CN111407853B - 治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种防治帕金森病的中药组合物，该中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成，熟地黄10‑20份、淫羊藿10‑20份、黄芪10‑20份、肉苁蓉10‑20份、龟板5‑15份、地龙5‑10份、天麻10‑20份、丹参10‑20份、川芎5‑15份、当归5‑15份、白芍10‑20份。优点：本发明基于中医辨病与辨证相结合的原则，筛选出具有补益肝肾、滋阴补血、活血祛瘀作用的天然药物，按照一定的重量配比而成，提供了一种疗效显著、成本低廉的防治帕金森病的中药组合物，且无明显毒副作用。

Description

治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医学技术领域，具体涉及一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
帕金森病（Parkinson's disease，PD）是中老年人常见的神经系统疾病，PD 的主要病理改变是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡、纹状体多巴胺水平明显降低以及黑质残存神经元胞质内出现嗜酸性包涵体，即路易小体。PD病程长、并发症多，难以根治。研究表明，PD的发病率呈上升趋势，中国现有PD患者超过250万，每年约有10万新发病例。自20世纪60年代以来，尽管在PD发病机制研究上取得了很大突破，但治疗PD的西药并不多，西医主要采用左旋多巴替代疗法治疗 PD，但无法阻止PD的进展，疗效在3～5年后就开始减退，不仅有早期不良反应（厌食、恶心、头晕、精神障碍及异动症等），长期使用还会导致“开关现象”、剂末现象和肌张力运动障碍等。以“治未病”理论和整体观念、辨证论治为核心的中医药在PD的防治方面具有独特的优势。中医药具有多层次、多途径、多靶点、副作用少等特点，在防治PD方面发挥着越来越重要的作用。其疗效己经为世界所公认。中医药对PD的防治，始终遵循“未病先防，既病防变”的原则，其“简便验廉”的特点使中医药防治措施更容易被接受和推广。因此，利用中药饮片配伍开发出PD的有效药物具有十分重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法。
为实现上述目的，本发明的技术方案为：
一种治疗帕金森病的中药组合物，该中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：熟地黄10-20份、淫羊藿10-20份、黄芪10-20份、肉苁蓉10-20份、龟板5-15份、地龙5-10份、天麻10-20份、丹参10-20份、川芎5-15份、当归5-15份、白芍10-20份。
作为一种优选的方案，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：熟地黄20份、淫羊藿20份、黄芪15份、肉苁蓉10份、龟板15份、地龙10份、天麻15份、丹参10份、川芎10份、当归10份 、白芍10份。
作为一种优选的方案，所述中药组合物还包括党参10-15份、生白术10-15份，用于治疗兼见气虚症状的患者。
作为一种优选的方案，所述中药组合物还包括柴胡5-10份、延胡索5-10份，用于治疗兼见气滞症状的患者。
本发明的第二个目的是提供一种如上所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
步骤一：称取相应重量份数的各原料。
步骤二：将除地龙之外的其他各原料置于药锅中，加入适量的水浸泡10-30分钟。
步骤三：大火熬制10-25分钟；转小火，继续熬制10-25分钟。
步骤四：熄火，过滤去渣得到滤液。
步骤五：将焙干的地龙研磨成粉，共同加入到步骤四所得滤液中，搅拌均匀即得治疗帕金森病的中药组合物。
作为一种优选的方案，步骤二中，加入的水与各中药原料的总重量比为4:1-10:1。
本发明的第三个目的是提供一种如上所述的中药组合物在治疗帕金森病中的应用。
上述中药组合物的主要成分的药理如下：
熟地黄，甘微温，归肝肾经，滋阴养血，补精益髓；淫羊藿，辛甘温，归肝肾经，补肾壮阳，祛风除湿，共为君药。
黄芪，甘微温，归脾肺经，补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水消肿；肉苁蓉，甘咸温，归肾大肠经，补肾阳，益精血，润肠通便；龟板，甘咸寒，归肝肾心经。滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心；地龙，咸寒，归肝脾肺经，清热通络、定惊平喘、利尿；天麻，甘平，归肝经，息风止痉，平抑肝阳，祛风通络，共为臣药。
丹参，苦微寒，归心心包肝经，活血祛瘀，凉血消痈，养血安神；川芎，辛温，归肝胆心包经，活血行气，祛风止痛；当归，辛甘微温，归肝心脾三经，补血活血，调经止痛，润肠通便；白芍，苦酸微寒，归肝脾经，养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳，共为佐使。
全药共奏补益肝肾、滋阴补血、活血祛瘀之功，从而治疗帕金森病。
现代药理研究证实，熟地黄可能通过升高抑制性氨基酸相关基因的表达而缓解左旋多巴诱导异动症的症状。黄芪多糖可能通过免疫调节作用治疗PD。肉苁蓉可以改善PD模型大鼠的行为障碍，其对多巴胺神经细胞的保护作用可能是通过影响PI3K/Akt信号通路，上调Bcl-2表达，下调Bax表达，升高Bcl-2/Bax值，进而抑制神经细胞的凋亡实现的。龟板提取物可能通过调控Otx2基因促进神经干细胞向多巴胺神经元分化。地龙水提取物含有二氢吡啶类Ca2+拮抗剂，可减少Ca2+内流，抑制Ca2+超载及磷脂酶A2、蛋白激酶的活性，进而减少自由基的产生，从而避免自由基对中枢神经系统影响，保护脑缺血再灌流损伤。川芎的主要成分川芎嗪可以改善1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶（MPTP）诱导的大鼠运动障碍并可显著防止MPTP诱导的多巴胺能神经元损伤。丹参注射液可促进帕金森病DA 神经元的存活，丹酚酸B可通过核呼吸因子-2介导的双重作用来保护DA神经元，减少神经胶质细胞激活诱导的神经炎症反应，诱导星形胶质细胞激活依赖的胶质细胞源性神经营养因子表达。当归有效成分藁本内酯可明显降低慢性脑灌注不足模型大鼠缺血脑组织MDA含量，升高SOD活性，因而对模型大鼠的脑损伤具有明显的治疗作用。芍药苷能够激活腺苷受体A1来减弱MPTP诱导的帕金森C57BL/6小鼠的神经炎症和多巴胺能的神经退行性病变。
总之，该中药组合物具有补益肝肾、滋阴补血、活血祛瘀作用，符合帕金森病的中医病因病机和证候特点，且具有中药多环节、多靶点的作用，在提高血清5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）及脑源性神经营养因子（BDNF）水平，降低C反应蛋白(CRP)、胱抑素C（Cys C）水平等方面都具有较好的作用，故比较适合于帕金森病的二级预防和治疗。
本发明具有如下优点：
本发明基于中医辨病与辨证相结合的原则，筛选出具有补益肝肾、滋阴补血、活血祛瘀作用的天然药物，按照一定的重量配比而成，提供了一种疗效显著、成本低廉的治疗帕金森病的中药组合物，且无明显毒副作用。
本发明公开的上述中药组合物的制备方法简便易行，易生产制备，可最大限度的提取各药物组分的有效成分。
该中药组合物主要由下列中药组成：
熟地、淫羊藿、黄芪、肉苁蓉、龟板、地龙、天麻、丹参、川芎、当归、白芍。本发明中药配伍合理，补肾化瘀，标本兼治，对帕金森病有良好的防治效果，制备方法科学有效，能充分发挥各中药的作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例提供一种治疗帕金森病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：熟地黄20g、淫羊藿20g、黄芪15g、肉苁蓉10g、龟板15g、地龙10g、天麻15g、丹参10g、川芎10g、当归10g、白芍10g。
上述中药组合物的制备方法如下：
步骤一：称取相应重量克数的各原料。
步骤二：将除地龙之外的其他各原料置于药锅中，加入适量的水浸泡20分钟。
步骤三：大火熬制22分钟；转小火，继续熬制22分钟。
步骤四：熄火，过滤去渣得到滤液。
步骤五：将焙干的地龙研磨成粉，加入到步骤四所得滤液中，搅拌均匀即得治疗帕金森病的中药组合物。
步骤二中，加入的水与各中药原料的总重量比为7:1。
实施例2
本实施例提供一种治疗帕金森病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：
熟地黄10g、淫羊藿10g、黄芪20g、肉苁蓉20g、龟板15g、地龙10g、天麻20g、丹参20g、川芎15g、当归15g、白芍20g。
上述中药组合物的制备方法如下：
步骤一：称取相应重量克数的各原料。
步骤二：将除地龙之外的其他各原料置于药锅中，加入适量的水浸泡10分钟。
步骤三：大火熬制10分钟；转小火，继续熬制10分钟。
步骤四：熄火，过滤去渣得到滤液。
步骤五：将焙干的地龙研磨成粉，加入到步骤四所得滤液中，搅拌均匀即得治疗帕金森病的中药组合物。
步骤二中，加入的水与各中药原料的总重量比为4:1。
实施例3
本实施例提供一种治疗帕金森病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：熟地黄10g、淫羊藿10g、黄芪10g、肉苁蓉10g、龟板5g、地龙5g、天麻10g、丹参10g、川芎5g、当归5g、白芍10g。
上述中药组合物的制备方法如下：
步骤一：称取相应重量克数的各原料。
步骤二：将除地龙之外的其他各原料置于药锅中，加入适量的水浸泡30分钟。
步骤三：大火熬制25分钟；转小火，继续熬制25分钟。
步骤四：熄火，过滤去渣得到滤液。
步骤五：将焙干的地龙研磨成粉，加入到步骤四所得滤液中，搅拌均匀即得治疗帕金森病的中药组合物。
步骤二中，加入的水与各中药原料的总重量比为10:1。
实施例4
本实施例提供一种治疗帕金森病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：
熟地黄20g、淫羊藿20g、黄芪10g、肉苁蓉10g、龟板15g、地龙10g、天麻20g、丹参20g、川芎15g、当归15g、白芍20g。
所述中药组合物还包括党参15克、生白术9克。
制备方法和实施例1相同。
实施例5
本实施例提供一种治疗帕金森病的中药组合物，所述中药组合物由包括以下重量份数的原料制备而成：
熟地黄20g、淫羊藿20g、黄芪15g、肉苁蓉10g、龟板5g、地龙5g、天麻20g、丹参20g、川芎15g、当归15g、白芍20g。
所述中药组合物还包括党参10克、生白术6克。
制备方法和实施例1相同。
实施例6
本实施例提供一种治疗帕金森病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：
熟地黄20g、淫羊藿10g、黄芪10g、肉苁蓉20g、龟板15g、地龙10g、天麻15g、丹参10g、川芎10g、当归10g、白芍10g。
所述中药组合物还包括柴胡5克、延胡索6克。
制备方法和实施例1相同。
实施例7
本实施例提供一种治疗帕金森病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：
熟地黄20g、淫羊藿20g、黄芪15g、肉苁蓉10g、龟板5g、地龙5g、天麻15g、丹参15g、川芎15g、当归10g、白芍10g。
所述中药组合物还包括柴胡6克、延胡索15克。
制备方法和实施例1相同。
效果试验一：
采用实施例1所述的中药组合物治疗帕金森病取得了满意的疗效，具体如下。
1 资料与方法
选取上海市第六人民医院2018年12月至2019年12月收治的PD患者作为研究对象，男女不限。
1.1 诊断标准
西医诊断标准：参照《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》中诊断标准。
中医诊断标准：参照《中医老年颤证诊断和疗效评定标准（试行）》中诊断标准。
1.2 纳入标准
纳入标准：（1）符合中医和西医PD的诊断标准；（2）年龄≥45且≤80岁，病程≥1年；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分8～23分；（4）Hoehn-Yahr（H-Y）分级4期以内；（5）患者同意并签署知情同意书。
1.3 排除标准
排除标准：（1）伴有特发性震颤等其他可能影响自主神经功能疾病；（2）伴有严重器质性病变或恶性肿瘤；（3）伴有外伤、脑血管疾病等其他原因导致的PD；（4）伴有癫痫、精神疾病等相关疾病；（5）伴有失语等严重并发症；（6）有药物或酒精依赖者；（7）影响自主神经功能药物停药不足3个月；（8）同期参与其他临床试验者；（9）对本试验药物过敏者。
1.4 一般资料
将符合纳入标准的PD患者采用随机数字表法随机分为对照组和治疗组各50例。其中对照组有1例因未按时服药退出,1例因服用其他影响自主神经功能药物退出，治疗组有1例因未按时服药退出。最终对照组共48例，治疗组共49例完成本项研究。两组一般情况见表1。两组基线资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），因而具有可比性。本研究已经获得上海市第六人民医院伦理委员会的批准。
表1 两组一般情况比较
Figure DEST_PATH_IMAGE002
1.5 治疗方法
对照组：采用多巴丝肼片（商品名：美多芭，上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198，规格0.25g/片，生产批号SH4380）治疗，初始剂量0.25g/次，3次/d，1周后逐渐根据病情调整用量，直到达到适合患者的治疗量为止，最高剂量不超过1g/d，分3～4次服用。
治疗组：在对照组治疗的基础上加服中药复方恒清Ⅳ号方。恒清Ⅳ号方组成：熟地20g、淫羊藿20g、黄芪15g、肉苁蓉10g、龟板15g、地龙10g（研末加入汤剂冲服）、天麻15g、丹参10g、川芎10g、当归10g 、白芍10g。将以上中药用水煎煮，取汁300ml，1剂/d，分早、晚服用。
两组疗程均为12周。
1.6 疗效评价标准：
显效：症状明显改善，可参与一般性工作与日常活动；
有效：症状有所改善，但影响工作与日常活动；
无效：无改善；
总有效率=（显效＋有效）/总例数×100%。
1.7 观察指标
1.7.1 症状改善情况采用统一帕金森评定量表（UPDRS）评价，UPDRS共分为Ⅰ精神、行为和情绪，Ⅱ日常生活活动，Ⅲ运动检查，Ⅳ并发症4个子项目，以0～4分5级计分法计分，得分与症状严重程度成正比。
1.7.2 不良反应
严密观察两组患者治疗过程中的不良反应发生情况并详细记录。
1.8 统计学方法
使用SPSS 22.0软件进行分析，计量资料用
Figure DEST_PATH_IMAGE003
±s表示，组间比较使用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料采用百分数表示，采用χ2检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组的临床疗效比较
从表2可以看出，对照组的总有效率为68.75%，治疗组的总有效率为89.79%，治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
表2 两组患者的临床疗效比较
组别 n 显效（例/%） 好转（例/%） 无效（例/%） 总有效率（%）
对照组 48 20/41.67 13/27.08 15/31.25 68.75
治疗组 49 29/59.18 15/30.61 5/10.21 89.79<sup>#</sup>
注：与对照组比较，# P＜0.05
2.2 两组UPDRS评分比较
从表3可以看出，治疗前，两组的UPDRS各项评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，对照组治疗后的UPDRS各项评分均降低，差异均具有统计学意义（P＜0.05），治疗组治疗后的UPDRS各项评分均明显降低，差异均具有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗后，与对照组比较，治疗组UPDRS评分明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
表3 两组UPDRS评分比较（
Figure 224072DEST_PATH_IMAGE003
±s，分）
Figure DEST_PATH_IMAGE005
注：与治疗前比较，* P＜0.05，** P＜0.01；与对照组比较，# P＜0.05
3结论 实施例1所述的中药组合物治疗PD效果显著，且安全性高。
效果试验二：
采用实施例1所述的中药组合物治疗帕金森病取得了满意的疗效，具体如下。
1 资料与方法
1 资料与方法
选取上海市第六人民医院2018年1月至2019年1月收治的PD患者作为研究对象，男女不限。
1.1 诊断标准
同试验一。
1.2 纳入标准
同试验一。
1.3 排除标准
同试验一。
1.4 一般资料
将符合纳入标准的PD患者采用随机数字表法随机分为对照组和治疗组各30例。两组一般情况见表1。两组基线资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），因而具有可比性。
表1 两组一般情况比较
Figure DEST_PATH_IMAGE007
1.5 治疗方法
对照组：采用多巴丝肼片（商品名：美多芭，上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198，规格0.25g/片，生产批号SH4380）治疗，初始剂量0.25g/次，3次/d，1周后逐渐根据病情调整用量，直到达到适合患者的治疗量为止，最高剂量不超过1g/d，分3～4次服用。
治疗组：在对照组治疗的基础上加服中药复方恒清Ⅳ号方。恒清Ⅳ号方组成：熟地20g、淫羊藿20g、黄芪15g、肉苁蓉10g、龟板15g、地龙10g（研末加入汤剂冲服）、天麻15g、丹参10g、川芎10g、当归10g 、白芍10g。将以上中药用水煎煮，取汁300ml，1剂/d，分早、晚服用。
两组疗程均为12周。
1.6 疗效评价标准：
同试验一。
1.7 观察指标
自主神经功能采用自主神经症状量表（SCOPT-AUT）评价，共计23个问题，以0～3分4级计分法计分，得分与自主神经功能障碍程度成正比；生活质量采用帕金森生活质量问卷（PDQ-39）评价，共囊括8个维度共39个问题，以0～4分5级计分法计分，得分与生活质量成反比；非运动症状采用非运动症状问卷量表（NMSQuest）评价；睡眠情况采用帕金森病睡眠量表（PDSS）评价；抑郁情况采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评价。
1.8 统计学方法
同试验一。
2 结果
2.1 两组的临床疗效比较
从表2可以看出，对照组的总有效率为66.66%，治疗组的总有效率为90.00%，治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
表2 两组患者的临床疗效比较
组别 n 显效（例/%） 好转（例/%） 无效（例/%） 总有效率（%）
对照组 30 7/23.33 13/43.33 10/33.34 66.66
治疗组 30 11/36.67 16/53.33 3/10.00 90.00<sup>#</sup>
注：与对照组比较，# P＜0.05
2.2 两组SCOPT-AUT、PDQ-39评分比较
从表3可以看出，治疗前，两组的SCOPT-AUT、PDQ-39评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，对照组治疗后的SCOPT-AUT、PDQ-39评分均降低，差异均具有统计学意义（P＜0.05），治疗组治疗后的SCOPT-AUT、PDQ-39评分均明显降低，差异均具有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗后，与对照组比较，治疗组SCOPT-AUT、PDQ-39评分明显降低，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
表3 两组SCOPT-AUT、PDQ-39评分比较（
Figure 469108DEST_PATH_IMAGE003
±s，分）
Figure DEST_PATH_IMAGE009
注：与治疗前比较，* P＜0.05，** P＜0.01；与对照组比较，# P＜0.05
2.3 两组NMSQuest、PDSS及HAMD评分比较
从表4可以看出，治疗前，两组的NMSQuest、PDSS及HAMD评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，对照组治疗后的NMSQuest、PDSS及HAMD评分虽然均降低，但差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗组的NMSQuest、PDSS及HAMD评分均明显降低，差异均具有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗后，与对照组比较，治疗组NMSQuest、PDSS及HAMD评分明显降低，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
表4 两组NMSQuest、PDSS及HAMD评分比较（
Figure 780004DEST_PATH_IMAGE003
±s，分）
Figure DEST_PATH_IMAGE011
注：与治疗前比较，* P＜0.05，** P＜0.01；与对照组比较，# P＜0.05
3结论 实施例1所述的中药组合物治疗PD效果显著。
效果试验三：
实施例1所述的中药组合物对帕金森病的保护作用
目的 研究实施例1所述的中药组合物对帕金森病的作用及其机制。
1资料与方法
选取上海市第六人民医院2019年1月至2019年9月收治的PD患者作为研究对象，男女不限。
1.1 诊断标准
同试验一。
1.2 纳入标准
同试验一。
1.3 排除标准
同试验一。
1.4 一般资料
将符合纳入标准的PD患者采用随机数字表法随机分为对照组和治疗组各25例。两组一般情况见表1。两组基线资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），因而具有可比性。
表1 两组一般情况比较
Figure DEST_PATH_IMAGE013
1.5 治疗方法
对照组：采用多巴丝肼片（商品名：美多芭，上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198，规格0.25g/片，生产批号SH4380）治疗，初始剂量0.25g/次，3次/d，1周后逐渐根据病情调整用量，直到达到适合患者的治疗量为止，最高剂量不超过1g/d，分3～4次服用。
治疗组：在对照组治疗的基础上加服中药复方恒清Ⅳ号方。恒清Ⅳ号方组成：熟地20g、淫羊藿20g、黄芪15g、肉苁蓉10g、龟板15g、地龙10g（研末加入汤剂冲服）、天麻15g、丹参10g、川芎10g、当归10g 、白芍10g。将以上中药用水煎煮，取汁300ml，1剂/d，分早、晚服用。
两组疗程均为12周。
1.6 疗效评价标准：
同试验一。
1.7 观察指标
血清5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、C反应蛋白(CRP)、脑源性神经营养因子（BDNF）及胱抑素C（Cys C）
治疗前后分别采集患者空腹静脉血10mL，以3000 r/min 离心10min，取上清液，离心分离后，采用ELISA法测定血清5-HT、NE、DA水平，试剂盒来自上海一基实业有限公司，仪器为BX-3010全自动生化分析仪（日本希森美康株式会社）和EnVision®多功能酶标仪（珀金埃尔默仪器有限公司）。血清CRP采用西门子BN Ⅱ System型全自动蛋白分析仪，血清CysC采用日立008AS 骏实全自动生化分析仪检测，试剂盒购自德国西门子医学诊断产品有限公司；血清BDNF采用双抗体夹心固相酶联免疫吸实验检测，试剂盒由上海信裕生物科技有限公司提供。所有操作步骤均严格按照试剂盒说明书进行。
1.8 统计学方法
同试验一。
2结果
2.1 两组的临床疗效比较
从表2可以看出，对照组的总有效率为68.00%，治疗组的总有效率为88.00%，治疗组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
表2 两组患者的临床疗效比较
组别 n 显效（例/%） 好转（例/%） 无效（例/%） 总有效率（%）
对照组 25 7/28.00 10/40.00 8/32.00 68.00
治疗组 25 10/40.00 12/48.00 3/12.00 88.00<sup>#</sup>
注：与对照组比较，# P＜0.05
2.2 两组血清5-HT、NE、DA水平比较
从表3可以看出，治疗前，两组的血清5-HT、NE、DA水平差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，对照组治疗后的血清5-HT、NE、DA水平虽然均升高，差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗组治疗后的血清5-HT、NE、DA水平均明显升高，差异均具有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗后，与对照组比较，治疗组的血清5-HT、NE、DA均明显降低，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
表3 两组血清5-HT、NE、DA水平比较（
Figure 440792DEST_PATH_IMAGE003
±s）
Figure DEST_PATH_IMAGE015
注：与治疗前比较，* P＜0.05，** P＜0.01；与对照组比较，# P＜0.05
2.5 两组血清CRP、BDNF及Cys C水平比较
从表4可以看出，治疗前，两组的血清CRP、BDNF、Cys C水平差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，对照组治疗后的血清CRP、Cys C水平均下降，BDNF水平升高，但差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗组治疗后的血清CRP、Cys C水平均明显下降，BDNF水平升高，差异均具有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗后，与对照组比较，治疗组的血清CRP、Cys C水平均明显下降，BDNF水平升高，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
表4 两组血清CRP、BDNF及Cys C水平比较（
Figure 786323DEST_PATH_IMAGE003
±s）
Figure DEST_PATH_IMAGE017
注：与治疗前比较，* P＜0.05，** P＜0.01；与对照组比较，# P＜0.05
3结论 实施例1所述的中药组合物治疗PD效果显著且安全性高，其可能通过提高血清5-HT、NE、DA及BDNF水平，降低CRP、Cys C水平从而发挥治疗PD的作用。

Claims (4)

1.一种治疗帕金森病的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成的，熟地黄10-20份、淫羊藿10-20份、黄芪10-20份、肉苁蓉10-20份、龟板5-15份、地龙5-10份、天麻10-20份、丹参10-20份、川芎5-15份、当归5-15份、白芍10-20份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗帕金森病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：熟地黄20份、淫羊藿20份、黄芪15份、肉苁蓉10份、龟板15份、地龙10份、天麻15份、丹参10份、川芎10份、当归10份 、白芍10份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：
步骤一：称取相应重量份数的各原料；
步骤二：将除地龙之外的其他各原料置于药锅中，加入适量的水浸泡10-30分钟；
步骤三：大火熬制10-25分钟；转小火，继续熬制10-25分钟；
步骤四：熄火，过滤去渣得到滤液；
步骤五：将焙干的地龙研磨成粉，共同加入到步骤四所得滤液中，搅拌均匀即得治疗帕金森病的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤二中，加入的水与各中药原料的总重量比为4:1-10:1。
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