CN111163703A - 心囊夹持器和用于临时心脏辅助系统的植入的方法 - Google Patents

心囊夹持器和用于临时心脏辅助系统的植入的方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于以至少一个装置夹持心包的方法，其中，该装置包括至少一个外部件和至少一个内部件，在其中创造了身体开口，其中，以该装置穿过身体开口在心包的方向上被向前推进直至以至少一个装置端部接触心包或心脏或布置在心脏上的薄膜，从而于是内部件被移动直至至少一个外部件端部和/或内部件端部布置在心包处。此外，本发明涉及一种用于夹持心囊的包括至少一个内部管子和至少一个外部管子的装置，其中，外部管子具有至少一个外部直径，且其中，内部管子具有至少一个内部直径，其中，外部直径相比内部直径更大地构造且内部管子在至少一个内管端部处具有至少一个内管端面，且其中，内管端面具有至少一个第一表面结构，且其中，外部管子在至少一个外管端部处具有至少一个外管端面，且其中，外管端面具有至少一个第二表面结构，且第一表面结构和第二表面结构不同地构造。本发明的目的是创造医疗器械到人体空腔中的轻柔的进入。其由主权利要求的特征来实现。从属权利要求描述了本发明的优选的实施形式。该目的由此来实现，即，心包以至少一个外部件端部和/或内部件端部被夹持。

Description

心囊夹持器和用于临时心脏辅助系统的植入的方法
技术领域
本发明涉及一种用于以至少一个装置夹持心包(Herzbeutel)的方法，其中，该装置包括至少一个外部件和至少一个内部件，在其中身体开口被创造，其中，以该装置穿过身体开口在心包的方向上被向前推进直至以至少一个装置端部接触心包或心脏或布置在心脏上的薄膜(Schicht)，从而于是内部件被移动直至至少一个外部件端部和/或内部件端部布置在心包处。此外，本发明涉及一种用于夹持心囊(Perikard，有时称为心包)的装置，包括至少一个内部管子和至少一个外部管子，其中，外部管子具有至少一个外部直径，且其中，内部管子具有至少一个内部直径，其中，外部直径相比内部直径更大地构造且内部管子在至少一个内管端部处具有至少一个内管端面，且其中，内管端面具有至少一个第一表面结构，且其中，外部管子在至少一个外管端部处具有至少一个外管端面，且其中，外管端面具有至少一个第二表面结构，且第一表面结构和第二表面结构不同地构造。
背景技术
心脏是对于不同物种生存能力的必要器官。同样地，人类将其周期性的收缩和放松、其跳动用于血液通过其身体的输送。科学将其工作塑造成容积泵，在其中其将其节奏参数化为阀瓣的打开和关闭，以便于理解其作用。
心脏在结构和功能上作用以及其在与其它器官的合作中的作用的理论是心脏学。其同样包括在心脏处的机能障碍。由于老化、治疗或疾病，心脏的跳动力可能下降。该所谓的心脏衰竭的原因可能是高血压、心脏瓣膜缺陷或心脏冠状血管钙化。
Sarah Zubke在其硕士论文《Entwicklung eines Herzbeutel Zugangs für dieEinbringung eines das Herz unterstützenden Implantats》 ("用于带入辅助心脏的植入物的心包入口的发展"), 2017秋季, 医疗技术专业领域,柏林工业大学(参考源1)中解释了心脏功能不全的基础知识。
根据其论文，从术语上讲功能不全根据欧洲心脏病学会通过三种形式区分，所谓的：收缩和舒张功能不全以及带有中左心室外泄的心脏功能不全。根据Zubke女士的论文，在2014年根据德国联邦统计局大约43万带有心脏功能不全的患者被记录且约36000人死于心脏功能不全。
对于心脏功能不全的治疗而言现在应使用大量的措施。该大量的已知要素(沿着尺度按顺序地)是：心脏移植、心脏起搏器或药物。该顺序随着心脏功能不全的严重程度降低。
借助于心脏辅助的治疗同样是一种要素，其在尺度上可被排列在心脏移植的要素旁边。两个要素在其使用持续时间的标准上不同。辅助心脏的治疗告知为数小时或数天的使用持续时间，心脏移植辅助治疗与之相反为数月或数年。
鉴于心脏辅助，现有技术包括：门静脉气球血泵、经皮进入血管的泵系统，所谓的血泵或经皮的外罩装置。
US 6544216B1讲授了一种心内血泵。其呈软管状地设计，其第一端部穿过肺心脏瓣膜手术到右侧前室中而其第二端部到肺动脉中。其软管状的外形的一个区段包括泵部分(Pumpsektion)。因此，心内血泵在运行中将血液从右侧前室泵送到肺动脉中。
血液流经泵部分，其径向在第一端部处进入到其中，其在第二端部处相反地轴向离开。
因为血液流经泵部分，所以出现在各个血液细胞表面与处在内部的泵部分面之间的表面效应。该表面效应(例如摩擦)损伤血液细胞。
因此，心内血泵的缺点是其损伤血液细胞的效应。
在WO2017134304A1中描述了一种泵的技术，其通过被动式的磁作用来支持。该血泵将流体由其入口输送至其出口，在其中血泵构建输送压力，其压力克服关闭血泵的闭合力。
在此，该闭合力由在血泵中的转子的被动式磁性支撑件产生，由此其轴向在某一方向上至少被动式地被磁性吸引或推开。因为其被磁性吸引或推开，转子被强制引导到某一座位(Sitz)中。
该压力由旋转能量借助于叶片由转子到包围其的血液上的传递来产生。通过其旋转，血液在某一方向上被叶片扇动地(geschaufelt)(由血液构成的输送流)被向前移动。
当压力与闭合力根据方向相反且根据强度更大时，血泵输送。
叶片不仅接触血液，而且由于其旋转速度产生在血液细胞表面与叶片面之间的摩擦。因此，其威胁血液细胞。
一位市场参与者在其在14.09.2017的网页：http://www.cardiobridge.com/technology/ 上描述了称为“10F-Reitan Cathter”的技术。根据其自己的信息，在此其是皮下和主动脉的工作的短期辅助设备(“short term intraaortic percutaneouscirculatory support(短期主动脉经皮循环辅助)”)。在运行中，该产品被放入到肺动脉中且与心脏间隔。该产品包括撑开的线网，推进器在其中旋转。在此，线网鼓起肺动脉的包围其的区段。推进器横向于血流的方向处在线网中。其旋转因此加速血流，在其中动能被传递到该血流上。动能传递越高，心脏输送能力的替代越高。
然而，推进器在此在带有血液细胞破坏的后果的直接血液接触中。
对于所有此处所介绍的血液泵而言，损伤、一般而言毁坏血液细胞的缺点是共同的。该缺点在现有技术中已知为所谓的溶血率。其描述了由经毁坏的相对未经毁坏的血液细胞或者经泵出的血液体积的比例。
EP102008018919A1建议了一种用于心脏的泵作用的辅助和/或承担的外罩装置。由此，其应在需要情况时、例如在严重的心脏功能不全期间将定向的循环的压缩和解压缩施加到心脏上，以便于支持心脏泵送能力。该施加基于如下想法，即，心脏以一个罩子来包围，其罩子体积是可压缩的。其后，其体积变化作为定向的力被施加到心脏表面上。概括来说，其以罩子到患者中的带入为前提条件。建议进一步实施该前提条件，在其中可压缩性的罩子特性被充分利用，可折叠地实施外罩装置。该实施方案较少切入的且较少高要求。
其强制的包覆心脏的功能前提条件是其主要缺点。在需要情况时的包覆意味着在时间压力下且在不利的条件下的包覆。两个意义内容使得外罩装置在实际中的正确使用变得困难。
在现有技术中已知不同的辅助器件，其可供治疗人员、例如在心脏功能不全的治疗中的医生使用。多个辅助器件在手术中帮助医生将医疗器械、例如血泵带到在人体中的其确定位置处。
已知的辅助器件是解剖刀、小管或钳子。
解剖刀是非常锋利的刀刃。其被医生由手引导且迫使由其手操纵的自由成形的切口。如果以解剖刀被向前推进直至在人体中的处在深部的确定位置，处于开口的刀刃须由医生被引导穿过身体。
其锋利的刀刃对于解剖刀而言变得不利。其使得人体经受有危险的切割的危险。
小管是医疗针，包括例如空心针和注射针。其优选被用于将液体注射到人体中或从其中抽出。其为此被刺入到身体中，在其中其穿过皮肤、内皮、组织、组织部分、器官被向前推动。该前推被使得成为可能且变得容易，因为针尖锋利地实施、一般而言被打磨。
其锋利的针尖同样对于小管而言变得不利。如果小管太深地(例如超出确定位置)被向前推进到身体中，重要的身体部分无意地、部分未被察觉地伤害。
医疗钳帮助医生抓住身体部分。如果以其错误地或太强地抓住，其具有进入组织的缺点。
解剖学区分心脏与其包围其的包。该包袋(其被称作心包)在医生的专业术语中被称作心囊。
ESC指南(ESC Guideline(ESC指南))”Guideline on the Diagnosis andManagement of Pericardial Diseases(对于心囊疾病的诊断和管理的指南)”EuropeanHeart Journal(欧洲心脏期刊) 2004给出了针对心囊的疾病的概览。
新囊的最小打开、其点状的穿刺或者穿透被称作心囊穿刺。其区分所谓的湿式与干式的穿刺。为此，其将处在心脏与心包之间的流体垫或液体垫、在拉丁文医学索引中流出物的出现或消失作为标准。
如果存在流出物，从而医生由外部穿过心囊穿刺到流出物中，其湿式地穿刺。如果不存在流出物，心囊于是靠近或处在心脏上，其干式地穿刺。
现今心脏被机械治疗，当心囊可被湿式穿刺时。当流出物填满约25ml的大约的最小体积时，该情况存在，因为该最小体积补偿治疗工具(小管或针)由治疗医生的可能的误引导。流出物因此保护免受在穿刺时刻一定程度的打滑、滑动或错估。
如果被穿刺，因此通常使用X光成像方法，以便于首先可视觉跟踪治疗工具的前推，且其次可探测穿刺的时刻。
在此，例如在使用针的情形中通过尖部涂上X光造影用溶液剂。该X光造影用溶液剂在组织内形成在针尖之前的液体点，在穿刺时刻在心囊的空穴中与之相反形成遮掩物。如果液体点溶化成遮掩物，因此在X光图像中可区分是否心囊被穿刺或未被穿刺。
在EP1956963B1中说明了一种用于引导仪器的组件。其作为仪器的例子提及了内窥镜、取出或装配工具或用于在空腔中的所选择区域的光学成像的工具。该组件在通常的情况中应使得仪器相对于空腔的壁的至少一部分的引导、在特殊的情况中使得医疗或动物医疗的仪器到生命中的空腔中的引导成为可能。其解决了如下特殊情况，在该情况中其分割组件，从而使得其是元件链，其关节可弯折地彼此相连接以及在各个分段或多个相连接的分段的长度上可变化地实施。基于该解决方案，其看到其在初次可能中的利用：定义的检查、可靠的穿刺或另外的操纵。
所谓的Marburger-Attacher(马尔堡联接器)根据在09.03.2005在网页“www.innovation-report.de”的底面上的在线创新报告“Marburger-Attacherrevolutioniert Herzbeutel Punktion(Marburger-Attacher革新心包穿刺)”的信息使得使用者有能力进行“器官的适宜的且信号监控的微型切入的操纵”。
Marburger-Attacher设计用于在受保护的空间中穿刺心囊的现象，在其中在其端部的其中一个中一个体积被排除，被吸到心囊中，从而通过其基于该吸力的保持心囊可由心脏被转离，以便于安全地穿刺心囊。
用于穿刺的受保护的空间的创造是复杂的。这样的空间的提供在提供中产生其体积。这使得Marburger-Attacher较大且难操纵。
概括来说，在现有技术中心包吸取基于的作用机制是已知的。
现有技术的缺点是，其以到心脏上的较大的切入的进入为先决条件。
在US9585689B2中公开了一种入口(闸口)的理论。其因此通常通过生物膜片提供定义的通道，且详细地通过心囊。闸口作为外部件包括两个彼此插接的管子和在外部件中被引导的内部件。其被推到穿刺中，因为该穿刺在第一步骤中以针来穿刺，通过该针在第二步骤中引导线，且在其中在第三步骤中：内部件、内部和外部的管子、闸口经由线被引导，因为线被通过穿过闸口。闸口到穿刺中的提前推动之后跟随心囊在闸口中的固定。因为内部管子轴向可对着前推方向被抽回，所以在内部与外部管子之间的间距可被最小化。因为该间距描述了槽宽度，由减小产生槽的聚合。因为作如下设置，即，槽处在穿刺中，槽夹紧围绕穿刺的心囊，当槽被减小时。
闸口的使用以心囊穿刺为先决条件。
不幸地，闸口不具有用于穿刺心囊的功能，从而穿刺借助于第二个工具来执行。第二个工具到人体中的带入是第二个污染源的带入。由此产生紧接着的现有技术的缺点，其增加了感染危险。
此外，闸口的使用以其固定为先决条件。因为其是心囊在槽中夹紧的成果，闸口由治疗人员如此长地操纵，直至槽处在穿刺中。穿过微创的切口在人体的狭窄和黑暗中的操纵是复杂的且由于其复杂性威胁治疗成功。
在闸口的使用之后，其被强制从人体中移除。闸口经常应对此抽出。因为心囊在闸口的正确使用中是在槽中，所以闸口的抽出引起穿刺的撕裂。
发明内容
本发明的目的是创造一种医疗器械到人体空腔中的轻柔的进入。其由主权利要求的特征来实现。从属权利要求描述了本发明的优选的实施形式。
该目的在一种用于以至少一个装置夹持心包的方法中由此来实现，其中该装置包括至少一个外部件和至少一个内部件，在其中创造了身体开口，其中，以该装置穿过身体开口在心包的方向上被向前推进直至以至少一个装置端部接触心包或心脏或布置在心脏上的薄膜，从而于是内部件被移动直至至少一个外部件端部和/或内部件端部布置在心包处，即，心包以至少一个外部件端部和/或内部件端部被夹持。该目的同样由一种用于夹持心囊的包括至少一个内部管子和至少一个外部管子的装置由此来实现，其中，外部管子具有至少一个外部直径，且其中，内部管子具有至少一个内部直径，其中，外部直径相比内部直径更大地构造且内部管子在至少一个内管端部处具有至少一个内管端面，且其中，内管端面具有至少一个第一表面结构，且其中，外部管子在至少一个外管端部处具有至少一个外管端面，且其中，外管端面具有至少一个第二表面结构，且第一表面结构和第二表面结构不同地构造，即，内部管子可移动地布置在外部管子中。
第一方法优点是：Sarah Zubke在其硕士论文中-参考源1中，以引入套件为例，阐明了速度对于医疗器械的进入的患者幸福感的重要性。根据她的结果，如果用于带入引导线的装置不允许在55分钟，优选30分钟，尤其是10分钟内进入，则其不适合临床实践。因此，她的结果使进入速度提出成为评估相对现有技术的解决建议的标准。因此，Zubke女士的结果的逆转可以得出这样的结论：如果方法和装置允许在短时间内将医疗器械进入到心囊中(越短越好)，那么方法和装置具有价值。
借助于根据本发明的方法，医疗器械可被快速带入到心囊中。对于该快速性而言不仅其不复杂的方法步骤而且心包夹持的方法步骤有帮助。
在以至少一个装置端部穿过人体被向前推进直至以该装置端部接触心包、心脏或布置在心脏上的薄膜中，所有上述三个可被快速找到。向前推进变得特别快速，因为其对于治疗人员而言变得更简单，当该装置坚硬地构造，从而使得装置端部可被插入穿过人体。
除其它外，作为进入时间可进行如下定义：在人体打开的时刻与临时心脏辅助系统的额定开始运转的时刻之间的时间间隔。
第二方法优点是：心包、心脏或处在心包上的薄膜以至少一个外部件端部的夹持可快速实现。
第三方法优点是：通过使其特征在于夹持心囊，其具有如下优点，即，经夹持的心囊与心脏可间隔。该间距打开在心囊与心脏之间的空间，穿刺工具或切割工具可在穿过心囊之后进入到该空间中，而该穿过不由于工具的进入直接危害心脏，因为工具间接进入到该空间中。反之亦然，第四方法优点相应地是治疗安全性的提高。
该目的同样由一种用于夹持心囊的包括至少一个内部管子和至少一个外部管子的根据本发明的装置由此来实现，其中，外部管子具有至少一个外部直径，且其中，内部管子具有至少一个内部直径，其中，外部直径相比内部直径更大地构造且内部管子在至少一个内管端部处具有至少一个内管端面，且其中，内管端面具有至少一个第一表面结构，且其中，外部管子在至少一个外管端部处具有至少一个外管端面，且其中，外管端面具有至少一个第二表面结构，且第一表面结构和第二表面结构不同地构造，即，内部管子可移动地布置在外部管子中。
第一装置优点是：根据本发明的装置遵循如下原则《经插合的管子或者经插合的软管》，其一个推论是其较小的容积。首先，根据本发明的装置的较小容积的存在可对治疗人员引起人体的微创打开的行为。治疗人员至该保护患者的行为的引导因此是第一装置优点。除了多个已知的次要优点(例如微创的快速伤口愈合)之外，其主要优点是其快速的执行。
第二装置优点是：根据本发明的装置以令人意外的方式进一步保护患者，因为其在首次试验中允许夹持。该优点由两个前提推断出。第一个内容是，以其可夹持所有形式的人体组织。第二个内容是，人体组织的多次夹持对于患者而言是繁重的，即人体组织的单次夹持是体贴的。于是当以根据本发明的装置夹持一种组织形式且单次夹持在原则上更体贴时，治疗人员无须根据确定的组织形式夹持。
第三装置优点是：在根据本发明的装置的使用中，脂肪的排挤是大的收获。
[A2] 在一种优选的实施形式中，为了夹持心包外部件相对内部件被扭转。该扭转通过治疗人员的手操作实现，即首先是机械的、于是其次是夹持且进而最后是机械夹持。该机械夹持在现象学上由自身出发允许到治疗人员处的反馈。机械夹持的优点是在夹持的情形中夹持和在握住中的握住的其固有反馈。该优点(触觉反馈)有助于由治疗人员的可靠且快速的工作。
[A3] 在一种优选的实施形式中，为了以外部件夹持心包至少一个外部管子相对至少一个内部管子被扭转。基于该形式的夹持，该夹持获得定位或者位置恒定。该夹持形式的前提条件被满足，当根据本发明的装置的内部件相对心囊被定位时。然后，经由内部件被强制引导的外部件的组件可被多次彼此扭转，因为根据本发明的装置的位置的恒定不由外部件而是由内部件形成。
[A4] 在一种优选的实施形式中，为了夹持心包第一外部件端面相对第二外部件端面被扭转，也就是说第一端面相对第二端面扭转。
当这些面彼此摩擦时，其在接合中。该接合是由其表面结构的微观的咬合的结果。接合的强度、夹持的保持力成正比例于该咬合。基于如下大前提：扭转越渐进，咬合越强，且基于如下小前提：咬合越强，保持力越强，附图以演绎推理推论如下：扭转越渐进，保持力越强。外部件端面的扭转的优点是保持力的提高。该提高被进一步促进，当外部件端面被彼此相对扭转时。
如果表面结构被带入到外部件端面中，保持力被进一步提高。以有利的方式，在此槽、条纹、沟纹或线条被带入到表面中。其结构可以是周期性的、散布的或是重叠的。
因为外部件端面处在外部件的一端处，外部件端面的几何形状可以有利的方式被容易地改变。该改变可有助于保持力的提高，当在外部件端面的面矢量与外部件之间的定位角被增大或被减小时。
[A5] 在一种优选的实施形式中，被夹持的心包由心脏借助于该装置被机械取出。
该取出将心脏与心包间隔。该安全间隔保护心脏免受穿刺或切割工具由治疗人员的有意或无意的进入。
[A6] 在一种优选的实施形式中，内部件被从该装置中移除。
该移除开启了在外部件中的通路，从而创造了至心囊的入口。该入口的优点是，工具通过其可被带至心囊。这些工具(穿刺或切割工具)可在心囊处被使用，以便于打开该心囊。
该打开可以是
- 根据外形至少一个：点、裂缝、星形，
- 根据类型针、车刀、冲头
- 根据质量在Reim中在此仅Miethke：
手动的、有意图的、明显的、分开的、在结果上可保持的。
该打开的优点是光滑，作为现象：《通过机械取出的干式穿刺》是重要的！
在一种特别有利的实施形式中，冲孔管被带至心囊。其一个端部在有利的改进方案中被打磨成刀刃，从而以该刀刃可将圆形区段从心囊冲孔到心囊中。冲孔有利地确定如下，即，在切割边的意义中构造成干净的冲孔。这防止了心囊的进一步撕开。
[A7]当在该方法期间工具穿过该装置被引入到心脏中时，在其处取决于工具可采取不同的措施。
[A8]当由该装置在该方法期间产生对于在其中该装置接触心包或心脏的情况而言的信号时，其信号产生正面地有助于方法执行的快速性。到操纵装置的治疗人员处的信号适合用于引起治疗人员至操作变化、外部件到内部件上的移动。信号或者信号指示可自动地、或半自动地、视觉的、听觉地或/且触觉地实施。当不同的信号例如听觉信号(例如声音)和触觉信号(例如振动或按压)被组合时，信号作用提升，从而该方法过程可被更快且更可靠地被经历。信号的组合提高了冗余。取决于信号，同样可设置制动器的自动的停止或自动锁上。这具有如下优点，即，自其起更谨慎地进行的过程点可被告知。如下是特别有利的，当自动停止在心囊之前1mm被触发时。方法流程的可靠性被进一步提高，当至少一个以其可观察心囊的摄像头是该方法的部分时。机械的制动器(例如卡槽或弹簧制动器)或者电子制动器(例如电磁制动器)进一步提高可靠性。
[A9] 当在该方法期间借助于至少一个在装置处的尖角(Zacke)夹持心囊时，该心囊可通过装置或其部件的轻微摆动被旋转到尖角之后。
[A11] 在该装置的一种优选的实施形式中，内部管子可转动地布置在外部管子中。
通过内部管子相对外部管子的转动或部分转动、也就是说摆动，其端面被彼此相对摆动。该摆动有利地在心囊的夹持中产生，当该心囊贴靠在端面之前或者在端面处时。
[A12] 在该装置的一种优选的实施形式中存在至少一个内部件，其中，内部件在内部管子中可移动地布置。
当内部件、例如传感器或小管通过内部管子可移动时，内部件可被柔和地向前推进直至心囊，以便于在该处实施其功能，例如感知、夹持、密封或关闭。对于可移动的布置而言因此跟随有使得工具更换成为可能的优点。在关闭的例子中可依次使用钉锤、缝针和加热或者激光工具，以便于再次闭合被打开的心囊。
[A13]在该装置的一种优选的实施形式中，在内部件的至少一个通孔中存在至少一个传感器探针(Fühlersonde)。
有利地，该传感器探针触觉报告什么时候到达心囊的信号。
[A14] 在该装置的一种优选的实施形式中，在内部件的面与传感器探针头部的面之间布置有至少一个弹簧元件。
该弹簧元件具有如下优点，即，缓冲传感器探针头部与心囊的接触。
[A15] 当至少一个管子是柔性的、尤其是软管时，整个装置是柔性的。该软管简化了其手操作。
附图说明
本发明的一种优选的实施形式示例地借助附图来说明，附图的图具体显示如下：
图1 以示意性截面视图形式显示了一种根据本发明的装置，
图1a 以由侧面的示意性截面视图形式显示了一种根据本发明的装置，
图1b 以由侧面的示意性截面视图形式显示了根据本发明的装置的外部件，
图1c 以由侧面的示意性截面视图形式显示了根据本发明的装置的内部件，
图1d 显示了固定装置的详细视图，
图1e 显示了沿着截面E0-E0的视图，
图2 显示了朝向根据本发明的装置的外部件端部的不同视图，
图2a 以由侧面的示意性截面视图形式显示了外部件端部的详细视图，
图2b 以由右向左的截面视图形式显示了外部件端部，
图2c 以由左向右的截面视图形式显示了外部件端部，
图3 显示了作为所谓的《尖角夹持器》的根据本发明的装置的第一种优选的改进方案，
图3a 显示了由侧面朝向《尖角夹持器》的第一种备选方案的示意性视图，
图3b 以示意性截面形式显示了由侧面朝向《尖角夹持器》的第二种备选方案的示意性视图，
图3c 显示了由前方朝向《尖角夹持器》的一种改进方案的示意性视图，
图4 显示了作为所谓的《槽夹持器》的根据本发明的装置的第二种优选的改进方案，
图4a 显示了朝向《槽夹持器》的不同备选方案的示意性视图，
图5 显示了根据本发明的方法的示意性流程图，
图6 显示了根据本发明的装置在其使用中的位置(Lagen)的示意性图示，
图6a 显示了根据本发明的装置在人体中的位置，
图6b 显示了根据本发明的装置在其中其装置端部中的其中一个接触心囊的位置，
图6c 显示了根据本发明的装置在其中其外部件端部中的其中一个接触其的位置，
图6d 显示了根据本发明的装置的位置，其中，心囊以外部件端部被夹持，
图6e 显示了作为尖角夹持器的根据本发明的装置的一种备选的实施形式，
图6f 显示了作为尖角夹持器的根据本发明的装置在引入位置中的一种备选的实施形式，
图6g 显示了作为尖角夹持器的根据本发明的装置在夹持位置中的一种备选的实施形式，
图7 显示了在带有密封件的使用位置中的根据本发明的装置，
图8 显示了根据本发明的装置的详细视图，
图8a 显示了根据本发明的装置在透气的使用位置中的详细视图，
图8b 显示了根据本发明的装置在气密的使用位置中的详细视图，
图9 显示了根据本发明的装置的详细视图，
图9a 显示了根据本发明的装置在透气的使用位置中的详细视图，
图9b 显示了根据本发明的装置在气密的使用位置中的详细视图，
图10 显示了用于放入植入物的根据本发明的装置10的位置的示意性视图，
图10a 示意性显示了打开的治疗位置，
图10b 示意性显示了带有软组织牵开器(Soft-Tissue-Retractor)的打开的治疗位置，
图10c 显示了软组织牵开器的张紧(Spannen)，
图10d 显示了经密封的心囊开口，
图11 显示了植入物的位置的示意性图示，
图11a 显示了植入物在根据本发明的装置内的位置，
图11b 显示了植入物在根据本发明的装置内的位置，
图11c 显示了植入物的位置
图11d 显示了带有植入锚(Implantatanker)的细节，
图11e 显示了带有植入锚的细节。
具体实施方式
图1以示意性的截面视图形式显示了一种根据本发明的装置。
在现象学上，根据本发明的装置讲解了人体组织(未示出)借助于组织部分(未示出)的夹紧的夹持。在此，其作为至少两个不同的组织子部分(未示出)的受限制的移动的结果讲解了夹紧。不同的组织子部分(未示出)能够在不同的方向上移动，以便于因此将其彼此夹紧。在此适用如下，即，移动越强烈，夹紧越强烈，根据本发明的装置的夹持越强烈。因为对于组织子部分(未示出)的每个移动而言在之前发生力的施加，所以根据本发明的装置的讲解同样可被理解为现象，即，描述了至少两个力在不同方向上到定义的面元件上的施加。
该现象在感觉上被理解为夹持。该夹持是组织作为其多轴移动的结果的夹紧。其从属现象(组织部分通过至少两次旋转的单轴移动)此时被称作《环形夹持》。在此，环形夹持可包括固定和抽出、抓住和抽回或临时的拼接和强制引导。
在图1a中示出了作为《环形夹持器(Ringgreifer)》的在一种优选的实施形式中的根据本发明的装置10。
在一种优选的实施形式中，《环形夹持器》包括至少一个外部件40，内部件90在其中被引导。外部件40又包括外部管子50和内部管子70。不仅外部的而且内部的管子50,70在其横截面上是圆形的。
管子50和内部的管子70在优选的实施形式中同样可以是软管(未示出)或是软管的部分(未示出)，从而使得内部软管(未示出)在外部软管(未示出)中被引导。在作为软管的实施方案中，对于患者而言的运动自由度被提高。作为杆部，软管可具有柔性的轴。
在其第一子实施形式中，外部管子50被制成外部滚轮(Rändelrad)60，内部管子70被制成内部滚轮80。环形夹持的现象在该子实施形式中可被理解，因为其将至少两个部分功能性彼此链接：外部件40与心囊34的接触；被接触的心囊34的环形夹持。外部滚轮60相对内部滚轮的(部分)旋转的扭转(外部滚轮(未示出)的旋转方向逆着内部滚轮(未示出)的旋转方向指出)张紧在心脏31上的接触的位置处的心囊34的组织部分(未示出)。
在其第一备选的实施形式中，外部件作为外部管子的替代具有外部导向装置(未示出)，例如外部的直线导向装置(未示出)。此外，优选的直线导向装置是带有U形、V形或T形轮廓的轮廓轨道。
在其两个备选的实施形式中，外部件不仅包括外部管子和内部管子或在多边形管子(未示出)的设计方案中的两者的组合。多边形管子在其横截面轮廓上是多边形的。对于多边形管子而言优选的横截面轮廓是四边形、五边形、六边形或八边形轮廓。
在优选的实施形式中，所有部件和构件、尤其外部滚轮而且内部滚轮由铝或钛制成。优选地，其均由铝块或钛块被铣削或车削。在进一步的备选方案中，其同样均可由钢或其它生物相容的材料制成。ISO 10993的生物相容的材料除了钢之外尤其同样塑料是优选的。
在该优选的实施形式中，在外部管子50中支撑有内部管子70。外部的外管直径(参见图1b)与外部的内管直径(参见图1b)相符，从而使得内部管子70的周面与外部管子50的内面一起在外部管子中引导内部的。在进一步的设计方案中，管子的部分面彼此连通，其可以是内部管子70的至少一个周面区段(未示出)或外部管子50的至少一个内面区段(未示出)。在进一步的设计方案中，内部管子70在外部管子50中被双轴引导。这些轴处在环形夹持器13的纵向和周缘方向上，从而使得内部管子70相对外部管子50可在两个自由度上被操纵。
在优选的实施形式中，在外部件40中内部件90被单向松动地支撑。在轴向15上，内部件90在外部件40中因此是可移动的。导向装置迫使内部件90在外部件40中在轴向15上的移动。
在图1a中的优选的实施形式指出了《被插合的管子》的原理。环形夹持器13被以如下方式构成，即，其内部件90被插到外部件40中。外部件以如下方式构造，即，内部管子70被插到外部管子50中。因此适用如下句子：《所有构件被插合》。因为内部件90和外部件40根据形式同样是管子，所以适用如下句子：《所有构件是管子》。因此在Podens模式中整合为《所有管子被插合》。该原理同样可被称作《彼此插接的管子》。
在其第二子实施形式中，内部件90实施成销栓100。在销栓100中制成至少一个通孔102。其在优选的方式中在其整个销栓长度109上被钻孔。销栓孔106被沉入到销栓尖部105中。销栓100具有外部的销栓直径101。
在优选的实施形式中，内部件90包括传感器。该传感器分解成传感器杆部(参见图1c)和传感器头部(参见图1c)。传感器杆部(参见图1c)被插到内部件90的通孔(参见图1c)中。借助于固定装置130，其在环形夹持器13的与内部件尖部相反的侧面上被止动以防在轴向15上在装置尖部13的方向上的滑出。
图1b以由侧面的示意性截面视图形式显示了根据本发明的装置的外部件40。
在优选的实施形式中，内部管子70被插到外部管子50中，内部滚轮60插在外部滚轮80中。内部管子70具有至少三个内管轴环76：(由右向左)在手边的装置端部12处的第一内管轴环76；带有相对第一个的间隔的第二内管轴环76；带有相对第二个内管轴环76的间隔的第三内管轴环76。第一内管轴环76是手柄，第二内管轴环76止动内部管子70从外管50中在轴向15上在装置尖部13的方向上的滑出，第三内管轴环76可止动内部管子70以防完全相对轴向的移动。为此，第三内管轴环76在外部管子的槽中被引导。
同样地在外部管子50中制成、尤其车削至少一个第一外管轴环56。同样地，该外管轴环56构造成手柄。
在所有实施方案中，所有手柄可被滚花，从而使得治疗人员可良好地抓住该手柄。此外，在所有实施方案中外部管子50的手柄的外部的外管直径51可大于内部手柄的内管71的外部直径。进一步此外，在所有实施方案中外部直径和内部直径可沿着装置长度变化。
内部的内管直径72如此来制成，即，大量工具可被引导穿过其。
图1c以由侧面的示意性截面视图形式显示了根据本发明的装置10的内部件90。
在优选的实施形式中，内部件90包括至少四个构件：销栓100、传感器110、弹簧元件120和固定装置130。
在优选的实施形式中，销栓100阶梯式地制成。销栓尖部105是圆锥形的，其在心囊(未示出)的方向上呈现。由销栓尖部105，外部的销栓直径101在销栓柱头108的方向上增加。在销栓尖部105的最外部的端部处，销栓直径101因此最小。
销栓孔被沉入到销栓尖部105中。其销栓孔直径107大于通孔直径103。在其一端处，销栓100具有销栓轴环104。
传感器110包括传感器柄部111和传感器头部112。
在优选的实施形式中，内部件90被装配，在其中在第一步骤中弹簧元件120经由传感器柄部112被插入，以便于紧接着在第二步骤中将带有弹簧元件120的传感器柄部插入穿过销栓100的通孔，从而最后在第三步骤中传感器110可借助于固定装置130(参见图1d)被止动以防从销栓100中的脱出或滑出。
图1d显示了固定装置的详细视图。固定装置处在销栓柱头108的自由端部处。销栓柱头108的自由端部在一个优选的使用位置中处在腹部。在一个备选的使用位置中，其处在侧面。销栓柱头108的自由端部的两个位置表征其根据解剖学的主方向由身体离开地指示的位置。固定装置130防止传感器在背部的方向上从销栓中滑出，在其中固定环132适配、优选压配合到固定槽131中。
在一种备选的实施形式中，固定开口销(未示出)同样可被形状配合或摩擦配合地例如插入且弯曲、适配、尤其压配合到横向于销栓的芯部被钻孔的固定钻孔(未示出)中。
图1e显示了沿着根据图1a的截面E0-E0的视图。在该截面中，上面所说的手柄的尺寸关系变得清楚。
图2显示了在根据本发明的装置的外部件端部上的不同视图。外部件端部描述了外部件的背部区段。
图2a以由侧面的示意性截面视图形式显示了外部件端部41的详细视图。
在优选的实施形式中，其外部件端部长度42大约2cm长，在另外的设计方案中其为1cm。在备选的实施形式中，其根据心囊(未示出)或其它内皮(未示出)、身体薄膜(未示出)、器官或外皮的弹性来设计。在外部件端部的背部的尖部处，在外部管子50与内部管子70之间存在容积16。
在优选的实施形式中，容积16是从外部管子50中制造出的外部件端部凸肩43的结果。其沿着外部件端部41的内部周缘来制造、尤其车削或铣削。
在一种备选的实施形式中，同样地内部管子79中一个凸肩(未示出)或多个凸肩可在外部管子50和内部管子70中被制成。
在优选的或备选的实施方案的改进设计方案中，这些凸肩可具有不同的轮廓，例如有凹槽的、递增的、弧形的、锯齿形的或逐渐变细的轮廓(未示出)。同样地，多个外部件端部凸肩43可沿着外部件端部41的内周缘被制造到外部管子50或内部管子70中。
尤其地，内管端部74、外部件端面44和外管端面54可分别或组合地轮廓成形。不同的轮廓提高了沿着面和端部的摩擦力。
图2b以详细视图(作为由右向左的截面视图)形式显示了外部件端部。外部件端部41的外部件端面44可见。该详细视图公开了如下，即，外部件端面44由外管端面54和内管端面74构成。
在一种优选的实施形式中，其描述了一个整面。外部件端面44在背部的方向上，也就是说其面矢量(未示出)根据解剖学的主方向在人体(未示出)的方向上指示，同样的适用于其部分面的面矢量(未示出)。
在进一步的设计方案中，不仅外部件端面44(其是一个端面)而且其部分面或区段可被轮廓成形。优选地，该轮廓如此来制成，即，得出较高的粗糙度。示例地适用如下，即，当轮廓具有在工程技术中所定义的粗糙度值时于是存在较高的粗糙度，其更高或更低的值经由定义将轮廓定性为粗糙的。作为粗糙度值(除了许多其它的之外)可使用所谓的RA值。
在进一步的设计方案中，粗糙度不同，以便于在例子中保持外管端面54和内管端面74的RA值。
在使用位置中，外部滚轮61的旋转方向相反于内部滚轮81的旋转方向。
图2c作为详细视图显示了外部件端部，相反于图2b然而作为由左向右的截面视图。
外管端面轮廓被加工到外管端面54中，尤其如下轮廓，其包括外管端面缺口59a和内管端面缺口79。外管端面缺口59a在优选的实施形式中径向以彼此相同的间距(未示出)被制造到外管端面54中。同样地，内管端面缺口径向作为内管端面轮廓78以彼此相同的间距(未示出)被制造到内管端面中。外管端面缺口59a的主方向大致相反地倾斜地相对内管端面缺口79的主方向延伸。
在进一步的设计方案中，外管端面轮廓和内管端面轮廓78不同。该区别的特征在于，外管端面轮廓的至少一个第一主方向(未示出)相反于内管端面轮廓78的至少一个第二主方向指示。
备选地，在进一步的设计方案中第一和第二主方向可大致相反。当第一和第二主方向被矢量说明时，且当第一主方向矢量的第一部分矢量和第二主方向矢量的第二部分矢量平行地然而相反地延伸时，如下可被指出，即，第一主方向和第二主方向大致相反地延伸。
在进一步的设计方案中，第一和第二主方向可任意地彼此放置。
当外部滚轮61的旋转方向相反于内部滚轮81的旋转方向时，轮廓彼此钩住。
图3显示了根据本发明的装置的一种优选的改进方案。
其被称作《尖角夹持器》。《尖角夹持器》意味着由心脏借助于心囊通过尖角的后部夹持的机械的心囊提升(Perikardabhub，有时称为心囊取出)的现象。该后部夹持也可被称作后部尖角夹持。对于《尖角夹持器》而言的备选的名称是《后部尖角夹持器》或《薄皮夹持器》。
尖角一般而言描述了至少尖部、钩子、倒钩、在边缘处的薄片或薄皮。在该边缘、端部处，其一般而言被固定在其尖角端部处。在至少一个另外的尖角端部处，尖角是锋利的、尤其是经打磨和精制的。尖角同样可被理解为齿、例如锯条齿。
图3a显示了朝向第一种备选的实施形式的示意性视图。其显示了作为《外部件尖角夹持器》的《尖角夹持器》。
在一种优选的实施形式中，尖角220布置到在外部件40处的装置尖部13处，在另外的实施方案中布置在外部件端部的区域中或在内部件尖部的区域中，优选在销栓尖部的区域中。对于如下情况而言，即，尖角220布置在外部件端部的区域中，在进一步另外的实施方案中至少一个尖角220在外管端部的区域中且/或在内管端部的区域中的布置是优选的。
在优选的实施形式中，为此在外管端部53处设置有尖角220。在进一步的设计方案中，其可与外管50一件式地制成。在优选的设计方案中，尖角220与外管50一起被一次注塑成型。备选地，其可作为单独的薄片被焊接或钎焊到外管端部53上。
图3b显示了朝向第一种备选的实施形式的示意性视图，带有用于《尖角夹持》的销栓100。
在优选的实施方案中，尖角220在此被浇铸到尖角袋222中，在备选的实施方案中到销栓100的外部周面上，与销栓100一件式，优选地以注塑工艺被浇铸在销栓尖部105处。
在优选的实施形式中，所有尖角220处在相对销栓100的相同定位角223中，例如尖角中心线221相对销栓轴线。
图3c显示了由前方朝向第一种备选的实施形式的示意性视图。尖角220被粘贴或焊接到销栓尖部处作为薄片(薄片形式的尖角220)。尖角220的尖角长度(未示出)变化。因此，尖角220部分重叠。在尖角尖部的方向上、也就是说顺时针地，尖角220在夹持方向225上转动或者摆动，与之相反其逆时针地在自由运转224中运转。尖角夹持器的摆动包括尖角夹持器围绕其轴线的较小的、也就是说逐渐的转动。摆动可不仅在夹持方向225上而且在自由运转方向224上实现。
图4显示了朝向另一备选的实施形式的示意性视图。
该实施形式可被称作《槽夹持器》230。
《槽夹持器》意味着机械的心囊行程(Perikardhub)的现象，通过心囊可流动、拉动或按压到在其中制成的槽中，从而使得该心囊可在该处被夹紧。
图4a显示了槽夹持器230的第一种改进方案。
在第一种优选的实施方案《外管槽夹持器》中，其特征在于如下，即，至少一个槽231.1被制造到外部管子50中。
在第二种优选的实施形式《内管槽夹持器》中，其特征在于，至少一个槽231.2被制造到内部管子70中、尤其在装置尖部的区域中。
在第三种优选的实施形式《内部件槽夹持器》中，其特征在于，至少一个槽231.3被制造到内部件90中、优选到销栓100中、尤其在销栓尖部的区域中。
用于将至少一个槽带入到槽夹持器的所建议的改进方案中的优选的制造方法是注塑。槽于是在相应的改进方案的制造期间被加入、例如被铣削。备选地，槽可在完成该改进方案后在之后的工作步骤中来制造或再加工。对于优选的方式而言，其为此被铣出。
在使用中，第二种实施形式的改进方案被按压到组织部分或组织子部分、例如心囊中，直至该心囊流动且/或被按压到槽中或之后。通过槽夹持器的摆动、旋转或部分旋转、尤其转动，心囊然后扭转、即扭曲，从而使得心囊摩擦配合且/或形状配合地被支撑(即被固定、被夹紧、在被夹持的意义中)在槽中。
图5显示了根据本发明的方法的示意性的流程图。
优选的流程在图5中通过步骤示出。这些步骤以《S》表示。较粗的箭头表示主要步骤，较细的箭头表示备选的中间步骤。粗的如细的那样根据计划运转，然而细的大多数在循环中，以便于不超过粗的。相反于这些步骤，状态作为盒子(箱子)被示出。其以《Z》表示。
在优选的实施形式中在使用位置中，不仅外管端面而且内管端面的面矢量(未示出)在心囊的方向上指出。
在一个优选的实施步骤S0中，人体(未示出)能够被打开。为此，该人体被以解剖刀切开，以便于创造身体进入开口。在此，其伸展可在至少两个极限位置之间变化：最小可能的身体进入开口(例如穿刺)与最大可能的身体进入开口(例如打开的胸腔)之间。
对于优选的方式而言，治疗人员创造了剑状软骨的(subxiphoidal)身体入口。备选地，入口可在肋间或顶端被打开。上述概念剑状软骨、肋间和顶端描述了解剖学的主要方向。
在身体入口被创造之后，装置、尤其根据本发明的装置、环形夹持器、尖角夹持器或槽夹持器(未示出)可通过该身体入口被引入到患者(未示出)中。
在一个备选的中间步骤S1b中，身体进入开口可借助于合适的工具(未示出)由治疗人员来固定。
利用根据本发明的装置，紧接着在步骤S1a中被向前挤压穿过人体，在其中治疗人员向前推进其。在此，该向前推进的特征在于探测、小心的勘察以及扩张(创造空间)。
在此，在至少一个中间步骤S1c中周围的人体组织(未示出)、器官(未示出)或皮肤(未示出)必要时被并行挤压或切开，以便于将根据本发明的装置进一步推动穿过人体(未示出)。
在一个备选的中间步骤S1d中，治疗人员可检查其挤压或切开哪些人体组织(未示出)。此外其可检查是否其还在心囊的方向上推动根据本发明的装置。
一旦根据本发明的装置以其装置端部中的其中一个接触心囊，该其产生信号。在一种优选的实施形式中，该信号是触觉的，该信号于是由治疗人员感觉到。在此，接触通过可察觉地变大的阻力来感受到。在第二种优选的实施形式中，该信号通过电气信号发生器来产生，备选地例如该信号可听觉地或视觉地产生。在此，信号被信号发生器记录，从而使得治疗可被追溯。
当达到状态Z2时，中间步骤可由治疗人员被导入。
优选的中间步骤用于位置图像的拍摄。待拍摄的是X光片或超声波图像或心电图(EKG)或其组合。
首先，由治疗人员将外部件推动到内部件上，直至内部件尖部接触心囊。如果该状态《Z3》存在，根据本发明的装置在工作位置中。
当根据本发明的装置在工作位置中且是《环形夹持器》时，心囊在环形夹持器的内部扭转的过程中被夹持。通过外部管子和内部管子的旋转或部分旋转，心囊被夹持。上述管子的旋转或部分旋转以优选的方式在相反方向上实现。在进一步的设计方案中，于是内部滚轮的旋转方向相反于外部滚轮的旋转方向。
当根据本发明的装置在工作位置中且实施成尖角夹持器时，心囊(未示出)在心囊(未示出)钩住的过程被夹持。处在其中的尖角(未示出)被压入、优选被略微压入到心囊中且尖角夹持器略微旋转或震荡，因此心囊(未示出)或心囊部分(未示出)流动、被按压、被推动或被输送到尖角(未示出)之后且在该处钩住。
当根据本发明的装置在工作位置中且实施成槽夹持器时，心囊在相同的钻孔的过程中被夹持。槽夹持器被略微压入到心囊中且/或在此旋转或震荡，因此心囊或其心囊部分(未示出)流动、被按压或被输送到槽中。通过槽夹持器的增加的旋转，心囊被进一步输送到槽中，在其中其被拉入。在心囊处的增加压缩其在槽中，因此摩擦配合和形状配合增加。
当治疗人员在方法步骤S3中夹持心囊且必要时由夹持来确信，然后存在状态《Z4》,此处所提及的心囊夹持。
在该方法的另外的设计方案中，此时内部件可从外部件被移除，方法步骤S4，从而使得至心囊的入口作为通道、通路、软管或管子穿过根据本发明的装置、至少一个装置通道被开启。
通过该入口，挤压管(Stanzrohr)(未示出)可被引入，以便于将穿刺挤压到心囊中。在优选的实施形式中，挤压管是小管。
在该方法的另外的设计方案中，治疗人员可通过装置通道将植入物引入到心囊中。优选地，植入物是引流装置、探针或垫子。
备选地且/或时间上连续地，植入物可通过植入物导向装置被引导到心囊中或从心囊中被引出。
图6显示了根据本发明的装置在其使用中的位置的示意性图示。
图6a显示了根据本发明的装置10的位置。根据本发明的装置10被实施成环形夹持器20且穿过身体进入开口201被引入到人体200中。装置尖部指出了侵入深度202，其相对身体进入开口201的距离。
工作深度203描述了在心囊34与身体进入开口201之间的距离。环形夹持器20在工作位置《Z4》中，当装置尖部贴靠在心囊34处，即接触心囊时。
图6b显示了在作为环形夹持器20的实施方案中在心囊接触中的根据本发明的装置10的位置《Z2》。
在工作位置中，传感器头部112对着心囊34按压。因为心囊34通过心脏(未示出)的击打而跳动，传感器同样跳动，其运动在时间上连续地由心囊跳动的强度和弹簧元件120的强度实现。
在优选的实施形式中，弹簧元件120是螺旋弹簧或膜片弹簧、泡沫件或橡胶件。
图6c显示了在作为环形夹持器20的实施方案中的根据本发明的装置10的工作位置《Z3》。
外部件40以其外部件端部41接触心囊34。内部件90与心囊34间隔。
图6d显示了带有被夹持的心囊、心囊夹持《Z4》的根据本发明的装置。
图6e显示了带有在引入位置中的尖角夹持器220a的根据本发明的装置的一种备选的实施形式。在此，尖角夹持器220a通过内部管子70和外部管子50被引导到其尖角夹持器杆部220b处。
图6f显示了另一优选的变体方案。尖角夹持器220a仅通过支撑结构290被引导。该支撑结构可以是内部管子(未示出)、软管(未示出)或所谓的软组织牵开器291。当支撑结构290是软组织牵开器291时，其可被定位在心囊34的至少一个区段上。在优选的改进方案中，软组织牵开器291在其尖端处具有漏斗。尖角夹持器220a通过其可被向前移动直至其接触心囊34。通过其在心囊34中的轻微的摆动，通过尖角220(参见图3)盲孔切入到其中，尖角夹持器220可被插到其中。如果由此心囊34被夹持，穿刺针250可被向前移动地围绕心囊34被打开。
在图6f中，尖角夹持器220a在夹持位置中，也就是说尖角夹持器220a和心囊34构成至少一个临时的保持。在优选的实施形式中，其由尖角(参见图3c)以心囊34或者心囊部分(参见图3c)的绕流或者由尖角220在心囊34中的机械侵入产生。
图6g显示了另一种优选的实施形式。该实施形式具有至少一个固定凸肩294。在使用中，尖角夹持器220a通过支撑结构290被向前移动且心囊34被尖角(未示出，参见图3)夹持。经夹持的心囊34被带动且被拉动到固定凸肩294之后，以便于由此夹紧心囊。在现象学上，尖角(未示出)因此构造成带动件。如果心囊34被夹紧，穿刺针250可被向前移动，以便于打开心囊34。支撑结构290由弹性材料成形，从而使得该弹性材料可弯曲，当心囊34通过尖角夹持器220a被拉动到固定凸肩294之后时。
独立于实施变体方案的形式，在尖角夹持器处在其尖端处构造有环绕的尖角(参加图3)，也就是说至少两个尖角沿着尖角夹持器处的周缘布置。这些尖角从实心的钛或铝中被铣出。以优选的方式，尖角夹持器为此一件式地实施。备选地，尖角夹持器同样可两件式地实施。为此，其尖端从毛坯中被冲压出，从而产生圆锯叶片或者铣刀(参见图3c)。其备选地被粘贴、夹紧、按压或焊接到尖角夹持器杆部的至少一个区段处。
在一种优选的实施形式中，尖角夹持器逆着尖角的走向形式自由运转。该方向构造成所谓的自由运转。相反地(也就是说在顺时针运转的意义中)，图c显示了尖角夹持器在夹持方向上的运转。在周缘处设有尖角的夹持工具可在周缘方向上运动期间以尖角挖入到心囊的盲孔的壁中且在另一周缘方向上在心囊的壁处顺着滑动。
图7显示了带有密封件280的在使用位置中的根据本发明的装置10。该密封件相对根据本发明的装置10密封打开的心囊34，从而使得到心囊34中或从其中出来的自由的流体流、例如气流(未示出)被阻止。
上述实施形式同样可独立于其它实施形式被使用。
心囊34在其生理极限内处在压力下(未示出)。该心囊内压36相对周围环境压力(未示出)在大约-15mmHG直至0mmHG的区间中被降低。在心理参数内，心囊内压36因此是负压。该负压充满在心脏31与心囊内侧35之间的内部容积39。
如下是有问题的，即，心囊34的打开可能在心脏31的泵送功率的严重损失中结束。
如果心囊34被未密封地打开，环境压力和心囊内压36彼此平衡，心囊34失去其内部的压缩，从而使得心脏31不再被保持在支持功能的形状中。心瓣(未示出)的平面和心尖(Herzspitze)通过组织彼此相连接。只要心尖32通过负的心囊内压36、即负压被吸取到心囊34中，其将心脏31保持在其典型的轮廓中。因为心尖32被保持，所以心瓣的平面关于心尖移动。在不带有负压的情形中与之相反，心尖32在心囊34中被松动地支撑，从而使得其关于心瓣平面移动。由此，心瓣(未示出)的功能性以及其行程被降低，因此心脏31的泵送功率降低。在此，力支持的损失与超过20%的心脏31的泵送功率的损失相符。
该问题由此来解决，即，心囊包内压36在治疗之前、期间和之后被保持在压力下、即在环境压力之下。在现象学上，根据本发明的装置10因此被密封以防心囊包内压36在环境压力方向上的上升。其通过至少一个真空泵260来监督和控制。
在图8中的实施变体方案在使用位置中包括内部管子70。支撑结构290被引导穿过内部管子。
在优选的实施形式中，支撑结构290是所谓的软组织牵开器291。该软组织牵开器有利地充当湿气界限且密封防止液体损失。
通过支撑结构290，内部件90被可移动地引导。其自由度可在不同的实施形式中通过不同的公差被预先确定。在正常密封的设计的实施情况中，内部件90对着支撑结构290在过渡上被匹配，从而使得两个摩擦副基于最小的摩擦彼此相对密封。作为引入辅助使用滑动胶，其被涂覆到内部件90上，在其通过软组织牵开器291被引导之前。
内部件90呈阶梯状制成，优选地为此内部件轴环93由实心材料(例如钛、铝或钢合金除外)例如被铣削或车削且插入穿过皮肤37。内部件轴环93(阶梯)在其内部件直径94上变化，其在图8中由上向下增加、即在尖端方向上增加。在一种优选的实施形式中，第一内部件轴环直径94(阶梯直径)小于在尖端由此被车削的第二内部件轴环直径94。在第二内部件轴环直径94上支撑有弹性体、密封件280。在有利的设计方案中，密封件280是填料箱(Stopfbuchse，有时称为轴封)281。其在一种实施方案中例如由弹性体例如橡胶或硅酮制成，带有间隙地推上到第二内部件轴环直径94上。经由第二内部件轴环93额外地引导有垫片272。该垫片轴向沿着内部件长度被松动地支撑，在其尖端、尖端的垫片端部273处，其在所显示的使用位置中接触填料箱280。因为垫片272被松动地支撑，所以机械机构270的调节力在优选的实施方案中将螺母271的拧紧力导引到垫片272上，从而使得填料箱281被压缩且根据其弹性特性变形。其伸展轴向降低且径向增加，直至其首次放置到软组织牵开器291的内侧处且然后压紧。拧紧力的导入于是在内部件90与软组织牵开器291之间的密封中通过成形体的压入来产生。
在内部件90的腹部端部处、也就是说在图7中在上部的图像端部处，借助于凸缘(Flunsch)261抵靠有真空泵260。该真空泵在一种优选的实施方案中在带入根据本发明的装置10之前、期间和之后将压力维持在环境压力之下。有利地，负压的控制可被用于支持心脏收缩。该支持在一种有利的实施方案中可不仅包括静态或动态的压力变化或者可包括两种上述压力变化。
该目的同样通过闸口(未示出)的提供来实现。为此，闸口腔(未示出)可被放置或装凸缘(anflanschen，有时称为凸缘安装)到内部件90上，一旦心囊34被打开。
一旦内部件90与心囊被钩住，打开工具、例如尖角夹持器(未示出)可被插入到内部件90上，一旦闸口的所有腔(未示出)已被带到相同的负压上。
在达到该负压之后，在至少两个腔(未示出)之间的滑块(未示出)可被打开且用过的工具从腔中被拉动到闸口腔中。紧接着，滑块在两个腔之间又被带到封闭位置中。其后闸口腔可被打开且用过的工具用其它的来替代。在关闭闸口腔之后，负压在闸口腔中被重新产生，从而使得滑块(未示出)可被再次打开且新的工具或植入物(未示出)穿过该构造可被带到位置中。有利地，工具更换可任意地重复。
打开工具在一种优选的实施形式中然后由在闸口之外被操纵。为此，在技术上较小的液压操纵的升降缸和用于转动运动的气缸可供使用，其同样可被安置在管子中。备选地，这些液压缸可集成到管子结构中。
在心囊开口34a之后例如鉴于治疗提出如下问题，即，再次闭合心囊34。该目的通过根据本发明的装置10由此来实现，即，真空泵260在心囊34中建立真空，在该处建立确定的负压是合适的，从而使得心脏31被拉动到某一生理形态中。在心囊34被封闭之前，通过负压的拉动，根据本发明的装置因此在时间上连续地实现再次建立心瓣平面的功能性的目的。在一种优选的实施形式中以如下方式被封闭，即，心囊开口34a被激光、缝纫、粘接或钉牢。
图8显示了在两种不同的状态(封闭和打开或者密封和透气)中的根据本发明的装置的详细视图。
图8a显示了在透气的使用位置中的根据本发明的装置10的详细视图。成形体、填料箱280不带有压缩力，从而产生至少一个缝隙301。
图8b显示了在气密的使用位置中的根据本发明的装置10的详细视图。密封件280也就是说填料箱281贴靠在支撑结构290的软组织牵开器291处，从而使得自由的气流(未示出)穿过缝隙(参见图8a)被阻止，内部件90对着软组织牵开器291被密封。为了密封，垫片271压合填料箱281。
图9显示了在两个不同状态(透气和气密)中的根据本发明的装置的详细视图。
图9a显示了在透气的使用位置中的根据本发明的装置10的详细视图。心囊34被切开，从而使得气流300在心囊34中或从其中产生。图9a显示了三个气流300。一个在穿过至少一个第一内部件钻孔到心囊34中的第一路径上、在内部件90的至少一个外侧与支撑结构290、管子70或50之间的第二路径上、在内部件90的外侧与至少一个打开的端部也就是说圆锥体70a之间的第三路径上流动。
图9b显示了在气密的使用位置中的根据本发明的装置10的详细视图。心囊34在支撑结构290之间、在软组织牵开器与圆锥体70a之间被夹紧且进而被密封。
图10显示了用于带入植入物(未示出)的根据本发明的装置的位置的示意性图示。
上述实施形式同样可独立于其它实施形式被使用。
图10a示意性地显示了在治疗部位处的打开位置。皮肤区段37或者皮肤37被切开，从而使得引入开口37a被打开。其例如通过解剖刀切割来设定。通过引入开口37a，紧接着软组织牵开器291可被向前移动。
在一种优选的行为方式中，其向前移动结束，一旦其被放置在心囊34上。该放置可手动地或机械感知、触摸或被视觉检查。当软组织牵开器291被放置时，通过该软组织牵开器切割或推进仪器可穿过其被引导和向前移动直至到达和切开心囊34。备选地，心囊34以至少一个小管(未示出)、特殊的工具(未示出)(例如环形夹持器、槽夹持器或尖角夹持器)、针(未示出)或解剖刀(未示出)可被打开。通过打开的心囊34，软组织牵开器291的端部穿过其被向前移动直至其尖端的夹紧环292在心囊开口之后夹紧。
图10b示意性地显示了带有被引入的软组织牵开器291的打开的治疗部位。软组织牵开器291的尖端的夹紧环292、腹部的夹紧环293或两者被手动地或机械地折叠、压合、碰皱直至其可被引导穿过至少一个外部件40或内部管子(未示出)或外部管子(未示出)或由内部和外部管子(参见图6e)构成的插接复合体。在优选的实施方案中，外部件是所谓的外套夹紧漏斗。如果软组织牵开器291被引导穿过外套夹紧漏斗，后者相对心囊被向前移动，直至其漏斗口接触圆锥体70a。
图10c显示了软组织牵开器291的夹紧，以便于在圆锥体70a的内侧与软组织牵开器291的尖端的夹紧环292之间夹紧心囊34。为此，在腹部的夹紧环293处在图像中软组织牵开器291的上端部被拉动。尖端的夹紧环292的至少部分或区段在此带动心囊34直至其夹紧在圆锥体70a中。
图10d显示了经密封的心囊开口34a。在软组织牵开器291与圆锥体70a之间夹紧心囊34，从而使得流体流、尤其气流(未示出)的流动被阻止，缝隙(未示出)被闭合。
图11显示了植入物的位置的示意性图示。
图11a显示了植入物150在根据本发明的装置10内的位置。植入物150与植入物导向装置154相连接。在优选的实施形式中，在植入物150与植入物导向装置154之间设置有作为断裂部位155的植入物导向装置。备选地，其可通过较强的晃动或转动被打破。从而使得植入物150与植入物导向装置154被分开。
在一种优选的实施形式中，通过植入物150、断裂部位155和植入物导向装置154加工穿过所有三个上述构件的通路。通过该通路，压缩空气或流体可被带入到植入物150中或被带出。
在一种优选的实施形式中，引导线240被引导穿过连续的通路，其在至少一个部位处与植入物150相连接。连接部位可以是结点、焊接点或粘接点。因为引导线240以此抵靠到植入物150处，所以其可被引导穿过引导线240。
在一种优选的实施形式中，植入物150是垫子153，其容积通过压缩空气的供应和排出可随着时间变化。备选地，气体可被使用。
备选地，通过装置通道19引导线240可被带入，其由外部抵靠到植入物150处。
借助于引导线240，植入物150可在心脏31的方向上被向前移动直至心囊34。
图11b显示了植入物150在根据本发明的装置或另一任意的呈管子状的导向结构内的位置。植入物150备选地通过引导线(参见图11a)或通过植入物导向装置(未示出)在心囊34的方向上被向前移动穿过装置通道19。
图11c显示了植入物150相比图11b在其临时的支持时的一个备选的位置。为此，心囊34被打开，从而使得植入物150可被移动穿过心囊开口。
在此存在如下目的，即，植入物150应被尽可能深地带入到心囊34中。该目的通过本发明的方法由此来实现，即，植入锚310被带入和固定到心囊34中。
为此，本发明的方法包括如下步骤，打开皮肤(未示出)、将本发明的装置穿过开口向前移动直至心囊34、夹持和打开心囊34、将植入锚310向前移动穿过本发明的装置且穿过心囊开口34a且在心囊34的内侧处布置在心囊34与心脏31之间、引回至少一个引导线320和引导穿过植入物150的通路和沿着引导线320穿过引导线320的装置通道19向前引导植入物150直至植入锚310。
有利地，至少一个植入物150可被可靠地定位在心脏31与心包34之间，从而使得植入物150可被带到预先定义的部位处。
在一种优选的实施形式中，作为植入物150的压力工具使用液柱。其实现如下目的，即，几乎直接传递压力变化。当在植入物中心跳被同时测量时，经由计算机辅助的控制心脏的辅助可被最佳地控制。
在图11c中所提及的实施形式同样可独立于其它的实施形式被使用。
图11d显示了带有植入锚310的详细视图。植入锚310通过至少一个绳子311借助于至少一个孔眼312与心囊34被缝纫。在一种特别有利的实施形式中，植入锚310在其周缘上借助于多个孔眼312与心囊34被缝纫。引导线320抵靠在其处。
图11e显示了带有植入锚310的细节。该植入锚借助于负压被吸入到心囊34处。为此，引导吸入软管321被装凸缘到植入锚310处，从而通过其可将空气或者流体从在植入锚310中的至少一个植入顶(Implantatdom)313被输出，例如被泵出。这具有如下优点，即，植入锚310被吸入到心囊34处。引导线320或者引导绳(未示出)或引导绳子(未示出)可额外地抵靠在植入锚310处。
附图标记列表
10 装置
12 手边的装置端部
13 装置顶部
15 轴向
16 容积
19 装置通道
20 环形夹持器
31 心脏
32 心尖
33 心脏
34 心囊
34a 心囊开口
35 心囊内侧
36 心囊包内压
37 皮肤
37a 引入开口
39 内部容积
40 外部件
41 外部件端部
42 外部件端部长度
43 外部件端部凸肩
44 外部件端面
50 外部管子
51 外部的外管直径
52 内部的外管直径
53 外管端部
54 外管端面
56 外管轴环
59 外管端面轮廓
59a 外管端面缺口
60 外部滚轮
61 外部滚轮的旋转方向
70 内部管子
70a 圆锥体
71 外部的内管直径
72 内部的内管直径
74 内管端面
76 内管轴环
78 内管端面轮廓
80 内部滚轮
81 内部滚轮的旋转方向
90 内部件
93 内部件轴环
94 内部件轴环直径
100 销栓
101 外部的销栓直径
102 通孔
103 通孔直径
104 销栓轴环
105 销栓尖部
106 销栓孔
107 销栓孔直径
108 销栓柱头
109 销栓长度
110 传感器
111 传感器杆部
112 传感器头部
120 弹簧元件
130 固定装置
131 固定槽
132 固定环
150 植入物
153 垫子
154 植入物导向装置
155 植入物导向装置断裂部位
200 人体
201 身体进入开口
202 侵入深度
203 工作深度
220 尖角
220a 尖角夹持器
220b 尖角夹持器杆部
221 尖角中间线
222 尖角袋子
223 定位角
224 自由运转
225 夹持方向
230 槽夹持器
231.1 外管槽
231.2 内管槽
233.3 内部件槽夹持器
240 引导线
250 穿刺针
260 真空泵
261 凸缘
270 机械机构
271 螺母
272 垫片
273 尖端的垫片端部
280 密封件
281 填料箱
290 支撑结构
291 软组织牵开器
292 顶端的夹圈
293 腹部的夹圈
294 固定凸肩
300 气流
301 缝隙
310 植入锚
311 绳子
312 孔眼
313 植入顶
320 引导线
321 引导吸入软管

Claims (15)

1.用于以至少一个装置夹持心包的方法，其中，所述装置包括至少一个外部件和至少一个内部件，在其中，
- 身体开口被创造，
- 以所述装置穿过所述身体开口在所述心包的方向上被向前推进，
- 以至少一个装置端部接触所述心包或所述心脏或布置在所述心脏上的薄膜，
- 且所述内部件被移动直至至少有一个外部件端部和/或内部件端部布置在所述心包处，
其特征在于，
- 所述心包被以至少一个外部件端部和/或内部件端部夹持。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，为了夹持所述心包外部件相对内部件被扭转。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，为了以所述外部件夹持所述心包至少一个外部管子相对至少一个内部管子被扭转。
4.根据权利要求1,2或3所述的方法，其特征在于，为了夹持所述心包第一外部件端面相对第二外部件端面被扭转。
5.根据权利要求1,2,3或4所述的方法，其特征在于，被夹持的心包由所述心脏借助于所述装置被机械取出。
6.根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其特征在于，所述内部件被从所述装置中移除。
7.根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其特征在于，工具穿过所述装置被引入到所述心脏中。
8.根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其中由所述装置产生信号。
9. 根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其特征在于，以至少一个尖角(220)来夹持。
10.用于夹持心囊的装置，包括
- 至少一个内部管子(302)和至少一个外部管子(301)，
- 其中，所述外部管子(301)具有至少一个外部直径(301b)且
- 其中，所述内部管子(302)具有至少一个内部直径(302b)，
- 其中，所述外部直径(301b)相比所述内部直径(302b)更大地构造，且
- - 所述内部管子(302)在至少一个内管端部(302c)处具有至少一个内管端面(302d)，
- 且其中，所述内管端面(302d)具有至少一个第一表面结构(301e)
- 且其中，所述外部管子(301)在至少一个外管端部(302c)处具有至少一个外管端面(302c)，
且其中，所述外管端面(302d)具有至少一个第二表面结构(302e)，
- 且所述第一表面结构(301e)和所述第二表面结构(302e)不同地构造，
其特征在于，
所述内部管子(302)可移动地布置在所述外部管子(301)中。
11.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述内部管子(302)可转动地布置在所述外部管子(301)中。
12.根据前述权利要求中至少一项所述的装置，其特征在于，存在至少一个内部件(40)，其中，所述内部件(40)在所述内部管子(302)中可移动地布置。
13.根据前述权利要求中至少一项所述的装置，其特征在于，在所述内部件(40)的至少一个通孔(401)中存在至少一个传感器探针(403b)。
14.根据前述权利要求中至少一项所述的装置，其特征在于，在所述内部件(402)的面与所述传感器探针头部(403c)的面之间布置有至少一个弹簧元件(50)。
15.根据前述权利要求中至少一项所述的装置，据此至少一个管子(301,302)是柔性的、尤其是软管。
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