CN106138637B - 一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物,由以下重量份的原料药制成:盘龙七30‑70份,当归110‑140份,重楼60‑90份,五加皮30‑70份,秦艽30‑70份,牛膝30‑70份,络石藤10‑40份,川乌1‑10份,草乌5‑15份,老鼠七5‑15份,羊角七30‑70份,红花10‑40份,乳香10‑40份,没药10‑40份,八里麻10‑40份,木香10‑40份。另外,本发明还公开了该中药组合物的制备方法,包括步骤:粉碎过筛、加水煎煮、减压浓缩、制粒压片。本发明中药组合物的止痛消肿效果均优于常规药物“盘龙七片”,且无任何副作用,具有服用量小,作用更明显,质量可控的优势,且节约资源。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术
据2003年度《中国医药卫生年报》的有关数据显示,中国近年风湿类疾病患病人群呈逐年上升趋势。据不完全统计,中国现阶段有风湿类骨关节病患者2亿多人,比例高达17%。其中基本丧失劳动能力的有8200万人,生活无法自理的有1100万人。上述这9300万人不仅严重影响了社会生产力的进步,消耗大量医药资源,同时给本人及家庭带来巨大负担。按人均100元费用计算,每年就有100亿的市场需求。风湿病在欧美等发达国家人口中所占比例大致在13%左右,但严重的关节病患者并不比中国少,国际风湿病研究机构统计的风湿类患病人群按全世界60亿人口、发病率为13%计算,全世界风湿类疾病发病人群超过8亿,如每人年支出100元,全世界就将有800亿资金用于治疗风湿类疾病。因此,广阔的市场急需具有高疗效的药品,特别是具有安全有效的中成药进入临床治疗,为广大风湿病患者解除痛苦。
目前用于治疗风湿类疾病的药物较多,西药主要有激素类、消炎镇痛类药物,中成药主要有雷公藤片、正清风痛宁、追风透骨丸等。但盘龙七片与其他药相比具有重点突出消肿止痛、祛风除湿、改善血液循环,促进损伤修复;盘龙七片具有消炎止痛、祛风除湿、消肿抗渗出等西药激素样作用,但无激素样副作用。安全有效、可长期服用,无抗药性和依赖性。由于盘龙七片的安全有效,深受广大患者的欢迎。盘龙七片1991年荣获“全国‘七五’星火计划银质奖”;2001年荣获陕西省工商局“消费者喜爱产品”称号;2002年12月批准为中药保护品种;2002年“盘龙七片”被列为国家基本用药目录,2004、2009年列为国家医保目录。
盘龙七片是由29味中草药组成的成方制剂。存在组方繁(29味),工艺粗放,服用量大,质量难以控制的不足。因此,盘龙七片的二次研发具有较强的市场空间和前景。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足,提供一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物。该中药组合物共16味原料药,组方精简,比常规药物盘龙七片节约了13味原料药,大大的节约了资源,且疗效更加确切,达到了服用量小,疗效确切的目的;另外,本发明的中药组合物具有扩张血管、适度调节血压的效果。
为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是:一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药制成:盘龙七30—70份,当归110—140份,重楼60—90份,五加皮30—70份,秦艽30—70份,牛膝30—70份,络石藤10—40份,川乌1—10份,草乌5—15份,老鼠七5—15份,羊角七30—70份,红花10—40份,乳香10—40份,没药10—40份,八里麻10—40份,木香10—40份。
上述的一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药制成:盘龙七40—60份,当归120—130份,重楼70—80份,五加皮40—60份,秦艽40—60份,牛膝40—60份,络石藤20—30份,川乌3—7份,草乌8—12份,老鼠七8—12份,羊角七40—60份,红花20—30份,乳香20—30份,没药20—30份,八里麻20—30份,木香20—30份。
上述的一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药制成:盘龙七50份,当归125份,重楼75份,五加皮50份,秦艽50份,牛膝50份,络石藤25份,川乌5份,草乌10份,老鼠七10份,羊角七50份,红花25份,乳香25份,没药25份,八里麻25份,木香25份。
另外,本发明还提供了一种制备上述中药组合物的方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一、将盘龙七、当归、重楼、秦艽、牛膝、川乌、草乌、老鼠七、红花、乳香、没药和木香粉碎后过80目筛,得到筛上物和筛下物;
步骤二、将五加皮、八里麻、羊角七、络石藤和步骤一中所述筛上物混合后加水煎煮两次,两次加水量均为混合后药材总重量的9倍,两次煎煮的时间均为2h,合并煎液,滤过,将滤液减压浓缩至60℃测得相对密度为1.20的稠膏;
步骤三、将步骤一中所述筛下物与步骤二中所述稠膏混合均匀,然后加入辅料制成颗粒,干燥后压片,包糖衣。
所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
本发明的中药组合物具有活血化瘀,祛风除湿,消肿止痛的功效。用于风湿性关节炎,腰肌劳损,骨折及软组织损伤。
本发明与现有技术相比具有以下优点:
1、常规药物盘龙七片为29味中草药组成,涉及21个科,除蓼科2个种、五加科2个种、橄榄科2个种、菊科2个种、毛茛科3个种、百合科3个种外,其他均为每科1个种,是一个组方十分复杂的大处方。本发明中药组合物共16味原料药,组方精简,比常规药物盘龙七片节约了13味原料药,大大的节约了资源。
2、常规药物盘龙七片0.3g/片(素片)每次服用3~4片,服用量大,而本发明的中药组合物0.2g/片(素片)每次服用2~3片,且疗效更加确切,达到了服用量小,疗效确切的目的;另外,常规药物盘龙七片对于部分高血压患者有升高血压的可能,故高血压患者忌服,而根据动物实验,本发明的中药组合物具有扩张血管、适度调节血压的效果。
3、本发明中药组合物中盘龙七、当归、重楼为君药,主要为活血化瘀和消肿止痛作用;五加皮,秦艽、牛膝、络石藤、川乌、草乌、老鼠七抗风湿止痛,是为臣药,进一步促进君药的抗风湿效果;羊角七、红花、乳香、没药、八里麻活血化瘀止痛,为佐药,进一步促进君药的活血化瘀作用;木香理气为使药,达到气行血行之目的。诸药合用,达到驱风祛湿,活血化瘀消肿止痛之目的。
4、经临床试验,本发明中药组合物的止痛消肿效果均优于常规药物“盘龙七片”,且无任何副作用,具有服用量小,作用更明显,质量可控的优势,且节约资源,有利环保和资源的保护。
下面通过实施例,对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
具体实施方式
实施例1
本实施例的中药组合物,由以下原料药制成:盘龙七30kg,当归110kg,重楼60kg,五加皮30kg,秦艽30kg,牛膝30kg,络石藤10kg,川乌1kg,草乌5kg,老鼠七5kg,羊角七30kg,红花10kg,乳香10kg,没药10kg,八里麻10kg,木香10kg。
本实施例的中药组合物的制备方法包括以下步骤:
步骤一、将盘龙七、当归、重楼、秦艽、牛膝、川乌、草乌、老鼠七、红花、乳香、没药和木香粉碎后过80目筛,得到筛上物和筛下物;
步骤二、将五加皮、八里麻、羊角七、络石藤和步骤一中所述筛上物混合后加水煎煮两次,两次加水量均为混合后药材总重量的9倍,两次煎煮的时间均为2h,合并煎液,滤过,将滤液减压浓缩至60℃测得相对密度为1.20的稠膏;
步骤三、将步骤一中所述筛下物与步骤二中所述稠膏混合均匀,然后加入辅料(辅料为常规片剂辅料,如淀粉、蔗糖粉等)制成颗粒,干燥后压片,包糖衣,0.2g/片(素片)。
实施例2
本实施例的中药组合物,由以下原料药制成:盘龙七50kg,当归125kg,重楼75kg,五加皮50kg,秦艽50kg,牛膝50kg,络石藤25kg,川乌5kg,草乌10kg,老鼠七10kg,羊角七50kg,红花25kg,乳香25kg,没药25kg,八里麻25kg,木香25kg。
本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例3
本实施例的中药组合物,由以下原料药制成:盘龙七70kg,当归140kg,重楼90kg,五加皮70kg,秦艽70kg,牛膝70kg,络石藤40kg,川乌10kg,草乌15kg,老鼠七15kg,羊角七70kg,红花40kg,乳香40kg,没药40kg,八里麻40kg,木香40kg。
本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例4
本实施例的中药组合物,由以下原料药制成:盘龙七40kg,当归120kg,重楼80kg,五加皮60kg,秦艽40kg,牛膝60kg,络石藤20kg,川乌3kg,草乌8kg,老鼠七8kg,羊角七40kg,红花20kg,乳香20kg,没药20kg,八里麻20kg,木香20kg。
本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例5
本实施例的中药组合物,由以下原料药制成:盘龙七60kg,当归130kg,重楼70kg,五加皮40kg,秦艽60kg,牛膝40kg,络石藤30kg,川乌7kg,草乌12kg,老鼠七12kg,羊角七60kg,红花30kg,乳香30kg,没药30kg,八里麻30kg,木香30kg。
本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
本发明的中药组合物用法用量:口服,一次2~3片,一日3次。
膝骨性关节炎诊断标准:1、近1个月大多数时间有膝痛;2、有骨摩擦音;3、晨僵≤30min;4、血沉≤20mm/第1h。
膝骨性关节炎疗效判定标准:治愈:可步行1km以上,通常行走无疼痛;上下楼梯自由,无疼痛;能达到正常坐姿的活动度。有效:可步行100m以上,500m以下,行走有疼痛;上下自由,有疼痛;能屈曲75°以上。无效:不能步行;使用扶手,一步一步,行走有严重疼痛;屈曲<35°且强直,高度挛缩。
一般临床资料:本发明临床观察膝骨性关节炎病例180例,其中治疗组90例,对照组90例;其中:重度20例,中度90例,轻度70例。治疗组采用本发明实施例2制备的中药组合物片剂,口服,每日3次,每次2片;对照组采用常规药物盘龙七片治疗,用法按说明书所示常规用量给药。治疗组与对照组总体疗效比较,其结果为(见下表)。
表1治疗组与对照组疗效对比
从表1中可以看出,采用本发明实施例2制备的中药组合物片剂治疗膝骨性关节炎,有效率达100%,且对于轻度患者治愈率达97.1%,中度患者治愈率达84.4%,重度患者治愈率达80%,疗效显著高于常规药物盘龙七片。
动物实验:
1、自发性高血压大鼠实验
将30只高血压模型动物SHR大鼠随机分成3组,其中一组为实验组,一组为空白对照组,另一组为盘龙七片对照组;实验组每天灌胃给予本发明实施例2制备的中药组合物片剂,灌胃剂量为0.2g/kg体重;空白对照组灌胃蒸馏水;盘龙七片对照组每天灌胃给予盘龙七片,灌胃剂量为0.2g/kg体重。三组连续灌胃2周后停止灌胃,继续观察一周。在整个试验过程中,各组动物生长良好,活动正常。
结果显示,给予本发明中药组合物片剂后,实验组大鼠在第1、2周时血压降低最多,血压平均值由初始的187.2mmHg降低至168.5mmHg,降低了约10%,继续观察一周,血压有所升高,平均为176.3mmHg,但仍低于初始值,比初始值降低了约5.8%;空白对照组大鼠血压无显著变化;盘龙七片对照组大鼠在第1、2周时血压有所升高,血压平均值由初始的187.5mmHg升高至190.3mmHg,升高了约1.5%,继续观察一周,血压有所回落,平均为188.6mmHg,但仍高于初始值。由此可见,本发明的中药组合物具有扩张血管、适度调节血压的效果。
2、正常大鼠实验
将30只正常动物Wistar大鼠随机分成3组,其中一组为实验组,一组为空白对照组,另一组为盘龙七片对照组;实验组每天灌胃给予本发明实施例2制备的中药组合物片剂,灌胃剂量为0.2g/kg体重;空白对照组灌胃蒸馏水;盘龙七片对照组每天灌胃给予盘龙七片,灌胃剂量为0.2g/kg体重。三组连续灌胃2周后停止灌胃,继续观察一周。在整个试验过程中,各组动物生长良好,活动正常。结果显示,实验组、空白对照组和盘龙七片对照组的大鼠血压均无明显变化。
结果表明,实验组、空白对照组和盘龙七片对照组比较,本发明中药组合物对高血压模型动物SHR大鼠有显著降压作用,对正常动物Wistar大鼠的血压无明显影响;同时,对高血压模型动物SHR大鼠和正常动物Wistar大鼠的体重增长都无明显影响,即本发明中药组合物不影响实验大鼠的正常生长。
典型病例
病例1
魏某,男性,现年54岁,患膝骨性关节炎20余年,双膝疼痛,基本不能行走,曾用西药激素、风痛宁等西药治疗,只能起到缓解疼痛,停药后,病情反复。经用本发明中药组合物片剂3个月,症状全部消失,一年后随访未见复发。
病例2
王某,男性,现年62岁,患膝骨性关节炎22余年,双膝疼痛,膝关节变形,双膝曲屈困难,基本不能行走,曾用西药激素、盘龙七片治疗,起到了一定的缓解疼痛等作用。经用本发明中药组合物片剂3个月,疼痛基本消失,可甩掉拐杖走路,膝关节曲屈亦有了良好的改善,一年后随访未见复发,症状基本稳定。
病例3
张某,34岁,双膝疼痛1年余,每逢阴雨天加重,曾服用西药激素,可缓解疼痛,但停药即发。经服用本发明中药组合物片剂30天,症状全部消失,一年后随访未见复发。
Claims (3)
1.一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药制成:盘龙七40—60份,当归120—130份,重楼70—80份,五加皮40—60份,秦艽40—60份,牛膝40—60份,络石藤20—30份,川乌3—7份,草乌8—12份,老鼠七8—12份,羊角七40—60份,红花20—30份,乳香20—30份,没药20—30份,八里麻20—30份,木香20—30份。
2.根据权利要求1所述的一种活血化瘀抗风湿止痛的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药制成:盘龙七50份,当归125份,重楼75份,五加皮50份,秦艽50份,牛膝50份,络石藤25份,川乌5份,草乌10份,老鼠七10份,羊角七50份,红花25份,乳香25份,没药25份,八里麻25份,木香25份。
3.一种制备如权利要求1或2所述中药组合物的方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一、将盘龙七、当归、重楼、秦艽、牛膝、川乌、草乌、老鼠七、红花、乳香、没药和木香粉碎后过80目筛,得到筛上物和筛下物;
步骤二、将五加皮、八里麻、羊角七、络石藤和步骤一中所述筛上物混合后加水煎煮两次,两次加水量均为混合后药材总重量的9倍,两次煎煮的时间均为2h,合并煎液,滤过,将滤液减压浓缩至60℃测得相对密度为1.20的稠膏;
步骤三、将步骤一中所述筛下物与步骤二中所述稠膏混合均匀,然后加入辅料制成颗粒,干燥后压片,包糖衣。
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