CN111565785A - 导管 - Google Patents

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Abstract

目的在于提供一种导管，其能够防止编丝的散开并能够防止多股线圈体的断裂。该导管11包括：中空轴21；覆盖中空轴21的多股线圈体31；以及包覆多股线圈体31的包覆部件41；该导管的特征在于，多股线圈体31具有：环状或大致圆筒形状的接合部31a，其由多条编丝的前端部彼此在周向上接合而成；线圈主体部31b，其与接合部31a相比位于更后端方向，且编丝各自的横截面外形为圆形；以及过渡部31c，其位于接合部31a与线圈主体部31b之间，且多条编丝中的至少一条编丝的宽度随着朝向前端方向而变宽。

Description

导管
技术领域
本发明涉及一种导管。
背景技术
例如，当治疗诸如慢性完全闭塞(CTO：Chronic Total Occlusion)之类的血管内的异常时，在使导丝先通过进行治疗的血管内后，再使导管沿着上述导丝前进至目的地而进行期望的处置。
作为这样的导管，例如公开了一种在限定供导丝等通过的主管腔的内层的外周表面上、配置将线材卷绕成线圈状而形成的卷绕层，并在该卷绕层的外周以一定的间隔接合环状的接合用部件的导管(例如，参见专利文献1)。
根据上述技术，在线材与接合用部件的接合部位设置接合部，由此，相邻的线材之间彼此间隔地被固定，因此，在能够防止线材散开这一点上是优异的。
现有技术文献
专利文献
专利文献：特开2012-147956号公报
发明内容
发明要解决的课题
然而，在如上所述的现有导管中，虽然可以防止线材的散开，但是在接合部与该接合部以外的线材部位的边界处，卷绕层的刚性急剧变化，在弯曲的体腔内前进时，在外力作用下弯曲应力集中于上述边界，有可能会产生断裂。
本发明是基于以上情况而完成的，其目的在于提供一种导管，其能够防止编丝的散开，并能够防止多股线圈体的断裂。
解决课题的手段
本发明涉及：
(1)一种导管，其包括,
中空轴；
多股线圈体，其以覆盖所述中空轴的外周的方式卷绕而成；以及
包覆部件，其设置于所述中空轴的外周、并包覆所述多股线圈体，所述导管的特征在于，
所述多股线圈体具有：环状或大致圆筒形状的接合部，其由构成该多股线圈体的多条编丝的前端部彼此在周向上接合而成；
线圈主体部，其与该接合部相比位于更后端方向，且所述编丝各自的横截面外形为圆形；以及
过渡部，其位于所述接合部与所述线圈主体部之间，且所述多条编丝中的至少一条编丝的宽度随着朝向前端方向而变宽；
(2)根据上述(1)所述的导管，其中，所述过渡部处的所述多条编丝中的所有编丝的各自宽度随着朝向前端方向而逐渐变宽；
(3)根据上述(1)或(2)所述的导管，其中，所述接合部的厚度小于所述线圈主体部处的所述多条编丝中的任一编丝的直径；
(4)根据上述(3)所述的导管，其中，所述过渡部处的所述多条编丝中的至少一条编丝的厚度随着朝向前端方向而逐渐减小，直到厚度与所述接合部的厚度相同；以及
(5)根据上述(4)所述的导管，其中，所述过渡部处的所述多条编丝中的所有编丝的各自厚度随着朝向前端方向而逐渐减小，直到厚度与所述接合部的厚度相同。
另外，在本说明书中，“前端方向”是指沿着导管的轴向的方向，且是接合部相对于多股线圈体的线圈主体部所位于的方向。“后端方向”是指沿着导管的轴向的方向、且是与前端方向相反一侧的方向。“宽度”是指，构成线圈体的绕线的横截面中的中空轴外周面方向的直径，“厚度”是指，上述横截面中的中空轴半径方向的直径。但是，上述绕线是指卷绕成螺旋状前的一组线，可以由一条编丝构成，也可以由多条编丝构成。
发明效果
本发明能够提供一种导管，其能够防止编丝的散开并能够防止多股线圈体的断裂。
附图说明
图1是放大并示出本发明的第一实施方式的一部分的概略剖视图。
图2是放大并示出图1中的中空轴及多股线圈体的概略侧视图。
图3A是示出线圈主体部中的绕线A的横截面形状的概略图。
图3B是示出线圈主体部中的绕线B的横截面形状的概略图。
图3C是示出线圈主体部中的绕线C的横截面形状的概略图。
图4是示出图1的使用状态的一个示例的概略剖视图。
图5是放大并示出本发明的第二实施方式的一部分的概略剖视图。
具体实施方式
本发明涉及一种导管，其包括：中空轴；多股线圈体，其以覆盖所述中空轴的外周的方式卷绕而成；以及包覆部件，其设置于所述中空轴的外周、并包覆所述多股线圈体，所述导管的特征在于，所述多股线圈体具有：环状或大致圆筒形状的接合部，其由构成该多股线圈体的多条编丝的前端部彼此在周向上接合而成；线圈主体部，其与该接合部相比位于更后端方向，且所述编丝各自的横截面外形为圆形；以及过渡部，其位于所述接合部与所述线圈主体部之间，且所述多条编丝中的至少一条编丝的宽度随着朝向前端方向而变宽。
以下，将参考附图说明本发明的第一和第二实施方式，但本发明并不限定于该附图所述的实施方式。
[第一实施方式]
图1是放大并示出本发明的第一实施方式的一部分的概略剖视图。如图1所示，该导管11大致由中空轴21、多股线圈体31、包覆部件41、以及前端梢51构成。
中空轴21，例如，用于在其内部插通先行投入到血管等体腔中的导丝。具体而言，如图1所示，中空轴21是管状部件，例如其内部在横截面的大致中央部具有沿轴向延伸的导丝插通用管腔61。在该中空轴21的后端方向的端部处连接有连接器(图中未示出)，经由该连接器进行各种手术。
中空轴21各部分的尺寸，通常全长为1350～1550mm，外径为0.45～0.65mm，内径(管腔61的直径)为0.36～0.46mm。此外，在本实施方式中，例示的是全长为1550mm、外径为0.62mm、内径(管腔61的直径)为0.40mm的中空轴。
由于需要插通至血管等体腔内，因此作为构成中空轴21的材料，优选具有抗血栓性、可挠性和生物相容性，例如可以采用聚酰胺树脂、聚烯烃树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂、硅树脂和氟树脂等树脂材料；以及海波管(hypotube)等金属材料等。其中，从提高插通到管腔61内的导丝等的滑动性的观点出发，优选氟树脂，更优选聚四氟乙烯(PTFE)。
多股线圈体31，具有加强中空轴21且提高扭矩传递性等作用。如图2所示，该多股线圈体31以覆盖中空轴21的外周21a的方式卷绕而成，并且具有接合部31a、线圈主体部31b、过渡部31c。
作为多股线圈体31，例如，可以采用将多条单线(编丝)(以下也称为“绕线A”)(参见图3A)并行捆扎并螺旋状地卷绕而成的线圈体、将捻合多条单线而形成的绞线(以下也称为“绕线B”)(参见图3B)螺旋状地卷绕而成的线圈体、使用捻合多条单线而形成的第一绞线并将进一步捻合该第一绞线而形成的绞线(以下也称为“绕线C”)(参见图3C)螺旋状地卷绕而成的线圈体等。其中，作为多股线圈体31，从提高扭矩传递性的观点出发，优选横截面中的金属占有面积最大的绕线A，从提高柔软性的观点出发，优选绕线C，从平衡地兼顾扭矩传递性以及柔软性的观点出发，优选绕线B。
作为构成多股线圈体31的编丝的直径，例如，如果是绕线A，可以采用0.030～0.120mm的编丝；如果是绕线B，可以采用0.010～0.060mm的编丝；如果是绕线C，则可以采用0.005～0.030mm的编丝。
作为构成多股线圈体31的编丝的材料没有特别限定，只要其确保可挠性、并具有抗血栓性和生物相容性即可，例如，可以采用SUS304、SUS316等不锈钢；Ni-Ti合金等超弹性合金；金、铂、钨、以及它们的合金；镍钴合金等金属等。
接合部31a，是由构成多股线圈体31的多条编丝的前端部彼此在周向上接合而成的环状或者大致圆筒形状的部位。作为接合部31a的形成方法没有特别限定，例如，可以采用对线圈体31前端方向的编丝端部照射激光而加热熔融，将该端部在周向上连结而形成为环状或大致圆筒状的方法、以及使用Sn-Pb合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等金属钎料，通过钎焊将上述编丝端部在周向上连结而形成为环状或大致圆筒状的方法等。
线圈主体部31b，与接合部31a相比位于更后端方向，是编丝各自的横截面外形为圆形的部位。该线圈主体部31b由外径恒定的编丝螺旋状地卷绕而成。
过渡部31c位于接合部31a与线圈主体部31b之间，是多条编丝中的至少一条编丝的宽度随着朝向前端方向而变宽的部位。具体而言，如图2所示，过渡部31c的前端与接合部31a连续且后端与线圈主体部31b连续，构成多股线圈体31的绕线的宽度朝向前端方向逐渐扩径。
另外，图2用1条线材概略地表示了构成多股线圈体的绕线(螺旋状地卷绕而成的一组线)，但实际上，在上述绕线A～C中，构成上述一组线的至少1条编丝的宽度随着朝向前端方向而变宽，上述绕线的宽度也随着朝向前端方向而变宽。
在这里，在上述过渡部31c处宽度变宽的编丝，只要是构成多股线圈体31的多条编丝中的至少一部分编丝即可，但优选上述多条编丝的所有编丝的各自宽度随着朝向前端方向而逐渐变宽。由此，可以利用位于过渡部31c的所有的编丝使接合部31a与线圈主体部31b的刚性差逐渐变化，能够防止因急剧的刚性梯度而容易产生的多股线圈体31的断裂。
在本实施方式中，例示出一种导管11，其包括多股线圈体31，该多股线圈体31将10根材料为SUS304且直径为0.090mm的编丝(绕线A)汇集捻合，并将其前端部接合成在周向上呈大致圆筒状。
包覆部件41，设置于中空轴21的外周21a，其包覆多股线圈体31，并将该多股线圈体31固定于中空轴21的外周21a。
作为构成包覆部件41的材料，优选具有抗血栓性、可挠性以及生物相容性，例如，可以采用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体等树脂等。
作为包覆部件41的形成方法，例如可以采用使用挤出机将配置在中空轴21的外周21a的线圈体31用聚酰胺等热塑性树脂包覆的方法等。
前端梢51设置成包覆中空轴21的前端部外周的至少一部分。具体地，前端梢51例如可以形成为朝向前端方向缩径的尖塔状、大致圆锥台状(参见图1)等形状，以使导管11能够在血管等体腔内顺畅地前进、并且能够容易地通过诸如钙化之类的坚硬病变部。
作为构成前端梢51的材料，例如可以采用聚氨酯、聚氨酯弹性体等树脂材料；SUS304、SUS316等不锈钢；金、铂、钨、以及它们的合金；镍铬合金等。
另外，该导管11能够以与公知的导管相同的方法进行使用。例如，如图4所示，预先将导丝G的一端(前端)插入血管V内并前进至待处置部位后，将露出于体外的导丝G的另一端(基端)插通到该导管11的前端梢51的管腔61的开口。接着，将该导管11插通到血管V内，并沿着导丝G推进至血管V内的待处置部位处，从而实施预定的处置。
如上所述，由于该导管11为上述结构，因此能够防止编丝的散开，并且能够使接合部31a与线圈主体部31b的刚性差逐渐变化，能够防止因急剧的刚性梯度而容易产生的多股线圈体31的断裂(特别是，接合部后端处的断裂)。
[第二实施方式]
图5是放大并示出本发明的第二实施方式的一部分的概略剖视图。如图5所示，该导管12大致由中空轴21、多股线圈体32、包覆部件41以及前端梢51构成。该导管12的多股线圈体32的形状与第一实施方式不同。另外，多股线圈体32的形状以外的结构与第一实施方式的结构相同，因此对相同部位标注相同附图标记并省略其详细说明。
多股线圈体32，如图5所示，以覆盖中空轴21的外周的方式卷绕而成，并且具有接合部32a、线圈主体部31b、过渡部32c。
接合部32a，是由构成多股线圈体32的多条编丝的前端部彼此在周向上接合而成的环状或者大致圆筒形状的部位，该接合部32a的厚度，形成为小于线圈主体部32b中的多条编丝中的任一编丝的直径。
与第一实施方式相同，过渡部32c位于接合部32a与线圈主体部32b之间，其多条编丝中的至少一条编丝的宽度随着朝向前端方向而变宽。其中，优选为，在过渡部32c处的多条编丝中的至少一条编丝的厚度随着朝向前端方向而逐渐减小，直到厚度与接合部32a的厚度相同；更优选为，多条编丝中的所有编丝的各自厚度随着朝向前端方向而逐渐减小，直到厚度与接合部32a的厚度相同。
如图5所示，本实施方式的接合部32a，具有厚度比线圈主体部32b中的任一编丝的直径小且大致呈圆筒形状的接合部32a，过渡部32c中的所有编丝各自的厚度从过渡部32c与线圈主体部32b的边界处的编丝厚度、直线地变化至过渡部32c与接合部32a的边界处的接合部32a的厚度。
这样，过渡部32c处的编丝的厚度随着朝向前端方向而逐渐减小，直到厚度与接合部32a的厚度相同，由此能够进一步减小刚性梯度。
如上所述，由于该导管12为上述结构，因此能够防止编丝的散开，并且能够与接合部32a的厚度变小的量相应地减小接合部32a与线圈主体部32b的刚性差，通过减小刚性梯度，能够更可靠地防止多股线圈体32的断裂(特别是，接合部后端处的断裂)。
另外，本发明不限于上述实施方式的结构，而是由权利要求范围来表示，并意图包括与权利要求范围等同含义和范围内的所有改变。
例如，在上述实施方式中，对包括前端梢51的导管11、12进行了说明，但是只要能够在体腔内顺利地前进，也可以是不具备前端梢的导管。
并且，在上述实施方式中，对由包覆部件41固定多股线圈体31、32和中空轴21的导管11、12进行了说明，但是也可以是通过其他方法固定的导管，例如，使用钎料对多股线圈体和中空轴进行钎焊而得到的导管等。
另外，在上述实施方式中，对包括多股线圈体31、32的导管11、12进行了说明，但包括将1条单线(编丝)螺旋状卷绕而成的单股线圈体的导管也能够期待与上述包括多股线圈体的导管相同的效果。
附图标记说明
11、12导管
21中空轴
31、32多股线圈体
31a、32a接合部
31b线圈主体部
31C、32c过渡部
41包覆部件
51前端梢
A、B、C绕线
G导丝
V血管

Claims (5)

1.一种导管，其包括：
中空轴；
多股线圈体，其以覆盖所述中空轴的外周的方式卷绕而成；以及
包覆部件，其设置于所述中空轴的外周，并包覆所述多股线圈体，所述导管的特征在于，
所述多股线圈体具有：环状或大致圆筒形状的接合部，其由构成该多股线圈体的多条编丝的前端部彼此在周向上接合而成；
线圈主体部，其与该接合部相比位于更后端方向，且所述编丝各自的横截面外形为圆形；以及
过渡部，其位于所述接合部与所述线圈主体部之间，且所述多条编丝中的至少一条编丝的宽度随着朝向前端方向而变宽。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述过渡部处的所述多条编丝中的所有编丝的各自宽度随着朝向前端方向而逐渐变宽。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述接合部的厚度小于所述线圈主体部处的所述多条编丝中的任一编丝的直径。
4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述过渡部处的所述多条编丝中的至少一条编丝的厚度随着朝向前端方向而逐渐减小，直到厚度与所述接合部的厚度相同。
5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述过渡部处的所述多条编丝中的所有编丝的各自厚度随着朝向前端方向而逐渐减小，直到厚度与所述接合部的厚度相同。
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