CN111450111A - 一种疤痕硅凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于生物医药的技术领域，具体涉及一种疤痕硅凝胶，所述疤痕硅凝胶包括硅酮、生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂。本发明的疤痕硅凝胶克服了现有硅酮凝胶产品结构成分单一、效果有限的缺点。本发明还涉及所述的疤痕硅凝胶的制备方法，所述制备方法包括：按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。所述制备方法的工艺简单，便于产业化。

Description

一种疤痕硅凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医药的技术领域，具体涉及一种疤痕硅凝胶及其制备方法。
背景技术
疤痕是由烧伤、创伤、手术等原因引起的创面，在愈合过程中因缺乏生理调控，导致胶原纤维过渡增生和无序排列引起的，同时，愈合皮肤由于缺乏皮脂保护，微血管缺氧充血，导致疤痕发红。
硅凝胶是国际推荐的疤痕治疗的一线产品，硅酮涂抹于皮肤表面快速形成一层疏水透气的薄膜，减少皮肤水分挥发，促进疤痕组织的封闭水合作用，协助分离坏死细胞，抑制胶原纤维增生。但是，硅酮无法对疤痕表面的细菌及炎症反应如发红、发痒、发痛起到作用。目前市场上治疗或抑制疤痕的硅凝胶产品中多为单一的硅酮类物质，效果有限。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明要解决的技术问题首先在于提供一种疤痕硅凝胶，所述的疤痕硅凝胶克服了现有硅酮凝胶产品结构成分单一、效果有限的缺点。
为了达到所述技术效果，采用的技术方案如下：
一种疤痕硅凝胶，所述疤痕硅凝胶包括硅酮、生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂。
生物活性矿物质材料有很强的抑菌性，能够起到消炎抗菌的作用，同时生物活性矿物质材料能与机体组织发生离子交换，生成由碳酸羟基磷灰石组成的多孔网络结构，诱导新生组织有序攀爬，预防疤痕生成。抗氧化剂具有体外抗氧化活性，可以保护疤痕皮肤免受紫外线伤害，减少疤痕色素沉淀。
作为本发明的一种实施方式，所述硅酮为二甲基硅油和有机硅弹性体的混合物。
作为本发明的一种实施方式，二甲基硅油与有机硅弹性体的质量比为1：0.01～98，优选为1：3～10。
作为本发明的一种实施方式，所述二甲基硅油是粘度为100cps、350cps、1000cps、3000cps、5000cps、12500cps或30000cps的二甲基硅油中的一种或几种的混合物。
作为本发明的一种实施方式，所述有机硅弹性体包括挥发性流体和存在于所述挥发性流体中的有机硅弹性聚合物，优选地，所述有机硅弹性聚合物为聚二甲基硅氧烷交联聚合物，更优选地，所述挥发性流体包括二甲基硅氧烷、环己硅氧烷和环五硅氧烷中的至少一种，最优选地，所述挥发性流体在所述有机硅弹体的占比不小于80wt％。
作为本发明的一种实施方式，所述生物活性矿物质材料为生活活性玻璃类材料、羟基磷灰石、硅酸钙或再生硅材料。
优选地，所述再生硅材料的pH值7～12。
作为本发明的一种实施方式，所述生物活性玻璃类材料是45S5生物活性玻璃粉体、58S生物活性玻璃粉体、70S生物活性玻璃粉体或77S生物活性玻璃粉体中的至少一种。
作为本发明的一种实施方式，所述再生硅材料是由SiO2、CaO、P2O5组成的Regesi再生硅。
作为本发明的一种实施方式，所述再生硅材料包括40-70wt％的二氧化硅和30-60wt％磷、钙和钠的氧化物；所述二氧化硅形成三维网状结构，所述磷、钙和钠的氧化物中的钙离子和磷离子有序分布在三维网状硅原子中间；所述再生硅材料中5价硅原子和/或6价硅原子占全部硅原子的1mol％至10mol％；磷的氧化物的含量为2-5wt％。
作为本发明的一种实施方式，在所述再生硅材料的NMR图谱中，在200-220ppm处具有吸收峰。
优选地，钙的氧化物的含量为10-20wt％。
优选地，钠的氧化物的含量为10-20wt％。
作为本发明的一种实施方式，述疤痕硅凝胶中包含1～98.9wt％的硅酮，0.1-8wt％的生物活性矿物质材料，0.1-98.8wt％的增稠剂，0.1-3wt％的抗氧化剂。
作为本发明的一种实施方式，所述增稠剂为气相二氧化硅。
作为本发明的一种实施方式，所述抗氧化剂为多酚、生育酚和维生素C衍生物中的至少一种。
作为本发明的一种实施方式，所述疤痕硅凝胶中包含80-90wt％的硅酮，0.5-8wt％的生物活性矿物质材料，3-10wt％的增稠剂，0.1％～3wt％的抗氧化剂。
本发明还涉及一种如以上内容任一项所述的疤痕硅凝胶的制备方法，所述制备方法包括：按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。
作为本发明的一种实施方式，在真空度为-50～-100KPa，剪切速度为500-2000r/min的条件下，按配方比例加入二甲基硅油，剪切分散5-20分钟，得到混合均匀的二甲基硅油，再加入有机硅弹性体，在真空条件下分散10-30分钟，得到油相；再按配方加入增稠剂以及生物活性矿物质材料，搅拌30-120分钟，最后加入抗氧化剂，搅拌5-30分钟，即得。
本发明提供的技术方案具有如下有益效果：
1、本发明所述的疤痕硅凝胶是一种能够快速成膜、长效抑菌、减少色素沉着、引导细胞有序生长、可显著抑制疤痕的硅凝胶，克服了现有硅酮凝胶产品结构成分单一，效果有限的缺点。
2、本发明将二甲基硅油与有机硅弹性体混合构成硅酮成分，进一步加入生物活性矿物质材料、增稠剂以及抗氧化剂，制备出了成膜更快、抑菌效果更好、色素沉着更少、抑制疤痕效果更明显的硅凝胶，而且制备工艺简单，便于产业化。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
一种疤痕硅凝胶，所述疤痕硅凝胶包括硅酮、生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂。
硅酮作为基质材料，可以在皮肤表面形成一层疏水透气的薄膜，通过封闭水合作用，软化疤痕；生物活性矿物质材料作为增强功效成分具有很强的抑菌性，能与机体组织发生离子交换，生成由碳酸羟基磷灰石组成的多孔网络结构，诱导新生组织有序攀爬，预防疤痕生成。本发明的疤痕硅凝胶将生物活性矿物质材料、抗氧化剂与硅酮相结合，能够长效抑菌、有效淡化色素，能达到预防、抚平和软化因各种原因导致的疤痕。
硅酮具有一定的粘性，在皮肤表面形成一层疏水透气的薄膜，增加了生物活性矿物质材料与皮肤组织的粘附性，可以将生物活性矿物质材料锁住，保持疤痕表面始终无菌的环境，并24小时缓慢释放，使生物活性矿物质缓慢进入存在细微裂纹的疤痕，此时，由于硅酮的封闭水合作用(水合作用：使疤痕内水溶性蛋白和低分子水溶性炎性混合物的通透性增加，向疤痕表面扩散，促使间质内水溶性产物减少，流体压力下降，疤痕变软变熟，逐渐消失)，疤痕组织软化并逐渐消失，同时，生物活性矿物质材料迅速促进新生细胞有序生长，加速完成皮肤修复。刚拆线愈合的伤口表面的皮肤存在细小的裂痕或感染，单纯的硅酮不能消除疤痕体内的炎症(硬、红、痒、痛，高等炎症)，加入生物活性矿物质材料后，可主动抗菌、抑菌和消炎，保护创面，防止再感染，促进细胞有序生长，加速内部愈合，加速消除创面愈合后皮肤受损部位的痛痒红肿等问题，对炎性疤痕的硬、红、痛、痒、高等炎症表现具有较快的缓解作用，促进皮肤内炎性混合物的分解和代谢，加速炎性增生疤痕向普通疤痕转化或熟化。本发明具有生物活性矿物质材料及硅酮的双重优点，对疤痕具有互相补充和协同修复的作用。
作为本发明的一种实施方式，所述硅酮为二甲基硅油和有机硅弹性体的混合物，二甲基硅油与有机硅弹性体的质量比为：二甲基硅油：有机硅弹性体＝1：0.01～98。
有机硅弹性体根据硅酮的粘度大小进行添加，以使硅酮的粘度不小于500mPa.s。
更优选的，所述二甲基硅油与有机硅弹性体的质量比为：二甲基硅油：有机硅弹性体＝1：3～10。
进一步，作为本发明的一种实施方式，所述二甲基硅油是粘度为100cps、350cps、1000cps、3000cps、5000cps、12500cps或30000cps的二甲基硅油中的一种或几种的混合物。
针对二甲基硅油，粘度低的没有粘度高的油腻，但粘度高的形成的油膜更加坚固，不易脱落。不同粘度的二甲基硅油进行混合，分子量不同，包含更多游离的二甲基硅氧烷，具有电荷，与皮肤组织内离子产生静电磁场，通过抑制氧自由基的产生而改善微循环，预防疤痕形成和增生，因此，本发明优选采用不同粘度的二甲基硅油进行混合使用。
进一步，作为本发明的一种实施方式，所述有机硅弹性体包括挥发性流体和存在于所述挥发性流体中的有机硅弹性聚合物，更优选地，所述有机硅弹性聚合物为聚二甲基硅氧烷交联聚合物，更优选地，所述挥发性流体包括二甲基硅氧烷、环己硅氧烷和环五硅氧烷中的至少一种，最优选地，所述挥发性流体在所述有机硅弹体的占比不小于80wt％。
作为一种实施方式，所述有机硅弹性体为聚二甲基硅氧烷交联聚合物，其清爽透明，可以消除油腻感。具体地可以采用市场上销售的道康宁9041、Skycore@PT015或道康宁9045等。
作为本发明的一种实施方式，所述生物活性矿物质材料为生活活性玻璃类材料、羟基磷灰石、硅酸钙或再生硅材料。
进一步，作为本发明的一种实施方式，所述再生硅材料的pH值7～12，例如，7、7.2、7.4、7.5、7.7、7.9、8、8.2、8.4、8.5、8.7、8.9、9、9.2、9.4、9.5、9.7、10、10.2、10.4、10.5、10.7、10.9、11、11.2、11.4、11.5、11.7、11.9、12。
进一步，作为本发明的一种实施方式，所述生物活性玻璃类材料是45S5生物活性玻璃粉体、58S生物活性玻璃粉体、70S生物活性玻璃粉体或77S生物活性玻璃粉体中的至少一种。
进一步，作为本发明的一种实施方式，所述再生硅材料是北京幸福益生高新技术有限公司的市售产品Regesi再生硅(包括I型-V型)，所述再生硅材料是由SiO2、CaO、P2O5组成的Regesi再生硅。该Regesi再生硅呈固体粉末，具有巨大的比表面积，接触体液后具有稳定的pH。
本发明所述的再生硅材料也可以是按照申请号201610955130.X中记载的方法制备得到的再生硅材料，该再生硅材料包括70wt％二氧化硅和30-60wt％选自磷、钙和钠的氧化物。
进一步，作为本发明的一种实施方式，所述再生硅材料包括40-70wt％的二氧化硅和30-60wt％磷、钙和钠的氧化物；所述二氧化硅形成三维网状结构，所述磷、钙和钠的氧化物中的钙离子和磷离子有序分布在三维网状硅原子中间；其中，所述再生硅材料中5价硅原子和/或6价硅原子占全部硅原子的1mol％至10mol％(例如，1mol％、1.2mol％、1.4mol％、1.5mol％、1.7mol％、1.9mol％、2mol％、2.2mol％、2.4mol％、2.5mol％、2.7mol％、2.9mol％、3mol％、3.2mol％、3.4mol％、3.5mol％、3.7mol％、3.9mol％、4mol％、4.2mol％、4.4mol％、4.5mol％、4.7mol％、4.9mol％、5mol％、5.2mol％、5.4mol％、5.5mol％、5.7mol％、5.9mol％、6mol％、6.2mol％、6.4mol％、6.5mol％、6.7mol％、6.9mol％、7mol％、7.2mol％、7.4mol％、7.5mol％、7.7mol％、7.9mol％、8mol％、8.2mol％、8.4mol％、8.5mol％、8.7mol％、8.9mol％、9mol％、9.2mol％、9.4mol％、9.5mol％、9.7mol％、9.9mol％、10mol％)，优选2mol％至8mol％，更优选4mol％至6mol％；其中，磷的氧化物的含量为2-5wt％。
优选地，在所述再生硅材料的NMR图谱中，在200-220ppm处具有吸收峰。
优选地，钙的氧化物的含量为10-20wt％，例如，10wt％、11wt％、12wt％、14wt％、15wt％、16wt％、17wt％、18wt％、19wt％、20wt％。
优选地，钠的氧化物的含量为10-20wt％，例如，10wt％、11wt％、12wt％、14wt％、15wt％、16wt％、17wt％、18wt％、19wt％、20wt％。
作为本发明的一种实施方式，所述疤痕硅凝胶中包含1～98.9wt％的硅酮，0.1-8wt％的生物活性矿物质材料，0.1-98.8wt％的增稠剂，0.1-3wt％的抗氧化剂。
进一步地，作为优选的实施方式，所述疤痕硅凝胶中包含80-90wt％的硅酮，0.5-8wt％的生物活性矿物质材料，3-10wt％的增稠剂，0.1-3wt％的抗氧化剂。
本发明用在伤口愈合后完全闭合的伤口，具有较好的抑制疤痕生成的效果。
作为本发明的一种实施方式，所述增稠剂为气相二氧化硅。
作为本发明的一种实施方式，所述抗氧化剂为多酚、生育酚和维生素C衍生物中的至少一种。
本发明还涉及上述内容任一项所述的疤痕硅凝胶的制备方法，所述制备方法包括：按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。
进一步地，在真空度为-50～-100KPa，剪切速度为500-2000r/min的条件下，按配方比例加入二甲基硅油，剪切分散5-20分钟，得到混合均匀的二甲基硅油，再加入有机硅弹性体，在真空条件下分散10-30分钟，得到油相；再按配方加入增稠剂以及生物活性矿物质材料，搅拌30-120分钟，最后加入抗氧化剂，搅拌5-30分钟，即得。
下面结合本发明的部分具体实施案例进行更详细的说明，以便于更好地理解本发明。
实施例1
一种疤痕硅凝胶，以质量分数计，包括如下的原料：
生物活性矿物质材料：市售RegiSi再生硅Ⅰ型材料5wt％；
硅酮：350cps二甲基硅油27wt％，市售DOW Corning9041有机硅弹性体60wt％；
增稠剂：气相二氧化硅6wt％；
抗氧化剂：抗坏血酸四异棕榈酸酯2wt％。
疤痕硅凝胶的制备方法如下：
按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。
本实施例制备的疤痕硅凝胶溶剂挥发速度快，1分钟迅速成膜，清爽不油腻，每天涂抹3次，可用于预防及治疗由烧伤、创伤、手术等原因引起疤痕。
实施例2
一种疤痕硅凝胶，以质量分数计，包括如下的原料：
硅酮：100cps二甲基硅油10wt％，12500cps二甲基硅油25wt％，30000cps二甲基硅油10wt％，市售DOW Corning9041有机硅弹性体35wt％；
生物活性矿物质材料：市售RegiSi再生硅Ⅰ型材料8wt％；
增稠剂：气相二氧化硅10wt％；
抗氧化剂：抗坏血酸四异棕榈酸酯2wt％。
疤痕硅凝胶的制备方法如下：
按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。
本实施例制备的疤痕硅凝胶溶剂挥发速度快，约2分钟迅速成膜，成膜后不易脱落，清爽不油腻，可用于预防及治疗由烧伤、创伤、手术等原因引起疤痕。
实施例3
一种疤痕硅凝胶，以质量分数计，包括如下的原料：
硅酮：1000cps二甲基硅油45wt％，30000cps二甲基硅油25wt％，市售DOWCorning9041有机硅弹性体20wt％；
生物活性矿物质材料：市售RegiSi再生硅Ⅰ型材料3wt％；
增稠剂：气相二氧化硅5wt％；
抗氧化剂：多酚2wt％。
疤痕硅凝胶的制备方法如下：
按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。
本实施例制备的疤痕硅凝胶较为清爽，形成的膜坚固，持久性好，每天只需涂抹一次，可用于预防及治疗由烧伤、创伤、手术等原因引起疤痕。
实施例4
一种疤痕硅凝胶，以质量分数计，包括如下的原料：
硅酮：12500cps二甲基硅油37wt％，30000cps二甲基硅油50wt％，市售DOWCorning9041有机硅弹性体10wt％；
生物活性矿物质材料：市售RegiSi再生硅Ⅰ型材料0.5wt％；
增稠剂：气相二氧化硅2wt％；
抗氧化剂：多酚0.5wt％。
疤痕硅凝胶的制备方法如下：
按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。
本实施例制备的疤痕硅凝胶较为厚重，约10分钟可干燥，成膜坚固，不易脱落，适合大面积疤痕使用，可用于预防及治疗由烧伤、创伤、手术等原因引起疤痕。
实施例5
本实施例的疤痕硅凝胶，以质量分数计，包括如下的原料：
硅酮：12500cps二甲基硅油35wt％，30000cps二甲基硅油15wt％，有机硅弹性体15wt％；
生物活性矿物质材料：再生硅材料30wt％；
增稠剂：气相二氧化硅2wt％；
抗氧化剂：多酚3wt％。
对比例1
本对比例的疤痕硅凝胶，与实施例3的区别在于：未添加再生硅材料，其他与实施例3相同。
对比例2
本对比例的疤痕硅凝胶，与实施例4的区别在于：未添加再生硅材料，其他与实施例4相同。
对比例3
本对比例的疤痕硅凝胶，与实施例3的区别在于：未添加抗氧化剂，其他与实施例3相同。
试验例1
为验证本发明的疤痕硅凝胶是否达到预期的效果，选取120名因各种原因导致的三个月至半年的增生性疤痕、20周岁左右的患者，随机分为6组，每组分别使用实施例1-5及对比例1-3的疤痕硅凝胶。使用方法为：每天清洁皮肤后，将对应的疤痕硅凝胶样品涂抹在疤痕表面上，每天涂抹三次，每次每平方厘米0.05g，3个月为一疗程，观察治愈效果。
疗效判定标准：以疤痕下降高度为客观指标，具体的治疗效果记录如下表1所示。
表1
Figure BDA0002439680870000101
根据上表的治疗效果可以看出，所有试验组的疤痕高度均得到改善。其中,实施例3～4明显优于对比例1～2，而两者之间的差异只在于是否添加再生硅材料，由此表明，本发明的所述再生硅材料在疤痕硅凝胶的体系中起到了明显增强祛疤效果。
为验证本发明的疤痕硅凝胶是否达到预期的效果，另选取40名因各种原因导致的三个月至半年的增生性疤痕、20周岁左右的患者，分成两组，一组使用实施例3的产品，一组使用对比例3的产品。使用方法为：每天清洁皮肤后，将对应的疤痕硅凝胶样品涂抹在疤痕表面上，每天涂抹三次，每次每平方厘米0.05g，3个月为一疗程，观察治愈效果。
疗效判断的标准如下：
显效：接近正常肤色；好转：疤痕呈暗褐色；无效：疤痕区呈紫红色。
具体的治疗效果记录如下表2所示。
表2
例数 显效 好转 无效 有效率％
实施例3 20 11 6 3 85
对比例3 20 2 7 11 45
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。

Claims (10)

1.一种疤痕硅凝胶，其特征在于，所述疤痕硅凝胶包括硅酮、生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂。
2.根据权利要求1所述的疤痕硅凝胶，其特征在于，所述硅酮为二甲基硅油和有机硅弹性体的混合物；
优选地，二甲基硅油与有机硅弹性体的质量比为1：0.01～98，更优选为1：3～10；
优选地，所述二甲基硅油是粘度为100cps、350cps、1000cps、3000cps、5000cps、12500cps或30000cps的二甲基硅油中的一种或几种的混合物；
优选地，所述有机硅弹性体包括挥发性流体和存在于所述挥发性流体中的有机硅弹性聚合物，更优选地，所述有机硅弹性聚合物为聚二甲基硅氧烷交联聚合物，更优选地，所述挥发性流体包括二甲基硅氧烷、环己硅氧烷和环五硅氧烷中的至少一种，最优选地，所述挥发性流体在所述有机硅弹体的占比不小于80wt％。
3.根据权利要求1所述的疤痕硅凝胶，其特征在于，所述生物活性矿物质材料为生活活性玻璃类材料、羟基磷灰石、硅酸钙或再生硅材料；
优选地，所述再生硅材料的pH值7～12。
4.根据权利要求3所述的疤痕硅凝胶，其特征在于，所述生物活性玻璃类材料是45S5生物活性玻璃粉体、58S生物活性玻璃粉体、70S生物活性玻璃粉体或77S生物活性玻璃粉体中的至少一种。
5.根据权利要求3所述的疤痕硅凝胶，其特征在于，所述再生硅材料是由SiO2、CaO、P2O5组成的Regesi再生硅。
6.根据权利要求3所述的疤痕硅凝胶，其特征在于，所述再生硅材料包括40-70wt％的二氧化硅和30-60wt％磷、钙和钠的氧化物；所述二氧化硅形成三维网状结构，所述磷、钙和钠的氧化物中的钙离子和磷离子有序分布在三维网状硅原子中间；所述再生硅材料中5价硅原子和/或6价硅原子占全部硅原子的1mol％至10mol％；磷的氧化物的含量为2-5wt％。
7.根据权利要求6所述的疤痕硅凝胶，其特征在于，在所述再生硅材料的NMR图谱中，在200-220ppm处具有吸收峰；
优选地，钙的氧化物的含量为10-20wt％；
优选地，钠的氧化物的含量为10-20wt％。
8.根据权利要求1所述的疤痕硅凝胶，其特征在于，所述疤痕硅凝胶中包含1～98.9wt％的硅酮，0.1-8wt％的生物活性矿物质材料，0.1-98.8wt％的增稠剂，0.1-3wt％的抗氧化剂；
优选地，所述增稠剂为气相二氧化硅；
优选地，所述抗氧化剂为多酚、生育酚和维生素C衍生物中的至少一种；
优选地，所述疤痕硅凝胶中包含80-90wt％的硅酮，0.5-8wt％的生物活性矿物质材料，3-10wt％的增稠剂，0.1％～3wt％的抗氧化剂。
9.如权利要求1-8任一项所述的疤痕硅凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：按配方称取硅酮，分散均匀后，依次加入配方质量份的生物活性矿物质材料、增稠剂和抗氧化剂，充分分散均匀，灌装于包装容器中，即得。
10.根据权利要求9所述的疤痕硅凝胶的制备方法，其特征在于，在真空度为-50～-100KPa，剪切速度为500-2000r/min的条件下，按配方比例加入二甲基硅油，剪切分散5-20分钟，得到混合均匀的二甲基硅油，再加入有机硅弹性体，在真空条件下分散10-30分钟，得到油相；再按配方加入增稠剂以及生物活性矿物质材料，搅拌30-120分钟，最后加入抗氧化剂，搅拌5-30分钟，即得。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111956718A (zh) * 2020-08-31 2020-11-20 海南希睿达生物技术有限公司 一种祛疤、修复用硅凝胶喷雾及其制备方法
CN112057681A (zh) * 2020-10-23 2020-12-11 温州医科大学慈溪生物医药研究院 含生物玻璃陶瓷的组合物及其在疤痕修复中的应用
CN114699508A (zh) * 2022-04-12 2022-07-05 南京天朗制药有限公司 一种硅酮凝胶及其制备方法和应用
CN115137867B (zh) * 2022-04-26 2023-06-27 温州爱恩思生物科技有限公司 一种含有硅基无机材料的抗瘢痕材料及制备方法与应用

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105709271A (zh) * 2016-03-24 2016-06-29 广东泰宝医疗科技股份有限公司 一种含生物活性玻璃创面修复凝胶及其制备方法
CN106362214A (zh) * 2016-08-24 2017-02-01 北京幸福益生高新技术有限公司 再生硅材料及其制备方法和用途
CN108158976A (zh) * 2018-01-17 2018-06-15 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 一种抑制疤痕生长的凝胶及其制备方法
CN110694095A (zh) * 2019-10-23 2020-01-17 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种再生硅矿物质材料皮肤修复敷贴及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105709271A (zh) * 2016-03-24 2016-06-29 广东泰宝医疗科技股份有限公司 一种含生物活性玻璃创面修复凝胶及其制备方法
CN106362214A (zh) * 2016-08-24 2017-02-01 北京幸福益生高新技术有限公司 再生硅材料及其制备方法和用途
CN108158976A (zh) * 2018-01-17 2018-06-15 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 一种抑制疤痕生长的凝胶及其制备方法
CN110694095A (zh) * 2019-10-23 2020-01-17 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种再生硅矿物质材料皮肤修复敷贴及其制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
刘世任等主编: "《药剂学知识新编》", 31 October 2016, 西安交通大学出版社 *
武利民等编著: "《现代涂料配方设计》", 30 June 2001, 化学工业出版社 *
罗明生，高天惠主编: "《药剂辅料大全》", 31 January 2006, 四川科学技术出版社 *

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111956718A (zh) * 2020-08-31 2020-11-20 海南希睿达生物技术有限公司 一种祛疤、修复用硅凝胶喷雾及其制备方法
CN112057681A (zh) * 2020-10-23 2020-12-11 温州医科大学慈溪生物医药研究院 含生物玻璃陶瓷的组合物及其在疤痕修复中的应用
CN114699508A (zh) * 2022-04-12 2022-07-05 南京天朗制药有限公司 一种硅酮凝胶及其制备方法和应用
CN115137867B (zh) * 2022-04-26 2023-06-27 温州爱恩思生物科技有限公司 一种含有硅基无机材料的抗瘢痕材料及制备方法与应用

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