CN111214566A - 一种防疫中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防疫中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物包括以下重量份比例的原料：黄芪6～30份、党参6～30份、麸炒白术5～18份、茯苓6～15份、紫苏叶3～30份、防风3～15份、陈皮3～20份、大枣2～15份、甘草2～9份。相对于现有技术，本发明从中医理论出发，提供了一种防疫中药组合物，经过临床观察证实，其能够有效预防新型冠状病毒SARS‑CoV‑2感染及其所引起的新冠肺炎，并且对于新冠肺炎恢复期的治疗，效果显著；另外，本发明防疫中药组合物还能有效预防流行性病毒性感冒。

Description

一种防疫中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种防疫中药组合物及其制备方法和应用，属于中药复方技术领域。

背景技术

新型冠状病毒(2019-nCoV)，由国际病毒分类委员会正式命名为SARS-CoV-2，其所导致的NCP为我国乙类传染病，纳入甲类传染病管理。传播途径为非体液传播方式，包括呼吸道飞沫、密切接触、气溶胶、消化道等传播途径，该病毒传染力强，重症风险高，全国均有感染病例报道。国家卫生健康委员会已发布《新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案(试行第五版)及《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第三版)》，目前尚缺乏满意的治疗方案。

重大疫情中易感人群的管控，以隔离为主要手段。当前SARS-CoV-2疫情，感染病例数量庞大，医疗机构医护人员在救治NCP过程中，虽有基本防护装备，但物资数量不足，可能存在防护质量下降；另有诸多如外勤、护工、清洁人员、安保人员等参与并维持救治工作顺利开展的非医护人员，由于医学知识及防护理念欠缺，也面临着感染风险，均为SARS-CoV-2感染的高危人群。由于疫情的紧迫性及严重性，医疗力量及诊疗指南更倾向于确诊、重症患者，尚有大量疑似患者无法及时获得足够的医疗服务进而确诊，这类患者在赴医疗机构就诊过程中，对医护及周边人员存在着病毒传播的潜在风险。

发明内容

发明目的：针对上述技术问题，本发明提供了一种防疫中药组合物及其制备方法和应用。本发明中药组合物可以更好地服务新冠肺炎疫情防控与救治，有效地控制减少健康人群感染率、感染后延缓病情进展，同时减轻患者经济负担，为社会创造良好的经济效益和社会效益。

技术方案：为了达到上述发明目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种防疫中药组合物，其包括以下重量份比例的原料：

黄芪6～30份、党参6～30份、麸炒白术5～18份、

茯苓6～15份、紫苏叶3～30份、防风3～15份、

陈皮 3～20份、 大枣 2～15份、甘草 2～9份。

作为优选：

所述的防疫中药组合物，其包括以下重量份比例的原料：

黄芪10～30份、党参6～15份、麸炒白术6-15份、

茯苓6～15份、紫苏叶3～15份、防风3～12份、

陈皮 3～10份、 大枣 4～12份、甘草 2～9份。

或者，所述的防疫中药组合物，其包括以下重量份比例的原料：

黄芪12～30份、党参7～12份、麸炒白术9-12份、

茯苓9～12份、紫苏叶3～10份、防风3～9份、

陈皮 3～8份、 大枣 6～10份、甘草 2～6份。

本发明还提供了所述防疫中药组合物的制备方法，包括将所述原料混合，加入5～30倍的纯水进行提取，提取次数为2～3次，每次提取时间为30-120min。

作为优选：

提取后的提取液可以用醇纯化处理后再使用，或者不经醇纯化处理直接使用。

提取后的提取液，可以制成液体制剂，也可以加或不加常规赋形剂，制备成浸膏剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂等。

本发明最后提供了所述防疫中药组合物在制备预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染药物中的应用。

以及，所述防疫中药组合物在制备预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染性肺炎药物中的应用。

此外，还涉及所述防疫中药组合物在制备新型冠状病毒SARS-CoV-2感染性肺炎恢复期治疗药物中的应用。

最后，本发明提供了所述防疫中药组合物在制备预防流行性病毒性感冒药物中的应用。

中医药在诊治温疫类疾病源远流长，《说文》言“疫者，民皆疾也”，指出疫病的传播特性，如徭役，每户染易，故吴鞠通《温病条辨》曰：“温疫者，厉气流行，多兼秽浊，家家如是，若役使然也。”如何做到早期预防，将是采用个人、家庭、地区隔离手段的有力补充。《黄帝内经》言“正气存内、邪不可干”，“精神内守、病安从来”，均是对疾病的早期预防提出了基本的处理原则。一是调节自身正气，不致感受外邪，即使感受外邪，亦不致发病。

钱潢《伤寒溯源集》言：“外邪之感，受本难知，发则可辨，因发知受。”现有的研究资料及临床经验显示，SARS-CoV-2所致的NCP主要病理因素有“湿、寒、热、浊、虚”等，有医家将之纳入“湿温病”、“寒湿疫”、“湿毒疫”、“春温”等范畴。中医专家通过对百余例患者的诊治后，认为其病位在肺脾，湿邪困脾闭肺，气机升降失司，总结肺炎重症的基本病机为“湿、毒、瘀、闭”。《温疫论》言“时疫之邪，自口鼻而入”、“盖温疫之来，邪自口鼻而感”，蒲辅周在《祖国医学在急性传染病方面的研究报告》中详细指出“致病因子是经过呼吸道的鼻子和消化道的口的途径而传染入人体”。申请人也在发热门诊临床实践中观察到，患者在感邪之初，往往存在肺卫不固，脾虚湿阻等潜在病机特点。“温邪上受，首先犯肺”，肺卫不固，是包括SARS-CoV-2在内的疫毒感染并致病的内因之一，固护卫表是预防本病的一个重要方面；温(湿浊)邪自口鼻而入，中焦脾胃亏虚，气机不畅，壅滞成积，邪有依附，易于蕴结，而成坏病，故而调畅中焦是预防本病的另一个重要方面。

黄芪来源于豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.monghlicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、托毒排脓，敛疮生肌等功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。黄芪所含化学成分复杂，含有多糖类、皂苷类包括黄芪总皂苷、大豆皂苷I、黄芪皂苷Ⅷ和黄酮类，除此之外还含有多种氨基酸、微量元素等。黄芪用途广泛，可用于脾肺气虚或中气下陷之症、卫气虚所致表虚自汗、气血不足所致痈疽不溃或溃久不敛以及浮肿尿少和气虚血滞导致的肢体麻木，关节痹痛，气虚津亏的消渴等症。黄芪的药理作用主要表现为：(1)对免疫系统具有调节作用：对缺血缺氧、缺血再灌注损伤、感染病毒及药物中毒的心肌均有明显保护作用；(2)对血压具有双向调节作用；(3)降血糖及减少糖尿病并发症作用：①黄芪多糖可能通过减少p-PERK的表达减轻糖尿病时过强的内质网应激，从而增加胰岛素的敏感性；②黄芪还能促进机体代谢，降低醛糖还原酶的活性，减少山梨醇的蓄积；(4)黄芪通过调节肾小球疾病蛋白质代谢紊乱，提高血浆白蛋白水平，降低尿蛋白量，在肾小球疾病中发挥积极作用；(5)具有扩张血管、降低区域血管阻力，保护血管内皮细胞，改善微循环的作用并且具有较好的促进血管生成的作用。

党参来源于桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。具有健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴的功效。主要有效成分为党参皂苷和党参多糖等。现代研究表明，党参对内分泌系统可直接作用于垂体，对免疫系统有增强机体免疫功能、抗应激作用；对消化系统有调整胃肠运动功能、抗溃疡作用；对循环系统有强心、抗休克、调节血压、抗心肌缺血和抑制血小板聚集作用、有增强造血功能作用；对神经系统有镇静、催眠、抗惊厥作用；对运动系统有耐缺氧、抗疲劳作用；对呼吸系统有抗菌抗炎作用；对生殖系统能影响生殖能力。

白术来源于菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。用于脾虛食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。包括挥发油、白术多糖、白术内酯类等化学成分。对人体的消化道、神经系统、子宫平滑肌等作用显著，还能够有效调节人体免疫功能。

防风来源于伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。具有祛风解表，胜湿止痛，止痉等功效。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。主要化学成分为色原酮类、香豆素类、有机酸、多糖类、聚炔类、甾醇类等。现代研究表明，具有解热、镇痛、抗炎、抗菌、抗肿瘤、抗惊厥等药理作用。

茯苓来源于多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。具有利水渗湿，健脾、宁心的功能。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。茯苓主要含有三萜类和多糖类2种化合物；还含有甾体类、胆碱、氨基酸、组氨酸、挥发油及以钾盐为代表的微量元素等。现代研究表明，茯苓药理作用有利尿、保肝、对免疫及胃肠功能影响和镇静等

陈皮来源于芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。具有理气健脾，燥湿化痰等功效。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。主要含挥发油、黄酮类、生物碱、肌醇等成分。陈皮的药理作用主要表现为：(1)对消化系统作用：①对胃肠平滑肌的作用。②对消化酶的影响。③利胆作用；(2)对心血管系统作用：①强心作用。②对血压和血管的作用；(3)抗氧化作用；(4)抗菌作用；(5)平喘作用；(6)抗肿瘤作用；(7)对免疫系统作用；(8)抗过敏作用。

红枣来源于鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。具有补中益气，养血安胎等功效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。主要化学成分包括三萜类、皂苷类、生物碱类、黄酮类、糖苷类、核苷类、糖类、蛋白质、氨基酸类、维生素类、酰胺类、有机酸类、甾体类等化学成分。大枣具有多重药理活性及保健作用，主要表现在有增加白细胞内cAMP的作用，抗变态反应，对神经的抑制作用，对肝脏的保护作用，增强肌力作用，抗癌抗突变抗脂质过氧化作用等。

紫苏叶来源于唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥叶(或带嫩枝)。具有解表散寒，行气和胃等功效。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。紫苏叶的药理作用主要表现为：(1)抗菌抗病毒(2)止血作用：①镇静、镇痛；(3)抗氧化作用；(4)抗肿瘤作用。

甘草来源于豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。具有补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。主要化学成分为甘草中化学成分类型主要为甘草次酸、甘草多糖、甘草黄酮、甘草酸、甘草查尔酮A、甘草甜素等。现代研究认为甘草次酸药理作用有抗炎、肾上腺皮质激素样作用、对心肌缺血的影响、抗癌、抗肿瘤作用；甘草黄酮具有抗肿瘤、抗自由基作用、抗衰老作用；甘草多糖具有抑菌作用、调节机体免疫作用、抗病毒作用、防治骨关节炎作用；甘草酸具有抗纤维化作用、免疫调节作用；甘草查尔酮A具有抗炎、抗疟抗寄生虫、抗菌作用；甘草甜素具有抗过敏反应、抗肿瘤、抗炎、免疫调节作用。

据此形成的益气固表方，方中黄芪益气固表为君，党参、茯苓、白术培土生金为臣，健脾助运以助脾肺之气，防风达表散邪，黄芪、白术、防风三味药取玉屏风散相反相成之意，再配伍苏叶、陈皮疏风理气，芳香避秽为佐、红枣，甘草和胃畅中，疏解中焦壅滞，以解毒为使，使外邪无所依附。诸药配伍，能起到良好的预防之效。

技术效果：本发明从中医理论出发，提供了一种防疫中药组合物，经过临床观察证实，其能够有效预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染及其所引起的新冠肺炎，并且对于新冠肺炎恢复期的治疗，效果显著；另外，本发明防疫中药组合物还能有效预防流行性病毒性感冒。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明所述的技术方案给予进一步详细的说明。

实施例1

一种防疫复方组合药物，包括以下重量份数的各组分：黄芪20份、党参10份、麸炒白术12份、茯苓10份、紫苏叶6份、防风6份、陈皮6份、大枣6份、甘草3份。共九味药。

按重量份数称取以上九味药，加10倍水浸泡60min，煎煮两次，每次60min，滤过，合并各次滤液，减压浓缩至相对密度1.15左右，直管式高速离心机离心(转速：16000r/min，流量：4～6L/min)。离心后的药液再加纯化水至适量，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌45min，即得其液体制剂(合剂)。

实施例2

一种防疫复方组合药物，包括以下重量份数的各组分：黄芪15份、党参7份、麸炒白术10份、茯苓10份、紫苏叶6份、防风3份、陈皮6份、大枣7份、甘草2份。共九味药。

以上饮片，加8倍量水，浸泡30min，煎煮40min，滤过；第二次加饮片8倍量水，煎煮40min，滤过。合并上述滤液，减压浓缩至相对密度约1.20左右(60℃)，直管式高速离心机离心(转速：16000r/min，流量：4～6L/min)。取糊精适量，置流化床中，设置进风温度为100℃，当物料温度升至70℃时，开始进液，进液速度控制在80～150r/min，雾化压力外0.2MPa，内0.15MPa。喷雾结束，70℃继续干燥1小时，共制成1000g。

实施例3

一种防疫复方组合药物，包括以下重量份数的各组分：黄芪20份、党参10份、麸炒白术12份、茯苓12份、紫苏叶9份、防风6份、陈皮6份、大枣10份、甘草3份。共九味药。

按重量份数称取以上十二味药，加15倍量水浸泡45min，煎煮2次，每次1h，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.12左右(60℃测)的浸膏，加乙醇至含醇量为65％醇沉，静置24h，取上清液，回收乙醇至无醇味并继续浓缩至相对密度约1.30(60℃测)，加入适量淀粉，干燥，粉碎，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例4

一种防疫复方组合药物，包括以下重量份数的各组分：黄芪15份、党参9份、麸炒白术9份、茯苓9份、紫苏叶3份、防风3份、陈皮3份、大枣6份、甘草6份。共九味药。

按重量份数称取以上十二味药，加10倍量水浸泡45min，煎煮2次，每次60min，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10(60℃测)的浸膏，加乙醇至含醇量为70％醇沉，静置24h，取上清液，减压回收乙醇至无醇味并继续浓缩至相对密度约1.35(60℃测)，加入适量淀粉，拌匀，干燥，粉碎，加入适量粘合剂制软材，制丸，真空干燥，即得丸剂。

实施例5

一种防疫复方组合药物，包括以下重量份数的各组分：黄芪30份、党参12份、麸炒白术10份、茯苓10份、紫苏叶6份、防风9份、陈皮5份、大枣9份、甘草3份。共九味药。

按重量份数称取以上十二味药，加10倍量水浸泡60min，煎煮2次，每次45min，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25左右(60℃测)的浸膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，分装，即得浸膏剂。

实施例6

一种防疫复方组合药物，包括以下重量份数的各组分：黄芪12份、茯苓12份、党参10份、麸炒白术10份、紫苏叶10份、大枣10份、防风8份、陈皮8份、甘草4份，共九味药。

按重量份数称取以上十二味药，加15倍量水浸泡60min，煎煮2次，每次60min，滤过，合并滤液，浓缩至一日两次剂量，作为汤剂服用。

临床观察：

1、临床资料：选自2017年9月至2020年2月，江苏省中医院奚肇庆教授门诊及院外会诊的患者。针对亚健康、中老年群体中，反复感冒人群，以及新型冠状病毒肺炎的密切接触者和易感人群，符合肺脾气虚或脾虚湿盛证候诊断者共计58人。

2、诊断标准：参照《流行性感冒诊治标准与治疗指南(2011版)》、《中医体质分类与判定(2009版)》、《中药新药临床研究指导原则》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。

3、治疗方法：治疗组(成人)于冬春湿毒偏盛或季节交替之时服用本方，以7日为1疗程，连服2个疗程。具体方药：黄芪12份、茯苓12份、党参10份、麸炒白术10份、紫苏叶10份、大枣10份、防风8份、陈皮8份、甘草4份。日煎一剂，分早晚2次口服。儿童剂量减半，孕妇慎用。

观察患者治疗前后的年感冒发作次数和气虚体质积分的变化。

4、疗效评定标准：

(1)治疗后年感冒发作次数少于治疗前；

(2)治疗后气虚症状减轻，中医气虚体质评分减少≥30％

中医气虚体质评分表

注：¹⁾：计算总分时得分×3，²⁾计算总分时得分×2；³⁾计算总分时得分×1

5、治疗结果：

治疗后患者年感冒次数明显减少，气虚症状积分减少≥30％，差异均有统计学意义(P＜0.05)，具体见表1、2。

表1治疗前后患者年感冒次数的比较[次，M(范围)]

表2治疗前后患者气虚症状积分的比较[分，M(范围)]

经典病例：

使用实例1：贾某某，女，39岁。每值季节变换之际易患感冒，症见鼻塞，流青涕，咽嗌痰阻，偶有咳嗽，平素易汗、自觉乏力，纳食不香，入睡困难，易醒梦纭，带下量少，大便溏软。时值白露，服用本方2疗程后，近诊未再感冒，疲乏自汗减轻，纳谷有增，夜寐渐入佳境。

使用实例2：秦某，女，25岁。平素工作压力较大，饮食欠规律，劳累后易患感冒，血压偏低，畏寒头晕，大便干结，三四日一行，性格急躁，月经推迟或二月一行。投本方后，颇佳，近一年来仅感冒一次，畏寒头晕亦有缓，月经月月一行，大便偏软。

使用实例3：李某某，男，13岁。春秋时节易感冒，咽痛，痰鸣，咯吐白或黄黏痰，鼻塞，大便日行，干结，睡时磨牙，形体偏瘦，胃纳平平，遇风则易腹痛，唯食生冷，夜寐尚佳。服本方后，感冒次数明显减少，体重有增，颜面红润，纳便尚调。

使用实例4：潘某某，女，52岁。冬、春两季反复易感，鼻塞咽痛，头晕头昏，动则易汗，平素神疲体弱，气短懒言，自诉无力操持家务，夜寐欠安，不易入睡。初春时节服用本方，现精神颇佳，颜面红润，今冬未感冒，纳寐亦调。

使用实例5：杨某某，女，63岁，畏寒畏风，平素易感冒，感冒后易咳嗽，鼻浊流涕，鼻塞，咽痒迁延不愈，夜寐尚佳，动则易汗。服本方2疗程后，即感精神振，咳嗽不著。秋冬以来，感冒流行，未再染疾。

使用实例6：王某某，男，45岁。冬至前后因公出差武汉，平素体虚，感邪后常缠绵难愈。己亥末，得知新冠肆虐，终日惕惕，多思多虑，气短自汗更甚，倦怠乏力，呼吸不畅，大便稀软不成形，日二三行。服本方2疗程后，自觉气短、自汗、乏力俱减，精神舒畅，并未染疾。

使用实例7：方某，女，92岁。确诊新冠肺炎12天，于南京公共卫生医疗中心隔离治疗。经治咳嗽咳痰不著，但感神疲食少，腹胀便溏，四肢倦怠，面色少华，多梦易醒。投本方健脾益气，另添少许固护阳气之品，2疗程后症状改善，面有华色，精神较振，胃纳佳，二便调。复检4次病毒核酸均为阴性，遂出院调养。除未病先防作用外，本方亦可用于新冠肺炎治疗后期，扶助正气祛邪外出。

Claims (10)

1.一种防疫中药组合物，其特征在于，其包括以下重量份比例的原料：

黄芪6～30份、党参6～30份、麸炒白术5～18份、

茯苓6～15份、紫苏叶3～30份、防风3～15份、

陈皮3～20份、大枣2～15份、甘草2～9份。

2.根据权利要求1所述的防疫中药组合物，其特征在于，其包括以下重量份比例的原料：

黄芪10～30份、党参6～15份、麸炒白术6-15份、

茯苓6～15份、紫苏叶3～15份、防风3～12份、

陈皮3～10份、大枣4～12份、甘草2～9份。

3.根据权利要求1所述的防疫中药组合物，其特征在于，其包括以下重量份比例的原料：

黄芪12～30份、党参7～12份、麸炒白术9-12份、

茯苓9～12份、紫苏叶3～10份、防风3～9份、

陈皮3～8份、大枣6～10份、甘草2～6份。

4.权利要求1-3任一项所述的防疫中药组合物的制备方法，其特征在于，包括将所述原料混合，加入5～30倍的纯水进行提取，提取次数为2～3次，每次提取时间为30-120min。

5.根据权利要求4所述的防疫中药组合物的制备方法，其特征在于，提取后的提取液可以用醇纯化处理后再使用，或者不经醇纯化处理直接使用。

6.根据权利要求4所述的防疫中药组合物的制备方法，其特征在于，提取后的提取液，可以制成液体制剂，也可以加或不加常规赋形剂，制备成浸膏剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

7.权利要求1-3任一项所述的防疫中药组合物在制备预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染药物中的应用。

8.权利要求1-3任一项所述的防疫中药组合物在制备预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染性肺炎药物中的应用。

9.权利要求1-3任一项所述的防疫中药组合物在制备新型冠状病毒SARS-CoV-2感染性肺炎恢复期治疗药物中的应用。

10.权利要求1-3任一项所述的防疫中药组合物在制备预防流行性病毒性感冒药物中的应用。