CN111419325A - 心脏组织闭合装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种心脏组织闭合装置，涉及医疗器械领域领域。一种心脏组织闭合装置，包括第一夹臂、第二夹臂、弹性部；第一夹臂包括相对设置的第一内臂和第一外臂，第一内臂和第一外臂通过第一弹性件连接；第二夹臂包括相对设置的第二内臂和第二外臂，第二内臂和第二外臂通过第二弹性件连接；第一夹臂的一端部与第二夹臂的一端部转动连接；弹性部为第一夹臂和第二夹臂提供夹持力。本发明的心脏组织闭合装置通过弹性部提供夹力，夹力施加在第一夹臂和第二夹臂外侧，从而驱动夹臂将内侧的心耳夹扁，实现封闭心耳，能够防止结扎心耳引起的折叠缝隙，避免残余血流风险。

Description

心脏组织闭合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种心脏组织闭合装置。

背景技术

房颤是临床上最为常见的心律失常之一，由房颤引起的脑卒中后果非常严重，死亡率和致残率达到70％。对瓣膜性房颤的病人，57％的心房血栓来源于左心耳，对于非瓣膜房颤的病人，90％的左心房血栓来源于左心耳。即使恢复窦律后，左心耳收缩顿抑，仍有可能再形成血栓。心耳位于心房上方，肺动脉及升主动脉左侧，左上肺静脉和二尖瓣环之间，呈狭长、弯曲的管状盲端腔体结构。

目前临床上预防心源性的缺血性脑卒中的方法主要有两种：药物治疗和手术干预心耳。

其中药物治疗，如华法林，但应用华法林有较高的出血风险，临床应用较为困难；另外华法林还有导致骨质疏松和软组织坏死的可能。

另一种方法在心脏手术干预心耳，手术处理心耳又分为外科手术操作处理心耳和手术器械处理心耳，其中外科干预处理常见的方式为直接切除、缝合、结扎心耳，这种方法的主要不足是手术成功率较低，同时又较高的手术风险，切除或缝合点有较高的出血风险、而结扎有撕裂和结扎线松脱的再通风险，既往研究显示手术操作处理心耳的成功率最高约80％，术后有较多的不良事件。手术器械处理，如Lariat系统，由外鞘管、内鞘管、推杆、套索和结扎线组成。通过肋间切口将鞘管头端伸入胸腔，将套索和结扎线穿过鞘管进入体内，进入身体段的套索和结扎线释放开后呈环形，在心耳外侧展开，通过心耳的顶部套入，最终在心耳根部通过结扎线进行结扎，完成后系统撤出，最终通过结扎的方式将心耳与心房血流阻断。

由于系统的套索为环形，操作过程中，套索需从心耳顶端套入，顺心耳外壁移动至心耳根部，由于心耳组织为软体组织，心耳在套扎的操作过程中被无序的折叠，折叠处褶皱的堆积在一起，出现很多缝隙，容易形成残余血流的风险，同时心耳组织萎缩后缝合线会出现松脱，血液再通风险、另外结扎线有割破组织的风险，容易造成组织撕裂。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种心脏组织闭合装置，解决了现有的手术器械处理过程中会出现无序的折叠，形成残余血流的技术问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种心脏组织闭合装置，包括：

第一夹臂，所述第一夹臂包括相对设置的第一内臂和第一外臂，所述第一内臂和第一外臂通过第一弹性件连接；

第二夹臂，所述第二夹臂包括相对设置的第二内臂和第二外臂，所述第二内臂和第二外臂通过第二弹性件连接；且，所述所述第一夹臂的一端部与所述第二夹臂的一端部转动连接；

弹性部，所述弹性部为所述第一夹臂和所述第二夹臂提供夹持力。

优选的，所述弹性部包括：

第一夹持件，所述第一夹持件与所述第一外臂的外壁连接；

第二夹持件，所述第二夹持件与所述第二外臂的外壁连接；

弹性弯曲件，所述弹性弯曲件连接所述第一夹持件和所述第二夹持部；

其中，所述弹性弯曲件通过所述第一夹持件和第二夹持件为所述第一夹臂和所述第二夹臂提供夹持力。

优选的，所述第一夹持件与所述第一外臂的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第一外臂的长度方向分布；

所述第二夹持件与所述第二外臂的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第二外臂的长度方向分布。

优选的，所述第一弹性件为多个，且多个第一弹性件沿着所述第一夹臂的长度方向分布；

所述第二弹性件为多个，且多个第二弹性件沿着所述第二夹臂的长度方向分布；

其中，所述第一夹臂的外壁与所述第一夹持件的连接点位于任意两个相邻的第一弹性件之间；

所述第二夹臂的外壁与所述第二夹持件连接点位于任意两个相邻的第二弹性件之间。

优选的，所述第一外臂的外壁设置凹陷槽，且所述凹陷槽位于任意两个相邻的第一弹性件之间；

所述第二外臂的外壁设置凹陷槽，且所述凹陷槽位于任意两个相邻的第二弹性件之间。

优选的，所述第一夹持件设置有第一凹陷部，所述第一凹陷部与所述第一外臂的凹陷槽配合；

所述第二夹持件设置有凹陷部，所述凹陷部与所述第二外臂的凹陷槽配合。

优选的，所述第一内臂的内侧部设为平面结构。

优选的，所述第一内臂包括：

第一夹持块，所述第一夹持块设有多个，且多个所述第一夹持块沿着所述第一外臂的长度方向分布；所述第一夹持块与所述第一外臂通过第一弹性件连接；

所述第二内臂包括：

第二夹持块，所述第二夹持块设有多个，且多个所述第二夹持块沿着所述第二外臂的长度方向分布；所述第二夹持块与所述第二外臂通过第二弹性件连接。

优选的，所述第一内臂和所述第二内臂的外部套设有保护套。

(三)有益效果

本发明提供了一种心脏组织闭合装置。与现有技术相比，具备以下有益效果：

本发明的心脏组织闭合装置通过弹性部提供夹力，夹力施加在第一夹臂和第二夹臂外侧，从而驱动夹臂将内侧的心耳夹扁，实现封闭心耳，能够防止结扎心耳引起的折叠缝隙，避免残余血流风险。通过增加装置与心耳组织的接触面积，避免结扎线接触面过小导致的心耳组织撕裂。装置通过弹性件可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭。

并且在夹持过程中，靠近弹性部附近的心耳组织会对夹持力产生一定的干扰，从而导致远离弹性部端部的附近的加持力比较小，影响夹持效果。通过在第一夹臂和第二夹臂内部设置弹性件，以实现夹持力的传递和平衡，使得第一夹臂和第二夹臂沿着长度方向的夹持力均匀分布，提高夹持效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例第一视角的整体结构示意图；

图2为本发明实施例第二视角的整体结构示意图；

图3为本发明实施例闭合状态下的剖视图；

图4为本发明实施例第三视角的整体结构示意图；

图5为本发明实施例第四视角的整体结构示意图；

图6为本发明实施例张开状态下的剖视图；

图7为本发明实施例整体结构爆炸图的正视图；

图8为本发明实施例第一视角的整体结构爆炸图；

图9为本发明实施例第二视角的整体结构爆炸图；

图10为本发明实施例第二种夹臂的闭合装置的第一视角的整体结构爆炸图；

图11为本发明实施例第二种夹臂的闭合装置的第二视角的整体结构爆炸图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本申请实施例通过提供一种心脏组织闭合装置，解决了现有的手术器械处理过程中会出现无序的折叠，形成残余血流的技术问题。

此外，现有的手术器械处理大多采用环形封闭式的套索结扎的方式，需要将结扎线从心耳顶端套入至心耳根部，操作比较复杂，该装置采用开口设计，无须从心耳顶端套入，直接可以作用于心耳根部，简单便捷。

本申请实施例中的技术方案为解决上述的问题，总体思路如下：

通过第一夹臂和第二夹臂的夹持实现封闭心耳，避免通过结扎线进行结扎，由于结扎线较细，在结扎过程中易造成心耳撕裂，具有较高的出血风险，且心耳是狭长的腔体，在结扎的过程心耳会被严重折叠，容易形成再通的风险。通过第一夹臂和第二夹臂夹扁心耳，能够防止结扎过程中心耳被折叠所导致的再通风险。

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

本发明实施例提供一种心脏组织闭合装置，如图1～9所示，包括：第一夹臂1、第二夹臂2和弹性部3，其中所述第一夹臂1包括相对设置的第一内臂101和第一外臂103，所述第一内臂101和第一外臂103通过第一弹性件102连接；

所述第二夹臂2包括相对设置的第二内臂201和第二外臂203，所述第二内臂201和第二外臂203通过第二弹性件202连接；其中，第一夹臂1的一端部和第二夹臂2的一端部转动连接，具体可以采用铰链连接，枢接等，其主要目的是第一夹臂1和第二夹臂2能够围绕其连接处进行转动，实现第一夹臂1和第二夹臂2的张开和闭合，即张开状态呈V字结构。

所述弹性部3为所述第一夹臂1和所述第二夹臂2提供夹持力。通过第一夹臂1和第二夹臂2来夹持心耳，弹性部3为该第一夹臂1和第二夹臂2提供夹持力，使得心耳闭合。

由于心耳组织厚度不一致，为保证心耳组织受理均匀。在所述第一夹臂1包括相对设置的第一内臂101和第一外臂103，所述第一内臂101和第一外臂103通过第一弹性件102连接；

所述第二夹臂2包括相对设置的第二内臂201和第二外臂203，所述第二内臂201和第二外臂203通过第二弹性件202连接；在第一夹臂1和第二夹臂2的内部设置第一弹性件，当第一夹臂1和第二夹臂2在夹持心耳时，弹性部3给第一外臂103和第二外臂203施加力，通过第一弹性件102和第二弹性件202转换到第一内臂101和第二内臂201，并根据心耳组织的厚度进行调整，最终达到平衡的状态，实现夹持心耳，通过第一弹性件102和第二弹性件202转以实现平衡加持力，有效防止在夹持过程在近端心耳组织的干扰下，导致远端没有夹持力，其中近端心耳组织为靠近弹性部3的端部，远端为远离弹性部3的端部。

具体的，上述的第一夹臂1和第二夹臂2的材质可以为可植入金属，如选择为不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金、镁基合金、铁基合金等，也可以为高分子材料，如聚四氟、尼龙、聚酯、聚酰胺、聚乳酸、PGA、PDO等。

上述实施例，心脏组织闭合装置通过弹性部3提供夹力，夹力施加在第一夹臂1和第二夹臂2外侧，从而驱动夹臂将内侧的心耳夹扁，实现封闭心耳，能够防止结扎心耳引起的折叠缝隙，避免残余血流风险。通过增加装置与心耳组织的接触面积，避免结扎线接触面过小导致的心耳组织撕裂。装置通过弹性件可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭。

装置的头端V字形开口结构，突破套扎方式的局限性，无需从心耳顶端套入，张开夹臂沿着心耳根部插入进行封闭，更便捷的从各个角度在心耳根部实施封闭操作，避免套扎的复杂操作，同时提高了操作精准度。装置通过弹性件可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭。

但是，在具体实施过程中，在夹持过程中，靠近弹性部3附近的心耳组织会产生一定的干扰，是的夹持力收到影响，从而导致远离弹性部3的端部附近的加持力比较小，影响夹持效果，为此，在第一夹臂1和第二夹臂2内部设置弹性件，以实现平衡夹持力的作用，确保夹持效果。

上述实施例在具体实施过程中，如图7、8、9所示，所述弹性部3包括第一夹持件302、第二夹持件303和弹性弯曲件301，其中所述第一夹持件302与所述第一外臂103的外壁连接，所述第二夹持件303与所述第二外臂203的外壁连接；所述弹性弯曲件301连接所述第一夹持件302和所述第二夹持303，其中，所述弹性弯曲件301通过所述第一夹持件302和第二夹持件303为所述第一夹臂1和所述第二夹臂2提供夹持力。

具体的，该弹性部3的材质为可植入金属，如不锈钢、镍钛合金等，或者高分子材料，如PLLA、PLGA等。其中弹性弯曲件301可以通过上述材料折曲或者弯曲成，弯曲成弧形结构提供夹持力。

第一夹持件302和第二夹持件303可以选为片状结构，以增大受力面积，提高夹持效果。

具体实施过程中，所述第一夹持件302与所述第一外臂103的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第一外臂103的长度方向分布；

所述第二夹持件303与所述第二外臂203的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第二外臂203的长度方向分布。

在实施过中，上述的连接点即为夹持点，通过多个连接点，以提供多个夹持点，并将连接点沿着第一外臂103和第二外臂203的长度方向分布，即沿着第一外臂103和第二外臂203的长度方向分布多个夹持点，以保证夹持力的均匀分布。

在具体实施过程中，所述第一弹性件102为多个，且多个第一弹性件102沿着所述第一夹臂1的长度方向分布；

所述第二弹性件202为多个，且多个第二弹性件202沿着所述第二夹臂2的长度方向分布；

通过多个第一弹性件102和多个第二弹性件202来实现传递和平衡夹持，以确保第一夹臂1和第二夹臂2的长度方向的夹持力是均匀的；

其中，所述第一外臂103的外壁的连接点位于任意两个相邻的第一弹性件102之间；

所述第二外臂203的外壁的连接点位于任意两个相邻的第二弹性件202之间。

通过上述方案即为将夹持点设置在任意两个相邻的第一弹性件102或者第二弹性件202之间，来提高加持力的传递和平衡的效果。

具体实施过程中，所述第一外臂103设置凹陷槽104，且所述凹陷槽104位于任意两个相邻的第一弹性件102之间；

所述第二外臂203设置凹陷槽104，且所述凹陷槽104位于任意两个相邻的第二弹性件202之间。

具体实施过程中，所述第一夹持件302设置有第一凹陷部3021，所述第一凹陷部3021与所述第一外臂103的凹陷槽104配合；

所述第二夹持件303设置有第二凹陷部3031，所述第二凹陷部3031与所述第二外臂203的凹陷槽104配合；

上述实施例在实施，即为将夹持点设置在凹陷槽104内部，如此可以提高夹持传递的稳定性，便于实现夹持力的传递。提高夹持的效果。

本发明实施例中提供了两种结构的第一夹臂1和第二夹臂2，其中如图1～9所示为第一种夹臂结构，该结构的第一内臂101的内侧部设为平面结构，当然第二内臂201也可以为平面结构，所述平面结构即为第一内臂101的内侧部为光滑的整体。

如图10～11所示，本发明实施例提供了第一种夹臂结构，该结构的第一内臂101包括第一夹持块1011，所述第一夹持块1011设有多个，且多个所述第一夹持块1011沿着所述第一外臂103的长度方向分布；所述第一夹持块1011与所述第一外臂103通过第一弹性件102连接；

所述第二内臂201包括第二夹持块2011，所述第二夹持块2011设有多个，且多个所述第二夹持块2011沿着所述第二外臂203的长度方向分布；所述第二夹持块与2011所述第二外臂203通过第二弹性件202连接。

即将第一内臂101和第二内臂201进行分块设计，每一个夹持块通过一个弹性件与外臂连接，并且心耳组织厚度不一致，会产生夹持力不均匀，影响夹持效果。因此通过分块设计，在弹性件的传递平衡下，根据心耳组织的厚度进行调整，最终达到平衡的状态，实现夹持心耳，通过第一弹性件102和第二弹性件202转以实现平衡加持力，有效避免由于心耳组织厚度不一致，而导致的夹持力不均的问题，提高夹持效果。

上述实施例在实施，所述第一内臂101和所述第二内臂201的外部套设有保护套；通过该保护套以增加受力面积，防止撕裂心耳；

具体的，该保护套可由单一材料或多层复合高分子材料组成，可以选择高分子材料，如聚酯、硅胶、聚氨酯等。

本发明实施例提供了一种心脏组织闭合装置。与现有技术相比，具备以下有益效果：

本发明实施例本发明的心脏组织闭合装置通过弹性部提供夹力，夹力施加在第一夹臂和第二夹臂外侧，从而驱动夹臂将内侧的心耳夹扁，实现封闭心耳；装置的头端V字形开口结构，突破套扎方式的局限性，无需从心耳顶端套入，张开夹臂沿着心耳根部插入进行封闭，更便捷的从各个角度在心耳根部实施封闭操作，避免套扎的复杂操作，同时提高了操作精准度。装置通过弹性件可以持续给与稳定夹持力，保证心耳在萎缩厚度减少时，仍能够被完全封闭。

并且在夹持过程中，靠近弹性部附近的心耳组织会对夹持力产生一定的干扰，从而导致远离弹性部端部的附近的加持力比较小，影响夹持效果。通过在第一夹臂和第二夹臂内部设置弹性件，以实现夹持力的传递和平衡，使得第一夹臂和第二夹臂沿着长度方向的夹持力均匀分布，提高夹持效果。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种心脏组织闭合装置，其特征在于，包括：

第一夹臂，所述第一夹臂包括相对设置的第一内臂和第一外臂，所述第一内臂和第一外臂通过第一弹性件连接；

第二夹臂，所述第二夹臂包括相对设置的第二内臂和第二外臂，所述第二内臂和第二外臂通过第二弹性件连接；且，所述所述第一夹臂的一端部与所述第二夹臂的一端部转动连接；

弹性部，所述弹性部为所述第一夹臂和所述第二夹臂提供夹持力。

2.如权利要求1所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述弹性部包括：

第一夹持件，所述第一夹持件与所述第一外臂的外壁连接；

第二夹持件，所述第二夹持件与所述第二外臂的外壁连接；

弹性弯曲件，所述弹性弯曲件连接所述第一夹持件和所述第二夹持部；

其中，所述弹性弯曲件通过所述第一夹持件和第二夹持件为所述第一夹臂和所述第二夹臂提供夹持力。

3.如权利要求2所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一夹持件与所述第一外臂的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第一外臂的长度方向分布；

所述第二夹持件与所述第二外臂的外壁设置有多个连接点，且所述连接点沿着所述第二外臂的长度方向分布。

4.如权利要求3所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一弹性件为多个，且多个第一弹性件沿着所述第一夹臂的长度方向分布；

所述第二弹性件为多个，且多个第二弹性件沿着所述第二夹臂的长度方向分布；

其中，所述第一夹臂的外壁与所述第一夹持件的连接点位于任意两个相邻的第一弹性件之间；

所述第二夹臂的外壁与所述第二夹持件连接点位于任意两个相邻的第二弹性件之间。

5.如权利要求4所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一外臂的外壁设置凹陷槽，且所述凹陷槽位于任意两个相邻的第一弹性件之间；

所述第二外臂的外壁设置凹陷槽，且所述凹陷槽位于任意两个相邻的第二弹性件之间。

6.如权利要求5所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一夹持件设置有第一凹陷部，所述第一凹陷部与所述第一外臂的凹陷槽配合；

所述第二夹持件设置有凹陷部，所述凹陷部与所述第二外臂的凹陷槽配合。

7.如权利要求1所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一内臂的内侧部设为平面结构。

8.如权利要求1所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一内臂包括：

第一夹持块，所述第一夹持块设有多个，且多个所述第一夹持块沿着所述第一外臂的长度方向分布；所述第一夹持块与所述第一外臂通过第一弹性件连接；

所述第二内臂包括：

第二夹持块，所述第二夹持块设有多个，且多个所述第二夹持块沿着所述第二外臂的长度方向分布；所述第二夹持块与所述第二外臂通过第二弹性件连接。

9.如权利要求1～8任一项所述的心脏组织闭合装置，其特征在于，所述第一内臂和所述第二内臂的外部套设有保护套。

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