CN113616388B - 一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子 - Google Patents

Abstract

本发明属于介入性医疗设备技术领域，具体涉及一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子。本发明提供了一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，包括牵引柱、第一夹持件、第二夹持件、活动臂、支撑架；所述活动臂的远端与所述牵引柱的远端可转动地连接，所述活动臂的近端与所述第一夹持件可转动地连接，所述第一夹持件包括固定端和活动端，所述第一夹持件的所述固定端与所述支撑架可转动地连接；所述第二夹持件与所述支撑架固定连接；所述牵引柱贯穿所述支撑架。允许医生不断调整最合适的位置，而不必担心对瓣膜组织的伤害，从而增加手术成功率和可靠性，同时降低减小手术风险，一次手术达到最佳治疗效果，避免术后重复治疗，增加患者负担。

Description

一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子

技术领域

本发明属于介入性医疗设备技术领域，具体涉及一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子。

背景技术

二尖瓣(mitral valve)，也称为僧帽瓣(bicuspid valve)，是四个心脏瓣膜中的一个。它位于左心室的底部，形成左心室的一个整体部分。左心室是从左心房接收含氧血液(左心房又是从肺接收的)以将含氧血液泵送至体循环区的心腔。为了执行这个功能，心室具有带有瓣膜的入口和出口：因此，血流总是并且只以正确方向移动。二尖瓣是左心室的入口，并因此引导血流。当左心室扩张以从左心房接收含氧血液时，瓣膜开放以允许血液通过；当左心室收缩以泵送所接收的血液时，瓣膜关闭以防止血液返回至左心房，使得血液只能向主动脉行进。作为瓣膜，二尖瓣或僧帽瓣结构包括孔口和闭孔肌。孔口是瓣环，瓣环周边具有近似椭圆的形状，而闭孔肌包括两个叶，具体地是前叶和后叶，其由从瓣环发育的薄层组织界定。两束腱索连接至前叶和后叶，来以正确方向，即只向心室打开及关闭它们。此外，瓣环具有特别的鞍形。

目前二尖瓣反流(Mitral regurgitation)是一种常见的瓣膜疾病，并且患病率随着年龄而增长。在这种情况下，血液在心脏收缩期间血液从左心室异常反流到左心房中，并且这种情况会导致许多不良后果，比如由于左心室功能障碍、心房颤动、肺动脉高压引起的心里衰竭以及死亡。公开的指南建议手术或经导管矫正二尖瓣反流，以改善临床状况。二尖瓣反流最常见的治疗方法是依靠瓣膜置换或修复,包括瓣叶和瓣环重塑,后者通常称为瓣膜瓣环成形术。一种依靠将相对的瓣膜小叶的相邻部分缝合在一起的二尖瓣修复技术被称为“领结”或“边缘到边缘”技术。尽管所有这些技术都是有效的,但它们通常依靠心脏直视手术,即通常通过胸骨切开术打开患者的胸部,然后将患者置于体外循环中。 既需要打开胸部又需要使患者处于旁路状态,这是很痛苦的,并伴随着很高的死亡率和发病率。

公开号为CN110742657A的发明专利公开了一种二尖瓣夹合装置，包括：支架，具有本体；两个钩臂，分别铰接于本体左右两侧；两个护板组件；分别铰接于本体左右两侧；钩臂具有能够勾住二尖瓣的钩刺，位于本体同侧的护板组件与钩臂能够一起夹持二尖瓣瓣叶，每个钩臂以及每个护板组件的位置均独立可调。与上述发明专利类似，本领域内实现心脏瓣膜组织夹合的组件一般都采用带有钩刺的部件对心脏瓣膜组织进行夹紧，钩刺结构的确可以实现瓣膜组织的锁紧，但是也会对瓣膜组织造成损坏，如果夹合装置与心脏瓣膜之间的相对位置变动，则需要对心脏半膜组织的不同区域造成破坏，反复发生刺穿可能会严重影响心脏半膜组织的健康和正常功能的发挥。同时，在现有夹合装置中，关键部件支架一般设置为空心结构，因为辅助进入装置和辅助操控装置需要穿过支架内部发挥作用，所以设置为空心结构是必要的，但是这就带来一个问题，空心结构可能会造成夹紧效果不好，出现血液反流的情况，目前市场上的夹紧装置并没有解决这个隐患。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，包括牵引柱、第一夹持件、第二夹持件、活动臂、支撑架；所述活动臂的远端与所述牵引柱的远端可转动地连接，所述活动臂的近端与所述第一夹持件可转动地连接，所述第一夹持件包括固定端和活动端，所述第一夹持件的所述固定端与所述支撑架可转动地连接；所述第二夹持件与所述支撑架固定连接；所述牵引柱贯穿所述支撑架。

作为一种优选的技术方案，所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子为对称结构，所述第一夹持件的数量设置为2个，2个所述第一夹持件关于所述牵引柱对称；所述第二夹持件设置为关于所述牵引柱对称的轴对称形状；所述活动臂的数量设置为2个，2个所述活动臂关于所述牵引柱对称。

作为一种优选的技术方案，所述第二夹持件包括固定部和延伸部，所述固定部和所述延伸部为一体成型，所述固定部与所述支撑架固定连接，所述延伸部设置为弹性构件。

作为一种优选的技术方案，所述延伸部表面设置为凹凸不平的板面结构；所述板面结构设置有若干凹陷和凸起。

作为一种优选的技术方案，所述延伸部设置为波浪型的曲面结构；所述曲面结构表面设置有若干凹陷和凸起。

作为一种优选的技术方案，所述第二夹持件上设置有阻挡部件，所述阻挡部件设置为海绵体。

作为一种优选的技术方案，所述海绵体的表面涂布有肝素涂层。

有益效果：

（1）本发明提供了一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，用于微创介入手术中对心脏瓣膜的夹持治疗手段中，具体的，用于治疗二尖瓣反流；通过第一夹持件与第二夹持件的共同夹持作用，对心脏瓣膜组织进行夹紧和固定，通过第二夹持件表面的凹凸结构增加本夹子与瓣膜组织之间的摩擦力，从而将本夹子紧紧地固定在心脏瓣膜上，同时改进了现有技术中常用的钩刺结构，避免了对瓣膜组织的二次破坏，同时允许夹紧之后打开，调整位置后二次夹紧，不会对瓣膜组织造成任何破坏，降低治疗过程中对瓣膜组织的二次伤害，同时允许医生不断调整最合适的位置，而不必担心对瓣膜组织的伤害，从而增加手术成功率和可靠性，同时降低减小手术风险，一次手术达到最佳治疗效果，避免术后重复治疗，增加患者负担。

（2）通过设置阻挡部件，堵住本夹子唯一的可能出现血液反流的部位，实现对夹紧组织的完全密封，同时在阻挡部件表面涂布肝素涂层，避免吸入所述阻挡部件内部的血液凝固形成血栓，改进现有技术中的缺点，避免血液穿过本夹子出现反流，增强治疗效果。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明提供了一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子第二构型的结构示意图；

图2是第一构型的结构示意图；

图3和图4是第二夹持件的结构示意图；

图5是第二夹持件的结构示意图；

其中，1-牵引柱、2-第一夹持件、3-第二夹持件、31-固定部、32-延伸部、33-阻挡部件、4-活动臂。

具体实施方式

结合以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本发明的内容。

当描述本申请的实施方式时，使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。除此之外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。

在本文中，诸如第一、第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体与另一个实体区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他辩题已在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的部件、装置或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种不见、装置或者设备所固有的要素。

当部件、元件或层被称为“位于”、“结合至”、“连接至”或“联接至”另一元件或层时，其可直接位于、结合至、连接至或联接至该另一部件、元件或层，或可存在中间元件或中间层。相反，当元件被称为“直接位于”、“直接结合至”、“直接连接至”或“直接联接至”另一元件或层时，可能不存在中间元件或中间层。其他用于描述元件之间的关系的词语应当以类似的方式来进行解释(例如，“在……之间”与“直接在……之间”、“邻近”与“直接邻近”等)。

本文中，“近端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械靠近医生的一端；“远端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械远离医生的一端；此用语符合医疗器械行业内约定俗成的习惯。

本发明提供了一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，包括牵引柱、第一夹持件、第二夹持件、活动臂、支撑架；所述活动臂的远端与所述牵引柱的远端可转动地连接，所述活动臂的近端与所述第一夹持件可转动地连接，所述第一夹持件包括固定端和活动端，所述第一夹持件的所述固定端与所述支撑架可转动地连接；所述第二夹持件与所述支撑架固定连接；所述牵引柱贯穿所述支撑架。

在一些优选的实施方式中，所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子为对称结构，所述第一夹持件的数量设置为2个，2个所述第一夹持件关于所述牵引柱对称；所述第二夹持件设置为关于所述牵引柱对称的轴对称形状；所述活动臂的数量设置为2个，2个所述活动臂关于所述牵引柱对称。

在一些优选的实施方式中，所述第二夹持件包括固定部和延伸部，所述固定部和所述延伸部为一体成型，所述固定部与所述支撑架固定连接，所述延伸部设置为弹性构件。

所述延伸部与所述第一夹持件的活动端用于夹紧心脏瓣膜组织。

在一些优选的实施方式中，所述延伸部表面设置为凹凸不平的板面结构；所述板面结构设置有若干凹陷和凸起。

通过凹陷和凸起的结构增大延伸部和瓣膜组织的摩擦力，以保证所述第二夹持件和第一夹持件对心脏瓣膜的夹紧稳定，用以代替现有技术中的钩刺结构，避免对瓣膜组织造成伤害。

在一些优选的实施方式中，所述延伸部设置为波浪型的曲面结构；所述曲面结构表面设置有若干凹陷和凸起。

由于所述延伸部为弹性构件，设置成曲面结构的所述延伸部在受到挤压的时候可以增大所述延伸部和瓣膜组织的接触面积，从而增加所述延伸部和瓣膜组织之间的摩擦力，保证所述第二夹持件和第一夹持件对心脏瓣膜的夹紧稳定。

在一些优选的实施方式中，所述第一夹持件上设置有阻挡部件，所述阻挡部件设置为海绵体。所述阻挡部件33包括相互对称的两部分，两部分所述阻挡部件33分别设置在两段所述延伸部32上，当所述第二夹持件3在所述第一夹持件2的夹持效果下形成闭合，两部分所述阻挡部件33对所述第一夹持件2的两个活动端之间的所述牵引柱1形成包裹，对所述第一夹持件2的两个活动端之间的空间形成填充。

所述阻挡部件用于堵住所述支撑架的空心结构，避免血液从所述支撑架反流。

本发明提供的用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子是应用于左心房和左心室之间的瓣环中的，需要通过导丝导管等组件配合进入目标位置，同时需要连接一些控制线等，导丝或者控制线往往需要穿过牵引柱的中部空心结构发挥功能，所以牵引柱必须设置为空心结构，这就产生一个问题，申请人发现，在第一夹持件和第二夹持件夹持在目标位置后，由于牵引柱的空心结构，可能会出现血液穿过牵引柱出现返流的情况，导致治疗效果不彻底，疾病治疗过程不完善，本发明中通过设置阻挡部件来保证血液不会从牵引柱中出现返流。

由于本发明提供的夹子是要通过导丝和控制线进行输送、释放、锁定、控制等动作的，所以牵引柱必须设置为空心为导丝和控制线提供进入的空间，这就有可能造成血液返流的情况，而在牵引柱近端设置某种封堵结构的话又会导致导丝和控制线无法回收的问题，本申请中创造性地将阻挡部件设置在第二夹持件上，在第二夹持件和第一夹持件配合的夹持的过程中，第二夹持件的两个延伸部是展开的，阻挡部件打开，释放出空间供导丝和控制线运动调整夹持状态；完成夹持后由于阻挡部件是带有弹性的海绵体，能够保证导丝和控制线的顺利撤出，同时封堵牵引柱的中空漏洞，保证返流治疗效果的彻底性。

在一些优选的实施方式中，所述海绵体的表面涂布有肝素涂层。

肝素涂层的设置是为了避免所述海绵体中吸附的血液凝固形成血栓，对患者造成不良影响。通过肝素涂层和海绵体的配合，防止血栓形成，为心脏组织生长提供时间，保证完整的治疗效果。

工作原理：

本发明提供了一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，本发明包括第一构型和第二构型，所述第一构型的结构示意图如图2所示，当本发明提供的夹子处于第一构型，所述支撑架靠近所述牵引柱的远端，所述活动臂回缩贴近所述牵引柱，所述第一夹持件回缩压紧所述第二夹持件，此时的所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，处于展开面积最小状态，用于通过血管进入人体内目标位置；同时，所述第一构型也是本夹子保持在人体组织内的最终形态。

所述第二构型的结构示意图如图3所示，当本发明提供的夹子处于第二构型，所述支撑架位于所述牵引柱的近端，所述活动臂展开远离所述牵引柱，所述第一夹持件展开，所述活动端远离所述牵引柱，所述第二夹持件处于不受力的自由状态；

当本发明提供的夹子以第一构型进入到目标位置，调整所述夹子至第二构型，移动所述夹子至准确目标位置，即心脏瓣膜组织位于所述第一夹持件和所述第二夹持件中间，然后将所述夹子转换到第一构型，心脏瓣膜组织紧紧夹住在所述第一夹持件和第二夹持件中间，保证所述夹子维持在所述第二构型，保持所述夹子对心脏瓣膜组织的锁定。

如果锁紧位置不是最佳位置，则调整所述夹子进入第二构型，调整所述夹子的位置后，调整所述夹子进入第一构型，完成所述夹子对心脏瓣膜组织的夹紧。

实施例

以下通过实施例对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。

在不冲突的前提下，以下实施例中的技术特征可以重新组合得到新的实施例，由于重新组合技术特征无需付出创造性劳动，所以得到的新的实施例也在本发明申请的保护范围之中。

实施例1

如图1和图2所示的一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，包括牵引柱1、第一夹持件2、第二夹持件3、活动臂4、支撑架5；所述活动臂4的远端与所述牵引柱1的远端可转动地连接，所述活动臂4的近端与所述第一夹持件2可转动地连接，所述第一夹持件2包括固定端和活动端，所述第一夹持件2的所述固定端与所述支撑架5可转动地连接；所述第二夹持件3与所述支撑架5固定连接；所述牵引柱1贯穿所述支撑架5。

所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子为对称结构，所述第一夹持件2的数量设置为2个，2个所述第一夹持件2关于所述牵引柱1对称；所述第二夹持件3设置为关于所述牵引柱1对称的轴对称形状；所述活动臂4的数量设置为2个，2个所述活动臂4关于所述牵引柱1对称。

所述第二夹持件3包括固定部31和延伸部32，所述固定部31和所述延伸部32为一体成型，所述固定部31与所述支撑架5固定连接，所述延伸部32设置为弹性构件。

如图4所示，所述延伸部32设置为波浪型的曲面结构。

与之配合的，所述第一夹持件2与所述第二夹持件3配合的表面也设置为波浪型的曲面结构。

所述曲面结构表面设置有若干凹陷和凸起。

实施例2

如图1和图2所示的一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，包括牵引柱1、第一夹持件2、第二夹持件3、活动臂4、支撑架5；所述活动臂4的远端与所述牵引柱1的远端可转动地连接，所述活动臂4的近端与所述第一夹持件2可转动地连接，所述第一夹持件2包括固定端和活动端，所述第一夹持件2的所述固定端与所述支撑架5可转动地连接；所述第二夹持件3与所述支撑架5固定连接；所述牵引柱1贯穿所述支撑架5。

所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子为对称结构，所述第一夹持件2的数量设置为2个，2个所述第一夹持件2关于所述牵引柱1对称；所述第二夹持件3设置为关于所述牵引柱1对称的轴对称形状；所述活动臂4的数量设置为2个，2个所述活动臂4关于所述牵引柱1对称。

所述第二夹持件3包括固定部31和延伸部32，所述固定部31和所述延伸部32为一体成型，所述固定部31与所述支撑架5固定连接，所述延伸部32设置为弹性构件。

如图3所示，所述延伸部32表面设置为凹凸不平的板面结构；所述板面结构设置有若干凹陷和凸起。

所述支撑架5内设置有定位组件，所述定位组件用于所述牵引柱1和所述支撑架5的位置锁定和解锁。

所述定位组件包括弹性件和固定板，所述固定板套接在所述牵引柱1上，所述弹性件与所述固定板接触，当所述弹性件处于自由状态，所述固定板卡紧所述牵引柱1。

所述弹性件为一体成型的弹簧片，所述弹簧片的两侧分别设置在所述牵引柱1的两侧。

实施例3

如图1和图2所示的一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，包括牵引柱1、第一夹持件2、第二夹持件3、活动臂4、支撑架5；所述活动臂4的远端与所述牵引柱1的远端可转动地连接，所述活动臂4的近端与所述第一夹持件2可转动地连接，所述第一夹持件2包括固定端和活动端，所述第一夹持件2的所述固定端与所述支撑架5可转动地连接；所述第二夹持件3与所述支撑架5固定连接；所述牵引柱1贯穿所述支撑架5。

所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子为对称结构，所述第一夹持件2的数量设置为2个，2个所述第一夹持件2关于所述牵引柱1对称；所述第二夹持件3设置为关于所述牵引柱1对称的轴对称形状；所述活动臂4的数量设置为2个，2个所述活动臂4关于所述牵引柱1对称。

所述第二夹持件3包括固定部31和延伸部32，所述固定部31和所述延伸部32为一体成型，所述固定部31与所述支撑架5固定连接，所述延伸部32设置为弹性构件。

如图3所示，所述延伸部32表面设置为凹凸不平的板面结构；所述板面结构设置有若干凹陷和凸起。

所述支撑架5内设置有定位组件，所述定位组件用于所述牵引柱1和所述支撑架5的位置锁定和解锁。

所述定位组件包括弹性件和固定板，所述固定板套接在所述牵引柱1上，所述弹性件与所述固定板固定连接，当所述弹性件处于自由状态，所述固定板卡紧所述牵引柱1。

所述弹性件为分别设置在所述牵引柱两侧的弹簧，所述弹性件一端与固定板固定连接，另一端与所述支撑架固定连接。

如图5所示，所述第二夹持件3上设置有阻挡部件33，所述阻挡部件33设置为海绵体。

所述海绵体的表面涂布有肝素涂层。

实施例4

如图1和图2所示的一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，包括牵引柱1、第一夹持件2、第二夹持件3、活动臂4、支撑架5；所述活动臂4的远端与所述牵引柱1的远端可转动地连接，所述活动臂4的近端与所述第一夹持件2可转动地连接，所述第一夹持件2包括固定端和活动端，所述第一夹持件2的所述固定端与所述支撑架5可转动地连接；所述第二夹持件3与所述支撑架5固定连接；所述牵引柱1贯穿所述支撑架5。

所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子为对称结构，所述第一夹持件2的数量设置为2个，2个所述第一夹持件2关于所述牵引柱1对称；所述第二夹持件3设置为关于所述牵引柱1对称的轴对称形状；所述活动臂4的数量设置为2个，2个所述活动臂4关于所述牵引柱1对称。

所述第二夹持件3包括固定部31和延伸部32，所述固定部31和所述延伸部32为一体成型，所述固定部31与所述支撑架5固定连接，所述延伸部32设置为弹性构件。

如图4所示，所述延伸部32设置为波浪型的曲面结构。

与之配合的，所述第一夹持件2与所述第二夹持件3配合的表面也设置为波浪型的曲面结构。

所述曲面结构表面设置有若干凹陷和凸起。

前述的实例仅是说明性的，用于解释本申请所述方法的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本申请的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些数值范围也包括了在其之内的子范围，这些范围中的变化也应在可能的情况下解释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (6)

1.一种用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，其特征在于，包括牵引柱（1）、第一夹持件（2）、第二夹持件（3）、活动臂（4）、支撑架（5）；所述活动臂（4）的远端与所述牵引柱（1）的远端可转动地连接，所述活动臂（4）的近端与所述第一夹持件（2）可转动地连接，所述第一夹持件（2）包括固定端和活动端，所述第一夹持件（2）的所述固定端与所述支撑架（5）可转动地连接；所述第二夹持件（3）与所述支撑架（5）固定连接；所述牵引柱（1）贯穿所述支撑架（5）；

所述第二夹持件（3）包括固定部（31）和延伸部（32），所述固定部（31）和所述延伸部（32）为一体成型，所述固定部（31）与所述支撑架（5）固定连接，所述延伸部（32）设置为弹性构件；

所述延伸部（32）设置为两段，两段所述延伸部（32）对称的设置在所述固定部（31）的两侧；

所述第二夹持件（3）在相对于所述第一夹持件（2）的另一侧设置有阻挡部件（33），所述阻挡部件（33）设置为海绵体，所述阻挡部件（33）包括相互对称的两部分，两部分所述阻挡部件（33）分别设置在两段所述延伸部（32）上，当所述第二夹持件（3）在所述第一夹持件（2）的夹持效果下形成闭合，两部分所述阻挡部件（33）对所述第一夹持件（2）的两个活动端之间的所述牵引柱（1）形成包裹，对所述第一夹持件（2）的两个活动端之间的空间形成填充。

2.根据权利要求1所述的用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，其特征在于，所述用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子为对称结构，所述第一夹持件（2）的数量设置为2个，2个所述第一夹持件（2）关于所述牵引柱（1）对称；所述第二夹持件（3）设置为关于所述牵引柱（1）对称的轴对称形状；所述活动臂（4）的数量设置为2个，2个所述活动臂（4）关于所述牵引柱（1）对称。

3.根据权利要求2所述的用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，其特征在于，所述延伸部（32）表面设置为凹凸不平的板面结构；所述板面结构设置有若干凹陷和凸起。

4.根据权利要求2所述的用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，其特征在于，所述延伸部（32）设置为波浪型的曲面结构。

5.根据权利要求4所述的用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，其特征在于，所述曲面结构表面设置有若干凹陷和凸起。

6.根据权利要求1所述的用于夹心脏瓣膜生物组织的夹子，其特征在于，所述海绵体的表面涂布有肝素涂层。

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