CN111511268B - 视网膜成像设备和相关方法 - Google Patents

Abstract

眼科成像设备和有关的方法采用了用户与成像设备的光轴的自对准。眼科成像设备包括具有光轴的成像组件、壳体组件和观察器组件。壳体组件被配置成用于在成像组件操作期间搁置在水平表面上。光轴从水平表面以45度到85度的角度被定向。观察器组件包括界面表面，该界面表面的形状被设计以用于接合用户的头部以稳定用户的头部相对于光轴的位置和取向。观察器组件适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向以便于使得用户能够使用户的眼睛中的一个与光轴对准。

Description

视网膜成像设备和相关方法

关联申请的交叉引用

本申请要求于2017年11月7日提交的美国临时申请序列号62/582,772的权益，所述临时申请通过引用整体包含在此，以用于各种目的。

背景技术

黄斑变性是美国境内视力丧失的主要原因。在黄斑变性中，视网膜的中央部分(又称为黄斑)劣化。当健康时，黄斑经由视神经收集并且向大脑发送高度详细的图像。在早期阶段，黄斑变性通常不会显著地影响视力。如果早期阶段后黄斑变性仍有发展，则视力将出现波状和/或变得模糊。如果黄斑变性继续进展至晚期阶段，则可能丧失中央视力。

尽管黄斑变性当前被视为不可治愈，但是确实存在可以减缓该疾病的进展以便于防止视力严重丧失的治疗。治疗选项包括向眼睛中注射抗血管生成药物、破坏活跃生长的(多个)异常血管的激光治疗以及采用光敏药物以破坏(多个)异常血管的光动力激光治疗。黄斑变性的早期检测对于在治疗之前防止黄斑变性的晚期进展以抑制疾病进展是至关重要的。及时治疗晚期AMD对维持患者视力较为重要。

可使用合适的视网膜成像系统完成黄斑变性的早期检测和及时治疗决策。例如，光学相干断层扫描(OCT)是一种微创成像技术，其依赖可被用于生成黄斑横截面图像的低相关干涉测量。黄斑的横截面视图示出了黄斑层是否扭变形，并且可被用于监测黄斑层变形相对于较早的横截面图像是否增加或减小，以评估黄斑变性治疗的影响。

然而，现有OCT成像系统通常较为昂贵并且可能需要由经训练的技术人员操作。例如，经训练的技术人员可能被要求恰当地将OCT成像系统的光轴与被检查眼睛的光轴对准。其结果，此类OCT成像系统的使用通常限于专门的眼科护理诊所，由此限制了此类OCT成像系统针对早期阶段黄斑变性的广泛筛查的使用。替代地，可通过利用成像、处理的闭环控制系统和用于实现所需定位的电机来自动地执行对准。另一示例将是需要技术人员或机动化控制环路以用于将光轴与患者瞳孔对准从而能够拍摄视网膜图像的眼底相机。

发明内容

以下呈现了本发明的一些实施例的简化概述以便提供对本发明的基本理解。本概述不是本发明的广泛概览。其并不旨在标识本发明的关键/决定性要素或者描述本发明的范围。其唯一目的是以简化的形式呈现本发明的一些实施例，作为稍后呈现的更详细描述的序言。

眼科成像设备和相关方法将成像设备的光轴从供眼科成像设备在其上支承的水平表面以45度到85度的角度定向，并且采用了将用户的头部相对于光轴稳定在合适的位置和取向的观察器组件。在许多实施例中，成像设备在相对较长的时间段中(例如，30秒)进行成像，并且用户将用户的头部与观察器组件接合以在成像时段中稳定用户的头部相对于光轴的位置和取向。在许多实施例中，观察器组件适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向以便于使得用户能够使用户的眼睛中的一个与光轴对准。光轴相对于水平面成角度和观察器组件的配置的组合使得用户能够将用户的眼睛与光轴自对准，并且在以自然舒适的姿势坐下时在成像时段中维持眼睛相对于光轴的位置。此外，光轴相对于水平面成角度以及观察器组件的配置的组合有效地抑制了成像时段期间由重力诱导的用户向下漂移移动。

由此，在一些实施例中，眼科成像设备包括具有光轴的成像组件、供成像组件附接的壳体组件以及与壳体组件耦合的观察器组件。壳体组件被配置成用于在成像组件操作期间搁置在水平表面上。当壳体组件搁置在水平表面上时，光轴从水平表面以从45度到85度的角度被定向。观察器组件包括界面表面，该界面表面的形状被设计以用于接合用户的头部以稳定用户的头部相对于光轴的位置和取向。观察器组件适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向以便于使得用户能够使用户的眼睛中的一个与光轴对准。

在许多实施例中，观察器组件被适配成用于当与用户的头部接合时遮光，以创造黑暗环境来扩散用户瞳孔以增强用户视网膜的成像。例如，在一些实施例中，界面表面被配置成用于沿着围绕用户的眼睛的周长分段连续地接合用户的头部。在此类实施例中，周长分段可从用户的左眼下方连续地延伸，在用户的左眼与用户左耳之间围绕用户的左眼延伸，在用户的眼睛上方延伸，在用户的右眼与用户右耳之间围绕用户的右眼延伸，延伸至用户的右眼下方。

在许多实施例中，界面表面被配置成用于适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向。例如，界面表面的大小和/或形状可被设计成用于适应用户的头部相对于光轴不同的位置和/或取向。

在许多实施例中，眼科成像设备包括孔，成像组件穿过该孔对与光轴对准的用户的眼睛中的一个进行成像。在许多实施例中，观察器组件包括遮光侧表面，该遮光侧表面在界面表面与孔之间延伸以沿着界面表面连续地遮光。

在许多实施例中，观察器组件是可变形的，由此使得界面表面的形状符合用户的头部以用于适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向。例如，在一些实施例中，观察器组件包括基部组件、安装至基部组件的可变形组件以及覆盖可变形组件的生物相容性层。在此类实施例中，生物相容性层可包括界面表面。

在许多实施例中，观察器组件可由许多不同的用户中的任一个使用。例如，在许多实施例中，观察器组件适应多个不同的用户的头部中的每一个相对于光轴的不同的位置和/或取向，以便于使得相应用户能够使相应用户的眼睛中的一个与光轴对准。在此类实施例中，多个不同的用户包括多个不同的距离，相应用户的眼睛由该多个不同的距离分开。

在许多实施例中，观察器组件被配置成用于与用户的头部的稳定部分接合。例如，在许多实施例中，界面表面被配置成用于接合用户的前额和/或用户的脸颊。

在许多实施例中，成像组件具有焦点。在许多实施例中，当壳体组件搁置在水平表面上时，焦点被设置在水平表面上方180mm到350mm的高度处。在许多实施例中，壳体组件是可调整的，以改变焦点被设置在水平表面上方的高度。例如，壳体组件可包括一对支架，该一对支架可被调整以改变焦点被设置在水平表面上方的高度。在一些实施例中，壳体组件是可调整的，以同时地改变焦点被设置在水平表面上方的高度以及光轴相对于水平表面的取向。在此类实施例中，每一个相应高度可具有光轴相对于水平表面的对应唯一角度。

在许多实施例中，观察器组件被适配成用于实现用户的头部相对于光轴的位置和/或取向的适合范围。例如，在许多实施例中，由观察器组件适应的用户的头部的不同的位置和/或取向实现沿着垂直于光轴的任何轴以20mm重新定位用户的眼睛

在许多实施例中，眼科成像设备被适配成用于由用户约束以保持观察器组件与用户的头部接合。例如，壳体组件可包括一对手柄，该一对手柄被配置成用于由用户保持以保持观察器组件与用户的头部接合。

在许多实施例中，眼科成像设备可在用于用户的右眼视网膜成像的配置与用于用户的左眼视网膜成像的配置之间重新配置。例如，在许多实施例中，眼科成像设备包括重新定位机制，观察器组件通过该重新定位机制耦合至壳体组件。在此类实施例中，重新定位机制可被配置成用于实现观察器组件相对于壳体组件的重新定位以实现用户的眼睛中的每一个与光轴的分开对准。在一些实施例中，观察器组件经由重新定位机制与壳体组件可滑动地耦合。在一些实施例中，观察器组件经由重新定位机制在横向于光轴的两个不同的方向上相对于壳体组件是可滑动的。在一些实施例中，重新定位机制可操作以用于相对于与光轴平行的焦点重新定位观察器组件。

在一些实施例中，壳体组件是可调整的，以改变光轴相对于水平表面被定位的角度。例如，在一些实施例中，壳体组件包括一对支架，该一对支架可被调整以改变光轴相对于水平表面被定向的角度。

为了更完全地理解本发明的本质和优点，应当参考后续详细描述和附图。

附图说明

图1是根据许多实施例的侧视图，其示出了经由观察器组件与眼科成像设备接合的用户，该观察器组件适应用户与眼科成像设备的光轴的自对准。

图2是根据许多实施例的眼科成像设备的简化示意侧视图，该眼科成像设备被配置为在水平表面上被支承并且将成像设备的光轴以相对于该水平表面的角度定向。

图3是根据许多实施例的简化示意侧视图，其示出了用户的眼睛与眼科成像设备的光轴的对准，该光轴以相对于水平面的角度被定向。

图4是根据许多实施例的简化示意侧视图，其示出了用户的眼睛与眼科成像设备的光轴未对准，该光轴以相对于水平面的角度被定向。

图5示出了根据许多实施例的眼科成像设备的等距视图图像。

图6示出了图5的眼科成像设备的俯视图图像，其中成像设备的观察器组件被定位以用于成像用户的右眼。

图7示出了图5的眼科成像设备的俯视图图像，其中观察器组件被定位以用于成像用户的左眼。

图8示出了图5的眼科成像设备的观察器组件的放大俯视图图像。

图9是根据许多实施例的眼科成像设备的观察器组件的界面表面相对于眼科成像设备的光轴的位置和取向的简化示意图。

图10是图9的观察器组件的界面表面的位置和取向以及第一用户的简化示意图，其中该第一用户的左眼与眼科成像设备的光轴对准。

图11是图9的观察器组件的界面表面的位置和取向以及第二用户的简化示意图，其中该第二用户的左眼与眼科成像设备的光轴对准。

具体实施方式

在以下描述中，将描述本发明的各种实施例。出于解释的目的，阐述了具体配置和细节以便提供对实施例的透彻理解。然而，对本领域技术人员也将显而易见的是，没有这些具体细节也可实践本发明。此外，为了不混淆所描述的实施例，可省略或简化公知特征。

引言

根据基于普通患者的一般指南，许多存在视网膜疾病的患者接受了眼内注射治疗。然而任何特定患者的视网膜疾病的进展可能以不同于普通患者的方式进展。此外，与普通患者相比，特定患者可能会对治疗作不同响应。相应地，存在持续地监测一些患者的视网膜疾病进展的迫切临床需求，以使得患者能够基于他们自身的疾病进展接受治疗。采用了通常在眼科诊所中采用的光学相干断层扫描(OCT)成像的眼科成像设备成像患者视网膜以监测视网膜疾病进展。然而，对于一些患者而言，需要前往眼科诊所可能阻碍了充分的持续监测。其结果，存在对于可由患者在家使用的负担得起的基于OCT的眼科成像设备的需求，以用于持续地监测患者视网膜疾病的进展。此类视网膜疾病可能是脉络膜视网膜眼部疾病(诸如，AMD)、眼部组织胞浆菌病、近视、中央性浆液性视网膜病、中央性浆液性脉络膜病、青光眼、糖尿病性视网膜病、色素性视网膜炎、视神经炎、视网膜前膜、血管异常和/或阻塞、脉络膜营养不良、视网膜营养不良、黄斑裂孔或脉络膜或视网膜变性。

在许多实施例中，负担得起的眼科视网膜成像设备(例如，采用了OCT成像的负担得起的眼科视网膜成像设备、采用了眼底相机的负担得起的眼科视网膜成像设备以及额外的视网膜成像设备)呈现了相对于患者眼睛与成像设备的光轴对准的几个挑战。例如，在整个成像时间段中，患者瞳孔需要居中(例如，在与光轴交叉的两个方向上)并且相对于成像设备的光轴稳定。在整个成像时间段中，患者需要保持注视(例如，凝视固定视标)。在整个成像时间段中，患者视网膜需要处于沿着光轴的合适的位置处。然而，许多患者，尤其是老年患者，难以在适用的成像时间段中维持其眼睛相对于成像设备的合适的位置和取向。

其结果，眼科诊所处采用的眼科成像设备通常需要大量的技术人员协助，包括昂贵的硬件，和/或采用复杂的算法来补偿患者无法在适用的成像时间段中维持其眼睛相对于成像设备的合适的位置和取向。例如，诊所可经常雇用技术人员，该技术人员实时地观看监视器以监测患者瞳孔和视网膜的位置，操作对准设备以将成像设备与患者眼睛对准，和/或向患者提供有关采取什么动作来对准和/或维持成像设备与患者眼睛的对准的指令。也存在包括自动对准系统的眼科成像设备，该自动对准系统采用高扫描速度眼睛跟踪以自动地维持成像设备与患者眼睛的对准。然而，此类自动对准系统通常较为昂贵并且不适合于量产。也存在采用解剖关键点配准(在该情况或视网膜成像中是血管)的眼科成像设备，以用于在成像时段期间校正患者眼睛相对于成像设备的移动和/或取向变化。然而，此类解剖关键点配准通常采用眼底相机，眼底相机同样增加了成像设备的成本并且使得成像设备不适合于量产。此外，眼睛的某些区(诸如，黄斑的中心部分)不具有适合用作可见关键点的血管。

此外，简单地要求患者注视视标并且不动通常是不充分的。即便患者理解自己被要求做什么，然而使用现有方法，患者很难在任何有意义的持续时间中维持患者眼睛的位置和对准，需要该任何有意义的持续时间以用于支持期望的图像质量或实现使用较低成本的组件。例如，OCT即是一种通常要求患者在设备前方保持有意义的时间的扫描设备。(不止几秒)

负担得起的眼科成像设备

本文描述了适合于在非临床环境中(例如，患者家中)采用的负担得起的眼科成像设备和有关的方法，从而降低与患者视网膜疾病进展的增加的监测相关联的成本。现在参考附图，其中在这几个视图中同样的附图标记表示同样的部件，图1示出了用户12经由成像设备10的观察器组件14与根据许多实施例的眼科成像设备10接合。观察器组件14适应用户12进行的、用户的眼睛与成像设备10的光轴的对准。在许多实施例中，成像设备10被配置成用于被放置在水平表面上(例如，桌子18的顶表面16)并且在成像设备10的成像时间段中搁置在该水平表面上。在许多实施例中，成像设备10具有从供眼科成像设备10在其上支承的水平表面16以45度到85度的角度延伸的光轴。在许多实施例中，观察器组件14被配置成用于与围绕用户12的眼睛的用户12头部的区(例如，用户的前额和脸颊)接合，以用于将用户的头部稳定在相对于光轴的合适的位置和取向中。在许多实施例中，成像设备10在相对较长的时间段中(例如，30秒)进行成像，并且用户12将用户的头部与观察器组件14接合以在成像时段中稳定用户的头部相对于光轴的位置和取向。在许多实施例中，观察器组件14适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向以便于使得用户能够使用户的眼睛中的一个与光轴对准。光轴相对于水平表面成角度和观察器组件14的配置的组合使得用户12能够将用户的眼睛与成像设备10的光轴自对准，并且在以自然舒适的姿势坐下时在成像时段中维持眼睛相对于光轴的位置。光轴相对于水平面成不止45度的角度和观察器组件14的配置的组合也有效地抑制了在适用的成像时段期间由重力诱导的用户12的向下移动。光轴相对于水平表面成角度与合适的高度的组合使得桌面设备的用户能够拥有舒适的姿势，并且使得具有稳定的位置以及由于重力的微小漂移。在许多实施例中，所得的眼科成像设备是便携式的，并且为视网膜疾病的在家监测提供了用户友好的高性价比解决方案。

在许多实施例中，眼科成像设备的光轴相对于水平表面成45度到85度之间的角度。在一些实施例中，能由用户调整眼科成像设备相对于水平表面的角度，以便于实现舒适的姿势，同时在用户的头部抵靠观察器放置时实现光轴与用户瞳孔的对准。在许多实施例中，眼科成像设备被配置成当没有由用户调整或移动时保持固定，并且用户能够进行用户的头部相对于观察器和/或眼科成像设备的壳体(例如，垂直于光轴的X轴和Y轴)的较小横向调整，以将光轴与用户瞳孔对准。在许多实施例中，用户的头部相对于观察器和/或壳体的横向移动不超过20mm并且通常量级为0.5mm或更小。在一些实施例中，观察器具有柔性，该柔性适应用户的头部相对于壳体的横向移动。例如，观察器可在观察器的边缘包含柔性材料(例如，柔软泡沫)，由此使得用户能够相对于观察器的另一部分抵靠观察器的一个部分推动用户的头部，以相对于壳体并且由此相对于光轴横向地重新定位用户的头部。替代地，眼科成像设备可包括允许观察器相对于光轴(例如，在垂直于光轴的X轴和/或Y轴上)横向地滑动的机制，由此使得用户能够相对于壳体倾斜和/或重新定位用户的头部以使得观察器相对于壳体滑动，以使得用户瞳孔与光轴对准。

图2示出了眼科成像设备10的实施例的简化示意侧视图。在示出的实施例中，成像设备10包括壳体组件20以及安装至壳体组件20的成像组件22，以及安装至壳体组件20的观察器组件14。成像组件22包括透镜组件24。成像组件22具有以相对于桌子18的顶表面16的角度定向的光轴26。在许多实施例中，光轴26从供眼科成像设备10在其上支承的水平表面16以45度到85度的角度延伸。在许多实施例中，成像设备10具有设置在顶表面16上方180mm到350mm之间的高度处的焦点28。

在许多实施例中，成像设备10被配置成用于使得用户12能够实现用户12的眼睛30与光轴26的对准并且在成像设备10的整个适用的成像时段中维持眼睛与光轴26的充分对准。例如，当用户12与观察器组件14接合以使得如图3中所示用户的眼睛30与光轴26对准时，由用户12进行的与观察器组件14的持续接合以及由用户10持续地注视由成像组件22向用户显示的固定视标可被用于帮助在成像设备10的适用的成像时段中维持眼睛30与光轴26的对准。当用户12与观察器组件14接合以使得如图4中所示的用户的眼睛30与光轴26未对准时，用户12能够相对于观察器组件14重新定位和/或重新定向用户的头部以使得用户的眼睛30与光轴26对准。在许多实施例中，成像设备10重复地成像用户的眼睛30并且处理图像以确定用户的眼睛30是与光轴26对准或是未与光轴26对准。在许多实施例中，如果用户的眼睛30与光轴26未对准，则成像设备10向用户12提供有关用户12应当相对于光轴以什么方向和距离重新定位用户的眼睛30以使得用户的眼睛30与光轴26对准的反馈。

图5示出了眼科成像设备10的实施例。在示出的实施例中，成像设备10包括观察器组件14的实施例、壳体20的实施例、一对手柄32以及触摸屏用户界面34。壳体组件20包括高度调整旋钮35以及可调整基部36。高度调整旋钮35与可调整基部36驱动地耦合，该可调整基部36经由旋钮35的旋转是可调整的，以改变观察器组件14相对于用于支承成像设备10的水平表面16的高度。在示出的实施例中，在一个方向上旋转旋钮35增加了观察器组件14相对于水平表面16的高度。在另一方向上旋转旋钮35减小了观察器组件14相对于水平表面16的高度。一对手柄32被配置成用于由用户12保持以保持观察器组件14与用户的头部接合，以便于在成像设备10适用的成像时段期间帮助维持用户的眼睛30的对准。

在许多实施例中，观察器组件14在用于对用户的右眼成像的配置与用于对用户的左眼成像的配置之间相对于壳体组件20是可重新定位的。例如，图6示出了眼科成像设备10的俯视图图像，其中观察器组件14被定位以用于用户的右眼的成像。图7示出了眼科成像设备10的俯视图图像，其中观察器组件14被定位以用于对用户的左眼的成像。在一些实施例中，成像设备10包括重新定位机制，观察器组件14通过该重新定位机制与壳体组件20耦合。例如，在示出的实施例中，观察器组件14经由重新定位机制与壳体组件20可滑动地耦合，该重新定位机制提供了在用于用户的眼睛中的每一个的成像的相应配置之间观察器组件14相对于壳体组件20的滑动。

在许多实施例中，观察器组件14被配置成用于适应用户的头部相对于光轴26的不同位置和/或取向以便于使得用户12能够使眼睛30与光轴26对准。例如，图8示出了眼科成像设备10的观察器组件24的放大俯视图图像。在示出的实施例中，观察器组件24具有间隙38、40，该间隙38、40针对用户的头部相对于观察器组件14的不同的位置和/或取向适应用户的鼻子。具体地，间隙38、40的大小被设计成用于适应用户的头部和鼻子相对于观察器组件14的不同的横向位置(即，与轴42平行)。间隙38、40的大小被设计成用于适应用户的头部相对于观察器组件14的不同的取向(即，在方向44上)。观察器组件14中由间隙38、40提供的凹槽深度的大小被设计成用于适应用户的头部相对于观察器组件14不同的倾斜取向(例如，围绕轴36)以及用户的头部相对于观察器组件14的不同的垂直位置(与轴42垂直)，以使得用户能够调整用户的眼睛的垂直位置，以使得用户能够在用户的眼睛与光轴26对准的情况下将用户的头部与观察器组件14接合。

在许多实施例中，观察器组件14具有界面表面46，该界面表面46被配置成用于沿着围绕用户的眼睛的周长分段连续地与用户的头部接合。在许多实施例中，周长分段从用户的左眼下方连续地延伸，在用户的左眼与用户左耳之间围绕用户的左眼延伸，在用户的眼睛上方延伸，在用户的右眼与用户右耳之间围绕用户的右眼延伸，延伸至用户的右眼。在许多实施例中，界面表面46被配置成用于适应用户的头部相对于光轴26的不同的位置和/或取向。在许多实施例中，观察器组件14是可变形的，由此使得界面表面26的形状符合用户的头部以用于适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向。在许多实施例中，观察器组件包括基部组件、安装至基部组件的可变形组件以及覆盖可变形组件的生物相容性层。在许多实施例中，生物相容性层包括界面表面26。在一些实施例中，可变形组件在界面表面的不同区中具有不同程度的变形性。

在许多实施例中，观察器组件14适应多个不同的用户的头部中的每一个相对于光轴26的不同的位置和/或取向，以便于使得相应用户能够使相应用户的眼睛中的一个与光轴26对准。例如，由观察器组件14适应的多个不同的用户可具有相应用户的眼睛分开的多个不同的距离。图9是观察器组件14的界面表面46相对于光轴26的位置和取向以及成像设备10的孔48的简化示意图，成像组件22穿过该孔48成像眼睛30。图10是第一用户50的左眼与光轴26对准时、界面表面46、光轴26以及孔48相对于第一用户50的位置和取向的简化示意图。图11是第二用户52的左眼与光轴26对准时、界面表面46、光轴26以及孔48相对于第二用户52的位置和取向的简化示意图。如图10和图11中所示，与第二用户52的眼睛相比较，第一用户50的眼睛以更大的距离分开，并且观察器组件14适应由第一用户50和第二用户52二者使用成像设备10。

其他变型也在本发明的精神内。由此，尽管本发明易于作出各种修改和替换构造，但其某些图示实施例在附图中示出并且在上文中已详细描述。然而应当理解，这不旨在将本发明限于所公开的一种或多种具体形式，而相反地，旨在覆盖落入本发明的精神和范围内的所有修改、替换构造和等效方案，如所附权利要求书定义的。

在描述本发明的上下文中(尤其是在以下权利要求书的上下文中)使用术语“一”、“一个”和“该”以及类似称谓旨在解释为覆盖单数和复数，除非在本文中另外说明或明显与上下文矛盾。术语“包括”、“具有”、“由…构成”和“包含”应当解释为开放式的术语(即，表示“包括，但不局限于”)，除非另外注明。术语“连接”应当解释为部分或全部包含在内、附连、或结合在一起，即使存在某些中介。本文中的值范围的叙述仅旨在用作单独引用落在该范围内的每一单独值的速记方法，除非在本文中另外说明，并且每一单独值被结合到本说明书中，好像它在本文中单独叙述的一样。本文中所述的所有方法可以任何合适的次序执行，除非在本文中另外说明或明显与上下文矛盾。使用本文中所提供的任何和所有示例、或示例性语言(例如，“诸如”)仅旨在更好地说明本发明，而不构成对本发明的范围的限制，除非另有要求。本说明书中的语言不应当被解释为指示实施本发明必需的非限定元素。

在本文中描述了本发明的优选实施例，包括发明人已知的用于实现本发明的最佳模式。这些优选实施例的变体可在本领域内普通技术人员阅读在前描述之后变得显而易见。发明人期待有经验的技术人员酌情采用这些变体，并且发明人想要本发明以本文具体描述以外的其他形式来实践。相应地，本发明包括本文所附的权利要求书中所叙述的主题的所有修改和等效方案，如可适用法规所允许的。此外，上述要素在其所有可能变体中的任意组合均被本发明涵盖，除非在本文中另外说明或明显与上下文矛盾。

本文中所引用的所有参考文献(包括出版物、专利申请和专利)通过引用结合于此，好比每一参考文献被单独和具体地指示为通过引用结合于此且整体地阐述于此。

可从以下条款的角度描述本公开的实施例的示例：

条款1。一种眼科成像设备，包括：成像组件，该成像组件具有光轴；壳体组件，成像组件附接至该壳体组件，其中该壳体组件被配置成用于在成像组件操作期间搁置在水平表面上，并且其中当壳体组件搁置在该水平表面上时光轴从该水平表面以从45度到85度的角度被定向；以及观察器组件，该观察器组件与壳体组件耦合，该观察器组件包括界面表面，该界面表面的形状被设计成用于接合用户的头部以稳定用户的头部相对于光轴的位置和取向，该观察器组件适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向，以便于使得用户能够使用户的眼睛中的一个与光轴对准。

条款2。根据条款1的眼科成像设备，其中：界面表面被配置成用于沿着围绕用户的眼睛的周长分段与用户的头部连续地接合；并且周长分段从用户的左眼下方连续地延伸，在用户的左眼与用户左耳之间围绕用户的左眼延伸，在用户的眼睛上方延伸，在用户的右眼与用户右耳之间围绕用户的右眼延伸，延伸至用户的右眼下方。

条款3。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中界面表面被配置成用于适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向。

条款4。根据任一在前条款的眼科成像设备，包括孔，成像组件穿过该孔对与光轴对准的用户的眼睛中的一个进行成像，并且其中观察器组件包括遮光侧表面，该遮光侧表面在界面表面与孔之间延伸以沿着界面表面连续地遮光。

条款5。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中观察器组件是可变形的，由此使得界面表面的形状符合用户的头部以用于适应用户的头部相对于光轴的不同的位置和/或取向。

条款6。根据条款5的眼科成像设备，其中：观察器组件包括基部组件、安装至该基部组件的可变形组件以及覆盖该可变形组件的生物相容性层；并且生物相容性层包括界面表面。

条款7。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中：观察器组件适应多个不同的用户的头部中的每一个相对于光轴的不同的位置和/或取向，以便于使得相应用户能够使相应用户的眼睛中的一个与光轴对准；并且多个不同的用户包括多个不同的距离，相应用户的眼睛由该多个不同的距离分开。

条款8。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中界面表面被配置成用于接合用户的前额。

条款9。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中界面表面被配置成用于接合用户的脸颊中的每一个。

条款10。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中：成像组件具有焦点；并且当壳体组件搁置在水平表面上时，焦点被设置在水平表面上方180mm到350mm之间的高度处。

条款11。根据条款10的眼科成像设备，其中壳体组件是可调整的，以改变焦点被设置在水平表面上方的高度。

条款12。根据条款11的眼科成像设备，其中壳体组件包括一对支架，该一对支架可被调整以改变焦点被设置在水平表面上方的高度。

条款13。根据条款10到条款12中任一个的眼科成像设备，其中：壳体组件是可调整的，以同时地改变焦点被设置在水平表面上方的高度以及光轴相对于水平表面的取向；并且每一个相应的高度具有光轴相对于水平表面的对应唯一角度。

条款14。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中由观察器组件适应的用户的头部的不同的位置和/或取向实现沿着垂直于光轴的任何轴以20mm重新定位用户的眼睛

条款15。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中壳体组件包括一对手柄，该一对手柄被配置成用于由用户保持以保持观察器组件与用户的头部接合。

条款16。根据任一在前条款的眼科成像设备，进一步包括重新定位机制，观察器组件通过该重新定位机制耦合至壳体组件，该重新定位机制被配置成用于使得能够相对于壳体组件重新定位观察器组件以实现用户的眼睛中的每一个与光轴的分开对准。

条款17。根据条款16的眼科成像设备，其中观察器组件经由重新定位机制与壳体组件可滑动地耦合。

条款18。根据条款17的眼科成像设备，其中观察器组件经由重新定位机制在横向于光轴的两个不同的方向上相对于壳体组件是可滑动的。

条款19。根据条款16到条款18中任一个的眼科成像设备，其中重新定位机制可操作以用于相对于与光轴平行的焦点重新定位观察器组件。

条款20。根据任一在前条款的眼科成像设备，其中壳体组件是可调整的，以用于改变光轴相对于水平表面被定向的角度。

条款21。根据条款20的眼科成像设备，其中壳体组件包括一对支架，该一对支架可被调整以改变光轴相对于水平表面被定向的角度。

Claims (19)

1.一种眼科成像设备，包括：

光学相干断层扫描OCT成像组件，所述OCT成像组件具有光轴；

壳体组件，所述OCT成像组件附接至所述壳体组件，其中，所述壳体组件被配置成用于在所述OCT成像组件操作期间搁置在水平表面上，并且其中当所述壳体组件搁置在所述水平表面上时，所述光轴从所述水平表面以一角度被定向，其中所述角度在从所述水平表面45度到85度的范围；以及

观察器组件，所述观察器组件与所述壳体组件耦合，所述观察器组件包括界面表面，所述界面表面的形状被设计以用于与多个不同用户的头部中每一者接合以稳定所述不同用户的头部中的每一者相对于所述光轴的位置和取向，

其中，所述眼科成像设备具有第一配置，该第一配置用于在所述OCT成像组件对每个不同用户的第一眼睛的相应成像会话期间使用，

在所述眼科成像设备的所述第一配置中，所述光轴相对于所述观察器组件具有固定的位置和取向，并且

在所述眼科成像设备的所述第一配置中，所述界面表面适应所述相应用户在每个相应的成像会话期间相对于所述界面表面重新定位所述相应用户的头部，以将所述用户的所述第一眼睛在垂直于所述光轴的方向上重新定位到所述光轴上。

2.根据权利要求1所述的眼科成像设备，其特征在于：

所述界面表面被配置成用于沿着围绕所述用户的眼睛的周长分段连续地接合所述不同用户的头部中的每一者；并且

所述周长分段从所述用户的左眼下方连续地延伸，在所述用户的左眼与所述用户左耳之间围绕所述用户的左眼延伸，在所述用户的眼睛上方延伸，在所述用户的右眼与所述用户右耳之间围绕所述用户的右眼延伸，延伸至所述用户的右眼。

3.根据权利要求1所述的眼科成像设备，其特征在于，所述界面表面被配置成用于在所述眼科成像装置处于所述第一配置并且在每个相应的成像会话期间适应所述不同用户的头部中的每一者相对于所述观察器组件的不同的位置和/或取向。

4.根据权利要求1所述的眼科成像设备，其特征在于，包括孔，所述OCT成像组件穿过所述孔对定位在所述光轴上的每一个所述不同用户的眼睛中的所述一个眼睛进行成像，并且其中所述观察器组件包括遮光侧表面，所述遮光侧表面在所述界面表面与所述孔之间延伸以沿着所述界面表面连续地遮光。

5.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于，所述观察器组件是可变形的，由此使得所述界面表面符合所述不同用户的头部中的每一者以用于适应所述用户的头部相对于所述观察器组件的不同的位置和/或取向。

6.根据权利要求5所述的眼科成像设备，其特征在于：

所述观察器组件包括基部组件、安装至所述基部组件的可变形组件以及覆盖所述可变形组件的生物相容性层；并且

所述生物相容性层包括所述界面表面。

7.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于：

在所述眼科成像装置的第一配置中，所述观察器组件适应所述多个不同用户的头部中的每一个头部相对于所述观察器组件的不同的位置和/或取向，以便于使得相应用户能够将所述相应用户的眼睛中的一个定位到所述光轴上；并且

所述多个不同的用户包括多个不同的距离，所述相应用户的所述眼睛由所述多个不同的距离分开。

8.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于，所述界面表面被配置成用于接合所述用户的前额以及每一个不同用户的该用户的脸颊中的每一个。

9.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于：

所述OCT成像组件具有焦点；并且

当所述壳体组件搁置在所述水平表面上时，所述焦点被设置在所述水平表面上方一高度处，其中所述高度是在所述水平表面上方180mm到350mm。

10.根据权利要求9所述的眼科成像设备，其特征在于，所述壳体组件是可调整的，以改变所述焦点被设置在所述水平表面上方的所述高度。

11.根据权利要求10所述的眼科成像设备，其特征在于，所述壳体组件包括一对支架，所述一对支架能够被调整以改变所述焦点被设置在所述水平表面上方的所述高度。

12.根据权利要求9所述的眼科成像设备，其特征在于：

所述壳体组件是可调整的，以同时地改变所述焦点被设置在所述水平表面上方的所述高度以及所述光轴相对于所述水平表面的所述取向；并且

每一个相应高度具有所述光轴相对于所述水平表面的对应唯一角度。

13.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于，在所述眼科成像装置的所述第一配置中，所述界面表面在所述相应用户的眼睛的每一个相应成像会话期间适应沿着垂直于所述光轴的任何轴相对于所述观察器组件以20mm重新定位所述用户的眼睛。

14.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于，所述壳体组件包括一对手柄，所述一对手柄被配置成用于由所述相应用户中的每一个保持以保持所述观察器组件与所述用户的头部接合。

15.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于，进一步包括重新定位机制，所述观察器组件通过所述重新定位机制耦合至所述壳体组件，所述重新定位机制被配置成用于实现所述观察器组件相对于所述壳体组件重新定位到所述眼科成像设备的第二配置，所述第二配置用于在所述OCT成像组件对每个不同用户的第二眼睛的相应成像会话期间使用，其中，所述第二配置适应在不同用户的第二眼睛的会话期间由相应用户相对于所述界面表面重新定位所述相应用户的头部，以便垂直于所述光轴重新定位所述第二眼睛，从而将所述第二眼睛重新定位到所述光轴上，并且其中，在所述眼科成像设备的第二配置中，所述光轴相对于所述观察器组件具有固定的位置和取向。

16.根据权利要求15所述的眼科成像设备，其特征在于，所述观察器组件经由所述重新定位机制与所述壳体组件可滑动地耦合。

17.根据权利要求16所述的眼科成像设备，其特征在于，所述观察器组件经由所述重新定位机制在横向于所述光轴的两个不同的方向上相对于所述壳体组件是可滑动的。

18.根据权利要求1到权利要求4中任一项所述的眼科成像设备，其特征在于，所述壳体组件是可调整的以改变所述光轴相对于所述水平表面被定向的所述角度。

19.根据权利要求18所述的眼科成像设备，其特征在于，所述壳体组件包括一对支架，所述一对支架能够被调整以改变所述光轴相对于所述水平表面被定向的所述角度。