CN111417361B - 用于定制的内径缩小的可调节的血管移植物及相关方法 - Google Patents

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Abstract

提供了具有用户可定制的缩小的内径的可调节血管移植物。移植物包括柔性管状主体，柔性管状主体具有开口端和在其侧壁中的多个接收件，多个接收件可以被布置为周向间隔开的两排接收件。接收件可以采用小环、孔眼、环或孔的形式，其可以被设置在移植物侧壁的增强区域中并且可以是不透射线的。缝合线穿过多个接收件，缝合线具有能够被拉动的第一自由端和第二自由端，并且缝合线也可以是不透射线的。张紧或绷紧缝合线的第一端和第二端缩小移植物的管状主体的对应部分的内径，从而能够实现定制缩小的内径及其形成的流动限制。还公开了相关方法。

Description

用于定制的内径缩小的可调节的血管移植物及相关方法
技术领域
本公开内容涉及假体医疗装置，并且具体地涉及一种可调节的血管移植物(其允许由终端用户实现定制缩小的内径)及相关方法。
背景技术
血管移植物是用于各种医疗程序的假体医疗装置，包括用于在修复或置换病变血管(diseased vessel)的过程中形成吻合(anastomosis)，或用于血液透析的目的(这可能涉及形成动静脉瘘，在该过程中血管外科医生使用这样的移植物将动脉和静脉接合在一起)。典型的移植物是由生物相容性材料制成的柔性的、细长的、管状结构，并且因而被设计为模拟被修复或连接的血管。图1中示出了典型的移植物G的实例，其是非常简单的细长的管状或管样(pipe-like)结构，其取决于预期用途可以具有各种直径和长度。
在形成吻合的过程中，有时期望形成缩小直径区段(section)以便调节通过移植物的流体流动，这可以避免在脉管系统的其他部分中产生循环问题。过去实现此缩小的一种方式是血管外科医生沿着中间部分纵向地切割移植物，使由切割产生的部分重叠，并且将它们缝合回在一起以提供具有期望的直径缩小的整个移植物。显然，这在医学上复杂的程序中是一个费力且耗时的步骤，可能耗费数小时来完成，并且高度依赖于血管外科医生的技能。此外，如果缝合随着时间的推移还未完成，或(可能甚至)如果产生撕裂(由需要的切割导致的移植物材料弱化的结果)，得到的移植物可能产生次优的(sub-optimal)结果。
为避免这些限制，过去已经提出所谓的“流动限制移植物”F，图2中示出了其实例。此移植物具有与图1中所示的相同的管状柔性结构，但是包括提供期望的内径减小(例如，从7毫米至3或4毫米)的颈缩(necked)部分N。虽然此装置解决了通过切割移植物实现手工缩小的上述问题，但是没有考虑根据放置移植物的特定患者或用途的需求可能需要各种直径缩小。显然，如果需要与现有的流动限制移植物将提供的直径不同的缩小的直径，则可能需要进行人工重建，这可能导致上述问题。
因此，希望提供一种可调节的血管移植物，其允许由终端用户以容易且高度可重复的方式取得定制的内径缩小。因此，移植物将可用于各种应用，并且避免过去需要在手头上(on hand)具有不同尺寸的移植物。还将使得能够快速取得直径缩小，而不需要移植物的广泛重建以及可能导致的伴随问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种可调节的血管移植物，其允许临床医师选择定制的内径缩小。
考虑到此目的，根据本公开内容的第一方面，一种假体医疗装置包括管状移植物，其具有开口端(open end)和在其基本上连续的侧壁(其可以仅被接收件中断)中形成的至少两排接收件(receiver)。至少两排接收件围绕侧壁的连续部分在周向方向中间隔开。缝合线穿过接收件，缝合线具有第一端和第二端。绷紧缝合线(比如通过拉动第一端和第二端)以系紧(cinch)移植物，以便缩小管状移植物的内径。这提供了具有缩小的流动部分的移植物，其可以被选择性地调节而不需要纵向地切割移植物以实现期望的直径缩小。
在一个实施方案中，至少两排接收件包括多对接收件，每对接收件在轴向方向中间隔开。每对中的接收件可以在周向方向中对齐，并且每对中的接收件可以在轴向方向中交错。
缝合线的第一端和第二端从每排中的一个接收件延伸。在一个实施方案中，缝合线的第一端从管状移植物的第一端部处的最外侧的接收件延伸，并且缝合线的第二端从管状移植物的第二端部处的最外侧的接收件延伸。在另一个实施方案中，缝合线的第一端从至少两排的相同端处的最外侧的接收件延伸。可以仅沿着移植物的中间部分设置接收件，使得系紧过程产生沙漏形状。
缝合线可以穿过接收件以形成交叉图案(cross pattern)。可选地，缝合线可以穿过接收件以形成之字形图案。在任何情况下，至少两排接收件可以包括第一排接收件和第二排接收件，在缝合线松弛状态下，第一排接收件与第二排接收件间隔较远，在缝合线绷紧状态下，第一排接收件与第二排接收件间隔较近。
在任何实施方案中，每个接收件可以包括用于接收缝合线的孔眼或小环(ringlet)。可以定向孔眼以使得其轴线基本上垂直于移植物的轴向方向，并且定向小环以使得其轴线基本上平行于移植物的轴向方向。接收件可以包括来自移植物的侧壁的突出部(projection)，比如由延伸通过移植物的侧壁的另一个缝合线形成并且锚定(anchor)在合适位置的环。接收件还可以由附接至移植物的侧壁的凸缘(beading)形成。接收件可以包括在移植物的增强区域(其可以是移植物的侧壁的较厚区域或烧结区域)中形成的孔。
在任何前述实施方案中，缝合线可以包括不透射线的(radiopaque)材料。接收件也可以包括不透射线的材料。还可以提供芯轴(mandrel)，其包括对应于管状移植物的定制的缩小直径的缩小的直径部分，并且可以因而具有沙漏形状。
在任何前述实施方案中，管状移植物可以包括膨体聚四氟乙烯(“ePTFE”)，但是也可以使用其他材料(例如，细胞外基质或“ECM”)。
根据本公开内容的第二方面，提供了一种假体医疗装置。装置包括管状移植物，其具有开口端和位于开口端中间的可调节部分，该可调节部分适于从较大的内径缩小至较小的内径，以便限制通过管状移植物的流动。在一个实施方案中，可调节部分包括多个接收件(其可以包括孔眼)，其穿过可调节部分的侧壁并且通过缝合线(其可以任选地包括不透射线的材料)连接，由此缝合线的绷紧使得可调节部分呈现出较小的直径。芯轴也可以被设置有在尺寸上对应于管状移植物的定制的内径的缩小的直径部分。
本公开内容的又一个方面涉及一种管状移植物，其包括开口端和侧壁，侧壁包括多个接收件，接收件可以包括孔眼或小环。缝合线也可以穿过多个接收件。
本公开内容的再一个方面涉及一种形成管状移植物的方法。方法包括使缝合线延伸通过在管状移植物的中间部分上的多个接收件，其当绷紧时缩小沿着移植物的至少一部分的内径。方法还可以包括以下步骤：在缩小步骤前，将芯轴(其外径对应于中间部分的定制的内径)插入管状移植物。
方法还可以包括以下步骤：通过在移植物的增强区域中形成孔而在移植物中形成成排的接收件。方法还可以包括通过由移植物的侧壁形成突出部而在移植物中形成成排的接收件。更进一步地，方法可以包括通过将孔眼、小环或凸缘连接至管状移植物的侧壁而形成成排的接收件。
附图说明
通过结合附图参考以下描述可以更好地理解根据在此公开的本发明的以上和进一步的优点，其中：
图1是现有技术移植物的透视图；
图2是现有技术流动限制移植物的透视图，其具有固定直径的缩小部分；
图3是根据本公开内容的一个方面的可调节移植物的顶部透视图；
图4是图1的移植物的放大的俯视图；
图5、5A和5B是与可调节移植物一起任选使用的孔眼的俯视图、侧视图以及横截面视图；
图6是安装状态下的孔眼的部分剖面局部横截面视图；
图7是根据本公开内容的可调节移植物的替代实施方案的俯视图；
图8是根据本公开内容的另一个方面的芯轴的透视图；
图9是可调节移植物的图示，其具有在其中的芯轴和绷紧状态下的缔合的缝合线；
图10和10A示出了替代实施方案；
图11是移植物的侧壁的局部横截面视图，其包括在其增强区域中形成的孔；
图12是用于形成具有连续壁厚的管的现有技术模具和芯轴布置的示意图；
图13和14是示出了用于挤出具有增强区域的管的模具和芯轴的示意图；
图15是示出了附接至移植物的侧壁以形成用于接收缝合线的接收件的凸缘的部分剖面局部横截面视图；和
图16是示出了将缝合线用于形成接收件的部分剖面局部横截面视图。
附图不一定成比例或等比例绘制。例如，为了清楚起见，一些要素的尺寸可以相对于其他要素放大，或几个物理组件可以被包括在一个功能区块或要素中。此外，有时可能在附图中重复附图标记以指示对应或类似的要素。
具体实施方式
在以下详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对公开的概念的透彻理解。本领域的普通技术人员将了解公开的发明可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，可能没有详细描述公知的方法、过程、部件或结构以免模糊公开的发明。
除非另外指出，否则下文提供的关于附图的描述适用于所有实施方案，并且每个实施方案共有的特征被类似地显示并且编号。
首先参考图3和4，示出了可调节血管内移植物10的一个实施方案。移植物10包括柔性的、细长的管状主体(body)，其具有开口端或端部12、14和侧壁16。开口端12、14可以被确定尺寸并且成形以便与其他脉管(比如动脉、静脉)、其他移植物或其任意组合连接(并且其可以被缝合在合适位置以与移植物10形成连接)。开口端12、14也可以是“带袖套的(cuffed)”，其实例是由亚利桑那州坦佩市的Bard Peripheral Vascular,Inc.分销的和/>带袖套的移植物，并且如US US20100280598A1中描述的，其公开内容通过引用并入本文。移植物10可以具有任何期望的长度或直径，并且如下面更详细讨论的，可以由任何各种生物相容性材料制造以允许血管内使用。
移植物10的中间部分18在开口端12、14之间并且与它们向内间隔开，其适于允许沿着移植物的该部分调节内径以产生流动限制通道。在一个实施方案中，沿着中间部分18的侧壁16包括形成开口的多个接收件20，缝合线22可以通过开口系起。例如，如图4所示，接收件20可以包括成对的接收件，它们可以在周向方向C和轴向或纵向方向L中间隔开。在所示的实施方案中，以大致平行的成排的接收件R1、R2安置接收件20，其中单个接收件在周向方向中交错或偏移，使得它们没有对齐。可以理解，接收件20的尺寸可以非常小，并且仅需要足以允许缝合线22穿过的大小。
缝合线22可以通过接收件20系起，使得第一自由端22a从一个方向中的最外侧的接收件20a延伸，并且第二自由端22b从另一个(相反)方向中的最外侧的接收件20b延伸。在接收件20a、20b之间，安置缝合线22的穿线(threaded)部分以形成“之字形”图案，其具有分别沿着侧壁16的内部或外部延伸的交替的通路(pass)(即，在交替的通路中，沿着移植物10的中间部分18的内表面或外表面)。可以理解，穿线不必通过设置的所有接收件20，并且临床医生可以基于待提供的缩小直径部分的期望的长度选择待使用的接收件的数量。
因此，当在相反方向(如由箭头A和B指示的)中拉动从最外侧的接收件20a、20b延伸的缝合线22的自由端22a、22b时，由于缝合线22的穿线部分在张紧状态下缩短(与松弛状态下的缝合线相比；比较图3(松弛的)和图9(绷紧的，以提供具有“沙漏”形状的移植物10))，引起接收件20的排R1、R2朝向彼此移动并且变得更近。这种张紧导致侧壁16的一部分在成排的接收件20之间向内弯曲，其效果是缩小移植物10的至少中间部分18的内径以形成期望的流动限制(中间)部分，并且不改变端部12、14的直径。可以理解，侧壁16结果保持“基本上连续”(除由接收件20产生的小开口之外)，其中在由接收件20形成的开口之间提供了不中断材料的条带P。
可以理解，可以通过调节缝合线22的自由端22a、22b在各自方向中被拉动的量来控制直径的缩小量。如果目视检查的结果是确定缩小过大，则可以释放自由端22a、22b上的张力。一旦取得了期望的缩小，可以固定缝合线22的位置，比如通过打结，并且使用具有直径缩小的中间部分18的移植物10实现期望的流动减少。当然，也可以通过简单地相应重新张紧缝合线来进行后续的调节。
为了确保接收件20足够强健(robust)以应对缝合线22的移动，它们可以任选地设置有加强件(reinforcement)，一种形式的加强件可以包括孔眼24。如图5、5A和5B所示，每个孔眼24可以包括由刚性材料(聚合物或塑料、金属、缝合线材料等)形成的大致圆形的结构。孔眼24具有中空的内部26(其允许缝合线自由地穿过)和外部凹槽或通道28(其可以适于接收形成侧壁16的材料，并且因而将孔眼牢固地保持在合适位置)。因此，孔眼24可以具有索环(grommet)的性质，并且完全通过与周围的侧壁16的机械接合而被保持，但是可以通过使用粘合剂、焊接(超声焊接或热焊接)或用于以牢固且生物相容的方式紧固两个结构的其他已知的替代方案增强牢固性。
可以提供形成具有可调节内径的中间部分18的替代方式。例如，如图7所示，在侧壁16中沿着中间部分18的成对的接收件20可以在周向方向C中大致地对齐并且在轴向方向L中间隔开。缝合线22可以以相交或交叉的方式通过接收件20系起，每个相继的(successive)通路在侧壁16的内侧或外侧。当在相同方向D中拉动缝合线22的自由端22a、22b时，成排的接收件20被牵引到一起，并且移植物10的材料沿着中间部分18系紧至期望的直径缩小。
虽然可以在体内实现缩小，但是另一种可能性是在使用前制备直径缩小的移植物10。为了便于实现这一点，可以提供芯轴30，其包括缩小直径部分30a，其接近待实现的期望的定制直径缩小。在所示实施方案中，缩小直径部分30a由较大直径部分30b界定，较大直径部分30b的外径至少略小于移植物10的内径(并且取决于应用，对于每个部分30b，外径可以相同或不同)。
因此，如图9所示，芯轴30可以被插入移植物10，使得缩小直径部分30a与“未系紧”状态下的移植物10的中间部分18对齐。然后，可以张紧缝合线22以缩小移植物10的内径，但是缩小量将因而受到芯轴30的外径限制。然后，可以固定缝合线22，比如通过系紧，并且移除芯轴(比如通过溶解或熔融)。
作为替代方案，可以以模块化方式制造芯轴30，这允许针对特定的移植物10或期望的定制缩小的内径选择缩小直径部分30a的尺寸。较大直径部分30b可以被可移除地附接至缩小直径部分30a(比如通过使用销)以使得容易组装和拆卸(包括一旦实现定制的内径就从移植物10移除芯轴30)。在可能最简单的形式中，芯轴30还可以包括以期望的定制缩小的内径作为其外径的圆柱形管或杆，当使用缝合线22系紧时，中间部分18将围绕该圆柱形管或杆贴合。
还参考图10和10A，其示出了替代实施方案，其中侧壁16中的接收件20由来自侧壁16的突出部形成。在所示的实施方案中，接收件20由小环34提供，小环34至少部分地嵌入侧壁16并且被布置在间隔开的排中。类似于孔眼24，小环34可以包括通过侧壁16插入的刚性(金属)环，并且可以与侧壁16共同模制，或形成接收件的突出部可以在侧壁中一体成形(比如通过模制)。如图10A所示，小环34具有与移植物10的半径对齐或基本上平行的径向方向R，并且因而缝合线22在与轴向方向L大致对齐的方向中沿着小环的轴线穿过每个小环。
小环34可以以所示的方式接收缝合线22，其基本上是先前描述的相交构造。当拉动自由端22a、22b时，成排的小环34被移动得更加紧密。因此，取得了期望的系紧效果和中间部分18的直径缩小(注意以虚线指示侧壁16'的收缩部分，其将类似于在使用孔眼24的实施方案中取得的收缩部分)。可以理解，可以以不同方式安置小环34而仍取得系紧效果，比如通过在轴向方向和周向方向中使小环交错而取得的上述“之字形”图案。
还提出了形成接收件20的其他方式。参考图11，可以在移植物10的侧壁16中形成孔35，比如通过使用打孔器或钻头。然后可以增强直接围绕孔35的区域。可以通过“硬质烧结”，或通过在烧结(加热而不熔融)过程期间向围绕孔35的移植物材料施加压力来实现这种增强。得到的材料更致密，并且因而更坚固/更硬。因此，沿着包括接收件20的中间部分18增加缝合线保持强度，而移植物10的其余部分保持是柔性且多孔的。
参考图12、13和14，通过改变模具E和芯轴M的形状，也可以在成形过程期间增加移植物10在某些区域中的壁厚。对于普通移植物，如图12所示，模具E的内径和芯轴M的外径都是圆形的。得到的移植物的横截面是两者之间的开放空间。改变芯轴M和/或模具E中的一个的形状(如图13和14所示)改变移植物10在该区域中的厚度(但是也可以通过使芯轴M在模具E内偏移来取得同样的结果)。然后可以在得到的管状结构中形成孔(未显示)(比如通过冲压或钻孔)以形成接收件。如果需要，烧结过程也可以与该实施方案结合使用。
还有一种可能性是在移植物10上使用外部凸缘36以形成接收件20，如图15所示。可以沿着移植物10布置凸缘36(比如以螺旋形构造)，使得凸缘36的区段36a升高至侧壁16的材料的上方，以形成用于缝合线(未显示)的接收件20。可以使用制造过程将凸缘36附接在局部区域中，使得其被固定不动地附接(例如，通过焊接或其他的结合)，并且因而为缝合线提供期望的保持点。可以应用两排隔开的凸缘36以取得期望的成排的接收件20。凸缘36还可以包括不透射线的材料(例如，金属或掺杂聚合物)以允许在荧光镜下可视。
还有另一种选择是形成柔性材料的接收件20，比如缝合线或类似缝合线的材料，如图16所示。具体地，缝合线38可以通过侧壁16的材料缝起或系起以形成接收器20。可以通过锚定物40(比如结或紧固件)机械地锚定移植物10内的缝合线38的端部。同样，可以提供由缝合线38形成的两排周向间隔开的接收件20，以使得束紧移植物10，并且因而允许期望的内径的至少部分缩小。
如可以理解的，可以基于成排的接收件20的间距控制取得的最大程度的束紧，增加的间距取得更大的直径缩小。对于移植物10的标称内径是大约7毫米并且期望缩小至大约3-4毫米的典型情况，接收件可以在周向方向中间隔大约10-12毫米。当然，取决于期望的缩小程度，可以使用更大或更小的间距。同样地，包括接收件20的中间部分18的长度可以不同于图中所示的长度。可以使用如下布置：其中并非沿着中间部分18的所有接收件都接收缝合线22(这意味着在束紧时仅中间部分18的一部分将具有缩小的直径)。
根据本公开内容的血管移植物10可以由各种材料制成。聚四氟乙烯(PTFE)已经被证明作为制造血管移植物或假体的材料是异常有利的，这是因为PTFE是极其生物相容的，当放置在人体内时极少引起或不引起免疫原性反应。在膨体PTFE(ePTFE)的优选形式中，材料是轻质的、多孔的并且容易被活细胞移地发育(colonize)，使得其成为身体的永久部分。制造血管移植物等级的ePTFE的方法是本领域普通技术人员熟知的。PTFE膨胀为ePTFE涉及受控的纵向拉伸，其中PTFE被拉伸至其原始长度的百分之几百。美国专利号5,641,443；5,827,327；5,861,026；5,641,443；5,827,327；6,203,735；6,221,101；6,436,135；和6,589,278示出和描述了ePTFE移植物的实例，其各自通过引用以其整体并入本文。已经使用的由除ePTFE之外的材料制成的移植物包括例如Dacron网状增强脐带组织(Dacron meshreinforced umbilical tissue)、牛胶原、聚酯针织胶原(polyester knitted collagen)、浸渍的特里科针织聚酯胶原(tricot knitted polyester collagen impregnated)和聚氨酯(可以由商标获得)。移植物10还可以包括“细胞外基质”或ECM，其可以包括胶原、蛋白质、蛋白聚糖、糖胺聚糖和其他生物材料(其由形成体内所有软组织和器官的结构和功能成分的细胞产生)中的一种或多种的组合。
缝合线22可以由任何已知的生物相容性缝合线材料制成，比如聚丙烯、尼龙(聚酰胺)、聚酯、PVD、丝或金属(例如，不锈钢)。在一个特定的实施方案中，缝合线22可以包括不透射线的材料，其因而允许在荧光镜下观察缝合线。这可以允许临床医生观察沿着移植物10的直径缩小的中间部分18的缝合线22的体内状况。不透射线的材料可以是任何各种已知的不透射线的金属(例如，铂、不锈钢、金和钽)，但是也可以包括在其中具有不透射线剂的聚合物纤维(例如Dyneema 不透射线纤维)。不透射线的缝合线的具体实例也描述在美国专利号2015/0327861中，其公开内容通过引用并入本文。
接收件20也可以制成部分地或完全不透射线的。在孔眼24或小环34的情况下，这可以通过由不透射线的材料比如上述材料制造它们来实现。可选地，当使用任何上述技术形成接收件20时，不透射线的材料可以被嵌入聚合物材料。将图16实施方案的缝合线38制成不透射线的也是可能的。
总之，提供可调节血管移植物10以产生沿着移植物的一部分的定制的流动减少。具体地，移植物10的中间部分18可以通过张紧穿过侧壁16中的小的接收件20的缝合线22实现内径的缩小，侧壁16可以包括加强件，比如孔眼24、小环34、孔35、凸缘36或由缝合线38形成的环。还可以提供芯轴30以帮助血管外科医生以高度可重复的方式实现定制缩小的内径，而不需要像过去切割和修复移植物10以实现直径缩小，这可以节省大量时间。接收件20可以足够小以避免实质性损坏移植物10的强度或弹性。由于可以针对各种应用产生一系列定制的尺寸，也不需要储备不同尺寸的移植物10。这提高了使用的灵活性，并且进一步降低了成本。
以单数语法形式写成的以下术语中的每个：“一种”、“一个”和“该”如本文所用指的是“至少一个”或“一个或多个”。本文中短语“一个或多个”的使用不改变“一种”、“一个”和“该”的这种预期含义。因此，如本文所用的术语“一种”、“一个”和“该”也可以指的是并且涵盖多个陈述的实体或对象，除非本文另有具体定义或陈述或除非上下文另有明确说明。例如，如本文所用的短语“单元”、“装置”、“组件”、“机构”、“部件”、“元件”和“步骤或程序”还可以指的是并且涵盖多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个部件、多个元件和多个步骤或过程。
以下各项中的每个：“包括”、“具有”和“包含”以及它们的语言/语法变体、衍生词或/和词形变化如本文所用指的是“包括，但不限于”，并且被认为是指定陈述的部件、特征、特性、参数、整体或步骤，而不排除添加一个或多个附加的部件、特征、特性、参数、整体或步骤。这些术语中的每个被认为在含义上等同于短语“基本上由…组成”。如本文所用，短语“由…组成”指的是“包括并限于”。短语“基本上由…组成”指的是陈述的实体或项目(系统、系统单元、系统子单元装置、组件、子组件、机构、结构、部件元件或外围设备设施、附件或材料、方法或过程、步骤或程序、子步骤或子程序)，其是公开的发明的示例性实施方案的整体或部分，和/或其用于实现本发明的示例性实施方案，可以包括至少一个附加特征或特性“是系统单元系统子单元装置、组件、子组件、机构、结构、部件或元件或外围设备设施、附件或材料、步骤或过程、子步骤或子过程适用)，但仅当每个这样的附加特征或特性”实质上不改变所要求保护的项目的基本新颖性和创造性特征或特定技术特征时才适用。
如本文所用，术语“方法”是指用于完成给定任务的步骤、程序、方式、手段或/和技术，包括但不限于已知的或容易从已知的步骤、程序、方式、手段或/和技术发展出的那些步骤、程序、方式、手段或/和技术，其由所公开的发明的相关领域的从业者进行。
近似术语，比如关于、基本上、近似等，如本文所用，均指所陈述的数值的±10％。除非另外指明，否则术语平行或垂直的使用意指大致满足该条件。
应充分理解，为清楚起见，在多个单独实施方案的上下文或格式中说明性地描述和呈现的本发明的某些方面、特性和特征，也可以在单个实施方案的上下文或格式中以任何合适的组合或子组合说明性地描述和呈现。相反，在单个实施方案的上下文或格式中以组合或子组合示例性地描述和呈现的本发明的各个方面、特性和特征，也可以在多个单独的实施方案的上下文或格式中以示例性地描述和呈现。
尽管已经通过具体的示例性实施方案和其实例描述和呈现了本公开内容的发明，但是显然其许多替换、修改或/和变化对于本领域技术人员将是显而易见的。因此，旨在所有这样的替代、修改或/和变化落入所附权利要求的精神内，并且被所附权利要求的广泛范围所涵盖。
以下项目也涉及本发明：
1.一种假体医疗装置，包括：
管状移植物，其具有开口端和至少两排接收件，至少两排接收件沿着侧壁的基本上连续的部分(其优选地在接收件以外是连续的)在周向方向中间隔开；和
缝合线，其穿过接收件；
其中，配置假体医疗装置以使得绷紧缝合线缩小管状移植物的内径。
2.如项目1所述的假体医疗装置，其中至少两排接收件包括多对接收件，每对在轴向方向中间隔开。
3.如项目1或2所述的假体医疗装置，其中每对中的接收件在周向方向中对齐。
4.如项目2或3所述的假体医疗装置，其中每对中的接收件在轴向方向中交错。
5.如前述项目中任一项所述的假体医疗装置，其中缝合线的第一端和第二端从每排接收件中的一个接收件延伸。
6.如前述项目中任一项所述的假体医疗装置，其中缝合线的第一端从管状移植物的第一端部处的最外侧的接收件延伸，并且缝合线的第二端从管状移植物的第二端部处的最外侧的接收件延伸。
7.如前述项目中任一项所述的假体医疗装置，其中缝合线的第一端和第二端从至少两排的相同端处的最外侧的接收件延伸。
8.如前述项目中任一项所述的假体医疗装置，其中缝合线穿过接收件以形成交叉图案。
9.如前述项目中任一项所述的假体医疗装置，其中缝合线穿过接收件以形成之字形图案。
10.如前述项目中任一项所述的假体医疗装置，其中至少两排接收件包括第一排接收件和第二排接收件，在缝合线松弛状态下，第一排接收件与第二排接收件间隔较远，在缝合线绷紧状态下，第一排接收件与第二排接收件间隔较近。
11.如项目1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中整个侧壁是基本上连续的。
12.如项目1至11中任一项所述的假体医疗装置，其中成排的接收件被设置在管状移植物的中间部分上，以任选地当绷紧缝合线时形成沙漏形状。
13.如项目1至12中任一项所述的假体医疗装置，其中每个接收件包括孔眼。
14.如项目1至13中任一项所述的假体医疗装置，其中每个接收件设置有来自侧壁的突出部。
15.如项目l5所述的假体医疗装置，其中由连接至侧壁的小环形成突出部。
16.如项目14或15所述的假体医疗装置，其中突出部包括由锚定至管状移植物的侧壁的另一个缝合线形成的环。
17.如项目1至16中任一项所述的假体医疗装置，其中由附接至管状移植物的侧壁的凸缘提供接收件。
18.如项目1至17中任一项所述的假体医疗装置，其中接收件包括在管状移植物的增强区域中形成的孔。
19.如项目18所述的假体医疗装置，其中增强区域是管状移植物的侧壁的较厚区域。
20.如项目18所述的假体医疗装置，其中增强区域是管状移植物的侧壁的烧结区域。
21.如项目1至20中任一项所述的假体医疗装置，其中缝合线包括不透射线的材料。
22.如项目1至21中任一项所述的假体医疗装置，其中接收件包括不透射线的材料。
23.如项目1至22中任一项所述的假体医疗装置，还包括芯轴，其包括对应于管状移植物的定制缩小的内径的缩小直径部分。
24.如项目23所述的假体医疗装置，其中芯轴具有沙漏形状。
25.如前述项目中任一项所述的假体医疗装置，其中管状移植物包括膨体聚四氟乙烯。
如项目1至25所述的假体医疗装置还可以具有项目26至36的特征。
26.一种假体医疗装置，包括：
管状移植物，其具有开口端和在开口端中间的可调节部分，可调节部分被配置为从较大的内径缩小至较小的内径以便限制通过管状移植物的流动。
27.如项目26所述的假体医疗装置，其中可调节部分包括多个接收件，多个接收件在可调节部分的连续的侧壁的任一侧上并且通过缝合线连接，由此绷紧缝合线引起可调节部分呈现出较小的直径。
28.如项目26或27所述的假体医疗装置，其中缝合线包括不透射线的材料。
29.如项目26至28中任一项所述的假体医疗装置，其中多个接收件中的每个包括孔眼，孔眼具有基本上垂直于轴向方向的轴线。
30.如项目26至28中任一项所述的假体医疗装置，其中多个接收件中的每个包括小环，小环具有基本上平行于轴向方向的轴线。
31.如项目26至30中任一项所述的假体医疗装置，其中接收件中的每个包括由锚定至管状移植物的侧壁的另一个缝合线形成的环。
32.如项目26至31中任一项所述的假体医疗装置，其中由附接至管状移植物的侧壁的凸缘提供接收件。
33.如项目26至32中任一项所述的假体医疗装置，其中接收件包括在管状移植物的增强区域中形成的孔。
34.如项目33所述的假体医疗装置，其中增强区域是移植物的侧壁的较厚区域。
35.如项目33或34所述的假体医疗装置，其中增强区域是移植物的侧壁的烧结区域。
36.如项目26至35中任一项所述的假体医疗装置，还包括芯轴，其包括在尺寸上对应于管状移植物的定制的内径的缩小直径部分。
如项目26至36所述的假体医疗装置还可以具有项目1至25的特征。
37.一种管状移植物，包括：开口端和基本上连续的侧壁，侧壁包括多个接收件。
38.如项目37所述的管状移植物，还包括穿过多个接收件的缝合线。
39.如项目37或38所述的管状移植物，其中接收件包括孔眼，孔眼由移植物的侧壁保持并且其轴线大致横向于管状移植物的轴线。
40.如项目37或38所述的管状移植物，其中接收件包括小环，小环至少部分地嵌入管状移植物的侧壁并且其轴线与管状移植物的轴线大致对齐。
41.如项目37或38所述的管状移植物，其中接收件包括由通过管状移植物的侧壁延伸的另一个缝合线形成的环。
42.如项目37至41中任一项所述的管状移植物，其中由附接至管状移植物的侧壁的凸缘提供接收件。
43.如项目37至42中任一项所述的管状移植物，其中接收件包括在管状移植物的增强区域中形成的孔。
44.如项目43所述的管状移植物，其中增强区域是管状移植物的侧壁的较厚区域。
45.如项目43所述的管状移植物，其中增强区域是管状移植物的侧壁的烧结区域。
46.一种形成管状移植物的方法，包括：
使缝合线延伸通过至少两排周向间隔开的接收件，至少两排接收件被设置在管状移植物的连续部分的任一侧上，
由此绷紧缝合线至少部分地缩小管状移植物的至少一部分的内径。
47.如项目46所述的方法，还包括以下步骤：在绷紧步骤前，将芯轴插入管状移植物，芯轴的外径对应于中间部分的缩小的内径。
48.如项目46或47所述的方法，还包括以下步骤：通过在管状移植物的增强区域中形成孔，在管状移植物中形成成排的接收件。
49.如项目46、47或48所述的方法，还包括以下步骤：通过由管状移植物的侧壁形成突出部，在管状移植物中形成成排的接收件。
50.如项目46至49中任一项所述的方法，还包括以下步骤：形成成排的接收件包括将孔眼、小环或凸缘连接至管状移植物的侧壁。
如项目46至50所述的方法可以被用于形成前述项目中任一项所述的管状移植物或假体医疗装置。

Claims (24)

1.一种假体医疗装置，包括：
管状移植物，其具有开口端和至少两排接收件，所述至少两排接收件沿着侧壁的基本上连续的部分在周向方向中间隔开；和
缝合线，其穿过所述接收件；
由此绷紧所述缝合线缩小所述管状移植物的内径，其中成排的接收件被设置在所述管状移植物的中间部分上以当绷紧所述缝合线时形成沙漏形状。
2.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述至少两排接收件包括多对接收件，每对接收件在轴向方向中间隔开。
3.根据权利要求2所述的假体医疗装置，其中每对接收件中的接收件在周向方向中对齐。
4.根据权利要求2所述的假体医疗装置，其中每对接收件中的接收件在轴向方向中交错。
5.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线的第一端从一排接收件中的一个接收件延伸，而所述缝合线的第二端从另一排接收件中的一个接收件延伸。
6.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线的第一端从所述管状移植物的第一端部处的最外侧的接收件延伸，并且所述缝合线的第二端从所述管状移植物的第二端部处的最外侧的接收件延伸。
7.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线的第一端和第二端从所述至少两排的相同端处的最外侧的接收件延伸。
8.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线穿过所述接收件以形成交叉图案。
9.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线穿过所述接收件以形成之字形图案。
10.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述至少两排接收件包括第一排接收件和第二排接收件，在所述缝合线的松弛状态下，所述第一排接收件与所述第二排接收件间隔较远，在所述缝合线的绷紧状态下，所述第一排接收件与所述第二排接收件间隔较近。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中整个所述侧壁是基本上连续的。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中每个接收件包括孔眼。
13.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中每个接收件设置有来自所述侧壁的突出部。
14.根据权利要求13所述的假体医疗装置，其中由连接至所述侧壁的小环形成所述突出部。
15.根据权利要求13所述的假体医疗装置，其中所述突出部包括由锚定至所述管状移植物的侧壁的另一个缝合线形成的环。
16.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中由附接至所述管状移植物的所述侧壁的凸缘提供所述接收件。
17.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述接收件包括在所述管状移植物的增强区域中形成的孔。
18.根据权利要求17所述的假体医疗装置，其中所述增强区域是所述管状移植物的所述侧壁的较厚区域。
19.根据权利要求17所述的假体医疗装置，其中所述增强区域是所述管状移植物的所述侧壁的烧结区域。
20.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述缝合线包括不透射线的材料。
21.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述接收件包括不透射线的材料。
22.根据权利要求1-10中任一项所述的假体医疗装置，还包括芯轴，其包括对应于所述管状移植物的定制缩小的内径的缩小直径部分。
23.根据权利要求22所述的假体医疗装置，其中所述芯轴具有沙漏形状。
24.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述管状移植物包括膨体聚四氟乙烯。
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