CN111337444A - 一种利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，属于检测方法技术领域。本发明所述方法包括如下步骤：将待检测疫苗利用紫外分光光度计测试；将4℃储存的疫苗利用紫外分光光度计测试，得到待检测疫苗和4℃储存的疫苗的沉降百分比曲线。本发明所述方法可以在室温条件下简便快速、高效地进行疫苗是否冷冻检测；该方法不需要复杂仪器，为疫苗的检测提供了一个新的技术平台，尤其适用于在运输后对疫苗进行复查，具有广阔的市场前景和较大的经济、社会效益，适于大范围推广应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，属于检测方法技术领域。
背景技术
随着流动人口增多，聚集性场所众多，传染性疾病的防控面临着巨大的挑战。不仅需要治疗性药物为患者进行医治，更需要研究疫苗来保障健康的人群不受疾病的侵害。疫苗是通过灭活或减毒的病原体在体内产生特异性抗体来提高自身免疫力，而为了提高细胞对病原体的摄取，通常在疫苗中会添加佐剂。而在运输过程中一般选择4℃低温冷链储存，若疫苗被冷冻后，会大大降低它的免疫效应。
而目前没有检测疫苗是否冷冻的方法，在运输后取得某一批次疫苗，需对此疫苗进行抽查检测，如何快速判断疫苗是否在运输中因冷冻而破坏了其免疫效应，一般工作人员只检测其存放温度在2-8℃，虽然为快速检测，但并无法保证其免疫效应未受影响，并且下属基层单位也未有系统性检测疫苗的备案。迄今为止，还未出现研究快速判断疫苗冷冻状况的检测方法。因此，开发一种快速有效检测疫苗是否冷冻的方法具有重要意义。
发明内容
本发明通过新的检测方法，解决了上述的问题，该方法不依赖于某一类疫苗，其他种类的疫苗亦可进行检测，尤其适用于各基层单位在运输疫苗后，对此进行复查。
本发明提供了一种利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，所述方法包括如下步骤：将待检测疫苗利用紫外分光光度计测试；将4℃储存的疫苗利用紫外分光光度计测试，得到待检测疫苗和4℃储存的疫苗的沉降百分比曲线。
本发明将沉降百分比曲线进行吸光度与浓度换算后，发现未冷冻过的疫苗比冷冻后的疫苗沉降速度较慢，可以通过沉降速度快慢来快速判别疫苗是否在运输中被冷冻过。
本发明冷冻后的疫苗进行两次冻融，所述两次冻融的方法为：先零下30℃-零下5℃冷冻6-20h，再2-8℃解冻2-10h，然后再零下30℃-零下5℃冷冻6-20h，最后再2-8℃解冻2-10h。
本发明优选为波长为200-350nm。
本发明优选为沉降时间为0.5-12h，时间间隔为2-60s。
本发明优选为样品添加量为1-3mL。
本发明优选为所述疫苗为乙肝疫苗、百白破疫苗或吸附白喉破伤风联合疫苗。
本发明有益效果为：
本发明所述方法操作简便，只需将待检测样品置于室温下的紫外分光光度计中完成测试即可判断结果。
本发明所述方法耗材比较少，无需试剂盒即可完成对同一批次疫苗是否冷冻的检测。
本发明所述方法的结果直观，可通过沉降速度快慢直接观察结果。
本发明所述方法可以在室温条件下简便快速、高效地进行疫苗是否冷冻检测；该方法不需要复杂仪器，为疫苗的检测提供了一个新的技术平台，尤其适用于在运输后对疫苗进行复查，具有广阔的市场前景和较大的经济、社会效益，适于大范围推广应用。
附图说明
本发明附图3幅，
图1为实施例1得到的沉降百分比曲线图；
图2为实施例2得到的沉降百分比曲线图；
图3为实施例3得到的沉降百分比曲线图。
具体实施方式
现以本发明技术方案为前提，列举出详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。下述实施例中所用方法如无特别说明均为常规方法。
实施例1
一种利用紫外分光光度计检测乙肝疫苗是否冷冻的方法，所述方法包括如下步骤：
将批次一的乙肝疫苗装入预灌封注射器内进行两次冻融，所述两次冻融的方法为：先零下10℃冷冻10h，再4℃解冻2h，然后再零下10℃冷冻10h，最后再4℃解冻2h，得到解冻后的样品；
将2.5mL解冻后的样品加入到石英比色皿内，设置紫外分光光度计在动力学定量检测下的波长为268nm，沉降时间为6h，时间间隔为60s，开始测试，并以4℃储存的乙肝疫苗进行对照；
结果见图1，进行吸光度与浓度换算后，发现4℃储存的乙肝疫苗(未冷冻过的疫苗)比解冻后的乙肝疫苗(冷冻后的疫苗)沉降速度较慢。
实施例2
一种利用紫外分光光度计检测乙肝疫苗是否冷冻的方法，与实施例1的区别为：批次二的乙肝疫苗。
其结果见图2。
实施例3
一种利用紫外分光光度计检测乙肝疫苗是否冷冻的方法，与实施例1的区别为：批次三的乙肝疫苗。
其结果见图3。
对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应仍属于本发明技术方案保护的范围内。
Claims (5)
1.一种利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：
将待检测疫苗利用紫外分光光度计测试；
将4℃储存的疫苗利用紫外分光光度计测试，得到待检测疫苗和4℃储存的疫苗的沉降百分比曲线。
2.根据权利要求1所述利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，其特征在于：波长为200-350nm。
3.根据权利要求2所述利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，其特征在于：沉降时间为0.5-12h，时间间隔为2-60s。
4.根据权利要求3所述利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，其特征在于：样品添加量为1-3mL。
5.根据权利要求4所述利用紫外分光光度计检测疫苗是否冷冻的方法，其特征在于：所述疫苗为乙肝疫苗、百白破疫苗或吸附白喉破伤风联合疫苗。
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