CN111432749A - 自抓握式疝假体 - Google Patents

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Abstract

一种自抓握式疝假体(20)，包括修补织物层和从修补织物的表面突出的多个组织抓握部(24)。抓握部可以独立于修复织物制造，并且随后附接至织物层。可以使用背衬层来将每个抓握部固定至修复织物。每个抓握部可以包括定位在修复织物(34)与背衬层(36)之间的基部(30)。替代性地，基部可以直接附接至背衬层。组织抓握部可以构造成使与修复织物的缠结最少。

Description

自抓握式疝假体
相关申请
本申请要求于2017年10月19日提交的美国临时申请No.62/574,525的权益，该美国临时申请的全部内容通过参引整体并入本文中。
技术领域
本发明涉及可植入假体，并且更具体地，涉及用于修补软组织和肌肉壁的缺陷和弱点的假体。
背景技术
肌肉壁或组织壁中的缺陷、比如疝通常用可植入假体来修复，该可植入假体构造成覆盖和/或填充该缺陷。
对于一些手术，将可植入的修复织物例如网状织物缝合、钉合、钉固或以其他方式临时锚固在缺陷的上方、下方或缺陷内的适当位置。组织与织物的整合，比如组织向内生长到网状织物中以及/或者沿着网状织物生长，最终完成修复。
已知多种修复织物并且所述多种修复织物被用于修复软组织和肌肉壁缺陷。已经被成功地用于软组织和肌肉壁修复的可植入织物的示例包括可从C.R.Bard获得的BARD软网、BARD网和VISLEX。这种织物由聚丙烯单丝制成，该聚丙烯单丝被针织成具有促进组织向内生长并且与织物整合的孔或间隙的网。
对于一些手术，可能期望采用构造成符合缺陷的解剖区域的形状的可植入假体。在一些情况下，这样的假体可以在几乎没有临时固定或没有临时固定的情况下定位并且保持其相对于缺陷的位置。已经被成功地用于软组织和肌肉壁修复的可植入假体的示例包括可从C.R.Bard获得的3DMAX轻网和3DMAX网。这样的假体由网状织物制成，该网状织物形成为与诸如腹股沟解剖的缺陷区域的解剖形状相符合的弯曲的3维形状。这些假体已经证明是有用的，并且已经在腹股沟区域的肌肉或组织壁修复的实践中建立。
本发明的目的是提供一种用于在软组织和肌肉壁中修补缺陷的假体。
发明内容
本发明涉及一种可植入假体，该可植入假体用于修补解剖缺陷，比如组织或肌肉壁缺陷，包括腹股沟缺陷。
根据一个方面，可植入假体包括由生物相容性修复织物制成的第一层、附接至第一层的由生物相容性修复织物制成的第二层和从第一层的第一表面突出的多个组织抓握部。所述多个抓握部独立于第一层，并且与第二层一起固定至第一层。
根据另一方面，一种可植入假体包括由生物相容性修复织物制成的第一层和从第一层的第一表面突出的多个组织抓握部。所述多个抓握部构造成穿透并且抓握组织。每个组织抓握部包括从第一层突出的抓握部本体和位于抓握部本体的与第一层的第一表面间隔远离的端部处的抓握部头部。抓握部头部包括沿着在第一径向方向上定向的第一轴线定位的第一对倒钩和沿着在与第一径向方向不同的第二径向方向上定向的第二轴线定位的第二对倒钩。
根据另一方面，一种可植入假体包括由生物相容性修复织物制成的第一层和从第一层的第一表面突出的多个组织抓握部。所述多个抓握部构造成穿透并且抓握组织。每个组织抓握部包括从第一层突出的抓握部本体和位于抓握部本体的与第一层的第一表面间隔远离的端部处的抓握部头部。抓握部头部包括多个主倒钩和多个副倒钩，其中，主倒钩不同于副倒钩。主倒钩构造成使抓握部头部与修复织物的缠结最少。主倒钩可以定位成将副倒钩遮蔽成免于缠结。
根据另一方面，提供了一种用于制造可植入假体的方法。该方法包括以下动作：(a)提供由生物相容性修复织物制成的第一层，该第一层包括第一表面和与该第一表面相对的第二表面，以及(b)将多个组织抓握部附接至由修复织物制成的第一层。所述多个抓握部独立于第一层制造。每个组织抓握部包括抓握部基部和从抓握部基部延伸的抓握部本体。通过使抓握部本体穿过第一层以突出超出第一表面并且将抓握部基部定位成邻近于第二表面而将抓握部附接至第一层。
前述内容是本发明的非限制性概述，本发明由所附权利要求限定。根据以下描述，其他方面、实施方式和/或特征将变得显而易见。
本发明的各种实施方式可以提供某些优点，并且可以克服现有假体的某些缺点。本发明的各实施方式可能不会共享相同的优点，而那些实施方式可能不会在所有情况下共享相同的优点。
附图说明
下面参照附图通过示例的方式对本发明的各方面进行描述，在附图中，相同的标记指代相同的元件，并且在附图中：
图1是根据一个实施方式的可植入假体的端部立体图；
图2是图1的可植入假体的侧视立体图；
图3是图1的可植入假体的俯视图；
图4是图1的可植入假体的仰视图；
图5是沿着图4的剖面线5-5截取的截面图，图5图示了根据一个实施方式的附接至假体的组织抓握部；
图6是沿着图4的剖面线5-5截取的截面图，图6图示了根据另一实施方式的附接至假体的组织抓握部；
图7是根据一个说明性实施方式的图5至图6的组织抓握部的立体图；
图8是根据另一说明性实施方式的组织抓握部的立体图；
图9是图8的组织抓握部的侧视图；
图10是图7的组织抓握部的侧视图；
图11是的图10的组织抓握部旋转90°的侧视图；
图12是根据一个说明性实施方式的抓握组件的俯视图；
图13是根据另一说明性实施方式的组织抓握部的立体图；
图14是根据一个实施方式的图13的抓握部头部的放大侧视图；
图15是根据另一说明性实施方式的组织抓握部的侧视图；
图16是根据一个实施方式的图15的抓握部头部的放大侧视图；
图17是根据一个实施方式的图15至图16的抓握部头部的放大顶视图；
图18是根据另一说明性实施方式的具有V形构型的组织抓握部的立体图；
图19是根据另一说明性实施方式的具有新月形构型的组织抓握部的立体图；
图20是根据另一说明性实施方式的具有爪状构型的组织抓握部的立体图；
图21是根据另一说明性实施方式的具有箭头构型的组织抓握部的侧视图；
图22是具有根据一个实施方式的抓握部布置的可植入假体的俯视图；
图23是具有根据一个实施方式的抓握部布置的可植入假体的俯视图；
图24是具有根据一个实施方式的抓握部布置的可植入假体的俯视图；
图25是根据另一实施方式的抓握部布置的图示；
图26是根据另一实施方式的抓握部布置的图示；
图27是根据另一实施方式的抓握部布置的图示；
图28是根据另一实施方式的抓握部布置的图示；
图29是根据另一实施方式的抓握部布置的图示；
图30是根据另一实施方式的抓握部布置的图示；
图31是根据另一实施方式的抓握部布置的图示；以及
图32是根据另一实施方式的抓握部布置的图示。
具体实施方式
应当理解的是，本文中参照附图描述了本发明的各方面，附图示出了根据本发明的方面的各个说明性实施方式。本文中所描述的说明性实施方式不一定旨在示出本发明的所有方面，而是用于描述一些说明性实施方式。因此，考虑到说明性实施方式，并不意图对本发明的各方面作狭义的解释。然后，应当理解的是，本文中所讨论的各种概念和实施方式可以以多种方式中的任何一种方式来实现，因为所公开的概念和实施方式不限于任何特定的实现方式。另外，应当理解的是，本发明的各方面可以单独使用或与本发明的其他方面以任何合适的组合使用。
本发明涉及下述可植入假体：该可植入假体用于修补解剖缺陷，并且特别适用于修补软组织和肌肉壁或其他解剖区域中的缺陷和弱点。短语“修补缺陷”包括修复、扩大和/或重建缺陷和/或潜在缺陷的行为。为了易于理解并且不限制本发明范围，下面特别结合修补腹股沟缺陷来描述假体，腹股沟缺陷包括但不限于腹股沟斜疝、腹股沟直疝、股疝和/或腹股沟解剖结构的其他弱点或疝中的一者或更多者。然而，应当理解的是，假体并不限于此，并且可以在其他解剖手术中使用，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。例如但不限于，假体可用于腹疝、胸壁或腹壁重建、或大的缺陷，比如可能出现在肥胖患者体内的大的缺陷。假体可以包括一个或更多个特征部，每个特征部独立地或组合地构成，从而有助于这些属性。
本发明更具体地涉及假体，该假体包括修复织物，该修复织物具有本体部分，该本体部分构造成当将本体部分抵靠缺陷安置时覆盖或延伸跨过缺陷开口或弱点。假体可以呈补片的形式，尽管假体可以采用其他构型，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。补片可以具有适合于用于修补缺陷的特定手术的平面构型或非平面构型。
假体可以构造有自抓握装置，该自抓握装置具有有助于维持假体相对于缺陷的位置的特征部。自抓握装置即使不能消除也可以减少假体与邻近的组织之间的分离、滑动、扭曲、折叠和/或其他运动，这可能是期望的。这样的装置即使不能消除也还可以减少对外科医生缝合、钉合、钉固或以其他方式将假体临时锚固就位以等待组织整合的需要。
假体可以包括从本体部分突出的多个抓握部。更具体地，抓握部可以从本体部分的构造成接合邻近的组织的表面突出。当将假体被安置和/或按压成抵靠组织时，抓握部可以构造成穿透并且抓握组织。以这种方式，抓握部可以构造成从本体部分的表面突出限定的距离，以穿透足以提供期望的抓握量的组织的深度。
抓握部可以以任何合适的构型布置在本体部分上，以提供期望的抓握量，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。例如但不限于，抓握部可以以均匀、不均匀或随机的阵列和/或任何合适的阵列组合分布在整个本体部分上。抓握部可以分布在整个本体部分上或定位在本体部分的一个或更多个选定区域处。例如但不限于，抓握部可以定位在与本体部分的外周边的一个或更多个部段邻近的一个或更多个选定区域处，以及/或者定位在位于本体部分的向内远离外周边的内部区域内的一个或更多个选定区域处。每个选定区域可以包括在该区域内以任何合适的图案布置的一个或更多个抓握部。选定区域中的一个或更多个选定区域相对于抓握部的一个或更多个其他选定区域可以采用相同或不同的抓握部布置。
根据一个方面，抓握部可以独立于假体的本体部分制造并且安装至假体的本体部分。以这种方式，抓握部可以由不同于本体部分的材料形成。例如但不限于，抓握部可以由生物可吸收的材料形成，而本体部分可以由不可吸收的材料形成。这样的布置可以在组织整合期间为假体提供暂时的抓握特性，同时减少残留在患者体内的异物的数量并且保持假体的长期强度。
抓握部的独立制造还可以为构造假体提供灵活性。例如但不限于，取决于假体的特定应用，假体可以包括具有相同或不同的抓握部构型和/或布置的抓握部。例如但不限于，假体可以包括具有相同形状但是相对于彼此以不同的取向安装在本体部分上的抓握部。假体可以包括在本体部分的一个或更多个区域中具有一种或更多种不同形状的抓握部。以这种方式，可以基于单独的或作为整体的抓握部的特定取向和/或形状为假体提供各种抓握特性。
抓握部可以直接或间接地安装至假体的本体部分。每个抓握部可以包括基部和从基部延伸的抓握部本体。基部可以通过从本体部分突出的抓握部本体安装至本体部分并且构造成穿透和抓握组织。
在一个方面中，抓握部可以被直接模制或焊接至本体部分。例如但不限于，每个抓握部可以被插入模制于预制的网状织物，该预制网状织物安置在模具内，该模具接纳抓握部材料并且直接在本体部分上形成期望的抓握部形状。
在一个方面中，每个抓握部可以机械地安装至本体部分。例如但不限于，每个抓握部可以使用附接至本体部分的机械部件或装置来安装。例如但不限于，本体部分可以包括修复织物的第一层和修复织物的第二层，该第二层附接至第一层以将抓握部固定至第一层。每个抓握部的基部可以保持在修复织物的第一层与第二层之间。替代性地，每个抓握部可以直接安装至第二层，第二层随后被附接至第一层。这样的间接安装布置可以减小第一层的强度和/或组织浸润特性的潜在降低的可能性。在另一非限制性示例中，每个抓握部的基部可以构造成与本体部分的修复织物机械地连接。
抓握部可以包括位于抓握部本体的与基部相对的端部处的抓握部头部，该抓握部头部构造成用于插入组织中，同时提供足够的组织抓握量，从而即使没有消除也能减少从组织的无意释放。抓握部头部还可以构造成即使不能消除也能在提供期望的组织抓握的同时使与假体、比如网状修复织物的潜在缠结最少。例如但不限于，抓握部头部可以包括具有任何合适构型的一个或更多个倒钩，这对于本领域的技术人员来说是显而易见的。抓握部头部可以包括相对于彼此具有不同构型的倒钩。例如但不限于，第一倒钩构型可以适于组织的抓握同时使缠结最少，而第二倒钩构造可以适于仅抓握组织。抓握部头部构型可以包括但不限于箭头形状、新月形，以V形布置的多个叉形以及爪形。还可以考虑其他抓握部头部构型。
假体可以用于使用各种手术技术，包括开放性手术、腹腔镜手术、混合手术(例如Kugel手术)和机器人技术来修补软组织和肌肉壁缺陷。在开放性手术期间，可以通过在腹壁和组织层中形成较大的切口来安置假体，并且然后使用修复织物填充或覆盖缺陷。在腹腔镜手术和混合手术期间，可以比如通过卷起或折叠等方式将假体收缩成缩小的构型，以直接通过例如相对较小的切口或者通过穿过该切口安置的细长的腹腔镜套管进入对象。假体可能特别适用于机器人手术，在机器人手术中，使用手术机器人工具实现假体的安置，这与通常用于更常规腹腔镜技术的套管(例如10mm-12mm)相比可能涉及使假体穿过相对较小的套管(例如8mm)。
图1至图4图示了用于修补组织和肌肉壁缺陷、比如疝缺陷的假体的一个实施方式。该假体包括由可植入的生物相容性材料制成的修复织物。在一个实施方式中，修复织物可以包括网状织物，该网状织物是相对柔韧的、轻薄的、重量较轻的并且满足修补软组织和肌肉壁缺陷的性能和物理特性。
假体20可以包括本体部分22，该本体部分22构造成具有适合于当本体部分抵靠缺陷安置时覆盖或延伸跨过缺陷开口或弱点的的尺寸和/或形状。假体还可以包括从本体部分突出的多个抓握部24，以提供用于保持假体相对于缺陷的位置的自抓握布置。抓握部24构造成从本体部分的表面25突出以接合邻近的组织。
抓握部24可以构造成当假体被安置和/或按压抵靠组织时穿透并且抓握组织。以这种方式，抓握部可以构造成从本体部分的表面突出限定的距离，以穿透足以提供期望量的组织的深度。在一个实施方式中，抓握部24可以构造成从表面突出0.05英寸至0.15英寸。然而，抓握部可以构造成突出足以提供期望抓握量的其他距离，这对本领域的技术人员来说应该是显而易见的。
在一个说明性实施方式中，抓握部24可以定位在本体部分的一个或更多个抓握区域26处。这样的布置可以适合于将抓握部安置在本体部分的选定区域中以适应特定的解剖区域。例如，可能期望的是，避免在本体部分的下述区域上提供抓握部：这些区域可能潜在地接触到解剖结构的在缺陷部位处的血管、神经或其他部分，这对本领域技术人员来说应当是显而易见的。
如图1至图4中所示，抓握区域26可以定位成邻近本体部分22的外周边28的一个或更多个部段，并且朝向本体部分的内部区域向内延伸。每个抓握区域26可以包括以任何合适的图案布置在该区域内的多个抓握部24，例如，以便于将假体卷起和/或折叠至软组织修复部位。在一个说明性实施方式中，假体20可以设置有包括以多行和/或多列布置的抓握部24的三个抓握区域26，其中，每行和/或每列中的抓握部的数量沿远离外周边的方向递减。如所示的，每个抓握区域26可以包括以具有递减的抓握部的四行和/或四列的方式布置的十个抓握部24。以这种方式，抓握部可以被视为具有大致三角形的布置。
应当理解的是，可以在假体上提供任何合适的抓握部布置，以提供期望的抓握量，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。例如但不限于，单行抓握部可以沿着外周边的一个或更多个选定部段设置。在其他实施方式中，一个或更多个选定区域可以采用相对于抓握部的一个或更多个其他选定区域而言的抓握部的相同或不同的布置。抓握部可以以均匀、不均匀或随机的阵列和/或任何合适的阵列组合布置。不仅限于一个或更多个选定的抓握区域，抓握可以分布在整个本体部分上。
抓握部可以独立于假体的本体部分制造并且安装至假体的本体部分。抓握部的独立制造可以提供为构造假体提供灵活性。
在一个实施方式中，抓握部可以由生物可吸收材料形成，而本体部分可由非可吸收材料形成。这样的布置可以在组织整合期间为假体提供暂时性的抓握特性，同时减少残留在患者体内的异物的数量并且保持假体的长期强度。
在其他实施方式中，取决于假体的特定应用，假体可以包括具有相同或不同的抓握部构型和/或布置的抓握部。例如但不限于，假体可以包括具有相同形状但是相对于彼此以不同的取向安装在本体部分上的抓握部。假体可以包括在本体部分的一个或更多个区域中具有一种或更多种不同形状的抓握部。以这种方式，可以基于单独的或作为整体的的抓握部的特定取向和/或形状为假体提供各种抓握特性。
在图5中所示出的一个说明性实施方式中，每个抓握部24可以包括基部30和从抓握部基部延伸的抓握部本体32。抓握部基部30可以通过从本体部分突出的抓握部本体32安装至假体的本体部分22，以穿透并且抓握组织。假体的本体部分22可以包括修复织物的第一层34和修复织物的第二层36，该第一层34构造成延伸跨过并且覆盖缺陷，该第二层36附接至第一层以将每个抓握部固定至第一层。如所示出的，每个抓握部的基部30可以通过作为背衬层的第二层36被保持在修复织物的第一层34与第二层36之间。抓握部本体32可以延伸穿过织物的第一层34的孔38，尽管假体并不如此限制。
在一个实施方式中，每个背衬层36可以构造成与假体的每个抓握区域26的形状相对应。然而，背衬层的形状并不如此限制，并且可以具有对本领域技术人员来说显而易见的任何合适的构型。
每个背衬层36可以使用任何合适的紧固装置附接至第一层34，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。在一个实施方式中，可以使用围绕背衬层的外周边42延伸的缝线40将背衬层36附接至第一层34。可以在成行和/或成列的抓握部之间安置额外的缝线，以减少背衬层的卷曲并且保持抓握部在各层之间的位置。应当理解的是，可以采用其他附接技术，包括但不限于粘结和超声焊接。
除了将抓握部固定在修复织物的层之间以外，可能期望的是，将抓握部直接安装至第二层，以便随后附接至第一层。这样的布置可能是期望的，以允许从具有预先附接的抓握部的相对较大的织物层修剪具有任何期望构型的一个或更多个抓握区域。这种间接的安装布置还可以减少第一层的强度和/或组织浸润特性的潜在降低的可能性。
在图6中所示的一个说明性实施方式中，每个抓握部24可以直接安装至织物的第二层36，该第二层36随后附接至织物的第一层34。如所示出的，抓握部基部30可以通过延伸穿过第二层的抓握部本体32而固定至第二层36。可以使用任何合适的技术包括但不限于粘结或超声焊接44来将抓握部基部附接至第二层。可以使用如上所述的任何合适的紧固技术将第二层附接至第一层。
应当理解的是，可以采用其他技术来将组织抓握部附接至假体的本体部分。在一个实施方式中，抓握部可以直接模制或焊接至本体部分。例如但不限于，每个抓握部可以被插入模制于安置在模具内的预制网状织物，该模具接纳抓握部材料并且直接在网状织物上形成期望的抓握部形状。该网状织物可以用作本体部分的第一层34或用作本体部分的附接至第一层的第二层36。在另一非限制性示例中，每个抓握部24的基部30可以构造成与本体部分的修复织物机械地连接。
如以上所指出的，取决于假体的特定应用，假体可以包括具有相同或不同的抓握部构型和/或布置的抓握部24。
在图5至图7中图示的一个实施方式中，抓握部24可以包括位于抓握部本体32的与基部30相对的端部处的抓握部头部50。抓握部头部50可以构造成插入组织中，同时提供足够的组织抓握量以即使没有消除也能减少从组织中无意中释放。抓握部头部可以包括构造成穿透组织并且阻止抓握部从组织抽出的一个或更多个倒钩。在一个实施方式中，抓握部头部50可以包括定位在围绕抓握部本体的端部的90°位置处四个倒钩52a、52b。以这种方式，抓握部头部可以采用十字形构型，其中，第一对倒钩52a沿着第一轴线Y定位，而第二对倒钩52b沿着第二轴线X定位。这样的布置可以提供全向的滑动阻力。然而，抓握部可包括任何数量和位置的倒钩，这对本领域技术人员来说应该是显而易见的。
对于某些应用，可能期望改变倒钩沿着抓握部本体的长度L1的位置。例如，可能希望在不同的穿透深度处抓握组织。在一个实施方式中，抓握部头部可以包括沿着抓握部本体位于第一距离L2处的第一对倒钩52a和沿着抓握部本体位于第二距离L3处的第二对倒钩52b，该第二距离不同于第一距离。正如应当理解的，任何数量的倒钩可以位于沿着倒钩本体的不同位置处，这对本领域技术人员来说应该是显而易见的。
为了便于将组织抓握部在本体部分上定位和/或保持就位，可能期望设置具有自定位特征的抓握部。在图5至图7中图示的一个实施方式中，抓握部可以包括抓握部定位器54，该抓握部定位器54构造成用于插入到修补织物的第一层或第二层中的孔38或其他开口中。抓握部定位器的尺寸和/或形状可以被选定成对应于修复织物的孔。如所示出的，抓握部定位器54可以构造为从抓握部基部30突出的凸台，其中，抓握部本体从定位器延伸。抓握部定位器54可以从抓握部基部的中央区域突出，但是可以考虑其他布置。
在图7中所示出的一个实施方式中，抓握部定位器54可以具有柱形形状，但是可以考虑其他形状。例如，在图8至图9中所示的一个实施方式中，抓握部定位器54可具有圆锥形或截头圆锥形的形状。如所示出的，抓握部定位器54可以是渐缩的，以在从抓握部基部30朝向抓握部本体32的方向上减小尺寸。这样的布置可以便于将组织抓握部插入到修复织物的孔38或其他开口中。然而，应当理解的是，如果提供了抓握部定位器，则抓握部定位可以采用任何合适的构型，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。
在图10至图11中示出的一个示例性实施方式中，抓握部基部30可以具有约0.125英寸的直径D1和约0.01英寸的厚度T1。抓握部定位器可以具有约0.05英寸的直径D2和约0.01英寸的厚度T2。抓握部本体可以具有从抓握部基部的表面延伸的约0.08英寸的长度L1以及约0.02英寸至约0.035英寸的直径D3。抓握部头部可以包括第一对倒钩52a和第二对倒钩52b，所述第一对倒钩52a的抓握表面56a距抓握部基部的距离L2为约0.06英寸，所述第二对倒钩52b的抓握表面56b距抓握部基部的距离L3为约0.047至约0.05英寸。第一对倒钩52a可以具有约0.04英寸的外径D4，并且第二对倒钩52b可以具有约0.044英寸的外径D5。第一对倒钩52a可以具有约0.006英寸的宽度W1，并且第二对倒钩52b可以具有约0.01英寸的宽度W2。
在上述实施方式中，每个抓握部可以被制造为附接至假体的本体部分的单个抓握部。对于某些应用，可能期望制造并且提供多个相互连接的抓握部以附接至本体部分。例如，与单个抓握部的较小尺寸相比，包括多个抓握部的抓握部布置可以便于抓握部的操作并且便于将抓握部装配至本体部分。
在图12中所示的一个实施方式中，抓握部组件60可以包括两个(如所示出的)或更多个抓握部24，所述两个或更多个抓握部24通过在其间延伸的长形联接件62连接在一起。在一个实施方式中，抓握部组件可以被制造为整体部件。例如，抓握部组件可以是由相同材料制成的模制部件。然而，抓握部组件可以使用任何合适的工艺来制造并且可以根据期望用于抓握部的特定特性而包括多种材料。
联接件可以构造成提供期望的支承量，以用于操作抓握部同时还具有足够的柔性以使本体部分的刚性的任何潜在增加最小。在一个实施方式中，联接件62可以具有与抓握部的抓握部基部30的厚度相对应的厚度。联接件62可以构造成具有约0.04英寸的宽度W3。抓握部24可以构造成具有约0.38英寸的中心到中心的间距L4。应当理解的是，可以使用任何合适的联接装置和抓握部间距，这对于本领域的技术人员来说应该是显而易见的。
对于某些应用，可能期望采用具有十字形形状的抓握部头部50，该抓握部头部50包括具有相同尺寸的倒钩52a、52b以及位于距抓握部基部30为相同的距离处的抓握表面56。图13至图14示出了这样的布置的一个实施方式。抓握部头部50可以用于单个抓握部，如图13中所图示的，或在抓握部组件、比如以上所描述的抓握部组件的每个抓握部上使用。
对于某些应用，可能期望采用下述抓握部头部：该抓握部头部构造成在假体的操作和/或递送期间即使不能消除也能减小潜在的网状缠结。例如但不限于，可能希望在某些外科手术期间折叠、卷起或以其他方式收缩假体，以便于假体的输送。当收缩时，抓握部中的至少一些抓握部可以安置成与假体的其他部分接合，这可能会潜在地导致抓握部与假体缠结，特别是当假体由网状织物制成时。这样的缠结可能会使外科医生在将假体递送到手术部位后更难打开收缩的假体并且需要额外的时间。
在图15至图17中图示的一个实施方式中，假体可以包括抓握部24，该抓握部24具有抓握部头部50，该抓握部头部50构造成抓握组织同时还使与假体的潜在缠结最少。抓握部头部可以包括一个或更多个主倒钩52a，所述一个或更多个主倒钩52a构造成既抓握组织又即使没有消除也使组织与假体的缠结最少。抓握部头部还可以包括构造成仅抓握组织的一个或更多个副倒钩52b。以这种方式，副倒钩可以通过提供附加的牵引来增强倒钩的抓握，而主倒钩则使潜在的缠结最少。
主倒钩52a可以构造和布置成将副倒钩52b遮蔽成免于与假体缠结，同时允许副倒钩抓握组织。在一个实施方式中，与主倒钩52a相比，副倒钩52b的尺寸可以更小。如图17中所示，抓握部头部50可以包括沿着轴线X、Y定位成彼此相隔90°的四个主倒钩52a和沿着轴线X’、Y’定位成彼此相隔90°的四个副倒钩52b，其中，主倒钩相对于副倒钩偏移约45°。以这种方式，每个副倒钩52b可定位在一对主倒钩52a之间，以即使不能防止也能最小化副倒钩与比如网状假体的细丝之类的假体之间的接合。然而，应当理解的是，抓握部头部50可以采用以任何合适的布置定位的任何数量的主倒钩和/或副倒钩，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。
主抓握部52a可包括第一抓握表面56a，以在抵靠组织安置时抓握组织，同时在抵靠假体安置时允许抓握部头部50从假体材料、比如网状织物释放。在一个实施方式中，第一抓握表面56a可以构造成具有斜坡状结构，当抓握部被拉动远离假体时，假体的细丝可从该斜面状结构滑落并且远离抓握部头部。如所示出的，第一抓握表面可以成角度以从主倒钩的外尖端58a朝向抓握部本体32向内倾斜并且在朝向抓握部基部30的方向上倾斜。以这种方式，第一抓握表面56a可以以角度A定向，使得当将抓握部从假体中拉出时，假体的沿着抓握部本体的长度定位的细丝可以沿着抓握表面引导并且脱离抓握部头部。
在一个实施方式中，第一抓握表面56a可以相对于与抓握部的纵向轴线Z垂直的平面P以30°的角度A定向。然而，可以采用适合于将组织抓握部和抓握部头部从假体释放的其他角度，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。以这种方式，改变第一抓握表面的角度可以调节组织抓握部和抓握部头部的释放的量。例如，相对大的抓握表面角度可以在减少组织抓握量的同时增强抓握部头部的释放，而相对小的抓握表面角度可以在增加组织抓握量的同时减少抓握部头部的释放。
副抓握部52b可以包括第二抓握表面56b，该第二抓握表面56b构造成当抵靠组织安置时抓握组织。与第一抓握表面56a的成角度的构型相反，第二抓握表面可以具有相对平坦的构型。在一个实施方式中，与第一抓握表面56a相比，第二抓握表面56b可以垂直于抓握部的纵向轴线Z定向以提供相对较高程度的组织抓握部。如果需要的话，可以采用适合于组织抓握部的其他角度，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。以这种方式，改变第二抓握表面的角度可以调节抓握部头部所需的组织抓握量。
在所示出的一个实施方式中，第一抓握表面56a可以与第二抓握表面56b的平面P成角度。以这种方式，主抓握部52a的外尖端58a和副抓握部52b的外尖端58b可以是共面的。然而，应当理解的是，主抓握部52a的外尖端58a可以定位在相对于副抓握部52b的尖端58b偏移的平面中。
如上所指出的，主抓握部52a可以构造成以使副抓握部与假体的缠结最少的方式来遮蔽副抓握部52b。在图15至图17中示出的一个实施方式中，第一抓握表面56a可以定位在第二抓握表面56b与抓握部基部30之间。另外，主抓握部52a的尖端58a可以从抓握部本体32沿径向向外方向延伸大于副抓握部52b的尖端58b的距离。以这种方式，假体的特征部、比如网状织物的细丝可以通过第一抓握表面在径向向外的方向上被引导远离抓握部本体并且超出副抓握部的尖端58b，使得当从假体中拉出抓握部时，引导细丝围绕副抓握部。在一个实施方式中，第一抓握部的外尖端58a可以沿着0.042英寸的圆形直径D6定位，并且第二抓握部的外尖端58b可以沿着0.031英寸的圆形直径D7定位。应当理解的是，可以采用抓握部头部的倒钩的外尖端的其他布置，这对本领域技术人员来说是应该理解的。
抓握部头部50可以用于单个抓握部，如在图15中所图示的，或可以在抓握部组件、比如以上所描述的抓握部组件的每个抓握部上使用。
如以上所指出的，组织抓握部可以采用各种构型以提供期望量的抓握量，从而将假体抵靠组织保持就位。以上所描述的抓握部可以被认为具有十字形构型。其他非限制性抓握部构型的示例在下面结合图18至图21进行描述。
图18图示了具有多叉构型的抓握部的实施方式。如所示出的，抓握部本体32可以包括从抓握部基部30延伸的一对叉头70。叉头70可以以V形构型布置以穿透到组织中。
图19图示了具有新月形构型的抓握部的实施方式。如所示出的，抓握部本体32可以具有从抓握部基部30延伸的新月形形状部。抓握部本体32的尺寸在从基部30朝向抓握部本体的尖端72的方向上减小，以穿透到组织中。
图20图示了具有爪状构型的抓握部的实施方式。如所示出的，抓握部本体32采用具有一对尖端74的C形构型以用于穿透组织。如所示出的，抓握部本体32可以相对于抓握部基部30定向，其中，尖端在远离抓握部基部的方向上延伸。
图21图示了具有箭头构型的抓握部的实施方式。如所示出的，抓握部本体32从抓握部基部30延伸。抓握部本体32包括具有一对以相对的方式延伸的倒钩的箭头，以用于穿透和抓握组织的。
如图1至图4中所图示的，本体部分22可以是具有3维弯曲形状的预成型的非平面贴片。在一个实施方式中，本体部分22可以具有对应于可从C.R.Bard获得的3DMAX轻网或3DMAX网的形状，并且在美国专利No.US 6,723,133、No.US 6,740,122和No.US 6,740,122中的一者或更多者中进行了描述。以这种方式，假体可以特别适合于对腹股沟解剖结构的缺陷进行修复和修补。但是，应当理解的是，假体可以采用其他构型，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。例如但不限于，贴片可以具有适合于用于修补缺陷的特定手术的平面构型或其他非平面构型。此外，假体可以设置为具有自抓握修复织物的平面片，该平面片可以由外科医生选择性地修剪成用于特定手术的任何期望的尺寸和形状。
如以上所指出的，假体可以采用任何布置的抓握部，以为特定的应用提供期望量的抓握和牵引。
图22图示了下述3D弯曲假体20的实施方式：该3D弯曲假体20包括四个单独的抓握区域26，与图1至图4中所示出的三个抓握区域相比，所述四个单独的抓握区域26位于本体部分22的外周边28附近。如所示出的，每组或每个抓握区域26可以包括多行和/或多列抓握部24。
图23图示了下述3D弯曲假体20的实施方式：该3D弯曲假体20包括定位在本体部分22的外周边28附近的三个单独的抓握区域26。一对抓握区域可以定位在假体的上部内侧部分和上部外侧部分上，而另一抓握区域可以定位在假体的下部内侧部分上。如所示出的，每组或每个抓握区域26可以包括多行和/或多列抓握部24。位于上部内侧部分和上部外侧部分上的每个抓握区域可以具有半环形的周边。定位在下部内侧部分上的抓握区域可以具有三角形的周边。
图24图示了下述3D弯曲假体20的实施方式：该3D弯曲假体20包括沿着本体部分22的外周边28定位的单独的抓握部24组。如所示出的，每组或每个抓握区域26可以包括单行抓握部24。
图25图示了修补织物层的实施方式，该修补织物层包括跨过织物均匀分布的抓握部24。可以将织物预成型为用作假体的构型，或者可以将织物选择性地修剪为用作假体或用作假体的一部分、比如以上所描述的第二层的所需构型。如所示出的，抓握部可以沿至少两个不同的取向安装至织物，以为假体提供期望的抓握或牵引性能。例如但不限于，假体可以包括单独地提供双向牵引的抓握部，比如图18至图21中所图示的抓握部。以交替的90°的取向安装抓握部可以为假体提供全方向的牵引。可以选择特定的间距和取向以提供期望的抓握和/或牵引。
修复织物可以采用针织构造，该针织构造提供开口或孔以允许组织浸润并入假体。修复织物还可以具有足够的柔韧性以使尺寸易于减小以进入受试者。以这种方式，柔性织物可以被折叠成细长的构型、比如卷，其可以被支承在狭窄的腹腔镜套管中并且穿过狭窄的腹腔镜套管前进以用于腹腔镜手术或机器人手术。
在一个实施方式中，假体20可由一层或更多层针织的网状织物形成。当植入时，网孔促进组织或肌肉在网状结构中和周围快速地向内生长。可以用于层并且适合于组织或肌肉增强和缺陷矫正的外科手术材料的示例包括但不限于BARD Mesh(可从C.R.Bard,Inc.获得)、BARD Soft Mesh(可从C.R.Bard,Inc.获得)、SOFT TISSUE PATCH(微孔ePTFE-可从W.L.Gore&Associates,Inc.获得)、SURGIPRO(可从US Surgical,Inc.获得)、TRELEX(可从Meadox Medical获得)、PROLENE和MERSILENE(可从Ethicon,Inc.获得)；以及其他网状材料(例如，可从Atrium Medical Corporation获得)。包括PHASIX Mesh(可从C.R.Bard,Inc.获得)、聚乳酸(VICRYL-可从Ethicon,Inc.获得)和聚乙醇酸(DEXON-可从US Surgical,Inc.获得)的可吸收或可吸收的材料可以适用于涉及临时纠正组织或肌肉缺陷的应用。还可以使用可从Cook Biomedical,Inc.获得的胶原材料，比如COOK SURGISIS。还可以考虑的是，网状织物可以由复丝纱形成，并且可以采用任何合适的方法比如针织、机织、编织、模制等来形成网状材料。
在一个实施方式中，抓握部可以由可吸收材料形成。以这种方式，抓握部提供了期望水平的组织抓握，以用于假体的初始安置和定位。最终，抓握部被身体吸收，此时假体已与组织充分融合。可以用于抓握部的可吸收材料的示例包括但不限于PLG(L-丙交酯/乙交酯)或PLA(聚乳酸)聚合物。对于某些应用，可能期望使用不可吸收的抓握部。可以用于抓握部的不可吸收材料的示例包括但不限于聚丙烯。应当理解的是，可吸收的或不可吸收的其他合适的生物相容性材料也可以用于抓握部，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。
在一个实施方式中，可以使用注射模制工艺来制造抓握部。然而，可以使用任何合适的制造工艺来制造抓握部，这对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。例如但不限于，可以使用3D打印和机械加工工艺来制造抓握部。
示例
下述示例仅是说明性的并且不意在限制本发明的范围。
评估了各种抓握部布置的牵引力，并且与已知的网状织物进行了比较。测试方法描述如下，结果列于表1。平均结果是通过测试每种构型的十个样品报告的。
在室温下保存的新鲜的方形猪组织试样被准备好并且被安置在测试夹具中。猪组织试样的尺寸为2.7英寸×3.5英寸，具有为0.25英寸的最小厚度。大约1英寸×1英寸(除非下面另有说明)的自抓握网状构型的测试样品被安置在猪组织样品的顶部并且居中，倒构侧部朝下。将自由重物置于网状样品的顶部约3秒钟并且然后将其除去。自由重物为大约1磅至大约3磅。在开始测试之前，允许网状样品在室温下静置/沉降在猪组织样品上1分钟。
使用带有抓握附件以对网状样品的一部分进行固定的测力计、比如Mark-10拉力计来在沿着由网状样品与猪组织样品之间的接触区域所限定的平面的单一方向上向网施加牵引力。网定向成使得抓握部被朝向倒钩或其他抓握特征部的方向拉动。对具有相同构型的十个网状样品重复该过程。
测试样品具有不同的抓握部构型和抓握部布置。在图26至图31中图示了测试样品的抓握部布置。施加力的方向示出为箭头F。
图26图示了包括以每隔一个间隔和每隔一行的方式定位的抓握部的抓握部布置。该布置是针对图18至图21中所图示的抓握部构型进行测试的。
图27图示了包括以每隔一个间隔和每行的方式定位的抓握部的抓握部布置。该布置是针对图18至图21中所图示的抓握部构型进行测试的。
图28图示了包括以5×5的方形的方式定位的抓握部的抓握部布置。该布置是针对图18至图21中所图示的抓握部构型进行测试的。
图29图示了包括以4×4的方形的方式定位的抓握部的抓握部布置。该布置是针对图21中所图示的抓握部构型进行测试的。
图30图示了下述抓握部布置：其包括定位成两行的抓握部，其中，一行中设置四个抓握部且另一行中设置三个抓握部。该布置是针对图21中所图示的抓握部构型进行测试的。
图31图示了下述抓握部配置：其包括定位成两行的抓握部，其中，每行中设置八个抓握部。该布置是针对图18至图21中所图示的抓握部构型进行测试的。
图32图示了下述抓握部布置：其包括定位在三行中的七个抓握部阵列，其中，中间行中设置了三个阵列，中间行侧面的行设置两个阵列。这些抓握部阵列定位在具有大约1.7英寸×大约0.8英寸的测试样品区域内。每个阵列包括三个抓握部，共21个抓握部，其中，9个抓握部沿着中间行定位，并且6个抓握部沿着在中间行侧面的每个行定位。这种布置是针对图15至图17中所图示的抓握部构型进行测试的。这种布置提供了0.68磅的平均牵引力。
为了易于呈现其他布置的测试结果，抓握部构型被称为抓握部A(图18)、抓握部B(图19)、抓握部C(图20)和抓握部D(图21)。类似地，抓握部布置被称为布置1(图26)、布置2(图27)、布置3(图28)、布置4(图29)、布置5(图30)和布置6(图31)。
表1
测试样品 平均牵引力(磅每平方英寸)
Covidien ProGrip网 0.275
抓握部A、布置1 0.285
抓握部A、布置2 0.335
抓握部B、布置1 0.3
抓握部B、布置2 0.26
抓握部C、布置1 0.285
抓握部C、布置2 0.39
抓握部A、布置3 0.335
抓握部B、布置3 0.21
抓握部C、布置3 0.315
抓握部D、布置4 0.49
抓握部D、布置5 0.32
抓握部A、布置6 0.335
抓握部B、布置6 0.365
抓握部C、布置6 0.415
抓握部D、布置6 0.365
出于本专利申请及其上颁发的任何专利的目的，除非明确地指出相反，否则本文中在说明书和权利要求书中所使用的不定冠词“一”和“一种”应理解为是指“至少一个”。如本文中在说明书和权利要求书中所使用的，短语“和/或”应理解为是指如此结合的元件中的“一个或两个”，即在某些情况下共同存在而在其他情况下不连续存在的元件。用“和/或”列出的多个元件应以相同的方式解释，即，如此结合的元件中的“一个或更多个”。除了由“和/或”明确标识的元件之外，还可以可选地存在其他元件，无论与那些具体标识的元件相关还是无关。
本文中“包括”、“包含”、“具有”、“含有”、“涉及”和/或其变型的使用意在涵盖其后列出的项目及所列出的项目的等同物以及其他项目。
还应当理解的是，除非明确相反地指出，否则在本文要求保护的包括多于一个步骤或动作的任何方法中，方法的步骤或动作的顺序不必限于下述顺序，其中以该顺序叙述了方法的步骤或动作。
各种实施方式的前述描述仅旨在对该实施方式进行说明，并且其他实施方式、改型和等同物在所附权利要求中记载的本发明的范围内。

Claims (48)

1.一种可植入假体，包括：
由生物相容的修复织物制成的第一层；
由生物相容的修复织物制成的第二层，所述第二层附接至所述第一层；以及
多个组织抓握部，所述多个组织抓握部从所述第一层的第一表面突出，所述多个抓握部独立于所述第一层并且通过所述第二层固定至所述第一层。
2.根据权利要求1所述的可植入假体，其中，所述第二层附接至所述第一层的与所述第一表面相对的第二表面。
3.根据权利要求2所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部从所述第二表面朝向所述第一表面延伸穿过所述第一层并且延伸超过所述第一表面。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部独立于所述第一层和所述第二层。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部中的每个组织抓握部包括定位在所述第一层与所述第二层之间的基部。
6.根据权利要求1至4中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部与所述第二层成一体。
7.根据权利要求6所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部被模制至所述第二层。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部中的每个组织抓握部包括突出超过所述第一表面的抓握部头部，所述抓握部头部构造成穿透并且抓握组织。
9.根据权利要求8所述的可植入假体，其中，所述抓握部头部具有十字形构型。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部是可吸收的。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一层是不可吸收的。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部包括抓握部组件，所述抓握部组件具有通过联接件连接在一起的至少一对组织抓握部。
13.根据权利要求12所述的可植入假体，其中，所述抓握组件形成为整体结构。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部被布置在多个单独的抓握区域中。
15.根据权利要求14所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部在所述抓握区域中的至少一个抓握区域中以三角形构型布置。
16.根据权利要求15所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部在每个抓握区域中以三角形构型布置。
17.根据权利要求14至16中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第二层包括多个独立的部段，每个抓握区域包括所述第二层的部段。
18.根据权利要求1至17中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一层具有预成形的3维弯曲形状。
19.根据权利要求18所述的可植入假体，其中，所述第一层构造成符合人的腹股沟疝解剖结构。
20.一种可植入假体，包括：
由生物相容的修复织物制成的第一层；以及
多个组织抓握部，所述多个组织抓握部从所述第一层的第一表面突出，所述多个抓握部构造成穿透并且抓握组织，每个组织抓握部包括从所述第一层突出的抓握部本体和位于所述抓握部本体的与所述第一层的所述第一表面间隔远离的端部处的抓握部头部，所述抓握部头部包括沿着在第一径向方向上定向的第一轴线定位的第一对倒钩和沿着在不同于所述第一径向方向的第二径向方向上定向的第二轴线定位的第二对倒钩。
21.根据权利要求20所述的可植入假体，其中，所述第一对组织抓握部中的每个组织抓握部具有第一构型，并且所述第二对组织抓握部中的每个组织抓握部具有第二构型，所述第一构型不同于所述第二构型。
22.根据权利要求20至21中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第二对组织抓握部中的每个组织抓握部小于所述第一对组织抓握部中的每个组织抓握部。
23.根据权利要求20至22中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一对组织抓握部中的每个组织抓握部构造成使所述抓握部头部与所述修复织物的缠结最少。
24.根据权利要求23所述的可植入假体，其中，所述第一对组织抓握部构造成将所述第二对组织抓握部遮蔽成免于与所述修复织物缠结。
25.根据权利要求20至22中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一轴线垂直于所述第二轴线。
26.根据权利要求20至22和25中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一对倒钩中的每个倒钩包括定位成距所述第一层的所述第一表面为第一距离的第一抓握表面，并且所述第二对倒钩中的每个倒钩包括定位成距所述第一层的所述第一表面为第二距离的第二抓握表面，所述第二距离不同于所述第一距离。
27.根据权利要求20至22和25至26中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一对倒钩中的每个倒钩包括第一宽度，并且所述第二对倒钩中的每个倒钩包括与所述第一宽度不同的第二宽度。
28.根据从属于权利要求26时的权利要求27所述的可植入假体，其中，所述第一距离大于所述第二距离，并且所述第一宽度小于所述第二宽度。
29.根据权利要求20至28中的任一项所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部布置在彼此分开的多个抓握区域中。
30.根据权利要求29所述的可植入假体，其中，所述组织抓握部在所述抓握区域中的至少一个抓握区域中以三角形构型或半环形构型布置。
31.根据权利要求30所述的可植入假体，其中，所述组织抓握部在所述抓握区域中的至少一个抓握区域中以三角形构型布置并且在所述抓握区域中的至少一个抓握区域中以半环形构型布置。
32.根据权利要求29所述的可植入假体，其中，所述组织抓握部在每个抓握区域中以三角形构型布置。
33.根据权利要求20至32中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一层具有预成形的3维弯曲形状。
34.根据权利要求33所述的可植入假体，其中，所述第一层构造成符合人的腹股沟疝解剖结构。
35.根据权利要求20至34中的任一项所述的可植入假体，还包括由生物相容的修复织物制成的第二层，所述第二层附接至所述第一层以固定所述组织抓握部。
36.根据权利要求35所述的可植入假体，其中，每个组织抓握部包括位于所述抓握部本体的与所述抓握部头部相对的端部处的抓握部基部，所述抓握部基部定位在所述第一层与所述第二层之间。
37.根据权利要求35所述的可植入假体，其中，每个组织抓握部附接至所述第二层。
38.一种制造可植入假体的方法，所述方法包括以下动作：
(a)提供由生物相容的修复织物制成的第一层，所述第一层包括第一表面和与所述第一表面相对的第二表面；以及
(b)将多个组织抓握部附接至由修复织物制成的所述第一层，所述多个组织抓握部独立于所述第一层制造，每个组织抓握部包括抓握部基部和从所述抓握部基部延伸的抓握部本体，所述多个组织抓握部中的每个组织抓握部通过使所述抓握部本体穿过所述第一层以突出超过所述第一表面并且将所述抓握部基部定位成邻近于所述第二表面而被附接至所述第一层。
39.根据权利要求38所述的方法，还包括将由生物相容的修复织物制成的第二层附接至所述第一层的所述第二表面以将所述多个组织抓握部固定至所述第一层的动作(c)。
40.根据权利要求39所述的可植入假体，其中，动作(c)包括将所述抓握部基部捕获在所述第一层与所述第二层之间。
41.根据权利要求39所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部与所述第二层成一体。
42.根据权利要求41所述的可植入假体，其中，所述多个组织抓握部被模制至所述第二层。
43.根据权利要求38至42中的任一项所述的可植入假体，其中，动作(b)包括将所述组织抓握部分布在多个不同的抓握区域中。
44.根据权利要求43所述的可植入假体，其中，每个抓握区域包括多个组织抓握部。
45.根据权利要求43所述的可植入假体，其中，至少一个抓握区域具有三角形布置的组织抓握部或半环形布置的组织抓握部。
46.根据权利要求43所述的可植入假体，其中，每个抓握区域具有三角形布置的组织抓握部。
47.根据权利要求38至46中的任一项所述的可植入假体，其中，每个组织抓握部包括具有十字形构型的抓握部头部。
48.根据权利要求38至47中的任一项所述的可植入假体，其中，所述第一层具有适于符合人的腹股沟疝解剖结构的3维弯曲构型。
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