CN111419430B - 可调节的固定器设备和用于固定患者的方法 - Google Patents

Abstract

公开了用于固定患者的系统。所述系统包括：至少一个预制件，其由低熔化温度热塑性塑料形成，所述预制件构造为形成至所述患者的身体；至少一个框架，其联接至所述至少一个预制件；以及至少一个支撑件，其构造为支撑所述患者的身体。所述系统还包括：至少一个锁机构，其联接至所述框架和所述支撑件中的至少一个并且构造为将所述至少一个框架联接至所述至少一个支撑件；以及至少一个调节器机构，其联接至所述至少一个框架和所述至少一个支撑件中的至少一个并且构造为在所述至少一个框架联接至所述至少一个支撑件时，选择性地调节在所述至少一个框架与所述至少一个支撑件之间的距离。

Description

可调节的固定器设备和用于固定患者的方法

本申请是申请日为2015年2月2日、申请号为201580002000.8、名称为“可调节的固定器设备和用于固定患者的方法”的发明申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年1月12日提交的标题为“可调节的固定器装置和用于固定患者的方法（ADJUSTABLE IMMOBILIZER DEVICE AND METHOD FOR IMMOBILIZING APATIENT）”的美国临时申请第62/102,358号、以及于2014年2月19日提交的标题为“可调节的固定器装置和用于固定患者的方法（ADJUSTABLE IMMOBILIZER DEVICE AND METHOD FORIMMOBILIZING A PATIENT）”的美国临时申请第61/941,542号的权益，这些申请的全部内容以引用的方式并入本文。

背景技术

对可以固定患者或者患者身体的改进的装置的需求日益增长。例如，热塑性塑料片材是已知的并且用作放射治疗中的患者固定器以在治疗期间减少或者阻止患者身体运动。这种片材经加热会变得可成形，形成在患者的身体的一部分之上，并且然后经冷却以变硬，从而固定患者或者患者的身体以用于治疗。

患者固定在执行立体定向放射外科手术时尤为重要。在该过程中，在超过一次治疗或者小部分治疗中将高放射剂量传送给患者。需要高程度的患者固定。

尽管已经关于这种装置做出了发展，还是存在对用于根据成本控制、增强的性能和易用性中的至少一个来固定患者的改进的患者固定器以及改进的方法和过程的需求。

发明内容

本发明的方面涉及用于可调节地固定患者的设备、系统和方法。

根据本发明的一个方面，公开了用于固定患者的身体的系统。系统包括：至少一个预制件，其由低熔化温度热塑性塑料形成，预制件构造为形成为患者的身体；至少一个框架，其联接至至少一个预制件；以及至少一个支撑件，其构造为支撑患者的身体。系统还包括：至少一个锁机构，其联接至至少一个框架和至少一个支撑件中的至少一个并且构造为将至少一个框架联接至至少一个支撑件；以及至少一个调节器机构，其联接至至少一个框架和至少一个支撑件中的至少一个并且构造为在至少一个框架联接至至少一个支撑件时，选择性地调节至少一个框架与至少一个支撑件之间的距离。

本发明的另一方面包括用于固定患者身体的系统。系统包括：固定元件，其轮廓设计为接纳患者的身体；以及支撑件，其构造为支撑患者的身体。系统还包括：锁机构，其联接至支撑件和固定元件中的至少一个并且构造为相对于固定元件固定支撑件；以及调节器机构，其联接至支撑件和固定元件中的至少一个，该调节器机构构造为在固定元件联接至支撑件时，选择性地调节支撑件与固定元件之间的距离。

本发明的另外方面涉及一种用于固定患者的身体的设备。设备包括：预制件，其由低熔化温度热塑性塑料形成，所述预制件构造为形成至患者的身体；以及框架，其联接至预制件并且适合于联接至支撑件，该支撑件构造为支撑患者的身体。设备还包括：锁机构，其联接至框架并且构造为将框架联接到支撑件；以及调节器机构，其联接至框架并且构造为在框架联接至支撑件时，选择性地调节框架与支撑件之间的距离。

本发明的其它方面包括固定患者的身体以用于治疗的方法。方法包括：通过以下方式形成与所述患者的身体对应的固定元件：将预制件加热至成形温度；相对于患者的身体定位加热的预制件以及支撑患者的身体的支撑件；以及激活锁机构以相对于支撑件锁定预制件并且利用固定元件相对于支撑件来固定患者的身体。方法还包括：当患者的身体处于固定元件中的适当的位置上时，通过选择性地调节联接至预制件、支撑件和固定元件中的至少一个的至少一个调节器机构，来调节固定元件与支撑件之间的距离。

本发明的另一方面包括用于相对于患者身体支撑件固定患者的身体。系统包括：固定装置；用于相对于患者身体支撑件锁定固定装置的装置；以及用于在固定装置联接至患者身体支撑件时，调节固定装置与患者身体支撑件之间的距离的装置。

附图说明

在结合附图读取时，从以下详细描述更好地理解本发明，其中，相似的要素具有相同的附图标记。当存在多个相似的要素时，可以利用涉及特定要素的小写字母规定来为多个相似的要素指定单个附图标记。包括在附图中的为以下图：

图1A和图1B是示出了根据本发明的方面的在放射治疗、神经外科期间使用的或者用于一般头颅固定的固定装置的示例性布局的示图。这些示图展示了在头部的顶部保持无覆盖或者可接近时，特别好地适合神经外科的实施例。

图1C是示出了前部框架与后部支撑件之间的调节的示图。根据本发明的方面，后部元件还插入框架与支撑件之间。

图2是示出了根据本发明的方面的用于固定患者的身体的固定装置的示例性布局的示意图；

图3A、图3B和图3C是示出了根据本发明的方面的构造为固定患者的示例性设备的示图；

图4A、图4B、图4C、图4D和图4E是示出了根据本发明的方面的示例性锁定机构和调节器机构的示图；

图5A和图5B是示出了根据本发明的方面的用于调节框架相对于系统的支撑件的距离的示例性操作的示图；

图6和图7是分别示出了根据本发明的方面的示例性分立调节和连续调节；

图8和图9是示出了根据本发明的方面的替代的锁定和调节机构；

图10是示出了根据本发明的方面的示例性支撑件的示图；

图11A和图11B是示出了示例性垫保持装置的示图；

图12是示出了根据本发明的方面的用于固定患者的示例性方法的步骤的流程图；

图13是示出了根据本发明的方面的固定装置的示图；

图14是示出了根据本发明的方面的支撑件和固定装置的示图；

图15是示出了根据本发明的方面的后部面具的示图；

图16是示出了根据本发明的方面的前部面具的示图；

图17是根据本发明的方面的以对称方式并入框架和支撑件、从而可以使两个相似的或者相同的元件互锁并且相对于彼此调节的固定元件的示图；

图18是根据本发明的方面的支撑件或者固定元件的示图。框架和支撑件联接至低熔化温度热塑性塑料，从而可以对预制件进行模制、使其与其自身互锁、并且进行调节；

图19是示出了根据本发明的方面的放置在垫保持器中的垫的示图；

图20示出了根据本发明的方面的具有集成到支撑件中的调节机构的患者固定装置；

图21示出了根据本发明的方面的用于调节支撑件与固定元件之间的距离的调节器机构；

图22A、图22B和图22C示出了根据本发明的方面的调节机构的调节；

图23是根据本发明的方面的调节机构的截面图；

图24A、图24B和图24C是根据本发明的方面的调节机构的示图；以及

图25A和图25B是根据本发明的方面的调节机构的示图。

具体实施方式

本发明的方面通常涉及用于固定患者的设备和方法。本文所公开的设备和方法期望提供可调的、无创的患者固定。如本文所使用的，无创的患者固定涉及在不需要在物质地附接至患者的部件（例如，骨螺钉）的情况下的固定。

为了弥补患者的身体随着时间的推移而发生的变化，针对立体定向放射外科（SRS）和放射治疗的患者热塑性塑料固定解决方案可选地包括一系列松散的并且/或单独的“垫片”部件。可以添加或者去除这些垫片以使固定系统变紧或者使其松开。这样做是需要的以便在维持可接受的患者舒适度的同时获得高程度的固定。从模拟的时候到治疗的时候或者后续部分，患者可以增加或者减小体积（例如，脂肪、水）。这种加垫片需求可以导致大量的部件和相关联的锁箍以适应变化的垫片厚度。垫片可以以1 mm的增量从0 mm行进到4 mm。同样，这种加垫片需要将固定装置从患者的身体移除，并且不能利用在适当的位置的固定装置来执行。

加垫片可以是繁琐的，而且为患者摆位过程增加了大量时间。然而，缺乏加垫片能力的系统不可能充分适应患者几何结构以在某些应用中提供足够的固定。因此，本发明的优选实施例可以在为改进的固定提供调节的同时，消除单独垫片部件的使用。另外，本发明的实施例允许在没有将系统从患者移除的情况下进行调节。

本发明的实施例特别有利于在立体定向放射外科手术和放射治疗期间使用，但是也可以用于癌症治疗、放射外科、职业疗法、夹板疗法、外科手术、创伤神经外科手术等。本领域的技术人员将理解，所公开的设备和方法可以用于其它治疗。在立体定向放射外科手术期间，将高放射剂量精确地传送到患者的区域（诸如，患者的头部区域）。当患者送到立体定向放射外科手术时，他们将首先经历称为模拟的过程。该过程的目的是为了利用在相同的装置和位置中固定的患者来获取治疗期间将使用的用于计划和治疗的图像（通常为DICOM数据集），并且使用技术（诸如，计算机断层扫描（CT）、磁共振（MR）、正电子发射断层显像（PET））或者混合成像技术（诸如，PET/CT或者PET/MR）来执行患者的成像。

根据这种情况，临床中心、以及正在使用的技术，该模拟步骤可以发生在治疗的同一天或者可以发生在治疗前的一周或者更多周。在使用了创伤固定框架的情况下，模拟和治疗通常发生在同一天以便最小化对患者的压力和发生并发症的机会。因此，根据本发明的方面，热塑性面具可以用于固定患者。

该低熔化温度热塑性面具（本文也称为预制件），然后将用于每当患者返回治疗时固定患者。存在需要相对于患者调节该面具的前部/后部位置的实例。这可能是由于一些原因而发生，包括热塑性面具的收缩以及患者的体重减少或者增加。另外，预制件可以适应牙垫的使用来固定患者的上颚。标题为“头和颌固定装置（HEAD AND JAW IMMOBILIZATIONDEVICE）”的PCT申请号PCT/US14/39764描述了牙垫的示例，该申请的内容以引用的方式并入本文。在一个实施例中，本发明的方面通过可调的锁定机构（例如，锁销）来提供该调节。当可以使用任意数量的锁销时，在优选实施例中，六个锁销用于每个热塑性面具。锁销可以永久地或者可移除地附接至面具的框架。

当本文关于立体定向放射外科手术来描述本实施例时，将理解本发明并不限于此。本发明的方面可以用于需要固定患者的任何应用。其它适当的应用包括：固定神经外科的患者（如图1A和图1B所示）、固定受伤的或者骨折的患者（如图2所示）或者在医疗扫描或者成像（磁共振成像）期间固定患者。

一般来说，根据本发明的方面的示例性患者固定装置包括由低熔化温度热塑性塑料形成的与患者的身体的一部分对应的形状。固定装置可以可选地包括框架部件、完整的框架部分、或者可以在没有任何框架的情况下提供。换言之，框架可选地是固定装置的部分或者预制件、或者其二者。固定装置可以是预制件，其由低熔化温度热塑性塑料构成，并且构造为形成为患者的身体。固定装置还可以由轮廓构造成为患者的身体的刚度材料、半刚度材料或者非刚度材料形成。

根据一个实施例，框架联接至预制件以使预制件稳定并且支撑该预制件。锁机构（例如，锁定机构、锁等）永久地或者可移除地联接至框架。锁构造为将框架联接至患者支撑件。例如，框架可以在解锁状态的支撑件上的适当的位置上锁定到支撑件，附接至支撑件。调节器机构（例如，调节机构和调节器等）连接至框架和患者支撑件中的至少一个。调节器构造为提供对框架与患者支撑件之间的距离（例如，垂直高度）的选择性的调节。

根据本发明的其它方面，示例性患者固定装置包括垫保持装置，该垫保持装置与可成形的患者垫结合使用。垫保持装置提供对垫的支撑，并且因此增加了放置垫的刚度和重复性。垫保持装置可以与先前所描述的预制件和框架结合使用以提供优越的患者固定。下面参照附图提供了本发明的方面的附加细节。

图3A、图3B和图3C示出了根据本发明一方面的构造为固定患者的示例性设备100的示意图。设备100可以可用于在医疗程序（诸如，立体定向放射外科手术）期间固定患者，包括患者的头部。作为总体概述，设备100包括预制件110、框架120和至少一个锁130。下面描述了设备100的附加细节。

预制件110形成在患者的身体之上。可以基于待对患者执行的程序来选择预制件110的定位。在示例性实施例中，预制件110形成为患者的头部，如图3A所示。在该实施例中，预制件110可以包括多个排气阀114以有助于患者舒服，以及允许用户通过预制件110呼吸/观看。预制件110可包括在不影响预制件110的能力的区域中的多个穿孔112以固定患者。

预制件110可以由低熔化温度热塑性塑料形成。适当的热塑性塑料包括，例如，聚已酸丙酯（PCL）。为了形成患者的身体的形状，首先将预制件110加热至成形温度（例如，高于其熔化温度的温度），这使预制件进入柔韧的状态。可以通过使用许多方法（包括，例如，热水浴或者炉）来加热预制件110。当预制件在该加热状态下时，抵靠患者的身体（例如，患者的头部）或者其周围按压该预制件，并且允许该预制件冷却。一旦冷却，热塑性塑料就会保持患者的身体的形状并且变得坚硬，从而防止或者抵抗患者运动。预制件110的热塑性塑料可以是任何厚度，该厚度是基于应用或者程序所需的刚度的水平而选择的。针对立体定向放射外科应用，预制件110优选具有至少约3 mm的厚度。可以将填充材料可选地添加到热塑性塑料以增加材料的硬挺度。

可以在美国专利申请公开第2014/0182603 Al号中以及在专利合作条约申请第PCT/US2014/039764号中发现有关预制件110的特征的附加细节或者本发明的其它任何方面，这些申请中的每一个的内容以引用的方式并入本文中。

框架120联接至预制件110。框架120在将预制件110形成为患者的头部的形状的过程期间和其之后为预制件110提供支撑。如图3A所示，多于一个框架120可以用于相应的预制件110。

如同预制件110，框架120成形为与待由设备100固定的患者的身体的部分对应。只要框架材料的熔化温度比预制件的熔化温度高，框架120就可以由任何材料（包括热塑性材料）构成。由此，框架120将保持其刚度形状并且在预制件110变形以与患者的形状和轮廓对应时支撑预制件110.

预制件110和框架120一起形成可以附接至患者支撑件190以便固定患者的患者约束。当在图3A中示出了患者约束时，将理解，设备100可以采用多个患者约束来固定患者。例如，设备100可以包括大小设计为彼此配合或者附接的前部患者约束和后部患者约束。框架120经由定位在框架110周围的锁130附接至患者支撑件190。

参照图3B和图3C，框架120包括多个开口121。提供开口121提供成使框架120可以与其它结构（诸如，患者支撑件190）适当地对齐。患者支撑件190可以包括凸起，这些凸起适当配合穿过开口121，从而可以将框架定位在患者支撑件190上。框架120还可以包括适当容纳锁和调节器135（本文所使用的附图标记135指的是根据一些实施例的组合的锁和调节器）的一系列端口122。除了固定到预制件110之外，框架120也可以放置在支撑结构190上并且固定到该支撑结构190以相对于支撑结构190固定患者，如图3A所示。在示例性实施例中，使用一个或者多个锁130来将框架120固定到预制件110和/或支撑结构190，如下面将描述的。替代地，框架120可以使用螺栓、螺钉、销或者其它传统固定件来固定到预制件110或者支撑结构190，本领域的技术人员将通过本文的描述知道此点。

锁130可移动地定位在框架120的开口122内。锁130也可以与调节器位于相同的位置，从而形成锁和调节器135，允许调节框架120与支撑结构190之间的距离，并且将框架120固定在相对于支撑结构190的位置中。在一个示例中，调节器（例如，调节机构、可变垫片、可调节垫片等）可以旋转以便调节框架120的距离。锁130也可以将框架120固定到预制件10。

通过提供联接至框架120或者患者支撑件190中的至少一个的调节器，大幅度减少了待用户处理的部件的数量。这导致癌症治疗中心的效率提高。该调节器可以采取多种形式，包括但不限于：阶梯式滑块、楔、轮和凸轮。通过使这些形式的调节器选择或者滑动，改变了框架相对于支撑件表面的位置。调节器可以永久地或者可移除地附接至面具的框架或者支撑件表面。

例如，可以提供可旋转部件，从而使部件的一个方面是倾斜表面。如果倾斜表面定位在固定构件与其所在的表面之间，则该部件的旋转将会改变固定构件的位置。这同样可以由倾斜滑动构件或者阶梯式滑动构件进行。

在示例性实施例中，锁130与框架120是不可分开的，从而在没有拆卸一个或者两个部件的情况下不可以从框架120移除锁130。替代地，可通过利用锁130上的足够的力向上拉动，可以使锁130可旋转地附接至框架130。正如设备100的其它部件一样，锁130优选由与待执行在患者上的程序兼容的材料构成，诸如，聚合物。

图4A-4C示出了根据本发明的方面的位于相同的位置的锁和调节器135的示例。作为总体概述，位于相同的位置的锁和调节器135包括轴150、柱塞160和外壳。下面提供了位于相同的位置的锁和调节器135的附加细节。

外壳140为位于相同的位置的锁和调节器135提供了底座。外壳140可以将锁和调节器135直接附接至框架120。如图4A和图4B所示,外壳140可以包括多个凸起142，该多个凸起142的大小设计为与框架120的端口122配合或者接合以便将外壳140固定到框架120（并且因此将位于相同的位置的锁和调节器135固定到该框架120）。凸起142可以形成外壳140至框架120的可移除的或者固定的附接。替代地，外壳140可以一体形成为框架120的部分。

外壳140进一步包括用于容纳轴150和柱塞160的通孔144。通孔144的内部包括大小和节距设计为与轴150上的相应的螺纹配合的螺纹（未示出）。在示例性实施例中，外壳140包括在其上表面上的多个数字指示符146，下面将详细描述其目的。

轴150的大小设计为接纳在外壳140的螺纹通孔144内。在图4C中所提供的分解图中示出了轴150的特征。然而，轴150通常容纳在外壳140内，并且不可从其移除。轴150包括大小和节距设计为与外壳140的内部上的螺纹配合。因此，阀盖180的旋转使通孔144内的轴150旋转，这会使轴150基于接合螺纹的节距，相对于外壳140垂直移位。

轴150包括用于容纳柱塞160的通孔154，如图4C所示。通孔154包括在其壁上的一个或者多个键特征155。键特征155与柱塞160上的相应的结构配合，从而将柱塞160旋转联接至轴150，如下面将描述的。轴150进一步包括在其下端处的由间隙153隔开的一个或者多个延伸件156。当轴150接纳在外壳140内时，延伸件156从外壳140的下端突出，如图4A和图4B所示。轴150也可以包括凸缘158。如同延伸件156一样，当轴150接纳在外壳140内时，凸缘158定位在外壳140的下端的外面。凸缘158的大小可以设计为抵靠在相邻的结构（诸如，支撑结构190）的表面。

柱塞160包括具有可变的直径的多个段。在示例性实施例中，柱塞160包括具有第一直径的第一段168和具有第二直径的第二段170。锥形部分172连接第一段168和第二段170。柱塞160的大小设计为接纳在轴150的通孔154内。柱塞160包括在其上端处的把手162以使设备100的用户易于按压或者转动锁销130。柱塞160进一步包括在其下端处的凸缘164。如图4C所示，柱塞160包括一个或者多个键特征166，该一个或者多个键特征166的大小设计为与轴150上的键特征155配合。

锁定机构（例如，锁）由凸缘164、延伸件156、第一段168、第二段170、键特征166、间隙153和锥形部分172之间的相互作用提供。调节机构（例如，调节器）由柱塞160、把手162、键特征166、螺纹152、螺纹通孔144和键特征155之间的相互作用提供。

在第一（解锁）状态下，柱塞160处于未压下的位置中。在这种状态下，具有较小的直径的段168从延伸件156径向向内（或者如果包括，则从在延伸件156的内壁上形成的凸起径向向内）定位。段168的大小设计为其不会抵靠延伸件156而支承，并且结果，延伸件156保持在正常的非受迫性位置（与柱塞160的轴线平行，如图4A和图4B中所示）中。在该非受迫性位置中，延伸件156不会接触支撑结构190上的配合孔的内壁，并且轴150相对于支撑结构190（例如，通过柱塞160的旋转）自由地移动。

在第二（或者锁定）状态下，柱塞160处于压下位置中。在压下柱塞160期间，将锥形部分172抵靠延伸件156按压，直到具有较大的直径的段170从延伸件156径向向内（或者如果包括，则从在延伸件156的内壁上形成的凸起径向向内）定位。段170的大小设计为使其抵靠延伸件156支承，并且结果，迫使延伸件156径向向外。在该受迫性位置中，延伸件156抵靠支撑结构190上的配合孔的内壁上或者与其锁定，并且轴150相对于支撑结构190锁定在适当的位置。设想的是，锁定机构可以集成在支撑结构而不是预制件的框架中。

在一个示例中，如下提供了锁的操作。延伸件156定位在，例如，在支撑结构190中的框架120所附接到的结构上的配合孔内。压下柱塞160以使在第二段179的端部处的凸缘164向下移动。凸缘164、第二段170、锥形部分172和第一段168向下延伸通过延伸件156。第一段168的较大的直径迫使延伸件156径向向外。键特征166的底部然后可以延伸进入延伸件156之间的间隙153中。第一段168、键特征166、延伸件156和间隙153之间的接触提供了足够的力来相对于框架或者患者支撑件锁定锁和调节器135。为了释放锁，可以使柱塞160回到其初始位置，这样会由于与延伸件156接触而移除键特征166和第一段158。锁可以相对于支撑件表面可选地定位面具，或者该功能可以由另一结构（诸如，销或者突起）执行。

根据本发明的一个示例，调节机构（例如，调节器）如下操作。键特征166由键特征155容纳，这使轴150在柱塞160旋转时经由螺纹152与螺纹通孔144之间的相互作用来旋转。柱塞160的旋转（例如，经由把手162）调节凸缘158相对于其它部件的位置。有利地，可以利用在锁定状态下或者在解锁状态下的位于相同的位置的锁和调节器135来执行调节。

在操作中，凸缘148接触在配合孔周围的支撑结构190的表面，延伸件156定位在该配合孔中。因此，轴150相对于外壳140的垂直运动导致支撑结构190的相邻的表面相对于外壳140运动。换言之，由于凸缘158与支撑结构190的表面之间的接触，旋转在外壳140内的轴150调节外壳140相对于支撑结构190的垂直距离或者间隔（从而调节框架120相对于支撑结构190的垂直距离或者间隔）。

图4D是处于锁定位置中的位于相同的位置的机构135的截面视图。压下柱塞160会使其延伸通过结构148（结构148是，例如，框架、支撑件等）中的开口149。直径比第二段大的第一段170径向向外推动延伸件156，从而使它们在开口149的边缘147上部分地延伸。延伸件156的延伸在正锁定的元件之间形成干扰锁。在本发明的一个方面中，当锁处于锁定位置中时，不能有利地调节调节器机构，从而不能改变支撑件与框架之间的距离。在一些应用中，这可以是优选的以阻止无意中调节支撑件与框架之间的距离。例如，最好能避免固定元件在治疗期间无意中从患者的身体松开。在一个实施例中，机构135的延伸件156在处于锁定位置中时径向向外延伸以阻止柱塞160旋转，从而可以不激活调节机构。

如上所描述，机构135也可以包括如图4E所示的转位机构。已经在其槽188中形成了阀盖180，该槽188构造为接纳在凸缘184（例如，弹簧）的端部处形成的凸起186。阀盖180的旋转可以通过向下下压凸缘184来将凸起186推出凹槽188。当阀盖180旋转至另一分立位置时，如由凹槽188形成，凸缘184的弹簧力将凸起186推入凹槽188中，这可以产生阀盖180已经旋转至下一个分立位置的可听指示（例如，点击噪声）。如本领域的技术人员将理解到的，可以利用其它转位机构，诸如，凸轮、阶梯等。在图5A和图5B中示出了根据以上操作的框架120相对于支撑结构190的距离的变化。如图5A所示，框架120联接至支撑结构190。在这种状态下，调节器135调节成将轴150旋转至外壳140内的垂直上部位置（即，“拧开位置”）。与此相反，如图5B所示，在框架120与支撑结构190之间形成空间192。在这种状态下，调节器135调节成将轴150旋转至外壳140内的垂直下部位置（例如，“拧紧位置”），从而使凸缘158推动抵靠支撑结构190并且迫使支撑件120向上并且远离支撑结构190。

通过以上操作，可以调节和控制框架120与支撑结构190之间的精确距离（因此调节和控制设备100与支撑结构190之间的距离）。可以使用外壳140内的棘爪来以预定增量（例如，1 mm的增量）调节该距离，或者可以在预定范围内连续地调节该距离。为了适应多个不同患者或者医疗程序可能所需的调节程度，期望的是，外壳140和轴150使至少4 mm的总调节（或者垂直距离）成为可能。

通常，本发明的实施例所给予的一个优点是如下能力：在固定装置和患者支撑件彼此联接时，调节该固定装置与该支撑件之间的距离。这种联接可以包括锁定布置、部分锁定布置（例如，在当仅仅一些但不是全部的锁接合时的具有多个锁或者调节器的系统中）、解锁布置、或者固定装置没有从患者支撑件移除或者与该患者支撑件分离地布置。因此，在固定装置与患者支撑件之间的联接考虑到任何这些可能的布置。

本领域的技术人员通过本文的描述将理解，设备100并不限于以上部件，但是可以包括附加的或者替代的部件。

对于一个示例，阀盖180可以向用户提供来自支撑结构190的有关框架120的间隔（例如，锁定机构的位置）的可视指示。如上面所说明的，外壳140可以包括在其上表面上的指示符146。在该实施例中，阀盖180可以包括用于选择性地暴露锁销130的用户的指示符的窗182。阀盖180联接至柱塞160以便发生旋转。如图4A所示，阀盖180包括基于阀盖180的旋转位置选择性地暴露在外壳140上的指示符146中的一个指示符的窗182。

优选但不需要阀盖180旋转至弧周围的分立位置（从而将轴150旋转至弧周围的分立位置）。这些分立位置与为治疗优选的预定位置对应。通过旋转至分立位置，可以保证每次都实现舒适的、可重复地配合的面具。可以利用已经在适当的位置的面具来调节位置或者可以在将面具放置在患者上之前调节该位置。可以提供转位机构（诸如，弹簧或者凸轮）以使柱塞160的旋转在分立位置处停止（或者触发）。在一个示例中，转位机构提供点击声以指示调节器已经到达分立位置。

有利地，调节器可以同时提供分立调节和连续调节。例如，转位机构可以构造为转位在分立位置处的旋转，但是调节器可以在所转位的分立位置之间或者之外的位置处旋转并且停止。对于分立操作，外壳140和/或轴150可以包括棘爪以允许以预定增量（例如，1mm）调节距离。在该实施例中，每个棘爪可以与外壳140上的特定指示符146相关联。因此，当通过每个增量来调节锁和调节器135时，阀盖的窗182构造为暴露外壳140上的相应的指示符146。该特征可取地将可视指示提供给在位置处所形成或者维护的间隔的设备100的用户。在图6中通过多个数字增量示出了具有阀盖180的调节器181的示例性操作。

对于连续操作，当与分立的数字指示符146相反时，外壳140可以包括单一的、连续变化的指示符148，如图7所示。在该实施例中，阀盖180可以包括用于使用连续变化的指示符148来向用户可视地指示间隔程度的箭头或者其它凸起184。

对于另一示例，设备100可以包括单独的调节和锁定部件。当在本文中将位于相同的位置的锁和调节器135描述为能够进行调节功能和固定功能的单一部件时，将理解这些功能可以是单独的。在图8和图9中示出了包括单独的锁定部件和调节部件的框架120的示例性实施例。

如图8所示，框架120可以包括：第一组锁200a，其包括锁和调节器135的锁定机构的柱塞/轴延伸件相互作用；以及第二组部件210（例如，调节器），其与锁200a分离地集成到框架120中。锁定机构200a用于通过迫使延伸件抵靠在相邻的结构上的配合孔或者与相邻的结构上的配合孔锁定，来将框架120锁定在适当的位置，如上所描述。调节器210通过允许用户以分立的或者连续的增量转动暴露的把手来调节框架120与相邻的结构之间的间隔。

当将锁定机构200a在图8中示出为包括锁定柱塞时，将理解，可以采用其它锁定机构，诸如，转环锁定机构200b，如图9所示。有利地，锁定机构200a和调节器210单独地集成，从而使锁200联接至另一结构，诸如，患者支撑件。替代地，当调节器210可以集成到另一结构（诸如，患者支撑件）中时，可以将锁200集成到框架中。本领域的技术人员从本文的描述将知道用于将框架120锁定到相对于支撑结构的位置中的其它适当的机构。例如，锁定机构可以定位在框架、支撑结构等上，并且可以与可变的垫片分离、连同可变的垫片或者其组合而集成。此外，调节器可以集成到框架、支撑结构、插入元件等中，并且可以与锁分离、连同锁或者其组合而集成。

在本发明的实施例中，锁附接至热塑性塑料固定装置的框架。在该实施例中，示出了分开的框架，其中，框架的左侧和右侧不连接，除了热塑性塑料预制件。分开的框架类型允许在最小化拉伸至预制件的量时形成面具。

在一个实施例中，提供了一种支撑件机构，当固定患者时，将热塑性面具的框架安设在该支撑结构上。该支撑结构为锁提供了配合孔以接合。通过使该支撑结构前部相对于患者支撑件表面提升，可以提高面具对运动的阻力。这是因为使该支撑结构提升会减小面具的侧壁的长度而实现的。这也减少了在患者的身体周围形成面具所需的面具的拉伸量。支撑件结构的高度可以是在保持针对期望治疗射束路径的空隙时选取来最优化面具的刚度的任意高度。优选地，该高度在患者支撑件表面上为约8 cm。支撑结构还提供了相对于支撑结构定位固定构件的定位销。这些都是定位销的附加。这些定位销提供了确保放置固定构件的重复性的紧密的公差定位精确度。

对于又一示例，设备100可以包括患者支撑件220。在图10中示出了示例性患者支撑件220。患者支撑件表面220是大的、平坦的表面，在治疗程序期间，可以将患者定位在该大的、平坦的表面上。适当的患者支撑件包括床、桌子、轮床或者其它熟知的表面，坐着的或者仰卧的患者可以定位在该床、桌子、轮床或者其它熟知的表面上。支撑结构190可以与支撑件表面220一体形成，或者可以是放置在支撑件表面220上或者相对于该支撑件表面220可移动地定位的单独的结构190。当支撑结构190与患者支撑件表面220分离时，可能需要将支撑结构90可移除地附接至表面220以能够一致地、可重复地定位支撑结构190。本领域的技术人员从本文的描述将知道用于将支撑结构190可移除地附接至表面220的适当的部件。

将支撑结构190定位在患者支撑件220上，从而使其顶表面194定位在患者支撑件表面220的前部。在示例性实施例中，支撑结构190的顶表面194与患者支撑件表面220间隔一预定距离（例如，约10 cm）。

除了支撑件表面和固定元件之外，可以将附加元件插入支撑件表面与固定元件的框架之间。这些可以包括物品，诸如，本领域的技术人员从本文的描述所理解的附加的预制件、垫、垫保持装置或者任何替代元件。垫和垫保持装置作为示例示出在图11A、图11B和图19中。插入的前部面具预制件作为示例以其未成形的条件下示出在图15中。图IB中的物品18和图14中的物品502示出了在其成形的状态下的插入的后部面具的示例。调节机构可以可选地联接至一个或者多个插入元件。

除了支撑结构190之外，设备100可以包括用于保持可成形的垫的垫保持装置230。在图11A和图11B中示出了示例性垫保持装置230。可成形的垫用于将用户的身体的部分支撑在稳定的、固定的位置中。可以在专利合作条约申请第PCT/US2014/050335号中发现有关与本发明一起使用的可成形的垫的附加细节或者本发明的任何其它方面，该申请的内容以引用的方式并入本文。

为了使可成形的垫能够将患者的身体（例如，患者的头部）重复地并且可靠地保持在稳定的、固定的位置中，垫保持装置230构造为支撑可成形的垫。在示例性实施例中，垫保持装置230将可成形的垫支撑在垫的后部表面上。如图19所示，在可成形的垫的成形为将患者的头部安置在垫上的情况下，垫保持装置230的轮廓设计为支撑垫的后部表面以及在用户的头部的顶部和侧面周围的垫的侧面。在重复的医疗程序期间，该支撑件有助于可靠地并且重复地固定用户的头部。

垫保持装置230期望地由刚度材料形成以阻止可成形的垫变形或者运动。举例来说，垫保持装置230的适当的材料包括纤维增强复合材料或者塑料。如同设备100的其它部件，垫保持装置230优选由与待在患者上执行的程序兼容的材料构成。垫保持装置230优选具有不大于2 mm的厚度。

如图11A所示，期望地将垫保持装置230转位至支撑结构190，从而可以跟踪并且重复垫保持装置230相对于支撑结构190的位置。为了使重复地固定患者成为可能，也可以将设备100（图11A未示出）的预制件转位至支撑结构190，从而相对于固定的目标（即，支撑结构190）跟踪在患者的头部的两侧的元件。

该垫保持装置支撑垫。垫保持装置优选地轮廓设计为向用户提供舒适的位置。垫保持装置优选由坚硬的材料构成以对垫提供最大量的支撑。待使用材料的示例包括纤维增强复合材料、或者适合于应用的任何其它材料。垫保持装置优选为薄的以最小化其对治疗射束的影响。优选厚度为约2 mm。该保持装置可以由MR兼容材料构成以允许装置用于MR成像。

在一个实施例中，垫保持装置转位至相同的支撑结构，作为如图11A所示的前部热塑性塑料固定装置。这可以是患者躺在其上的表面或者可以是次级支撑结构。通过将两个固定装置转位至相同的表面，实现了提高的定位重复性。该转位可以由锁销实现或者可以通过另一特征而实现，该另一结构包括但不限于：销、凸起和凹陷。

图12是示出了根据本发明的方面的用于固定患者的示例性方法300的流程图。固定患者的身体以用于治疗的方法300的步骤包括步骤302：形成与患者的身体对应的固定元件。形成步骤302包括：步骤302a：将预制件加热至成形温度；步骤302b：相对于患者的身体和支撑患者的身体的支撑件来定位加热的预制件；以及步骤302c：激活锁机构相对于支撑件锁定预制件并且利用固定元件相对于支撑件来固定患者的身体。方法300还包括步骤304：当患者的身体处于固定元件中的适当的位置上时，通过选择性地调节联接至预制件、支撑件和固定元件中的至少一个的至少一个调节器机构，来调节固定元件与支撑件之间的距离。

在步骤302中，在患者的身体上形成固定元件。固定元件可以是由低熔化温度热塑性塑料形成的预制件。在步骤302a处，可以通过将预制件加热至成形温度来形成固定元件。这会允许固定元件形成并且患者的身体的轮廓。

在子步骤302b中，使加热的预制件相对于患者的身体定位。在一个实施例中，加热的预制件可以与框架相关联以形成固定装置。框架可以与上述框架相似。在一实施例中，可以将框架定位在支撑件上，从而使支撑件包括相应的转位以允许定位框架。在另一实施例中，利用另一框架来定位框架。例如，第二框架可以包括由支撑患者的身体的低熔化温度热塑性材料构成的支撑件，并且将第一框架定位在第二框架上会构成具有支撑件和固定元件的夹板。也可以利用在将框架的顶部构造为满足框架的底部上的相应的转位的实施例中的框架来定位框架。例如，固定元件可以构造为缠绕患者的身体，直到框架的一侧与框架的另一侧相遇，如例如在图18中所示。

在步骤302c中，激活锁机构以将预制件锁定到支撑件。锁机构可以是锁，诸如上述锁。锁机构可以是干扰锁，该干扰锁构造为在激活锁机构时，在锁与框架和/或支撑件之间形成干扰。锁定预制件允许预制件在冷却至室温时形成为固定元件。

在步骤304中，利用调节器机构来调节固定元件与支撑件之间的距离。调节器机构可以与上述调节器和调节机构相似。调节固定元件与支撑件之间的距离以确保固定元件、支撑件和患者的身体之间的紧密而精确的配合。

有利地，本文所公开的调节器允许在固定患者的身体时并且在没有将身体从固定元件移除、没有将固定元件从支撑件移除等的情况下，调节固定元件与支撑件之间的距离。另外，在没有将固定元件锁定到支撑件（例如，在解锁位置中）的情况下，可以调节固定元件与支撑件之间的距离。在没有使用繁琐的部件的情况下和在没有中断固定患者的身体的情况下，这允许高精确度、易于重复的固定。

本领域的技术人员从本文的描述将理解，方法300并不限于以上步骤，但是可以包括附加的或者替代的步骤。

对于一个示例，方法300可以包括如下步骤：在利用调节器机构来调节框架与支撑件之间的距离之后治疗患者。治疗可以包括立体定向放射外科手术、放射外科手术、放射治疗、癌症治疗等。以上治疗列表是示例性的但是并不是排他性的。本领域的技术人员将理解，各种治疗将受益于本文所公开的系统、设备和方法，并且可以利用本文所公开的系统、设备和方法。

参见回到图1A和图1B，在患者12的头部11上形成预制件10。将框架13分为两侧，每一侧提供有锁定机构14，诸如，上述锁定机构。在这种实施例中，形成预制件10从而使患者12的头部11的部分15在左边打开。这些应用可以有利地用于神经外科应用。典型的神经外科需要固定患者的头部，并且常见的固定是通过将螺钉或者其它紧固装置直接插入患者的头部而执行的。图1A和图1B中所示的预制件10允许在向神经外科医生提供至患者的头部的入口时固定患者头部。由此，可以无创性地固定患者12。

在图1A中，将患者的头部15安设在垫16中，该垫16放置在支撑结构17中。在图IB中，将患者12的头部15安设在后部预制件18上，该后部预制件18连接至支撑件17。后部预制件18可以由低熔化温度热塑性塑料构成并且形成为符合患者12的头部15的背面。图1C示出了调节框架11和13与支撑件17之间的距离。虽然头部15可以安设在图1A中所示的垫16或者垫16和后部预制件18两者上，但是在图1C中，示出了患者的头部15安设在后部预制件18上。调节器机构的调节可以选择性地减小如箭头所指示的框架与支撑件之间的距离，并且选择性地增加框架与支撑件之间的距离。

再次参照图2，示出了夹板20。夹板20包括在患者的手臂21上形成的支撑件23和固定元件22。支撑件23和固定元件22可以是刚度的并且/或者由可成形的热塑性塑料构成，从而将支撑件23和固定元件22的轮廓设计为患者的身体。如所示出的，固定元件22包括框架24，该框架24具有集成到框架24中的位于相同的位置的锁和调节器机构26。支撑件23还包括适合于经由机构26附接至框架24的框架25。替代地，机构26可以定位在支撑件23的框架25上，或者机构26的组合可以定位在固定元件22的框架24以及支撑件23的框架25两者上。

参照图13，示出了患者固定装置400。固定装置400可以由与上述固定装置（例如，预制件）类似的材料构成。患者固定装置400适合于定位和形成在患者的头部、肩部和胸部上。有利地，通过定位在患者的胸部和肩部之上，固定装置400可以用于固定患者的肩部和胸部以进行特定治疗，诸如，淋巴结癌症治疗。固定装置400可以在治疗患者期间减少肿瘤的运动。固定装置400另外包括沿固定装置400的框架404定位的锁定机构（示出为位于相同的位置的锁和调节器机构402）。

在利用多个锁和调节器机构的实施例（诸如，图13中所示的实施例）中，可以独立地操作锁和调节器机构以按照需要锁定、解锁或者调节固定装置的部分。例如，可以使用一个或者多个选择的调节器机构来使固定装置相对于患者的身体的各种部分的配合变紧或者松动。这允许局部调节固定装置。例如，在将患者的头部固定以进行治疗的应用中，可能有利的是在没有调节患者的头部的其它部分的情况下，调节固定装置相对于患者的颏、前额或者患者的头部的其它部分的配合。

参照图14，除了放置在患者的前部侧上的上述热塑性面具500之外，附加的热塑性塑料预制件502可以用于以及形成为患者的身体的后部侧。通过提供这两个热塑性塑料固定装置，患者在其头部的所有侧上受到约束。与仅仅使用单个热塑性塑料固定装置比较，这可以提供优越的固定。在该实施例中，当前部固定装置的锁定机构移动到其第二构造（与支撑件上的配合孔接合）时，它们将前部固定装置和后部固定装置固定在适当的位置。当旋转（或者在通过其它方法来调节调节器的实施例中调节）调节器机构时，其增加或者减小前部固定装置和后部固定装置的框架之间的距离。

图15和图16示出了在其未成形的状态下可以与图14中所示的结构结合使用的后部预制件面具600和前部预制件面具602。在图15和图16中所示的实施例中，将位于相同的位置的机构616定位在前部面具602的框架614上。后部预制件600包括热塑性面具604、框架606、开口608和通道610。前部预制件602包括穿孔的热塑性面具612（虽然面具612可以不是穿孔的）、包括左侧部分615和右侧部分617的框架614、一系列位于相同位置的机构616以及通道618。在后部预制件600上的开口608构造为利用前部预制件602的锁定机构616来锁定。通道610和618构造为从支撑结构接纳固定销（未示出）以将预制件与结构对齐并且将该预制件固定到该结构。

图17和图18示出了固定系统650和670的示例。系统650包括用于支撑患者的身体的支撑件654、以及固定元件652。固定元件652具有：第一侧框架660，其具有锁定和调节机构656；以及第二侧框架662，其具有开口653。支撑件654包括：第一侧框架664，其具有开口663；以及第二侧框架665，其具有锁定和调节机构658。开口663构造为接纳机构656，并且开口653构造为接纳机构658，从而使机构656和658具有相反的垂直布置。要理解，该系统的对称性允许认为物品652或者物品654是固定元件，并且认为其它物品是支撑件。

系统670包括固定元件672（例如，预制件、支撑件等）、锁定和调节机构674、顶部框架676以及底部框架678。固定元件672可以形成为患者的身体，从而使顶部框架676与底部框架678相遇，因此将锁定和调节机构674与底部支撑件678上的开口679对齐。由此，单个锁定和调节机构（或者在一侧对齐的一系列锁定和调节机构）可以用于将固定元件672锁定到其本身并且调节顶部框架676与底部框架678之间的距离。

本发明的另一目的是为位于患者的后部的此第二热塑性塑料固定装置提供一个替代方案。在另一实施例中，可成形的患者垫用于固定患者的头部的背面。

图19示出了根据本发明的方面的另一固定装置。装置700包括框架704、以及在装置700内的可成形的垫702。装置700的框架704包括多个开口706，该多个开口706构造为接纳锁定机构和可调节的垫片，诸如，上述垫片。多个开口706包括通过框架704的外部打开以有助于制造的缝708。

图20-23示出了根据本发明的方面的具有在固定患者的同时允许调节固定装置的锁机构和调节器机构的另一系统。固定装置800包括能够支撑患者的头部（在头部部分804处）和患者的肩部的支撑件802。沿支撑件802的外周向定位的是多个调节器机构805，该多个调节器机构805集成到支撑件802中。调节器805采取从支撑件802的外周向可接近的轮806以及在支撑件802中形成的孔809内的通道808的形式。

轮806可以旋转以相对于支撑件802调节固定装置（诸如，框架和预制件）（以及因此患者固定装置，诸如，具有预制件的框架）之间的距离。如图22A、22B和22C中所示，通道808适合于接纳锁机构816。如所示出的，固定元件815定位在支撑件802上，并且包括在元件815的下面上形成的延伸件820。固定元件815包括开口818，锁机构816可以插入通过该开口818。通道808包括适合于接纳延伸件820和锁机构816的孔809。虽然通道808可能还或在替代方案中已经在其上形成有助于通道的旋转和垂直位移的凸轮表面，但是通道808的外周向已经在其上形成螺纹824。

通道的孔809具有较大直径的上部分828和下部分826，并且上部分828和下部分826由边缘830分开。延伸件820插入孔809中，从而延伸通过边缘830并且进入下部分826。当锁机构816插入孔809中并且通过延伸件820的中间时，锁机构816的直径使延伸件820径向向外推动，从而使其支承抵靠在孔809和边缘830的内壁。通过径向向外延伸，延伸件820在固定元件815与支撑件802之间形成干扰锁。

当锁定时（并且也当解锁时），通道808的上表面811支承抵靠固定元件815的下表面。可以通过轮806所提供的调节器机构来调节固定元件815与支撑件802之间的距离。参照图23，轮806包括沿中心的匹配构造以使通道808的螺纹或凸轮表面824匹配。具有轴承表面的凸轮表面可以构造为在凸轮表面相对于固定元件或者支撑件进行相对运动时，增加固定元件与支撑件之间的距离。轮806的旋转使通道808垂直移动。通道808的顶表面811与固定装置815的下表面接合，从而使轮806的运动调节通道808的垂直位置，因此调节表面802与固定元件815之间的距离。轮806还可以包括向系统的用户指示通道808的垂直位置的在表面上的指示符（例如，数字），并且还可以包括转位机构，诸如，上述转位机构。有利地，当固定患者的身体时并且当固定元件815仍然附接至支撑件802时，可以执行支撑件802与固定元件815之间的距离的调节。

与先前参照图4D所描述的一个实施例相比较，图22A-22C中所示的实施例可以有利地允许在固定装置和支撑件相对于彼此解锁或者锁定时，调节固定装置与支撑件之间的距离。通过在支撑件和固定装置可选地锁定或者解锁时提供调节，因为解锁和重新锁定所需的时间的消除，所以可以减小将系统调节至期望水平所需的时间量。

根据本发明的方面，可以利用替代的调节机构。在图24A-24C中示出了这种系统的示例。系统900包括支撑件902、具有较大直径的底部分905的通道904、以及在支撑件902中形成的有槽柱906。槽口908适合于接纳通道904的底部分905，从而可以通过将底部分905插入有槽柱906中的定位在不同的位置的槽口908中，来选择性地调节通道904相对于表面902的垂直位置。

图25A和25B示出了根据本发明的方面的调节器机构的另一示例。系统1000包括支撑件1002、具有开口1005的通道1004、以及桩孔1008。在支撑件1002中形成开口1006，并且在开口1006的位置处支撑件1000的外周向上形成相应的桩孔1012。可以通过经由在支撑件1002的外周向上形成的桩孔1012，将桩1010插入桩孔1008来调节通道1004的位置。

在附加实施例中，锁机构和/或调节器机构可以直接联接至预制件。例如，锁机构和/或调节器机构可以预先组装为预制件，或者在形成预制件的时候组装至患者的身体。

尽管本文已经参照具体实施例示出并且描述了本发明，但是本发明并不限于所示的细节。更确切地，在权利要求书的等同方案的范畴和范围内并且在不偏离本发明的情况下，可以详细地做出各种修改。

Claims (27)

1.一种用于固定患者的身体的设备，所述设备包括：

预制件，其由低熔化温度热塑性塑料形成，所述预制件构造为形成至所述患者的身体；

框架，其联接至所述预制件并且适合于联接至支撑件，所述支撑件构造为支撑所述患者的身体；

锁机构，其联接至所述框架并且构造为将所述框架锁定到所述支撑件；以及

调节器机构，其联接至所述框架并且构造为在所述框架联接至所述支撑件时，选择性地调节所述框架与所述支撑件之间的距离，

所述锁机构包括柱塞，所述柱塞联接到所述框架并且相对于所述框架可移动，

所述锁机构还包括轴，所述轴联接至所述框架并限定用于容纳所述柱塞的通孔，所述轴具有表面，该表面定位成支承抵靠所述支撑件，

所述调节器机构构造为使所述轴相对于所述框架运动，从而通过所述轴的表面抵靠所述支撑件之间的接触来调节所述框架相对于所述支撑件的间隔。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锁机构和所述调节器机构相对于彼此位于相同的位置。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述调节器机构以分立的距离增量调节所述框架与所述支撑件之间的距离。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述调节器机构不需要从所述框架或所述支撑件脱开，以调节所述框架与所述支撑件之间延伸的距离，所述调节器机构构造为在所述调节器机构联接至所述框架的位置处调节所述框架与所述支撑件之间的距离，而不用将所述框架从所述支撑件脱开并且同时将所述框架布置在所述支撑件上适当的位置处。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述调节器机构包括指示符，所述指示符在所述调节器机构联接至所述框架的位置处提供在所述框架与所述支撑件之间保持的距离的可视指示。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述框架包括分离的框架部分，所述锁机构包括多个锁，其中，至少一个锁附接至每个所述框架部分。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述调节器机构包括可旋转调节器。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锁机构包括可释放的锁。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锁机构具有解锁状态和锁定状态，所述锁定状态构造为将所述框架锁定到所述支撑件，所述锁机构在解锁状态并且在锁定状态附接至所述框架。

10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述锁机构具有表面，该表面定位为在锁机构处于锁定状态时抵抗框架与支撑件的分离。

11.根据权利要求9所述的设备，当所述锁机构处于解锁状态并且处于锁定状态时，所述调节器机构附接到所述框架。

12.根据权利要求1所述的设备，所述调节器机构具有表面，该表面定位成相对于所述框架运动以选择性地调节所述框架与所述支撑件之间的距离。

13.根据权利要求1所述的设备，所述锁机构包括干扰锁，该干扰锁构造为在锁与框架和支撑件中至少一个之间形成干扰。

14.根据权利要求6所述的设备，其中，所述调节器机构包括多个调节器，其中至少一个调节器附接至每个所述框架部分。

15.根据权利要求14所述的设备，其中，多个调节器附接到每个所述框架部分。

16.根据权利要求1所述的设备，所述锁机构包括多个锁，所述多个锁可彼此独立地操作以将所述框架的部分锁定至所述支撑件。

17.根据权利要求10所述的设备，所述锁机构具有至少一个延伸部，所述至少一个延伸部定位成当所述锁机构处于锁定状态时形成干扰锁，所述至少一个延伸部提供表面，该表面定位成抵抗框架与支撑件的分离。

18.根据权利要求12所述的设备，所述调节器机构的表面是倾斜表面，所述倾斜表面定位为相对于所述支撑件运动并且在所述框架联接至所述支撑件时选择性地调节所述框架与所述支撑件之间的距离。

19.根据权利要求1所述的设备，所述调节器机构包括多个调节器，所述多个调节器可彼此独立地操作以调节所述支撑件与所述框架的部分之间的距离。

20.根据权利要求1所述的设备，所述锁机构在解锁状态和锁定状态下附接到所述框架，所述锁机构具有柱塞，所述柱塞联接为相对于所述框架运动，并且具有解锁状态和锁定状态，所述锁定状态构造为将框架锁定到支撑件，所述锁机构具有至少一个延伸部，所述至少一个延伸部定位为在柱塞处于锁定状态时形成干扰锁。

21.根据权利要求20所述的设备，所述调节器机构与所述锁机构位于相同的位置，并且包括轴，该轴联接至所述框架并且限定用于容纳所述柱塞的通孔，所述轴具有表面，该表面被定位为支承抵靠支撑件，所述柱塞和所述轴联接成使得柱塞和轴相对于框架一起旋转，该轴相对于框架可移动以通过轴的表面支承抵靠支撑件之间的接触来调节框架相对于支撑件的间隔。

22.根据权利要求1所述的设备，还包括指示符，所述指示符定位为在所述调节器机构联接至所述框架的位置处提供在所述框架与所述支撑件之间的距离的可视指示。

23.根据权利要求1所述的设备，其中，所述框架附接到所述预制件，并且适于可释放地锁定到所述支撑件；并且

所述锁机构具有解锁状态和锁定状态，所述锁定状态构造为将所述框架可释放地锁定到所述支撑件，其中，所述锁机构在所述解锁状态和所述锁定状态下附接到所述框架；并且

所述调节器机构能够选择性地调节框架和支撑件之间的距离，而不用将框架与支撑件脱开，并且当框架布置在支撑件上适当位置时。

24.根据权利要求1所述的设备，其中，当所述框架布置在所述支撑件上适当位置并且所述框架没有从所述支撑件移除或分离时，所述框架与所述支撑件之间的距离是可调节的。

25.根据权利要求24所述的设备，其中，当所述框架和所述支撑件处于锁定布置时，所述框架和所述支撑件之间的距离是可调节的。

26.根据权利要求24所述的设备，其中，当所述框架和所述支撑件处于部分锁定的布置中时，所述框架和所述支撑件之间的距离是可调节的。

27.根据权利要求24所述的设备，其中，当所述框架和所述支撑件处于解锁布置时，所述框架和所述支撑件之间的距离是可调节的。