CN111212578B - 外科手术盖布 - Google Patents
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Abstract
一种外科手术盖布被配置为在对患者进行外科手术治疗期间覆盖患者和超声探头。外科手术盖布可以包括第一部分,该第一部分包括顶篷部分。顶篷部分的尺寸和形状可被设定成至少部分地覆盖联接到超声探头的机械臂以及超声探头的近端部分,并且顶篷部分可被配置为当超声探头被机械臂支撑时与超声探头的近端部分一起移动。第二部分可以联接到第一部分,其中第二部分的尺寸和形状被设定成覆盖患者躯干的至少一部分。
Description
相关申请
本申请要求2017年8月10日提交的标题为“Surgical Drape”的序列号为62/543,893的美国申请以及2018年5月14日提交的标题为“Surgical Drape”的序列号为62/671,320的美国申请的优先权,其全部公开内容通过引用并入本文。
背景
外科手术系统和设备已经用于男性患者的泌尿手术中。例如,在男性泌尿手术中,可以将经直肠超声(transrectal ultrasonography)(TRUS)探头可插入患者的直肠中,同时将手持件插入到尿道中。在外科手术过程中,通常需要覆盖或遮盖设备和患者,以保护它们免受血液或其他体液的污染。虽然外科手术盖布(drape)通常用于覆盖患者的身体,但是用于提供无菌屏障和用于有效的流体管理的传统盖布和系统在至少一些方面可能不太理想。例如,用于男性泌尿外科手术的传统盖布可能具有简单的、基本平坦的形状,这可能不太适合用于一些外科手术系统和经直肠探头,并且因此可能妨碍TRUS探头或联接到TRUS探头的机械臂的移动性。此外,传统的盖布可能是不透明的(opaque),并且在当允许TRUS探头自由移动时可能不允许外科手术部位可见。此外,在至少某些情况下,较之理想的情况,现有的外科手术盖布可能会允许更多的外科手术流体积聚。在某些情况下,由于附在盖布上的充满液体的袋子的重量,盖布可能会下垂。此外,例如,在泌尿手术之后外科手术器械(例如导管)仍在患者身上,或者固定或张紧设备的导管放置在患者身上,将盖布移除可能比理想情况更加困难。
鉴于以上所述,期望提供一种盖布,该盖布允许提高外科手术器械的使用易用性,同时减少成像探头的操作和移动中的干扰或阻抗。此外,期望提供具有改进的流体管理能力的外科手术盖布,并且该外科手术盖布在泌尿手术过程中充当尿道和直肠之间的基本透明的无菌屏障。
概述
本发明的一些实施例包括改进的无菌盖布系统,以及用于遮盖或覆盖外科手术系统和患者的部分的方法。本文公开的系统、装置和方法涉及用于在泌尿手术过程中保护患者和外科手术系统的盖布。有利的是,本发明的一些实施例允许外科手术系统由盖布保护,该盖布提供对插入外科手术部位的器械的改进的可视性和监测,同时减少在操作和移动外科手术系统的成像探头的中的干扰或阻抗。本文公开的实施例可有利于在泌尿手术过程中提供改进的流体管理并提供减少是流体积聚。
一种外科手术盖布可以包括被配置为放置在经直肠设备的近端部分上的顶篷(canopy)部分,其中顶篷部分包括,该顶篷的尺寸和形状被设定成接收经直肠设备的近端部分。顶篷部分可以包括屏障材料,该屏障材料被配置为允许通过顶篷部分操纵经直肠设备的近端部分,同时维持经直肠设备上方的无菌外科手术区域。顶篷部分可以包括突起,例如上部无菌侧上的矩形或弯曲的突起,以在下部非无菌侧上限定下面的体积,该体积的尺寸和形状被设定成接收经直肠设备的近端部分。顶篷部分可以包括成形元件,以增加顶篷的刚度,并允许使用者根据需要至少部分地成形顶篷,以便于顶篷的使用。
外科手术盖布可以包括躯干部分,该躯干部分的尺寸和形状被设定成覆盖患者躯干的至少一部分。该盖布可以包括开口,该开口的尺寸和形状设定成允许进入患者的尿道进行外科手术,其中该开口位于躯干部分和顶篷部分之间,并且可以对应于患者的骨盆部分,尽管该开口可以位于在顶篷部分和躯干部分之间延伸的盖布的躯干部分或顶篷部分或骨盆部分上。顶篷部分可以被配置为当开口保持在患者身上的固定位置时与经直肠设备的近端部分一起移动。
外科手术盖布可以包括连接到顶篷部分和躯干部分的容器部分,其中容器部分被配置为收集和释放从顶篷部分且可选地从躯干部分排出的流体。顶篷部分可以包括靠近突起的凹倒置部分(concave inverted portions),以便将流体从开口和顶篷部分导向容器部分。容器部分可以包括位于抽吸端口上游的多孔结构,其中多孔结构包括通道,该通道的尺寸被设定成抑制来自患者的可能堵塞抽吸端口的血凝块和组织通过,并且将诸如盐水和血浆的外科手术流体流到抽吸端口。容器部分可以包括加强元件(stiffeningelements),以将容器部分维持在打开构型。躯干部分、顶篷部分和容器部分中的每一个都可以包括柔性片材材料,使得盖布可以包括用于在使用前存储的紧凑无菌构型和当放置在患者身上时的延展构型。
在一个方面,提供了一种用于在对患者进行外科手术治疗期间覆盖患者和经直肠设备的外科手术盖布。在一些实施例中,盖布包括:顶篷部分,该顶篷部分的尺寸和形状被设定成至少部分覆盖经直肠设备的近端部分,该顶篷部分被配置为允许使用者通过该顶篷部分操纵经直肠设备;和躯干部分,其连接到顶篷部分,该躯干部分的尺寸和形状被设定成覆盖患者躯干的至少一部分。
在一些实施例中,顶篷部分和躯干部分包括无菌屏障材料,以在无菌泌尿探头已经插入到患者的尿道中并且经直肠探头已经插入到患者的直肠中时,维持患者的尿道和直肠之间的无菌化。可选地,顶篷部分可以包括光学透射无菌屏障材料,该光学透射无菌屏障材料允许通过该光学透射无菌屏障材料观察经直肠设备的近端部分。此外,光学透射无菌屏障材料可以包括透明(transparent)材料、半透明(translucent)材料、亚透明(semi-transparent)材料或亚半透明(semi-translucent)材料中的一种或更多种。
在一些实施例中,躯干部分包括不透明材料,并且可选地,其中顶篷部分包括不透明材料。此外,经直肠设备可以包括经直肠超声(TRUS)探头或结肠镜中的一种或更多种。
在一些实施例中,盖布的第一部分可以包括开口,该开口的尺寸被设定成从外科手术盖布的非无菌侧接收患者的阴茎,从而将阴茎的一部分延伸到盖布的无菌侧,并接收待从盖布的无菌侧插入患者尿道的无菌外科手术器械,并且其中该开口位于顶篷部分附近,并且可选地其中该开口邻近顶篷部分定位。此外,盖布还可以包括容器部分,该容器部分包括联接到顶篷部分用以接收外科手术流体的片材材料,该容器部分包括下端和多孔结构,该下端具有用于从容器中排出流体的抽吸端口,该多孔结构位于抽吸端口的上游以抑制抽吸端口堵塞。此外,容器部分还可以包括加强件,以将容器保持在打开构型,以接收外科手术流体,并且可选地,其中加强件包括横向延伸的加强件。可替代地,顶篷部分可以包括位于盖布上侧的突出部分和位于盖布上侧的倒置部分,突出部分的尺寸和形状被设置成接收经直肠设备的近端部分,倒置部分包括相反的曲率,以便于向容器部分排放。
在一些实施例中,躯干部分、容器部分的顶篷部分包括外科手术不渗透外科手术流体的材料。此外,外科手术器械可以包括外科手术探头或诊断探头中的一种或更多种。更进一步,当外科手术器械插入患者尿道时,顶篷部分可以允许观察经直肠设备并维持外科手术器械的无菌化。
在一些实施例中,顶篷部分可以联接到包括顶篷部分的第一部分中的开口。
在一些实施例中,顶篷部分可以包括三维空间,该三维空间的尺寸和形状被设置成覆盖经直肠设备的近端部分,使得经直肠设备的近端部分被允许在三维空间内移动,并且可选地,其中经直肠设备被配置为以非限制性的方式在三维空间内移动。可替代地,三维空间限定从大约750cm3到大约70,000cm3的范围内的体积。可替代地,三维空间可以包括基本上矩形的形状、弯曲的形状,或者其尺寸和形状可以设定成覆盖多个不同尺寸和形状的经直肠设备的近端部分。还甚至可替代地,顶篷部分可以包括比经直肠设备的近端部分所占据的体积更大的体积。
在一些实施例中,顶篷部分可以包括厚度范围从大约0.25mm到大约3mm的材料。可替代地,该材料可以是基本柔性的,或者该材料可以是基本刚性的或非柔顺性的,或者该材料可以包括聚乙烯、聚丙烯或半透明聚合物膜中的一种或更多种。
在一些实施例中,顶篷部分可以包括处于完全延展构型下的全体积,并且被配置为塌缩到小于自立构型(free-standing configuration)下的全体积,并且可选地,其中自立构型对应于被沿着下部周边支撑并且被允许在其自身重量下至少部分塌缩的顶篷部分,并且可选地,其中顶篷部分的全体积对应于顶篷部分在充满流体并且被围绕周边支撑时的体积。
在一些实施例中,顶篷部分可被配置为当顶篷部分正覆盖经直肠设备的近端部分时塌缩至小于其全体积。
在一些实施例中,第二部分包括躯干部分,该躯干部分包括沿着第二部分的中线延伸的弱化材料,以通过允许第二部分沿着弱化材料分开来帮助移除外科手术盖布,并且可选地,其中弱化材料包括以下中的一种或更多种:沿着中线的穿孔、相对于相邻的未弱化材料变薄的材料、热或化学弱化材料或应力材料(stressed material)。
在一些实施例中,第二弱化材料在横向于中线的第二方向上延伸,以便在牵引设备的基部周围移除外科手术盖布,该牵引设备通过沿着患者尿道延伸的导管联接到患者,并且可选地,其中第二弱化材料包括在第二方向上延伸的穿孔。
在一些实施例中,第二部分包括沿着第二部分的中线延伸的穿孔,以帮助移除外科手术盖布。可替代地,第二部分可以进一步包括设置在穿孔顶部和/或下方的材料,其中所述材料是不渗透流体的。还可替代地,所述材料可以包括从穿孔下方和/或上方覆盖穿孔的带条(tape)。更进一步地,该带条可以包括位于穿孔的顶部上的第一带条层和位于穿孔下方的第二带条层,使得穿孔夹在第一带条层和第二带条层之间,并且可选地,其中穿孔允许插入或接近待插入患者尿道的导管,并且可选地,其中导管包括耻骨上导管以从患者的膀胱排出尿液。可替代地,滑动机构可以被配置为沿着穿孔滑动以打开穿孔,并且可选地,其中滑动机构包括滑动燕尾机构(sliding dove-tail mechanism),该滑动燕尾机构可释放地打开和关闭穿孔,并且可选地,其中滑动燕尾机构包括拉链。
在一些实施例中,容器可以联接到躯干部分和顶篷部分,以接收来自顶篷部分的流体。可替代地,顶篷部分可以包括将外科手术流体引向容器的倒置部分,并且可选地,其中倒置部分包括将外科手术流体引向容器的凹的上表面。可替代地,顶篷部分可以设计成使得当顶篷部分处于倒置构型时,流体向下流向容器。在进一步的替代方案中,倒置构型可以防止流体积聚或汇集在顶篷部分上。在进一步的替代方案中,倒置构型可以包括一个或更多个倾斜表面,该倾斜表面有助于流体向下流向容器。
在一些实施例中,容器可以具有开口并且被配置为接收和存储废物,该废物包括在外科手术治疗期间产生的体液、外科手术相关流体、组织或碎屑。可替代地,容器可以包括不渗透外科手术流体的材料,并且被配置为提供在大约1cm3到大约70,000cm3的范围内并且可选地在大约1000cm3到大约10,000cm3的范围内的存储体积。可替代地,容器可以包括外科手术抽吸端口和多孔结构以抑制抽吸端口堵塞,该多孔结构包括以下中的一项或更多项:外壁上带有孔口的管、筛网、网格(mesh)、织物、格栅(grating)、在材料片材中形成的多个孔、开孔泡沫、海绵、筛网、带孔管道矩阵(perforated tubing matrix)、织物、烧结材料(sintered material)、或结合在一起限定成通道的颗粒。可替代地,容器可以包括附件,该附件被配置为将容器可释放地附接到第二部分的上部部分,以支撑容纳废物的容器。还可替代地,附件可以包括从容器开口两侧联接到第二部分上部部分的系绳。可替代地,容器可以包括位于容器底部的连接器,该连接器被配置为连接到抽吸系统。可替代地,容器可以包括附接到容器的下内侧的筛网,其中废物穿过筛网,并且其中筛网被配置为收集组织。可替代地,容器可以包括第三材料片材,该第三材料片材可以与形成顶篷部分的第一材料片材和形成躯干部分的第二材料片材分离。可替代地,容器和顶篷部分可以由相同材料片材形成。
在一些实施例中,顶篷部分和躯干部分可以可拆卸地彼此联接。
在一些实施例中,第一部分可以包括顶篷部分,该顶篷部分包括包含接合边缘的材料片材。
在一些实施例中,顶篷部分可以与躯干部分由单件材料一体形成。
在一些实施例中,顶篷部分可以包括可附接到躯干部分的单独的材料片材。
在一些实施例中,顶篷部分和躯干部分可以一起形成为一个整体。
在一些实施例中,顶篷部分和躯干部分可以一起接合为一个整体。
在一些实施例中,顶篷部分可以联接到在躯干部分中形成的切口。
在一些实施例中,躯干部分、顶篷部分或容器部分中的一个或更多个可以包括用模具成形的热成形材料,以限定躯干部分、顶篷部分或容器部分中的一个或更多个的形状。可替代地,顶篷部分和躯干部分可以由单一热成型材料片材形成,并且可选地,其中顶篷部分已经在模具上热成型,以使顶篷部分成形为接收经直肠设备,并且可选地,其中顶篷部分包括凸外表面和凹内表面,凸外表面用于使流体从顶篷部分偏转开,凹内表面用于接收经直肠设备的近端部分,并且可选地,其中顶篷部分包括在凹表面和凸表面之间延伸的基本均一的厚度,并且可选地,其中基本均一的厚度的变化不超过25%。
在一些实施例中,顶篷部分可以被配置为允许通过顶篷部分操纵经直肠设备,并且可选地,其中顶篷部分被配置为允许使用者通过顶篷部分控制经直肠设备的运动。可替代地,顶篷部分可被配置为允许使用者通过顶篷部分握住并移动经直肠设备的近端部分来移动经直肠设备,其中顶篷部分设置在使用者的手和经直肠设备之间,并且其中顶篷部分被配置为与近端部分一起移动。还可替代地,顶篷部分可以设置在经直肠设备的近端部分和使用者的手之间,被配置为当经直肠设备的近端部分从第一位置移动到第二位置时从第一位置移动到第二位置,并且其中顶篷部分被配置为当使用者的手释放近端部分时至少部分地从第二位置朝向第一位置返回,并且可选地,其中顶篷部分包括的体积大于经直肠设备的近端部分的体积,以便允许近端部分从第二位置朝向第一位置返回,并且可选地,其中从第二位置朝向第一位置返回的距离包括在大约1mm到大约25mm的范围内的距离。可选地,顶篷部分朝向所述第一部分的返回可允许使用者保持经直肠设备的近端部分并将经直肠设备的近端部分从第二位置移动到第三位置,并且可选地,其中经直肠设备的近端部分包括旋钮,且第一位置、第二位置和第三位置中的每一个都对应于旋钮的旋转定向。
在一些实施例中,顶篷部分的尺寸和形状可设定成至少部分覆盖联接到经直肠设备的外科手术臂。
在一些实施例中,顶篷部分可以被配置为至少覆盖联接到经直肠设备的外科手术臂和经直肠设备的近端部分,使得顶篷部分与外科手术臂及经直肠设备的近端部分一起共同移动。可替代地,顶篷部分可以被配置为允许使用者通过顶篷部分操纵支撑经直肠设备的外科手术臂。还可替代地,经直肠设备的近端部分可以安装在外科手术臂上,并且顶篷部分被配置为当经直肠设备的远端部分已经插入患者时覆盖外科手术臂的至少一部分和经直肠设备的近端部分。在替代方案中,可以提供一种包括在替代方案中详述的外科手术盖布、经直肠设备和外科手术臂的装置。
在一些实施例中,当外科手术盖布以紧凑构型存储在无菌存储容器中时,在紧凑构型下,外科手术盖布可以包括在大约100cm3到大约4,000cm3的范围内的体积,并且其中当外科手术盖布包括扩展延展构型时,顶篷部分包括在大约750cm3到大约70,000cm3的范围内的体积。可替代地,容器部分可以在延展构型中包括从大约1000cm3到大约40,000cm3的范围内的体积,并且可选地,其中该体积在大约1000cm3到大约40,000cm3的范围内。
在一些实施例中,包括顶篷部分的第一部分和包括躯干部分的第二部分中的至少一个可操作地连接到致动元件,该致动元件被配置为将外科手术盖布的一个或更多个区块从紧凑构型展开到延展构型。可替代地,致动元件包括一个或更多个弹簧元件,并且其中一个或更多个弹簧元件可以包括弹簧钢。在一个替代方案中,外科手术盖布可以包括致动元件。在一个替代方案中,外科手术盖布的一个或更多个区块可以包括顶篷部分。在一个替代方案中,紧凑构型可以包括基本二维的形状,并且延展构型包括基本三维的形状。在一个替代方案中,当外科手术盖布在展开之前不使用时,外科手术盖布可以处于紧凑构型,并且在使用所述外科手术盖布对患者进行外科手术治疗之前或期间,外科手术盖布展开为延展构型。
在一些实施例中,外科手术盖布的第一部分可以包括开口,该开口具有可调节的封闭件,以围绕患者的包括尿道的外部器官而收紧,进而维持无菌区域或环境的完整性,并且可选地,其中该器官包括患者的阴茎。在一个替代方案中,可调节封闭件可以包括拉链。
在一些实施例中,外科手术盖布的第一部分可以包括具有粘合材料的开口,以围绕患者的器官将盖布的松散区块收拢和包绕,用于保持无菌外科手术区域或环境的完整性。
在一些实施例中,外科手术盖布的第一部分可以包括用于覆盖患者躯干或腿的材料。在一个替代方案中,材料被配置为自由下垂。在一个替代方案中,材料包绕患者的躯干或腿的下侧或脚蹬(stirrups)。在一个替代方案中,使用带、系绳、VelcroTM和/或带条来固定材料。在一个替代方案中,材料可以包括粘合物,用于将材料附着在脚蹬周围以形成保持器,用于接收和存储废物的容器可以固定和悬挂在该保持器中。
在一些实施例中,盖布的一部分可以安装到支撑结构上,该支撑结构附接到患者上方或附近的操作台上。在一个替代方案中,使用带、系绳、VelcroTM和/或带条将盖布的一部分安装到支撑结构。在一个替代方案中,支撑结构可以使用带、系绳、VelcroTM和/或带条附接到操作台。在一个替代方案中,支撑结构可以被配置为联接到图形显示器或包括图形显示器。在一个替代方案中,盖布的第二部分可以包括透明材料,该透明材料允许通过盖布观看图形显示器。在一个替代方案中,第二部分可以包括包含所述透明材料的透明窗口,该透明窗口允许通过外科手术盖布观察图形显示器。在一个替代方案中,图形显示器包括触摸屏幕。在一个替代方案中,透明材料可以与触摸屏幕兼容使用,使得使用者能够用透明材料作为中间层与触摸屏幕交互。在一个替代方案中,透明材料是柔性的或宽松的,以便允许使用者手动操纵连接到图形显示器的一个或更多个输入/输出(I/O)设备。在一个替代方案中,一个或更多个I/O设备可以包括操纵杆、鼠标、轨迹球、轨迹板或三维光标中的一个或更多个。
在一些实施例中,容器可以包括基本上圆锥形的漏斗形状,以允许流体排放到出口端口。
在一些实施例中,容器可以包括基本上矩形的漏斗形状,以允许流体排放到出口端口。
在一些实施例中,容器可以包括用于支撑容器的一个或更多个构型的结构。在一个替代方案中,该结构可以包括倾斜的褶皱、基本竖直的褶皱或基本水平的褶皱。在一个替代方案中,倾斜的或垂直的褶皱用作加强件,防止容器在负载下塌缩和改变其形状/形态。在一个替代方案中,竖直的褶皱可以被配置为当流体从容器中被抽取或排放时允许空气流排出被驱替的流体。在一个替代方案中,基本水平的褶皱可以包括弯曲的褶皱,该弯曲的褶皱被配置为允许容器以可伸缩方式塌缩至塌缩构型。在一个替代方案中,容器可塌缩成基本上平面的构型,并且可借助于基本水平的褶皱延展成基本三维的构型。
在一些实施例中,容器包括柔性、半刚性或刚性的材料。
在一些实施例中,容器可以被配置为用作包装外壳,用于存储外科手术盖布或其一部分。在一个替代方案中,当外科手术盖布在使用前处于其初始状态时,包装外壳用于存储外科手术盖布或其一部分。在一个替代方案中,在外科手术盖布已经被使用后,包装外壳可以用于存储外科手术盖布或其一部分,以便进行后续处理。
在一些实施例中,容器可以使用包括机械联接件或粘合带条的附接装置连接到使用者的罩衣。
在一些实施例中,容器可以联接到绕颈系带结构(halter structure),该绕颈系带结构被配置为佩戴在使用者的脖子上或脖子周围。
在一些实施例中,容器可以包括一个或更多个柔性加强元件(compliantstiffening element),用于维持容器的结构形态。
在一些实施例中,第一部分或第二部分中的至少一个可以包括一个或更多个框架结构,该框架结构支撑至少第一部分或第二部分的构型。
在一些实施例中,容器可以包括整体式带孔管道矩阵,以维持流体流动和空气置换,并且可选地,其中带孔管道矩阵包括一定的刚度,以将容器保持在扩展轮廓构型中。在一个替代方案中,带孔管道矩阵连接到排放/吸入端口。在一个替代方案中,带孔管道矩阵包括一个或更多个射流通道。在一个替代方案中,一个或更多个射流通道在过滤筛网下方沿着盖布的多个表面延伸约5cm至约40cm的长度。
在一些实施例中,容器可以被设定成通过(1)提供不可堵塞的通路,以将抽吸作用于流体上,或者(2)通过提供防止材料折叠越过真空端口并堵塞真空端口的机构,来确保从容器充分地抽吸流体。
在一些实施例中,容器可以包括由卷起的盖布材料形成的卷起的管状区域,其中所述卷起的管状区域连接到排放/抽吸端口以维持流体流动和空气置换。
在一些实施例中,容器可以包括可展开的翼片,该翼片被定位成防止流体溅到使用者之上。在一个替代方案中,可展开的翼片可以包括延伸到外科手术盖布外部的非无菌部分。在一个替代方案中,可展开翼片可以包括自支撑半圆柱形的形状或形态。在一个替代方案中,可展开翼片可以包括位置可调的加强结构。
在一些实施例中,容器可以包括一个或更多个端口,用于接收来自冲洗或吸入泵的流体或者来自筛网上方或下方的排放管线的流体。
在一些实施例中,一个或更多个端口可以包括开口、孔、开窗(fenestration)、连接特征或密封凸缘。
在一些实施例中,容器可以包括从容器延伸的一个或更多个挤出部分(extrudedportions)。在一个替代方案中,一个或更多个挤出部分可以包括内部无菌表面和外部非无菌表面。在一个替代方案中,外部非无菌表面为放置包括外科手术臂的支撑结构提供了工作空间。在一个替代方案中,外部非无菌表面允许未戴手套的手进入限定在内部无菌表面内的无菌空间,以操纵经直肠设备。
在一些实施例中,容器可以包括筛网。在一个替代方案中,筛网可联接到容器的内部下部。在一个替代方案中,筛网可以是可拆卸的,以收集和运输组织或固体样品进行分析或处理。在一个替代方案中,筛网可以包括不渗透流体的材料。在一个替代方案中,该材料可以沿着筛网的边缘或侧边设置。在一个替代方案中,筛网可以包括用于固定样品以便存储或运输的封闭元件。在一个替代方案中,封闭元件可以包括拉链、拉链锁、粘合密封件、拉绳、夹子或松紧带或适形线。在一个替代方案中,筛网可以包括透明区,该透明区与用于组织分析的成像模式兼容。在一个替代方案中,筛网可以沿着边缘或侧边从容器上移除,以允许透过透明区进行观察。在一个替代方案中,筛网可以包括用于显示有关患者信息的区域。在一个替代方案中,该区域可以被配置为在其上接收包含关于患者信息的预先打印的标签。在一个替代方案中,该区域可以被配置为允许使用者在其上书写。在一个替代方案中,该区域可以包括用于显示预先打印的信息或临床医生注释的多个子区域。在一个替代方案中,筛网可以被配置为随着容器的塌缩而折叠。在一个替代方案中,筛网的折叠可以被配置为允许气流流向排放/抽吸端口。在一个替代方案中,筛网可以被配置为以交错方式折叠。在一个替代方案中,筛网可以包括孔口,该孔口的尺寸或形状被设定成允许捕获凝块或完整组织。
在一些实施例中,盖布可以包括一个或更多个标签。在一个替代方案中,一个或更多个标签可以包括对使用盖布的说明,以及关于以下项中的一项或更多项的信息:一个或更多个进入端口孔口的位置、一个或更多个穿孔的位置、一个或更多个连接点的位置、盖布区块可以被分离的区域、盖布在患者之上的放置、盖布相对于操作台的定位、盖布与操作台的附接,盖布相对于操作台附近的一个或更多个支撑结构的定位,或者盖布与一个或更多个支撑结构的附接。
在一些实施例中,盖布可以在至少第一部分或第二部分中包括多余的材料,以允许使用者的非无菌手从盖布外部的非无菌工作空间接近和操纵经直肠设备或外科手术臂,而不会污染盖布下面的无菌区域。
在一些实施例中,可以提供一种使用外科手术盖布的方法,该方法可以包括:提供包括顶篷部分的第一部分;至少部分地覆盖联接到经直肠设备的外科手术臂以及经直肠设备的近端部分,使得当经直肠设备由外科手术臂支撑时,顶篷部分能够与经直肠设备的近端部分一起移动;以及将第二部分联接到第一部分,使得第二部分覆盖患者躯干的至少一部分。
在一些实施例中,用于在患者进行外科手术治疗期间覆盖患者和经直肠设备的外科手术盖布设置有第一部分和联接到第一部分的第二部分,第一部分允许在患者进行外科手术治疗期间视觉观察经直肠设备,所述第二部分的尺寸和形状设定成覆盖患者躯干的至少一部分,其中第二部分包括沿着第二部分的中线延伸的穿孔,以帮助从患者身上移除外科手术盖布。在一个替代方案中,第一部分可以包括顶篷部分,其中顶篷部分的尺寸和形状被设定成至少部分地覆盖联接到经直肠设备的外科手术臂和经直肠设备的近端部分,并且顶篷部分被配置为当经直肠设备由外科手术臂支撑时与经直肠设备的近端部分一起移动。在一个替代方案中,盖布的第一部分可以包括开口,该开口的尺寸被设定成接收待插入到患者尿道中的外科手术探头,并且其中该开口邻近顶篷部分定位。在一个替代方案中,第一部分允许通过第一部分观察经直肠设备,并在外科手术探头插入患者尿道时维持外科手术探头的无菌化。在一个替代方案中,第二部分的穿孔延伸到开口。在一个替代方案中,顶篷部分可以包括三维空间,该三维空间的尺寸和形状被设定成覆盖经直肠设备的近端部分,从而允许经直肠设备在三维空间内以非限制性的方式移动。在一个替代方案中,顶篷部分可以包括比经直肠设备的近端部分所占据的体积更大的体积。在一个替代方案中,顶篷部分的体积可以是经直肠设备的近端部分所占据的体积的至少两倍。在一个替代方案中,顶篷部分可以包括厚度范围从大约0.25mm到大约3mm的薄的柔性材料。在一个替代方案中,顶篷部分可以被配置为在自立构型中塌缩到小于其全体积。在一个替代方案中,当顶篷部分能够覆盖经直肠设备的近端部分时,顶篷部分可被配置为塌缩至小于其全体积。在一个替代方案中,三维空间可以限定在大约750cm3到大约70,000cm3的范围内的体积。在一个替代方案中,三维空间可以包括基本上矩形的形状。在一个替代方案中,三维空间的尺寸和形状可以设定成覆盖多个不同尺寸和形状的经直肠设备的近端部分。在一个替代方案中,顶篷部分可被配置为至少包绕联接到经直肠设备的外科手术臂或经直肠设备的近端部分,使得顶篷部分与外科手术臂以及经直肠设备的近端部分一起共同移动。在一个替代方案中,第一部分和第二部分可以可拆卸地彼此连接。在一个替代方案中,第一部分和第二部分可以一起形成为一个整体。在一个替代方案中,第一部分和第二部分可以缝合在一起作为一个整体。在一个替代方案中,第一部分可以联接到在第二部分中形成的切口。在一个替代方案中,可以提供一种容器,该容器具有开口并被配置为接收和存储在外科手术治疗过程中产生的废物。在一个替代方案中,容器可以包括附件,该附件被配置为将容器可释放地附接到第二部分的上部部分,以支撑容纳废物的容器。在一个替代方案中,附件可以包括从容器开口两侧联接到第二部分上部部分的系绳。在一个替代方案中,容器可以包括位于容器底部的连接器,该连接器被配置为连接到抽吸系统。在一个替代方案中,容器可以包括附接到容器的下内侧的筛网,其中废物穿过筛网,并且其中筛网被配置为收集组织。在一个替代方案中,容器部分可以包括第三材料片材,该第三材料片材可以与形成顶篷部分的第二材料片材分离。在一个替代方案中,第二材料片材可以是不渗透液体的。在一个替代方案中,容器和顶篷部分可以由相同材料片材形成。在一个替代方案中,第二部分可以包括不渗透液体的第一材料片材。
在一些实施例中,一种装置包括外科手术盖布和经直肠设备。
在一些实施例中,可以提供一种使用外科手术盖布的方法,该方法包括:提供第一部分以允许在对患者进行外科手术治疗期间对经直肠设备进行视觉观察;将第二部分连接到第一部分,使得第二部分覆盖患者躯干的至少一部分;以及使用沿着第二部分的中线延伸的穿孔来帮助在外科手术治疗期间或之后从患者移除外科手术盖布。
在一些实施例中,提供了一种用于在患者的外科手术治疗期间覆盖患者和经直肠设备的外科手术盖布。该盖布可以包括第一部分和容器部分,第一部分允许对插入患者体内的经直肠设备进行视觉观察,容器部分联接到第一部分以接收和存储外科手术治疗期间产生的废物,其中容器部分包括附件,该附件将容器可释放地附接到外科手术盖布的上部部分以支撑容纳废物的容器。在一个替代方案中,附件可以包括从容器开口的两侧联接到外科手术盖布的第二部分的上部部分的系绳。在一个替代方案中,其中系绳可以联接到操作台、床栏、外科手术臂或医生。在一个替代方案中,附件可以包括被配置为附接到操作台一侧的U形环设备。在一个替代方案中,第二部分可以包括不透明的第二材料片材。在一个替代方案中,第二部分可以包括半透明的第二材料片材。在一个替代方案中,第二部分的尺寸和形状可以被设定成覆盖患者躯干的至少一部分。在一个替代方案中,系绳可以包括粘合片和带,使得带包绕在患者的躯干或腿上,并由粘合片固定。在一个替代方案中,系绳可以包绕在覆盖患者躯干或腿的第二部分的外表面上。在一个替代方案中,容器可以包括用于排放废物的排放孔口。在一个替代方案中,容器可以包括位于容器底部的连接器,该连接器被配置为连接到抽吸系统。在一个替代方案中,连接器可以包括带有密封凸缘的出口端口。在一个替代方案中,容器可以包括附接到容器的下内侧的筛网,其中废物穿过筛网,并且其中筛网被配置为收集组织。在一个替代方案中,容器可以包括第三材料片材,该第三材料片材可以与形成第一部分的第一材料片材分离。在一个替代方案中,第三材料片材可以是不渗透液体的。在一个替代方案中,第三材料片材可以包括半透明材料。在一个替代方案中,第一材料片材可以是不渗透液体的。在一个替代方案中,容器可以可拆卸地联接到第一部分。在一个替代方案中,容器可以位于第一部分的顶篷部分下方。在一个替代方案中,第一部分可以包括半透明材料,其中容器和第一部分由相同材料片材形成。
在一些实施例中,提供了一种使用外科手术盖布的方法,该方法可以包括:提供第一部分,以允许在对患者进行外科手术治疗期间对经直肠设备进行视觉观察;将外科手术盖布的容器部分附接到外科手术盖布的上部部分,以支撑容纳废物的容器;以及通过容器部分接收和存储废物。
在一些实施例中,可以提供一种方法或外科手术盖布,其可以包括外科手术盖布的第二部分,该第二部分被配置为覆盖患者的脚或腿中的一个或更多个。
在一些实施例中,盖布的第二部分包括穿孔,该穿孔沿着第二部分的中线延伸,或者以任何角度或偏离第二部分的中线延伸,以帮助从患者体内移除外科手术盖布。
在一些实施例中,外科手术盖布被配置为覆盖患者的脚或腿中的一个或更多个。
通过引用并入
本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文,其程度犹如具体地和个别地指出要通过引用而并入每一单个出版物、专利或专利申请一样。
附图简述
专利或申请文件包含至少一个以彩色描绘的图。具有彩色附图的本专利或专利申请出版物的副本将在请求和支付必要费用后由知识产权局提供。
本发明的新颖特征特别地体现在所附权利要求中。通过参考以下详细描述和附图将获得对本发明的特征和优点的更好理解,该详细描述阐述了利用本发明的原理的说明性实施例,且在附图中:
图1A和1B示出了根据本发明的一些实施例的部分地被无菌盖布覆盖的患者和外科手术系统的透视图;
图2示出了根据一些实施例的外科手术盖布的第一部分;
图3A提供了远离患者的顶侧的盖布的平面图;图3B提供了盖布的透视图;以及图3C示出了根据一些实施例的围绕患者腿包绕在盖布上的带或系绳;
图4A至图4C示意性地示出了根据一些实施例的使用盖布的方法;
图5示出了根据一些实施例的包括一个或更多个框架结构的外科手术盖布;
图6示出了根据一些实施例的松散下垂的或包绕在患者躯干或腿下侧或脚蹬上的外科手术盖布的材料;
图7示出了根据一些实施例的外科手术盖布,其包括观察窗和安装到具有图形显示器的支撑结构;
图8示出了根据一些实施例的具有基本矩形的漏斗形状的容器;
图9A示出了根据一些实施例的具有用于维持容器的结构形态的竖直加强褶皱的容器;
图9B示出了根据一些实施例的具有水平圆柱形加强褶皱的容器,该水平圆柱形加强褶皱用来产生环箍强度(hoop strength)以维持容器的结构形态;
图10A至图10D示出了根据一些实施例的容器作为包装外壳来存储外科手术盖布的使用;
图11示出了根据一些实施例的联接到使用者并由使用者承载的容器;
图12示出了根据一些实施例的容器,该容器包括一个或更多个柔性加强元件,用于维持容器的结构形态;
图13示出了根据一些实施例的容器,该容器包括用于维持流体流动和空气置换的整体式带孔管道矩阵;
图14示出了根据一些实施例的容器,该容器包括由卷起的盖布材料形成的管状区域,该管状区域可以连接到排放/抽吸端口,以维持流体流动和空气置换;
图15示出了根据一些实施例的包括防止溅到使用者身上的翼片的容器;
图16示出了根据一些实施例的容器,该容器包括一个或更多个端口,用于接收来自冲洗或吸入泵的流体或者来自筛网上方或下方的排放管线的流体;
图17示出了根据一些实施例的容器,该容器包括限定内部无菌表面和外部非无菌表面的挤出部分;
图18示意性地示出根据一些实施例包括可拆卸的筛网的容器;
图19示出了根据一些实施例的可以被配置为随着容器的塌缩而折叠的筛网;
图20示出了根据一些实施例的顶篷部分,其被设计成当顶篷部分处于倒置构型时,流体被引导向下流向容器;
图21示出了根据一些实施例的包括标签的外科手术盖布;
图22A示出了根据一些实施例的利用模具和片材材料进行的热成型;
图22B示出了根据一些实施例的在模具上热成形的外科手术盖布;
图23A示出了根据一些实施例的使用者经外科手术盖布的顶篷部分操纵经直肠设备部分以及经直肠设备的近端部分的相应的第一位置;
图23B示出了根据一些实施例的使用者操纵图23A的经直肠设备的近端部分以及经直肠设备的近端部分的相应的第二位置;
图23C示出了根据一些实施例的顶篷部分的一部分朝向图23A的第一位置的返回;
图24A示出了处于延展构型的顶篷部分的全体积;
图24B示出了根据一些实施例的处于部分塌缩构型的图24A的顶篷部分的减小的体积;
图25A以侧视轮廓图示出了根据一些实施例的处于紧凑构型的联接到致动元件的外科手术盖布;
图25B以侧视轮廓图示出了根据一些实施例的处于延展轮廓构型的图25A的外科手术盖布;
图25C以俯视轮廓图示出了根据一些实施例的处于紧凑轮廓构型的图25A的外科手术盖布;
图26示出了根据一些实施例的尺寸被设定成接收外科手术泌尿探头的开口和在对应于患者的上下方向的第一方向上延伸的穿孔以及在横向于第一方向的第二方向上延伸的穿孔,以在导管沿着患者的尿道延伸的情况下,允许外科手术盖布在联接到患者的张紧设备的基部周围被移除;
图27示出了根据一些实施例的在抽吸端口上游具有多孔结构的外科手术盖布的容器部分;
图28示出了根据一些实施例的具有观察窗的容器,其中该容器的尺寸被设定成接收多孔结构,来自患者的固体材料支撑在该多孔结构上;以及
图29示出了根据一些实施例的用于进行实验测试的外科手术盖布的图像。
详细描述
在以下详细描述中,参考形成本文一部分的附图。在附图中,相似的符号通常标识相似的部件,除非上下文另有规定。在详细描述、附图和权利要求中描述的示例性实施例并非旨在进行限制。在不脱离本文所述主题的范围的前提下,可采用其他实施例并且可作出其他改变。应容易理解,在本文中大致描述和在附图中示出的本公开的方面可以以各种不同的构型布置、代替、组合、分解和设计,本文所有这些构型被明确地考虑。
本公开的方法和装置非常适合于与多种类型的外科手术器械和机器人外科手术设备相结合,例如,于2013年2月28日提交的标题为“AUTOMATED IMAGE-GUIDED TISSUERESECTION AND TREATMENT”[代理人案号为41502-705.601]的第PCT/US2013/028441号PCT申请中描述的,其全部公开内容通过引用并入本文,并且适合于与本文公开的实施例相结合。
如本文所使用的,在装置的情形下,术语“近端”和“远端”指的是以患者体外的装置为参考的近端和远端,使得近端可以指患者体外或更靠近操作者的部件,而远端可以指患者体内或更远离操作者的部件。
如本文所使用的,在解剖位置的情形下,术语“近端”和“远端”是相对于装置的操作者而言的,使得近端可以指更靠近操作者的解剖位置,而远端可以指离操作者更远的解剖位置。
如本文所使用的,术语“远端”和“近端”指的是以该装置为参考的位置,并且可以与解剖学参考相反。例如,探头的远端位置可以对应于患者的长形部位(例如患者的阴茎)的近端位置,并且探头的近端位置可以对应于患者的长形部位的远端位置。
尽管具体提到了前列腺的治疗,但是本文公开的方法和系统可以用于许多组织。例如,本文公开的实施例可用于任何泌尿外科、妇科或直肠手术。本文公开的实施例可用于任何外科手术,来治疗包括近端开口和远端开口的任何组织腔,近端开口和远端开口允许组织体积与邻近组织体积的身体的其他器官或部分流体连通。例如,虽然具体提及了止血设备通过尿道进入前列腺,并通过膀胱颈进入膀胱,但是本文所述的止血设备可以通过组织腔的任何近端开口进入腔,和通过组织腔的任何远端开口进入邻近组织体积的另一个器官或身体部分。
受盖布保护的外科手术系统可涉及止血材料或密封剂的施用,以全部或部分填充任何出血的封闭的组织体积。这种组织体积可包括自然出现的组织空间或空隙,例如动脉瘤、裂隙或子宫产后出血。这种组织体积可能是例如由于不必要或不期望的生长物、流体、细胞或组织的组织去除而形成的。如在外科手术中使用的该外科手术系统非常适合于治疗肿瘤切除、子宫内膜切除、息肉切除、囊肿切除等术后留下的封闭组织体积。
外科手术中涉及的外科手术系统可以非常适合于治疗例如直肠、前列腺、子宫、子宫颈、肝脏、肾脏、肠道、胰腺、肌肉等内的多种类型的封闭组织体积。
外科手术系统或外科手术系统的至少一部分可以通过与该设备兼容的常规方法进行无菌化,例如蒸汽、加热和压力、化学物等。
图1A和图1B示出了根据一些实施例的部分地被无菌盖布100覆盖的患者20和外科手术系统10的透视图;外科手术盖布100可以是基本柔性的,并且可以是不渗透液体的,例如体液。外科手术盖布100可包括联接到第二部分130的第一部分110。第二部分可以包括非透明(non-transparent)或不透明部分,并且第一部分可以包括光学透射材料,例如视觉上半透明材料、视觉上半透明材料或亚透明材料中的一种或更多种,由此允许至少一部分光穿过该材料,以允许通过该材料至少部分地可见。例如,透明材料或半透明材料可以允许可见光谱中的大部分光通过,并允许通过该材料至少部分可见。亚透明材料或半透明材料可以只允许一部分可见光或某些波长的光通过,从而导致可见度在一定程度上降低。第一部分110可以对可见光谱至少部分地透明,使得使用者可以通过该部分看到下面的物体。
如图1A和图1B所示,外科手术盖布100的尺寸和形状可以设定成覆盖外科手术系统10的至少一部分。外科手术系统10可以包括用于对患者体内的组织成像的成像探头12。成像探头12可以包括例如超声探头。成像探头可以包括经直肠超声(TRUS)或其他成像模式,用于在外科手术过程中向医生提供实时图像引导。成像探头12可以联接到铰接臂或机械臂14,铰接臂或机械臂14被配置为支撑和/或致动成像探头。例如,成像探头可以可操作地联接到机械臂的远端部分,并且近端部分可以联接到操作台或支架。机械臂可以被配置为向成像探头提供一个或更多个运动自由度。例如,机械臂可以用于沿着纵轴朝向患者的目标组织移动成像探头。
外科手术盖布100可以包括第一部分110,该第一部分110包括顶篷部分111。第一部分110的部分或全部可以包括视觉上透明或半透明的材料。在一些情况下,第一部分110的一部分在视觉上可以是透明的或半透明的,而第一部分的另一部分可以是不透明的。顶篷部分111可以优选地包括视觉上透明或半透明的材料。顶篷部分111可以设置或布置在第一部分110上的任何地方,例如在第一部分的中心、边缘、拐角、顶部、底部和/或侧面。顶篷部分111可以与第一部分110一体形成,或者作为第一部分的一部分形成。可替代地,顶篷部分111可以作为与第一部分110分离的件提供,使得顶篷部分可以固定地或可拆卸地连接到第一部分。在一些情况下,第一部分110可以包括被配置为联接到顶篷部分111的切口或开口。例如,第一部分的切口或开口的尺寸和形状可以被设定成与顶篷部分111匹配,如本文其他分部所描述的。
顶篷部分111的尺寸和形状可以设定成基本覆盖成像探头12的近端。在一些实施例中,顶篷部分111可以包括三维构型,该三维构型为成像探头12提供工作空间,以不受限制的方式在其中移动,例如具有较小的物理阻抗或干扰。成像探头可以是超声探头,其具有由铰接臂或机械臂14支撑的近端部分12-1。第一部分110或顶篷部分111可以被配置为至少部分地覆盖联接到超声探头的机械臂和/或超声探头的近端部分。外科手术盖布100还可以包括联接到第一部分110的第二部分130。第一部分110和第二部分130可以固定地或可拆卸地彼此联接。第二部分130的尺寸和形状可以设定成覆盖患者躯干22的至少一部分。如前所述,第二部分130可以是非透明或不透明的部分,然而本发明不限于此。在一些情况下,第二部分130的一个或更多个部分可以是视觉上透明或半透明的。
外科手术盖布可以覆盖成像探头的铰接臂或机械臂14的至少一部分。在一些情况下,包括铰接臂和基底(臂从其延伸)的整个成像探头可以被外科手术盖布覆盖。在一些情况下,整个成像探头可以被盖布覆盖,以形成无菌屏障,从而将成像探头与患者的操作区域物理地分开。
如前所述,外科手术盖布可与在男性泌尿外科手术或前列腺手术中使用的外科手术系统兼容。在一些实施例中,外科手术系统可以包括治疗探头16(例如,在图1B中示出)和成像探头。患者可以被放置在患者支撑器(例如检查台或操作台)上,使得治疗探头和成像探头(例如超声探头)可以被插入患者体内。患者可以以许多位置例如俯卧、仰卧、直立或倾斜中的一种或更多种安置。在一些实施例中,例如,患者可以以截石位安置,并且可以使用脚蹬。治疗探头和成像探头可以以多种方式中的一种或更多种插入患者体内。在一些实施例中,成像探头可以插入到患者的直肠中,并且治疗探头可以插入到患者的尿道中,并且本文公开的盖布可以在尿道和直肠之间提供透明的无菌屏障。在一些情况下,成像探头没有无菌化,并且无菌屏障可以被提供成将成像探头与患者的操作区域物理地分开。
在一些情况下,治疗探头(例如,密封剂输送设备、组织切除设备)向腔或组织的插入和/或密封剂向腔或组织的输送可以由成像探头引导。成像探头可以是超声探头。成像探头可以包括经直肠超声(TRUS)或用于提供视觉引导的其他成像模式。TRUS可用于在密封剂输送期间引导对导管的致动,例如通过机械或手动方式使导管在腔内缩回或前进。
在一些实施例中,治疗探头可以包括手持件。在一些情况下,治疗探头可以被配置为对目标组织成像。治疗探头可以包括长形结构,该长形结构具有工作通道,该工作通道的尺寸和形状被设定成接收内窥镜和载体管的载体。载体可以被配置为引导和扫描治疗区域上的光束,以确定被移除的组织的轮廓。载体还可以被配置为释放包括波导的流体流,并扫描包括波导的流体流的光图案。治疗探头可以是用于组织切除术体积性组织移除(tissueresection volumetric tissue removal)的尿道探头。例如,治疗探头可以径向向外引导流体流,用于对组织(例如前列腺组织和管腔组织)进行受控切除。可选地,流体流可用于传送光、电、热或其他能量源,以帮助切除和/或烧灼被治疗的组织。可替代地,治疗探头可以是可以在有或没有手动操作的情况下执行或协助泌尿外科手术的任何工具或机器人设备。
成像探头可以包括从基底延伸的铰接臂或机械臂14或由铰接臂或机械臂14支撑。机械臂可以连接到长形成像探头12的近端12-1。在一些实施例中,铰接臂或机械臂可以包括致动器117,以在使用者控制下操纵成像探头。在一些情况下,整个或至少部分基底或铰接臂可以被盖布覆盖,并且成像探头的近端可以被盖布的顶篷部分完全覆盖。例如,如图1A和图1B所示,TRUS探头的近端可以被外科手术盖布的第一部分的顶篷部分覆盖,并且铰接臂可以被第一部分的非顶篷部分覆盖。
成像探头,例如成像探头12的远端部分12-2,可以以多种方式中的一种或更多种插入患者体内。成像探头可以包括超声探头。超声探头的近端部分可以安装在铰接臂或机械臂14上,超声探头的远端部分12-2可以插入患者体内。在插入期间,铰接臂14可以具有基本解锁的构型,使得成像探头可以理想地旋转和平移,以便将探头的远端部分12-2插入患者体内。当成像探头已经被插入到患者体内的期望位置时,铰接臂或机械臂14可以被锁定。在一些情况下,成像探头和治疗探头可以顺序地或同时插入患者体内。在成像探头的锁定构型中,成像探头和/或治疗探头可以以多种方式(例如平行、偏斜、水平、倾斜或非平行)中的一种或更多种方式相对于彼此定向。利用传感器诸如角度传感器可有助于确定探头的定向,以便将成像探头的图像数据映射到治疗探头的坐标参考。将组织图像数据映射到治疗探头坐标参考空间可以允许操作者(例如医生)对确定治疗的组织进行精确的目标定位和治疗。因此,理想的是成像探头能够在被外科手术盖布覆盖的同时不受阻碍且少受限制地移动。
在一些实施例中,治疗探头16可以联接到成像探头,以便基于来自成像探头的图像使治疗与治疗探头对准。该联接可以使用治疗探头和成像探头共有的基底来实现。成像探头可以用铰接臂或机械臂14联接到基底,当治疗探头锁定在适当位置时,该铰接臂或机械臂14可以用来调节成像探头的对准。例如,铰接臂或机械臂14可以包括在成像系统或控制台以及用户界面的控制下可锁定和可移动的探头。铰接臂或机械臂14可以是可微致动的,使得成像探头12的近端12-1可以以小的移动(例如大约1毫米)进行调节,或因此相对于治疗探头以小的移动进行调节。
成像探头12或成像探头的近端12-1的移动范围可以从毫米到厘米。例如,成像探头的近端可以在具有至少10cm、20cm、30cm、40cm、50cm、60cm、70cm或80cm的尺寸(例如,长度、宽度、高度、直径、对角线)的空间内移动。成像探头的近端可以被配置为相对于多达六个自由度(例如,三个平移自由度和三个旋转自由度)自由移动。
如图1A和图1B所示,顶篷部分111为成像探头12提供了工作空间或体积114,以便在减少的限制下在其中移动。当成像探头移动时,工作空间114有助于减少成像探头和盖布之间的物理干扰。在一些情况下,顶篷部分可以被配置为与成像探头12的近端一起整体移动,同时盖布的剩余部分仍然被支撑在适当的位置。关于顶篷部分的更多细节将在下文中描述。
外科手术盖布100可以包括允许治疗设备或探头进入尿道的孔或开窗118。开窗118可以允许进入与盖布覆盖的患者身体的其余部分隔离开的器官。可替代地,开窗118可以允许外科手术器械穿过盖布进入。该孔或开窗可以是形成在外科手术盖布的第二部分130中或外科手术盖布的第一部分110中的孔口。在一些实施例中,孔或开窗可以位于顶篷部分111附近。
外科手术盖布可以是从患者或外科手术系统可移除的。可以通过穿孔132实现盖布的移除,穿孔132可以沿着盖布的中线或者与中线成任何角度延伸到开窗。这有助于在泌尿手术后,在导管等器械仍在原位的情况下,轻松移除盖布。在一些实施例中,穿孔132不需要沿着盖布的中线延伸,而可以偏离盖布的中线一段距离,例如大约5cm、10cm、20cm、30cm、40cm或50cm。在一些情况下,穿孔可以包括各种其他机构,例如拉链、钮扣、滑扣(slide)、撕裂索(ripcord)等。
外科手术盖布还可以包括用于接收外科手术过程中产生的废物的容器部分140。例如,在男性泌尿手术中,通常会从尿道或其他器械中释放出大量的液体。容器部分140可以是在检查和外科手术期间从患者流出的体液和冲洗液的收集库。在一些实施例中,容器部分140可以包括允许体液从中流出的孔口142。容器部分140可以包括排放区域和/或漏斗,排放区域和/或漏斗可以将体液和冲洗液引导至位于容器部分下方的另一个容器。此外,容器部分140可以提供有效的流体管理,并且可以与抽吸冲洗系统兼容。在一些情况下,容器可以包括开口,并且被配置为接收和存储废物,该废物包括在外科手术治疗期间产生的体液、外科手术相关流体、组织或碎屑。
外科手术盖布可以包括附件150,以辅助容器部分140定位和支撑在适当的位置,特别是当容器盛装流体时造成容器重量增加时。该附件可以是外科手术盖布或容器部分的一个部件。该附件可以是可释放地附接到外科手术盖布或容器部分的独立元件。当容器盛装流体时,该附件对于支撑容器部分是有用的。例如,在抽吸冲洗系统发生故障的情况下,大量的流体可能被放入容器中,并且盖布可能由于容器中液体的重量而向下下垂。附件150可以包括系绳或带,来支撑容器并防止盖布下垂。系绳或带可以从容器部分的开口侧附接到患者的腿24或操作台。例如,带或系绳可以围绕患者的腿24在盖布上包绕,或者可以附连到操作台。系绳可以联接到床栏、外科手术臂或医生。在一些情况下,带或系绳可以附接在医生的衣服/罩衣上,或者附接到医生戴在他或她的脖子上的绕颈系带。在一些情况下,附件可以包括被配置为附接到操作台一侧或操作台一端的U形环设备。因此,附件150可以允许容器部分的重量由患者的腿或操作台部分地支撑。患者的腿可以由盖布的第二部分130或第一部分110覆盖。患者的腿可以透过盖布被医生看到,也可能不被医生看到。
图2示出了根据一些实施例外科手术盖布的第一部分110。第一部分110可以包括单个材料片材或多个材料片材,例如挤出或共挤材料。在一些实施例中,第一部分可以包括堆叠在一起的多个同一材料的片材。在其他实施例中,第一部分可以包括堆叠在一起或夹在一起的多个不同材料的片材。第一部分110可以包括视觉上透明或亚透明的部分。第一部分可以包括例如透明塑料或乳胶薄膜。第一部分可以有颜色,也可以没有颜色。第一部分可以是无色透明的。可替代地,第一部分可以具有诸如蓝色、绿色、黄色、红色或任何其他颜色的颜色。第一部分可以包括统一的颜色或各种不同颜色的混合物。用于第一部分的材料片材可以由医疗领域中容易获得的塑料膜构成,例如乙烯树脂(例如聚氯乙烯)、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酯、硅弹性体、乙酸酯等。
用于第一部分110的材料片材可以是透明或半透明的材料,其允许使用者在成像探头插入或操作期间透视(see-through)该部分。该材料片材可以是半透明的,由此允许至少一部分光穿过该材料。该材料片材可以对可见光谱至少部分透明,使得使用者可以透过该部分看到下面的物体。该材料片材可以允许视觉观察插入患者体内的未灭菌器械,例如成像探头。
用于第一部分110的材料片材可以是不透液体的。例如,该材料可以是疏水性材料,以防止盖布吸收水分。用于第一部分的材料片材可以具有期望的刚度或柔性,使得操作者能够在不撕裂第一部分的情况下移动连接到成像探头的铰接臂。用于第一部分的材料片材可以被配置为具有预定的抗弯刚度或者具有一定范围的抗弯刚度值。在另一个例子中,该材料片材可以具有在0.1GPa至5GPa范围内的拉伸模量,其中GPa是指本领域普通技术人员所理解的以千兆帕斯卡为单位的拉伸模量。当拉伸模量较大时,材料可能是较硬的级别。当拉伸模量小时,材料可以是柔性的或柔软的。
在选择用于第一部分的材料片材时,可以结合片材的厚度来评估诸如片材的柔软性、透气性、片材对患者身体轮廓的适应性、患者的舒适度或顶篷部分的刚度特性之类的因素。例如,由软材料制成的片材可以被设置具有比由较硬级别的材料制成的片材更大的厚度,以便提供相似的刚化效果。可以选择材料的类型及其厚度,使得第一部分的顶篷部分可以被配置成当顶篷部分覆盖成像探头(例如超声探头)的近端部分时塌缩到小于其全体积。此外,可以选择材料的类型及其厚度,使得操作者能够在不撕裂盖布的任何部分的情况下操纵铰接臂穿过外科手术盖布。在一些实施例中,盖布的顶篷部分或第一部分可以包括厚度范围为约0.05mm至约3mm(例如约0.25mm至约3mm)的薄的柔性材料。可替代地,第一部分或顶篷部分的厚度可以小于0.25mm或大于3mm。例如,包括顶篷部分的第一部分的厚度可以包括厚度在约0.05mm至约3mm范围内的薄的柔性材料。
第一部分可以包括顶篷部分111。顶篷部分111可以包括覆盖成像探头的至少一个近端的形状和尺寸,如本文其他部分所描述的。顶篷部分111可以包括三维空间114,该三维空间114的尺寸和形状被设定成覆盖成像探头的近端部分,使得成像探头被允许在三维空间内以非限制性的方式移动。由顶篷部分提供的空间114可以足以适应成像探头的移动,而顶篷部分或盖布的其他部分不会干扰成像探头的移动。由顶篷部分提供的空间114可以大于成像探头所需的工作空间。顶篷部分可以适用于不同尺寸和尺寸的成像探头。例如,由顶篷部分提供的空间可以比成像探头的大小或尺寸大至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%、200%或更多。由顶篷部分提供的空间可以由例如30-50cm乘10-30cm乘10-30cm的体积限定。三维空间可以包括范围从大约750cm3到大约70,000cm3的体积。在一些情况下,三维空间的体积可以小于750cm3或大于70,000cm3。可替代地,由顶篷部分提供的空间可以由至少或大于40cm×45cm×25cm、45cm×45cm×30cm,或50cm×50cm×30cm的体积来限定。顶篷部分可以包括体积大于超声探头的近端部分所占据的体积的空间。例如,由顶篷部分提供的空间的体积可以是超声探头的近端部分占据的体积的至少两倍。顶篷部分可以包括任何类型的材料、形状和/或尺寸,这允许顶篷部分在自立构型中塌缩至小于其全体积,使得顶篷部分可以包绕超声探头的近端部分或者覆盖超声探头的近端部分。当顶篷部分不覆盖任何下面的物体并且被允许在其自身重量的作用下塌缩成基本扁平的形状时,顶篷部分被描述为处于自立构型。应注意,当顶篷部分处于自立构型时,顶篷部分的三维空间的体积可明显减小(与顶篷部分覆盖成像探头或其近端部分时相比)。在一些情况下,当顶篷部分处于自立构型时,顶篷部分的三维空间的体积可减少50%、60%、70%、80%、90%或超过90%。
顶篷部分111可以包括任何三维形状,例如立方体、球体、圆柱体、圆锥体、半球体、长方体、三棱柱、六棱柱、棱锥、自支撑网格球顶以及各种其他形式。在一些情况下,顶篷部分可以包括长方体形状或矩形形状。顶篷部分的三维形状可以包括任意数量的面或边,相邻的面在边处相交。例如,三维形状可以包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个面。顶篷部分的三维形状可以使用本领域技术人员已知的任何生产或制造方法来形成。例如,顶篷部分可以通过热成型工艺将塑料材料片材模制成期望的三维几何形状或者通过(例如使用热封)将多个材料件连接在一起而形成。
在一些情况下,第一部分110可以包括连接到顶篷部分的基部部分116。基部部分116可以是第一部分的外部区块。基部部分可以是第一部分的基本平坦的部分,并且可被配置为至少包绕联接到超声探头的机械臂或超声探头的近端部分,使得顶篷部分与机械臂以及超声探头的近端部分共同移动。顶篷部分111可以包括可附接到基部部分116的单独的材料片材。第一部分可以包括第一材料片材,并且顶篷部分111可以包括第二材料片材,该第二材料片材可以与第一材料片材相同或不同。顶篷部分111可以附接到第一部分110的外部区块或基部部分116。例如,顶篷部分的开口的边缘可以被密封或缝合到第一部分的外部区块或基部部分116的内部边缘124。内部边缘124也可以被称为第一部分的外部区块的内部切口。内部切口124可以包括与顶篷部分的开口相匹配的形状和尺寸。顶篷部分可以以多种方式联接到基部部分的外部区块。例如,顶篷部分的开口的边缘可以包括凸缘,以密封基部部分116的外部区块的内部切口的顶篷部分。第一部分的外部区块或基部部分116的内部边缘或内部切口124可以在其中限定有孔口122。顶篷部分可以附接到第一部分的外部区块或第一部分110以覆盖孔口122。可替代地,顶篷部分可以与第一部分一体地形成。例如,顶篷部分可以由与第一部分相同的材料片材形成。顶篷部分可以是视觉上透明的或半透明的,以允许观察成像探头和/或探头与患者身体的对准。
第一部分110可以联接到盖布100的第二部分130和容器部分140。图3A提供了从患者上方看到的盖布100的俯视平面图,且图3B提供了盖布100的透视图。
在一些实施例中,第一部分110可以包括开窗118,开窗118的尺寸和形状被设定成接收待插入到患者尿道中的治疗探头。可替代地,开窗118可以形成在第二部分130中。在一些情况下,开窗118可以在顶篷部分上方形成在第一部分110中。第一部分110可以允许观察超声探头,并且可以在治疗探头插入到患者尿道中时保持治疗探头的无菌化。开窗118可以形成为具有任何形状,例如圆形、矩形、正方形和各种其他形状。开窗118可以具有任何尺寸。例如,开窗可以具有在大约1cm至20cm的范围内的直径或长度。
在一些情况下,开窗118可以包括附接到开窗外围的加固元件120,以在插入器械或男性器官时为开窗提供加固。加固元件120可以包括围绕开窗或部分地围绕开窗的隔膜。加固元件可以包括这样的材料,该材料具备与用于开窗/透明部分的材料相同的柔性和刚性程度,或者可以比用于开窗/透明部分的材料更软或更硬。加固元件可以包括不透明、半透明或透明的材料,并且这些加固元件可以提供视觉对比以增强对开窗的识别。加固元件可以包括柔性或弹性的材料,并且具有足够的刚性以防止诸如治疗探头之类的器械穿透或撕裂盖布。在一些情况下,加固元件可以包括围绕器官系紧的弹性皱褶(elastic gather),以维持无菌区的完整性。可替代地,加固元件可以包括用于围绕器官收紧的可调节的封闭件,以保持无菌区的完整性。附加地或可选地,加固元件可以包括粘合材料,以收拢盖布并附着在器官周围,进而保持无菌区的完整性。
外科手术盖布可以包括用于对外科手术过程中产生的流体进行管理的容器部分140。容器部分140可以包括不渗透液体的材料片材。容器部分140可以是可移除的或者可以可释放地附接到盖布的其他部分。例如,容器部分可以是液体袋,其可以在顶篷部分的下方附接到盖布的下部部分。液体袋可以通过任何合适的方式附接到盖布,诸如例如,条、条带、纽扣、自粘条或自粘片。可替代地,容器部分140可以与第一部分一体形成。在一些实施例中,容器部分140和盖布的第一部分可以由相同的材料片材形成。在一些情况下,容器部分140可以包括接合边缘146,使得三角形形状的材料片材可以被折叠并在接合边缘处接合以形成袋。可替代地,容器部分140可以不形成有接合边缘。如图3A所示,容器部分140可以位于顶篷部分111下方,以接收向下流动的流体。
容器部分140可以包括任何有助于收集和/或引导流体流向出口端口的形状。在一些实施例中,容器部分可以包括基本上圆锥形的漏斗形状,以允许流体排放到出口端口。在另一个例子中,容器部分可以包括基本上矩形的形态,该基本上矩形的形态具有呈一定角度的或倾斜的底部,以允许流体排放到出口端口。
容器部分140可以包括排放区域和/或漏斗,用于将体液和冲洗流体引导至另一个容器或抽吸系统(未示出)。例如,容器部分可以包括附接到容器部分的下内侧的筛网148,以允许体液通过。筛网148可以包括具有孔隙的网,以防止出口端口144堵塞。孔隙尺寸可以在例如1mm至20mm的范围内变化。在一些情况下,废物通过筛网,且筛网被配置为收集外科手术治疗期间产生的组织或碎屑。在某些情况下,筛网收集的碎屑或组织可用于进一步的诊断或分析。在某些情况下,如果容器部分下垂,筛网可聚成一团以允许气流进入出口端口。在一些情况下,筛网148可以是从容器部分可分离的,并且可以被密封并用作容纳收集的样品的存储容器。在一些情况下,筛网148可以具有由不渗透流体的材料制成的侧面,以消除存储或运输过程中的液滴。在一些情况下,筛网可具有一个封闭件(拉链,拉链锁,粘合密封件,拉绳(draw-string),夹子,松紧带,适形线(conformable wire)等)来固定所收集的样本以便存储或运输。在一些情况下,筛网148可以包括与用于组织分析的成像模式兼容的透明部分。
容器部分可以提供对流体的有效管理,并且可以与抽吸冲洗系统兼容。在一些实施例中,可以提供抽吸冲洗系统,并且容器部分可以包括位于容器底部的出口端口144,出口端口144被配置为连接到抽吸冲洗系统。例如,容器部分可以包括出口端口,该出口端口在容器部分的底部具有密封凸缘,以连接到抽吸冲洗系统(未示出)。
容器部分140可以包括附件150,以在容器盛装流体时支撑容器。附件150可用于将容器部分的开口连接到盖布的不透明部分的上部部分,以便支撑盛装流体的容器。附件150可以包括防止盖布下垂的带或系绳。例如,带或系绳可用于将容器部分的开口侧连接到患者的腿或操作台。例如,如图3C所示,带或系绳150可以围绕患者的腿24在盖布上包绕。带或系绳也可以使用设置在带或系绳150端部的粘合带(adhesive tape)附连到患者。可替代地,带或系绳可以附接到操作台、安装到操作台的结构、或盖布。带或系绳可以在使用前卷起或折叠(如图3A所示)。例如,带或系绳可以在使用前通过固定带条152而折叠并固定。带或系绳150可以具有至少50cm、100cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、170cm、180cm、200cm或250cm的长度。可以使用任何数量或类型的附件将容器部分保持在适当的位置。尽管图示的发明示出两个系绳附接到容器开口的两侧,但是任何数量的系绳(例如两个或更多)或任何附接形式(例如粘合物、锚定机构、Velcro等)可以用来支撑容器部分。
外科手术盖布100可以包括联接到第一部分110的第二部分130。第二部分可以是非透明或不透明的部分。非透明部分可以包括标准的医用非织造一次性材料,并且可以更加不透明以给患者提供隐私。非透明部分可以包括不渗透液体的材料。非透明部分的尺寸和形状可以设定为覆盖患者的躯干22。非透明部分的尺寸和形状可以设定成基本上覆盖患者的身体和外科手术系统的至少一部分。例如,非透明部分可以覆盖成像探头的一部分。在一些实施例中,非透明部分可以可选地且进一步地包括诸如狭缝136(如图3A中所示)之类的特征,以提供柔性。非透明部分可以包括任何形状,例如矩形、三角形、正方形或任何其他不规则形状。
第一部分110和第二部分130可以可拆卸地彼此联接。可替代地,第一部分110和第二部分130可以一体地形成。第一部分110和第二部分130可以作为一个整体缝合在一起。在一些实施例中,如图3A所示,第一部分可以联接到第二部分的切口134。切口可以允许操作者透过第一部分更容易看到外科手术系统或成像探头。
第二部分130可以被配置为覆盖或包绕患者的腿24。非透明部分可以包绕患者的腿,作为绑腿(legging),使得用于保持容器部分的系绳或带可以通过将它们包绕在绑腿上而附连到腿(如图3C所示)。第二部分130可以一直向下延伸到地板或者可以不一直向下延伸到地板。
外科手术盖布100可以包括沿着外科手术盖布的中线或与外科手术盖布的中线成任意角度的可分离的线或穿孔132。可分离的线或穿孔132可以从非透明部分的边缘延伸到开窗。可替代地,穿孔可以不延伸到开窗。穿孔可有助于在泌尿外科手术后当诸如导管之类的器械仍在原位时移除盖布。穿孔还可以允许外科手术盖布的邻接表面容易分离。在一些实施例中,穿孔可以包括位于盖布的第一部分110中的节段132-1和位于盖布的第二部分130中的第二节段132-2。在一些实施例中,穿孔不需要沿着外科手术盖布的中线或中心线定位。穿孔可以以一定的构型定位在盖布上的任何位置,该构型允许盖布经开窗从一侧撕开,而不干扰穿过开窗放置的器械。在一些情况下,带条133可用于加强穿孔区。带条133可用于提供密封屏障。带条133可以施加到穿孔形成的区的一侧或两侧。带条133可以设置在穿孔的顶部和/或下方,并且带条可以是不渗透流体的。例如,带条可以包括在穿孔顶部上的第一带条层和在穿孔下方的第二带条层,使得穿孔夹在第一带条层和第二带条层之间。在使用诸如拉链、钮扣或滑扣的其他机构的情况下,带条也可用于提供密封。在某些情况下,穿孔包括可释放地打开和关闭穿孔的滑动燕尾机构。
外科手术盖布100可以折叠成紧凑的包装。折叠的盖布可以固定在外包绕物(outer wrap)中或者通过粘合片固定。当包装展开时,外包绕物或粘合片可以被移除。
图4A至图4C示出了在患者20和外科手术系统上使用外科手术盖布100的方法。如步骤A和步骤B所示,外科手术盖布100可以朝向患者的头部展开,并且盖布的开窗118可以位于患者的外科手术区域上方。接下来,盖布的第二部分130可以作为绑腿施加在患者的腿24上。如步骤C所示,第二部分130可以包绕覆盖患者的腿24。第二部分130还可以覆盖患者的躯干22。继续到步骤D,可以展开盖布100的第一部分以基本覆盖外科手术系统的成像探头(未示出),并且容器部分140可以定位在外科手术区域下方的适当的位置。盖布100的第一部分对成像探头的移动提供较少的物理干扰或阻抗。盖布100的第一部分的视觉透明性还允许观察下面的部位或工具。容器部分140可以包括诸如带或系绳150之类的附件,用于将容器部分连接到患者的腿或操作台,如本文其他部分所描述的。带有助于将容器部分保持到更稳定的支撑物上。如步骤E所示,系绳或带150可以包括粘合片,以在不使用时保持系绳或带折叠和压紧。在使用时,系绳或带可以展开并包绕在外科手术盖布的绑腿上。如步骤F所示,当不使用时,可以通过将粘合片置于带或系绳的顶部来将系绳或带150固定在适当位置。在一些情况下,容器部分可以被配置为将容器部分的出口端口连接到抽吸冲洗系统,以从容器部分移除流体。当外科手术过程完成时,外科手术盖布100可以通过沿着穿孔分开而容易地移除。
尽管图4A至图4C示出了根据一些实施例的使用外科手术盖布的方法,但是本领域普通技术人员应认识到许多修改和变化。例如,可以省略一些步骤,可以重复一些步骤,并且可以以任何适当的顺序执行这些步骤。
图5示出了包括一个或更多个框架结构160的外科手术盖布,其可以与本文公开的任何实施例结合。框架结构可适于结构化地维持外科手术盖布的一种或更多种构型。例如,顶篷部分111可以包括一个或更多个框架结构160,以保持或提供工作空间/体积114。框架结构可以设置在盖布的任何位置或一个或更多个部分中。在一些情况下,框架结构160可以沿着顶篷部分111的侧壁以弧形方式延伸,例如如图5所示。在一些实施例中,框架结构可以包括沿着容器部分140的开口的衬里161。框架结构可以由任何合适的材料制成,例如金属、钢、塑料、玻璃纤维等。在一些情况下,框架结构可以被折叠和打开/展开以支撑各种不同的构型。框架结构可以包括或利用弹簧钢或任何其他类型的弹性结构。在另一个例子中,框架结构可以包括或利用集成到盖布材料中的柔性加强元件。在一些实施例中,外科手术盖布100的第一部分110或第二部分130中的至少一个可操作地联接到致动元件(未示出)。致动元件可以被配置为将外科手术盖布的一个或更多个区块从紧凑构型展开到延展构型。紧凑构型可以包括大体二维的形状/轮廓,而延展构型可以包括大体三维的形状/轮廓。当不使用盖布时,外科手术盖布可以处于紧凑构型。外科手术盖布可以在该盖布用于患者外科手术治疗之前或期间展开成延展构型。延展构型可以对应于盖布的可用状态/位置。致动元件可以集成到外科手术盖布中,或者被包括在盖布中。除了展开之外,致动元件还可以为处于延展构型的外科手术盖布的一个或更多个区块(例如,顶篷部分111)提供结构加固。因此,致动元件可以包括一个或更多个加强元件。在一些实施例中,图5所示的框架结构160可以是致动元件,或者形成致动元件的一部分。
致动元件可以包括储能设备。致动元件可以包括一个或更多个弹簧元件。弹簧元件的非限制性示例可以包括各种合适的弹簧类型,例如,嵌套压缩弹簧、屈曲柱(bucklingcolumn)、锥形弹簧、可变螺距弹簧、卡环、双扭转弹簧、线材型件(wire form)、有限行程拉伸弹簧、编线弹簧等。此外,致动元件(例如,弹簧元件)可以由多种金属(例如,弹簧钢)、塑料或复合材料中的任何一种制成。在一些情况下,致动元件可以包括玻璃纤维或塑料加强件,其也用作如本文其他部分所描述的加强元件。
在一些情况下,一个或更多个弹簧元件可以包括展开弹簧(deployment spring),该展开弹簧被定位成将外科手术盖布的一个或更多个区块从紧凑构型展开到延展构型。类似地,一个或更多个弹簧元件可以包括回缩弹簧,该回缩弹簧被定位成将外科手术盖布的一个或更多个区块从延展构型回缩到紧凑构型。在一些情况下,单片弹簧可以被配置为提供双重功能,例如(1)用于展开外科手术盖布的一个或更多个区块,和(2)用于缩回外科手术盖布的一个或更多个区块。例如,单片弹簧可以被配置为在两种或更多种状态(完全压缩状态、部分延展状态、完全延展状态等)之间转换。
在本文公开的任何实施例中,致动元件可以包括磁体、电磁体、气动致动器、液压致动器、马达(例如,无刷马达、直流(DC)电刷马达、旋转马达、伺服马达、直接驱动旋转马达、DC扭矩马达、线性螺线管步进马达、超声马达、齿轮传动马达、减速马达或背负式马达组合(piggybacked motor combination))、齿轮、凸轮、线性驱动器、皮带、滑轮、输送机等。
如本文其他部分所描述的,外科手术盖布100的第一部分110可以包括开口/孔/开窗118。在一些实施例中,开口可包括弹性带或可调节的封闭件,如本文所述,其被配置为围绕患者的器官收紧,以保持无菌外科手术区域或环境的完整性。可调节的封闭件可以包括例如拉链。附加地或可选地,开口可以包括粘合材料,以使盖布的松散的区块围绕患者的器官收拢和包绕,继而保持无菌外科手术区域或环境的完整性。
外科手术盖布的第一部分110可包括用于覆盖患者躯干22或腿24的材料,如本文其他部分所描述的。
参考图6,材料可以被配置为松散地下垂602。该材料也可以围绕患者的躯干或腿的下侧或脚蹬包绕604。可以使用任何附接方式,例如带、系绳、VelcroTM或带条,来固定材料。在一些实施例中,材料可以包括粘合物,用于将材料附着在脚蹬周围以形成保持器,用于接收和存储废物140的容器可以固定和悬挂在该保持器中。
参考图7,外科手术盖布的第二部分130可以安装到支撑结构18。该支撑结构可以包括一个或更多个臂。支撑结构可以附接到患者上方或附近的操作台上。例如,支撑结构可以附接到操作台的床栏11上。盖布100的第二部分可以安装到支撑结构,并且类似地,支撑结构可以使用任何附接方式(例如带、系绳、VelcroTM或带条)附接到操作台。
在本文公开的任何实施例中,支撑结构18可以联接19到图形显示器(未示出)。显示器可以支撑在盖布下面,或者由盖布支撑。显示器可以是屏幕。在一些情况下,显示器可以是触摸屏幕。显示器可以包括发光二极管屏幕(LED)、OLED屏幕、液晶显示器(LCD)屏幕、等离子屏幕或任何其他类型的屏幕。显示器可以被配置为显示用户界面(UI)或图形用户界面(GUI)。显示器可以可操作地联接到成像探头12、铰接臂14和/或治疗探头16。医生可以在显示器上观看由成像探头12收集的实时光学图像。在一些情况下,医生可以在患者的外科手术治疗期间通过显示器控制一个或更多个步骤(例如,通过臂14铰接治疗探头16和/或成像探头12)。
外科手术盖布的第二部分130可以包括允许通过盖布观察图形显示器的半透明或透明材料138。透明材料138可以设置在盖布的一个或更多个区中,例如如图7所示。该一个或更多个区可以包括半透明或透明的观察窗139,使得可以观察显示器。在一些实施例中,图形显示器可以包括触摸屏幕,并且半透明材料138可以与触摸屏幕兼容使用,使得使用者(例如医生)能够与触摸屏幕交互,该半透明材料作为中间层。图形显示器可以位于盖布下面,但是通过盖布的观察窗139是可见的。在一些实施例中,该半透明材料可以是柔性的或宽松的,以便允许使用者(例如医生)手动操纵连接到图形显示器的一个或更多个输入/输出(I/O)设备。I/O设备的例子可以包括操纵杆、鼠标、轨迹球、轨迹板、三维光标、按钮、旋钮、手指触发器、拨号盘、触摸屏幕、触摸板或键盘。该半透明材料可以包括多余或额外的材料,以适应使用者对一个或更多个潜在的I/O设备的操纵。
容器部分140(此后称为容器)可以包括漏斗形状,以允许流体排放到出口端口144。容器140可以包括基本上圆锥形的漏斗形状156,例如如图7所示。可替代地,容器140可以包括基本上矩形的漏斗形状158,例如如图8所示。在一些实施例中,容器140可以包括成一定角度的或倾斜的底部部分147,例如如图8所示。角度或斜度可以被设计成增强流体流向出口端口144。
在一些实施例中,容器可以包括用于支撑容器的一个或更多个构型的结构。图9A和图9B示出了根据一些实施例的容器,该容器具有呈一定角度的或倾斜的底部的基本上矩形的漏斗形状。
支撑结构可以包括交错结构,例如如图9A所示的竖直褶皱143,或者如图9B所示的水平褶皱145。竖直的褶皱143可以用作或充当防止容器140在负载下塌缩和改变其形状/形态的加强件。附加地或可替代地,竖直褶皱143可以被配置为当流体从容器140中被抽取或排出时,允许气流排出所排放的流体。参照图9B,水平褶皱145可以允许容器140以可伸缩的方式塌缩成塌缩构型或紧凑构型。容器可以塌缩成基本上平面的构型,并且借助于水平褶皱145可展开成基本上三维的构型。容器140可以包括一种或更多种柔性、半刚性或刚性的材料。容器140可以被设计成实现各种期望的特性,例如强度、刚性、弹性、顺应性和耐用性。材料的非限制性实例可包括织物、硅树脂、聚氨酯、硅树脂-聚氨酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、刚性聚合物(包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、部分可再吸收材料等。
在本文公开的任何实施例中,容器140可以被配置为用作包装外壳,用于存储外科手术盖布100或其一部分。当外科手术盖布在使用前处于其初始状态时,包装外壳可用于存储外科手术盖布或其一部分。附加地或替代地,包装外壳可以用于存放外科手术盖布或其一部分,以便在外科手术盖布已经被使用后进行后续处理。图10A至图10D示出了一个实施例,其中容器140可以用作包装外壳170,用于存放外科手术盖布100。参考图10A,盖布100可以联接到容器140,并且可以延伸到容器的外部。在储放盖布之前,盖布可以铺成基本上平面的构型172。接下来,盖布可以以图10B所示的方式通过相对于纵向轴线175向内折叠盖布的相对端174-1和174-2折叠。接下来,如图10C所示,盖布可以通过相对于横向轴线177向内折叠端部176而进一步被压紧。最后,如图10D所示,可以将盖布折叠并塞入容器中进行存放。盖布在新的时候(即在使用盖布之前)可以存放在容器中,并且可以在容器中运输。附加地或可选地,在盖布已经被使用后(例如在外科手术治疗中),盖布可以存放在容器中,以便随后处理或运输到处理设施。在一些实施例中,容器可以包括用于覆盖存放在容器内的盖布的盖子(未示出)。
在本文公开的任何实施例中,容器140可以联接到使用者并由使用者支撑,例如由使用者26承载,例如如图11所示。使用者可以是例如外科手术医生,并且容器可以以多种方式例如用带或系绳联接到使用者,使得使用者至少部分地支撑容器。在图11的示例中,容器可以联接到绕颈系带180,该绕颈系带180被配置为佩戴在使用者的脖子上或其周围,并且例如在使用时,容器可以由使用者脖子周围的绕颈系带支撑。在一些情况下(未示出),容器可以联接到被配置为围绕使用者的腰部佩戴的腰带(belt)。在一些实施例中,容器可以使用一个或更多个快速释放联接器154可释放地附接到使用者的罩衣。使用快速释放联接器可有助于提高手术室效率,例如通过促进容器的便携性和手术室内旧/新容器的互换。快速释放联接器的例子可以包括机械联接器、卡扣、粘合物、带条、紧固件、磁体等。容器可以以有助于废物处理且不妨碍使用者在外科手术治疗期间运动的方式可释放地联接到使用者的罩衣的任何部分。
在本文公开的任何实施例中,容器140可以包括一个或更多个柔性加强元件,用于维持容器的结构形态。第一部分110或第二部分130中的至少一个可以包括一个或更多个框架结构,框架结构支撑至少第一部分或第二部分的构型。柔性加强元件可以用作框架结构。例如,如图12所示,加强元件190可以设置为肋衬件,该肋衬件延伸穿过外科手术盖布100和容器140的各个部分。结构加固可有利于延长容器和外科手术盖布在多次使用/多次患者接触下的寿命。结构加强件对于流体管理也可以是有利的,例如在多次使用/多次患者接触下涉及大量流体管理的长时间外科手术期间。
在一些情况下,容器140可以包括用于管理流体流动的结构。容器140可以包括整体式带孔管道矩阵200,以保持流体流动和空气置换,例如如图13所示。带孔管道矩阵200可以连接到位于容器140的孔口142或出口端口144处的排放/抽吸端口。带孔管道矩阵可以包括用作射流路径或通道的一个或更多个管202。射流路径或通道可以设置在出口端口144附近,以提供抗盖布下垂引起的阻塞。这些管可以相互联接,并且可以相互交叉。每一个管202可以包括多个穿孔204。穿孔可以以有助于空气从管中排出并防止矩阵内堵塞的方式被提供。射流通道可以在过滤网下方沿着盖布100的多个表面延伸任意长度。例如,多个射流通道可沿容器140的壁向上延伸约5cm至约40cm但低于筛网148。该容器可以被设计成通过(1)提供不可堵塞的通路以使抽吸作用于流体上,或者(2)通过提供防止材料折叠越过真空端口并堵塞真空端口的机构,来确保从容器中充分抽吸流体。在一些替代方案中,容器可以包括卷起的管状区域210,例如如图14所示。类似于图13的实施例,卷起的管状区域210可以由卷起的盖布材料形成,并且可以连接到排放/抽吸端口以维持流体流动和空气置换。
在一些情况下,容器140可以包括翼片以防止溅到使用者(例如医生)身上。图15示出了包括翼片220的容器140的示例。在一些情况下,翼片可以是可展开的。容器可以被配置为具有内部无菌部分和外部非无菌部分,以保护医生免受飞溅。翼片可以包括延伸到外科手术盖布外部的非无菌部分。在一些情况下,翼片220可以具有自支撑半圆柱形形态。在一些情况下,一个或更多个加强元件190可用于支撑容器和/或翼片的结构构型。在一些实施例中,加强元件190中的一个或更多个可以是位置可调节的,例如通过将翼片抬高,来防止溅到医生身上。
加强元件190可以在彼此横向的方向上延伸。例如,加强元件190可以沿着容器140周向和纵向地延伸。加强元件可以包括可弯曲的材料,例如,如细线材,或者本文描述的任何加强结构或元件。
在一些情况下,容器140可以包括一个或更多个端口230,用于接受来自冲洗或吸入泵的流体,或者来自筛网148上方或下方的排放管线的流体。图16示出了根据一些实施例的端口230的示例。端口可以包括开口、孔、开窗、连接特征、密封凸缘等。
在一些实施例中,容器140可以包括从容器140延伸的一个或更多个挤出部分。挤出部分中一个或更多个可以具有“帐篷形”形状。参照图17,挤出部分可以有助于限定内部无菌表面242和外部非无菌表面244。外部非无菌表面244可提供用于放置包括外科手术臂(例如,铰接臂14)的支撑结构的工作空间。外部非无菌表面允许未戴手套的手接近限定在内部无菌表面242内的无菌空间,以操纵经直肠设备。
在一些实施例中,容器可以包括可拆卸的筛网148,例如如图18所示。筛网可以可拆卸地联接到容器140的内下部部分。筛网可以从容器拆卸252,并且可以折叠254和密封256,以对组织或固体样品进行收集和运输(用于随后分析或处理)。筛网可以包括孔口,该孔口的尺寸或形状被设定成允许捕获血块或完整的组织。筛网可以包括不渗透流体的材料,该材料沿着筛网的边缘或侧边设置。在一些情况下,筛网可以包括封闭元件,用于固定样品以便存储或运输(这使得筛网能够被密封256)。封闭元件可以包括拉链、拉链锁、粘合密封件、拉绳、夹子或松紧带或适形线。在一些情况下,筛网可以包括与用于组织分析的成像模式兼容的半透明区。筛网可以沿着筛网的边缘或侧边从容器移除,以允许透过半透明区进行观察。在一些情况下,筛网可以包括用于显示关于患者的信息的区域258。区域258可以被配置为在其上接收包含关于患者的信息的预先打印标签。附加地或可选地,区域258可以被配置为允许使用者在其上书写。在一些情况下,区域258可以包括用于显示预先打印的信息或临床医生注释的多个子区域。
参考图19,筛网可以被配置为随着容器140的塌缩而折叠。筛网的折叠可以被配置为允许气流流向排放/抽吸端口。筛网可以被配置为以交错方式折叠。
参考图20,顶篷部分111可以被设计成使得当顶篷部分处于倒置构型时,流体被引导向下260流向容器140。倒置构型可以防止流体积聚或汇集在顶篷部分111上而不流入容器140中。倒置构型可以包括一个或更多个倾斜表面,该倾斜表面有助于流体向下流向容器。顶篷部分111的形状和/或尺寸262可以设定成使得顶篷部分不会在流体的重量下下垂并且收集流体。
在一些实施例中,外科手术盖布100可包括一个或更多个如本文所述的标签。标签可包括使用盖布的说明,以及有关以下一项或更多项的信息:(a)一个或更多个入口端口孔口的位置,(b)一个或更多个穿孔的位置,(c)一个或更多个附接点的位置,(d)盖布区块可以分离的区域,(e)盖布在患者身上的放置,(f)盖布相对于操作台的位置,(g)盖布与操作台的附接,(h)盖布相对于操作台附近的一个或更多个支撑结构的位置,或者(i)盖布与一个或更多个支撑结构的附接。
在一些实施例中,外科手术盖布100可以在至少第一部分110或第二部分130中包括额外的材料,以允许使用者(例如医生)的未灭菌的手从盖布外部的非无菌工作空间接近和操作包括经直肠设备或外科手术臂14的探头12、16,而不会污染盖布下面的无菌区域。顶篷部分111可被配置为允许使用者操纵支撑经直肠设备的外科手术臂14。
图21示出了包括一个或更多个标签的外科手术盖布100。例如,标签可以包括第一标签550、第二标签552和第三标签554。盖布100可以设有额外的标签或更少的标签。标签可以包括本文描述的任何标签。标签可以附连到盖布,以便识别盖布上感兴趣的结构,例如入口端口孔口、穿孔、附接点、盖布的可以作为区块分离的区域、盖布在患者身上的放置位置、盖布相对于患者和操作台的位置、盖布相对于支撑结构的位置、以及盖布与支撑结构的附接。一个或更多个标签可以包括盖布100的使用说明,并且使用说明可以附在盖布上或者单独提供。使用说明可以在盖布的无菌面上附着到盖布,以便在使用者查阅一个或更多个说明时保持无菌。一个或更多个说明可以包括箭头或其他标记,以识别使用者可能感兴趣的盖布部分。例如,箭头或圆圈可以识别盖布上的开口,患者的阴茎通过该开口从盖布的非无菌侧到达无菌侧。一个或更多个穿孔可以利用与标签相关联的标记来识别,以识别穿孔。
图22A示出了用模具310和片材材料320使本文所述的盖布100热成型的方法300。该模具可以包括容器形成部分312,该部分312包括曲面,例如接触片材材料320的凹面,从而限定盖布100的容器部分140。模具可以包括顶篷形成部分314,其包括曲面,例如接触片材材料320的凸面。顶篷形成部分可以包括倒置部分,该倒置部分包括相反的曲率,以便于本文所述的排放,例如邻近、靠近顶篷形成部分314的突起或在顶篷形成部分314的突起内的倒置部分。模具可以包括躯干形成部分316,以便限定盖布的躯干部分。该模具可以包括与本文所述的以脚蹬设置的进行泌尿外科手术的患者相对应的附加结构,例如,对应于患者的弯曲的腿的结构。
图22B示出了在模具310上热成型的外科手术盖布100,以便限定热成型外科手术盖布330的三维形状轮廓。热成型外科手术盖布330可包括本文所述的外科手术盖布100的任何结构。例如,热成型盖布330可包括:本文所述的容器部分140;第一部分110,其包括本文所述的顶篷部分;以及第二部分130,其包括本文所述的躯干部分。
热成型盖布330可包括一个或更多个如本文所述的加强结构,且加强结构可包括例如夹在多层热成型片材材料之间的加强结构。加强结构可以设置在盖布的第一热成型层上,且第二层被设置在加强结构上,以便将加强结构夹在层之间,并且这些层可以作为热成型过程的一部分结合在一起。可替代地或组合地,致动器可以夹在盖布的热成型层之间,以使盖布从用于无菌存储的紧凑包装构型自动地扩张和延伸到在患者上使用的扩张和延展构型。片材材料可以包括任何不渗透体液的生物相容性屏障材料,并且可以在模具上热成型,如本领域普通技术人员所理解的。
用于热成型盖布100的方法300可以包括如下一个或更多个步骤:1)接收片材材料以使模具热成型;2)制作具有三维形状轮廓的模具;将片材材料放在模具上;将片材材料热成型为模具的形状;将适当的结构放置在热成型材料板上适当的位置和方位,例如加强结构;在模具上热成型第二材料片材,以便将第一片材结合到第二片材,在第一片材和第二片材之间具有加强结构;从模具310中取出热成型的外科手术盖布330;在紧凑的存储构型下,将热成型的外科手术盖布放入包装中,或者将热成型的外科手术盖布包绕在盖布的包装部分内;和对热成型的盖布消毒。
尽管本文根据实施例描述了热成型外科手术盖布的方法300,但是本领域普通技术人员将认识到许多变化和修改。例如,一些步骤可以被移除或重复,并且这些步骤可以以不同的顺序执行。
图23A示出了使用者经外科手术盖布100的顶篷部分111操纵经直肠设备以及包括本文所述探头12的经直肠设备的近端部分350的接合部分352的相应的第一位置351。经直肠设备的接合部分可包括如本文所述的致动器117的一部分,例如致动器的旋钮。旋钮可以包括致动器117的一部分,并且可以包括经直肠设备的接合部分352。顶篷部分111的接合部分354位于经直肠设备的近端部分350的接合部分352与使用者的手(例如使用者的手指或拇指)的接合部分355之间。使用者的手的接合部分355耦合到顶篷的接合部分354,其中盖布的顶篷的接合部分354位于使用者的手的接合部分355与经直肠设备的近端部分350的接合部分352之间。该联接允许顶篷随手移动,并且顶篷部分具有低的移动阻力,使得经直肠设备的近端部分表现为可以通过使用者的手而自由移动,并且经直肠设备的近端部分位于顶篷内。
图23B示出了使用者操纵图23A的经直肠设备的近端部分350以及经直肠设备的近端部分的相应的第二位置。经直肠设备的近端部分的接合部分352已经随着使用者的手的接合部分355和顶篷部分111的接合部分354移动到第二位置353。在第二位置353,顶篷已经以很小的基本上察觉不到的力从第一位置351移动到第二位置353。顶篷的移动通常对移动有一定的阻力,该阻力小于移动经直肠设备的近端部分350所需的力。移动接合的顶篷部分的力的大小可以小于用于移动经直肠设备的近端部分的接合部分352的力的十分之一(1/10),例如小于百分之一(1/100)。
图23C示出了顶篷部分的接合部分354朝向如图23A所示的接合部分的第一位置351返回。顶篷部分的接合部分的这种返回允许使用者释放经直肠设备的近端部分,并在新的位置356接合经直肠设备的近端部分,从而在遇到如本文所述的来自顶篷的接合部分的基本上察觉不到的阻力时,允许使用者再次移动经直肠设备的近端部分。返回量可以是约1mm至约100mm范围内的距离,例如约1mm至约25mm范围内的距离。
经直肠设备的近端部分350可以包括本文所述的任何经直肠设备的近端部分。在一些实施例中,经直肠设备的近端部分包括经直肠设备的旋钮,该旋钮连接到探头,从而允许经直肠设备的探头移动。例如,经直肠设备的探头可以安装在联接到旋钮的托架上,使得探头可以随着旋钮的旋转而向远端前进和向近端缩回。在一些实施例中,经直肠设备包括如2013年2月28日提交的、标题为“AUTOMATED IMAGE-GUIDED TISSUE RESECTION ANDTREATMENT”的公开号为WO2013/130895的PCT申请PCT/US2013/028441中所述的超声成像探头,其全部公开内容通过引用并入本文。经直肠超声图像可以显示在使用者可见的显示器上,使得经直肠超声探头可以通过如本文所述的接合的顶篷部分的返回而通过顶篷部分进行调节。经直肠设备可以包括如本文所述的输入输出(“I/O”)设备,以便允许计算机控制经直肠设备的位置,并且顶篷的接合部分可以如本文所述地返回,,以便于使用者的手的接合部分移动和与I/O设备交互。
在接合部分354从第一位置351移动到第二位置353时由顶篷部分111提供的基本上察觉不到的阻力在顶篷部分中存储势能,且在一些实施例中,在盖布100的附加部分中存储势能。当使用者的手释放顶篷111的接合部分354时,该势能至少部分地释放,并且接合部分354从第二位置353朝向第一位置351返回。
图24A示出了处于延展构型的顶篷部分111的全体积。在延展构型中,顶篷的片材已经被延伸至基本上消除松弛和折叠。虽然这可以通过多种方式实现,但是在一些实施例中,顶篷部分111的下部周边可以被支撑,并且顶篷用诸如空气之类的气体吹胀,以将顶篷延伸到延展构型,从而确定顶篷的体积。对于顶篷包括矩形突起的实施例,顶篷部分111可以包括长度L、宽度W和高度H。这些尺寸中的每一个都可以由顶篷部分的相应拐角之间的距离来限定。顶篷部分的全体积对应于长度、宽度和高度,并且可以通过已知的公式来计算。在一些实施例中,突出的顶篷可以包括一个或更多个基本上直的边,并且包括例如部分梯形形状。在一些实施例中,顶篷部分包括弯曲表面,该弯曲表面的尺寸和形状被设定为接收经直肠设备的至少一个近端部分。当在基本上没有松弛或折叠的情况下延伸时,弯曲表面限定了顶篷部分的体积。例如,顶篷部分111可以包括基本平坦的表面和弯曲表面的组合。在一些实施例中,顶篷部分的下部周边被支撑,并且顶篷部分用气体吹胀,以将顶篷部分扩展到完全延展构型,以便确定全体积。完全展开的顶篷部分内的气体(例如空气)的量可以通过使顶篷部分收缩到完全收缩且紧凑的构型并测量释放的气体量来测量。释放的气体量可以通过本领域普通技术人员已知的许多方法来测量。
图24B示出了图24A的顶篷部分111处于部分塌缩自立构型的减小的体积。在自立构型中高度H减小,并且屏障片材材料可包括褶皱,以便将高度H减小例如至少约10%。由顶篷的拐角之间的距离限定的长度L和宽度W可以类似地减小,例如至少减小大约10%。在一些实施例中,在完全延展构型和部分塌缩自立构型之间,顶篷的体积减少了大约10%至90%范围内的量。顶篷可以包括至少一些重量,使得与处于完全展开扩张构型的顶篷的体积相比,在部分塌缩自立构型中,顶篷的体积减小。顶篷的屏障材料的重量和硬度可以被配置为对顶篷提供部分塌缩。硬度较低的较重(例如较厚)的屏障材料将比具有相似硬度的较轻(例如较薄)的屏障材料塌缩得更多。较硬的屏障材料可能会塌缩得较少。
顶篷的下部周边可以被支撑,并且部分塌缩的顶篷的体积可以例如基于顶篷从自立部分塌缩构型压缩到完全塌缩构型时释放的气体量来确定。在一些实施例中,顶篷屏障材料抑制空气从顶篷流出。顶篷的密封件(如果存在的话)可以包括气密密封件,以维持顶篷上方的无菌区。顶篷111的屏障材料可以包括配置为提供如本文所述的顶篷在自立构型下的部分塌缩的杨氏模量、厚度和密度。
本文描述的顶篷部分的返回量可以与屏障材料的杨氏模量、厚度、密度以及全体积顶篷部分的体积相关,全体积顶篷部分的体积与经直肠设备的近端部分的移动量相关。本领域普通技术人员可以确定如本文所述的合适的材料构型,以使顶篷构造成在操纵经直肠设备期间具有部分返回以及如本文所述的在自立构型中部分塌缩。
图25A以侧视轮廓图示出了处于紧凑构型的联接到致动元件的外科手术盖布100;
图25B以侧视轮廓图示出了处于延展轮廓构型的图25A的外科手术盖布100;
图25C以俯视轮廓图示出了处于紧凑轮廓构型的图25A的外科手术盖布100;
外科手术盖布可以在盖布的任何位置包括致动元件,以便将盖布从如本文所述的紧凑构型(例如,如图25A所示)扩展到如图25C所示的至少部分展开和至少部分扩展的构型。包括顶篷部分111的盖布100的第一部分110可以包括一个或更多个致动元件410,以便至少部分地延展和扩展顶篷部分。致动元件可以包括形状记忆材料,例如弹簧钢或热成型塑料,形状记忆材料被配置为将顶篷部分延展和扩展到增加的内部体积。在图25C所示的紧凑构型中,致动元件可以包括弯曲构型,并且在图25B中的扩展轮廓构型中变直。在一些实施例中,第二部分130(包括盖布100的被配置为至少部分覆盖患者躯干的部分)替代地或者与致动元件410或一个或更多个动作元件420结合地包括致动元件。
盖布的容器部分140可以包括一个或更多个致动元件420,该致动元件420配置成将容器部分从初始紧凑构型扩展到扩展构型,以接收如本文所述的流体。
尽管图25A的紧凑构型被示出为盖布沿着盖布的长度延伸,但是可以提供至少部分地沿着盖布的长度延伸的致动元件,以便至少部分地将盖布展开到图25A所示的构型。例如,一个或更多个致动元件420可以从容器部分140延伸穿过包括顶篷部分111的第一部分110,并且至少部分地沿着被配置为至少部分覆盖躯干的第二部分130延伸。盖布最初可以在无菌包装中以卷起构型提供,使得盖布响应于致动元件410和420而展开,以将盖布从紧凑构型扩展到图25B所示的延展轮廓构型。尽管提及了卷起构型,但是外科手术盖布100可以被配置为从紧凑折叠构型扩展到延展轮廓构型。
图25A至图25C所示的外科手术盖布可以被配置有加强元件,替代致动元件或者与加强元件结合。加强元件可以包括本文所述的任何加强元件或结构,并且可以包括金属延伸部,例如金属丝或褶皱。金属延伸部可以包括可变形材料,并且横截面厚度和长度适于允许盖布根据使用者的需要成形。金属丝可以包括合适的直径,以允许盖布根据使用者的需要成形。延伸部可以被置于盖布的一个或更多个位置,例如容器部分的顶篷部分及其组合。
一个或更多个致动元件可以以多种方式配置。在一些实施例中,致动元件包括一个或更多个弹簧元件,并且可选地,一个或更多个弹簧元件包括弹簧钢。
该容器可被配置为接收、收集和存储废物,该废物包括在外科手术治疗期间产生的体液、外科手术相关流体、组织或碎屑。该容器可被配置为接收、收集和存储废物,该废物包括在如本文所述的外科手术治疗期间产生的体液、外科手术相关流体、组织或碎屑。在一些实施例中,容器部分140在扩展展开构型中包括在约1000cm3至约70,000cm3的范围内的体积,并且可选地,该体积在约1000cm3至约10,000cm3的范围内。
在一些实施例中,包括顶篷部分的第一部分或者包括躯干部分的第二部分中的至少一个可操作地联接到被配置为将外科手术盖布的一个或更多个区块从紧凑构型展开到延展构型的致动元件。
在一些实施例中,紧凑构型包括基本二维的形状,并且延展构型包括基本三维的形状。
在一些实施例中,当外科手术盖布在展开之前不使用时,外科手术盖布处于紧凑构型,并且在使用外科手术盖布对患者进行外科手术治疗之前或期间,外科手术盖布展开为延展构型。
图26示出了开口以及穿孔132和穿孔450,该开口的尺寸被设定为接收外科手术泌尿探头,穿孔132在与本专利的上下方向对应的第一方向上延伸,穿孔450在横向于第一方向的第二方向上延伸,以在导管沿着患者的尿道延伸的情况下,允许外科手术盖布围绕张紧设备(该张紧设备联接到患者)的基部457被移除。在2017年3月17日提交的标题为“MINIMALLY INVASIVE METHODS AND SYSTEMS FOR HEMOSTASIS IN A BLEEDING CLOSEDTISSUE VOLUME”的公开号为WO2017/161331的PCT申请PCT/US2017/023062中描述的基部和张紧设备的示例,其全部公开内容通过引用并入本文。基部可以包括横跨基部的最大尺寸454。在第二方向上延伸的穿孔450可以延伸距离452,距离452大于横跨基部的最大尺寸454,以便当基部和张紧设备已经连接到患者时便于移除外科手术盖布。横跨基部的最大尺寸可以在约2.5cm至约30cm的范围内,例如在约3cm至约20cm的范围内。距离452可以包括在大约2.5cm到大约60cm的范围内的距离,例如在大约3cm到大约40cm的范围内的距离。
虽然提到了穿孔,但是外科手术盖布可以以许多类似于穿孔132和450的方式构造。在一些实施例中,包括躯干部分的第二部分包括弱化材料,该弱化材料沿着与患者的上下方向对应的方向延伸,例如沿着中线延伸。第二部分可以被配置为通过允许第二部分沿着弱化材料分开来帮助移除外科手术盖布。在一些实施例中,弱化材料包括穿孔、相对于相邻的未弱化材料变薄的材料、热弱化或化学弱化材料或应力材料中的一种或更多种,穿孔、相对于相邻的未弱化材料变薄的材料、热弱化或化学弱化材料或应力材料沿中线与中线成任何角度或偏离中线,以便大体上沿专利的大体上下方位延伸。在一些实施例中,第二弱化材料在横向于中线的第二方向上延伸,以便于在牵引设备的基部周围移除外科手术盖布,该牵引设备通过沿着患者尿道延伸的导管联接到患者。沿第二方向延伸的第二弱化材料可以类似于沿第一方向延伸的弱化材料被弱化,并且可以包括例如沿第二方向延伸的穿孔。
在一些实施例中,穿孔允许导管插入或进入患者的尿道。该导管可以包括例如耻骨上导管,以从患者的膀胱排出尿液。
图27示出了外科手术盖布100的容器部分140,容器部分140具有多孔结构,例如抽吸端口462上游的筛网148。位于抽吸端口462上游的多孔结构可包括本文所述的任何多孔结构,例如以下中的一种或更多种:外壁上带有孔口的管、筛网、网、织物、格栅、在材料片材中形成的多个孔、开孔泡沫、海绵、筛网、带孔管道矩阵、织物、烧结材料或结合在一起以限定通道的颗粒。例如,网可以包括细网。诸如筛网148的多孔结构可以位于抽吸端口的上游,并且联接到容器部分140的内壁,以引导流体通过多孔结构进入容器部分140。抽吸端口可以使用联接到抽吸端口和抽吸源的管连接到抽吸源,例如外科手术抽吸泵。诸如筛网148的多孔结构可以过滤包括血凝块和消融组织的颗粒,以抑制抽吸端口462堵塞。在一些实施例中,多孔结构包括通道,该通道具有不大于抽吸端口462的最小内部横截面尺寸(例如,最小直径)的最大横截面尺寸,以确保通过多孔结构的凝块或组织穿过抽吸端口。多孔结构可以包括接收外科手术流体、凝块和组织的表面区域。
容器部分140可以包括流体入口460,以接收来自外科手术的可流动材料,这种外科手术流体包括来自消融手术的组织和凝块。消融可包括如2013年2月28日提交的标题为“AUTOMATED IMAGE-GUIDED TISSUE RESECTION AND TREATMENT”的PCT申请号PCT/US2013/028441中所述的利用消融探头执行的水射流消融程序,该申请先前已通过引用并入本文。来自外科手术探头的流体可以利用管联接到入口,使得消融的前列腺组织材料可以收集在多孔结构上并用于随后的分析。
在一些实施例中,多孔结构的接收表面区域包括比抽吸端口的最小内部横截面尺寸大的表面面积,以便当诸如凝块和组织的固体材料已经沉积在多孔结构上时,提供多孔结构的额外通道来使外科手术流体通过。
多孔结构可以包括延伸穿过多孔结构的厚度的通道,该通道的尺寸和形状被设定为从外科手术过程收集组织用于随后的分析。通道的尺寸可以被设定成不大于前列腺细胞的近似尺寸,例如不大于约5微米(μm)。多孔结构的通道可以包括例如在约0.1微米至约5微米范围内的最大横截面尺寸,以便捕获个别前列腺细胞。可替代地,多孔结构的通道可以包括较大的横截面尺寸,并且可以包括在大约5um到大约1mm范围内的最大横截面尺寸,以便捕获包括从入口460接收的细胞和血凝块的前列腺组织。
在一些实施例中,多孔结构148和抽吸端口462被配置为使得一定量的流体464积聚在容器中。与没有多孔结构的流体积聚相比,多孔结构可以减少积聚在容器部分140中的流体量。多孔结构的通道的表面积和尺寸可以被配置为当抽吸端口联接到抽吸源时,减少在多孔结构和容器内侧上的抽吸端口的开口之间累积的流体量。容器下端具有多孔结构的累积流体量可以在约0.05cm3至约500cm3的范围内,例如在约0.05cm3至约100cm3的范围内。在一些实施例中,多孔结构可以与抽吸端口隔开一定间隙,该间隙在其间延伸,并且在多孔结构和抽吸端口的开口之间积聚的流体量可以在相似的范围内,例如从大约0.05cm3到大约100cm3。
图28示出了具有观察窗512的容器510,其中该容器的尺寸设定为接纳多孔结构,例如筛网148,来自患者的材料被支撑在多孔结构上。观察窗可以包括光学透明材料514,该光学透明材料被配置为允许例如用高分辨率显微镜观察来自患者的材料。容器510可以包括可以利用多孔结构和被置于其上的患者的材料来密封的密封容器。该容器可以包括被配置为抑制来自患者的材料释放的屏障材料。
图29示出了用于进行实验测试的外科手术盖布100的图像。发明人进行了几个实验来确定有利的结构、元件和盖布的部分以及本文所述的其他元件。图29所示的外科手术盖布包括上面参照图1B所示和描述的许多元件和结构。该测试用于确定盖布的合适形状和结构以及材料特性,以提供如本文所述的有益功能和结构,如本文所述的流体管理、顶篷和容器的加强结构和尺寸、顶篷的返回以及多孔结构的尺寸和材料特性。
鉴于本公开,本领域普通技术人员将会理解,外科手术盖布包括通常背向患者的无菌侧和通常面向患者的非无菌部位,以便当放置在患者之上时,在患者和盖布的无菌侧之间提供无菌屏障。可替代地或组合地,外科手术盖布可被配置为覆盖患者的脚或腿,例如,如本文所述的包括躯干部分的第二部分延伸为覆盖患者的一只或更多只脚或腿。
在一些实施例中,盖布的使用者将手持件放下和/或将电切镜(resectoscope)放置在患者胃部的盖布的顶部上,且盖布可以包括紧固件,例如带或Velcro或系绳或带部分,这些紧固件被配置为允许使用者将手持件放置在远离患者胃部的位置或在患者胃部上。可替代地或组合地,患者盖布可以包括粘合材料,以粘合地联接到手持件和/或电切镜,从而限制外科手术器械的移动。粘合物可以利用剥离物或其他材料覆盖,使得粘合物材料不被暴露,直到使用者如医生或护理人员从粘合物表面去除剥离物。将手持件和/或电切镜固定在胃上方的盖布上可以防止器械滑入本文所述的流体容器中,这并不理想,因为容器可能包含外科手术早期的流体和/或包绕物/纱布。
在一些实施例中,外科手术盖布包括紧固件,例如在患者腿的一个或更多个侧面上的一个或更多个带或Velcro区块,用于线和缆线以及管道的管理,这些紧固件可用于将这些线和缆线以及管道捆绑在一起。
在一些实施例中,本文所述的外科手术盖布包括包装外壳,当外科手术盖布在扩展至延展构型之前包括初始紧凑构型时,例如在其使用前处于初始状态时,该包装外壳存储外科手术盖布或其一部分。包装部分可以包括外科手术盖布的延伸部,该延伸部被配置为覆盖处于紧凑构型的盖布,例如盖布的一部分的下部非无菌侧被折叠,以便暴露于非无菌外部环境。当盖布在扩展到本文所述的延展构型之前包括紧凑构型时,对应于盖布的上部无菌侧的盖布的折叠部分的内部无菌侧可以折叠到盖布的剩余部分。
尽管在本公开中参考了替代方案,但是本领域的普通技术人员将认识到,这些替代方案可以根据本公开的教导进行组合。
虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施例,但对于本领域技术人员显而易见的是,这样的实施例只是以示例的方式提供。本领域技术人员现将会在不偏离本发明的情况下想到许多更改、改变和替代。应当理解,在实践本发明的过程中可以采用对本文所描述的本发明实施例的各种替代方案。所附权利要求旨在限定本发明的范围,并因此覆盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等效项。
Claims (198)
1.一种外科手术盖布,其用于在患者的外科手术治疗期间覆盖患者和经直肠设备,所述盖布包括:
顶篷部分,其尺寸和形状被设定成至少部分地覆盖所述经直肠设备的近端部分,所述顶篷部分被配置为允许使用者通过所述顶篷部分操纵所述经直肠设备;和
躯干部分,其连接到所述顶篷部分,所述躯干部分的尺寸和形状被设定为覆盖患者躯干的至少一部分,
其中,所述顶篷部分被配置为至少覆盖联接到所述经直肠设备的外科手术臂,使得当所述经直肠设备由所述外科手术臂支撑时所述顶篷部分与所述外科手术臂及所述经直肠设备的所述近端部分一起共同移动,并且所述顶篷部分还被配置为允许使用者通过所述顶篷部分操纵支撑所述经直肠设备的所述外科手术臂。
2.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分和所述躯干部分包括无菌屏障材料,以当无菌泌尿探头已经插入到患者的尿道中以及所述经直肠探头已经插入到患者的直肠中时,维持患者的尿道和直肠之间的无菌化。
3.根据权利要求2所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分包括光学透射无菌屏障材料,所述光学透射无菌屏障材料允许通过所述光学透射无菌屏障材料观察所述经直肠设备的所述近端部分。
4.根据权利要求3所述的外科手术盖布,其中所述光学透射无菌屏障材料包括透明材料,半透明材料,亚透明材料或亚半透明材料中的一种或更多种。
5.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述躯干部分包括不透明材料,或者,其中所述顶篷部分包括不透明材料。
6.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述经直肠设备包括经直肠超声(TRUS)探头或结肠镜中的一种或更多种。
7.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述盖布的第一部分包括开口,所述开口的尺寸被设定成从所述外科手术盖布的非无菌侧接收患者的阴茎,从而将阴茎的一部分延伸到所述盖布的无菌侧,以便接收待从所述盖布的所述无菌侧插入患者尿道的无菌外科手术器械,并且其中,所述开口位于所述顶篷部分附近,并且其中,所述开口邻近所述顶篷部分定位。
8.根据权利要求7所述的外科手术盖布,还包括容器部分,所述容器部分包括联接到所述顶篷部分以接收外科手术流体的片材材料,所述容器部分包括下端和多孔结构,所述下端具有用于从所述容器部分排出流体的抽吸端口,所述多孔结构位于所述抽吸端口的上游以抑制所述抽吸端口堵塞。
9.根据权利要求8所述的外科手术盖布,其中,所述容器部分包括加强件,以将所述容器部分保持在打开构型,以接收外科手术流体,并且其中,所述加强件包括横向延伸的加强件。
10.根据权利要求8所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分包括位于所述盖布的上侧的突出部分和位于所述盖布的所述上侧的倒置部分,所述突出部分的尺寸和形状被设定成接纳所述经直肠设备的所述近端部分,所述倒置部分包括相反的曲率,以便于朝向所述容器部分排放。
11.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述躯干部分、容器部分的所述顶篷部分包括不渗透外科手术流体的材料。
12.根据权利要求7所述的外科手术盖布,其中所述外科手术器械包括外科手术探头或诊断探头中的一种或更多种。
13.根据权利要求7所述的外科手术盖布,其中,当所述外科手术器械插入到患者的尿道中时,所述顶篷部分允许观察所述经直肠设备并维持所述外科手术器械的无菌化。
14.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分联接到第一部分中的开口,所述第一部分包括所述顶篷部分。
15.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分包括三维空间,所述三维空间的尺寸和形状被设定成覆盖所述经直肠设备的所述近端部分,使得所述经直肠设备的所述近端部分被允许在所述三维空间内移动,并且其中所述经直肠设备被配置为以非限制性方式在所述三维空间内移动。
16.根据权利要求15所述的外科手术盖布,其中所述三维空间限定在从750cm3到70,000cm3的范围内的体积。
17.根据权利要求15所述的外科手术盖布,其中所述三维空间包括矩形的形状。
18.根据权利要求15所述的外科手术盖布,其中所述三维空间包括弯曲形状。
19.根据权利要求15所述的外科手术盖布,其中所述三维空间的尺寸和形状被设定成覆盖多个不同尺寸和形状的经直肠设备的近端部分。
20.根据权利要求15所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分包括的体积大于由所述经直肠设备的所述近端部分所占据的体积。
21.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分包括厚度范围从0.05mm到3mm或者从0.25mm到3mm的材料。
22.根据权利要求21所述的外科手术盖布,其中所述材料是柔性的。
23.根据权利要求21所述的外科手术盖布,其中所述材料是刚性的或非柔顺性的。
24.根据权利要求21所述的外科手术盖布,其中所述材料包括聚乙烯、聚丙烯或半透明聚合物膜中的一种或更多种。
25.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分包括处于完全延展构型的全体积并且被配置为在自立构型下塌缩至小于所述全体积,并且其中,所述自立构型对应于被沿着下部周边支撑并且被允许在其自身重量下至少部分地塌缩的顶篷部分,并且其中,所述顶篷部分的所述全体积对应于所述顶篷部分在充满流体并且被围绕所述顶篷部分的所述周边支撑时的体积。
26.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分被配置为当所述顶篷部分正覆盖所述经直肠设备的所述近端部分时塌缩至小于其全体积。
27.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中包括所述躯干部分的第二部分包括弱化材料,所述弱化材料沿着与所述第二部分的中线成一角度或偏离所述第二部分的中线延伸,以通过允许所述第二部分沿着所述弱化材料分开来帮助移除所述外科手术盖布,并且其中所述弱化材料包括沿着所述中线的穿孔、相对于相邻的未弱化材料变薄的材料、热弱化或化学弱化材料或应力材料中的一种或更多种。
28.根据权利要求1所述的外科手术盖布,还包括第二弱化材料,所述第二弱化材料在横向于中线的第二方向上延伸,以便于在牵引设备的基部周围移除外科手术盖布,所述牵引设备通过沿着患者尿道延伸的导管联接到患者,并且其中所述第二弱化材料包括在所述第二方向上延伸的穿孔。
29.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,第二部分包括穿孔,所述穿孔沿着与所述第二部分的中线成一角度或偏离中线延伸,以帮助移除所述外科手术盖布。
30.根据权利要求29所述的外科手术盖布,其中所述第二部分还包括设置在所述穿孔的顶部和/或下方的材料,其中所述材料是不渗透流体的。
31.根据权利要求30所述的外科手术盖布,其中所述材料包括从所述穿孔下方和/或上方覆盖所述穿孔的带条。
32.根据权利要求31所述的外科手术盖布,其中所述带条包括位于所述穿孔的顶部上的第一带条层和位于所述穿孔下方的第二带条层,使得所述穿孔夹在所述第一带条层和所述第二带条层之间,并且其中所述穿孔允许插入或接近待插入到患者尿道中的导管,并且其中所述导管包括耻骨上导管以从患者的膀胱排出尿液。
33.根据权利要求29所述的外科手术盖布,还包括滑动机构,所述滑动机构被配置为沿着所述穿孔滑动以打开所述穿孔,并且其中所述滑动机构包括滑动燕尾机构,所述滑动燕尾机构可释放地打开和关闭所述穿孔,并且其中所述滑动燕尾机构包括拉链。
34.根据权利要求1所述的外科手术盖布,还包括容器,所述容器联接到所述躯干部分和所述顶篷部分以接收来自所述顶篷部分的流体。
35.根据权利要求34所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分包括倒置部分,所述倒置部分用于将外科手术流体引向所述容器,并且其中所述倒置部分包括用于将外科手术流体引向所述容器的凹的上表面。
36.根据权利要求34所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分被设计成使得当所述顶篷部分处于倒置构型时,流体向下流向所述容器。
37.根据权利要求36所述的外科手术盖布,其中所述倒置构型防止流体积聚或汇集在所述顶篷部分上。
38.根据权利要求36所述的外科手术盖布,其中所述倒置构型包括一个或更多个倾斜表面,所述倾斜表面帮助流体向下流向所述容器。
39.根据权利要求1所述的外科手术盖布,还包括具有开口并且被配置为接收和存储废物的容器,该废物包括在外科手术治疗期间产生的体液、外科手术相关流体、组织或碎屑。
40.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中,所述容器包括不渗透外科手术流体的材料,并且被配置为提供在从1cm3到70,000cm3的范围内或者从1000cm3到10,000cm3的范围内的存储体积。
41.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括外科手术抽吸端口和多孔结构以抑制所述容器的所述抽吸端口堵塞,所述多孔结构包括以下中的一种或更多种:外壁上带有孔口的管、筛网、网格、织物、格栅、在材料片材中形成的多个孔、开孔泡沫、海绵、带孔管道矩阵、烧结材料、或结合在一起限定成通道的颗粒。
42.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括附件,所述附件被配置为将所述容器可释放地附接到第二部分的上部部分,以支撑容纳废物的所述容器。
43.根据权利要求42所述的外科手术盖布,其中所述附件包括从所述容器的所述开口的两侧联接到所述第二部分的所述上部部分的系绳。
44.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括位于所述容器的底部的连接器,所述连接器被配置为连接至抽吸系统。
45.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括附接到所述容器的下内侧的筛网,其中废物穿过所述筛网,并且其中所述筛网被配置为收集组织。
46.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括第三材料片材,所述第三材料片材能够与形成所述顶篷部分的第一材料片材和形成所述躯干部分的第二材料片材分离。
47.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中,所述容器和所述顶篷部分由相同的材料片材形成。
48.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分和所述躯干部分彼此可拆卸地联接。
49.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中包括所述顶篷部分的第一部分包括包含接合边缘的材料片材。
50.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分与所述躯干部分由单件材料一体形成。
51.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分包括能够附接到所述躯干部分的单独的材料片材。
52.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分和所述躯干部分一起形成为一个整体。
53.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分和所述躯干部分接合在一起成为一个整体。
54.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分联接到形成于所述躯干部分中的切口。
55.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述躯干部分、所述顶篷部分或容器部分中的一个或更多个包括利用模具成形的热成形材料,以限定所述躯干部分、所述顶篷部分或所述容器部分中的所述一个或更多个的形状。
56.根据权利要求55所述的外科手术盖布,并且其中所述顶篷部分和所述躯干部分已经由单一热成型材料片材形成,并且其中所述顶篷部分已经在模具上热成型,以使所述顶篷部分成形为接收所述经直肠设备,并且其中所述顶篷部分包括凸外表面和凹内表面,所述凸外表面用于使流体从所述顶篷部分偏转开,所述凹内表面用于接收所述经直肠设备的所述近端部分,并且其中所述顶篷部分包括在所述凹内表面和所述凸外表面之间延伸的均一的厚度,并且其中所述均一的厚度的变化不超过25%。
57.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分被配置为允许通过所述顶篷部分操纵所述经直肠设备,并且其中所述顶篷部分被配置为允许使用者通过所述顶篷部分控制所述经直肠设备的运动。
58.根据权利要求57所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分被配置为允许使用者通过所述顶篷部分握住并移动所述经直肠设备的所述近端部分来移动所述经直肠设备,其中所述顶篷部分设置在使用者的手和所述经直肠设备之间,并且其中所述顶篷部分被配置为与所述近端部分一起移动。
59.根据权利要求58所述的外科手术盖布,其中设置在所述经直肠设备的所述近端部分和使用者的手之间的所述顶篷部分被配置为当所述经直肠设备的所述近端部分从所述近端部分的第一位置移动到所述近端部分的第二位置时所述顶篷部分从所述顶篷部分的第一位置移动到所述顶篷部分的第二位置,并且其中所述顶篷部分被配置为当使用者的手释放所述近端部分时至少部分地从所述顶篷部分的所述第二位置朝向所述顶篷部分的所述第一位置返回,并且其中所述顶篷部分包括的体积大于所述经直肠设备的所述近端部分的体积,以便允许所述近端部分从所述近端部分的所述第二位置朝向所述近端部分的所述第一位置返回,并且其中从所述近端部分的所述第二位置朝向所述近端部分的所述第一位置返回的距离在从1mm到25mm的范围内。
60.根据权利要求59所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分朝向所述顶篷部分的所述第一位置的返回允许使用者握住所述经直肠设备的所述近端部分,并将所述经直肠设备的所述近端部分从所述近端部分的所述第二位置移动到所述近端部分的第三位置,并且其中所述经直肠设备的所述近端部分包括旋钮,并且所述近端部分的所述第一位置、所述近端部分的所述第二位置和所述近端部分的所述第三位置中的每一个对应于所述旋钮的旋转定向。
61.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述经直肠设备的所述近端部分安装在所述外科手术臂上,并且所述顶篷部分被配置为当所述经直肠设备的远端部分已经插入患者时覆盖所述外科手术臂的至少一部分和所述经直肠设备的所述近端部分。
62.一种包括根据权利要求1所述的外科手术盖布、经直肠设备及外科手术臂的装置。
63.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,当所述外科手术盖布以紧凑构型存储在无菌存储容器内时,所述外科手术盖布在所述紧凑构型下包括在从100cm3到4,000cm3的范围内的体积,并且其中当所述外科手术盖布包括延展构型时,所述顶篷部分包括在从750cm3到70,000cm3的范围内的体积。
64.根据权利要求63所述的外科手术盖布,其中所述容器在所述延展构型中包括在从1000cm3到40,000cm3的范围内的体积;或者
其中所述容器包括在从1000cm3到40,000cm3的范围内的体积。
65.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中包括所述顶篷部分的第一部分或包括所述躯干部分的第二部分中的至少一个可操作地联接到致动元件,所述致动元件被配置为将所述外科手术盖布的一个或更多个区块从紧凑构型展开到延展构型。
66.根据权利要求65所述的外科手术盖布,其中所述致动元件包括一个或更多个弹簧元件。
67.根据权利要求66所述的外科手术盖布,其中所述一个或更多个弹簧元件包括弹簧钢。
68.根据权利要求65所述的外科手术盖布,其中所述外科手术盖布包括所述致动元件。
69.根据权利要求65所述的外科手术盖布,其中所述外科手术盖布的一个或更多个区块包括所述顶篷部分。
70.根据权利要求65所述的外科手术盖布,其中所述紧凑构型包括二维的形状,并且所述延展构型包括三维的形状。
71.根据权利要求65所述的外科手术盖布,其中,当所述外科手术盖布在展开之前不使用时,所述外科手术盖布处于所述紧凑构型,并且在使用所述外科手术盖布对患者进行外科手术治疗之前或过程中,所述外科手术盖布被展开至所述延展构型。
72.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述外科手术盖布的第一部分包括开口,所述开口具有能调节的封闭件,以围绕患者的包括尿道的外部器官而收紧,用于维持无菌区域或环境的完整性,并且其中该器官包括患者的阴茎。
73.根据权利要求72所述的外科手术盖布,其中所述能调节的封闭件包括拉链。
74.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述外科手术盖布的第一部分包括具有粘合材料的开口,以围绕患者的器官将所述盖布的松散区块收拢和包绕,用于保持无菌外科手术区域或环境的完整性。
75.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述外科手术盖布的第一部分包括用于覆盖患者的躯干或腿的材料。
76.根据权利要求75所述的外科手术盖布,其中所述材料被配置为自由下垂。
77.根据权利要求75所述的外科手术盖布,其中,所述材料包绕在患者的躯干或腿的下侧或脚蹬周围。
78.根据权利要求77所述的外科手术盖布,其中所述材料使用带、系绳、VelcroTM和/或带条固定。
79.根据权利要求77所述的外科手术盖布,其中所述材料可以包括粘合物,所述粘合物用于将所述材料附着在所述脚蹬周围以形成保持器,用于接收和存储废物的容器能够固定和悬挂在所述保持器中。
80.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中,所述盖布的一部分安装到支撑结构,所述支撑结构附接到患者上方或附近的操作台。
81.根据权利要求80所述的外科手术盖布,其中所述盖布的所述一部分利用带、系绳、VelcroTM和/或带条安装到所述支撑结构。
82.根据权利要求80所述的外科手术盖布,其中,所述支撑结构使用带、系绳、VelcroTM和/或带条附接到所述操作台。
83.根据权利要求80所述的外科手术盖布,其中,所述支撑结构被配置为联接到图形显示器,或所述支撑结构包括所述图形显示器。
84.根据权利要求83所述的外科手术盖布,其中所述盖布的第二部分包括透明材料,所述透明材料允许通过所述盖布查看所述图形显示器,并且其中所述透明材料被配置为附接到所述图形显示器。
85.根据权利要求84所述的外科手术盖布,其中所述第二部分包括透明窗口,所述透明窗口包括所述透明材料,所述透明窗口允许通过所述外科手术盖布查看所述图形显示器或将所述图形显示器存储在所述外科手术盖布内。
86.根据权利要求84所述的外科手术盖布,其中所述图形显示器包括触摸屏幕。
87.根据权利要求86所述的外科手术盖布,其中所述透明材料能够与所述触摸屏幕兼容使用,使得使用者能够用所述透明材料作为中间层与所述触摸屏幕交互。
88.根据权利要求84所述的外科手术盖布,其中所述透明材料是柔性的或宽松的,以便允许使用者手动操纵连接到所述图形显示器的一个或更多个输入/输出I/O设备。
89.根据权利要求88所述的外科手术盖布,其中所述一个或更多个输入/输出I/O设备包括操纵杆、鼠标、轨迹球、轨迹板或三维光标中的一个或更多个。
90.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括圆锥形的漏斗形状,以允许流体排放到出口端口。
91.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括矩形的漏斗形状,以允许流体排放到出口端口。
92.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括用于支撑所述容器的一种或更多种构型的结构。
93.根据权利要求92所述的外科手术盖布,其中所述结构包括倾斜的褶皱、竖直的褶皱或水平的褶皱。
94.根据权利要求93所述的外科手术盖布,其中所述倾斜的褶皱或竖直的褶皱用作防止所述容器在负载下塌缩和改变其形状/形态的加强件。
95.根据权利要求93所述的外科手术盖布,其中所述竖直的褶皱被配置为当流体从所述容器中抽出或排放时允许空气流排出被驱替的流体。
96.根据权利要求93所述的外科手术盖布,其中所述水平的褶皱包括弯曲的褶皱,所述弯曲的褶皱被配置为允许所述容器以可伸缩方式塌缩至塌缩构型。
97.根据权利要求96所述的外科手术盖布,其中所述容器能够折叠成平面的构型,并且能够借助于所述水平的褶皱延展成三维的构型。
98.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括柔性、半刚性或刚性的材料。
99.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中,所述容器被配置为用作包装外壳,用于存储所述外科手术盖布或所述外科手术盖布的一部分。
100.根据权利要求99所述的外科手术盖布,其中,当所述外科手术盖布在使用前处于其初始状态时,所述包装外壳用于存储所述外科手术盖布或所述外科手术盖布的一部分。
101.根据权利要求99所述的外科手术盖布,其中在所述外科手术盖布已经被使用之后,所述包装外壳用于存储所述外科手术盖布或所述外科手术盖布的一部分,以用于后续处理。
102.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中,所述容器能够使用包括机械联接器或粘合带条的附接装置附接到使用者的罩衣。
103.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中,所述容器联接到被配置为佩戴在使用者的脖子上或脖子周围的绕颈系带结构。
104.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括用于维持所述容器的结构形态的一个或更多个柔性加强元件。
105.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中第一部分或第二部分中的至少一个包括一个或更多个框架结构,所述框架结构支撑至少所述第一部分或所述第二部分的构型。
106.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中,所述容器包括整体式带孔管道矩阵,以维持流体流动和空气置换,并且其中,所述带孔管道矩阵包括刚度,以使所述容器保持在扩展轮廓构型。
107.根据权利要求106所述的外科手术盖布,其中所述带孔管道矩阵连接到排放/抽吸端口。
108.根据权利要求107所述的外科手术盖布,其中所述带孔管道矩阵包括一个或更多个射流通道。
109.根据权利要求108所述的外科手术盖布,其中所述一个或更多个射流通道在过滤筛网下方沿着所述盖布的多个表面延伸5cm至40cm的长度。
110.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中,所述容器被设计成通过提供不可堵塞的通路以将抽吸作用于流体上,或者通过提供防止材料折叠越过真空端口并堵塞所述真空端口的机构,来确保从所述容器充分地抽吸流体。
111.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括由卷起的盖布材料形成的卷起的管状区域,其中所述卷起的管状区域连接到排放/抽吸端口以维持流体流动和空气置换。
112.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括可展开的翼片,所述可展开的翼片被定位成防止流体溅到使用者之上。
113.根据权利要求112所述的外科手术盖布,其中所述可展开的翼片包括延伸到所述外科手术盖布的外部的非无菌部分。
114.根据权利要求112所述的外科手术盖布,其中所述可展开的翼片包括自支撑半圆柱形的形状或形态。
115.根据权利要求112所述的外科手术盖布,其中所述可展开翼片包括位置可调的加强结构。
116.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括一个或更多个端口,所述一个或更多个端口用于接收来自冲洗或吸入泵的流体或者来自筛网上方或下方的排放管线的流体。
117.根据权利要求116所述的外科手术盖布,其中所述一个或更多个端口包括开口、孔、开窗、连接特征或密封凸缘。
118.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括从所述容器延伸的一个或更多个挤出部分。
119.根据权利要求118所述的外科手术盖布,其中所述一个或更多个挤出部分包括内部无菌表面和外部非无菌表面。
120.根据权利要求119所述的外科手术盖布,其中所述外部非无菌表面提供了用于放置包括所述外科手术臂的支撑结构的工作空间。
121.根据权利要求119所述的外科手术盖布,其中所述外部非无菌表面允许未戴手套的手进入限定在所述内部无菌表面内的无菌空间,以操纵所述经直肠设备。
122.根据权利要求39所述的外科手术盖布,其中所述容器包括筛网。
123.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中,所述筛网联接到所述容器的内下部部分。
124.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中,所述筛网是能够拆卸的,以用于收集和运输组织或固体样品来进行分析或处理。
125.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中所述筛网包括不渗透流体的材料。
126.根据权利要求125所述的外科手术盖布,其中所述材料沿着所述筛网的边缘或侧边设置。
127.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中,所述筛网包括用于固定样品以进行存储或运输的封闭元件。
128.根据权利要求127所述的外科手术盖布,其中所述封闭元件包括拉链、拉链锁、粘合密封件、拉绳、夹子、或松紧带或适形线。
129.根据权利要求126所述的外科手术盖布,其中所述筛网包括透明区,所述透明区与用于组织分析的成像模式兼容。
130.根据权利要求129所述的外科手术盖布,其中,所述筛网能够沿着所述边缘或侧边从所述容器移除,以允许通过所述透明区的可视化。
131.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中所述筛网包括用于显示有关患者信息的区域。
132.根据权利要求131所述的外科手术盖布,其中所述区域被配置为在其上接收包含关于患者信息的预先打印的标签。
133.根据权利要求131所述的外科手术盖布,其中所述区域被配置为允许使用者在其上书写。
134.根据权利要求131所述的外科手术盖布,其中所述区域包括用于显示预先打印的信息或临床医生注释的多个子区域。
135.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中所述筛网被配置为随着所述容器的塌缩而折叠。
136.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中,所述筛网的折叠被配置为允许气流流向排放/抽吸端口。
137.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中所述筛网被配置为以交错方式折叠。
138.根据权利要求122所述的外科手术盖布,其中所述筛网包括孔口,所述孔口的尺寸或形状设定为允许捕获凝块或完整组织。
139.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述盖布包括一个或更多个标签。
140.根据权利要求139所述的外科手术盖布,其中,所述一个或更多个标签包括对使用所述盖布的说明,以及关于以下项中的一项或更多项的信息:一个或更多个进入端口孔口的位置、一个或更多个穿孔的位置、一个或更多个附接点的位置、能够拆下所述盖布的区块的区域、所述盖布在患者之上的放置、所述盖布相对于操作台的定位、所述盖布到所述操作台的附接、所述盖布相对于所述操作台附近的一个或更多个支撑结构的定位、或者所述盖布到所述一个或更多个支撑结构的附接。
141.根据权利要求1所述的外科手术盖布,其中所述盖布在至少第一部分或第二部分中包括多余的材料,以允许使用者的非无菌的手从所述盖布外部的非无菌工作空间接近和操纵所述经直肠设备或外科手术臂,而不会污染所述盖布下面的无菌区域。
142.一种使用外科手术盖布的方法,所述外科手术盖布是根据权利要求1所述的外科手术盖布,所述方法包括:
提供包括所述顶篷部分的第一部分;
至少部分地覆盖联接到所述经直肠设备的外科手术臂以及所述经直肠设备的所述近端部分,使得当所述经直肠设备由所述外科手术臂支撑时,所述顶篷部分能够与所述外科手术臂及所述经直肠设备的所述近端部分一起移动;和
将第二部分联接到所述第一部分,使得所述第二部分至少覆盖患者躯干的一部分。
143.一种外科手术盖布,用于在患者的外科手术治疗期间覆盖患者和经直肠设备,所述外科手术盖布包括:
第一部分,其允许在对患者进行外科手术治疗期间视觉观察所述经直肠设备;和
联接到所述第一部分的第二部分,所述第二部分的尺寸和形状被设定成覆盖患者躯干的至少一部分,其中所述第二部分包括沿着所述第二部分的中线延伸的穿孔,以帮助从患者移除所述外科手术盖布,
其中所述第一部分包括顶篷部分,其中所述顶篷部分的尺寸和形状被设定成至少部分地覆盖联接到所述经直肠设备的外科手术臂和所述经直肠设备的近端部分,并且所述顶篷部分被配置为当所述经直肠设备由所述外科手术臂支撑时与所述经直肠设备的所述近端部分一起移动。
144.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中所述盖布的所述第一部分包括开口,所述开口的尺寸被设定成接收待插入到患者尿道中的外科手术探头,并且其中所述开口邻近所述顶篷部分定位。
145.根据权利要求144所述的外科手术盖布,其中所述第一部分允许通过所述第一部分观察所述经直肠设备,并在所述外科手术探头插入到患者的尿道中时,维持所述外科手术探头的无菌化。
146.根据权利要求145所述的外科手术盖布,其中所述第二部分的所述穿孔延伸至所述开口。
147.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分包括三维空间,所述三维空间的尺寸和形状被设定成覆盖所述经直肠设备的近端部分,从而允许所述经直肠设备在所述三维空间内以非限制性的方式移动。
148.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分包括的体积大于由所述经直肠设备的所述近端部分所占据的体积。
149.根据权利要求148所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分的体积是所述经直肠设备的所述近端部分占据的体积的至少两倍。
150.根据权利要求148所述的外科手术盖布,其中所述顶篷部分包括薄的柔性材料,所述薄的柔性材料的厚度范围从0.05mm到3mm或者从0.25mm到3mm。
151.根据权利要求148所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分被配置为在自立构型中塌缩至小于所述顶篷部分的全体积。
152.根据权利要求148所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分被配置为在所述顶篷部分正覆盖所述经直肠设备的所述近端部分时塌缩至小于所述顶篷部分的全体积。
153.根据权利要求147所述的外科手术盖布,其中所述三维空间限定在从750cm3到70,000cm3的范围内的体积。
154.根据权利要求147所述的外科手术盖布,其中所述三维空间包括矩形的形状。
155.根据权利要求147所述的外科手术盖布,其中所述三维空间的尺寸和形状被设定成覆盖多个不同尺寸和形状的经直肠设备的近端部分。
156.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中,所述顶篷部分被配置为至少包绕联接到所述经直肠设备的外科手术臂或所述经直肠设备的所述近端部分,使得所述顶篷部分与外科手术臂及所述经直肠设备的所述近端部分一起共同移动。
157.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中所述第一部分和所述第二部分可拆卸地彼此联接。
158.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中所述第一部分和所述第二部分一起形成为一个整体。
159.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中所述第一部分和所述第二部分一起缝合成为一个整体。
160.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中所述第一部分联接到在所述第二部分中形成的切口。
161.根据权利要求143所述的外科手术盖布,还包括容器,所述容器具有开口并被配置为接收和存储外科手术治疗期间产生的废物。
162.根据权利要求161所述的外科手术盖布,其中所述容器包括附件,所述附件被配置为将所述容器可释放地附接到所述第二部分的上部部分,以支撑容纳废物的所述容器。
163.根据权利要求162所述的外科手术盖布,其中所述附件包括从所述容器的所述开口的两侧联接到所述第二部分的所述上部部分的系绳。
164.根据权利要求161所述的外科手术盖布,其中所述容器包括位于所述容器底部的连接器,所述连接器被配置为连接至抽吸系统。
165.根据权利要求161所述的外科手术盖布,其中所述容器包括附接到所述容器的下内侧的筛网,其中废物穿过所述筛网,并且其中所述筛网被配置为收集组织。
166.根据权利要求161所述的外科手术盖布,其中所述容器部分包括第三材料片材,所述第三材料片材能够与形成所述顶篷部分的第二材料片材分离。
167.根据权利要求166所述的外科手术盖布,其中所述第二材料片材是不渗透液体的。
168.根据权利要求161所述的外科手术盖布,其中,所述容器和所述顶篷部分由相同的材料片材形成。
169.根据权利要求143所述的外科手术盖布,其中所述第二部分包括不渗透液体的第一材料片材。
170.一种包括根据权利要求143所述的外科手术盖布和所述经直肠设备的装置。
171.一种使用所述外科手术盖布的方法,所述外科手术盖布是根据权利要求143所述的外科手术盖布,所述方法包括:
提供所述第一部分,以允许在对患者进行外科手术治疗期间视觉观察所述经直肠设备;
至少部分地覆盖联接到所述经直肠设备的外科手术臂以及所述经直肠设备的所述近端部分,使得当所述经直肠设备由所述外科手术臂支撑时,所述顶篷部分能够与所述经直肠设备的所述近端部分一起移动;
将所述第二部分联接到所述第一部分,使得所述第二部分至少覆盖患者躯干的一部分;和
使用沿着所述第二部分的所述中线延伸的穿孔来帮助在外科手术治疗期间或之后从患者移除所述外科手术盖布。
172.一种外科手术盖布,其用于在患者外科手术治疗期间覆盖患者和经直肠设备,所述外科手术盖布包括:
第一部分,其允许视觉观察插入患者体内的经直肠设备;和
容器部分,其联接到所述第一部分以接收和存储外科手术治疗期间产生的废物,其中所述容器部分包括附件,以将所述容器部分可释放地附接到所述外科手术盖布的上部部分,以支撑容纳废物的所述容器部分,
其中所述第一部分包括顶篷部分,其中所述顶篷部分的尺寸和形状被设定成至少部分地覆盖联接到所述经直肠设备的外科手术臂和所述经直肠设备的近端部分,并且所述顶篷部分被配置为当所述经直肠设备由所述外科手术臂支撑时与所述经直肠设备的所述近端部分一起移动。
173.根据权利要求172所述的外科手术盖布,其中所述附件包括系绳,所述系绳从所述容器部分的开口的两侧联接到所述外科手术盖布的第二部分的上部部分。
174.根据权利要求173所述的外科手术盖布,其中所述系绳联接到操作台、附接到所述操作台的结构、床栏、外科手术臂,或联接到医生。
175.根据权利要求173所述的外科手术盖布,其中所述附件包括U形环设备,所述U形环设备被配置为附接到操作台的一侧或所述操作台的一端。
176.根据权利要求173所述的外科手术盖布,其中所述第二部分包括不透明的第二材料片材。
177.根据权利要求173所述的外科手术盖布,其中所述第二部分包括半透明的第二材料片材。
178.根据权利要求173所述的外科手术盖布,其中所述第二部分的尺寸和形状被设定成覆盖患者躯干的至少一部分。
179.根据权利要求173所述的外科手术盖布,其中所述系绳包括粘合片和带,使得所述带缠绕患者的躯干或腿,并由粘合片固定。
180.根据权利要求179所述的外科手术盖布,其中所述系绳包绕在覆盖患者躯干或腿的所述第二部分的外表面上。
181.根据权利要求172所述的外科手术盖布,其中所述容器部分包括用于排放废物的排放孔口。
182.根据权利要求172所述的外科手术盖布,其中所述容器部分包括位于所述容器部分的底部的连接器,所述连接器被配置为连接至抽吸系统。
183.根据权利要求182所述的外科手术盖布,其中所述连接器包括带有密封凸缘的出口端口。
184.根据权利要求172所述的外科手术盖布,其中所述容器部分包括附接到所述容器部分的下内侧的筛网,其中废物穿过所述筛网,并且其中所述筛网被配置为收集组织。
185.根据权利要求172所述的外科手术盖布,其中所述容器部分包括第三材料片材,所述第三材料片材能够与形成所述第一部分的第一材料片材分离。
186.根据权利要求185所述的外科手术盖布,其中所述第三材料片材是不渗透液体的。
187.根据权利要求185所述的外科手术盖布,其中所述第三材料片材包括半透明材料。
188.根据权利要求185所述的外科手术盖布,其中所述第一材料片材是不渗透液体的。
189.根据权利要求185所述的外科手术盖布,其中所述容器部分可拆卸地联接到所述第一部分。
190.根据权利要求185所述的外科手术盖布,其中所述容器部分位于所述第一部分的顶篷部分下方。
191.根据权利要求172所述的外科手术盖布,其中所述第一部分包括半透明材料,其中所述容器部分和所述第一部分由相同的材料片材形成。
192.一种使用外科手术盖布的方法,所述外科手术盖布是根据权利要求172所述的外科手术盖布,所述方法包括:
提供所述第一部分,以允许在对患者进行外科手术治疗期间视觉观察所述经直肠设备;
至少部分地覆盖联接到所述经直肠设备的外科手术臂以及所述经直肠设备的所述近端部分,使得当所述经直肠设备由所述外科手术臂支撑时,所述顶篷部分能够与所述经直肠设备的所述近端部分一起移动;
将所述外科手术盖布的容器部分附接到所述外科手术盖布的上部部分,以支撑容纳废物的所述容器部分;和
通过所述容器部分接收和存储废物。
193.根据权利要求1-141、143-169、172-178和181-191中任一项所述的外科手术盖布,其中所述外科手术盖布的第二部分被配置为覆盖患者的脚或腿中的一个或更多个。
194.根据权利要求1-28、34-141、143-169和172-191中任一项所述的外科手术盖布,其中所述盖布的第二部分包括穿孔,所述穿孔沿着所述第二部分的中线延伸,或者与所述中线成任何角度或偏离所述中线延伸,以帮助从患者移除所述外科手术盖布。
195.根据权利要求142、171和192中任一项所述的方法,其中所述外科手术盖布的第二部分被配置为覆盖患者的脚或腿中的一个或更多个。
196.根据权利要求142、171和192中任一项所述的方法中任一项所述的外科手术盖布,其中所述盖布的第二部分包括穿孔,所述穿孔沿着所述第二部分的中线延伸,或者与所述中线成任何角度或偏离所述中线延伸,以帮助从患者移除所述外科手术盖布。
197.根据权利要求142、171和192中任一项所述的方法,其中,所述外科手术盖布被配置为覆盖患者的脚或腿中的一个或更多个。
198.根据权利要求170所述的装置,其中,所述外科手术盖布被配置为覆盖患者的脚或腿中的一个或更多个。
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