明的特定方面中，增塑剂可以包括甘油和/或山梨醇，其中这些材料的相对量基于膜、胶囊或其它制造的物品的期望的硬度(hardness)或刚度(stiffness)来选择。
基于角叉菜胶的组合物可以包含任何合适的量的增塑剂，例如从约17wt.％至约37wt.％、从约18wt.％至约36wt.％、从约20wt.％至约35wt.％、从约20wt.％至约34wt.％、从约22wt.％至约32wt.％、或从约24wt.％至约28wt.％的增塑剂。这些重量百分比是基于组合物的总重量。换句话说，以干基计，组合物中的增塑剂的量通常可以在从约30wt.％至约70wt.％、从约35wt.％至约65wt.％、从约40wt.％至约60wt.％、从约42wt.％至约58wt.％、从约45wt.％至约55wt.％、或从约46wt.％至约50wt.％增塑剂的范围内。这些重量百分比是基于不包含水的组合物的总重量。根据本公开内容，对于组合物中的增塑剂的量的其它合适的范围是容易明白的。
在“湿的”基于角叉菜胶的组合物中的水的量不被特别地限制，但通常可以在从约30wt.％至约60wt.％、从约35wt.％至约55wt.％、从约40wt.％至约55wt.％、从约35wt.％至约50wt.％、从约40wt.％至约50wt.％、或从约44wt.％至约46wt.％的范围内。这些重量百分比是基于组合物的总重量。如本领域技术人员将容易认识到的，在“干的”基于角叉菜胶的组合物(例如，膜或胶囊)中仍然存在水，并且滞留水的量通常可以在2wt.％-14wt.％范围内或3wt.％-8wt.％范围内。根据本公开内容，对于组合物中的水的量的其它合适的范围是容易明白的。
其中组分量以“干基”计的重量百分比被列出的组合物(或膜或胶囊)意图反映该组合物如同不存在水一样。这可以通过将组合物(或膜或胶囊)干燥和/或除湿以除去滞留水来确定。
如果需要，组合物还可以包含缓冲剂，其目的可以是调节或控制基于角叉菜胶的组合物的pH和/或改善由其生产的任何物品(例如，膜或胶囊)的稳定性。可以使用任何合适的缓冲剂，例如氢氧化物、碳酸盐(carbonate)、柠檬酸盐(citrate)或磷酸盐(phosphate)或其混合物和它们的盐(例如钠盐或钾盐)。当存在时，在基于角叉菜胶的组合物中的缓冲剂的量可以是大于零但小于或等于约1wt.％、小于或等于约0.5wt.％或者小于或等于约0.3wt.％的量。这些重量百分比是基于组合物的总重量。根据本公开内容，对于组合物中的缓冲剂的量的其它合适的范围是容易明白的。
基于角叉菜胶的组合物中可以使用其它成分或添加剂，例如着色剂、防腐剂、崩解剂、调味剂及类似物。在本文公开的组合物中可以使用这些其它成分或添加剂中的多于一种的组合。
虽然不限于此，但基于角叉菜胶的组合物通常可以具有落在以下范围内的熔体温度(TM)：从约30℃至约90℃、从约55℃至约90℃、从约30℃至约66℃、从约55℃至约75℃、从约60℃至约75℃或从约55℃至约70℃、及类似范围。类似地，组合物的胶凝温度(TG)没有被特别地限制，但通常落在以下范围内：从约20℃至约58℃、从约30℃至约40℃、从约32℃至约40℃或从约30℃至约38℃、及类似范围。根据本公开内容，对于熔体温度(TM)和胶凝温度(TG)的其它合适的范围是容易明白的。
本文公开的基于角叉菜胶的组合物具有熔化温度(TF)或密封温度，所述熔化温度或密封温度使得它们适合于在无压力旋转模具设备上使用(用于制备胶囊)和/或适合于替代常规的基于明胶的胶囊制剂。例如，基于角叉菜胶的组合物的熔化温度(TF)或密封温度通常可以在从约25℃至约62℃、从约25℃至约50℃、从约30℃至约45℃、从约35℃至约48℃、或从约48℃至约60℃的范围内、及类似范围内。根据本公开内容，对于熔化温度(TF)的其它合适的范围是容易明白的。
制造的物品
制造的物品可以由本发明的基于角叉菜胶的组合物形成，和/或可以包含本发明的基于角叉菜胶的组合物，基于角叉菜胶的组合物的典型的性质、组分和特性在本文中被描述。
制造的物品可以是膜(例如干膜(dry film))。因此，膜可以由本文描述的任何基于角叉菜胶的组合物形成，和/或可以包含本文描述的任何基于角叉菜胶的组合物。膜可以具有任何合适的平均厚度，例如在从约0.5mm至约3mm、从约0.7mm至约1.7mm、或从约0.75mm至约1.5mm的范围内，但不限于此。此外，如本文所公开的，膜可以被配置成在无压力旋转模具设备上生产胶囊。
本文还涵盖了由本文公开的任何组合物形成的胶囊和/或包含本文公开的任何组合物的胶囊。例如，本文设想的胶囊可以包括壳(例如，干壳(dry shell))和填充材料，所述壳包含任何公开的基于角叉菜胶的组合物。壳封闭或封装填充材料。填充材料没有被特别地限制。因此，填充材料可以是液体或固体。基于角叉菜胶的胶囊可以被配置成替代基于明胶的胶囊。
在基于角叉菜胶的胶囊形成后，该胶囊可以使用热常规地干燥。可以使用滚筒式烘干机(tumble dryer)，并且通常，离开填充设备/模具的湿胶囊可以被直接输送至滚筒式烘干机。典型的滚筒式烘干机可以除去在湿胶囊中存在的约25wt.％的水，尽管不限于此。一旦胶囊离开滚筒式烘干机，它们就可以被铺到(可堆叠的)干燥盘上，然后被放置在加热的通道(heated tunnel)或干燥室中，在加热的通道或干燥室中，空气以预定速度在已知温度和低湿度下流动，从而干燥胶囊。通常，两阶段干燥工艺可以持续24小时或更长时间，这取决于胶囊中的含水量。因此，胶囊干燥工艺可以显著增加胶囊的总制造成本。其它选择包括除湿机和制冷技术。
与本发明的各方面一致，基于角叉菜胶的胶囊可以用醇化合物处理(或与醇化合物接触)，以从胶囊中除去至少一部分水和/或增加胶囊的刚性(rigidity)(刚度或硬度)。可以使用任何合适的醇化合物，并且处理或接触可以针对时间和温度条件的任何合适的组合进行。有益地，胶囊刚性可以显著增加，并且可以比经由胶囊的常规干燥和冷却获得的刚性增加得更多。因此，使用热的常规干燥和随后的冷却可以从胶囊生产工艺中消除。
本文描述了对于包含ι角叉菜胶的胶囊的醇处理工艺，ι角叉菜胶通过低钾含量和某些粘度特征来表征。然而，这种醇处理不限于此，并且适用于包含任何量和任何类型的角叉菜胶(例如κ角叉菜胶)的胶囊。
可以使用多种醇化合物来处理胶囊，无论是直链的还是支链的，或者是伯醇、仲醇或叔醇。通常，醇化合物可以包括烃基醇，尽管其不是必需品。例如，醇化合物可以包括烷基醇、环烷基醇、芳基醇、芳基烷基醇及类似的醇、以及其组合。
醇化合物中的碳原子的数目没有被特别地限制，但在一些方面中，醇化合物可以包括C1至C32醇；可选择地，C1至C18醇；可选择地，C1至C12醇；可选择地，C1至C8醇；可选择地，C1至C4醇；可选择地，C2至C12醇；或可选择地，C2至C6醇。合适的醇化合物(例如，单醇化合物(mono-ol compound))的代表性且非限制性的实例可以包括以下：甲醇、乙醇、丙醇(例如异丙醇、正丙醇)、丁醇(例如正丁醇、异丁醇)、戊醇、己醇、庚醇、辛醇、癸醇、十六醇、环己醇、苯酚、苯甲醇及类似的醇、以及其组合。在一个方面中，醇化合物可以包括甲醇、乙醇、丙醇(例如异丙醇、正丙醇)、丁醇(例如正丁醇、异丁醇)、戊醇、己醇、庚醇、辛醇、癸醇、十六醇及类似的醇、或其组合。在另一个方面中，醇化合物可以包括甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇及类似的醇、或其组合。在又一方面中，醇化合物可以包括甲醇；可选择地，乙醇；可选择地，异丙醇；或可选择地，正丙醇。
通常可以使用浓缩的醇(concentrated alcohol)，或者在水中稀释的醇。然而，由于期望地从胶囊中除去水，因此通常在胶囊和醇化合物接触期间避免加入水。醇处理可以在任何合适的温度进行，但是通常在从约10℃至约40℃；可选择地，从约10℃至约30℃；可选择地，从约15℃至约30℃；或可选择地，从约20℃至约25℃的范围内。醇处理的持续时间没有被特别地限制，并且可以取决于胶囊的含水量和期望的胶囊刚性。说明性的处理时间在从约15min至约96hr、从约30min至约72hr、从约30min至约48hr、或从约1hr至约24hr的范围内，等等。
用醇化合物处理胶囊可以使用任何合适的技术和设备来进行。例如，可以将胶囊放置在容器或罐中，并且然后用足以超过容器或罐中的胶囊水平的醇化合物填充。任选地，可以在容器或罐中提供搅拌，以增加胶囊和醇化合物之间的接触。可选择地，可以将胶囊放置在固定床或填充床装置中，并且可以通过使醇化合物流过胶囊的床来使醇化合物与胶囊接触。如本领域技术人员将认识到的，可以采用其它合适的技术和设备，并且这样的技术和设备被涵盖在本文中。
实施例
本发明通过以下的实施例被进一步例证，以下的实施例不以任何方式被解释为对本发明的范围强加限制。在阅读本文的描述之后，各种其它的方面、修改以及其等效物可以使本领域普通技术人员想到它们而不背离本发明的精神或所附权利要求的范围。
角叉菜胶的粘度在包含基于溶液中所有组分的重量的1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液中在75℃被测定。该粘度使用Brookfield LVF(Brookfield EngineeringLaboratories,Inc.)粘度计来测量，所述粘度计使用以60rpm的1号杆(Spindle#1)并且在六转后测定粘度。
此外，对于包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液，在75℃测定角叉菜胶的粘度。该粘度使用Brookfield LVF或LVT(Brookfield Engineering Laboratories,Inc.)粘度计来测量，所述粘度计使用以30rpm的合适的杆并且在30秒后测定粘度。
角叉菜胶的钾含量、钙含量和镁含量(以wt.％计)通过对在硝酸和盐酸的混合物中消化的样品的ICP-MS分析来测定。
基于角叉菜胶的组合物的熔体温度(TM)和胶凝温度(TG)可以如下确定。胶凝温度可以通过观察组合物被冷却时熔化罐中的温度来目视确定。胶凝温度是组合物不再流动时的温度。熔融温度通过取出组合物的胶凝化的样品，并且在蒸锅(saucepan)中将其加热直至其开始流动来目视确定。组合物开始流动时的温度是熔融温度。
基于角叉菜胶的组合物的熔化温度(TF)在无压力旋转模具机上被确定，所述无压力旋转模具机以(模具辊(die roll)的)2.8rpm操作，并且模具辊压力在0.1kg/cm2-0.4kg/cm2范围内。膜厚度在0.6mm-1.4mm范围内。熔化温度(TF)通过测量在无压力旋转模具机的楔形体(wedge)中的温度来确定。当胶囊可以在无泄漏的情况下被制造时，楔形体温度被定义为熔化温度。
实施例1A-实施例3A
角叉菜胶材料
实施例1A-实施例3A的ι角叉菜胶材料的性质总结在表I中。值得注意地，ι角叉菜胶跨越宽范围的粘度(分子量)和钾含量。
实施例1A的ι角叉菜胶通过欧洲专利EP 1115748 B1中描述的提取程序生产，并且在中和和精细过滤(fine filtration)之后，经历美国专利第8,404,289号中描述的离子交换程序。实施例2A的ι角叉菜胶被传统地提取，并且然后根据美国专利第8,404,289号来处理。根据EP 1115748生产实施例3A的ι角叉菜胶。这些专利公布通过引用以其整体并入本文。
实施例1B-实施例3B
胶囊制剂和胶囊的生产
使用ι角叉菜胶1A-ι角叉菜胶3A的样品来生产实施例1B-实施例3B的相应的基于角叉菜胶的组合物，如表II中总结的。通过首先将磷酸氢钠缓冲盐加入到水中来制备组合物。当盐完全溶解时，将溶液转移到罐中，随后加入淀粉组分，并且混合持续10min。单独地，将角叉菜胶和甘油混合持续10min(可选择地，角叉菜胶可以与淀粉的一部分干混，并且将干混物与甘油混合持续10min)。将所得到的浆料倒入罐中，随后在90℃混合持续1.5hr-2hr。向罐施加真空，同时避免材料溢出，直至气泡消除，随后是脱气步骤。将罐的温度保持在90℃。将所得到的组合物进料至配备有无压力涂布箱(spreader box)的旋转模具机中。将旋转模具机的楔形体的温度调节至25℃-62℃范围内，以便确定用于胶囊生产的有用的熔化(密封)温度。膜厚度在0.6mm-1.4mm范围内。
出乎意料地，实施例1B(使用角叉菜胶1A)表现最佳，在涵盖25℃-62℃范围的熔化温度或密封温度生产出优良的软胶囊。例如，在32℃-45℃范围内的熔化温度或密封温度生产出优良的胶囊。
实施例2B(使用角叉菜胶2A)在角叉菜胶和甘油的组合期间导致一些块状物形成。然而，在熔化罐中加热至90℃的步骤期间，这些块状物被消除。在加入到甘油中之前，将角叉菜胶与一些淀粉预混也消除了块状物形成。出乎意料地，采用与实施例1B相同的范围内的熔化温度或密封温度制造了优良的胶囊。
实施例3B(使用角叉菜胶3A)不能成功地转化成胶囊。据信，角叉菜胶3A的较高粘度导致组合物在无压力涂布箱中的不充分分布。此外，并且可能由于角叉菜胶的较高钾含量，胶囊熔化/密封不能在期望的温度范围内完成。
实施例4B-实施例6B
胶囊制剂和胶囊的生产
使用ι角叉菜胶1A的样品来生产实施例4B-实施例6B的基于角叉菜胶的组合物，如表III中总结的。通过首先将磷酸氢钠缓冲盐加入到水中来制备组合物。当盐完全溶解时，将溶液转移到罐中，随后加入淀粉组分，并且混合持续10min。单独地，将角叉菜胶和增塑剂混合持续10min(可选择地，角叉菜胶可以与淀粉的一部分干混，并且将干混物与增塑剂混合持续10min)。将所得到的浆料倒入罐中，随后在90℃混合持续1.5hr-2hr。向罐施加真空，同时避免材料溢出，直至气泡消除，随后是脱气步骤。将罐的温度保持在90℃。将所得到的组合物进料至配备有无压力涂布箱的旋转模具机中。将旋转模具机的楔形体的温度调节至48℃-60℃范围内，以便确定用于胶囊生产的有用的熔化(密封)温度。膜厚度在0.6mm-1.4mm范围内。
出乎意料地，实施例4B-实施例6B(使用角叉菜胶1A)在涵盖48℃-60℃范围的熔化温度或密封温度生产出优良的软胶囊；该胶囊具有优良的物理性质和整体外观。低于48℃的温度没有被测试，然而，基于在48℃的性能，认为可以成功地使用显著更低的熔化温度或密封温度，可能低至25℃-35℃。
有益地，无论用作角叉菜胶组合物的增塑剂组分的甘油和山梨醇的相对量如何，都能生产出优良的软胶囊。令人惊讶地发现，甘油和山梨醇的相对量也影响胶囊硬度或刚度，其中山梨醇的相对量的增加(和甘油的相对量的减少)导致胶囊硬度或刚度增加。因此，对于任何特定的最终用途应用，甘油:山梨醇的比可以被用于根据需要定制胶囊的硬度或刚度。
实施例7B-实施例9B
胶囊制剂和胶囊的生产
使用ι角叉菜胶1A的样品来生产实施例7B-实施例9B的基于角叉菜胶的组合物，如表IV中总结的。通过首先将磷酸氢钠缓冲盐加入到水中来制备组合物。当盐完全溶解时，将溶液转移到罐中，随后加入淀粉组分，并且混合持续10min。单独地，将角叉菜胶和增塑剂混合持续10min(可选择地，角叉菜胶可以与淀粉的一部分干混，并且将干混物与增塑剂混合持续10min)。将所得到的浆料倒入罐中，随后在90℃混合持续1.5hr-2hr。向罐施加真空，同时避免材料溢出，直至气泡消除，随后是脱气步骤。将罐的温度保持在90℃。将所得到的组合物进料至配备有无压力涂布箱的旋转模具机中。将旋转模具机的楔形体的温度调节至48℃-60℃范围内。生产出具有25mm的长度和8mm的直径的胶囊。
在室温(20℃-25℃)并且在不干燥的情况下，然后将所得到的湿胶囊(25mm长度，8mm直径)在100％异丙醇中处理持续不同的时间段，这之后测量相应胶囊的刚性。将胶囊放置在100mL的蓝盖烧瓶(Blue Cap flask)中，并且用100％异丙醇覆盖持续期望的时间段，并且在每次处理后，将胶囊从烧瓶中取出并将醇擦干净。为了测量刚性，将胶囊放置在结晶皿(crystallizing dish)(70mm直径，40mm高度)的底部上，并且然后使用质构仪(textureanalyzer)(TA.TX加上质构仪，1英寸活塞，0.5mm每秒，3mm穿透)使胶囊变形。活塞覆盖整个胶囊。胶囊刚性以使胶囊变形1mm、2mm或3mm所需的力(以克计)来测量的。在测量刚性之后，将胶囊送回烧瓶并且用异丙醇覆盖持续下一个处理时间段。
表V总结了用异丙醇处理的实施例7B胶囊(甘油)的刚性，表VI总结了用异丙醇处理的实施例8B胶囊(山梨醇)的刚性，并且表VII总结了用异丙醇处理的实施例9B胶囊(2:1甘油:山梨醇)的刚性。在时间零，明显的是，甘油和山梨醇的相对量影响胶囊的硬度或刚度(刚性)，其中用全部山梨醇(作为增塑剂)生产的胶囊是最硬的。
如表V和表VII中所示，对于包含全部甘油(作为增塑剂)或甘油和山梨醇的混合物(作为增塑剂)的胶囊，通过在异丙醇中处理湿胶囊持续从几小时至几天范围内的时间段，胶囊的刚性显著增加。此外，胶囊刚性随着异丙醇处理时间而增加。如表VI中所示，对于包含全部山梨醇(作为增塑剂)的胶囊，胶囊的刚性也可以增加，但是处理时间应当短(例如1小时或更少时间)，以防止胶囊破裂。
表VIII总结了用乙醇(96％)处理的实施例7B胶囊(甘油)的刚性，表IX总结了在40℃脱水/干燥的实施例7B胶囊(甘油)的刚性，表X总结了用乙醇处理的实施例9B胶囊(2:1甘油:山梨醇)的刚性，并且表XI总结了在40℃脱水/干燥的实施例9B胶囊(2:1甘油:山梨醇)的刚性。根据这些表，乙醇处理显示出和异丙醇一样有效，但是用乙醇能更快地达到胶囊刚性的稳定状态。对于这两种醇，与在40℃使用热来脱水(干燥)相比，醇处理的刚性通常更高。
表I.实施例1A-实施例3A的角叉菜胶材料。
Figure BDA0002571264630000162
表II.实施例1B-实施例3B的基于角叉菜胶的组合物。
Figure BDA0002571264630000161
Figure BDA0002571264630000171
注：1淀粉是来自Grain Processing Corporation的PURE-COTE B790。
2胶囊不能用实施例3B生产。
表III.实施例4B-实施例6B的基于角叉菜胶的组合物。
实施例 4B 5B 6B
角叉菜胶实施例 1A 1A 1A
角叉菜胶(kg) 3.4 3.4 3.4
水(kg) 22.0 22.0 22.0
淀粉(kg)<sup>1</sup> 10.6 10.6 10.6
Na<sub>2</sub>HPO<sub>4</sub>(kg) 0.1 0.1 0.1
甘油(kg) 8.0 4.0 0.0
山梨醇，70％(kg) 4.0 8.0 12.0
T<sub>M</sub>(℃) <90 <90 >90
T<sub>F</sub>(℃) 48-60 48-60 48-60
注：1淀粉是来自Grain Processing Corporation的PURE-COTE B790。
表IV.实施例7B-实施例9B的基于角叉菜胶的组合物。
实施例 7B 8B 9B
角叉菜胶实施例 1A 1A 1A
角叉菜胶(kg) 3.4 3.4 3.4
水(kg) 22.0 22.0 22.0
淀粉(kg)<sup>1</sup> 10.6 10.6 10.6
Na<sub>2</sub>HPO<sub>4</sub>(kg) 0.1 0.1 0.1
甘油(kg) 12.0 0.0 8.0
山梨醇，70％(kg) 0.0 12.0 4.0
注：1淀粉是来自Grain Processing Corporation的PURE-COTE B790。
表V.用异丙醇处理的实施例7B胶囊(甘油)的刚性。
Figure BDA0002571264630000172
Figure BDA0002571264630000181
表VI.用异丙醇处理的实施例8B胶囊(山梨醇)的刚性。
Figure BDA0002571264630000182
表VII.用异丙醇处理的实施例9B胶囊(2:1甘油:山梨醇)的刚性。
Figure BDA0002571264630000183
表VIII.用乙醇处理的实施例7B胶囊(甘油)的刚性。
Figure BDA0002571264630000184
表IX.在40℃脱水的实施例7B胶囊(甘油)的刚性。
Figure BDA0002571264630000185
表X.用乙醇处理的实施例9B胶囊(2:1甘油:山梨醇)的刚性。
Figure BDA0002571264630000186
表XI.在40℃脱水的实施例9B胶囊(2:1甘油:山梨醇)的刚性
Figure BDA0002571264630000187
Figure BDA0002571264630000191
上文参考许多方面、实施方案以及具体实施例描述本发明。许多变化形式将使本领域技术人员根据以上详述想到它们。所有此类明显的变化形式在所附的权利要求的全部期望范围内。本发明的其它方面、实施方案和/或特征可以包括但不限于以下(其被描述为“包括””但可选择地可以“基本上由...组成”或“由...组成”)：
(1)一种组合物，包含角叉菜胶、淀粉、增塑剂和水，其中角叉菜胶具有小于或等于约4wt.％的钾含量，并且通过以下表征：(i)对于包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液，在75℃从约10cP至约55cP的粘度，和/或(ii)对于包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液，在75℃从约30cP至约80cP的粘度。
(2)如(1)定义的组合物，其中所述角叉菜胶的钾含量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如小于或等于约3wt.％、小于或等于约1.3wt.％、从约0.5wt.％至约3wt.％、或从约0.5wt.％至约2wt.％。
(3)如(1)或(2)定义的组合物，其中包含1.5wt.％角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃的粘度在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如从约10cP至约50cP、从约12cP至约45cP、从约25cP至约45cP、或从约18cP至约33cP；和/或包含1.5wt.％角叉菜胶的水溶液(没有氯化钠)在75℃的粘度在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如从约30cP至约80cP、从约35cP至约80cP、从约35cP至约60cP、从约35cP至约50cP、或从约39cP至约44cP。
(4)如(1)-(3)中任一项定义的组合物，其中所述角叉菜胶包括ι角叉菜胶。
(5)如(1)-(4)中任一项定义的组合物，其中所述角叉菜胶包括κ角叉菜胶。
(6)如(1)-(5)中任一项定义的组合物，其中所述角叉菜胶包含任何合适量的钙，或在本文公开的任何范围内的量的钙，例如小于或等于约3wt.％、小于或等于约1.5wt.％、小于或等于约0.7wt.％、或者小于或等于约0.02wt.％的钙。
(7)如(1)-(6)中任一项定义的组合物，其中所述角叉菜胶包含任何合适量的镁，或在本文公开的任何范围内的量的镁，例如小于或等于约2wt.％、小于或等于约1wt.％、小于或等于约0.7wt.％、或者小于或等于约0.03wt.％的镁。
(8)如(1)-(7)中任一项定义的组合物，其中所述淀粉包括任何合适的淀粉，或本文公开的任何淀粉，例如马铃薯淀粉、预胶化改性玉米淀粉、预胶化酸稀化改性玉米淀粉、酸改性羟丙基化玉米淀粉、速干酸改性天然玉米马齿型淀粉、羟丙基化酸改性木薯淀粉、改性玉米淀粉、改性高直链玉米淀粉、或其任何组合。
(9)如(1)-(8)中任一项定义的组合物，其中所述增塑剂包括任何合适的增塑剂，或本文公开的任何增塑剂，例如甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇、或其任何组合。
(10)如(1)-(9)中任一项定义的组合物，其中所述组合物包含的水的量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如从约30wt.％至约60wt.％、从约35wt.％至约55wt.％、从约40wt.％至约50wt.％、或从约44wt.％至约46wt.％。
(11)如(1)-(10)中任一项定义的组合物，其中所述组合物还包含缓冲剂。
(12)如(11)定义的组合物，其中所述组合物包含任何合适量的缓冲剂，或本文公开的任何范围内的量的缓冲剂，例如小于或等于约1wt.％、小于或等于约0.5wt.％、或者小于或等于约0.3wt.％的缓冲剂。
(13)如(1)-(12)中任一项定义的组合物，其中淀粉:角叉菜胶的重量比是任何合适的重量比，或在本文公开的任何范围内的重量比，例如从约1:1至约6:1、从约1:1至约5:1、从约1.5:1至约5:1、或从约2:1至约5:1。
(14)如(1)-(13)中任一项定义的组合物，其中所述组合物包含的角叉菜胶的量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如从约2.5wt.％至约10wt.％、从约4wt.％至约9wt.％、从约5wt.％至约9wt.％、从约5.5wt.％至约8.5wt.％、或从约6.8wt.％至约7.1wt.％。
(15)如(1)-(14)中任一项定义的组合物，其中所述组合物包含的角叉菜胶的量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如以干基计，从约8wt.％至约17wt.％、从约10wt.％至约15wt.％、从约11wt.％至约14wt.％、或从约12wt.％至约14wt.％。
(16)如(1)-(15)中任一项定义的组合物，其中所述组合物包含的增塑剂的量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如从约17wt.％至约37wt.％、从约20wt.％至约35wt.％、从约22wt.％至约32wt.％、或从约24wt.％至约28wt.％。
(17)如(1)-(16)中任一项定义的组合物，其中所述组合物包含的增塑剂的量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如以干基计，从约30wt.％至约70wt.％、从约40wt.％至约60wt.％、从约45wt.％至约55wt.％、或从约46wt.％至约50wt.％。
(18)如(1)-(17)中任一项定义的组合物，其中所述组合物包含的淀粉的量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如从约10wt.％至约32wt.％、从约14wt.％至约30wt.％、从约17wt.％至约25wt.％、或从约21wt.％至约22wt.％。
(19)如(1)-(18)中任一项定义的组合物，其中所述组合物包含的淀粉的量在任何合适的范围内，或在本文公开的任何范围内，例如以干基计，从约20wt.％至约55wt.％、从约25wt.％至约50wt.％、从约33wt.％至约43wt.％、或从约38wt.％至约41wt.％。
(20)如(1)-(19)中任一项定义的组合物，其中所述组合物还包含任何合适的添加剂，或本文公开的任何添加剂，例如着色剂、防腐剂、崩解剂、调味剂或其任何组合。
(21)如(1)-(20)中任一项定义的组合物，其中所述组合物具有在任何合适的范围内的熔体温度(TM)，或在本文公开的任何范围内的熔体温度(TM)，例如从约30℃至约90℃、从约55℃至约90℃、从约60℃至约75℃、或从约55℃至约70℃的熔体温度(TM)。
(22)如(1)-(21)中任一项定义的组合物，其中所述组合物具有在任何合适的范围内的熔化温度(TF)，或在本文公开的任何范围内的熔化温度(TF)，例如从约25℃至约62℃、从约25℃至约50℃、从约30℃至约45℃、或从约35℃至约48℃的熔化温度(TF)。
(23)如(1)-(22)中任一项定义的组合物，其中所述组合物具有在任何合适的范围内的胶凝温度(TG)，或在本文公开的任何范围内的胶凝温度(TG)，例如从约20℃至约58℃、从约30℃至约40℃、从约32℃至约40℃、或从约30℃至约38℃的胶凝温度(TG)。
(24)一种制造的物品，包含(1)-(23)中任一项定义的组合物(或由所述组合物形成)。
(25)一种膜，包含(1)-(23)中任一项定义的组合物(或由所述组合物形成)。
(26)如(25)定义的膜，其中所述膜具有任何合适的平均厚度，或在本文公开的任何范围内的平均厚度，例如从约0.5mm至约3mm、或从约0.75mm至约1.5mm的平均厚度。
(27)如(25)或(26)定义的膜，其中所述膜(或所述组合物)被配置成在无压力旋转模具设备上生产胶囊。
(28)一种胶囊，包括：
壳，所述壳包含(1)-(23)中任一项定义的组合物和填充材料(或由所述组合物和所述填充材料形成)。
(29)如(28)定义的胶囊，其中所述填充材料是液体。
(30)如(28)定义的胶囊，其中所述填充材料是固体。
(31)如(28)-(30)中任一项定义的胶囊，其中所述胶囊被配置成替代基于明胶的胶囊。
(32)一种用于从胶囊中除去水和/或用于增加胶囊的刚性的方法，所述方法包括使(28)-(31)中任一项定义的胶囊与醇化合物接触。
(33)如(32)定义的方法，其中所述醇化合物包括甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇或其任何组合。

Claims (27)

1.一种组合物，包含：
角叉菜胶，所述角叉菜胶具有小于或等于4wt.％的钾含量，并且通过以下表征：
(i)包含1.5wt.％所述角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃在从25cP至45cP的范围内的粘度，和/或
(ii)包含1.5wt.％所述角叉菜胶的水溶液在75℃在从35cP至60cP的范围内的粘度；
淀粉；
增塑剂；以及
水；
其中所述角叉菜胶包括ι角叉菜胶。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述角叉菜胶包含：
从0.5wt.％至2wt.％的钾；
小于或等于3wt.％的钙；以及
小于或等于2wt.％的镁。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其中：
所述淀粉包括马铃薯淀粉、羟丙基化酸改性木薯淀粉、改性玉米淀粉或其任何组合；并且
所述增塑剂包括甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇或其任何组合。
4.如权利要求3所述的组合物，其中：
所述改性玉米淀粉包括预胶化改性玉米淀粉、预胶化酸稀化改性玉米淀粉、酸改性羟丙基化玉米淀粉、速干酸改性天然玉米马齿型淀粉、改性高直链玉米淀粉或其任何组合。
5.如权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中所述增塑剂包括甘油和/或山梨醇。
6.如权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含从30wt.％至60wt.％的水。
7.如权利要求1-6中任一项所述的组合物，其中所述组合物还包含从大于零至小于或等于1wt.％的缓冲剂。
8.如权利要求1-7中任一项所述的组合物，其中淀粉:角叉菜胶的重量比在从1.5:1至5:1的范围内。
9.如权利要求1-8中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含从4wt.％至9wt.％的角叉菜胶。
10.如权利要求1-9中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含从17wt.％至37wt.％的增塑剂。
11.如权利要求1-10中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含从10wt.％至32wt.％的淀粉。
12.如权利要求1-11中任一项所述的组合物，其中所述组合物还包含选自着色剂、防腐剂、崩解剂、调味剂或其任何组合的添加剂。
13.如权利要求1-12中任一项所述的组合物，其中所述组合物具有在从25℃至62℃的范围内的熔化温度(TF)。
14.如权利要求1-13中任一项所述的组合物，其中所述组合物被配置成在无压力旋转模具设备上生产胶囊。
15.一种制造的物品，包含权利要求1-14中任一项所述的组合物。
16.一种膜，包含权利要求1-14中任一项所述的组合物。
17.如权利要求16所述的膜，其中所述膜具有在从0.5mm至3mm的范围内的平均厚度。
18.如权利要求16或17所述的膜，其中以干基计，所述膜包含：
从10wt.％至15wt.％的角叉菜胶；
从40wt.％至60wt.％的增塑剂；以及
从25wt.％至50wt.％的淀粉。
19.一种胶囊，包括：
壳，所述壳包含权利要求1-14中任一项所述的组合物；以及
填充材料。
20.如权利要求19所述的胶囊，其中：
以干基计，所述壳包含：
从10wt.％至15wt.％的角叉菜胶；
从40wt.％至60wt.％的增塑剂；以及
从25wt.％至50wt.％的淀粉；并且
所述填充材料是液体或固体。
21.一种用于从胶囊中除去水和/或用于增加胶囊的刚性的方法，所述方法包括使权利要求19或20所述的胶囊与醇化合物接触。
22.一种组合物，包含：
角叉菜胶，所述角叉菜胶具有小于或等于3wt.％的钾含量以及小于或等于0.7wt.％的钙含量，并且通过以下表征：
(i)包含1.5wt.％所述角叉菜胶的0.1M氯化钠水溶液在75℃在从10cP至55cP的范围内的粘度，和/或
(ii)包含1.5wt.％所述角叉菜胶的水溶液在75℃在从30cP至80cP的范围内的粘度；
淀粉；
增塑剂；以及
水；
其中所述角叉菜胶包括ι角叉菜胶。
23.如权利要求22所述的组合物，其中：
所述组合物包含：
从4wt.％至9wt.％的角叉菜胶；
从17wt.％至37wt.％的增塑剂；以及
从10wt.％至32wt.％的淀粉；并且
所述角叉菜胶包含：
小于或等于2wt.％的钾；
小于或等于0.2wt.％的钙；以及
小于或等于0.2wt.％的镁。
24.如权利要求22或23所述的组合物，其中所述组合物还包含：
从大于零至小于或等于1wt.％的缓冲剂；以及
选自着色剂、防腐剂、崩解剂、调味剂或其任何组合的添加剂。
25.一种膜，包含权利要求22-24中任一项所述的组合物，其中以干基计，所述膜包含：
从10wt.％至15wt.％的角叉菜胶；
从40wt.％至60wt.％的增塑剂；以及
从25wt.％至50wt.％的淀粉。
26.一种胶囊，包括：
壳，所述壳包含权利要求22-24中任一项所述的组合物，其中以干基计，所述壳包含：
从10wt.％至15wt.％的角叉菜胶；
从40wt.％至60wt.％的增塑剂；和
从25wt.％至50wt.％的淀粉；以及
填充材料。
27.一种用于从胶囊中除去水和/或用于增加胶囊的刚性的方法，所述方法包括使权利要求26所述的胶囊与醇化合物接触。
CN201880085578.8A 2018-01-10 2018-12-10 用于膜和胶囊的基于角叉菜胶的组合物 Active CN111566158B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862615460P 2018-01-10 2018-01-10
US62/615,460 2018-01-10
US16/170,120 2018-10-25
US16/170,120 US10711119B2 (en) 2018-01-10 2018-10-25 Carrageenan-based compositions for films and capsules
PCT/EP2018/084233 WO2019137717A1 (en) 2018-01-10 2018-12-10 Carrageenan-based compositions for films and capsules

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111566158A CN111566158A (zh) 2020-08-21
CN111566158B true CN111566158B (zh) 2021-08-20

Family

ID=67140593

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880085578.8A Active CN111566158B (zh) 2018-01-10 2018-12-10 用于膜和胶囊的基于角叉菜胶的组合物

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10711119B2 (zh)
EP (1) EP3737713B1 (zh)
JP (1) JP7097449B2 (zh)
KR (1) KR102354921B1 (zh)
CN (1) CN111566158B (zh)
AU (1) AU2018401537B2 (zh)
DE (1) DE18829234T1 (zh)
DK (1) DK3737713T3 (zh)
ES (1) ES2796329T3 (zh)
HU (1) HUE059850T2 (zh)
PH (1) PH12020551041A1 (zh)
PL (1) PL3737713T3 (zh)
PT (1) PT3737713T (zh)
WO (1) WO2019137717A1 (zh)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114306272A (zh) * 2019-06-12 2022-04-12 江苏艾兰得营养品有限公司 一种植物软胶囊及其制备方法与用途
EP4243786A1 (en) * 2020-11-11 2023-09-20 R.P. Scherer Technologies, LLC Delayed release softgel capsules
WO2023072546A1 (en) * 2021-10-25 2023-05-04 Unilever Ip Holdings B.V. Films and capsules

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1832748A (zh) * 2003-04-14 2006-09-13 Fmc有限公司 含低粘度角叉胶的均质热可逆凝胶及由其制备的产品
CN101182379A (zh) * 2006-11-17 2008-05-21 国家淀粉及化学投资控股公司 用于膜和胶囊的高抑制性淀粉填料
CN103228269A (zh) * 2010-08-04 2013-07-31 R·P·舍勒科技有限责任公司 软胶囊用成膜组合物

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5089307A (en) * 1989-05-23 1992-02-18 Mitsubishi Rayon Co., Ltd. Edible film and method of making same
GB9705770D0 (en) 1997-03-20 1997-05-07 Scherer Corp R P Gelatin encapsulation techniques
FR2767070B1 (fr) * 1997-08-08 1999-09-17 Laurence Paris Composition visqueuses aqueuses, limpides ou non, pour la fabrication de capsules molles et de capsules dures, et procede de fabrication de films pour de telles capsules
US6063915A (en) 1998-07-30 2000-05-16 Hercules Incorporated Carrageenan compositions and methods for their production
ES2226418T5 (es) * 1998-09-30 2009-01-01 Warner-Lambert Company Llc Composiciones para recubrimiento de almidon modificado.
US6340473B1 (en) 1999-07-07 2002-01-22 R.P. Scherer Technologies, Inc. Film forming compositions comprising modified starches and iota-carrageenan and methods for manufacturing soft capsules using same
EP1598062A1 (en) 1999-07-07 2005-11-23 R.P. Scherer Technologies, Inc. Film forming compositions comprising modified starches and iota-carrageenan and methods for manufacturing soft capsules using same
NO20021592D0 (no) * 2002-04-04 2002-04-04 Fmc Biopolymer As Polysakkaridkapsler og fremgangsmåte ved fremstilling derav
BRPI0409329A (pt) 2003-04-14 2006-04-25 Fmc Corp processo para fabricar pelìculas de gel termorreversìveis, homogêneas, pelìcula homogênea, termorreversìvel, de sólidos altos, umidade baixa, processo para fabricar cápsulas moles, cápsulas moles, processo para fabricar uma forma de dosagem sólida, forma sólida, processo para preparar uma sistema de liberação de pelìcula de gel homogênea, e, sistema de liberação
US20050013847A1 (en) * 2003-04-14 2005-01-20 Fmc Corporation Delivery systems of homogeneous, thermoreversible alginate films
US7816341B2 (en) 2003-04-14 2010-10-19 Fmc Corporation Homogeneous, thermoreversible gel containing reduced viscosity carrageenan and products made therefrom
US20050008677A1 (en) * 2003-04-14 2005-01-13 Fmc Corporation Delivery system of homogeneous, thermoreversible gel film containing kappa-2 carrageenan
US8231896B2 (en) 2004-11-08 2012-07-31 R.P. Scherer Technologies, Llc Non-gelatin soft capsule system
JP5021263B2 (ja) 2006-10-02 2012-09-05 中日本カプセル 株式会社 皮膜用組成物
US20080317789A1 (en) 2007-06-25 2008-12-25 Cp Kelco U.S., Inc. Carrageenan Process
CN101229450A (zh) 2007-11-01 2008-07-30 南京普生医药科技开发有限公司 一种干燥软胶囊的方法
US8293285B2 (en) 2008-03-14 2012-10-23 Cp Kelco U.S., Inc. Carrageenan modified by ion-exchange process
KR101038696B1 (ko) 2009-06-19 2011-06-02 후지 캡슐 가부시키가이샤 소프트 캡슐 및 그 제조 방법
CN102470095A (zh) 2009-08-07 2012-05-23 Fmc有限公司 牙膏组合物
US8900628B2 (en) 2010-02-26 2014-12-02 Nisshin Kasei Co., Ltd. Hard capsule and method for producing same
KR101401193B1 (ko) 2010-11-22 2014-05-28 후지 캡슐 가부시키가이샤 연질 캡슐 피막
JP5769760B2 (ja) 2013-06-25 2015-08-26 アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ エルエルシー ソフトカプセル用シェル形成組成物及びソフトカプセル
WO2016047825A1 (ko) 2014-09-25 2016-03-31 코스맥스바이오 주식회사 화학적 금속염을 포함하지 않는 식물성 연질캡슐조성물

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1832748A (zh) * 2003-04-14 2006-09-13 Fmc有限公司 含低粘度角叉胶的均质热可逆凝胶及由其制备的产品
CN101182379A (zh) * 2006-11-17 2008-05-21 国家淀粉及化学投资控股公司 用于膜和胶囊的高抑制性淀粉填料
CN103228269A (zh) * 2010-08-04 2013-07-31 R·P·舍勒科技有限责任公司 软胶囊用成膜组合物

Also Published As

Publication number Publication date
PL3737713T3 (pl) 2022-12-19
KR102354921B1 (ko) 2022-01-21
DK3737713T3 (en) 2022-10-17
DK3737713T1 (da) 2020-11-30
EP3737713A1 (en) 2020-11-18
CN111566158A (zh) 2020-08-21
WO2019137717A1 (en) 2019-07-18
AU2018401537B2 (en) 2022-05-19
AU2018401537A1 (en) 2020-08-27
US10711119B2 (en) 2020-07-14
DE18829234T1 (de) 2021-02-18
EP3737713B1 (en) 2022-08-10
US20190211189A1 (en) 2019-07-11
KR20200106073A (ko) 2020-09-10
PT3737713T (pt) 2022-09-13
ES2796329T1 (es) 2020-11-26
ES2796329T3 (es) 2022-11-07
PH12020551041A1 (en) 2021-09-01
JP2021510154A (ja) 2021-04-15
JP7097449B2 (ja) 2022-07-07
HUE059850T2 (hu) 2023-01-28
WO2019137717A4 (en) 2019-09-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN111566158B (zh) 用于膜和胶囊的基于角叉菜胶的组合物
US20070254024A1 (en) Process for manufacturing films
EP1062274B1 (en) Polyvinyl alcohol compositions
FI87225C (fi) Foerfarande foer framstaellning av en smaelta av destrukturerad staerkelse och med foerfarandet erhaollen staerkelse
EP1117736B1 (en) Modified starch film compositions
ES2743796T3 (es) Uso de una composición de resistencia para aumentar la estabilidad dimensional en húmedo de un artículo de pulpa moldeada
CN104666275B (zh) 一种淀粉基植物空心胶囊
CN102311647B (zh) 一种植物蛋白魔芋胶复合可降解可食用膜的生产技术
CN109422983A (zh) 一种淀粉/pva复合抗菌保鲜膜及其制备方法
CN104610760A (zh) 一种花生分离蛋白-壳聚糖复合性果蔬包装膜
CN103327990A (zh) 双歧杆菌大肠递送胶囊及其制造方法
CN107604765A (zh) 表面施胶剂及其制备方法和应用
CN102311554B (zh) 一种玉米复合变性淀粉可降解可食用膜的生产方法
JP5143024B2 (ja) 褐色皮膜組成物およびその調製方法
CN114575185A (zh) 一种防霉包装纸箱的制备方法
CN116421576A (zh) 一种植物软胶囊及其制备方法
JP6133168B2 (ja) カプセル皮膜組成物
AU2003269169B2 (en) Non gelatin films with improved barrier properties
CN114364403A (zh) 成膜组合物和膜
JP2007070493A (ja) 水溶性フィルム
JP7397886B2 (ja) セルロース誘導体を基剤とする機械的強度および酸素透過性が改善された硬カプセル
RU2776483C2 (ru) Водорастворимые пленки с низким коэффициентом трения
CN112618574A (zh) 一种软胶囊的生产加工工艺
WO2022244713A1 (ja) 非ゼラチン硬カプセル及びその製造方法
CN108368320A (zh) 树脂组合物和其制造方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant