CN111135425A - 一种医用微导管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种医用微导管，其组成沿近端到远端的方向上依次包括：管座、扩散应力管、导管主体以及产生超声波的芯片区域，该导管主体的从近端到远端依次为推送段、中间段、柔软段、缓冲段和产生超声波的穿越段。其中微导管推送段维四层管体结构，中间段为三层管体结构，柔软段为三层管体结构，缓冲段为单层管体结构，产生超声波的穿越段中间层有缠绕的弹簧和产生超声波的芯片。微导管的导管主体中推送段的支撑性和硬度大于穿越段的，便于更好的操作和推送，产生超声波的穿越段中间嵌入产生超声波芯片产生超声波以提高微导管近端的病变通过性，从而保证微导管在介入手术中能够更容易通过狭窄复杂的病变组织。

Description

一种医用微导管
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种用于介入治疗血管内病变的医用微导管。
背景技术
随着对医疗水平的要求越来越高，介入治疗越来越受人们的欢迎，介入治疗是通过在人体开一个小口，然后用微导管通过血管深入病变组织处，对血管病变进行修补、疏通的一种微创手术，能够精确处理病变，对人体伤害小，容易操作与便捷。
由于血管的复杂性，对微导管的性能要求非常高，需要具有足够的支撑性、柔顺性、扭控性、跟踪性等，保证在手术中微导管能够顺利、快速的通过曲折狭窄细小的病变血管，然后将药物、导丝到达病变处。然而现在心脑血管病变越来越复杂，病变部位往往阻塞严重，微导管通过的空间狭窄，再加上血管弯曲情况较为复杂，因而需要提高微导管通过性、柔软性，因此需要对现有微导管结构做出改变，以满足现有介入手术的需求。
发明内容
本发明要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种医用微导管，具有通过性好、柔软且支撑性好的优点。
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种医用微导管，沿近端到远端方向依次包括管座、扩散应力管以及导管主体，该导管主体的近端到远端依次为推送段、中间段、柔软段、缓冲段和产生超声波的穿越段；其中推送段的管壁由内向外依次包括内层、加强层、金属编织层以及外层，内层和外层均为硬质管体，加强层由直径大的金属丝缠绕而成，金属编织层由直径细的弹簧丝编织组成；中间段为三层管体结构，内层为硬质管体，中间层由编织丝缠绕而成，外层为软质管体；柔软段为三层管体结构，内层和外层均为软质管体，中间层为由弹簧丝缠绕编织而成；产生超声波的穿越段中间层有缠绕的弹簧和产生超声波的芯片。
上述技术方案中，所述金属丝的直径为0.1～0.6mm。
上述技术方案中，所述弹簧丝和/或弹簧丝的直径为0.02～0.1mm。
上述技术方案中，所述缓冲段为单层弹性管体结构。
上述技术方案中，所述穿越段中间层有缠绕的弹簧由金属丝螺旋缠绕而成，呈现螺旋弹簧状，在金属丝的外面有产生超声波的芯片。
上述技术方案中，所述金属丝之间的螺距为0.01~0.2mm，在远端的长度为0.5~20mm；和/或芯片的长度为0.1~15mm，厚度为0.02~5mm。
上述技术方案中，所述芯片在延穿越段的长度方向上间隔分布，和/或在穿越段远端的管壁上延圆周方向上成一定角度放置。
上述技术方案中，所述推送段与中间段的长度比为4：1~8：1。
上述技术方案中，所述推送段中，加强层与金属编织层紧贴并由填料填充孔隙。
上述技术方案中，沿近端到远端方向外径逐渐变小，并呈圆锥形形状。
本发明的有益效果是：具有很强的推送性能、抗弯折性能，同时微导管远端处增加了产生超声波的芯片，提高了通过复杂组织病变的能力，缓冲段柔软的材料能够保证远端的柔顺性和形状保持性能，确保微导管在手术过程准确到达患者病变部位并穿过迂曲病变血管。
附图说明
图1是本发明医用微导管的整体结构示意图。
图2是本发明推送段的横截面示意图。
图3是本发明穿越段的横截面示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。
如图1所示，医用微导管其组成沿近端到远端的方向上依次包括：管座21、扩散应力管20、导管主体6以及产生超声波的芯片区域1，该导管主体6的从近端到远端依次为推送段11、中间段10、柔软段9、缓冲段8和产生超声波的穿越段7。为了更好地说明，手术时靠近操作人员的方向被称为近端，远离操作人员的方向被称为远端。
如图2所示，本实施例中的推送段11的加强层14中金属丝17为不锈钢或者镍钛合金，编织节点数少，金属丝17的硬度由近端到远端逐渐减小；金属编织层13中弹簧丝16直径比加强层14中的金属丝17小，金属丝17直径为0.1～0.6mm，金属丝和弹簧丝编织紧密包裹在一起，有高分子材料填充其中的孔隙，提供一定的支持力及后坐力，以提高微导管整体的推送性、通过性和扭控力，更容易通过极度狭窄和弯曲的病变部位。
再如图2所示，推送段11的内层15为硬质管材，材质是聚四氟乙烯（PTFE），聚四氟乙烯是高强度的工程塑料，表面光滑，阻力小，便于更好地输送介入手术所需的物质到达病变区，同时强度较高，硬度够好，能够为微导管提供支撑性，外层12的管材为硬段的聚醚嵌段聚酰胺，聚醚嵌段聚酰胺硬度为80-120D，加强推送段的弹性和硬度性能。
本实施例中的中间段10的内层管材为尼龙或高密度聚乙烯；内层选用高密度聚乙烯或尼龙提升了微导管整体的力学强度的同时，保证微导管的直径较小以便微导管顺畅进入人体血管；外层为聚氨酯，材料柔软，通过血管时不会对血管壁造成伤害。 进一步地，中间段10的中间层的编织丝5直径与推送段的金属丝17一样，缠绕方式一致，材料为不锈钢或者镍钛合金，为微导管提供支撑性和操控性，提高了微导管力的传递性，通过病变组织的能力更强。优选地，推送段与中间段的长度比为4:1～8:1，这样能同时满足推送性和支撑性。
本实施例中的柔软段9管体横截面为三层结构，中间层由直径小的加强丝4缠绕编织而成，细丝直径为0.02～0.1mm，中间层的加强丝为不锈钢或镍钛合金或强度高的PARMAX聚合物，所述的编织结构密度为70-200PPI。具体地，为了增加了微导管的柔顺性，为远端传递扭控性，减少弯折，柔软段9的内层为低密度聚乙烯，外层12管材为软段的聚醚嵌段聚酰胺，聚酰胺软段的含量占聚合物总质量的30-90%。
本实施例中的缓冲段8是单层管体，传递近端的推送力，增加弯曲性，提高远端通过柔软弯曲的血管能力；同时，也能起到减缓远端超声波产生的震动作用，减少远端冲击导致的失控。具体地，为了能够获得良好的推送性，能通过迂曲复杂的心脑血管，缓冲段8材料为硅胶或聚氨酯或热塑性弹性体材料，材料具有良好的柔韧性。
如图3所示，本实施例中的震动穿越段7管体横截面为三层结构，中间层有由金属丝18缠绕的螺旋弹簧2和产生超声波的芯片19，远端缠绕的螺旋弹簧2辅助微导管通过复杂的病变组织，有些病人的病变区域复杂而多变，辅助的导丝和微导管难以通过该区域，无法快速地处理病变。为了能够加强微导管的通过复杂病变的能力，在远端有螺旋弹簧18的基础上增加一个产生超声波的芯片19，芯片19产生超声波辅助远端，冲击波打碎血管壁上的增生组织，增加对钙化严重的病变的通过能力，产生超声波的芯片19的开关控制在管座21的一侧，按一次开关是开启状态，按两次是停止状态，开关与产生超声波的芯片19之间连接通过一根细的导线，可以推送微导管的远端7的同时开启产生超声波的芯片，顺利通过病变组织区域。远端的螺旋弹簧2的材料为不锈钢丝，不锈钢丝之间的螺距为0.01-0.2mm,螺旋弹簧在远端的长度为0.5-20mm。远端的产生超声波震动的芯片19的长度为0.1-15mm，厚度为0.02-5mm, 产生超声波震动的芯片19是环状或者圆片状均匀分布在远端的最尖端处。
本使用进行的医用微导管从远端到近端尺寸是逐渐变小的，成圆锥形状，各段之间通过焊接的方式连接在一起，保证圆滑过渡。
以上的实施例只是在于说明而不是限制本发明，故凡依本发明专利申请范围所述的方法所做的等效变化或修饰，均包括于本发明专利申请范围内。

Claims (10)

1.一种医用微导管，其特征在于：沿近端到远端方向依次包括管座（21）、扩散应力管（20）以及导管主体（6），该导管主体（6）的近端到远端依次为推送段（11）、中间段（10）、柔软段（9）、缓冲段（8）和产生超声波的穿越段（7）；其中推送段（11）的管壁由内向外依次包括内层（15）、加强层（14）、金属编织层（13）以及外层（12），内层（15）和外层（12）均为硬质管体，加强层（14）由直径大的金属丝（17）缠绕而成，金属编织层（13）由直径细的弹簧丝（16）编织组成；中间段（10）为三层管体结构，内层为硬质管体，中间层由编织丝（5）缠绕而成，外层为软质管体；柔软段（9）为三层管体结构，内层和外层均为软质管体，中间层为由加强丝（4）缠绕编织而成；产生超声波的穿越段（7）中间层有缠绕的弹簧（2）和产生超声波的芯片（19）。
2.根据权利要求1所述的一种医用微导管，其特征在于：所述金属丝（17）的直径为0.1～0.6mm。
3.根据权利要求1或2所述的一种医用微导管，其特征在于：所述弹簧丝（16）和/或加强丝（4）的直径为0.02～0.1mm。
4.根据权利要求1所述的一种医用微导管，其特征在于：所述缓冲段（8）为单层弹性管体结构。
5.根据权利要求1所述的一种医用微导管，其特征在于：所述穿越段（7）中间层有缠绕的弹簧（2）由金属丝（18）螺旋缠绕而成，呈现螺旋弹簧状，在金属丝（18）的外面有产生超声波的芯片（19）。
6.根据权利要求5所述的一种医用微导管，其特征在于：所述金属丝（18）之间的螺距为0.01~0.2mm，在远端的长度为0.5~20mm；和/或芯片（19）的长度为0.1~15mm，厚度为0.02~5mm。
7.根据权利要求1所述的一种医用微导管，其特征在于：所述芯片（1）在延穿越段（7）的长度方向上间隔分布，和/或在穿越段（7）远端的管壁上延圆周方向上成一定角度放置。
8.根据权利要求1所述的一种医用微导管，其特征在于：所述推送段（11）与中间段（10）的长度比为4：1~8：1。
9.根据权利要求1所述的一种医用微导管，其特征在于：所述推送段（11）中，加强层（14）与金属编织层（13）紧贴并由填料填充孔隙。
10.根据权利要求1所述的一种医用微导管，其特征在于：沿近端到远端方向外径逐渐变小，并呈圆锥形形状。
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