CN111419326A

CN111419326A - 心脏组织闭合装置

Info

Publication number: CN111419326A
Application number: CN201910023439.9A
Authority: CN
Inventors: 李金山; 郑帅; 李丽; 王旭东; 郑哲
Original assignee: Beijing Kangruidi Medical Technology Co ltd
Current assignee: Beijing Medipeak Medical Technology Co ltd
Priority date: 2019-01-10
Filing date: 2019-01-10
Publication date: 2020-07-17

Abstract

本发明提供一种心脏组织闭合装置，涉及医疗器械领域领域。该装置包括第一夹臂、第二夹臂、弹性件；所述第一夹臂的一端部与所述第二夹臂的一端部转动连接，所述弹性件为所述第一夹臂和所述第二夹臂提供夹持力。本发明的心脏组织闭合装置通过弹性件提供夹力，夹力施加在第一夹臂和第二夹臂外侧，从而驱动夹臂将内侧的心耳夹扁，实现封闭心耳，能够防止结扎过程中心耳被折叠所；装置通过弹性件可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭。该装置通过多层包裹，提高接触面积，防止在夹持过程中对心脏组织的撕裂风险。

Description

心脏组织闭合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种心脏组织闭合装置。

背景技术

房颤是临床上最为常见的心律失常之一，由房颤引起的脑卒中后果非常严重，死亡率和致残率达到70％。对瓣膜性房颤的病人，57％的心房血栓来源于左心耳，对于非瓣膜房颤的病人，90％的左心房血栓来源于左心耳。即使恢复窦律后，左心耳收缩顿抑，仍有可能再形成血栓。心耳位于心房上方，肺动脉及升主动脉左侧，左上肺静脉和二尖瓣环之间，呈狭长、弯曲的管状盲端腔体结构。

目前临床上预防心源性的缺血性脑卒中的方法主要有两种：药物治疗和手术干预心耳。

其中药物治疗，如华法林，但应用华法林有较高的出血风险，临床应用较为困难；另外华法林还有导致骨质疏松和软组织坏死的可能。

另一种方法在心脏手术干预心耳，手术处理心耳又分为外科手术操作处理心耳和手术器械处理心耳，其中外科干预处理常见的方式为直接切除、缝合、结扎心耳，这种方法的主要不足是手术成功率较低，同时又较高的手术风险，切除或缝合点有较高的出血风险、而结扎有撕裂和结扎线松脱的再通风险，既往研究显示手术操作处理心耳的成功率最高约80％，术后有较多的不良事件。手术器械处理，如Lariat系统，由外鞘管、内鞘管、推杆、套索和结扎线组成。通过肋间切口将鞘管头端伸入胸腔，将套索和结扎线穿过鞘管进入体内，进入身体段的套索和结扎线释放开后呈环形，在心耳外侧展开，通过心耳的顶部套入，在心耳根部通过结扎线进行结扎，完成后系统撤出，最终通过结扎的方式将心耳与心房血流阻断。

由于系统的套索为环形，操作过程中，套索从心耳顶端套入，顺心耳外壁移动至心耳根部，由于心耳组织为软体组织，心耳在套扎的操作过程中被无序的折叠，折叠处褶皱的堆积在一起，出现很多缝隙，容易形成残余血流的风险，同时心耳组织萎缩后缝合线会出现松脱，血液再通风险、另外结扎线有割破组织的风险，容易造成组织撕裂。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种心脏组织闭合装置，解决了现有的手术器械处理过程中会出现无序的折叠，形成残余血流的技术问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种心脏组织闭合装置，包括：

第一夹臂；

第二夹臂，所述第一夹臂的一端部与所述第二夹臂的一端部转动连接；

弹性件，所述弹性件为所述第一夹臂和所述第二夹臂提供夹持力。

优选的，所述弹性件包括：

第一夹持部，所述第一夹持部与所述第一夹臂的外壁连接；

第二夹持部，所述第二夹持部与所述第二夹臂的外壁连接；

弹性弯曲部，所述弹性弯曲部连接所述第一夹持部和所述第二夹持部；

其中，所述弹性弯曲部通过所述第一夹持部和第二夹持部为所述第一夹臂和所述第二夹臂提供夹持力。

优选的，所述第一夹持部与所述第一夹臂的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第一夹臂的长度方向分布。

优选的，所述第一夹持部包括：

第一长夹持部臂；

第一短夹持部臂，所述第一长夹持部臂的第一端部与所述第一短夹持部臂的第一端部连接于所述弹性弯曲部的第一端部。

优选的，所述第一长夹持部臂的第二端部与所述第一夹臂的外壁连接处为第一夹持点；

所述第一短夹持部臂的第二端部与所述第一夹臂的外壁连接处为第二夹持点；

且，所述第一夹持点与所述第二夹持点沿着第一夹臂的外壁的长度方向分布。

优选的，所述第一夹臂和所述第二夹臂呈至少具有一个凸起的波浪形结构。

优选的，所述第一夹臂和所述第二夹臂的外部套设保护套。

(三)有益效果

本发明提供了一种心脏组织闭合装置。与现有技术相比，具备以下有益效果：

本发明的心脏组织闭合装置通过弹性件提供夹力，夹力施加在第一夹臂和第二夹臂外侧，从而驱动夹臂将内侧的心耳夹扁，实现封闭心耳，能够防止结扎心耳引起的折叠缝隙，避免残余血流风险。通过增加装置与心耳组织的接触面积，避免结扎线接触面过小导致的心耳组织撕裂。装置通过弹性件可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭；装置的头端V字形开口结构，突破套扎方式的局限性，无需从心耳顶端套入，张开夹臂沿着心耳根部插入进行封闭，更便捷的从各个角度在心耳根部实施封闭操作，避免套扎的复杂操作，同时提高了操作精准度。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例第一种结构整体示意图；

图2为本发明实施例第一种结构的第一视角整体爆炸图；

图3为本发明实施例第一种结构的第二视角整体爆炸图；

图4为本发明实施例弹性件示意图；

图5为本发明实施例第一种结构俯视图；

图6为图5的A-A剖视图；

图7为本发明实施例第二种结构的第一视角整体示意图；

图8为本发明实施例第二种结构的第二视角整体示意图；

图9为本发明实施例第二种结构的第三视角整体示意图；

图10为本发明实施例第二种结构的第四视角整体示意图；

图11为本发明实施例第二种结构的第五视角整体示意图；

图12为本发明实施例第一种结构与心耳夹持示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本申请实施例通过提供一种心脏组织闭合装置，解决了现有的手术器械处理过程中会出现无序的折叠，形成残余血流的技术问题。

本申请实施例中的技术方案为解决上述的问题，总体思路如下：

心耳是狭长的腔体，本实施例的心脏组织闭合装置通过第一夹臂和第二夹臂夹扁心耳，能够防止结扎心耳引起的折叠缝隙，避免残余血流风险。通过增加装置与心耳组织的接触面积，避免结扎线接触面过小导致的心耳组织撕裂。装置通过弹性件可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭。

此外，现有的手术器械处理大多采用环形封闭式的套索结扎的方式，需要将结扎线从心耳顶端套入至心耳根部，操作比较复杂，该装置采用开口设计，无须从心耳顶端套入，直接可以作用于心耳根部，简单便捷。

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

本发明实施例提供一种心脏组织闭合装置，如图1～11所示，包括：第一夹臂1、第二夹臂2和弹性件3；

其中第一夹臂1的一端部和第二夹臂2的一端部转动连接，具体可以采用铰链连接，枢接等，如图2和3所示，采用连接件4通过枢接方式实现转动连接；其主要目的是第一夹臂1和第二夹臂2能够围绕其连接处进行转动，实现第一夹臂1和第二夹臂2的张开和闭合，即张开状态呈V字结构。

如图12所示，通过第一夹臂1和第二夹臂2夹持来阻断心耳6与心房5的血流，弹性件3为该第一夹臂1和第二夹臂2提供夹持力，使得心耳闭合。

具体的，上述的第一夹臂1和第二夹臂2的材质可以为可植入金属，如选择为不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金、镁基合金、铁基合金等，也可以为高分子材料，如聚四氟、尼龙、聚酯、聚酰胺、聚乳酸、PGA、PDO等。

上述实施例，在弹性件3的夹持力的作用下通过第一夹臂1和第二夹臂2来夹持心耳4，实现封闭心耳，通过夹臂结构夹扁心耳，能够防止结扎过程中心耳被折叠所导致的缝隙残余血流风险，通过开口式结构，突破套扎方式的局限性，无需从心耳顶端套入至心耳根部，通过V字形张开结构，能够更便捷的从各个角度直接将心耳底部实施封闭操作。并且弹性件3可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭。

上述实施例在具体实施过程中，如图2、3、4所示，所述弹性件3包括第一夹持部302、第二夹持部303以及弹性弯曲部301，其中所述第一夹持部302与所述第一夹臂1的外壁连接；所述第二夹持部303与所述第二夹臂2的外壁连接；所述弹性弯曲部301连接所述第一夹持部302和所述第二夹持部303，其中弹性弯曲部301为所述第一夹持部302和所述第二夹持部303提供夹持力，使得两者产生闭合趋势的加持力，所述弹性弯曲部301通过所述第一夹持部302和第二夹持部303为所述第一夹臂1和所述第二夹臂2提供夹持力。

具体的，该弹性件3的材质为可植入金属，如不锈钢、镍钛合金等，或者高分子材料，如PLLA、PLGA等。其中弹性弯曲部301可以通过上述材料折曲或者弯曲成，弯曲成弧形结构通过第一夹持部302或第二夹持部303驱动弧形形变，提供夹持力。

第一夹持部302和第二夹持部303可以选为片状结构，以增大受力面积，提高夹持效果。

具体实施过程中，所述第一夹持部302与所述第一夹臂1的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第一夹臂1的长度方向分布。在实施过中，其第一夹持部302与所述第一夹臂1的外壁的连接点即为夹持点，通过多个连接点，以提供多个夹持点，并将连接点沿着第一夹臂1的长度方向分布，即沿着第一夹臂1的长度方向分布多个夹持点，以保证夹持力的均匀分布。

同时，第二夹持部303与所述第二夹臂2的外壁也可以设置有多个连接点。

具体实施过程中，所述第一夹持部302包括第一长夹持部臂3022和第一短夹持部臂3021，所述第一长夹持部臂3022的第一端部与所述第一短夹持部臂3021的第一端部连接于所述弹性弯曲部301的第一端部，具体的第一夹持部302由第一长夹持部臂3022和第一短夹持部臂3021组成，并且是沿着第一夹臂1的宽度方向分布的，并且第一长夹持部臂3022和第一短夹持部臂3021的端部是一体的，并汇聚于弹性弯曲部301的第一端部，也可以理解为将所述第一夹持部302沿着宽度方向为了两个部分，分别为第一长夹持部臂3022和第一短夹持部臂3021，即两部分的长度不同，本领域技术人员也可以根据需要选择分为两个以上部分。

具体实施过程中，所述第一长夹持部臂3022的第二端部与所述第一夹臂1的外壁连接处为第一夹持点304；

所述第一短夹持部臂3021的第二端部与所述第一夹臂1的外壁连接处为第二夹持点305；

且，所述第一夹持点304与所述第二夹持点305沿着第一夹臂1的外壁的长度方向分布。即上述实施例是通过将第一夹持部302沿着其夹臂宽度方向拆分为长度不同的夹持点，分别为第一长夹持部臂3022和第一短夹持部臂3021，并且第一长夹持部臂3022第二端部和第一短夹持部臂3021第二端部与第一夹臂1的外壁的连接，该连接点即为夹持点，通过将第一夹持部302沿着其宽度方向拆分为长度不同的夹持臂，来实现多个夹持点沿着第一夹臂1的长度方向分布。

同时，第二夹持部303也可以通过上述方案实现多个夹持点的分布。

具体实施过程中，本发明实施例提供了两种夹臂结构，其中第一种夹臂结构，如图1～6所示，其中第一夹臂1和第二夹臂2呈直板式结构、直筒式结构等，即为呈直线性结构。

当采用第一种夹臂结构的时候，为方便夹臂与弹性件3的连接，在夹臂的外侧沿着其长度方向设置凹槽101，弹性件3的夹持部与凹槽101配合，并通过焊接、螺栓或者铆钉等进行固定连接，具体如图2所示，凹槽101与第一长夹持部臂3022配合，第一长夹持部臂3022嵌入至凹槽101中，再固定。

第二种夹臂结构，如图7～11所示，第一夹臂1和第二夹臂2呈具有一个凸起的波浪形结构，通过波浪形结构的夹臂能够将夹持的组织分区域阻断，通过区域阻断提高夹持效果。

当采用第二种夹臂结构的时候，第一夹持部302或者第二夹持部303可以与夹臂的凸起位置连接，即夹臂的凸起位置为夹持点。

具体实施过程中，上述第一夹臂1和所述第二夹臂2的外部套设有保护套，通过该保护套以增加受力面积，防止撕裂心耳。

具体的，该保护套可由单一材料或多层复合高分子材料组成，可以选择高分子材料，如聚酯、硅胶、聚氨酯等，同时也可以选择金属丝编织网，如镍钛合金、不锈钢。

本发明实施例提供了一种心脏组织闭合装置。与现有技术相比，具备以下有益效果：

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims

1.一种心脏组织闭合装置，其特征在于，包括：

第一夹臂；

2.如权利要求1所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述弹性件包括：

第一夹持部，所述第一夹持部与所述第一夹臂的外壁连接；

第二夹持部，所述第二夹持部与所述第二夹臂的外壁连接；

3.如权利要求2所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一夹持部与所述第一夹臂的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第一夹臂的长度方向分布。

4.如权利要求2所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一夹持部包括：

第一长夹持部臂；

5.如权利要求4所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一长夹持部臂的第二端部与所述第一夹臂的外壁连接处为第一夹持点；

6.如权利要求1所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一夹臂和所述第二夹臂呈至少具有一个凸起的波浪形结构。

7.如权利要求1～6任一项所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一夹臂和所述第二夹臂的外部套设保护套。