CN103893272B - 一种治疗禽畜痢疾的药物组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗禽畜痢疾的药物组合物及其制备方法，属中兽药领域。其特征是以羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草依一定比例配比，经过提取精制，加制剂辅料按常规方法制成相应的制剂。本发明药物组合物用于治疗禽畜痢疾具有良好效果。
Description
技术领域
本发明属于禽畜药物技术领域，具体涉及一种具有止痢作用的药物组合物及其制备方法。
背景技术
临床常见痢疾主要为细菌性痢疾引起，细菌性痢疾简称菌痢，是由痢疾杆菌引起的肠道传染病，以结肠化脓性炎症为主要病变。主要临床表现为发热、腹痛、腹泻、里急后重、排脓血样大便。菌痢目前仍为我国的多发病之一。痢疾杆菌是革兰阴性短杆菌，分为4群39个血清型，各群和各型之间多无交叉免疫。
畜禽痢疾是一种危害严重的肠道传染病，如猪腹泻、仔猪黄白痢、羔羊腹泻、犊牛腹泻、犊牛副伤寒、四季拉稀、传染性胃肠炎、细菌与病毒混合感染引起的腹泻、肠炎等。
我国是饲养家畜家禽的大国，每年这些动物痢疾的发病率极高，特别是饲养基地的传染性更快，如不及时治疗可导致大批量死亡。对于畜禽痢疾的防治，饲养业通常的做法是在痢疾流行时直接喂各种西药抗生素。虽然西药抗生素其止泻快，治愈率高，因痢疾死亡的动物较少，但饲喂抗生素的药物残留较重，研究表明兽禽食用抗生素的药物残留不能排出体外，易引起肠道菌群紊乱，影响家禽家畜产蛋产仔。特别是在痢疾流行季节，某些饲养户为了避免大量感染痢疾，数十日，甚至数月在饲料中拌入抗生素，其后果直接严重影响人类食用禽兽肉品和蛋品的安全性。为了避免耐药性菌株的形成和减少残留的危害，选择具有广谱、抗菌力强、不易产生耐药性、毒副作用小的药物，是兽医界急待解决的问题，研制和开发利用我国中草药资源来防治畜禽疾病，已引起国内外专家学者极大重视。
我们在长期的临床研究中，不断总结摸索，得到了一个具有较强止痢效果的药物组合物，其药源广阔，价廉易得，适合禽畜用药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗痢疾的药物组合物，及该组合物的制备方法，本发明制备的药物组合物临床应用效果好、成本低、纯中药制剂、无残留，具有较好的应用前景。
本发明采用羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草按照一定的配伍加工后制成，根据药物不同性质采用水提取、醇沉去杂的方式入药。该药物组合物具有清热凉血、解毒止痢之功效，主要用于治疗禽畜感染的痢疾，临床用于禽畜痢疾效果显著。
本发明药物组合物中的羊蹄草具有清热，利水，凉血，解毒的作用，主治痢疾，腹泻，便血，水肿等；葎草具有清热解毒，利尿消肿，用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热等，二药合用，重在清热、解毒，为君药。辟汗草具有清热，解毒，化湿，杀虫，治暑热胸闷，疟疾，痢疾等；石见穿具有活血化瘀，清热利湿，散结消肿的作用，视为臣药。凤尾草具有有清热利湿、消肿解毒、凉血止血等功效，可治疗多种疾病，对急性细菌性痢疾效果显著；飞扬草有清热解毒，利湿止痒，通乳的功效，用于痢疾，泄泻，热淋，血尿等，重在凉血、利湿，视为佐药。上述诸药合用，组方合理，共凑清热凉血、解毒止痢之功效。本方诸药按中医君、臣、佐、使理论合理组方，协同作用明确，疗效得以保证。
本发明的治疗禽畜痢疾的药物组合物，包括如下重量份的原料药:
羊蹄草200～400份、葎草200～400份、辟汗草200～300份、石见穿150～250份、凤尾草120～180份、飞扬草120～180份。
本发明药物组合物的原料药组成配比优选为:
羊蹄草300份、葎草300份、辟汗草250份、石见穿200份、凤尾草150份、飞扬草150份。
本发明具体制备方法如下：取羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草，加入药材重量10～14倍的水，加热沸腾提取1～3次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达50～70%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.30～1.35，减压干燥，粉碎，加入适宜的药剂学辅料，制成常规剂型，即得。
适合本发明的药物的剂型为颗粒剂或散剂。
进一步优化该方法为：取羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草，加入药材重量12倍的水，加热沸腾提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达60%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.30～1.35，减压干燥，粉碎，加入适宜的药剂学辅料，制成颗粒剂或散剂。
本发明中，上述所述的药剂学常规辅料包含但不限于以下几种：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微粉硅胶。
本发明药物组合物主要用于治疗禽畜痢疾。
本发明的药物组合物具有广谱、抗菌力强、不易产生耐药性、毒副作用小的特点，对治疗禽畜腹泻病有较好疗效，有效地避免耐药性菌株的形成和减少残留的危害。本发明通过清热燥湿、解毒止痢的治法，在临床试验中对湿热泻痢、下痢脓血、里急后重等病症的预防和治疗收到了满意的疗效。本发明制作工艺简单，成本低。
有益效果
某养鸡场养殖双A鸡2848只，出现大范围痢疾，发热厌食等，使用本发明的药物进行治疗。
（1）实验动物
选取病鸡2848只，主要临床症状为发热、里急后重，稀便或呈水泻，便血。
（2）实验药物
治疗组共1500只，服用本发明实施例3中散剂混饮，用法：5g加500ml水溶解，用药3天，同时保持环境通风消毒；
对照组共1348只，痢菌净粉（北京立时达药业有限公司），用法：5g加500ml水溶解，用药3天，同时保持环境通风消毒；
以上两组停药后观察5日，分析用药效果。
（3）评价标准
1）观察指标
给药后观察病鸡粪便和体温情况，粪便分为正常、水样和血便3个等级，后2个等级均判定为痢疾。
2）疗效指标
死亡率=（死亡只数/该试验组总数）×100%；
有效率=（实验结束时各组存活数/该试验组总数）×100%；
治愈率=（临床症状完全消失的只数/该试验组总数）×100%
（4）实验结果与分析
对2组病鸡按不同的方案用药，各组的死亡数、治愈数、有效数、死亡率、治愈率、有效率情况，结果见表1。
表1各用药组的疗效指标
| 组别 | 总数 | 死亡数 | 治愈数 | 有效数 | 死亡率 | 治愈率 | 有效率 |
| 治疗组 | 1500 | 36 | 1212 | 1464 | 2.2% | 94.9% | 97.6% |
| 对照组 | 1348 | 113 | 1089 | 1235 | 11.5% | 75.3% | 91.6% |
结果表明，本发明药物的有效率达97.6%，与对照组的91.6%比较具有显著优势。
在保证疗效的前提下，本发明药物组合物中的原料药采用田间地头的常见草药，药源广泛，价格低廉。经于上述阳性药的成本价格比较，结果见表2.
表2价格比较
| 组别 | 成本价格（按100g计算） |
| 本发明药物（颗粒剂） | 6.0元 |
| 本发明药物（散剂） | 5.6元 |
| 阳性药-痢菌净粉 | 9.4元 |
注：按2013年7月安徽亳州药材市场统货药材价格计算。
可见，本发明药物具有较高的价格优势，在兽药行业具有较好的竞争力。本发明药物应用前景广阔。
具体实施方式
下面再以具体的实施例来说明本发明制备的药物组合物，以下实施例仅用于说明本发明，本发明并不限于此。
实施例1
处方：羊蹄草300g、葎草300g、辟汗草250g、石见穿200g、凤尾草150g、飞扬草150g
制法：取羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草，加入药材重量12倍的水，加热沸腾提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达60%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.30～1.35，减压干燥，粉碎，加入糊精60g，混匀，干压制粒，即得。
实施例2：
处方：羊蹄草600g、葎草600g、辟汗草600g、石见穿750g、凤尾草540g、飞扬草360g
制法：取羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草，加入药材重量14倍的水，加热沸腾提取3次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.30～1.35，减压干燥，粉碎，加入蔗糖1800g、糊精600g，混匀，以85%乙醇制粒，干燥，即得。
实施例3：
处方：羊蹄草4kg、葎草4kg、辟汗草3kg、石见穿3kg、凤尾草1.2kg、飞扬草1.8kg
制法：取羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草，加入药材重量10倍的水，加热沸腾提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达70%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.30～1.35，减压干燥，粉碎，加入淀粉500g，微粉硅胶100g，混匀，即得散剂。
实施例4：
山东省泰安市某个体户养猪场有猪7头，因误食染菌食物导致腹泻及痢疾，色深棕血，带血有浓。取实施例1所制的颗粒剂治疗，方案：颗粒溶解后饮水，一次45g/头，一日三次。给药3天后观察，均无腹泻症状，痊愈。
经多个治愈病例表明本发明制备的药物组合物能够有效的治疗禽畜的痢疾，而不是因为个体或治疗方法上的差异造成的个案。本发明药物组合物具有很好的应用推广价值。
Claims (7)
1.一种治疗禽畜痢疾的药物组合物，其特征在于原料药为：羊蹄草200～400份、葎草200～400份、辟汗草200～300份、石见穿150～250份、凤尾草120～180份、飞扬草120～180份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于原料药为:
羊蹄草300份、葎草300份、辟汗草250份、石见穿200份、凤尾草150份、飞扬草150份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：取羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草，加入药材重量10～14倍的水，加热沸腾提取1～3次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达50～70％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.30～1.35，减压干燥，粉碎，加入适宜的药剂学辅料，制成常规剂型，即得。
4.如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：取羊蹄草、葎草、辟汗草、石见穿、凤尾草、飞扬草，加入药材重量12倍的水，加热沸腾提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇至含醇量达60％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.30～1.35，减压干燥，粉碎，加入适宜的药剂学辅料，制成常规剂型，即得。
5.如权利要求3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的药剂学辅料为淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微粉硅胶中的任一种或几种。
6.如权利要求3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的常规剂型为颗粒剂、散剂中的任一种。
7.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗禽畜痢疾的药物中的应用。
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