JP2017124109A - 医療用アクセスデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】生体内に挿入される医療用デバイスを治療対象部位に対して所望の向き及び位置に容易に配置して、治療対象部位に対して効率的に処置を行うことができる医療用アクセスデバイスを提供する。
【解決手段】医療用アクセスデバイス６０Ａは、挿通孔６６を有する中空筒状のポート部６２と、挿通孔６６に挿通可能であり、医療用デバイスが挿通可能な挿通路６５を内部に有するチューブ状に形成されたシース部６４とを備える。ポート部６２は、ポート部６２に対するシース部６４の角度を調整可能であり且つ調整した角度でシース部６４を固定できるように構成されている。
【選択図】図６

Description

本発明は、医療用アクセスデバイスに関する。

様々な原因（例えば、虚血性心臓病、拡張型心筋症等）により心臓のポンプ機能が障害され全身の組織代謝に必要な血液量を駆出できない状態は、一般に、心不全と呼ばれている。従来、心不全を治療する方法としては、（ａ）複数枚の細胞（心筋）シートを心筋の壊死部周辺に貼付する方法、（ｂ）経血管（静脈・動脈）的に幹細胞等のバイオマテリアル（心筋再生材）を心筋に注入する方法、（ｃ）経心室的にあるいは開胸して、直接的に心筋にバイオマテリアルを注入する方法が知られている。

心不全を治療する他の方法として、下記特許文献１では、メッシュ状のジャケットを心臓に被せて固定することで、拡張期における最大調整容積を超える心臓の周方向拡張を拘束する方法が提案されている。この場合、特許文献１によれば、メッシュ状のジャケットは、最小限の侵襲性処置で使い、小さい直径の管に通す、としている。

米国特許第９００５１０９号明細書

例えば、特許文献１のように、生体内の治療対象部位に低侵襲でアプローチする場合、効率的に処置を施すためには、患者体内に挿入されて処置に使用される医療用デバイスを治療対象部位に対して所望の向き及び位置に容易に配置できることが望ましい。

本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、生体内に挿入される医療用デバイスを治療対象部位に対して所望の向き及び位置に容易に配置して、治療対象部位に対して効率的に処置を行うことができる医療用アクセスデバイスを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明の医療用アクセスデバイスは、生体に固定可能であり、軸方向に貫通した挿通孔を有する中空筒状のポート部と、前記ポート部よりも長尺であり、前記挿通孔に挿通可能であり、医療用デバイスが挿通可能な挿通路を内部に有するチューブ状に形成されたシース部と、を備え、前記ポート部は、前記ポート部に対する前記シース部の角度を調整可能であり且つ調整した角度で前記シース部を固定できるように構成されていることを特徴とする。

上記の構成を採用した本発明の医療用アクセスデバイスによれば、生体に固定したポート部に対するシース部の角度を調整し、これにより、シース部の先端部の向きと治療対象部位との距離を所望の適正状態に設定することができる。従って、シース部を介して生体内に挿入される医療用デバイスを所望の向き及び位置に容易に配置して、治療対象部位に対して効率的に処置を行うことができる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記ポート部は、前記挿通孔の中心から前記シース部の中心をずらした状態で前記シース部を保持することにより、前記ポート部に対して斜めに前記シース部を固定可能な少なくとも１つの保持ユニットを有していてもよい。

この構成により、ポート部に対してシース部を斜めに保持し、シース部を所望の角度に容易に調整し固定することができる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記保持ユニットは、前記ポート部の軸方向に複数配置されていてもよい。

この構成により、より大きい角度調整範囲が得られる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記保持ユニットは、前記挿通孔を形成する筒状部材と、前記筒状部材に設けられた複数の押圧部材とを有し、前記複数の押圧部材は、前記筒状部材の内周面からの突出高さを調整可能であり、前記シース部の外側面を押圧可能に構成されていてもよい。

この構成により、簡易な構造で確実に、ポート部に対するシース部の角度を調整することができる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記押圧部材は、ネジであってもよい。

この構成により、ネジを回すだけで簡単に、ポート部に対するシース部の角度を調整することができる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記押圧部材は、バルーンであってもよい。

この構成により、バルーンの大きさを変えるだけで簡単に、ポート部に対するシース部の角度を調整することができる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記ポート部は、前記生体に対する固定安定化手段としての雄ネジ部を有していてもよい。

この構成により、生体に対するポート部の安定性を向上できる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記シース部は、湾曲形状に変形可能であり且つ変形状態を保持可能な可変形部を先端領域に有していてもよい。

この構成により、生体におけるポート部の配置位置の自由度を向上できる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、患者に取付け可能なアタッチメントをさらに備え、前記アタッチメントは、前記患者に装着して固定可能に構成された固定部と、前記固定部から突出し前記ポート部が嵌合可能な中空状の嵌合部とを有していてもよい。

この構成により、患者に対してポート部を安定的に固定することができる。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記嵌合部は、前記固定部から傾斜して突出していてもよい。

この構成により、ポートの固定部位と治療対象部位の向きとが同軸にない場合でも、ポート部に固定された医療用デバイスを治療対象部位に対してより同軸に近づけることが可能となる。なお、固定部と嵌合部との間に、角度を変えることができる継ぎ手、例えばボールジョイント構造を設けることにより、嵌合部に対する、固定部の角度を調整可能としてもよい。

上記の医療用アクセスデバイスにおいて、前記医療用デバイスは、心臓用治療デバイスであってもよい。

この構成により、心臓治療をより効率的に行うことができる。

本発明の医療用アクセスデバイスによれば、生体内に挿入される医療用デバイスを治療対象部位に対して所望の向き及び位置に容易に配置して、治療対象部位に対して効率的に処置を行うことができる。

心臓用治療デバイスの一部省略概略構成図である。 図１に示す心臓用治療デバイスにおいて、把持機構部により心臓を把持した状態の図である。 図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。 図４Ａは、心筋に針を穿刺する前の把持機構部の断面図であり、図４Ｂは、心筋に針を穿刺した状態の把持機構部の断面図である。 他の針付きカテーテルの概略構成図である。 医療用アクセスデバイスの一部省略概略構成図である。 図６におけるＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った断面図である。 図８Ａは、医療用アクセスデバイスの使用方法を説明する第１の図であり、図８Ｂは、医療用アクセスデバイスの使用方法を説明する第２の図である。 心臓治療方法の一例を説明する図である。 アタッチメントを用いた場合の心臓治療方法の説明図である。 他の構成例に係る心臓用治療デバイスの要部構成図である。 さらに他の構成例に係る心臓用治療デバイスの要部構成図である。 さらに他の構成例に係る心臓用治療デバイスの要部構成図である。 さらに他の構成例に係る心臓用治療デバイスの要部構成図である。 他の固定促進機構の要部構成図である。 さらに他の構成例に係る心臓用治療デバイスの要部構成図である。 図１６に示す心臓治療用デバイスにおいて、心筋に針を穿刺した状態の説明図である。 図１８Ａは、他の構成例に係る医療用アクセスデバイスの要部構成図であり、図１８Ｂは、さらに他の構成例に係る医療用アクセスデバイスの要部構成図である。 さらに他の構成例に係る医療用アクセスデバイスの要部断面図である。 図２０Ａは、接着剤がコーティングされた針を示す図であり、図２０Ｂは、図２０Ａに示す針を心膜及び心筋に穿刺した状態の図であり、図２０Ｃは、心膜及び心筋から針を抜去した状態の図である。

以下、本発明について好適な複数の実施形態及び変形例を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１において、心臓用治療デバイス１０Ａは、心不全を治療するために用いられる医療機器である。この心臓用治療デバイス１０Ａは、心不全の状態に陥った患者の体内に挿入されて心臓２にアプローチし、心臓２の心筋４に、幹細胞、薬剤等の心筋４の再生・改善のための生物学的生理活性物質（以下、心筋再生材という）を注入するように構成されている（図９参照）。心筋再生材としては、例えば、胚性幹細胞（ＥＳ細胞）、組織幹細胞、体性幹細胞、ｉＰＳ細胞、等の細胞系の物質、コラーゲン、ヒアルロン酸、等の細胞外マトリックス系の物質、及びキトサン、アルギン酸、合成ペプチド、等の生分解性物質、ポリエチレングリコール、イソプロピルアクリルアミド、等の合成物系の物質、等が挙げられる。

図１に示すように、心臓用治療デバイス１０Ａは、チューブ状の外側シャフト１２と、外側シャフト１２の内側で軸方向に相対変位可能に配置された駆動シャフト１４を構成する複数のチューブ体１６と、駆動シャフト１４の先端部に設けられた把持機構部１８と、外側シャフト１２内に挿通された吸着機構２０とを備える。

外側シャフト１２は、心臓用治療デバイス１０Ａの胴体部を構成する細径で長尺な部材であり、軸方向に延在する中空部１３を有し、例えば、中空円筒形状に形成されている。中空部１３の先端は、外側シャフト１２の先端面にて開口しており、先端開口部１３ａを形成している。中空部１３の基端は、外側シャフト１２の基端に設けられた基端固定部材２４によって閉じられている。

また、外側シャフト１２の基端領域には、複数のスリット２６が周方向に間隔を置いて形成されている。各スリット２６は、外側シャフト１２の内外面を貫通し且つ軸方向に延在する長孔状の開口である。

外側シャフト１２は、弾性変形可能な可撓性を有する部材であるのがよい。外側シャフト１２の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン合金等の金属材料や、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、超高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等の樹脂材料や、カーボン材料が挙げられる。

駆動シャフト１４を構成する複数のチューブ体１６は、周方向に並列して配置されるとともに相互に連結されており、軸方向に一体的に移動可能となっている。各チューブ体１６の基端部は、外側に屈曲して、外側シャフト１２に形成されたスリット２６を介して外部に突出している。従って、複数のチューブ体１６は、スリット２６の範囲内において、外側シャフト１２に沿って軸方向に変位可能となっている。

図２に示すように、把持機構部１８は、外側シャフト１２の先端から露出可能であり、外側シャフト１２内に収縮状態で収納可能である。また、把持機構部１８は、外側シャフト１２の先端からの露出に伴って拡張し、心臓２を覆う心膜６の外表面に接触して外表面を少なくとも部分的に囲んで把持するように構成されている。なお、図示の便宜上、図２では、仮想線で心膜６を示している。他の図においても同様である。

さらに、把持機構部１８は、心筋再生材を心筋４に注入するための針２２（図４Ａ等参照）を把持機構部１８から心臓２に向けて突出させることが可能に構成されている。特に心臓用治療デバイス１０Ａでは、把持機構部１８は、針２２を挿通可能な通路２８（図１参照）を有する中空体からなり、針２２を複数の異なる位置から突出させることが可能に構成されている。

図１〜図３において、把持機構部１８は、周方向に並列された複数本（図示例では、５本）の中空状のアーム部３０を有する。アーム部３０は、上述したチューブ体１６の先端側領域によって構成されている。各アーム部３０は、針２２が挿通可能な通路２８と、心臓２に向けて針２２を突出させるための複数の開口部３２を有する。通路２８は、アーム部３０の中空部（内腔）である。複数の開口部３２は、アーム部３０の長手方向に間隔を置いて設けられている。

複数の開口部３２の長手方向（軸方向）は、アーム部３０における心膜６に接する側（把持機構部１８の内側）に設けられている。図１において、複数の開口部３２は等間隔に且つ周方向の同一位相に形成されている。なお、複数の開口部３２は、不等間隔に形成されてもよく、例えば、アーム部３０の先端側に向かって間隔が短くなるように配置されてもよく、あるいは、アーム部３０の先端側に向かって間隔が長くなるように配置されてもよい。複数の開口部３２は、一部が周方向に位相をずらして配置されてもよく、例えば、ジグザグ状に配置されてもよい。

また、開口部３２の長手方向（軸方向）に垂直な断面形状は、特に限定されず、例えば、アーム部３０の管壁に対して、垂直（図１）あるいは、末端側に傾斜していてもよく、また、針２２が、目的部位に確実に穿刺するよう管壁外側に向かって縮径してもよく、あるいは目的部位を広く選択できるように管壁外側に向かって拡径してもよい。

アーム部３０の長手方向（軸方向）に垂直な断面形状は、特に限定されず、例えば、円形状、楕円形状、あるいは四角形状（長方形状）に形成される。Ｘ線造影下で把持機構部１８を視認できるように、各アーム部３０の先端には、Ｘ線不透過材料からなる造影マーカ３１が設けられている（図１及び図２参照）。造影マーカ３１は、アーム部３０の先端以外の箇所に設けられてもよい。

また、エコー（超音波）下で手技を行うことも想定されるが、その場合にはＸ線不透過材料からなる造影マーカ３１ではなく、エコー下で造影することが可能な発泡材料等のマーカが設けられていればよい。現在、診断を除いてはそれほど多くの適用例は無いが、ＭＲＩ下での手技が行えるようになった場合にはＭＲＩ用の造影マーカを設けてもよい。

図１に示すように、駆動シャフト１４（複数のチューブ体１６）が外側シャフト１２に対する可動範囲の基端側位置（後退位置）に位置しており、把持機構部１８を構成する複数のアーム部３０が外側シャフト１２内に収納されているとき、複数のアーム部３０は外側シャフト１２によって拡張が規制されて収縮状態になっている。すなわち、複数のアーム部３０は、外側シャフト１２により径方向内側に押え付けられることで、外側シャフト１２の中心側に寄せられており、これにより、把持機構部１８が縮径（収縮）している。従って、把持機構部１８が収縮状態のとき、患者の体内に挿入される心臓用治療デバイス１０Ａの外径は小さく、低侵襲な挿入が可能となる。

一方、駆動シャフト１４が外側シャフト１２に対する可動範囲の先端側位置（進出位置）へと移動し、把持機構部１８を構成する複数のアーム部３０が外側シャフト１２から露出すると、図２のように、把持機構部１８は自動的に拡張する。すなわち、外側シャフト１２からの露出に伴って、複数のアーム部３０は、弾性復元力によって径方向外側に変形し、これにより把持機構部１８が拡張（自己拡張）する。

図２及び図３のように、図示例の把持機構部１８の場合、５本のアーム部３０により心臓２の周囲の約半周分を囲むように構成されている。なお、把持機構部１８を構成するアーム部３０の本数、及び心臓２を囲む範囲は、図示例に限られない。従って、把持機構部１８は、心臓２の略全周を囲むようにアーム部３０の本数及び配置が設定されてもよい。

把持機構部１８の拡張時における複数のアーム部３０は、心臓２（心膜６に覆われた心臓２）の外形形状に適合するような湾曲形状を呈する。これにより、把持機構部１８は、好適に心臓２を把持することができる。

把持機構部１８が拡張した状態から、駆動シャフト１４を後退位置に移動させることにより把持機構部１８を外側シャフト１２内に引き込む。そうすると、複数のアーム部３０は、外側シャフト１２によって、弾性復元力に抗して径方向内側（外側シャフト１２の中心側）に変形させられる。これにより、把持機構部１８は、再び収縮状態に至る。

このように複数のアーム部３０は、外側シャフト１２からの露出に伴って弾性復元力によって拡張することにより、心臓２を把持できる大きさまで展開できるような適度の弾性をもつ部材である。アーム部３０の構成材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金や、ＰＥＥＫ等の高弾性樹脂材料等が挙げられる。なお、チューブ体１６のうち、アーム部３０を構成する先端側領域と、当該先端側領域よりも基端側の領域とは、互いに材料が異なる別部材により構成されてもよい。

図４Ａ及び図４Ｂのように、把持機構部１８は、アーム部３０内に形成された通路２８に針２２を挿通するとともに、開口部３２から針２２を突出させることにより、針２２を心筋４に穿刺することができる。針２２の穿刺においては、例えば、カテーテル３４の先端に中空状の針２２が接続された針付きカテーテル３６と、この針付きカテーテル３６を挿通させることが可能な外側カテーテル３８とが用いられる。針２２は、自然状態で湾曲形状を呈するように、予め湾曲が付けられている。

この場合、針付きカテーテル３６が外側カテーテル３８内に挿通された状態（二重カテーテル状態）且つ針２２が外側カテーテル３８内に収納された状態で、針付きカテーテル３６と外側カテーテル３８との組立体（以下、「針組立体４０」という）を、チューブ体１６（図１参照）の基端側から挿入する。そして、図４Ａのように、当該針組立体４０の先端部を、アーム部３０内の通路２８まで移動させるとともに、針２２を突出させる箇所として選択した開口部３２よりも若干基端側に配置する。

次に、図４Ｂのように、外側カテーテル３８に対して針付きカテーテル３６を前進させると、針２２は本来の湾曲形状に戻りつつ外側カテーテル３８から突出する。このため、針２２は、開口部３２から突出して、心膜６を貫通し、心筋４に刺さる。

なお、把持機構部１８に挿通してアーム部３０の開口部３２から突出させる針２２を備えた針機構としては、二重カテーテルの形態を有する上述した針組立体４０に限定されない。他の針機構として、図５に示すような構成の針付きカテーテル３６ａが採用されてもよい。図５において、カテーテル４２の先端に針２２が設けられている。針２２の基端部には突起４４が設けられるとともに、突起４４には、カテーテル４２の基端側まで延在する操作ワイヤ４６が接続されている。

このように構成された針付きカテーテル３６ａでは、ユーザが手元側で操作ワイヤ４６を引っ張ると、図５の仮想線で示すように針２２の向きを変えることができる。従って、この針付きカテーテル３６ａによっても、図４Ａ及び図４Ｂの針組立体４０と同様に、アーム部３０に設けられた開口部３２から針２２を突出させて、心筋４を穿刺することができる。

なお、穿刺の際に、アーム部３０のうち開口部３２を囲む壁部分に突起４４を当接させることにより、すなわち突起４４をストッパとして機能させることにより、開口部３２からの針２２の突出長さ（心筋４に対する穿刺深さ）を規制してもよい。

図１において、吸着機構２０は、外側シャフト１２内に挿通された吸引チューブ４８と、吸引チューブ４８の先端に接続された吸着パッド５０とを有する。吸引チューブ４８の基端側領域は、外側シャフト１２の基端部に設けられた基端固定部材２４の内周部に固定されるとともに、基端固定部材２４から基端方向に突出している。吸引チューブ４８の基端部は、図示しない真空発生機構（真空ポンプ等）に接続可能となっている。

吸引チューブ４８の外径は、外側シャフト１２の内径よりも小さい。従って、吸引チューブ４８の外周面と、外側シャフト１２の内周面との間には、軸方向に延在する中空円筒形状の空間５２が形成されている。把持機構部１８（複数のアーム部３０）が外側シャフト１２内に収納されている状態で、把持機構部１８は、上記空間５２、すなわち吸引チューブ４８の周囲に配置されている。

吸引チューブ４８は、外側シャフト１２と同様に可撓性を有するとよい。吸引チューブ４８の構成材料としては、例えば、外側シャフト１２の構成材料として例示したものが挙げられる。

吸着パッド５０は、例えばゴム材等の軟質材料によって構成されており、吸引チューブ４８の内腔と連通する内腔を有する。

図２に示すように、この心臓用治療デバイス１０Ａは、さらに、心膜６の外表面に対する把持機構部１８の固定を促進する固定促進機構５４を備える。図２において、固定促進機構５４は、把持機構部１８に接続された紐状部材５６の形態を有し、紐状部材５６で複数のアーム部３０を締め付けることにより、複数のアーム部３０を心膜６に押し付けるように構成されている。

紐状部材５６は、例えば、糸、ワイヤ等である。紐状部材５６の一端は、１つのアーム部３０（図示例では、先端部近傍）に固定されている。紐状部材５６の他の部分は、螺旋を描くように、当該一端が固定されたアーム部３０を含む全てのアーム部３０に摺動可能に挿通されている。紐状部材５６のさらに他の部分５６ａは、外側シャフト１２内に挿通されるとともに、外側シャフト１２の基端側領域において外部へと引き出されている。引き出された紐状部材５６は、ユーザにより操作可能となっている。

図６に示す医療用アクセスデバイス６０Ａは、医療用デバイスを生体内に挿入して生体内の治療対象部位（臓器、組織）へのアプローチを可能とするデバイスであり、例えば、上述した心臓用治療デバイス１０Ａの使用に際して適用することができる。また、医療用アクセスデバイス６０Ａは、他の構成の心臓用治療デバイスや、心臓２以外の生体組織の治療のためのデバイスにも適用することができる。

図６において、医療用アクセスデバイス６０Ａは、生体の胴体（胸部や腹部）に固定可能に構成されたポート部６２と、ポート部６２に挿通されて固定されるシース部６４とを備える。ポート部６２は、軸方向に貫通した挿通孔６６を有する中空筒状に形成されている。また、ポート部６２は、挿通孔６６の中心からシース部６４の中心をずらした状態でシース部６４を保持することにより、ポート部６２に対して斜めにシース部６４を固定可能に構成された少なくとも１つの保持ユニット６８を有する。

具体的に、図６に示すポート部６２は、軸方向に連結された２つの保持ユニット６８ａ、６８ｂを有する。各保持ユニット６８ａ、６８ｂは、挿通孔６６を形成する筒状部材７０（７０ａ、７０ｂ）と、筒状部材７０に設けられた複数の押圧部材７２とを有する。２つの筒状部材７０は、挿通孔６６を中心に互いに相対回転可能に接続されている。

複数の押圧部材７２は、ポート部６２の挿通孔６６を形成する内周面からの突出長さを調整可能でありシース部６４の外側面を押圧可能に構成されている。図６の構成例において、各押圧部材７２は、筒状部材７０に螺合したネジ７４であり、各ネジ７４の先端がシース部６４の外側面に当接する。

図７において、筒状部材７０において９０°間隔で形成されたネジ穴７１に、４つのネジ７４が螺合している。すなわち、４つのネジ７４が９０°間隔で配置されている。筒状部材７０において、各ネジ７４の挿通孔６６への突出長さ（筒状部材７０の内周面からの突出長さ）を調整することで、挿通孔６６内でのシース部６４の位置を任意の位置に設定することができる。

例えば、筒状部材７０においてネジ７４の突出長さを全て同じにすると、シース部６４の中心は挿通孔６６の中心に配置される。また、一部のネジ７４の突出長さを相対的に長くし、他の一部のネジ７４の突出長さを相対的に短くすると、シース部６４の中心は挿通孔６６の中心からずれた位置に配置される。

なお、１つの保持ユニット６８を構成するネジ７４（押圧部材７２）の個数は、３個でもよく、あるいは５個以上でもよい。

図６に示すように、シース部６４は、ポート部６２よりも長尺である。シース部６４の外径は、ポート部６２に形成された挿通孔６６の直径よりも小さく、これにより、シース部６４は、挿通孔６６に挿通可能である。また、シース部６４は、医療用デバイス（心臓用治療デバイス１０Ａ）が挿通可能な挿通路６５を内部に有するチューブ状に形成されている。シース部６４の構成材料としては、例えば、上述した外側シャフト１２の構成材料として例示した材料が挙げられる。

さらに、シース部６４は、湾曲形状に変形可能であり且つ変形状態を保持可能な可変形部７６を先端領域に有する。可変形部７６は、種々の形態を採り得る。可変形部７６は、例えば、互いに傾動可能に軸方向に接続された複数の関節部材７８を有し、互いに隣接する関節部材７８の一方が他方に対して傾くことで、可変形部７６が全体として湾曲形状を呈するように構成されてもよい。この場合、関節部材７８同士の摩擦抵抗が、可変形部７６の形状保持力を提供する。

上記のように構成された医療用アクセスデバイス６０Ａにおいて、例えば、次のように操作すると、ポート部６２に対してシース部６４を傾斜させた状態で固定することができる。図８Ａのように、各筒状部材７０において複数のネジ７４の挿通孔６６への突出長さを調整することにより、ポート部６２に挿通されたシース部６４の中心を、挿通孔６６の中心から同じ方向にずらす（シース部６４を挿通孔６６内で片側に寄せる）。

次に、筒状部材７０ａ、７０ｂの一方に対して他方を相対回転させる。具体的に、例えば、図８Ｂのように、基端側の筒状部材７０ｂに対して先端側の筒状部材７０ａを回転させると、挿通孔６６の直径方向に関して、先端側の保持ユニット６８ａと基端側の保持ユニット６８ｂとでシース部６４を異なる位置で保持することになる。これにより、ポート部６２に対してシース部６４が傾斜した状態で固定される。この場合、ポート部６２に対するシース部６４の傾斜角度は、筒状部材７０ａ、７０ｂの一方に対する他方の相対回転位置の調整によって、調整することができる。

次に、上述した心臓用治療デバイス１０Ａ及び医療用アクセスデバイス６０Ａを用いて心筋４に心筋再生材を注入する方法（心臓治療方法）の一例を説明する。

図９のように、患者Ｐの胴体の適宜の箇所を小さく切開し、切開した箇所にポート部６２の先端部を挿入して取り付ける。この場合、ポート部６２を取り付ける箇所は、患者Ｐの心臓２の心尖部２ａの正面に位置する肋骨間である必要はなく、例えば、心尖部２ａの正面からずれた位置の肋骨間や、みぞおち又はその付近等であってもよい。

ポート部６２を患者Ｐに取り付けた後、ポート部６２の挿通孔６６にシース部６４を挿入し、シース部６４の先端部を心臓２に近づけてその心尖部２ａに対向させ、ポート部６２にシース部６４を固定する。このとき、図９のように、心尖部２ａの正面位置からずれた箇所に取り付けたポート部６２にシース部６４を挿入する場合であっても、ポート部６２に対してシース部６４を傾斜させて固定することで、シース部６４の先端部を心尖部２ａの近くに配置することができる。また、ポート部６２へのシース部６４の挿入前に、シース部６４の先端領域に設けられた可変形部７６を予め湾曲させておくことにより、シース部６４の先端部を心尖部２ａの正面位置に対向させることができる。

次に、シース部６４の基端開口から、外側シャフト１２内に把持機構部１８を収納した状態の心臓用治療デバイス１０Ａを、シース部６４内へと挿入し、心臓２の心尖部２ａに対向する位置に、心臓用治療デバイス１０Ａの先端部を配置する（配置ステップ）。この場合、心臓用治療デバイス１０Ａの可撓性を有する先端領域は、図９のように、シース部６４の湾曲した可変形部７６に追従して弾性変形することにより、シース部６４の先端開口から露出した吸着パッド５０は心尖部２ａに対向する。

次に、心臓用治療デバイス１０Ａをさらに前進させ、吸着パッド５０を心尖部２ａに接触させる。そして、吸引チューブ４８の基端部に接続された図示しない真空発生機構により吸引チューブ４８内を真空引きすることにより、吸着パッド５０に心尖部２ａを吸着させる（吸着ステップ）。

次に、駆動シャフト１４を外側シャフト１２に対して前進させて、把持機構部１８により、心膜６の外側から心臓２を把持する（把持ステップ）。具体的には、把持ステップでは、図２のように、把持機構部１８を心臓２に向けて前進させつつ拡張させ、心臓２を覆う心膜６の外表面に把持機構部１８を接触させ、把持機構部１８により心膜６の上から心臓２を少なくとも部分的に囲んで把持する。

上述したように、心臓用治療デバイス１０Ａには固定促進機構５４として紐状部材５６が設けられている。そこで、把持機構部１８が心膜６の上から心臓２を囲んだ後、心臓用治療デバイス１０Ａの手元側で紐状部材５６を引っ張ることにより、把持機構部１８の複数のアーム部３０を締め付ける（固定促進ステップ）。これにより、複数のアーム部３０が心膜６の外表面に押し付けられ、把持機構部１８がしっかりと心膜６の上から心臓２を把持する。

次に、駆動シャフト１４を介して、把持機構部１８内に形成された通路２８に針２２を挿通させる（針挿通ステップ）。この場合、上述した針組立体４０（図４Ａ）又は針付きカテーテル３６ａ（図５）をチューブ体１６の基端側から挿入し、針組立体４０又は針付きカテーテル３６ａをチューブ体１６内で前進させることにより、針２２をアーム部３０の通路２８内に到達させる。

次に、図４Ｂのように、心膜６の外表面に接触している把持機構部１８から針２２を突出させることにより、心臓２の心筋４に針２２を穿刺する（穿刺ステップ）。具体的に、穿刺ステップでは、アーム部３０に形成された開口部３２から針２２を突出させることにより、針２２を心筋４に穿刺する。このとき、針２２は心膜６を貫通する。この場合、心筋４への針２２の穿刺深さは、例えば、３．００ｍｍ〜８．００ｍｍである。

次に、針２２を介して心筋再生材を心筋４に注入する（注入ステップ）。具体的には、針付きカテーテル３６、３６ａの基端部に接続されたシリンジ等のインジェクタを操作して針付きカテーテル３６、３６ａに心筋再生材を供給し、心筋４に穿刺された針２２から心筋再生材を吐出させる。注入後、針２２を後退させて心筋４から抜去する。

穿刺の際、針２２は、穿刺の際の心筋４からの反作用又は心筋再生材注入時の反作用によって、一旦押し戻されるが管壁及び固定促進機構５４によって、反作用に抗して心筋穿刺と、心筋再生材注入がサポートされる。

そして、把持機構部１８に形成された他の開口部３２においても穿刺ステップ及び注入ステップを順次行う。すなわち、開口部３２を変えて上記の穿刺ステップ及び注入ステップを複数回行うことにより、心筋４の複数個所に心筋再生材を注入する。これにより、広範囲に亘って心筋再生材を心筋４に注入することができる。

以上説明したように、心臓用治療デバイス１０Ａによれば、把持機構部１８を外側シャフト１２内に収納した状態で心臓用治療デバイス１０Ａを患者の体内に挿入し、そして把持機構部１８を拡張させて心膜６の上から心臓２を把持し、把持機構部１８から針２２を突出して心筋４を穿刺し、心筋４に心筋再生材を注入することができる。

従って、より低侵襲・短時間で治療することができ、リアルタイムで狙った部位に正確にアプローチして、効率的に心臓２の治療を行うことができる。また、この心臓用治療デバイス１０Ａによれば、心膜６の外表面側から心膜６及び心筋４に細い針２２を刺すだけであるため、合併症の発生リスクも低減することができる。

また、心臓用治療デバイス１０Ａでは、把持機構部１８は、針２２を複数の異なる位置から突出させることが可能に構成されている。この構成により、針２２を突出させる位置を変えることで、心筋４の異なる複数個所に対して心筋再生材を注入でき、より効率的に治療を行うことができる。

さらに、心臓用治療デバイス１０Ａでは、把持機構部１８は、針２２を挿通可能な通路２８を有する中空体からなり、把持機構部１８には、通路２８に連通し、針２２を突出させるための少なくとも１つの開口部３２が形成されている。この構成により、心臓用治療デバイス１０Ａとは別デバイスとして構成された針付きカテーテル３６を心臓用治療デバイス１０Ａに挿入し、針付きカテーテル３６の先端部に設けられた針２２を、把持機構部１８に設けられた開口部３２から突出させることにより、心筋４に針２２を確実且つ簡単に穿刺することができる。

特に、開口部３２は、把持機構部１８の延在方向に間隔を置いて複数設けられている。この構成により、開口部３２を選択することによって針２２を突出させる位置を簡単に変えることができる。従って、心筋４の異なる複数個所に対して心筋再生材を注入でき、より効率的に治療を行うことができる。

しかも、心臓用治療デバイス１０Ａでは、把持機構部１８は、駆動シャフト１４から延出する複数のアーム部３０を有し、複数のアーム部３０の各々が通路２８及び開口部３２を有する。この構成により、所望の範囲に心筋再生材を注入することができ、治療効果を高めることができる。

心臓用治療デバイス１０Ａは、心膜６の外表面に対する把持機構部１８の固定を促進する固定促進機構５４をさらに備えるため、より確実且つ正確に針２２を心筋４に穿刺することができる。特に、固定促進機構５４は、把持機構部１８に接続された紐状部材５６を有するため、簡易な機構で把持機構部１８を心膜６（心臓２）に対して固定することができ、治療効果を高めることができる。

上記のように構成された医療用アクセスデバイス６０Ａによれば、角度調整固定機構部により、生体に固定したポート部６２に対するシース部６４の角度を調整し、これにより、シース部６４の先端部の向きと心臓２との距離を所望の適正状態に設定することができる。従って、シース部６４を介して生体内に挿入される医療用デバイスを所望の向き及び位置に容易に配置して、治療対象部位に対して効率的に処置を行うことができる。

また、医療用アクセスデバイス６０Ａでは、ポート部６２は、挿通孔６６の中心からシース部６４の中心をずらした状態でシース部６４を保持することにより、ポート部６２に対して斜めにシース部６４を固定可能な少なくとも１つの保持ユニット６８を有する。この構成により、ポート部６２に対してシース部６４を斜めに保持し、シース部６４を所望の角度に容易に調整し固定することができる。

さらに、保持ユニット６８は、ポート部６２の軸方向に複数配置されているため、より大きい角度調整範囲が得られる。

しかも、保持ユニット６８は、ポート部６２の挿通孔６６を形成する内周面からの突出高さを調整可能でありシース部６４の外側面を押圧可能に構成された押圧部材７２を周方向に複数有する。この構成により、簡易な構造で確実に、ポート部６２に対するシース部６４の角度を調整することができる。特に、押圧部材７２はネジ７４であるため、ネジ７４を回すだけで簡単に、ポート部６２に対するシース部６４の角度を調整することができる。

医療用アクセスデバイス６０Ａでは、シース部６４は、湾曲形状に変形可能であり且つ変形状態を保持可能な可変形部７６を先端領域に有するため、生体におけるポート部６２の配置位置の自由度を向上できる。

また、上記の例のように、医療用アクセスデバイス６０Ａに挿通して使用される医療用デバイスが心臓用治療デバイス１０Ａであると、心臓治療をより効率的に行うことができる。

なお、患者Ｐへのポート部６２の取付けに際しては、患者Ｐに対してポート部６２をより安定的に固定するために、図１０のように、患者Ｐに固定しやすいアタッチメント７９を患者Ｐに取り付けた後、当該アタッチメント７９にポート部６２を固定するようにしてもよい。アタッチメント７９は、患者Ｐに装着して固定可能に構成された固定部７９ａと、固定部７９ａから突出しポート部６２が嵌合可能な中空状の嵌合部７９ｂとを有する。

固定部７９ａは、アタッチメント７９のベース部を構成している。固定部７９ａの外周部には、当患者Ｐの皮膚が入り込むように形成された溝部７９ｃが設けられている。溝部７９ｃは、固定部７９ａの外周部を周方向に一周している。固定部７９ａは、患者Ｐの体表に対して固定部７９ａの厚さ方向が垂直になるように固定することができる。

図１０において、嵌合部７９ｂは、固定部７９ａから傾斜して突出している。従って、嵌合部７９ｂ及びその内腔は、患者Ｐへの固定部位に対して傾斜する。固定部７９ａに対する嵌合部７９ｂ（軸線ａ）の傾斜角度θは、例えば、１５〜７５°であり、好ましくは３０〜６０°に設定される。図１０では、θは４５°である。

嵌合部７９ｂの内周面には雌ネジ部７９ｄが形成されており、一方、ポート部６２の外周部には雄ネジ部６３が形成されている。従って、ポート部６２を嵌合部７９ｂに螺合することにより、ポート部６２をアタッチメント７９に固定することができる。

ところで、ポート部６２は、患者Ｐの体表に対して垂直に固定するのが最も適しているが、ポート部６２の固定部位と心尖部２ａとが同軸にあるとは限らない。同軸であれば、最短距離で心臓用治療デバイス１０Ａを接近させ、且つ狙い通りの位置で心臓２を覆うことができる。そこで、上記のように構成されたアタッチメント７９を用いると、アタッチメント７９の固定部７９ａの厚さ方向は患者Ｐの体表に対して垂直であるが、嵌合部７９ｂ及びポート部６２は体表に対して傾斜する。これにより、ポート部６２に固定された心臓用治療デバイス１０Ａを心尖部２ａに対してより同軸に近づけることが可能となる。

なお、嵌合部７９ｂが固定部７９ａから垂直に突出していてもよく、この場合でも、患者Ｐに対してポート部６２を安定的に固定することが可能である。又は、固定部７９ａと嵌合部７９ｂとの間に、角度を変えることができる継ぎ手、例えばボールジョイント構造を設けることにより、嵌合部７９ｂに対する、固定部７９ａの角度を調整可能としてもよい。

次に、上述した心臓用治療デバイス１０Ａ及び医療用アクセスデバイス６０Ａを部分的に改変したいくつかの変形例について、心臓用治療デバイス１０Ａ及び医療用アクセスデバイス６０Ａと異なる部分を中心に説明する。

図１１に示す心臓用治療デバイス１０Ｂにおいて、把持機構部１８ａは、外側シャフト１２から露出することによって拡張し、心膜６の上から心臓２を把持している。この把持機構部１８ａは、周方向に蛇行する波形状に湾曲形成された複数のアーム部８０を有する。心臓２の拍動における収縮時の動きは、単純な収縮ではなく、捻るような動きを伴っている。このように複数のアーム部８０が波形状を有することにより、把持機構部１８ａが心膜６の上から心臓２を把持しているときに、心臓２の拍動にアーム部８０が追従しやすい。従って、心筋４への針２２の穿刺をより確実に行うことができる。心臓用治療デバイス１０Ｂの他の部分は、心臓用治療デバイス１０Ａと同様に構成されている。

図１２に示す心臓用治療デバイス１０Ｃにおいて、把持機構部１８ｂは、外側シャフト１２から露出することによって拡張し、心膜６の上から心臓２を把持している。この把持機構部１８ｂは、螺旋状に形成されており、針２２（図４Ａ等参照）を突出させるための複数の開口部３２が螺旋に沿って間隔をおいて形成されている。また、把持機構部１８ｂには、複数の造影マーカ８２が螺旋に沿って間隔を置いて設けられている。把持機構部１８ｂは外側シャフト１２内に縮径状態で収納可能に構成されている。

この心臓用治療デバイス１０Ｃは、心膜６の外表面に対する把持機構部１８ｂの固定を促進する固定促進機構５４をさらに備える。固定促進機構５４は、把持機構部１８ｂに接続された紐状部材５６を有しており、紐状部材５６で把持機構部１８ｂを締め付けることにより、把持機構部１８ｂを心膜６に押し付けるように構成されている。この場合、紐状部材５６の一端は、螺旋状の把持機構部１８ｂの先端部に固定されている。紐状部材５６の他の部分は、把持機構部１８ｂの螺旋形状に沿って間隔を置いた複数個所において、把持機構部１８ｂに摺動可能に挿通されている。紐状部材５６のさらに他の部分５６ａは、外側シャフト１２内に挿通されるとともに、心臓用治療デバイス１０Ｃの基端側まで延在し、ユーザが操作可能になっている。

図１３に示す心臓用治療デバイス１０Ｄにおいて、把持機構部１８は、外側シャフト１２から露出することによって拡張し、心膜６の上から心臓２を把持している。この心臓用治療デバイス１０Ｄは、心膜６の外表面に対する把持機構部１８の固定を促進する固定促進機構５４として、複数のアーム部３０の間に設けられた複数の膜状弾性部材８４を備える。これらの膜状弾性部材８４は、例えば、ゴム材等の弾力的伸縮性をもつ素材により構成されており、把持機構部１８を収縮させる方向に付勢する。

図１４に示す心臓用治療デバイス１０Ｅにおいて、把持機構部１８は、外側シャフト１２から露出することによって拡張し、心膜６の上から心臓２を把持している。この心臓用治療デバイス１０Ｅは、心膜６の外表面に対する把持機構部１８の固定を促進する固定促進機構５４として、弾性変形可能な少なくとも１つの固定リングを有する固定促進機構８６を備える。

具体的に、図１４に示す固定促進機構８６は、弾性的に拡径可能な先端側固定リング８８（第１リング）及び基端側固定リング９０（第２リング）と、先端側固定リング８８及び基端側固定リング９０を支持し把持機構部１８及び外側シャフト１２に対して軸方向に相対移動可能な支持部材９２とを有する。

先端側固定リング８８は、螺旋状（コイル状）に形成されており、支持部材９２に固定されている。また、先端側固定リング８８は、把持機構部１８（複数のアーム部３０）の先端側領域を１周以上取り巻いて、把持機構部１８を締め付けるように構成されている。基端側固定リング９０は、一部が開いたリング状（Ｃ字状）に形成されており、支持部材９２に固定され、把持機構部１８の基端側領域を締め付けるように構成されている。なお、基端側固定リング９０は螺旋状に形成されてもよい。支持部材９２は、外側シャフト１２内に挿通されて心臓用治療デバイス１０Ｅの基端側まで延在しており、ユーザにより軸方向に操作可能となっている。

先端側固定リング８８及び基端側固定リング９０は、外側シャフト１２内に収納可能である。外側シャフト１２内に先端側固定リング８８が収納されているとき、先端側固定リング８８は縮径している。外側シャフト１２から把持機構部１８を露出させて把持機構部１８により心膜６の上から心臓２を把持した後、支持部材９２を前進させると、先端側固定リング８８及び基端側固定リング９０が外側シャフト１２から露出する。

外側シャフト１２から露出する先端側固定リング８８は、複数のアーム部３０の外面に沿って先端側に移動しつつ、弾性変形を伴って拡径する。このため、先端側固定リング８８は、把持機構部１８を弾性的に締め付けて、心膜６に複数のアーム部３０を押し付ける。これにより、把持機構部１８を心臓２に対して良好に固定することができる。一方、基端側固定リング９０は、支持部材９２の前進に伴って、把持機構部１８の基端側領域を締め付けるため、把持機構部１８を心臓２に対して一層良好に固定することができる。

なお、先端側固定リング８８及び基端側固定リング９０は、リボン状（細長い板状）の長尺部材を螺旋状に巻いて形成されたものであってもよく、あるいは、コイル状の長尺部材を螺旋状に巻いて形成されたものであってもよい。図１１に示す心臓用治療デバイス１０Ｂにおいて、紐状部材５６に代えて、図１４に示す固定促進機構８６が設けられてもよい。

図１５に示すように、固定促進機構５４の他の形態は、アーム部３０の長手方向に沿って取り付けられた複数の吸盤９４（吸着部材）を有していてもよい。この場合、これらの吸盤９４は、図示しない真空発生機構に接続されており、真空発生機構により真空引きされることにより、心膜６に吸着する。なお、これらの吸盤９４は、図１３に示した膜状弾性部材８４に取り付けられてもよい。

図１６に示す心臓用治療デバイス１０Ｆにおいて、把持機構部１８ｃは、外側シャフト１２から露出することによって拡張し、心膜６の上から心臓２を把持している。把持機構部１８ｃは、レール状に構成された複数のアーム部９５と、各アーム部９５にスライド可能に支持されたスライド部材９６と、各スライド部材９６に可動に設けられた針２２とを有する。

具体的に、各アーム部９５は、互いに平行に延在する２本のレール部９８と、レール部９８の先端同士をつなぐ先端連結部１００とを有する。スライド部材９６は、アーム部９５の２本のレール部９８に跨るように配置され、アーム部９５の長手方向に沿ってスライド可能に構成されている。針２２は、スライド部材９６に支持されており、スライド部材９６と一体的に移動可能である。

針２２は、アーム部９５の先端方向を向く収納状態（図１６）と、アーム部９５及びスライド部材９６から心臓２側に突出する突出状態（図１７）とに動作可能に構成されている。各針２２には、送給チューブ１０２が接続されている。送給チューブ１０２は、外側シャフト１２内に挿通されている。送給チューブ１０２の基端部は、外側シャフト１２の基端側で外部に導出されており、心筋再生材が充填された図示しない送給機構に接続可能となっている。

上記のように構成された心臓用治療デバイス１０Ｆの使用においては、心臓用治療デバイス１０Ａを使用する場合と同様に、外側シャフト１２から把持機構部１８ｃを露出させることにより把持機構部１８ｃを自己拡張させ、拡張した把持機構部１８ｃにより心膜６の上から心臓２を把持する。次に、各アーム部９５においてスライド部材９６を移動し、所望の位置で針２２を突出させることにより針２２を心筋４に穿刺する。そして、送給チューブ１０２を介して針２２へと心筋再生材を供給することにより、心筋再生材を心筋４に注入する。

このように、心臓用治療デバイス１０Ｆによれば、把持機構部１８ｃが、収納状態と突出状態とに動作可動に構成された針２２を備えるため、心筋４への針２２の穿刺をより迅速に行うことができ、手技時間の一層の短縮化が図られる。また、把持機構部１８ｃはスライド部材９６を備え、スライド部材９６に針２２が設けられているため、スライド部材９６の可動範囲内において、心筋４への針２２の穿刺位置を無段階で調整することができ、治療効果を一層高めることができる。

図１８Ａに示す医療用アクセスデバイス６０Ｂにおいて、ポート部６２ａは、生体に対する固定安定化手段としての雄ネジ部１０４を有する。ポート部６２ａを生体（患者）の切開部に挿入する際、雄ネジ部１０４が切開部の組織に食い込むことにより、生体に対するポート部６２ａの取付け状態がより安定する。また、ポート部６２ａでは、保持ユニット６８が軸方向に１つだけ設けられている。

保持ユニット６８よりも先端側の内周部には、径方向内側に突出した縮径支持部１０６が設けられており、この縮径支持部１０６が設けられた箇所では、シース部６４は、ポート部６２ａの略中心で支持される。従って、保持ユニット６８を構成するネジ７４の挿通孔６６への突出長さを調整することで、縮径支持部１０６を支点として、ポート部６２ａに対してシース部６４を傾斜させることができる。

また、保持ユニット６８は、軸方向に３つ以上設けられてもよい。図１８Ｂに示す医療用アクセスデバイス６０Ｃにおいて、ポート部６２ｂは、軸方向に配置された３つの保持ユニット６８（６８ａ〜６８ｃ）を有する。互いに隣接する保持ユニット６８は、相対回転可能に接続されている。なお、図１８Ａのポート部６２ａと異なり、図１８Ｂのポート部６２ｂには、縮径支持部１０６が設けられていない。

図１９に示す医療用アクセスデバイス６０Ｄにおいて、ポート部６２ｃは、シース部６４を押圧する押圧部材７２として、作動流体（空気、水、造影剤等）の給排に伴って拡張及び収縮可能なバルーン１０８を有する。筒状部材７０には、周方向に間隔を置いて複数の流体ポート１１０が形成されているとともに、挿通孔６６に複数のバルーン１０８が配置されている。

複数のバルーン１０８は個別に流体ポート１１０に接続されている。また、各流体ポート１１０には、流体供給機構１１２（例えば、手動式の送気ポンプ、流量、圧力制御可能なコンプレッサと電磁弁、送液ポンプ）が接続されている。このように、複数のバルーン１０８を有する保持ユニット６８によれば、バルーン１０８の大きさを変えるだけで簡単に、ポート部６２ｃに対するシース部６４の角度を調整することができる。

図２０Ａに示すように、針２２の外周面には、塞栓材として、膨潤可能な接着剤１１４がコーティングされていてもよい。図２０Ｂのように、心膜６及び心筋４への針２２の穿刺に伴って、心膜６における針２２の貫通部分に接着剤１１４が入り込む。接着剤１１４は体液（血液等）との接触によって膨らむことで針２２との接着力が弱くなり、針２２から抜けやすい状態となる。また、接着剤１１４は、体液との接触によって膨らんだ際、針２２よりも生体組織に対して高い接着性を有するものが用いられる。

このため、図２０Ｃのように、心筋４及び心膜６から針２２を抜去する際、接着剤１１４が針２２から取れて心膜６の貫通部分に残されたままとなる。これにより、心膜６における針２２に刺された箇所を閉塞することができる。このような接着剤１１４としては、例えば、キトサン−カテコール、アルギン酸−カテコール、ヒアルロン酸カテコール等の生分解性を有する物質が挙げられるがこれらに限定されるものではなく、非生分解性の物質を用いてもよい。さらに、心膜の孔を一時的にふさげるものであってもよく、軟膏、ゲル等であってもよい

本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０Ａ〜１０Ｆ…心臓用治療デバイス １２…外側シャフト
１４…駆動シャフト １８、１８ａ〜１８ｃ…把持機構部
２０…吸着機構 ２２…針
２８…通路 ３０、８０、９５…アーム部
３２…開口部 ５４、８６…固定促進機構
６０Ａ〜６０Ｄ…医療用アクセスデバイス
６２、６２ａ、６２ｂ、６２ｃ…ポート部 ６４…シース部
６６…挿通孔
６８、６８ａ、６８ｂ、６８ｃ…保持ユニット
７２…押圧部材 ７４…ネジ
９６…スライド部材 １０８…バルーン

Claims (10)

1. 生体に固定可能であり、軸方向に貫通した挿通孔を有する中空筒状のポート部と、
   前記ポート部よりも長尺であり、前記挿通孔に挿通可能であり、医療用デバイスが挿通可能な挿通路を内部に有するチューブ状に形成されたシース部と、を備え、
   前記ポート部は、前記ポート部に対する前記シース部の角度を調整可能であり且つ調整した角度で前記シース部を固定できるように構成されている、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
2. 請求項１記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   前記ポート部は、前記挿通孔の中心から前記シース部の中心をずらした状態で前記シース部を保持することにより、前記ポート部に対して斜めに前記シース部を固定可能な少なくとも１つの保持ユニットを有する、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
3. 請求項２記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   前記保持ユニットは、前記ポート部の軸方向に複数配置されている、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
4. 請求項２又は３記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   前記保持ユニットは、前記挿通孔を形成する筒状部材と、前記筒状部材に設けられた複数の押圧部材とを有し、
   前記複数の押圧部材は、前記筒状部材の内周面からの突出高さを調整可能であり、前記シース部の外側面を押圧可能に構成されている、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
5. 請求項４記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   前記押圧部材は、ネジである、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
6. 請求項４記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   前記押圧部材は、バルーンである、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   前記シース部は、湾曲形状に変形可能であり且つ変形状態を保持可能な可変形部を先端領域に有する、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   患者に取付け可能なアタッチメントをさらに備え、
   前記アタッチメントは、前記患者に装着して固定可能に構成された固定部と、前記固定部から突出し前記ポート部が嵌合可能な中空状の嵌合部とを有する、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
9. 請求項８記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
   前記嵌合部は、前記固定部から傾斜して突出している、
   ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。
10. 請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療用アクセスデバイスにおいて、
    前記医療用デバイスは、心臓用治療デバイスである、
    ことを特徴とする医療用アクセスデバイス。

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