CN111012944A - 一种基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐1~10份，透明质酸0.07~0.5份，聚环氧乙烷5~30份，重组人表皮生长因子0.005~0.01份，聚甘油‑100.6~7份，黄原胶2~8份和L‑脯氨酸1~5份；其制备方法如下：第一步，得到藻酸盐溶液；第二步，得到透明质酸溶液；第三步，得到胶状混合液；第四步，将藻酸盐溶液、透明质酸溶液和混合液按重量比为3:1.5：1的配比进行混合，并充分搅拌均匀，得到胶状的藻酸盐和透明质酸‑聚环氧乙烷的液体敷料；本发明的基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法，为创面提供持久的湿润环境，形成致密水膜，避免创口感染；添加重组人表皮生长因子和L‑脯氨酸，促进细胞生长，有利于创面的恢复。

Description

一种基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法，属于医疗用品技术领域。
背景技术
伤口的愈合，是一个极其复杂的生理过程，它的复杂性不仅仅体现在愈合本身，而且通过与伤口的类型有很大的关系。人们在努力寻找着理想的敷料，包括生物相容性、控制和吸收创面渗液、阻止细菌侵入和抑制细菌生长繁殖、保护新生组织、加速创面愈合、止血镇痛、良好的机械性能等。
液体敷料是新型医用敷料的一种，属于外科用药制剂，通常以液体形式存在，其通过涂敷或喷雾方式施用于创口表面，在此过程中，施用液体敷料的器械以接触方式或非接触方式将液体敷料施用于创口表面，以达到预期作用，预期作用包括但不限于清洁、杀菌、隔离、防护、给药和/或营养等，例如，液体敷料于创口表面形成保护层从而起到物理屏障作用。随着技术进步，各种新型的液体敷料日益增多，液体敷料已广泛用于小创伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及其周围皮肤的护理，并且适用于人体的体表伤口感染控制和促进伤口愈合等范围。但现有的液体伤口敷料因为功能的单一性，存在成膜效果差、愈合效果不理想等缺点，通过需要配合敷贴类敷料共同使用达到愈合效果，从而使人体体表伤口的护理复杂化。
经研究发现，伤口环境对伤口愈合起着至关重要的作用，湿性环境伤口愈合速度比干性愈合快一倍，润且具有通透性的伤口敷料应用后所形成的湿润环境，表皮细胞能更好的繁衍、移生和爬行，从而加速了伤口愈合过程；因此，为了给创面提供持久的湿润环境，本发明提出了一种具有保湿功能的液体敷料及其制备方法。
发明内容
为解决上述问题，本发明提出了一种基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法，为创面提供持久的湿润环境，形成致密水膜，避免创口感染；添加重组人表皮生长因子和L-脯氨酸，促进细胞生长，有利于创面的恢复。
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐1~10份，透明质酸0.07~0.5份，聚环氧乙烷5~30份，重组人表皮生长因子0.005~0.01份，聚甘油-100.6~7份，黄原胶2~8份和L-脯氨酸1~5份。
作为优选的实施方案，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐3~7份，透明质酸0.1~0.3份，聚环氧乙烷12~27份，重组人表皮生长因子0.007~0.009份，聚甘油-102~6份，黄原胶3~6份和L-脯氨酸1~4份。
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：
第一步，将藻酸盐加入1/5配方量的去离子水中，在70~85℃温度下搅拌至藻酸盐完全溶解，得到藻酸盐溶液，冷却至25℃，封口静置备用；
第二步，将透明质酸加入1/3配方量的去离子水中，在25℃温度下采用高速均质机高速均质搅拌至透明质酸完全溶解，得到透明质酸溶液，封口静置备用；
第三步，将聚环氧乙烷、重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸加入剩余配方量的去离子水中，在25℃温度下搅拌均匀，得到胶状混合液；
第四步，将藻酸盐溶液、透明质酸溶液和混合液按重量比为3:1.5：1的配比进行混合，并充分搅拌混合均匀，得到胶状的藻酸盐和透明质酸-聚环氧乙烷的液体敷料。
进一步地，所述第一步中制备得到的藻酸盐溶液其浓度为1~2tw%。
再进一步地，所述藻酸盐包括海藻酸钠或海藻酸钾。
进一步地，所述第二步中制备得到的透明质酸溶液其浓度为0.5~1tw%。
进一步地，所述第三步中制备得到的混合液其浓度为2~5wt%。
本发明与现有技术相比较，本发明的基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法，将藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷混合，并辅以重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸，能够为创面提供持久的湿润环境，形成致密水膜，避免创口感染，并促进细胞生长，有利于创面的恢复，保持创面平整光滑，减少瘢痕和色素沉着。
具体实施方式
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐1~10份，透明质酸0.07~0.5份，聚环氧乙烷5~30份，重组人表皮生长因子0.005~0.01份，聚甘油-100.6~7份，黄原胶2~8份和L-脯氨酸1~5份。
实施例1：
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐5份，透明质酸0.25份，聚环氧乙烷15份，重组人表皮生长因子0.008份，聚甘油-105份，黄原胶5份和L-脯氨酸3份。
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：
第一步，将藻酸盐加入1/5配方量的去离子水中，在80℃温度下搅拌至藻酸盐完全溶解，得到藻酸盐溶液，冷却至25℃，封口静置备用；
第二步，将透明质酸加入1/3配方量的去离子水中，在25℃温度下采用高速均质机高速均质搅拌至透明质酸完全溶解，得到透明质酸溶液，封口静置备用；
第三步，将聚环氧乙烷、重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸加入剩余配方量的去离子水中，在25℃温度下搅拌均匀，得到胶状混合液；
第四步，将藻酸盐溶液、透明质酸溶液和混合液按重量比为3:1.5：1的配比进行混合，并充分搅拌混合均匀，得到胶状的藻酸盐和透明质酸-聚环氧乙烷的液体敷料。
所述第一步中制备得到的藻酸盐溶液其浓度为1tw%。
所述藻酸盐包括海藻酸钠。
所述第二步中制备得到的透明质酸溶液其浓度为0.7tw%。
所述第三步中制备得到的混合液其浓度为3wt%。
实施例2：
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐5份，透明质酸0.3份，聚环氧乙烷15份，重组人表皮生长因子0.007份，聚甘油-105份，黄原胶5份和L-脯氨酸3份。
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：
第一步，将藻酸盐加入1/5配方量的去离子水中，在80℃温度下搅拌至藻酸盐完全溶解，得到藻酸盐溶液，冷却至25℃，封口静置备用；
第二步，将透明质酸加入1/3配方量的去离子水中，在25℃温度下采用高速均质机高速均质搅拌至透明质酸完全溶解，得到透明质酸溶液，封口静置备用；
第三步，将聚环氧乙烷、重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸加入剩余配方量的去离子水中，在25℃温度下搅拌均匀，得到胶状混合液；
第四步，将藻酸盐溶液、透明质酸溶液和混合液按重量比为3:1.5：1的配比进行混合，并充分搅拌混合均匀，得到胶状的藻酸盐和透明质酸-聚环氧乙烷的液体敷料。
所述第一步中制备得到的藻酸盐溶液其浓度为1tw%。
所述藻酸盐包括海藻酸钠。
所述第二步中制备得到的透明质酸溶液其浓度为0.7tw%。
所述第三步中制备得到的混合液其浓度为3wt%。
实施例3：
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐7份，透明质酸0.25份，聚环氧乙烷22份，重组人表皮生长因子0.008份，聚甘油-105份，黄原胶5份和L-脯氨酸3份。
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：
第一步，将藻酸盐加入1/5配方量的去离子水中，在80℃温度下搅拌至藻酸盐完全溶解，得到藻酸盐溶液，冷却至25℃，封口静置备用；
第二步，将透明质酸加入1/3配方量的去离子水中，在25℃温度下采用高速均质机高速均质搅拌至透明质酸完全溶解，得到透明质酸溶液，封口静置备用；
第三步，将聚环氧乙烷、重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸加入剩余配方量的去离子水中，在25℃温度下搅拌均匀，得到胶状混合液；
第四步，将藻酸盐溶液、透明质酸溶液和混合液按重量比为3:1.5：1的配比进行混合，并充分搅拌混合均匀，得到胶状的藻酸盐和透明质酸-聚环氧乙烷的液体敷料。
所述第一步中制备得到的藻酸盐溶液其浓度为1.5tw%。
所述藻酸盐包括海藻酸钠。
所述第二步中制备得到的透明质酸溶液其浓度为0.7tw%。
所述第三步中制备得到的混合液其浓度为3wt%。
实施例4：
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐7份，透明质酸0.3份，聚环氧乙烷22份，重组人表皮生长因子0.007份，聚甘油-105份，黄原胶5份和L-脯氨酸3份。
本发明的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：
第一步，将藻酸盐加入1/5配方量的去离子水中，在80℃温度下搅拌至藻酸盐完全溶解，得到藻酸盐溶液，冷却至25℃，封口静置备用；
第二步，将透明质酸加入1/3配方量的去离子水中，在25℃温度下采用高速均质机高速均质搅拌至透明质酸完全溶解，得到透明质酸溶液，封口静置备用；
第三步，将聚环氧乙烷、重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸加入剩余配方量的去离子水中，在25℃温度下搅拌均匀，得到胶状混合液；
第四步，将藻酸盐溶液、透明质酸溶液和混合液按重量比为3:1.5：1的配比进行混合，并充分搅拌混合均匀，得到胶状的藻酸盐和透明质酸-聚环氧乙烷的液体敷料。
所述第一步中制备得到的藻酸盐溶液其浓度为1.5tw%。
所述藻酸盐包括海藻酸钠。
所述第二步中制备得到的透明质酸溶液其浓度为0.7tw%。
所述第三步中制备得到的混合液其浓度为3wt%。
临床试验
选择本发明中实施例1~4进行临床试用；
（一）患者选取，
选取80例临床诊断有皮肤受损的且对本发明的液体敷料成分不存在过敏史的志愿患者，志愿患者中，男性有43例，女性37例，平均年龄34.5岁（20~57岁）；其中，小创口浅表创面患者65例，术后皮肤炎症反应创面患者15例；平均病史3个月（1~7个月）；
（二）试验方法，
（1）分组，将符合本试验条件的80例志愿患者，分成5组，每组16例；用市面上普通的液体敷料作为对照组，本发明中实施例1~4为四个试验组；
（2）伤口处理，首先，采用过氧化氢、苯扎溴铵或生理盐水对受污染的创面进行清洗；然后，将对照组和试验组的液体敷料分别涂覆在患者的受损创面上，每天早晚各涂覆1次；
（3）疗效评价，
评价标准：A：创面愈合，B：创面缩小，无分泌物；C：创面未扩大，分泌物减小；D：创面未愈合或扩大，分泌物未减少；
观察一周内创面的变化，并对液体敷料的疗效情况进行统计分析，如表1所示，
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由表1统计结果可知，根据本发明的制备方法制得的液体敷料较市面上普通的液体敷料的创面愈合时间大大缩短，其中，根据本发明实施例3的制备方法制得的液体敷料对创面的修复效果最好。
本发明的基于藻酸盐和透明质酸的液体敷料及其制备方法，将藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷混合，并辅以重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸，能够为创面提供持久的湿润环境，形成致密水膜，避免创口感染，并促进细胞生长，有利于创面的恢复，保持创面平整光滑，减少瘢痕和色素沉着；
聚甘油-10、黄原胶、透明质酸及藻酸盐的配合使用，不仅保水保湿，为伤口愈合提供理想的湿润环境，形成致密水膜，避免创面感染，还能吸收伤口渗出液，促进伤口愈合，缓解伤口疼痛；聚甘油-10温和无刺激性，不但具有笼式锁水结构，保湿持久性好，还具有良好的透气性，在皮肤创面上所形成的膜是立体的透气性的结构，水分子的进入是双面性的，与一般的油酯成膜是不一样的；
将L-脯氨酸、重组人表皮生长因子和透明质酸配合使用，能够促进细胞生长和修复；L-脯氨酸是人体合成蛋白质的二十种氨基酸之一，是组成动物胶原蛋白的重要成分，用于蛋白质补充；重组人表皮生长因子通过与表皮细胞生长因子受体结合刺激表皮细胞（包括多种组织来源的上皮细胞、各种间质细胞）进入细胞分裂周期，启动细胞内一些重要功能基因活化、表达、分泌生物活性蛋白质等；促使胶原纤维呈线状排列，表皮细胞快速规则生长并及时覆盖创面；明显加速术后及其它皮肤创伤等伤口愈合，并保持创面平整光滑，减少瘢痕和色素沉着；透明质酸是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能；当皮肤受损、发炎时，真皮组织会停止产生透明质酸，同时加快透明质酸的衰退率，通过在液体敷料中添加透明质酸，能够保持细胞水分，保护细胞不受病原菌的侵害，加快恢复皮肤组织，提高创口愈合再生能力，减少疤痕，增强皮肤免疫力；
添加聚环氧乙烷可调节敷料的缓释性，可控制敷料成分在创口的扩散速度，延长敷料的作用时间。
上述实施例，仅是本发明的较佳实施方式，故凡依本发明专利申请范围所述的构造、特征及原理所做的等效变化或修饰，均包括于本发明专利申请范围内。

Claims (7)

1.一种基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，其特征在于，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐1~10份，透明质酸0.07~0.5份，聚环氧乙烷5~30份，重组人表皮生长因子0.005~0.01份，聚甘油-100.6~7份，黄原胶2~8份和L-脯氨酸1~5份。
2.根据权利要求1所述的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料，其特征在于，由以下按重量份计的原料组成：藻酸盐3~7份，透明质酸0.1~0.3份，聚环氧乙烷12~27份，重组人表皮生长因子0.007~0.009份，聚甘油-102~6份，黄原胶3~6份和L-脯氨酸1~4份。
3.一种基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
第一步，将藻酸盐加入1/5配方量的去离子水中，在70~85℃温度下搅拌至藻酸盐完全溶解，得到藻酸盐溶液，冷却至25℃，封口静置备用；
第二步，将透明质酸加入1/3配方量的去离子水中，在25℃温度下采用高速均质机高速均质搅拌至透明质酸完全溶解，得到透明质酸溶液，封口静置备用；
第三步，将聚环氧乙烷、重组人表皮生长因子、聚甘油-10、黄原胶和L-脯氨酸加入剩余配方量的去离子水中，在25℃温度下搅拌均匀，得到胶状混合液；
第四步，将藻酸盐溶液、透明质酸溶液和混合液按重量比为3:1.5：1的配比进行混合，并充分搅拌混合均匀，得到胶状的藻酸盐和透明质酸-聚环氧乙烷的液体敷料。
4.根据权利要求3所述的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，其特征在于，所述第一步中制备得到的藻酸盐溶液其浓度为1~2tw%。
5.根据权利要求3或4所述的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，其特征在于，所述藻酸盐包括海藻酸钠或海藻酸钾。
6.根据权利要求3所述的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，其特征在于，所述第二步中制备得到的透明质酸溶液其浓度为0.5~1tw%。
7.根据权利要求3所述的基于藻酸盐和透明质酸、聚环氧乙烷的液体敷料的制备方法，其特征在于，所述第三步中制备得到的混合液其浓度为2~5wt%。
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