CN105709271A - 一种含生物活性玻璃创面修复凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种含生物活性玻璃创面修复凝胶及其制备方法。所述的含生物活性玻璃创面修复凝胶按重量份数计由以下成分构成：生物活性玻璃粉体10~40份、聚乙二醇400 2~10份、硅凝胶10~25份、透明质酸钠凝胶5~15份、酸性颗粒0.1~2份、冰片0.5~5份、无水乙醇0.1~0.5份。本发明提供的含生物活性玻璃创面修复凝胶对烧伤、褥疮、糖尿病足、挫伤和各类皮肤表面溃疡等慢性大面积创面的治疗具有显著的疗效，同时该凝胶具有防粘连、抗菌、保湿、抑制疤痕的生长等特效。

Description

一种含生物活性玻璃创面修复凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种含生物活性玻璃创面修复凝胶及其制备方法。
背景技术
生物活性玻璃具有良好的生物活性和生物相容性，能够激活与伤口愈合有关基因的表达，促进成纤维细胞的增殖和分化、加速血管的生成，促进肉芽组织的生长，促进硬组织和软组织的修复和再生，促进伤口的愈合。生物活性玻璃促进创面愈合的机理为：（1）在体液的作用下，首先溶出 Na+、Ca2+等活性大的离子，体液中的 H+进入玻璃表面形成 Si-OH-；（2）由于 Si-O-Si 键破坏，无规网络被溶解，可溶性硅以硅醇形式被放出，并且迅速在材料粉体表面形成一个羟基磷灰石胶结层；（3）可溶性硅有分子水平结缔组织的代谢作用和结构作用，生物玻璃溶解后，局部 Si 浓度的升高可促进细胞新陈代谢的细胞内部响应，激发促创伤愈合因子的自分泌反应，参与创伤修复的所有细胞在促创伤愈合因子的刺激下加速生长和分裂，并聚集于材料表面形成的羟基磷灰石胶结层，使新生组织能沿整个创面顺利爬移和覆盖。目前大多数含有生物活性玻璃的敷料，敷在创面后，由于生物活性玻璃颗粒与液体接触时，在其表面发生快速反应，引起局部pH迅速增加，很多患者感到刺激和瞬间剧疼，给患者带来一定的痛苦。
日常生活中，灼伤、切伤、褥疮、糖尿病足和各类皮肤表面溃疡等慢性大面积创面等造成真皮层创伤后，不仅愈合效果差，周期长，而且由于成纤维细胞增殖，生成增生性疤痕，短时间内极难平复，给患者造成严重的外表及精神影响，同时也大大加大了医疗费用的支出。
发明内容
本发明的目的在于克服上述技术缺陷的基础上提供一种有利于创面快速愈合的凝胶及其制备方法。该凝胶中冰片具有清凉感，可降低创面周围温度，降低疼痛与灼痛感，同时与体液接触时，酸性颗粒可以补充体液中氢离子(H+)的丢失，能有效的降低局部pH，冰片与酸性颗粒联合使用，可共同消除和减轻患者的刺激疼痛；同时，透明质酸钠和硅凝胶协同使用，提供适合血液流通的环境及氧分压，改善创面局部微环境，综合发挥抑制疤痕的优势，对创面愈合过程中疤痕的增生治疗具有显著的作用。
本发明的技术方案如下：一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，按重量份数计由以下成分构成：
生物活性玻璃粉体 10~40份；
聚乙二醇400 2~10份；
硅凝胶 10~25份；
透明质酸钠凝胶 5~15份；
酸性颗粒 0.1~2份；
冰片 0.5~5份；
无水乙醇 0.1~0.5份。
优选的，所述的生物活性玻璃粉体由以下成分组成： SiO2：45.0%（±1%），CaO：24.5%（±1%），Na2O：24.5%（±1%），P2O5：6.0%（±1%）。
进一步的，所述的生物活性玻璃粉体中90%粉体的粒径小于40 µm，其中60%以上粉体的粒径小于17µm。该生物活性玻璃粉体比表面积大，反应速度快，可以获得快速的治疗效果。
优选的，所述的硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油、乙基硅油中的至少一种。近年来，采用硅凝胶治疗疤痕具有显著疗效。同时透明质酸钠是一种高分子的直连多糖，广泛分布于动物和人体结缔组织细胞外基质，具有促进创面愈合组织中表皮生长因子含量、调控胶原合成和抗炎症等作用。研究表明，HA能使Ⅲ型胶原数量增多，І型胶原数量下降，促使成纤维细胞的移动和增生，抑制其分化，抑制胶原过度沉积所造成疤痕增生。将透明质酸钠和硅凝胶协同使用，提供适合血液流通的环境及氧分压，改善创面局部微环境，综合发挥抑制疤痕的优势。
更进一步的，所述的透明质酸钠凝胶由以下方法制备而成：先用适量的甘油浸润透明质酸钠粉末，分散均匀后，加入少量的水溶解即可。透明质酸钠为无规则的线团状线性分子，在少量水存在下，线团处于伸展状态，将水分子牢固的锁定在其分子结构中，形成透明质酸钠凝胶。同时高分子聚乙二醇吸附在生物活性玻璃颗粒表面，与透明质酸钠凝胶接触后，不会在生物活性玻璃表面发生反应，因此产品在储存期间具有很好的稳定性，不会失去治疗效果。
更进一步的，所述透明质酸钠凝胶中透明质酸钠的质量百分比为0.5%~1%；所述透明质酸钠凝胶中甘油与蒸馏水的质量百分比为8:2。
优选的，所述的酸性颗粒为柠檬酸或是酒石酸。该酸性颗粒易溶于水，与体液接触后可快速溶解，降低患处pH。
优选的，所述的含生物活性玻璃创面修复凝胶的pH为6~7。
一种含生物活性玻璃创面修复凝胶的制备方法，具体工艺步骤如下：
S1. 将生物活性玻璃粉体分散在聚乙二醇400中，在25~50℃条件下超声20~40 min，然后搅拌均匀，制备成A溶液；
S2. 将冰片溶解在无水乙醇中，搅拌5~20 min至溶解，然后将酸性颗粒加入其中，搅拌5~20 min，制备成B溶液；
S3. 将B溶液加入透明质酸钠凝胶中，搅拌20~40 min，制备成C凝胶；
S4. 将C凝胶加入A溶液中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，制备成D凝胶，此时凝胶的pH为6~7；
S5. 将硅凝胶缓慢加入D凝胶中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，即可制备成含生物活性玻璃创面修复凝胶。
更进一步的，所述步骤S1中生物活性玻璃均匀的分散在聚乙二醇400中，形成均匀的悬浊液。
由于步骤S2中酸性颗粒不溶于无水乙醇，经步骤S3操作，可将B溶液均匀分散到透明质酸钠凝胶中。因透明质酸钠凝胶中含有微量的水分，且酸性颗粒易溶于水，因此在搅拌的过程中，有少量的酸性颗粒溶解，使步骤S4中凝胶的pH降低到6~7。
本发明的有益效果为：
（1）本发明通过调节透明质酸钠凝胶、生物活性玻璃粉体、硅凝胶之间的配比及凝胶的pH值，含生物活性玻璃创面修复凝胶不仅能显著降低生物活性玻璃颗粒表面反应引起的刺激疼痛，而且能显著促进创面的愈合，抑制疤痕的生长。
（2）将透明质酸钠和硅凝胶协同使用，提供适合血液流通的环境及氧分压，改善创面局部微环境，综合发挥抑制疤痕的优势，对创面愈合过程中疤痕的增生治疗具有显著的作用。
（3）冰片具有清凉感，可降低创面周围温度，降低疼痛与灼痛感，同时与体液接触时，酸性颗粒可以补充体液中氢离子(H+)的丢失，能有效的降低局部pH，冰片与酸性颗粒联合使用，可共同消除和减轻患者的刺激疼痛。
（4）在少量水存在下，透明质酸钠可将水分子牢固的锁定在其分子结构中，形成透明质酸钠凝胶，由于高分子聚乙二醇吸附在生物活性玻璃颗粒表面，与透明质酸钠凝胶接触后，不会在生物活性玻璃表面发生反应，因此产品具有很好的稳定性，不会失去治疗效果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的说明。
实施例1
一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，按重量份数计由以下成分构成：10份生物活性玻璃粉体，2份聚乙二醇400，10份硅凝胶，5份透明质酸钠凝胶，0.1份酸性颗粒，0.5份冰片，0.1份无水乙醇。所述含生物活性玻璃创面修复凝胶的pH为6~7。
一种含生物活性玻璃创面修复凝胶的制备方法，具体工艺步骤如下：
S1. 将生物活性玻璃粉体分散在聚乙二醇400中，在25~50℃条件下超声20~40 min，然后搅拌均匀，制备成A溶液，所述生物活性玻璃均匀的分散在聚乙二醇400中，形成均匀的悬浊液；
S2. 将冰片溶解在无水乙醇中，搅拌5~20 min至溶解，然后将酸性颗粒加入其中，搅拌5~20 min，制备成B溶液；
S3. 将B溶液加入透明质酸钠凝胶中，搅拌20~40 min，制备成C凝胶；
S4. 将C凝胶加入A溶液中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，制备成D凝胶，此时凝胶的pH为6~7；
S5. 将硅凝胶缓慢加入D凝胶中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，即可制备成含生物活性玻璃创面修复凝胶。
所述的生物活性玻璃粉体由以下成分组成： SiO2：45.0%（±1%），CaO：24.5%（±1%），Na2O：24.5%（±1%），P2O5：6.0%（±1%），其中90%粉体的粒径小于40 µm，60%以上粉体的粒径小于17µm。该生物活性玻璃粉体比表面积大，反应速度快，可以获得快速的治疗效果。
所述的硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油、乙基硅油中的至少一种。所述的透明质酸钠凝胶由以下方法制备而成：先用适量的甘油浸润透明质酸钠粉末，分散均匀后，加入少量的水溶解即可；其中透明质酸钠的质量百分比为0.5%~1%，甘油与蒸馏水的质量百分比为8:2。
所述的酸性颗粒为柠檬酸或是酒石酸。
实施例2
一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，按重量份数计由以下成分构成：25份生物活性玻璃粉体，5份聚乙二醇400，15份硅凝胶，10份透明质酸钠凝胶，1份酸性颗粒，2.5份冰片，0.25份无水乙醇。所述含生物活性玻璃创面修复凝胶的pH为6~7。
一种含生物活性玻璃创面修复凝胶的制备方法，具体工艺步骤如下：
S1. 将生物活性玻璃粉体分散在聚乙二醇400中，在25~50℃条件下超声20~40 min，然后搅拌均匀，制备成A溶液，所述生物活性玻璃均匀的分散在聚乙二醇400中，形成均匀的悬浊液；
S2. 将冰片溶解在无水乙醇中，搅拌5~20 min至溶解，然后将酸性颗粒加入其中，搅拌5~20 min，制备成B溶液；
S3. 将B溶液加入透明质酸钠凝胶中，搅拌20~40 min，制备成C凝胶；
S4. 将C凝胶加入A溶液中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，制备成D凝胶，此时凝胶的pH为6~7；
S5. 将硅凝胶缓慢加入D凝胶中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，即可制备成含生物活性玻璃创面修复凝胶。
所述的生物活性玻璃粉体由以下成分组成： SiO2：45.0%（±1%），CaO：24.5%（±1%），Na2O：24.5%（±1%），P2O5：6.0%（±1%），其中90%粉体的粒径小于40 µm，60%以上粉体的粒径小于17µm。该生物活性玻璃粉体比表面积大，反应速度快，可以获得快速的治疗效果。
所述的硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油、乙基硅油中的至少一种。所述的透明质酸钠凝胶由以下方法制备而成：先用适量的甘油浸润透明质酸钠粉末，分散均匀后，加入少量的水溶解即可；其中透明质酸钠的质量百分比为0.5%~1%，甘油与蒸馏水的质量百分比为8:2。
所述的酸性颗粒为柠檬酸或是酒石酸。
实施例3
一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，按重量份数计由以下成分构成：40份生物活性玻璃粉体，10份聚乙二醇400，25份硅凝胶，15份透明质酸钠凝胶，2份酸性颗粒，5份冰片，0.5份无水乙醇。所述含生物活性玻璃创面修复凝胶的pH为6~7。
一种含生物活性玻璃创面修复凝胶的制备方法，具体工艺步骤如下：
S1. 将生物活性玻璃粉体分散在聚乙二醇400中，在25~50℃条件下超声20~40 min，然后搅拌均匀，制备成A溶液，所述生物活性玻璃均匀的分散在聚乙二醇400中，形成均匀的悬浊液；
S2. 将冰片溶解在无水乙醇中，搅拌5~20 min至溶解，然后将酸性颗粒加入其中，搅拌5~20 min，制备成B溶液；
S3. 将B溶液加入透明质酸钠凝胶中，搅拌20~40 min，制备成C凝胶；
S4. 将C凝胶加入A溶液中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，制备成D凝胶，此时凝胶的pH为6~7；
S5. 将硅凝胶缓慢加入D凝胶中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，即可制备成含生物活性玻璃创面修复凝胶。
所述的生物活性玻璃粉体由以下成分组成： SiO2：45.0%（±1%），CaO：24.5%（±1%），Na2O：24.5%（±1%），P2O5：6.0%（±1%），其中90%粉体的粒径小于40 µm，60%以上粉体的粒径小于17µm。该生物活性玻璃粉体比表面积大，反应速度快，可以获得快速的治疗效果。
所述的硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油、乙基硅油中的至少一种。所述的透明质酸钠凝胶由以下方法制备而成：先用适量的甘油浸润透明质酸钠粉末，分散均匀后，加入少量的水溶解即可；其中透明质酸钠的质量百分比为0.5%~1%，甘油与蒸馏水的质量百分比为8:2。
所述的酸性颗粒为柠檬酸或是酒石酸。
为验证本发明含生物活性玻璃创面修复凝胶是否达到预期的发明效果，对本发明制备的凝胶进行细胞毒性实验、动物试验及稳定性实验验证。
细胞毒性选用人表皮成纤维细胞，使用MTT法进行评价。
动物实验的具体操作如下：选用 60只SD大鼠，体重在200g左右，8周龄，雌雄各30只，分3组，分开笼养。于实验前24h对实验动物进行背部脱毛处理，脱毛后常规喂养；开始实验，对所有实验老鼠均用腹腔注射300mg/kg的10%水合氯醛溶液进行麻醉，常规无菌处理；于SD大鼠背部脊柱两侧旁1cm处用直径为1.5cm的圆孔做好标记，然后用手术刀去除表皮、真皮及皮下结缔组织，每侧2个，每只老鼠4个创口，将四个创口分别标记为A、B和C1、C2组，A组不做任何处理，记为空白对照组；B组施加适量重组人表生长因子凝胶并涂抹均匀，记为阳性对照组；对C1、C2组施加适量含生物活性玻璃创面修复凝胶，记为实验组；最后用无菌纱布包扎，每日加药一次，观察创面的愈合情况。稳定性实验的方法，与6个月、12个月、24个月分别检测含生物活性玻璃创面修复凝胶的性能指标，并开展动物实验及细胞毒性实验。具体试验结果如下：
表1 含生物活性玻璃创面修复凝胶的功效
从表1可以看出，本实施例1~3制备的含生物活性玻璃创面修复凝胶具有很好的生物相容性，而且具有明显的促愈合效果。使用含生物活性玻璃创面修复凝胶的试验组，能明显缩短创面愈合的周期，且愈合后的创面无疤痕增生。
表2 含生物活性玻璃创面修复凝胶的稳定性实验
从表2可以看出，本实施例1~3制备的含生物活性玻璃创面修复凝胶具有很好的稳定性，放置24个月后，其各项性能指标无显著性性变化（P>0.05），仍能明显促进创面的愈合。表明该方法制备的凝胶具有很好的稳定性，可以长期保存。
实施例4
为验证本发明含生物活性玻璃创面修复凝胶在配方上优越性，本发明进行如下实验。
表3 含生物活性玻璃创面修复凝胶在配方上优越性验证
表4 对实验组和各对照组试验现象及结果
由表3-4的实验组和对照组的试验结果，可以看出，本发明制备的含生物活性玻璃创面修复凝胶在配方上具有优越性，各成分之间具有协同作用。对照组1表明，生物活性玻璃粉体在聚乙二醇400存在的条件下，才能均匀的分散在凝胶中，且聚乙二醇吸附在生物活性玻璃颗粒表面，与透明质酸钠凝胶接触后，不会在生物活性玻璃表面发生反应，维持产品的稳定性。对照组2表明透明质酸钠凝胶具有很好的赋形作用，和生物活性玻璃/聚乙二醇400悬浊液具有良好的相容性，维持产品的结构稳定性；综合对照组2、3和实验组，可以发现透明质酸钠和硅凝胶协同使用，可以综合发挥抑制疤痕的优势，对创面愈合过程中疤痕的增生具有显著的治疗作用。对照组4可以发现，酸性颗粒可以有效的降低凝胶的pH，结合对照组4和5可以发现，酸性颗粒和冰片联合使用，可有效消除和减轻患者的刺激疼痛。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定；对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举；凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，按重量份数计由以下成分构成：
生物活性玻璃粉体 10~40份；
聚乙二醇400 2~10份；
硅凝胶 10~25份；
透明质酸钠凝胶 5~15份；
酸性颗粒 0.1~2份；
冰片 0.5~5份；
无水乙醇 0.1~0.5份。
2.根据权利要求1所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，所述的生物活性玻璃粉体由以下成分组成： SiO2：45.0%（±1%），CaO：24.5%（±1%），Na2O：24.5%（±1%），P2O5：6.0%（±1%）。
3.根据权利要求2所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，所述的生物活性玻璃粉体中90%粉体的粒径小于40 µm，其中60%以上粉体的粒径小于17µm。
4.根据权利要求1所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，所述的硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油、乙基硅油中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，所述的透明质酸钠凝胶由以下方法制备而成：先用适量的甘油浸润透明质酸钠粉末，分散均匀后，加入少量的水溶解即可。
6.根据权利要求5所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，所述透明质酸钠凝胶中透明质酸钠的质量百分比为0.5%~1%；所述透明质酸钠凝胶中甘油与蒸馏水的质量百分比为8:2。
7.根据权利要求1所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，所述的酸性颗粒为柠檬酸或酒石酸。
8.根据权利要求1所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶，其特征在于，所述的含生物活性玻璃创面修复凝胶的pH为6~7。
9.一种如权利要求1-8任一项所述的含生物活性玻璃创面修复凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体工艺步骤如下：
S1. 将生物活性玻璃粉体分散在聚乙二醇400中，在25~50℃条件下超声20~40 min，然后搅拌均匀，制备成A溶液；
S2. 将冰片溶解在无水乙醇中，搅拌5~20 min至溶解，然后将酸性颗粒加入其中，搅拌5~20 min，制备成B溶液；
S3. 将B溶液加入透明质酸钠凝胶中，搅拌20~40 min，制备成C凝胶；
S4. 将C凝胶加入A溶液中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，制备成D凝胶，此时凝胶的pH为6~7；
S5. 将硅凝胶缓慢加入D凝胶中，在20~35℃条件下，搅拌30~60 min，即可制备成含生物活性玻璃创面修复凝胶。
10.根据权利要求9所述的一种含生物活性玻璃创面修复凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中生物活性玻璃均匀的分散在聚乙二醇400中，形成均匀的悬浊液。
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Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106215230A (zh) * 2016-07-29 2016-12-14 江苏蓝湾生物科技有限公司 一种玻璃创面保护凝胶的制备方法
CN106890355A (zh) * 2017-01-18 2017-06-27 烟台正海生物科技股份有限公司 一种生物活性玻璃/羧甲基壳聚糖创面修复凝胶及其制备方法
CN107596435A (zh) * 2017-09-04 2018-01-19 苏州榭睿迦医疗科技发展有限公司 一种含生物活性玻璃创面修复凝胶
CN108210991A (zh) * 2018-01-16 2018-06-29 宜春学院 一种硅基诱导活性液体敷料及其制备方法
CN108530851A (zh) * 2017-03-02 2018-09-14 中国科学院化学研究所 一种生物活性复合材料及其制备方法和用途
CN108619561A (zh) * 2018-07-26 2018-10-09 张河 一种生物活性玻璃凝胶及其生产工艺
CN110169948A (zh) * 2019-06-17 2019-08-27 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种含生物活性矿物质材料的口腔溃疡修复凝胶及其制备方法
CN110680832A (zh) * 2018-07-04 2020-01-14 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种创面组织自源性再生修复软膏及其制备方法
CN110694095A (zh) * 2019-10-23 2020-01-17 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种再生硅矿物质材料皮肤修复敷贴及其制备方法
CN111000794A (zh) * 2019-12-20 2020-04-14 湖北医药学院 一种白及多糖/生物玻璃温敏凝胶剂及其制备方法和应用
CN111450111A (zh) * 2020-04-05 2020-07-28 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种疤痕硅凝胶及其制备方法
CN112057681A (zh) * 2020-10-23 2020-12-11 温州医科大学慈溪生物医药研究院 含生物玻璃陶瓷的组合物及其在疤痕修复中的应用
CN112807153A (zh) * 2021-01-08 2021-05-18 温州医科大学慈溪生物医药研究院 一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101301487A (zh) * 2008-06-24 2008-11-12 上海硅健生物材料有限公司 一种明胶/生物活性玻璃复合海绵敷料及其制备方法
CN101522164A (zh) * 2006-09-13 2009-09-02 提升肤质产品公司 用于治疗皮肤的化妆品组合物及其方法
CN101601869A (zh) * 2009-06-23 2009-12-16 华南理工大学 一种胶原/生物玻璃/透明质酸组织修复材料的制备方法
CN102895164A (zh) * 2012-09-25 2013-01-30 石磊 一种凝水面膜及其制备方法
CN104258453A (zh) * 2014-09-24 2015-01-07 湖北华中医用材料有限公司 一种活性创面修复材料的原料组合物及制备方法
CN105012228A (zh) * 2015-08-17 2015-11-04 郑州和济生物科技股份有限公司 防止疤痕形成及早期修复的玻尿酸硅凝胶组合物及制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101522164A (zh) * 2006-09-13 2009-09-02 提升肤质产品公司 用于治疗皮肤的化妆品组合物及其方法
CN101301487A (zh) * 2008-06-24 2008-11-12 上海硅健生物材料有限公司 一种明胶/生物活性玻璃复合海绵敷料及其制备方法
CN101601869A (zh) * 2009-06-23 2009-12-16 华南理工大学 一种胶原/生物玻璃/透明质酸组织修复材料的制备方法
CN102895164A (zh) * 2012-09-25 2013-01-30 石磊 一种凝水面膜及其制备方法
CN104258453A (zh) * 2014-09-24 2015-01-07 湖北华中医用材料有限公司 一种活性创面修复材料的原料组合物及制备方法
CN105012228A (zh) * 2015-08-17 2015-11-04 郑州和济生物科技股份有限公司 防止疤痕形成及早期修复的玻尿酸硅凝胶组合物及制备方法

Non-Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
WFLDSW: "透明质酸钠的溶解方法", 《以商会友.商友圈》 *
中国香料香精化妆品工业协会: "《化妆品原料规格实用手册》", 31 March 2002, 中国标准出版社 *
明 李时珍，黄志杰等: "《本草纲目类编中药学》", 31 March 2015, 辽宁科学技术出版社 *
李战等: "《药用辅料应用指南》", 31 August 2011, 中国医药科技出版社 *
李远才等: "《铸造造型材料实用手册》", 30 June 2015, 机械工业出版社 *
湖南省化工局化工技术情报中心站: "《化工产品知识手册 第一册》", 31 December 1972, 湖南省化工局化工技术情报中心站 *
王绪前等: "《中药材彩色图谱》", 31 May 2015, 中国医药科技出版社 *
马世昌: "《化学物质词典》", 30 April 1999, 陕西科学技术出版社 *

Cited By (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106215230A (zh) * 2016-07-29 2016-12-14 江苏蓝湾生物科技有限公司 一种玻璃创面保护凝胶的制备方法
CN106890355A (zh) * 2017-01-18 2017-06-27 烟台正海生物科技股份有限公司 一种生物活性玻璃/羧甲基壳聚糖创面修复凝胶及其制备方法
CN108530851A (zh) * 2017-03-02 2018-09-14 中国科学院化学研究所 一种生物活性复合材料及其制备方法和用途
CN108530851B (zh) * 2017-03-02 2020-03-17 中国科学院化学研究所 一种生物活性复合材料及其制备方法和用途
CN107596435A (zh) * 2017-09-04 2018-01-19 苏州榭睿迦医疗科技发展有限公司 一种含生物活性玻璃创面修复凝胶
CN108210991A (zh) * 2018-01-16 2018-06-29 宜春学院 一种硅基诱导活性液体敷料及其制备方法
CN110680832B (zh) * 2018-07-04 2021-05-14 北京幸福益生高新技术有限公司 一种创面组织自源性再生修复软膏及其制备方法
CN110680832A (zh) * 2018-07-04 2020-01-14 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种创面组织自源性再生修复软膏及其制备方法
CN108619561A (zh) * 2018-07-26 2018-10-09 张河 一种生物活性玻璃凝胶及其生产工艺
CN110169948A (zh) * 2019-06-17 2019-08-27 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种含生物活性矿物质材料的口腔溃疡修复凝胶及其制备方法
CN110694095A (zh) * 2019-10-23 2020-01-17 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种再生硅矿物质材料皮肤修复敷贴及其制备方法
CN111000794A (zh) * 2019-12-20 2020-04-14 湖北医药学院 一种白及多糖/生物玻璃温敏凝胶剂及其制备方法和应用
CN111000794B (zh) * 2019-12-20 2022-03-29 湖北医药学院 一种白及多糖/生物玻璃温敏凝胶剂及其制备方法和应用
CN111450111A (zh) * 2020-04-05 2020-07-28 北京幸福益生再生医学科技有限公司 一种疤痕硅凝胶及其制备方法
CN112057681A (zh) * 2020-10-23 2020-12-11 温州医科大学慈溪生物医药研究院 含生物玻璃陶瓷的组合物及其在疤痕修复中的应用
CN112807153A (zh) * 2021-01-08 2021-05-18 温州医科大学慈溪生物医药研究院 一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料
CN112807153B (zh) * 2021-01-08 2022-05-17 温州医科大学慈溪生物医药研究院 一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料

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