CN101417018B - 一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法 - Google Patents

一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法 Download PDF

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一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法，其制备方法步骤为：①将苦参根和白头翁全草除去杂质后进行前处理，备用；②对苦参和白头翁药材进行提取，以药材8倍量水进行≤70℃低温真空动态提取浓缩，提至色淡；③浓缩液中再加0.5％(重量百分比)的活性炭，煮沸10分钟，加入亲水性高分子物质10％-60％(重量百分比)作为附加剂，吐温-80为0.1％-3％(重量百分比)，加注射用水定容至每10000ml中含有：苦参生药0.5-2.5kg，白头翁生药0.5-2.5kg。该兽药是纯中药制剂，疗效显著，成本低，而且无药物残留，能达到治本的效果。

Description

一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种兽用中药的制备方法，特别是涉及以白头翁和苦参为原料制成的一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法。
背景技术：
随着家畜饲养生产集约化规模化程度的提高，常易引起各种传染病的流行，对养殖业造成很大的经济损失，又由于天气突变，饲养管理不善，卫生不彻底等原因，常可导致家畜发生感冒、肠炎、肺炎、下痢等一系列的疫病，由此带来的经济损失却是不容忽视的。目前治疗猪呼吸道、肠道的药物品种较多，但长期以来，畜禽一旦发病，加大剂量或低剂量长时间使用单一的抗生素；或不同种抗生素的胡乱搭配使用，以致现在的耐药菌株越来越多，且药物残留问题也日益突出。目前还没有治疗大肠杆菌及敏感菌引起的仔猪黄白痢、水肿病、红痢的兽用中药制剂。
发明内容：
为了克服上述缺陷，本发明提供一种以苦参和白头翁为主要原料的具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法，用于治疗大肠杆菌及敏感菌引起的仔猪黄白痢、水肿病、红痢等的纯中药制剂，疗效显著，成本低，而且无药物残留，达到治本的效果。
为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：
一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法，它是由苦参和白头翁为原料制成的药剂，其制备方法步骤为：
①将苦参根和白头翁全草除去杂质后进行前处理，备用。
②对苦参和白头翁药材进行提取，以药材8倍量水进行≤70℃低温真空动态提取浓缩，提至色淡，停止提取，药液浓缩为相对密度1.05-1.40(70℃热测)的清膏，加醇沉，滤过，滤液收酒至相对密度1.20-1.40(70℃热测)；
③浓缩液中再加0.5％(重量百分比)的活性炭，煮沸10分钟，放冷，滤过，加入亲水性高分子物质(如羧甲基纤维素钠、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙二醇，甘油甲缩醛等)10％-60％(重量百分比)作为附加剂，吐温-80为0.1％-3％(重量百分比)，加注射用水定容至每10000ml中含有：苦参生药0.5-2.5kg，白头翁生药0.5-2.5kg，滤过，灌封，灭菌，即得。
所述使用亲水性高分子物质羧甲基纤维素钠、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙二醇或甘油甲缩醛，即可以单独一种使用，也可以两种以上混合使用。
本发明为纯中药制剂，以白头翁、苦参的药理功效为基础，苦参具有清热燥湿，杀虫利尿之功效，对大肠杆菌、痢疾杆菌、金黄葡萄球菌、结核杆菌均有抑制作用；白头翁具有清热解毒，凉血止痢之功效，对大肠杆菌、金黄葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、枯草杆菌、伤寒杆菌、沙门氏杆菌以及一些皮肤真菌等均有明显的抑制作用。本发明所制成的产品无毒副作用，无药物残留，成本较低。特别是注射剂，适于定量注射于家畜体内，提高药物的生物利用度。
为验证该药物的疗效，进行如下试验：
实验动物为20日龄杜洛克仔猪150头，体重19.5kg±0.5kg，偃师首阳山肥肥养猪厂提供，未使用任何抗菌药物，用于仔猪白痢试验。将实验动物随机分成6组，每组动物数25头，圈养，均喂以不含药物的全价饲料。除空白对照组外，经预试攻毒量为每头猪肌注5ml菌液(猪大肠杆菌O141源自中国兽药监察所，菌液浓度为6×109CFU/ml，攻毒后36小时，试验仔猪表现为腹泻、排出灰色、白色粥状粪便、畏寒、食欲减退等临床症状，治疗组动物为颈部肌肉注射该药物，按表1剂量用药，一日1次，连用三天。感染对照组仔猪，在接种后1-5天内陆续出现死亡。剖检病死猪具有仔猪白痢的典型病变，从病死猪肝脏中可分离到猪大肠杆菌。各用药组用药后，临床症状逐渐减轻，开始用药后的一周内，各组的有效率及平均增重见表1。
  组别 用药浓度ml·kg-1·W   治愈率％   显效率％   有效率％  无效率％   平均增重(kg) 相对增重率％
    12345 空白对照阳性对照低剂量组0.05中剂量组0.1高剂量组0.2     --649696     --404     --6896100     -643240   2.070.911.561.911.96     10044.375.292.794.6
    6  苦参注射液0.1  60  4  64     36     1.54     74.5
该药物高、中剂量组肌注对仔猪白痢有良好的治疗效果，与其它用药组相比能提高有效率，且在增重方面明显优于其它用药组。根据本试验结果，推荐该药物按每kg体重0.1ml肌注，一日1次，连用3天，对仔猪白痢可取得良好的治疗效果。
本发明具有如下积极效果：
本发明所制成的产品无毒副作用，用于治疗大肠杆菌及敏感菌引起的仔猪黄白痢、水肿病、红痢；敏感菌及病毒引起的出血性肠炎、传染性胃肠炎、流行性腹泻；敏感菌引起的犊牛腹泻、羔羊痢疾等疾病的纯中药制剂，疗效显著，成本低，而且无药物残留，达到治本的效果。
具体实施方式
实施例1：
一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法，它是由苦参和白头翁为原料制成的药剂，其制备方法步骤为：
①将苦参根和白头翁全草除去杂质后进行前处理，备用，称取处理后的药材，苦参0.5kg，白头翁2.5kg。
②对苦参和白头翁药材进行提取，以药材8倍量水进行≤70℃低温真空动态提取浓缩，提至色淡，停止提取，药液浓缩为相对密度1.05-1.40(70℃热测)的清膏，加醇沉，滤过，滤液收酒，相对密度1.20-1.40(70℃热测)；
③浓缩液中再加0.5％(重量百分比)活性炭煮沸10分钟，放冷，滤过，加入附加剂丙二醇10％(重量百分比)，甘油20％(重量百分比)，聚乙烯吡咯烷酮20％(重量百分比)，吐温-80为0.1％(重量百分比)，加注射用水定容至10000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
实施例2：
一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法，它是由苦参和白头翁为原料制成的药剂，其制备方法步骤为：
①将苦参根和白头翁全草除去杂质后进行前处理，备用，称取处理后的药材，苦参1.5kg，白头翁1.5kg。
②对苦参和白头翁药材进行提取，以药材8倍量水进行≤70℃低温真空动态提取浓缩，提至色淡，停止提取，药液浓缩为相对密度1.05-1.40(70℃热测)的清膏，加醇沉，滤过，滤液收酒，相对密度1.20-1.40(70℃热测)；
③浓缩液中再加0.5％(重量百分比)活性炭煮沸10分钟，放冷，滤过，加入附加剂丙二醇5％(重量百分比)，聚乙二醇5％(重量百分比)，吐温-80为1.5％(重量百分比)，加注射用水定容至10000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
实施例3：
一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法，它是由苦参和白头翁为原料制成的药剂，其制备方法步骤为：
①将苦参根和白头翁全草除去杂质后进行前处理，备用，称取处理后的药材，苦参2.5kg，白头翁0.5kg。
②对苦参和白头翁药材进行提取，以药材8倍量水进行≤70℃低温真空动态提取浓缩，提至色淡，停止提取，药液浓缩为相对密度1.05-1.40(70℃热测)的清膏，加醇沉，滤过，滤液收酒，相对密度1.20-1.40(70℃热测)；
③浓缩液中再加0.5％(重量百分比)活性炭煮沸10分钟，放冷，滤过，加入附加剂丙二醇60％(重量百分比)，吐温-80为3％(重量百分比)，加注射用水定容至10000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
上述实施例1、2、3、中，使用的亲水性高分子物质可以用羧甲基纤维素钠或丙二醇或聚乙烯吡咯烷酮或甘油或聚乙二醇或甘油甲缩醛；即可以单独一种使用，也可以两种以上混合使用。

Claims (1)

1.一种具有清热解毒、凉血止痢功能的兽用注射剂的制备方法，其特征在于：其制备方法步骤为：
①将苦参根和白头翁全草除去杂质后进行前处理，备用；
②对苦参和白头翁药材进行提取，苦参生药0.5-2.5kg，白头翁生药0.5-2.5kg，以药材8倍量水进行≤70℃低温真空动态提取浓缩，提至色淡，停止提取，药液浓缩为70℃热测相对密度1.05-1.40的清膏，加醇沉，滤过，滤液收酒至70℃热测相对密度1.20-1.40；
③浓缩液中再加入活性炭，活性炭的加入量为浓缩液重量的0.5％，煮沸10分钟，放冷，滤过，加入亲水性高分子物质，所述亲水性高分子物质为羧甲基纤维素钠、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙二醇、甘油甲缩醛中的一种或两种或两种以上，所述亲水性高分子物质的加入量为浓缩液重量的10％-60％，加入浓缩液重量0.1％-3％的吐温-80，加注射用水定容至每10000ml中含有：苦参生药0.5-2.5kg，白头翁生药0.5-2.5kg，滤过，灌封，灭菌，即得。
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