CN111529577A - 一种金芩芍注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种金芩芍注射液及其制备方法。该注射液包括以下重量份的组分:金银花提取物5~10份、黄芩提取物5~10份、芍药提取物5~10份、乙二胺四乙酸二钠1~5份、氯化钠1~5份、抗氧化剂1~5份、油溶剂20~30份,以及月桂酸单甘油酯1~5份。本发明制备得到的注射液稳定好,对患病动物的治疗效果好。
Description
技术领域
本发明属于兽用注射液制备技术领域,具体涉及一种金芩芍注射液及其制备方法。
背景技术
畜禽感冒是畜禽常见病,多发病之一。其多因气候变化或饲养管理不善,致使畜禽体质下降,不能抵御感冒病毒的侵袭而发生,虽然感冒本身直接致畜禽死亡的比例较小,但感冒会导致畜禽生长停滞、消瘦,增加饲养成本,带来较大的经济损失,加之感冒会造成畜禽体质下降,最终导致其他病原体如肺炎双球菌、巴氏杆菌、沙门氏菌等产生继发感染,而使畜禽大量死亡。为解决这一难题,广大兽医、兽药工作者在这方面进行了大量研究工作,但到目前为止,尚无十分理想的特效药。目前,治疗猪感冒的西药,多是针对细菌性传染病或并发症而进行,对病毒病则效果不好,而且价格还高。同时,长期滥用抗生素,磺胺类和一些化学药品,使细菌产生了耐药性后用药剂量会大大地增加而导致疗效却下降。不仅增加了饲养成本,还增加了抗生素和化学药品在畜禽体内的残留及其毒副作用,给人类的健康带来严重危害。传统剂型的中草药虽然有较长研究史,有不少方剂对其有一定效果,但总体来讲,疗效不高,服用不便,治愈时间较长。
发明内容
针对现有技术中的上述不足,本发明提供一种金芩芍注射液及其制备方法,能有效解决现有注射液疗效差的问题。
为实现上述目的,本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种金芩芍注射液,包括以下重量份的组分:
金银花提取物5~10份、黄芩提取物5~10份、芍药提取物5~10份、乙二胺四乙酸二钠1~5份、氯化钠1~5份、抗氧化剂1~5份、油溶剂20~30份,以及月桂酸单甘油酯1~5份。
进一步地,包括以下重量份的组分:
金银花提取物5份、黄芩提取物5份、芍药提取物5份、乙二胺四乙酸二钠2份、氯化钠2份、抗氧化剂3份、油溶剂20份,以及月桂酸单甘油酯3份。
进一步地,金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物的制备方法如下:
将金银花、黄芩和芍药粉碎,向粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量5~10倍量的水,酶解2~5h后,于60~80℃,超声提取3~5次,每次1~3h,过滤减压浓缩,分别得到金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物。
进一步地,超声提取的具体过程为:粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量10倍量的水,酶解2h后,于60℃,超声提取1h,提取3次后,收集并合并提取液,再减压浓缩即可。
进一步地,抗氧化剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
进一步地,油溶剂为油酸乙酯、蓖麻油、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、二甲硅油、中链甘油三酯和癸二酸二乙酯中的至少一种。
上述金芩芍注射液的制备方法,其过程为:按配方将金银花提取物、黄芩提取物、芍药提取物、月桂酸单甘油酯和油溶剂混合,搅拌均匀,然后加入乙二胺四乙酸二钠、氯化钠和抗氧化剂继续搅拌,混合均匀即可。
本发明的有益效果为:
1、本申请中使用油性物质作为注射液的溶剂,使得有效成分溶解在油性溶剂中,当将其注射至动物体内时,油性物质在注射部位吸收缓慢,溶解于其中的药物也就会缓慢的被动物体吸收,延长药物的释放时间,同时由于动物体对药物的吸收速率减缓,药物在体内的峰浓度下降,有效降低了由于药物进入机体后迅速吸收达到中毒浓度引起的毒副作用。另外,本申请中不含水溶液,能够有效的解决药物在水中不稳定,长时间放置后药物会出现水解的问题。
2、本申请中还添加有月桂酸单甘油酯,其作为一种具有抗菌作用的亲酯亲油成分,能够很好的溶解在有溶剂中,可对配方中的金银花提取物等中药成分的抗菌抑菌等功效进行补充,保证注射液的功效作用。同时,其本身也是一种非离子型表面活性剂,能够与金银花提取物等物质中的细胞中的生物膜相结合,改善金银花提取物等中药成分在油溶剂中的溶解性,使得有效成分能够很好的溶解在油溶剂中,避免溶液出现分离分层等现象,使得制备得到的注射液形成澄清透明的体系。
3、本申请中加入有乙二胺四乙酸二钠、甘油和氯化钠,乙二胺四乙酸二钠和氯化钠能够增强溶液的稳定性,延长注射液的药效有效时间,使其在一定的长时间放置后也不会出现药效不足的问题。同时,还能够提高溶液的澄清度,进一步的避免溶液出现分离现象。
4、由于植物细胞具有细胞壁的原因,本发明在对金银花、黄芩和芍药进行提取时,先对其进行了酶解,破坏其细胞壁,提升药材中有效成分的溶出率,然后再在超声条件下进行提取,在60℃超声波的作用下,中药组分细胞中的极性分子发生反转,产生摩擦热,导致细胞内压迅速升高,在酶解了中药组分细胞壁的前提下,细胞内压升高后,中药组分细胞细胞壁就更容易进一步的被破坏,使得细胞内的有效成分可以进一步的释放出来,提升对于中药组分中有效成分的提取率。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行描述,以便于本技术领域的技术人员理解本发明,但应该清楚,本发明不限于具体实施方式的范围,对本技术领域的普通技术人员来讲,只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本发明的精神和范围内,这些变化是显而易见的,一切利用本发明构思的发明创造均在保护之列。
实施例1
一种金芩芍注射液,包括以下重量份的组分:
金银花提取物6份、黄芩提取物8份、芍药提取物5份、乙二胺四乙酸二钠5份、氯化钠5份、亚硫酸氢钠5份、蓖麻油22份,以及月桂酸单甘油酯5份。
其中,金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物的制备方法如下:
将金银花、黄芩和芍药粉碎,向粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量5倍量的水,酶解2h后,于60℃,超声提取3次,每次1h,过滤减压浓缩,分别得到金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物。
然后将金银花提取物、黄芩提取物、芍药提取物、月桂酸单甘油酯和蓖麻油混合,搅拌均匀,再加入乙二胺四乙酸二钠、氯化钠和亚硫酸氢钠继续搅拌,混合均匀即可。
实施例2
一种金芩芍注射液,包括以下重量份的组分:
金银花提取物5份、黄芩提取物5份、芍药提取物5份、乙二胺四乙酸二钠2份、氯化钠2份、亚硫酸钠3份、癸二酸二乙酯20份,以及月桂酸单甘油酯3份。
其中,金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物的制备方法如下:
将金银花、黄芩和芍药粉碎,向粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量10倍量的水,酶解2h后,于60℃,超声提取3次,每次1h,过滤减压浓缩,分别得到金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物。
然后将金银花提取物、黄芩提取物、芍药提取物、月桂酸单甘油酯和癸二酸二乙酯混合,搅拌均匀,再加入乙二胺四乙酸二钠、氯化钠和亚硫酸钠继续搅拌,混合均匀即可。
实施例3
一种金芩芍注射液,包括以下重量份的组分:
金银花提取物10份、黄芩提取物10份、芍药提取物10份、乙二胺四乙酸二钠1份、氯化钠1份、硫代硫酸钠1份、肉豆蔻酸异丙酯30份,以及月桂酸单甘油酯1份。
其中,金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物的制备方法如下:
将金银花、黄芩和芍药粉碎,向粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量5倍量的水,酶解3h后,于65℃,超声提取3次,每次1h,过滤减压浓缩,分别得到金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物。
然后将金银花提取物、黄芩提取物、芍药提取物、月桂酸单甘油酯和肉豆蔻酸异丙酯混合,搅拌均匀,再加入乙二胺四乙酸二钠、氯化钠和硫代硫酸钠继续搅拌,混合均匀即可。
对比例1
一种金芩芍注射液,包括以下重量份的组分:
金银花提取物5份、黄芩提取物5份、芍药提取物5份、乙二胺四乙酸二钠2份、氯化钠2份、亚硫酸钠3份,以及注射用水。
其中,金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物的制备方法如下:
将金银花、黄芩和芍药粉碎,向粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量5倍量的水,酶解2h后,于60℃,超声提取3次,每次1h,过滤减压浓缩,分别得到金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物。
然后将金银花提取物、黄芩提取物、芍药提取物、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠和亚硫酸钠混合搅拌,再加水混合均匀即可。
对比例2
一种金芩芍注射液,包括以下重量份的组分:
金银花提取物10份、黄芩提取物10份、芍药提取物10份、乙二胺四乙酸二钠1份、氯化钠1份、硫代硫酸钠1份,以及肉豆蔻酸异丙酯30份。
其中,金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物的制备方法如下:
将金银花、黄芩和芍药粉碎,向粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量5倍量的水,酶解2h后,于60℃,超声提取3次,每次1h,过滤减压浓缩,分别得到金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物。
然后将金银花提取物、黄芩提取物、芍药提取物和肉豆蔻酸异丙酯混合,搅拌均匀,再加入乙二胺四乙酸二钠、氯化钠和硫代硫酸钠继续搅拌,混合均匀即可。
对比例3
市售美典牌·金芩芍注射液。
实验例
1、稳定性测定
将实施例1~3和对比例1~3制备得到的注射液样品分别置于温度为40~45℃FR-SP人工气候箱放置12个月,并于1、3、4、6、8、12月月末按时取样检测其性状、澄清度等指标,其结果见表1。
表1注射液稳定性检测
由表1数据可知,在放置12个月以后,申请实施例1~3制备得到的注射液指标无明显变化,对比例2和对比例3变化也不明显,仅对比例1变化明显,表明本申请制备得到的注射液稳定性良好。
2、疗效检验
将80只体重在50~60kg左右,患有流鼻涕、打喷嚏、食欲减退等症状的商品猪随机均分为8组,每组10只,采用肌肉注射的方式,用药量为0.15mL/kg体重,一日注射一次,分别注射本申请实施例1~3和对比例1~3制备得到的注射液,以及柴胡注射液和空白对照组,连续用药3天后观察猪恢复情况,其结果见表2。
表2注射液疗效检测
患病头数 | 见效头数 | 治愈头数 | 复发头数 | 治愈率/复发率 | |
实施例1 | 10 | 10 | 10 | 0 | 100%/0% |
实施例2 | 10 | 10 | 10 | 0 | 100%/0% |
实施例3 | 10 | 10 | 9 | 0 | 90%/0% |
对比例1 | 10 | 6 | 2 | 1 | 20%/50% |
对比例2 | 10 | 8 | 7 | 1 | 70%/14.3% |
对比例3 | 10 | 8 | 6 | 1 | 60%/16.7% |
柴胡注射液 | 10 | 7 | 5 | 1 | 50%/20% |
空白对照 | 10 | 0 | - | - | - |
由表2数据可知,本申请制备得到的注射的治愈率和治愈后的复发率均明显优于对比例和柴胡注射液的效果,其中尤以实施例1和实施例2的效果最佳,实施例3可能是环境影响导致出现了复发例,由此可知,本申请制备得到的注射液具有优异的效果。
Claims (7)
1.一种金芩芍注射液,其特征在于,包括以下重量份的组分:
金银花提取物5~10份、黄芩提取物5~10份、芍药提取物5~10份、乙二胺四乙酸二钠1~5份、氯化钠1~5份、抗氧化剂1~5份、油溶剂20~30份,以及月桂酸单甘油酯1~5份。
2.根据权利要求1所述的金芩芍注射液,其特征在于,包括以下重量份的组分:
金银花提取物5份、黄芩提取物5份、芍药提取物5份、乙二胺四乙酸二钠2份、氯化钠2份、抗氧化剂3份、油溶剂20份,以及月桂酸单甘油酯3份。
3.根据权利要求1或2所述的金芩芍注射液,其特征在于,所述金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物的制备方法如下:
将金银花、黄芩和芍药粉碎,向粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量5~10倍量的水,酶解2~5h后,于60~80℃,超声提取3~5次,每次1~3h,过滤减压浓缩,分别得到金银花提取物、黄芩提取物和芍药提取物。
4.根据权利要求3所述的金芩芍注射液,其特征在于,所述超声提取的具体过程为:粉碎后的金银花、黄芩和芍药中分别加入为其重量10倍量的水,酶解2h后,于60℃,超声提取1h,提取3次后,收集并合并提取液,再减压浓缩即可。
5.根据权利要求1或2所述的金芩芍注射液,其特征在于,所述抗氧化剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
6.根据权利要求1或2所述的金芩芍注射液,其特征在于,所述油溶剂为油酸乙酯、蓖麻油、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、二甲硅油、中链甘油三酯和癸二酸二乙酯中的至少一种。
7.权利要求1~6任一项所述的金芩芍注射液的制备方法,其特征在于,按配方将金银花提取物、黄芩提取物、芍药提取物、月桂酸单甘油酯和油溶剂混合,搅拌均匀,然后加入乙二胺四乙酸二钠、氯化钠和抗氧化剂继续搅拌,混合均匀即可。
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CN101703776A (zh) * | 2009-09-28 | 2010-05-12 | 洛阳惠中兽药有限公司 | 一种抗感染剂长效注射液的制备方法 |
CN104474039A (zh) * | 2014-11-20 | 2015-04-01 | 四川兴华药业有限责任公司 | 一种治疗畜禽感冒的金芩芍注射剂及其制备方法 |
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2020
- 2020-03-31 CN CN202010243388.3A patent/CN111529577A/zh active Pending
Patent Citations (2)
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