CN111481515A - 一种速崩型ncp预混剂的配方及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法其原料按重量份重量计如下：利巴韦林普通片8‑12份、甘露醇28‑32份、聚维酮4‑8份、乳糖12‑16份、交联聚维酮6‑10份、低取代羟丙基纤维素4‑8份、微晶纤维素16‑20份、羟甲基淀粉钠4‑8份。本发明选择合适的快速崩解剂，由其制成的片剂既有一定的硬度，又有一定的疏松度，服用时不需要用水辅助吞咽，能在口腔中短时间内迅速崩解成细颗粒，仅几个吞咽动作即可完成服用过程，不会影响药物成分的有效释放，从而提高其药效，使得药物的生物利用度比较高，有利于对NCP进行治疗，方便患者用药，尤其是老人和儿童吞咽困难或特殊环境下的病人用药，给病人带来极大的便利。

Description

一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法

技术领域

本发明涉及NCP预混剂技术领域，具体为一种速崩型NCP预混剂 的配方及其制造方法。

背景技术

NCP指的是新型冠状病毒肺炎，预混剂是指预混剂系指药物与适宜的基质 均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。常见的NCP预混剂外部的包衣会采用 特殊材料制成，导致到达肠道后包衣在短时间内无法迅速崩解，影响药物成 分的有效释放，从而影响其药效，导致药物的生物利用度较低，不利于对NCP 进行治疗，为方便患者，尤其是老人和儿童吞咽困难或特殊环境下的病人用 药，此我们提出一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造 方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种速崩型NCP预 混剂的配方及其制造方法其原料按重量份重量计如下：利巴韦林普通 片8-12份、甘露醇28-32份、聚维酮4-8份、乳糖12-16份、交联 聚维酮6-10份、低取代羟丙基纤维素4-8份、微晶纤维素16-20份、羟甲基淀粉钠4-8份。

优选的，利巴韦林普通片8份、甘露醇28份、聚维酮4份、乳 糖12份、交联聚维酮6份、低取代羟丙基纤维素4份、微晶纤维素 16份、羟甲基淀粉钠4份。

优选的，利巴韦林普通片10份、甘露醇30份、聚维酮6份、乳 糖14份、交联聚维酮8份、低取代羟丙基纤维素6份、微晶纤维素 18份、羟甲基淀粉钠6份。

优选的，利巴韦林普通片12份、甘露醇32份、聚维酮8份、乳 糖16份、交联聚维酮10份、低取代羟丙基纤维素8份、微晶纤维素 20份、羟甲基淀粉钠8份。

一种速崩型NCP预混剂的制造方法，其特征在于：具体包括以下 步骤：S1、制粉：将利巴韦林普通片、甘露醇、聚维酮、乳糖、交联 聚维酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠分别过 100目筛使其成细粉备用；

S2、混合：将利巴韦林普通片粉末与辅料粉末混合均匀，加入粘 合剂，得到混合物A；

S3、制粒：将混合物A过60目筛并进行制粒，制成粒状混合物 B，将混合物B经过50摄氏度干燥2-3小时后，再过40目筛，取出 整粒，用直径8毫米的浅凹冲压成片；

S4、干燥：将制成的片状药物置于温度为40摄氏度并用饱和氯 化钠调节湿度的恒温干燥箱中老化24小时，即得成品。

优选的，所述S2中粘合剂为75％乙醇。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明选择甘露醇、聚 维酮、乳糖、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羟甲 基淀粉钠，作为快速崩解剂，由其制成的片剂既有一定的硬度，又有 一定的疏松度，服用时不需要用水辅助吞咽，能在口腔中短时间内迅 速崩解成细颗粒，仅几个吞咽动作即可完成服用过程，不会影响药物 成分的有效释放，从而提高其药效，使得药物的生物利用度比较高， 有利于对NCP进行治疗，方便患者用药，尤其是老人和儿童吞咽困难 或特殊环境下的病人用药，给病人带来极大的便利。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清 楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员 在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发 明保护的范围。

实施例1

本发明提供一种技术方案：一种速崩型NCP预混剂的配方及其制 造方法，其原料按重量份重量计如下：利巴韦林普通片8份、甘露醇 28份、聚维酮4份、乳糖12份、交联聚维酮6份、低取代羟丙基纤 维素4份、微晶纤维素16份、羟甲基淀粉钠4份。

一种速崩型NCP预混剂的制造方法，具体包括以下步骤：

S1、制粉：将利巴韦林普通片、甘露醇、聚维酮、乳糖、交联聚 维酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠分别过100 目筛使其成细粉备用；

S2、混合：将利巴韦林普通片粉末与辅料粉末混合均匀，加入粘 合剂，S2中粘合剂为75％乙醇，得到混合物A；

S3、制粒：将混合物A过60目筛并进行制粒，制成粒状混合物 B，将混合物B经过50摄氏度干燥2-3小时后，再过40目筛，取出 整粒，用直径8毫米的浅凹冲压成片；

S4、干燥：将制成的片状药物置于温度为40摄氏度并用饱和氯 化钠调节湿度的恒温干燥箱中老化24小时，即得成品。

实施例2

本发明提供一种技术方案：一种速崩型NCP预混剂的配方及其制 造方法，其原料按重量份重量计如下：利巴韦林普通片10份、甘露 醇30份、聚维酮6份、乳糖14份、交联聚维酮8份、低取代羟丙基 纤维素6份、微晶纤维素18份、羟甲基淀粉钠6份。

一种速崩型NCP预混剂的制造方法，具体包括以下步骤：

S1、制粉：将利巴韦林普通片、甘露醇、聚维酮、乳糖、交联聚 维酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠分别过100 目筛使其成细粉备用；

S2、混合：将利巴韦林普通片粉末与辅料粉末混合均匀，加入粘 合剂，S2中粘合剂为75％乙醇，得到混合物A；

S3、制粒：将混合物A过60目筛并进行制粒，制成粒状混合物 B，将混合物B经过50摄氏度干燥2-3小时后，再过40目筛，取出 整粒，用直径8毫米的浅凹冲压成片；

S4、干燥：将制成的片状药物置于温度为40摄氏度并用饱和氯 化钠调节湿度的恒温干燥箱中老化24小时，即得成品。

实施例3

本发明提供一种技术方案：一种速崩型NCP预混剂的配方及其制 造方法，其原料按重量份重量计如下：利巴韦林普通片12份、甘露 醇32份、聚维酮8份、乳糖16份、交联聚维酮10份、低取代羟丙 基纤维素8份、微晶纤维素20份、羟甲基淀粉钠8份。

一种速崩型NCP预混剂的制造方法，具体包括以下步骤：

S1、制粉：将利巴韦林普通片、甘露醇、聚维酮、乳糖、交联聚 维酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠分别过100 目筛使其成细粉备用；

S2、混合：将利巴韦林普通片粉末与辅料粉末混合均匀，加入粘 合剂，S2中粘合剂为75％乙醇，得到混合物A；

S3、制粒：将混合物A过60目筛并进行制粒，制成粒状混合物 B，将混合物B经过50摄氏度干燥2-3小时后，再过40目筛，取出 整粒，用直径8毫米的浅凹冲压成片；

S4、干燥：将制成的片状药物置于温度为40摄氏度并用饱和氯 化钠调节湿度的恒温干燥箱中老化24小时，即得成品。

综上所述：本发明选择甘露醇、聚维酮、乳糖、交联聚维酮、低 取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠，作为快速崩解剂， 由其制成的片剂既有一定的硬度，又有一定的疏松度，服用时不需要 用水辅助吞咽，能在口腔中短时间内迅速崩解成细颗粒，仅几个吞咽 动作即可完成服用过程，不会影响药物成分的有效释放，从而提高其 药效，使得药物的生物利用度比较高，有利于对NCP进行治疗，方便 患者用药，尤其是老人和儿童吞咽困难或特殊环境下的病人用药，给 病人带来极大的便利。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技 术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对 这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附 权利要求及其等同物限定。

Claims (6)

1.一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法，其特征在于：其原料按重量份重量计如下：利巴韦林普通片8-12份、甘露醇28-32份、聚维酮4-8份、乳糖12-16份、交联聚维酮6-10份、低取代羟丙基纤维素4-8份、微晶纤维素16-20份、羟甲基淀粉钠4-8份。

2.根据权利要求1所述的一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法，其特征在于：利巴韦林普通片8份、甘露醇28份、聚维酮4份、乳糖12份、交联聚维酮6份、低取代羟丙基纤维素4份、微晶纤维素16份、羟甲基淀粉钠4份。

3.根据权利要求1所述的一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法，其特征在于：利巴韦林普通片10份、甘露醇30份、聚维酮6份、乳糖14份、交联聚维酮8份、低取代羟丙基纤维素6份、微晶纤维素18份、羟甲基淀粉钠6份。

4.根据权利要求1所述的一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法，其特征在于：利巴韦林普通片12份、甘露醇32份、聚维酮8份、乳糖16份、交联聚维酮10份、低取代羟丙基纤维素8份、微晶纤维素20份、羟甲基淀粉钠8份。

5.一种速崩型NCP预混剂的制造方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

S1、制粉：将利巴韦林普通片、甘露醇、聚维酮、乳糖、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠分别过100目筛使其成细粉备用；

S2、混合：将利巴韦林普通片粉末与辅料粉末混合均匀，加入粘合剂，得到混合物A；

S3、制粒：将混合物A过60目筛并进行制粒，制成粒状混合物B，将混合物B经过50摄氏度干燥2-3小时后，再过40目筛，取出整粒，用直径8毫米的浅凹冲压成片；

S4、干燥：将制成的片状药物置于温度为40摄氏度并用饱和氯化钠调节湿度的恒温干燥箱中老化24小时，即得成品。

6.根据权利要求1所述的一种速崩型NCP预混剂的配方及其制造方法，其特征在于：所述S2中粘合剂为75％乙醇。