CN102078399A - 一种兽用抗病毒纯中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种兽用抗病毒纯中药制剂及其制备方法，该制剂以芒果叶或扁桃叶为主原料，复合大青叶、黄芩、柴胡，以水或醇-水混合液为溶媒，采用超声波提取、膜浓缩、快速干燥等方法，充分提取芒果叶或扁桃叶及其他中草药中的有效成分，疗效显著，制造工艺简单，节约能源和时间，易于实现工业化生产。

Description

一种兽用抗病毒纯中药制剂

技术领域

本发明涉及一种兽用抗病毒纯中药制剂及其制备方法。

背景技术

中兽药是国家中医药的一个重要组成部分。国家大力发展中医药事业为中药制剂的发展提供了良好的发展平台，特别是新医改方案中多次提到国家要加快发展中医药事业，并在2009年2月公布的基本药物目录征求稿收录的300多种中药中，中药制剂就有14种，这表明了国家发展中药事业特别是中药制剂的决心，此外，一些专家认为中药制剂将成为我国制药产业在未来开拓国家市场的潜在优势项目，因此中药制剂的发展被医药学界寄予厚望。

中药制剂作为兽用在国内相关文献和专利中均有报道。2005版兽药典共收录了柴胡、穿心莲、鱼腥草3个制剂品种。在最近几年的新审批的中兽药中，又有三种兽用中药制剂获得批文，如：重庆方通动物药业有限公司开发的“金根制剂”是由金银花、板蓝根提取而成的中药制剂，于2008年1月20日被农业部批准为国家三类新兽药，相关技术及包装已申报了国家专利，产品现已上市。北京生泰尔生物科技有限公司开发的“银黄制剂”2007年1月11日被农业部批准为国家三类新兽药。注射用双黄连是由江西中臧药业集团有限公司自主研制而成的纯中药制剂，2008年4月11号被农业部批准为国家三类新兽药。

张国红在《兽用中药注射制剂的制备工艺》阐述了中草药的化学成分及其初步提取的方法，并详细介绍了兽医临床常用中草药制剂的制备技术与功效(兽药与饲料添加剂.2003，8(1).-28-30)；张国红王刚等《百草圣制剂抗感染作用的试验研究》认为百草圣制剂治疗动物感染性疾病的作用机制主要与其清除体内细菌感染和减轻发热，肿胀，疼痛等炎症反应有关(四川畜牧兽医.2003，30(3).-30-31)；罗杨《巨兴泻痢康制剂质量标准的研究》(兽药与饲料添加剂.2002，7(4).-5-6)；沈永恕等技术成果《新兽药复方中药冠能制剂的研制与推广应用》(中国技术专家网)；技术成果《复方草珊瑚制剂等五种兽用中草药新药剂的研制》(中国技术专家网)。

相关专利报道有，梁广斌等的专利《一种抗病毒新兽药制剂及其制备方法》主要由人参、灵芝、板兰根、银耳、黄芪，经过粉碎、浸泡、煎煮、过滤、取滤液等而成。(97116309.X)；张玉柱专利《治疗猪发热病症的中药制剂及其制备方法》由鱼腥草、野菊花、一支黄花、忍冬藤、柴胡组成(200610068859.1)；王连民等的专利《用于细菌感染的兽用中药制剂及其制备方法》黄芩提取物、双花连翘提取物、蒲公英提取物组成(200610013745.7)；徐克福的专利《用于治疗猪高热症的复方穿心莲制剂及其制备方法》由穿心莲、莪术油、柴胡、大蒜组成(200810053884.1)；徐克福的专利《兽用复方鱼腥草制剂及其制备方法》由鱼腥草、盐酸胃复安、亚硫酸氢钠组成(200810053882.2)；徐克福的专利《用于治疗犬类感冒的复方柴胡制剂及其制备方法》由柴胡提取液、盐酸林可霉素、扑尔敏、组成(200810052895.8)；四川兴华药业有限责任公司的专利《一种治疗畜禽传染病的复方黄芩制剂及其制备方法》由黄芩、柴胡、金银花、鱼腥草、板蓝根、大清叶组成(200710051076.7)；江西省百思特动物药业有限公司的专利《兽用复方板蓝根制剂及其制备工艺》主药为板蓝根、利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺(200710105742.0)；重庆市天龙牧业科技有限公司的专利《一种治疗畜禽泻痢的复方制剂及其制备方法》组成：苦参碱提取物、陈皮提取的挥发油、茯苓、白头翁、甘草和陈皮提取液(200610160946.X)；天津生机集团有限公司的专利《一种兽用硫酸小檗碱制剂及其制备方法和用途》组成：硫酸小檗碱(200610014398.X)；魏艳海的专利《治疗家畜泌尿系感染和肠炎制剂的制备方法》主要药物：小青杨树皮浸煮液(200410059992.1)；祁克宗等的专利《用于治疗动物胃肠道疾病的穿心莲制剂》主药：穿心莲提取液、甲磺酸培氟沙星(200310106542.9)；祁克宗等的专利《动物用复方柴胡制剂》主要药物：柴胡提取液、安乃近(200310106543.3)；广东奇方药业有限公司的专利《一种鱼金等渗制剂及其制备方法》主要组成：鱼腥草和金银花挥发油提取物(200310115716.8)；四川兴华药业有限责任公司的专利《治疗畜禽感冒、中暑的制剂及其生产方法》由柴胡、薄荷、鱼腥草、桂枝、羌活、白芷、紫苏、荆芥、细辛、菖卜、木香、陈皮、小茴、官桂、椿树皮等提取液组成(98111973.5)。

关于芒果叶提取物在兽医兽药方面的应用报道很少，主要是抑菌和抗病毒体外试验。广西农业生物科学报道了夏中生等进行的芒果叶提取物体外抑菌及抑制鸡新城疫病毒增殖试验研究(广西农业生物科学-2004年4期)。

现有公开的兽用抗病毒中药制剂存在的问题是：1、多数均采用野生中草药或人工种植草药，以农业副产品作为主要成分较少；2、加工提取多为传统中药提取法，提取不够充分，制剂有效成份含量低，治疗有效果较差。

发明内容

本发明主要解决上述现有兽用抗病毒中药制剂中存在的问题，提高疗效，降低成本，缩短提取时间、提高收率、节约能源、减少对环境的破坏。

本发明的技术方案是：

本发明以以芒果树叶或偏桃树叶为原料，芒果叶或扁桃叶10～90份，复合其他中草药如：大青叶5～50份、黄芩3～50份、柴胡3～50份。

本发明所述兽用抗病毒纯中药制剂的制备方法为：

1)按所述的重量份数称取各种原料并粉碎；

2)将上述各原料加水或含醇水溶液至原料总重量的1～10倍，含醇水溶液为甲醇、乙醇、丙醇或丁醇与水的混合液，水与醇的混合比例为30～100∶70～0。

3)将上述中药及水或含醇水溶液的混合物放入罐中，加超声波提取20～120分钟后过滤，滤液用膜浓缩至原液的10％～70％后快速干燥。

4)将上述快速干燥的提取物按一定的比例与原生药粉(80目)混合，干燥，分装，质检即制得芒果叶复方散剂。

5)将上述快速干燥的提取物按一定的比例与葡萄糖粉(80目)混合，分装，质检即制得芒果叶复方粉剂。

6)将上述芒果叶复方提取液经膜浓缩后，加入稳定剂，过滤，装瓶，灭菌，质检即得芒果叶复方注射液。

本发明所述的兽用抗病毒纯中药制剂的制备方法为超声波提取，超声波频率为20kHz～50kHz。

本发明与现有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是：

1、采用本地大宗农副产品作为主要原料，减少对环境的破坏，降低产品成本，提高药物疗效。

2、制备方法不存在环境污染及有害溶剂残留，影响产品质量和危害人体健康的问题。

3.合理地运用了现代中药提取新方法超声波提取法进行提取、用膜过滤新技术进行中药液的浓缩，实现了低温提取、浓缩和有效除杂，制剂有效成份含量高，从而达到比较高的治疗效果。

具体实施方式

实施例1

新鲜芒果叶晒干，除去杂质，粉碎，混合芒果叶或扁桃叶50份，大青叶20份、黄芩20份、柴胡10份，装入提取罐中，以1∶3加入去离子水，混合，加温60℃，加超声波24kHz保持20分钟，期间不断搅拌；将溶液滤出，过膜浓缩，浓缩后的浓度50％以下，快速干燥得成品。取该提取物3份，与芒果叶复方原中药细粉7份混合、烘干，分装，检测即得芒果叶复方散剂。

实施例2

新鲜扁桃叶晒干，除去杂质，粉碎，混合扁桃叶70份，大青叶10份、黄芩10份、柴胡10份，装入提取罐中，以1∶5加入去离子水，混合，加温70℃，加超声波30kHz保持30分钟，期间不断搅拌；将溶液滤出，过膜浓缩，浓缩后的浓度50％以下，快速干燥得成品。取该提取物1份，3份葡萄糖混合、烘干，分装，检测即得芒果叶复方粉剂。

实施例3

新鲜芒果叶晒干，除去杂质，粉碎，混合芒果叶65份，大青叶10份、黄芩15份、柴胡10份，装入提取罐中，以1∶6加入去离子水，混合，加温75℃，加超声波25kHz保持60分钟，期间不断搅拌；将溶液滤出，过膜浓缩，浓缩后的浓度50％以下，快速干燥得成品。取该提取物1份，5份葡萄糖混合、烘干，分装，检测即得芒果叶复方粉剂。

实施例4

新鲜芒果叶晒干，除去杂质，粉碎，混合芒果叶30份，大青叶25份、黄芩25份、柴胡20份，装入提取罐中，以1∶8加入去离子水，混合，加温80℃，加超声波32kHz保持70分钟，期间不断搅拌；将溶液滤出，过膜浓缩，浓缩后的浓度50％以下，加入稳定剂，过滤，装瓶，灭菌，检测即得芒果叶复方注射液。

临床实验

实例1

2007年8月12-25日  南宁市上林县  周姓个人养殖场

该猪场为个人养殖场，有母猪150头，肉猪219头。芒果叶复方制剂治疗时该场已死猪23头，病猪临床病症明显呈现无名高热病病症：病猪体温41℃以上，眼结膜炎，眼脸水肿、发烧、精神不振、厌食、呼吸困难、咳嗽喘气等症状，四肢末端、尾巴、乳头、阴户、耳部出现发绀呈蓝色。剖检病死猪见脾边缘和表面出现梗死灶，肾土黄色，内脏器管见有出血斑点、肠道出血、溃疡、坏死。用芒果叶复方不同剂型对全群猪不同症状的分组进行防治。对呈现较轻病症、还有食欲的的155头猪，用芒果叶复方散剂进行防治，按每猪10g/次，每天两次，拌料喂给，连用5天：对对呈现中等病症、食欲减退，仍有部分食欲能饮水的105头猪用芒果叶复方粉剂进行治疗，按每猪10g/次，每天两次，少量水溶喂给，连用7天对；对呈现重度病症、无食欲无饮水的109头猪用芒果叶复方注射液进行治疗，每猪5-10ml/次，上下午各一次，连用5天为一疗程，停药三天，再复用药一疗，一疗程未治愈者继续用药一疗程。结果用药一疗程95％有效和治愈达85％。

实例2

2007年7月3-20日  南宁市邕宁县  某养殖场

该猪场为股份制养殖场，有母猪200头，肉猪600头。芒果叶复方制剂治疗时该场已出现死猪数头，70％的肉猪和65％母猪都呈现出无名高热病病症，病猪临床病症：病猪发烧41℃以上，眼结膜炎，精神不振、厌食、呼吸困难、咳嗽喘气等症状，四肢末端、尾巴、乳头、阴户、耳部出现发绀呈蓝色。母猪出现早产流产产死胎，严重病猪后肢无力、不能站立、左右摇摆，抽搐。70％的猪肉猪和65％母猪都呈现出无名高热病病症，对全群猪全部注射芒果叶复方注射液进行防治，每猪5-10m1/次，上下午各一次，连用5天为一疗程，一疗程未治愈者继续用药一疗程。治愈后停药10天，再用药一疗程巩固防治结果。结果用药一疗程97％有效和治愈达83％；用药两疗程，结果100％治愈，有效地控制了疫情。

实例3

2010年7月-9月  广西南宁隆安县某养猪农业合作社

该养猪合作社为农户分散养殖，多的养300头，少的只养10头，共有23户.共存栏猪1200头，全为肉猪。2010年7月初，有个别养殖户的猪呈现发烧、精神不振、厌食、呼吸困难、咳嗽喘气等症状，约3-5天病猪四肢末端、尾巴、乳头、阴户、耳部出现发绀呈蓝色。后出现死亡。此后陆续地在合作社养殖户传开，90％猪农的猪相继出现同样的情况。共死亡238头。疾病发生过程中曾用化药抗生素氟笨尼考，土霉素、强力霉素、阿莫西林、干扰素等治疗未能控制疫情。病猪剖检见病死猪呈肺泡壁增厚，呈呼吸道病症，腹膜、肾周围脂肪、肠系膜、皮下脂肪、肌肉发生水肿、脾边缘和表面出现梗死灶，肾土黄色，内脏器管见有出血斑点、肠道出血、溃疡、坏死。取肺、脾、肠淋巴结病料进行蓝耳病经典株、蓝耳病变异株、猪瘟、猪伪狂犬、猪圆环病毒病原诊断，结果蓝耳病经典株为阳性，其余为阴性。八月初开始对所有的存栏猪只962头用芒果叶复方不同剂型对全群猪不同症状的猪分组进行防治。对呈现较轻病症、还有食欲的的309头猪，用芒果叶复方散剂进行防治，按每猪10g/次，每天两次，拌料喂给，连用5天：对对呈现中等病症、食欲减退，仍有部分食欲能饮水的432头猪用芒果叶复方粉剂进行治疗，按每猪10g/次，每天两次，少量水溶喂给，连用7天对；对呈现重度病症、无食欲无饮水的221头猪用芒果叶复方注射液进行治疗，每猪5-10ml/次，上下午各一次，连用5天为一疗程，停药三天，再复用药一疗，一疗程未治愈者继续用药一疗程。结果用药一疗程95％有效和治愈达87％；有效地控制了疫情的发展。

Claims (3)

1.一种兽用抗病毒纯中药制剂，其特征在于它是由以下重量份数组成：芒果叶或扁桃叶10～90份，大青叶5～50份、黄芩3～50份、柴胡3～50份。

2.如权利要求1所述兽用抗病毒纯中药制剂，其制备方法为：

1)按所述的重量份数称取各种原料并粉碎；

2)将上述各原料加水或含醇水溶液至原料总重量的1～10倍，含醇水溶液为甲醇、乙醇、丙醇或丁醇与水的混合液，水与醇的混合比例为30～100∶70～0。

3)将上述中药及水或含醇水溶液的混合物放入罐中，加超声波提取20～120分钟后过滤，滤液用膜浓缩至原液的10％～70％后快速干燥。

3.如权利要求2所述兽用抗病毒纯中药制剂的制备方法，其特征在于所述的超声波频率为20kHz～50kHz。